專利名稱：一種治療譫語的中藥組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療譫語的中藥組合物。尤其涉及一種以中草藥為原料藥的治療 譫語的中藥組合物及其制備方法。
背景技術(shù)：
譫語是患者在神智不清的情況下胡言亂語的癥狀，多屬實(shí)證，見于高熱或溫邪入 于營血、“邪犯心包”等。譫語是急性熱病中病邪累及心神出現(xiàn)的一個癥狀。譫語者，語言狂 妄也。如顛倒錯亂，語出無倫，妄有所見，神志失常，謂呢喃而語也。輕者，睡中呢喃；重者， 不睡亦語言差謬。譫語既有虛實(shí)之分，亦有輕重之別。實(shí)則易治，虛則難挽；脈和者易愈，脈 短者難生；六腑病治之易效，五臟病預(yù)后不佳。近年臨床發(fā)病率有不斷上升的趨勢?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)針對臨床某一癥狀治療，往往達(dá)不到預(yù)期效果，找不到合適的治療方法， 為了克服上述缺陷，本發(fā)明基于中醫(yī)治療譫語的辨病與辨證相結(jié)合的原則，標(biāo)本兼治，虛實(shí) 并治，內(nèi)外通調(diào)，緩急兼收，篩選出熄風(fēng)止痙、清熱鎮(zhèn)驚、涼血解毒的天然植物藥，根據(jù)中醫(yī) 理論組方，按照一定的重量配比制備而成。提供一種療效顯著、成本低廉、毒副作用極小的 治療譫語的中藥組合物
本發(fā)明的上述中藥組合物加入制備不同的劑型時所需的各種常規(guī)輔料，例如崩解劑、 潤滑劑、黏合劑等以常規(guī)的中藥制劑方法制備成任何一種常用的口服制劑，例如可以是丸 劑、膠囊劑、片劑、散劑、顆粒劑或口服液等。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題什克服以上所述的缺憾，提供一種療效顯著、成本低 廉、幾乎無毒副作用的治療譫語的中藥組合物。本發(fā)明所要的解決的技術(shù)問題是通過以下技術(shù)途徑來實(shí)現(xiàn)的。本發(fā)明的一種治療譫語的中藥組合物，主要以下重量份的組分組成
珍珠母1 50份、朱砂1 30份、代赭石1 30份、牡蠣1 50份、酸棗仁1 50 份、石決明1 100份、石菖蒲1 100份、熟地黃1 120份、何首烏1 120份、當(dāng)歸1 120份、白芍1 120份、蘆根1 120份、龍骨1 50份、琥珀1 50份、合歡皮1 100份、靈芝1 50份、紫貝齒1 50份、天麻1 50份、樟腦1 30份、陳皮1 120份、青 皮1 100份、枳實(shí)1 100份、萊菔子1 120份、郁李仁1 100份、石膏1 150份、知 母1 100份、桅子1 100份、葛根1 100份、天花粉1 120份、瓜蔞子1 120份、 枳殼1 100份、川楝子1 120份、廣木香1 100份、沉香1 50份、黃芩1 100份、 黃柏1 100份、黃連1 100份、大黃1 100份、明黨參1 120份、沙參1 120份。優(yōu)選為
珍珠母15份、朱砂10份、代赭石10份、牡蠣15份、酸棗仁15份、石決明20份、石菖蒲 30份、熟地黃30份、何首烏30份、當(dāng)歸30份、白芍30份、蘆根30份、龍骨15份、琥珀15 份、合歡皮20份、靈芝15份、紫貝齒15份、天麻15份、樟腦10份、陳皮30份、青皮15份、 枳實(shí)30份、萊菔子30份、郁李仁20份、石膏30份、知母15份、桅子20份、葛根30份、天花 粉30份、瓜蔞子30份、枳殼20份、川楝子30份、廣木香20份、沉香15份、黃芩30份、黃柏 20份、黃連20份、大黃20份、明黨參30份、沙參20份。本發(fā)明的中藥組合物各組分的重量份用量還可以是
