專利名稱：無糖型抗感解毒顆粒的制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于中藥制劑領(lǐng)域，涉及一種無糖型抗感解毒顆粒的制備方法。
背景技術(shù)：
中藥治療效果好、安全可靠、無副作用，采用現(xiàn)代生物提取設(shè)備，提取中藥有成份， 再經(jīng)科學(xué)加工制成中藥制劑服用方便，深受患者的喜愛。隨著人們因用糖過多而帶來疾病 的增加，尤其是糖尿病、高血糖、高血壓和肥胖等癥的患者在服用中藥制劑時(shí)，更渴望在滿 足甜度高、熱量低的前提下，需求安全、健康不參與人體代謝的無糖型非營養(yǎng)甜味劑中藥制 劑。制藥工作者正在研究開發(fā)無糖型中藥制劑，以滿足人們對(duì)無糖型中藥制劑的需求。中國專利02125805. 8，無糖型小柴胡顆粒劑的制備工藝。該顆粒劑采用中醫(yī)古典 醫(yī)籍《傷寒論》小柴胡湯基礎(chǔ)上以現(xiàn)代工藝制備而成。小柴胡湯現(xiàn)收載于衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn) 第八冊(cè)，但其工藝中加入大量的蔗糖粉，現(xiàn)代研究表明，蔗糖能同某些中藥蛋白質(zhì)、鞣質(zhì)等 成分發(fā)生化學(xué)反應(yīng)產(chǎn)生有害物質(zhì)，能分解某些藥物有效成分，干擾某些藥物吸收，影響藥物 的最終療效；同時(shí)制劑含糖量高，體積大、易吸潮，給生產(chǎn)、儲(chǔ)運(yùn)帶來不便，而且增加了生產(chǎn)、 銷售成本；此外制劑含糖量高，不適于伴有糖尿病、高血壓、肥胖等癥的患者使用，從而約束 了小柴胡顆粒(沖劑)的臨床應(yīng)用。該發(fā)明無糖濃縮型小柴胡顆粒(沖劑)去除原工藝中 大量的蔗糖粉，改用適量糊精代替，拌軟材后制粒，這樣既降低藥物粘性，利于制粒，又使制 成的顆粒粒度好，色澤均勻，溶化性佳。該發(fā)明是這樣實(shí)現(xiàn)的柴胡500-1000重量份、姜半夏200-400重量份、黃芩 200-400重量份、黨參200-400重量份、甘草200-400重量份、生姜200-400重量份、大棗 200-400重量份。以上七味，柴胡、黃芩、黨參、甘草及大棗加水煎煮2-4次，每次1-2小時(shí)， 合并煎液，濾過，濾液濃縮至適量。姜半夏、生姜照流浸膏劑與浸膏劑項(xiàng)-F的滲漉法，用 60-80%乙醇作溶劑，浸漬12-36小時(shí)后，以每分鐘l_3ml的速度緩緩滲漉，收集滲漉液，回 收乙醇，與上述濃縮液合并，濃縮至相對(duì)密度為1. 32-1. 35(75-80°C )的清膏，加糊精、甜葉 菊苷及乙醇適量，混勻，制成顆粒，即得。中國專利03132096. 1，一種抗感冒中藥無糖顆粒劑、片劑的處方組成及制備工藝。 其處方組成為柴胡15-25g、黃芩3-10g、荊芥穗3-10g、滋陰藥5_20g、祛寒藥3_10g。制備工藝為將黃芩飲片煎煮、過濾，濾液適當(dāng)濃縮后備用；將柴胡、荊芥穗、祛寒 藥粉碎成粗顆粒，與滋陰藥飲片一起加水浸泡后蒸餾，收集揮發(fā)油備用，藥渣繼續(xù)煎煮，合 并煎液，減壓濃縮后醇沉，過濾，濾液回收乙醇，加入黃芩流浸膏，繼續(xù)濃縮至規(guī)定的相對(duì) 密度，加入一定量可溶性糊精瞬時(shí)煮沸，攪勻，噴霧干燥后得干藥粉；揮發(fā)油用環(huán)糊精 包結(jié)、干燥、粉碎，得β-環(huán)糊精包合物。將干藥粉、β-環(huán)糊精包合物混勻，再加其它輔 料制備成無糖顆粒劑或片劑。所述的煎煮液醇沉?xí)r，乙醇濃度為80% (體積濃度)，靜置 時(shí)間在12小時(shí)以上。所述的揮發(fā)油用β-環(huán)糊精包結(jié)，β-環(huán)糊精與揮發(fā)油的用量比是 4-8g 0.5-1. 5ml，包結(jié)溫度為45°C，且β-環(huán)糊精加水配制成8% (重量濃度)的溶液， 揮發(fā)油用3倍量95%乙醇稀釋后加入。所述的無糖顆粒劑所用矯味劑為甜菊素；片劑制粒
