專利名稱：一種藥物組合物及其用途的制作方法
技術領域：
本發(fā)明屬于生物醫(yī)藥領域，涉及一種藥物組合物及其用途，具體涉及一種以非馬沙坦和瑞舒伐他汀為活性成分的藥物組合物及其在制備治療高血壓及其并發(fā)癥的藥物中的用途。
背景技術：
高血壓是世界最常見的心血管疾病，也是最大的流行病之一，常引起心、腦、腎等臟器的并發(fā)癥，嚴重危害著人類的健康，因此提高對高血壓病的認識，對早期預防、及時治療具有極其重要的意義，進而研究開發(fā)治療心血管疾病的藥物成為醫(yī)藥研究領域的熱點之
ο高血壓是一個病因及發(fā)病機制非常復雜的綜合癥，一經(jīng)確診，即需終身用藥。目前，國內(nèi)外醫(yī)學界普遍傾向于將兩種不同作用機制的抗高血壓藥聯(lián)合應用。根據(jù)美國預防、 檢測評估與治療高血壓全國委員會第六次報告，這些抗高血壓的小劑量固定的復方制劑不僅可作為二線藥物，也可作為一線藥物用于高血壓的治療，尤其是患者同時有其它并發(fā)癥或合并癥存在時更應如此。我國2004年修訂的《2004年中國高血壓防治指南(實用本)》 認為，采用固定配比復方，其優(yōu)點是方便、有利于提高患者的依從性。近年問世的血管緊張素II受體拮抗劑被譽為九十年代心血管藥物的一個里程碑。血管緊張素II通過ATl受體介導體內(nèi)絕大部分的生理和病理反應，在高血壓、粥樣硬化、心室肥厚、糖尿病和腎病中的發(fā)生發(fā)展都起到重要作用。1994年第一個非肽類ATl受體拮抗劑氯沙坦應用于臨床，隨后一批同類藥物如纈沙坦、伊貝沙坦等相繼上市。臨床研究表明，ATl受體拮抗劑具有與ACE抑制劑類似的降壓效果和靶器官保護作用，而且不良反應顯然少于ACE抑制劑，很少發(fā)生咳嗽和低血壓。這些特點增加了 ATl受體拮抗劑的臨床價值， 目前血管緊張素受體拮抗劑已被廣泛應用于臨床治療心血管疾病。非馬沙坦是一種新型的非肽類血管緊張素II受體拮抗劑，具有選擇性阻滯ATl 受體的效果。CAS登錄號為M7257-48-3，化學名為2- 丁基-5- 二甲基氨基硫代甲酰甲基-6-甲基-3-[[2’-(1Η-四唑-5-基)聯(lián)苯-4-基]甲基]嘧啶-4(3H)-酮，化學式如下所示。
權利要求
1.一種抗高血壓藥物組合物，其特征在于含有如下藥物活性成分1)非馬沙坦；和2)瑞舒伐他汀或其可藥用鹽。
2.如權利要求1所述的藥物組合物，其特征在于瑞舒伐他汀的可藥用鹽包括其鈣鹽、 鈉鹽、鎂鹽、鐵鹽、鋅鹽。
3.如權利要求2所述的藥物組合物，其特征在于瑞舒伐他汀的可藥用鹽為瑞舒伐他汀鈣。
4.如權利要求1所述的藥物組合物，其特征在于組合物中瑞舒伐他汀或其可藥用鹽與非馬沙坦的重量比為1 0.25-250。
5.如權利要求4所述的藥物組合物，其特征在于組合物中瑞舒伐他汀或其可藥用鹽與非馬沙坦的重量比為1 10-100。
6.如權利要求1-5任一所述的藥物組合物，其特征在于藥物組合物為口服制劑。
7.如權利要求6所述的藥物組合物，其特征在于所述口服制劑為片劑、緩控釋片劑、膠囊劑、顆粒劑。
8.權利要求1所述的藥物組合物在制備治療高血壓及其并發(fā)癥的藥物中的用途。
全文摘要
本發(fā)明屬于醫(yī)藥領域，公開了一種以非馬沙坦和瑞舒伐他汀或其可藥用鹽為活性成分的藥物組合物。其中，瑞舒伐他汀或其可藥用鹽與非馬沙坦的重量比為1∶0.25-250，進一步優(yōu)選為1∶10-100。瑞舒伐他汀或其可藥用鹽和非馬沙坦的藥物組合物在治療高血壓及其并發(fā)癥時有明顯的協(xié)同作用，且治療成本低，副作用小，有良好的臨床應用前景。
文檔編號A61K9/20GK102485228SQ20101056961
公開日2012年6月6日 申請日期2010年12月2日 優(yōu)先權日2010年12月2日
發(fā)明者王洪臣, 趙志全 申請人:魯南制藥集團股份有限公司