天門冬1 100份、麥門冬1 100份、百合1 100份、女貞子1 100份、鱉甲1 50份、龜甲1 50份、金櫻子1 50份、芡實(shí)米1 50份、益母草1 120份、紅花1 50份、桃仁1 50份、牛膝1 100份、杏仁1 50份、百部1 50份、葶藶子1 50份、 澤瀉1 50份、玄參1 100份、牡丹皮1 120份、赤芍1 100份、紫草1 50份。優(yōu)選為
天門冬20份、麥門冬20份、百合20份、女貞子20份、鱉甲15份、龜甲15份、金櫻子15 份、芡實(shí)米15份、益母草30份、紅花15份、桃仁15份、牛膝20份、杏仁10份、百部15份、 葶藶子15份、澤瀉15份、玄參20份、牡丹皮30份、赤芍30份、紫草15份。本發(fā)明的上述中藥組合物加入制備不同劑型時所需的各種常規(guī)輔料，例如崩解 齊U、潤滑劑、黏合劑等以常規(guī)的中藥制劑方法制備成任何一種常用的口服制劑，例如可以是 丸劑、膠囊劑、片劑、散劑、顆粒劑或口服液等。本發(fā)明中藥組合物基于中醫(yī)五臟陰陽辨證綱領(lǐng)的創(chuàng)新思路，結(jié)合泰一和浦創(chuàng)新理 論體系“萬病歸宗理論”、“五臟陰陽辨證綱領(lǐng)”、“三維守恒調(diào)控法則”和臨床治療“雙合原 貝U”作為指導(dǎo)，結(jié)合疾病發(fā)生、發(fā)展及轉(zhuǎn)變的規(guī)律，按照創(chuàng)新藥物體系進(jìn)行分類，形成以“五 臟基本功能調(diào)整、陰陽平衡協(xié)調(diào)方”為君，“五臟主要病機(jī)調(diào)整方”為臣，“重大疾病治療方” 為佐，“臨床基本癥狀對癥治療方”為使的中藥成藥“創(chuàng)新藥物體系”。本發(fā)明所用的中草藥原料藥均可從中醫(yī)藥店購得，其規(guī)格符合國家醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)。用法用量本發(fā)明的用藥量取決于具體劑型，病人年齡、體重、健康狀況等因素。作 為指導(dǎo)內(nèi)服1)膠囊劑每天三次，每次服2 5粒，每粒含藥量0. 4克，溫水送服。2)片 劑每天三次，每次2 4片，每片含藥量0. 5克，溫水送服。3)丸劑每天三次，每次5克， 溫水送服。4)顆粒劑每天三次。每次5克，溫水送服。本發(fā)明針對譫語患者的治療非常有效，各種原料藥相互協(xié)調(diào)在一起能夠起到最大 程度發(fā)揮藥效，可有效提高患者機(jī)體的自我協(xié)調(diào)能力，顯著改善臟腑功能和臨床自覺癥狀， 此外還具有無毒副作用、費(fèi)用較低等優(yōu)點(diǎn)。
具體實(shí)施例方式以下通過實(shí)施例來進(jìn)一步描述本發(fā)明，應(yīng)該理解的是，這些實(shí)施例僅用于例證 的目的，絕不限于本發(fā)明。[實(shí)施例1]膠囊劑的制備