3時(shí)所用稀釋劑是干燥淀粉。具體操作為黃芩飲片加水，直接煎煮2次，每次1. 5h，煎液過濾后合并，離心，離心液減壓濃縮 后備用。柴胡、荊芥穗、生姜粉碎成粗顆粒，與生地飲片混合，加水，浸泡2h，蒸餾3h，揮發(fā) 油另器存放，煎液濾出，藥渣再加水煎煮1. 5h，過濾，二次煎液合并，減壓濃縮至相對(duì)密度約 1. 10(70°C )，冷至室溫，加乙醇至含醇量為80%，靜置12h以上，抽濾，減壓回收乙醇后，加 入黃芩提取液，適當(dāng)減壓濃縮，稱重。加入一定量可溶性糊精，瞬時(shí)煮沸，攪勻，調(diào)整至合適 的相對(duì)密度，噴霧干燥。量取揮發(fā)油，加3倍量95%乙醇稀釋，稱取8倍量(w/v) β-環(huán)糊精， 加水使?jié)舛葹?%，加熱使完全溶解，轉(zhuǎn)移至膠體磨或攪拌機(jī)中，降溫至45°C，并保持45°C 左右的恒溫，緩緩滴加揮發(fā)油的乙醇液，邊加邊研磨或攪拌，加完后，繼續(xù)恒溫研磨或攪拌 90min，密閉冷藏24h，抽濾，用少量水蕩洗后，抽干，60_70°C減壓干燥，研細(xì)，密閉保存。取噴 霧干燥后的干粉與環(huán)糊精包合物合并，加入糊精、甜菊素等輔料適量，混勻后，用適宜 濃度的乙醇制粒，干燥，整粒即得。或取噴霧干燥后的干粉，與β-環(huán)糊精包合物合并，加干 燥淀粉等輔料適量，混勻后，以適宜濃度的的乙醇制粒，干燥，整粒后，加入輔料適量，混勻， 壓片即得。中國專利200710168363. 6，無糖銀花感冒顆粒。該發(fā)明是這樣實(shí)現(xiàn)的取金銀花 200g、連翹200g、防風(fēng)200g、桔梗200g、甘草100g，加水煎煮二次，第一次3小時(shí)，第二次2 小時(shí)，合并煎液，過濾液濃縮至約1000ml，加入與濃縮液等體積的乙醇，攪勻，靜置12小時(shí)， 過濾，濾液回收乙醇，濃縮至適量，稍冷，加淀粉適量，混勻，制成顆粒。由于采用了上述技術(shù) 方案，銀花感冒顆粒不含糖，適合糖尿病人服用，而且無糖銀花感冒顆粒體積小，生產(chǎn)簡單， 生產(chǎn)周期短，顆粒牢固強(qiáng)度好，對(duì)顆粒劑崩解影響小。中國專利03100880. 1，一種治療感冒的藥物，該藥物是無糖型的藥物。其特征在于 它是由下述重量份數(shù)的原料制成連翹600-650份、蒲公英600-650份、黃芩480-520份、金 銀花350-400份、板藍(lán)根350-700份、糊精240-400份、甜蜜素12. 5份。制備方法如下(1)連翹加其重量的5倍水，蒸餾3. 5小時(shí)，提取揮發(fā)油，蒸餾后的 水溶液與藥渣分別收集待用；(2)取蒲公英、黃蘋、金銀花、板藍(lán)根混合，加其重量的10倍 水，煎煮1.5小時(shí)，過濾，濾液收集待用；(3)將步驟(門連翹藥渣和步驟(2)濾渣合并，加 其重量的8倍水，煎煮1. 5小時(shí)，過濾，得濾液；⑷將步驟(1)的水溶液和步驟⑵、(3)的 濾液混合，經(jīng)減壓濃縮至50°C相對(duì)密度為1. 25-1. 