專利名稱：一種硫酸氫氯吡格雷片劑的制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉及一種硫酸氫氯吡格雷片劑，屬于醫(yī)藥技術領域。
背景技術：
氯吡格雷為新一代抗血小板凝集藥，在預防血栓形成栓塞性事件方面具有良好的療效，可降低缺血性心臟病、腦血管病及外周動脈疾病患者再次發(fā)生事件的幾率。大型的 CAPRIE研究顯示，氯吡格雷可以顯著減少血管性死亡、心梗和缺血性卒中的相對危險，比阿司匹林下降8.7%。該藥物以硫酸氫鹽的形式給藥，可溶于甲醇、乙醇、丙酮等有機溶劑，但在中性水中幾乎不溶，其結構式如下
權利要求
1.一種硫酸氫氯吡格雷片劑，其特征在于將硫酸氫氯吡格雷、乳糖、羥丙基纖維素及粘合劑混合后制成小丸，包衣后和硬脂酸鎂壓片而成。
2.如權利要求1所述的片劑，其特征在于所述粘合劑為無水乙醇或聚維酮的乙醇溶液。
3.如權利要求1所述的片劑，其特征在于硫酸氫氯吡格雷、乳糖和羥丙基纖維素的重量比為 1 0.02-1 1-3。
4.如權利要求1所述的片劑，其特征在于包衣材料為HPMC。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種硫酸氫氯吡格雷片劑，該片劑通過將硫酸氫氯吡格雷、乳糖、羥丙基纖維素按1∶0.02-1∶1-3的重量比混合后制成小丸，然后對小丸包衣后與適量的硬脂酸鎂壓片而成。與現(xiàn)有技術相比，本發(fā)明使用了微丸包衣壓片技術，增加了產品的穩(wěn)定性，提高了療效，并避免了該藥物在壓片過程中的粘沖現(xiàn)象。
文檔編號A61K9/20GK102462667SQ20101054309
公開日2012年5月23日 申請日期2010年11月5日 優(yōu)先權日2010年11月5日
發(fā)明者趙志全, 郝貴周, 韓忠麗 申請人:山東新時代藥業(yè)有限公司