按以下重量份稱取各原料珍珠母15份、朱砂10份、代赭石10份、牡蠣15份、酸棗仁 15份、石決明20份、石菖蒲30份、熟地黃30份、何首烏30份、當(dāng)歸30份、白芍30份、蘆根 30份、龍骨15份、琥珀15份、合歡皮20份、靈芝15份、紫貝齒15份、天麻15份、樟腦10 份、陳皮30份、青皮15份、枳實(shí)30份、萊菔子30份、郁李仁20份、石膏30份、知母15份、 桅子20份、葛根30份、天花粉30份、瓜蔞子30份、枳殼20份、川楝子30份、廣木香20份、 沉香15份、黃芩30份、黃柏20份、黃連20份、大黃20份、明黨參30份、沙參20份。將上述重量的各組分混合后碾成細(xì)粉過1500目篩后裝入膠囊即得。
[實(shí)施例2]顆粒劑的制備
按以下重量份稱取各原料珍珠母15份、朱砂10份、代赭石10份、牡蠣15份、酸棗仁 15份、石決明20份、石菖蒲30份、熟地黃30份、何首烏30份、當(dāng)歸30份、白芍30份、蘆根 30份、龍骨15份、琥珀15份、合歡皮20份、靈芝15份、紫貝齒15份、天麻15份、樟腦10 份、陳皮30份、青皮15份、枳實(shí)30份、萊菔子30份、郁李仁20份、石膏30份、知母15份、 桅子20份、葛根30份、天花粉30份、瓜蔞子30份、枳殼20份、川楝子30份、廣木香20份、 沉香15份、黃芩30份、黃柏20份、黃連20份、大黃20份、明黨參30份、沙參20份。將上述重量分各原料混合，碾成細(xì)粉過1500目篩后，加入乙醇做黏合劑，加入淀 粉做填充劑，壓制成顆粒劑。[實(shí)施例3]片劑的制備
按以下重量份稱取各原料珍珠母15份、朱砂10份、代赭石10份、牡蠣15份、酸棗仁 15份、石決明20份、石菖蒲30份、熟地黃30份、何首烏30份、當(dāng)歸30份、白芍30份、蘆根 30份、龍骨15份、琥珀15份、合歡皮20份、靈芝15份、紫貝齒15份、天麻15份、樟腦10 份、陳皮30份、青皮15份、枳實(shí)30份、萊菔子30份、郁李仁20份、石膏30份、知母15份、 桅子20份、葛根30份、天花粉30份、瓜蔞子30份、枳殼20份、川楝子30份、廣木香20份、 沉香15份、黃芩30份、黃柏20份、黃連20份、大黃20份、明黨參30份、沙參20份。將上述重量份各原料混合，碾成細(xì)粉過800 1200目細(xì)篩后，制成片劑即得。[實(shí)施例4]丸劑的制備
按以下重量份稱取各原料珍珠母15份、朱砂10份、代赭石10份、牡蠣15份、酸棗仁 15份、石決明20份、石菖蒲30份、熟地黃30份、何首烏30份、當(dāng)歸30份、白芍30份、蘆根 30份、龍骨15份、琥珀15份、合歡皮20份、靈芝15份、紫貝齒15份、天麻15份、樟腦10 份、陳皮30份、青皮15份、枳實(shí)30份、萊菔子30份、郁李仁20份、石膏30份、知母15份、 桅子20份、葛根30份、天花粉30份、瓜蔞子30份、枳殼20份、川楝子30份、廣木香20份、 沉香15份、黃芩30份、黃柏20份、黃連20份、大黃20份、明黨參30份、沙參20份。將上述重量各原料混合，碾成細(xì)粉后過600 1000目篩后，制成丸劑即得。
[實(shí)施例5]口服液的制備