30的清膏(5)步驟(4)的清膏經(jīng)減壓干 燥成干膏，將于膏和甜密素粉碎成細(xì)粉，再加入湖精，混勻，用適量的70-80%乙醇將藥粉制 成顆粒，60°C烘干，整粒，噴入步驟(1)獲得的揮發(fā)油，混勻，密閉10分鐘，制得的顆粒進(jìn)行 分裝。中國專利200610099306. 2，無糖型橘紅痰咳顆粒劑。該發(fā)明涉及無糖型橘紅痰 咳顆粒劑，其中藥處方組成如下化橘紅150-600g、百部(蜜灸)15-60g、苦杏仁50-200g、 茯苓15-60g、制半夏15-60g、五味子、10-40g、白前25-100g、甘草5-20g。優(yōu)選的是化橘 紅200-400g、百部(蜜灸)20-40g、苦杏仁75_150g、茯苓20_40g、制半夏20_40g、五味子 15-25g、白前 40-60g、甘草 8-12g。所述的輔料成分為糊精，麥芽糊精和矯味劑，矯味劑選自蛋白糖、甜蜜素、甜菊 素，最優(yōu)選的是甜菊素。輔料成分的用量為糊精300-500g、麥芽糊精50-100g、甜菊素2_8g。最優(yōu)選的是糊精375g、麥芽糊精75g、甜菊素4g。以上輔料量與上述中藥處方對(duì)應(yīng)， 與中藥一起可制成藥物顆粒劑300-700g。其制備方法以上八味，化橘紅、苦杏仁用水蒸氣蒸餾，收集蒸餾液，藥渣與其余制 半夏等六味，加水煎煮二次，每次2小時(shí)，合并煎液，過濾，濾液濃縮至稠膏狀，加乙醇使含 醇量達(dá)75-80%，靜置，取上清液回收乙醇并濃縮至適量，得到浸盲，該浸膏與苦杏仁蒸餾液 (揮發(fā)油)一起組成該發(fā)明的藥物活性物質(zhì)，以該藥物活性物質(zhì)為原料，加入該發(fā)明篩選得 到的輔料成分糊精，麥芽糊精，甜菊素混勻，加乙醇制成軟材，制粒，整粒，噴以揮發(fā)油，密閉 12小時(shí)，分裝即得。綜上所述，由于采用中藥方劑治療，具有較好的治療效果。尤其是無糖型中藥制 劑，克服了傳統(tǒng)顆粒中藥制劑以蔗糖作為矯味劑而使某些中藥蛋白質(zhì)、鞣質(zhì)等成分發(fā)生化 學(xué)反應(yīng)產(chǎn)生有害物質(zhì)，分解某些藥物有效成分，干擾某些藥物吸收，影響藥物的最終療效的 問題，能滿足各類人群服用中藥制劑的需要，也為發(fā)展中藥治療優(yōu)勢(shì)，開發(fā)更多無糖型現(xiàn)代 中藥產(chǎn)品。就抗感解毒顆粒中藥制劑而言，根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局YBZ05002008標(biāo) 準(zhǔn)，已經(jīng)上市的抗感解毒顆粒產(chǎn)品，對(duì)病毒性感冒具較好的治療效果，而且服用方便。但是， 由于該顆粒制劑是以蔗糖作為矯味劑，含糖量高，不適用于伴有糖尿病、高血糖、高血壓和 肥胖等癥的患者使用，有必要制備無糖型的抗感解毒顆粒產(chǎn)品。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是針對(duì)上述問題，為適用于糖尿病、高血糖、高血壓和肥胖等癥的 患者服用無糖型抗感解毒顆粒中藥制劑，使患者服用時(shí)不用擔(dān)心副作用，能更好地滿足患 者需要而提供一種無糖型抗感解毒顆粒的制備方法。本發(fā)明的技術(shù)方案是在抗感解毒顆粒中藥制劑制備工藝方面，去除原工藝中大量的蔗糖粉，改用適量 糊精為主的輔料代替，拌軟材后制粒，這樣既降低藥物粘性，利于制粒，又使制成的顆粒粒 度好，色澤均勻，溶化性佳。另外選擇添加適量的不含熱量、無副作用，安全可靠的甜菊糖或 蛋白糖或木糖醇或高果糖作為矯味劑，以解藥苦，口感舒適，服用方便，療效顯著。