專利名稱：包含左卡尼汀和羥苯磺酸鹽的藥物組合物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種包含左卡尼汀和羥苯磺酸鹽的藥物組合物。本發(fā)明還涉及用于調(diào) 節(jié)血肌酐(kr)和/或尿素氮(BUN)水平的方法。本發(fā)明還涉及用于治療和/或預(yù)防影響 腎功能的相關(guān)疾病例如包括但不限于各種原發(fā)性、繼發(fā)性腎炎，腎臟病變，腎功能不全，腎 病綜合征，甚至腎功能衰竭、尿毒癥，以及由影響腎功能的相關(guān)疾病和/或病癥引起的并發(fā) 癥，如心血管疾病、糖尿病等疾病和/或病癥的方法。
背景技術(shù)：
左卡尼汀，化學(xué)名為(R) -3-羧基-2-羥基-N，N，N-三甲基丙胺氫氧化物，結(jié)構(gòu)如下式所示。
權(quán)利要求
1.藥物組合物，其包含左卡尼汀和羥苯磺酸鹽。
2.如權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其由左卡尼汀和羥苯磺酸鹽以及藥物學(xué)可接受的 賦形劑組成。
3.如權(quán)利要求1或2所述的藥物組合物，其中所述左卡尼汀選自左卡尼汀的酸加成鹽 如左卡尼汀鹽酸鹽、氫溴酸鹽、氫碘酸鹽、氫氟酸鹽、硫酸鹽、檸檬酸鹽、馬來酸鹽、乙酸鹽、 乳酸鹽、煙酸鹽、琥珀酸鹽、草酸鹽、磷酸鹽、丙二酸鹽、水楊酸鹽、苯乙酸鹽、硬脂酸鹽、甲磺 酸鹽、苦味酸鹽、酒石酸鹽及類似的鹽，堿加成鹽如左卡尼汀吡啶鹽、銨鹽、哌嗪鹽、二乙胺 鹽、煙酰胺鹽、甲酸鹽、堿金屬鹽、堿土金屬鹽、肉桂酸鹽、甲基氨基鹽、三乙胺鹽、二甲基氨 基鹽、三(羥甲基)氨基甲烷鹽及類似的鹽，以及左卡尼汀內(nèi)鹽。
4.如權(quán)利要求1或2所述的藥物組合物，其中所述羥苯磺酸鹽選自羥苯磺酸吡啶鹽、銨 鹽、哌嗪鹽、二乙胺鹽、煙酰胺鹽、甲酸鹽、堿金屬鹽、堿土金屬鹽、肉桂酸鹽、甲基氨基鹽、三 乙胺鹽、二甲基氨基鹽、三(羥甲基)氨基甲烷鹽及類似的鹽，優(yōu)選為選自羥苯磺酸鈉鹽、鉀 鹽、鈣鹽、鎂鹽、鋅鹽、以及鋰鹽。
5.左卡尼汀和羥苯磺酸鹽在制備用于調(diào)節(jié)血肌酐和/或尿素氮水平的藥物中的應(yīng)用。
6.左卡尼汀和羥苯磺酸鹽在制備用于治療和/或預(yù)防影響腎功能的相關(guān)疾病例如包 括但不限于各種原發(fā)性、繼發(fā)性腎炎，腎臟病變，腎功能不全，腎病綜合征，甚至腎功能衰 竭、尿毒癥，以及由影響腎功能的相關(guān)疾病和/或病癥引起的并發(fā)癥，如心血管疾病、糖尿 病等疾病和/或病癥的藥物中的應(yīng)用。
7.如權(quán)利要求5或6所述的應(yīng)用，其中所述左卡尼汀選自左卡尼汀的酸加成鹽如左卡 尼汀鹽酸鹽、氫溴酸鹽、氫碘酸鹽、氫氟酸鹽、硫酸鹽、檸檬酸鹽、馬來酸鹽、乙酸鹽、乳酸鹽、 煙酸鹽、琥珀酸鹽、草酸鹽、磷酸鹽、丙二酸鹽、水楊酸鹽、苯乙酸鹽、硬脂酸鹽、甲磺酸鹽、苦 味酸鹽、酒石酸鹽及類似的鹽，堿加成鹽如左卡尼汀吡啶鹽、銨鹽、哌嗪鹽、二乙胺鹽、煙酰 胺鹽、甲酸鹽、堿金屬鹽、堿土金屬鹽、肉桂酸鹽、甲基氨基鹽、三乙胺鹽、二甲基氨基鹽、三 (羥甲基)氨基甲烷鹽及類似的鹽，以及左卡尼汀內(nèi)鹽。
8.如權(quán)利要求5或6所述的應(yīng)用，其中所述羥苯磺酸鹽選自羥苯磺酸吡啶鹽、銨鹽、哌 嗪鹽、二乙胺鹽、煙酰胺鹽、甲酸鹽、堿金屬鹽、堿土金屬鹽、肉桂酸鹽、甲基氨基鹽、三乙胺 鹽、二甲基氨基鹽、三(羥甲基)氨基甲烷鹽及類似的鹽，優(yōu)選為選自羥苯磺酸鈉鹽、鉀鹽、 鈣鹽、鎂鹽、鋅鹽、以及鋰鹽。
9.如權(quán)利要求5或6所述的應(yīng)用，其中所述藥物配制為注射劑或用于口服給藥的劑型， 例如片劑、膠囊或者口服液。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種包含左卡尼汀和羥苯磺酸鹽的藥物組合物。本發(fā)明還涉及用于調(diào)節(jié)血肌酐(Scr)和/或尿素氮(BUN)水平的方法。本發(fā)明還涉及用于治療和/或預(yù)防影響腎功能的相關(guān)疾病例如包括但不限于各種原發(fā)性、繼發(fā)性腎炎，腎臟病變，腎功能不全，腎病綜合征，甚至腎功能衰竭、尿毒癥，以及由影響腎功能的相關(guān)疾病和/或病癥引起的并發(fā)癥，如心血管疾病、糖尿病等疾病和/或病癥的方法。
文檔編號A61P13/12GK102038671SQ201010215998
公開日2011年5月4日 申請日期2010年6月29日 優(yōu)先權(quán)日2010年6月29日
發(fā)明者王勇, 王淑君, 田寧, 趙欣, 陳默 申請人:遼寧思百得醫(yī)藥科技有限公司