按以下重量份稱取各原料珍珠母15份、朱砂10份、代赭石10份、牡蠣15份、酸棗仁 15份、石決明20份、石菖蒲30份、熟地黃30份、何首烏30份、當(dāng)歸30份、白芍30份、蘆根 30份、龍骨15份、琥珀15份、合歡皮20份、靈芝15份、紫貝齒15份、天麻15份、樟腦10 份、陳皮30份、青皮15份、枳實(shí)30份、萊菔子30份、郁李仁20份、石膏30份、知母15份、 桅子20份、葛根30份、天花粉30份、瓜蔞子30份、枳殼20份、川楝子30份、廣木香20份、 沉香15份、黃芩30份、黃柏20份、黃連20份、大黃20份、明黨參30份、沙參20份。將上述重量各原料混合，經(jīng)三次煎煮后，將三次濾液混合，濾過，濃縮至 規(guī)定濃度，放冷，原液灌封，輻照滅菌，檢驗后，包裝成品，制成口服液即得。本發(fā)明中藥組合物治療譫語患者的臨床療效觀察實(shí)驗
一、實(shí)驗對象的一般資料采用本發(fā)明中藥組合物共治療27例患者，其中男18例，女9 例；年齡最大者82歲，年齡最小者只有23歲。
二、治療方法
用法用量采用本發(fā)明實(shí)施例所制備的藥劑，其用法與用量如下1)膠囊劑每天三 次，每次服2 5粒，每粒含藥量0. 4克，溫水送服。2)片劑每天三次，每次2 4片，每片 含藥量0.5克，溫水送服。3)丸劑每天三次，每次5克，溫水送服。4)顆粒劑每天三次。 每次5克，溫水送服。療程一個月為一療程，共治療5療程。
三、療效評價標(biāo)準(zhǔn)
治愈體征及癥狀完全改善，神志清晰，精神煥發(fā)。顯效體征及癥狀顯著改善，神志明顯清晰，精神很好。有效體征及癥狀有改變，神志好轉(zhuǎn)，較前清晰。無效體征無改變，癥狀如前。
四、典型病例
1、龐某，男，29歲?；颊?日來腰痛、肢冷沒有正常出工，1小時前被工友發(fā)現(xiàn)譫語、答非所問、走路不 穩(wěn)、小便失禁遂來診，無抽搐、無嘔吐、無發(fā)熱。近10年來納差，過敏史不祥。神志模糊，可以 簡單回答問題但多與問題不符，表情淡漠，口唇紫紺、四肢末梢皮膚紫紺明顯雙肺呼吸音粗 未及干濕啰音。心率齊，HR:140次/分。肢端冷雙下肢皮溫不等，全身未見明顯傷痕。舌 紅，脈滑數(shù)。服用本發(fā)明中藥組合物1個月，癥狀緩解，神智轉(zhuǎn)清。繼服本發(fā)明中藥組合物3個 月，諸癥已平，患者痊愈。2、陳某，女，35 歲?；既涨案忻埃硇拔唇?，誤服硝黃下劑，遂成壞病，高熱40. 2°C，譫語，伴有脅痛， 作咳，喘息不能臥，舌苔黃膩，溲赤而短，脈略數(shù)。神疲殊甚。
服用本發(fā)明中藥組合物2個月，熱退，神志清晰，無譫語。繼服本發(fā)明中藥組合物 3個月，癥狀全平，患者痊愈。3、時某，男，50 歲。患者平時精神抑郁，多疑善忌。一年前，因怒后突然精神失常，哭笑不休，時常譫語，徹夜不眠，并有幻聽、幻視，打人罵人，四處奔走、拒食，經(jīng)多方治療無效。來診見譫語，多 言善驚，煩躁不已，形瘦面紅。舌紅，脈數(shù)。服用本發(fā)明中藥組合物1月，癥狀緩解，神智有所轉(zhuǎn)好。繼服本發(fā)明中藥組合物1 個月，神志清晰。繼服本發(fā)明中藥組合物2個月，諸癥皆平，患者痊愈。隨訪半年，譫語、煩 躁無復(fù)發(fā)。4、王某某，男，82歲?；颊咦髠?cè)半身不遂，經(jīng)住院輸液23天，療效欠佳。兩年前曾患腦出血，未癱瘓， 兼有多年糖尿病，高血壓，心衰等。病初十日，大便燥結(jié)少解，病側(cè)手腫較甚，手足無知 覺，昏迷時醒，醒時譫語，話音大聲響亮，有時管兒子叫大哥，由便結(jié)轉(zhuǎn)為二便失禁，尿 黃，唇紅，舌紅苔涎，脈數(shù)。能進(jìn)食喂半小碗。服用本發(fā)明中藥組合物2個月，二便失禁已有明顯好轉(zhuǎn)。繼服本發(fā)明中藥組合物 3個月，神智逐漸恢復(fù)，語言清晰，譫語全愈。