本發(fā)明是這樣實(shí)現(xiàn)的無糖型抗感解毒顆粒的制備方法，是以原中藥處方重量份數(shù)組成白芷100份、金 銀花150份、菊花150份、連翹100份、黃芩150份、葛根150份、桅子100份、板藍(lán)根150份、 大青葉150份、貫眾150份和茵陳150份為基礎(chǔ)，采用水蒸餾法+有機(jī)溶劑回流提取法+水 煎煮法結(jié)合制備中藥活性物質(zhì)，去除原制備顆粒方法使用的蔗糖，并添加輔料制備無糖型 抗感解毒顆粒。以上所述的有機(jī)溶劑，包括常用的藥用有機(jī)溶劑乙醇、正丁醇、甲醇、丙醇、乙酸乙 酯、乙醚、石油醚的一種或多種。以上所述的輔料包括填充劑和矯味劑。以上所述的填充劑包括糊精、磷酸氫鈣和磷酸二氫鈣的一種或多種。以上所述的矯味劑包括甜菊糖、蛋白糖、木糖醇和高果糖的一種或多種。以上所述的藥用輔料的使用量，填充劑的重量份數(shù)為245-445份、矯味劑的重量為 0. 3-1. 0 份。以上所述的水蒸餾法+有機(jī)溶劑回流提取法+水煎煮法制備方法是(1)將處方中的金銀花、菊花、白芷、連翹中藥加入7-10倍的水，然后浸泡1小 時(shí)，再加熱蒸餾提取揮發(fā)油，揮發(fā)油、藥渣及提取液備用。(2)將處方中的茵陳中藥加入體積濃度60-100%的有機(jī)溶劑900份，然后浸泡1 小時(shí)，再加熱回流1小時(shí)，濾過，濾液備用。(3)將處方中的葛根、黃芩、板藍(lán)根、大青葉、桅子、貫眾加入步驟(1)蒸餾的藥渣 及提取液，然后加水浸泡1小時(shí)，再水煎煮三次，第一次1小時(shí)，第二、第三次各45分鐘，濾 過，合并水煎煮液，將濾水煎煮液加熱真空濃縮或常壓濃縮，濃縮至280-320份，加入體積 濃度60-100%的乙醇300份，攪勻，靜置12小時(shí)，濾過。(4)將步驟(3)濾液與步驟(2)濾液合并，加熱真空濃縮或常壓濃縮，回收乙醇并 濃縮至190-210份，加入輔料，混勻，制成顆粒，干燥，噴入揮發(fā)油，密閉，混勻，分裝每袋裝 3-5g即得產(chǎn)品。本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)和積極效果本無糖型抗感解毒顆粒中藥制劑，采用水蒸餾法+有機(jī)溶劑回流提取法+水煎煮 法結(jié)合制備中藥活性物質(zhì)，去除制備顆粒使用的蔗糖，并添加輔料，以解藥苦，口感舒適，服 用方便，療效顯著?？朔藗鹘y(tǒng)顆粒中藥制劑以蔗糖作為矯味劑而分解某些藥物有效成分， 干擾某些藥物吸收，影響藥物的最終療效的問題，能滿足各類人群對(duì)病毒性感冒服用的需 要。特別適用于糖尿病、高血糖、高血壓和肥胖等癥的患者對(duì)病毒性感冒的服用，使患者服 用時(shí)不用擔(dān)心副作用，能更好地滿足患者需要。


圖1 為水蒸餾法+有機(jī)溶劑回流提取法+水煎煮法工藝流程示意圖。
具體實(shí)施例方式下面結(jié)合附圖和具體實(shí)施例對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步的詳細(xì)說明，具體實(shí)施例僅是對(duì)本 發(fā)明作出更清楚的說明，而不是對(duì)本發(fā)明的限制。實(shí)施例一1、中藥處方(成份及其重量份數(shù))白芷100份、金銀花150份、菊花150份、連翹100份、黃芩150份、葛根150份、桅 子100份、板藍(lán)根150份、大青葉150份、貫眾150份和茵陳150份。2、輔料(成份及其重量份數(shù))糊精300份、甜菊糖0. 3份和蛋白糖0. 3份。另使用有機(jī)溶劑為體積濃度60%的 乙醇1200份。3、制備方法(1)將處方中的金銀花、菊花、白芷、連翹中藥加入10倍的水，然后浸泡1小時(shí)，再 加熱蒸餾提取揮發(fā)油，揮發(fā)油、藥渣及提取液備用。(2)將處方中的茵陳中藥加入體積濃度60%的乙醇900份，然后浸泡1小時(shí)，再加 熱回流1小時(shí)，濾過，濾液備用。