5、劉某，女，43 歲。因譫語、失眠、納差3天而就診?；颊呷烨耙蚓翊碳ず蟪霈F(xiàn)胡言亂語、少眠、輾 轉(zhuǎn)不安、納差。來診時步入診室，情緒激動，胡言亂語，舌紅面赤，苔厚，脈數(shù)。服用本發(fā)明中藥組合物1個月，意識清楚，排尿困難，雙下肢無力。繼服本發(fā)明中 藥組合物2個月，癥狀消失，二便正常，睡眠變好，恢復(fù)如初，患者痊愈。6、盧某，女，27 歲。因意識不清、譫語來診?；颊?0天前出現(xiàn)厭油、惡心、乏力，3天前產(chǎn)下1男嬰， 陰道失血約800ml，未住院治療。1天前出現(xiàn)意識不清、譫語，伴有尿黃、尿量減少，醫(yī)院診 為肝炎，治療效果差，轉(zhuǎn)中醫(yī)診治。查體體溫、脈搏、呼吸、血壓正常。意識不清，全身水 腫，皮膚黃染，無肝掌及蜘蛛痣。心肺未見異常。舌紅，苔黃，脈弦數(shù)。服用本發(fā)明中藥組合物1個月，意識清楚，譫語消失。繼服本發(fā)明中藥組合物1個 月，水腫消退，皮膚黃色退去。繼服本發(fā)明中藥組合物調(diào)理1個月，患者痊愈。7、趙某某，女，30歲。患者產(chǎn)后4日，突然高燒，小腹脹痛，惡露不下，醫(yī)院診為“產(chǎn)后感染”，注射慶大霉 素。二日后，癥不減，高燒不退，晝?nèi)涨宄?，夜則譫語，舌紅，脈沉弦數(shù)，診為熱入血室。服用本發(fā)明中藥組合物2個月，惡露減少，體溫下降，服藥當(dāng)夜譫語消失。繼服本 發(fā)明中藥組合物2個月，諸癥已平，患者痊愈。8、吳某某，女，26歲。
因發(fā)熱、譫語8天就診?；颊哂?周前無明顯誘因出現(xiàn)全身乏力、食欲缺乏，自認(rèn)為是 感冒，自服退熱藥，癥狀好轉(zhuǎn)，次日出現(xiàn)腹瀉，便色黃，無明顯腹痛，無發(fā)熱、惡心、嘔吐，于醫(yī) 院就診，查血白細(xì)胞2. 7X10"9 / L，予奈替米星靜脈滴注，繼之出現(xiàn)惡心、嘔吐4-5次，8 天前突然發(fā)熱，出現(xiàn)譫語，伴四肢抽搐。舌苔厚而黃，脈沉而有力。服用本發(fā)明中藥組合物1個月，體溫下降，服藥第二天譫語消失。繼服本發(fā)明中藥組合物3個月，上述癥狀均明顯緩解。繼服本發(fā)明中藥組合物1個月，患者痊愈。
五、治療結(jié)果 所收治的27例病例中，經(jīng)5個月治療，其中治愈6例，顯效11例，有效6例，無效4 例，總有效率達(dá)85%。結(jié)果表明，本發(fā)明的中藥組合物對治療譫語患者有極其顯著療效。
權(quán)利要求
一種治療譫語的中藥組合物，其特征是主要有以下重量份的原料藥組成珍珠母1～50份、朱砂1～30份、代赭石1～30份、牡蠣1～50份、酸棗仁1～50份、石決明1～100份、石菖蒲1～100份、熟地黃1～120份、何首烏1～120份、當(dāng)歸1～120份、白芍1～120份、蘆根1～120份、龍骨1～50份、琥珀1～50份、合歡皮1～100份、靈芝1～50份、紫貝齒1～50份、天麻1～50份、樟腦1～30份、陳皮1～120份、青皮1～100份、枳實(shí)1～100份、萊菔子1～120份、郁李仁1～100份、石膏1～150份、知母1～100份、梔子1～100份、葛根1～100份、天花粉1～120份、瓜蔞子1～120份、枳殼1～100份、川楝子1～120份、廣木香1～100份、沉香1～50份、黃芩1～100份、黃柏1～100份、黃連1～100份、大黃1～100份、明黨參1～120份、沙參1～120份。