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(3)將處方中的葛根、黃芩、板藍(lán)根、大青葉、桅子、貫眾加入步驟⑴蒸餾的藥渣 及提取液，然后加水浸泡1小時(shí)，再水煎煮三次，第一次1小時(shí)，第二、第三次各45分鐘，濾 過，合并水煎煮液，將濾水煎煮液加熱真空濃縮，濃縮至290ml，加入體積濃度60 %的乙醇 300份，攪勻，靜置12小時(shí)，濾過。(4)將步驟(3)濾液與步驟(2)茵陳提取液合并，加熱真空濃縮，回收乙醇并濃縮 至210份，加入輔料，混勻，制成顆粒，用真空干燥箱干燥，然后噴入揮發(fā)油，密閉，混勻，分 裝每袋裝5g即得產(chǎn)品。本產(chǎn)品無藥苦，口感舒適，服用方便，療效顯著。能滿足各類人群對(duì)病毒性感冒服 用的需要，特別適用于糖尿病、高血糖、高血壓和肥胖等癥的患者對(duì)病毒性感冒的服用。實(shí)施例二1、中藥處方(成份及其重量份數(shù)):白芷100份、金銀花150份、菊花150份、連翹100份、黃芩150份、葛根150份、桅 子100份、板藍(lán)根150份、大青葉150份、貫眾150份和茵陳150份。2、輔料(成份及其重量份數(shù))糊精240份、磷酸氫鈣10份、蛋白糖0. 2份和木糖醇0. 2份。另使用有機(jī)溶劑為 體積濃度80%的乙醇300份和體積濃度80%的正丁醇900份。3、制備方法(1)將處方中的金銀花、菊花、白芷、連翹中藥加入8倍的水，然后浸泡1小時(shí)，再加 熱蒸餾提取揮發(fā)油，揮發(fā)油、藥渣及提取液備用。(2)將處方中的茵陳中藥加入體積濃度80%的正丁醇900份，然后浸泡1小時(shí)，再 加熱回流1小時(shí)，濾過，濾液備用。(3)將處方中的葛根、黃芩、板藍(lán)根、大青葉、桅子、貫眾加入步驟⑴蒸餾的藥渣 及提取液，然后加水浸泡1小時(shí)，再水煎煮三次，第一次1小時(shí)，第二、第三次各45分鐘，濾 過，合并水煎煮液，將濾水煎煮液加熱濃縮，濃縮至310份，加入體積濃度80 %的乙醇300 份，攪勻，靜置12小時(shí)，濾過。(4)將步驟(3)濾液與步驟(2)茵陳提取液合并，加熱真空濃縮或常壓濃縮，回收 乙醇并濃縮至190份，加入輔料，混勻，制成顆粒，干燥，噴入揮發(fā)油，密閉，混勻，分裝每袋 裝4g即得產(chǎn)品。本產(chǎn)品無藥苦，口感舒適，服用方便，療效顯著。能滿足各類人群對(duì)病毒性感冒服 用的需要，特別適用于糖尿病、高血糖、高血壓和肥胖等癥的患者對(duì)病毒性感冒的服用。本發(fā)明無糖型抗感解毒顆粒性狀為棕黃色的顆粒；味甜、微苦。無糖型抗感解毒顆粒鑒別(1)取本品5g，加乙醇10ml，加熱至沸，放冷濾過，濾液照下述方法試驗(yàn)①取濾液 lml，加1 %茚三酮乙醇溶液3滴，置水浴上加熱，顯藍(lán)紫色或紫紅色。②用毛細(xì)管取濾液，點(diǎn) 于濾紙上，干后置紫外光燈(254nm)下觀察，顯黃綠色熒光。(2)取本品15g，加甲醇50ml，加超聲20分鐘，濾過，濾液蒸干，殘?jiān)铀?0ml使溶 解，用水飽和的正丁醇振搖提取2次，每次30ml，合并正丁醇液，用無水硫酸鈉脫水，濾過， 蒸干，殘?jiān)蛹状?. 5ml使溶解，作為供試品溶液。另取葛根素對(duì)照品，加甲醇制成每Iml 含Ig的溶液，作為對(duì)照品溶液。照《薄層色譜法檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》試驗(yàn)，吸取上述各種溶液各5μ1，分別點(diǎn)與同一硅膠G薄層板上，以三氯甲烷-甲醇-水(14 5 0.5)為展開 劑，展開，取出，晾干，置氨蒸氣中熏約5分鐘，置紫外燈(365nm)下檢視，供試品色譜中，在 與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。(3)取桅子苷對(duì)照品，加甲醇制成每Iml含Img的溶液，作為對(duì)照品溶液。照《薄 層色譜法檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》試驗(yàn)，吸取鑒別(3. 2. 2)項(xiàng)下的供試品溶液及上述對(duì)照品溶液 各4μ1，分別點(diǎn)與同一硅膠G薄層板上，以三氯甲烷-甲醇-水(10 3 1)為展開劑，展 開，取出，晾干，噴以2%香草醛硫酸溶液，供試品色譜中，在與對(duì)照藥品色譜相應(yīng)的位置上， 顯相同顏色的斑點(diǎn)。(4)取黃芩苷對(duì)照品，加甲醇制成每Iml含Img的溶液，作為對(duì)照品溶液。照《薄 層色譜法檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》試驗(yàn)，吸取鑒別(3. 2. 2)項(xiàng)下的供試品溶液1及上述對(duì)照品 溶液各3μ1，分別點(diǎn)于同一以4%醋酸鈉溶液的羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板 上，以乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水(5 3 1 1)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以三 氯化鐵乙醇溶液。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。[檢 查]應(yīng)符合顆粒劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(中國藥典2005年版一部附錄IC)。[含量測(cè)定] 照高效液相色譜法(中國藥典2005年版一部附錄VI D)測(cè)定色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以甲醇-0.4%磷酸溶液(50 50)為流動(dòng)相，檢測(cè)波 長278nm ；理論板數(shù)按黃芩苷峰計(jì)算應(yīng)不低于4000。對(duì)照品溶液的制備精密稱取在60°C減壓干燥至恒重的黃芩苷對(duì)照品適量，加 50%甲醇制成20 μ g/ml的溶液。試品溶液的制備取本品裝量差異項(xiàng)下的內(nèi)容物，混勻，取約0. 35g，精密稱定，置 50ml的量瓶中，加50%甲醇適量，超聲處理30分鐘，放冷，加50%甲醇稀釋至刻度，搖勻，取 上清液，濾過，即得。測(cè)定法分別精密吸取對(duì)照品溶液和供試品溶液各20μ 1，注入液相色譜儀，測(cè) 定，即得。本品每袋含黃芩以黃芩苷(C21H18011)計(jì)，不得少于20. Omgo功能主治清熱解毒。用于風(fēng)熱感冒。用法與用量開水沖服。一次3_5g，一日3次。注意風(fēng)寒感冒忌服。規(guī)格每袋裝3_5g。貯藏密封，陰涼干燥處保存。