2.按照權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征是各原料藥的重量份是珍珠母15份、朱砂10份、代赭石10份、牡蠣15份、酸棗仁15份、石決明20份、石菖 蒲30份、熟地黃30份、何首烏30份、當(dāng)歸30份、白芍30份、蘆根30份、龍骨15份、琥珀15 份、合歡皮20份、靈芝15份、紫貝齒15份、天麻15份、樟腦10份、陳皮30份、青皮15份、 枳實(shí)30份、萊菔子30份、郁李仁20份、石膏30份、知母15份、桅子20份、葛根30份、天花 粉30份、瓜蔞子30份、枳殼20份、川楝子30份、廣木香20份、沉香15份、黃芩30份、黃柏 20份、黃連20份、大黃20份、明黨參30份、沙參20份。
3.按照權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其中原料藥還有天門冬1 100份、麥門冬1 100份、百合1 100份、女貞子1 100份、鱉甲1 50份、龜甲1 50份、金櫻子1 50份、芡實(shí)米1 50份、益母草1 120份、紅花1 50份、桃仁1 50份、牛膝1 100份、杏仁1 50份、百部1 50份、葶藶子1 50份、 澤瀉1 50份、玄參1 100份、牡丹皮1 120份、赤芍1 100份、紫草1 50份。
4.按照權(quán)利要求3所述的中藥組合物，其中各組分的重量份是天門冬20份、麥門冬20份、百合20份、女貞子20份、鱉甲15份、龜甲15份、金櫻子15 份、芡實(shí)米15份、益母草30份、紅花15份、桃仁15份、牛膝20份、杏仁10份、百部15份、 葶藶子15份、澤瀉15份、玄參20份、牡丹皮30份、赤芍30份、紫草15份。
5.按照權(quán)利要求1、2、3或4所述的任意一項中藥組合物，其特征是可按照常規(guī)的中 藥制劑方法制備成任何一種常用的口服制劑。
6.按照權(quán)利要求5所述的中藥組合物，其特征是所述的口服制劑是丸劑、膠囊劑、片 劑、散劑、顆粒劑或口服液。
7.權(quán)利要求1 6所述的任意中藥組合物在制備治療譫語藥物中的應(yīng)用。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種新的治療譫語的中藥組合物及其制備方法，本發(fā)明中藥組合物主要由以下原料藥組成珍珠母、朱砂、代赭石、牡蠣、酸棗仁、石決明、石菖蒲、熟地黃、何首烏、當(dāng)歸、白芍、蘆根、龍骨、琥珀、合歡皮、靈芝、紫貝齒、天麻、樟腦、陳皮、青皮、枳實(shí)、萊菔子、郁李仁、石膏、知母、梔子、葛根、天花粉、瓜蔞子、川楝子、廣木香、沉香、黃芩等。本發(fā)明中藥組合物可按照常規(guī)的中藥制劑方法制備成任何一種常用口服制劑。本發(fā)明可顯著改善譫語，言語錯亂，語出無倫，妄有所見，神志失常等癥狀，臨床療效確切，療效顯著，見效迅速。本發(fā)明中藥組合物還具有費(fèi)用低廉、基本無毒副作用等優(yōu)點(diǎn)。
文檔編號A61K36/904GK101829289SQ201010186119
公開日2010年9月15日 申請日期2010年5月30日 優(yōu)先權(quán)日2010年5月30日
發(fā)明者王峰, 王文奎 申請人:泰一和浦(北京)中醫(yī)藥研究院有限公司