權(quán)利要求
一種無糖型抗感解毒顆粒的制備方法，是以原中藥處方重量份數(shù)組成白芷100份、金銀花150份、菊花150份、連翹100份、黃芩150份、葛根150份、梔子100份、板藍(lán)根150份、大青葉150份、貫眾150份和茵陳150份為基礎(chǔ)，其特征在于采用水蒸餾法+有機(jī)溶劑回流提取法+水煎煮法結(jié)合制備中藥活性物質(zhì)，去除原制備顆粒方法使用的蔗糖，并添加輔料制備無糖型抗感解毒顆粒。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的無糖型抗感解毒顆粒的制備方法，其特征在于所述的有機(jī) 溶劑，包括常用的藥用有機(jī)溶劑乙醇、正丁醇、甲醇、丙醇、乙酸乙酯、乙醚、石油醚的一種或 多種。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的無糖型抗感解毒顆粒的制備方法，其特征在于所述的輔料， 包括填充劑和矯味劑；所述的填充劑，包括糊精、磷酸氫鈣和磷酸二氫鈣的一種或多種；所述的矯味劑，包括甜菊糖、蛋白糖、木糖醇、高果糖及甜蜜素的一種或多種；所述的藥用輔料的使用量，填充劑的重量份數(shù)為245-445份、矯味劑的重量為0. 3-1. 0份。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的無糖型抗感解毒顆粒的制備方法，其特征在于所述的水蒸 餾法+有機(jī)溶劑回流提取法+水煎煮法制備方法是(1)將處方中的金銀花、菊花、白芷、連翹中藥加入7-10倍的水，然后浸泡1小時(shí)，再加 熱蒸餾提取揮發(fā)油，揮發(fā)油、藥渣及提取液備用；(2)將處方中的茵陳中藥加入體積濃度60-100%的有機(jī)溶劑900份，然后浸泡1小時(shí)， 再加熱回流1小時(shí)，濾過，濾液備用；(3)將處方中的葛根、黃芩、板藍(lán)根、大青葉、桅子、貫眾加入步驟(1)蒸餾的藥渣及提 取液，然后加水浸泡1小時(shí)，再水煎煮三次，第一次1小時(shí)，第二、第三次各45分鐘，濾過， 合并水煎煮液，將濾水煎煮液加熱真空濃縮或常壓濃縮，濃縮至280-320份，加入體積濃度 60-100%乙醇300份，攪勻，靜置12小時(shí)，濾過；(4)將步驟(3)濾液與步驟(2)濾液合并，加熱真空濃縮或常壓濃縮，回收乙醇并濃縮 至190-210份，加入輔料，混勻，制成顆粒，干燥，噴入揮發(fā)油，密閉，混勻，分裝每袋裝3-5g 艮口得廣品。全文摘要
本發(fā)明的無糖型抗感解毒顆粒中藥制劑，采用水蒸餾法+有機(jī)溶劑回流提取法+水煎煮法的制備方法結(jié)合制備中藥活性物質(zhì)，去除原制備顆粒方法使用的蔗糖，并添加輔料，以解藥苦，口感舒適，服用方便，療效顯著?？朔藗鹘y(tǒng)顆粒中藥制劑以蔗糖作為矯味劑而分解某些藥物有效成分，干擾某些藥物吸收，影響藥物的最終療效的問題，能滿足各類人群對(duì)病毒性感冒服用中藥制劑的需要。特別適用于糖尿病、高血糖、高血壓和肥胖等癥的患者對(duì)病毒性感冒的服用，使患者服用時(shí)不用擔(dān)心副作用，能更好地滿足患者需要。
文檔編號(hào)A61K9/16GK101966244SQ20101029365
公開日2011年2月9日 申請(qǐng)日期2010年9月28日 優(yōu)先權(quán)日2010年9月28日
發(fā)明者黃大權(quán) 申請(qǐng)人:廣西健豐藥業(yè)有限公司