專利名稱：一種治療血痰的中藥組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療血痰的中藥組合物。尤其涉及一種以中草藥為原料藥的治療 血痰的中藥組合物及其制備方法。
背景技術(shù)：
血痰即痰中帶有血色，證見痰中帶血點(diǎn)、血絲或間斷少量咯血。血痰一般大多來(lái)自 肺部痰中帶鮮紅血絲，多見于肺結(jié)核、支氣管炎、支氣管擴(kuò)張，有時(shí)咽部有炎癥時(shí)也可出現(xiàn) 這種現(xiàn)象；黑色血痰，多見于肺梗塞；咳出血性泡沫樣痰，可見于肺水腫；長(zhǎng)期痰內(nèi)帶血或 伴有胸痛、乏力、消瘦，要警惕支氣管肺癌。此外，其他臟器也可引起血痰，如心臟病、肝火 犯肺、上消化道出血等。據(jù)調(diào)查，中年以上出現(xiàn)血痰者，約有1/4為肺癌所致。因此，一旦有 血痰出現(xiàn)，病人即應(yīng)引起高度的注意。現(xiàn)代醫(yī)學(xué)針對(duì)臨床某一癥狀治療，往往達(dá)不到預(yù)期效果，找不到合適的治療方法， 為了克服上述缺陷，本發(fā)明基于中醫(yī)治療血痰的辨病與辨證相結(jié)合的原則，標(biāo)本兼治，虛實(shí) 并治，內(nèi)外通調(diào)，緩急兼收，篩選出清熱解毒、益氣補(bǔ)血、清化痰熱的天然植物藥，根據(jù)中醫(yī) 理論組方，按照一定的重量配比制備而成。提供一種療效顯著、成本低廉、毒副作用極小的 治療血痰的中藥組合物。本發(fā)明的上述中藥組合物加入制備不同的劑型時(shí)所需的各種常規(guī)輔料，例如崩解 齊U、潤(rùn)滑劑、黏合劑等以常規(guī)的中藥制劑方法制備成任何一種常用的口服制劑，例如可以 是丸劑、膠囊劑、片劑、散劑、顆粒劑或口服液等。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明所要解決的技術(shù)問(wèn)題什克服以上所述的缺憾，提供一種療效顯著、成本低 廉、幾乎無(wú)毒副作用的治療血痰的中藥組合物。本發(fā)明所要的解決的技術(shù)問(wèn)題是通過(guò)以下技術(shù)途徑來(lái)實(shí)現(xiàn)的。本發(fā)明的一種治療血痰的中藥組合物，主要以下重量份的組分組成
全瓜蔞1 120份、白前1 50份、蟾酥1 10份、土鱉蟲1 50份、兒茶1 30份、 血竭1 10份、劉寄農(nóng)1 50份、半夏1 50份、白芥子1 50份、皂莢炭1 50份、桔 梗1 50份、旋復(fù)花1 50份、貝母1 50份、竹茹1 50份、款冬花1 50份、紫蘇子 1 50份、蘇合香1 100份、石菖蒲1 100份、前胡1 100份、側(cè)柏葉炭1 50份、地 榆1 100份、棕櫚炭1 50份、天花粉1 120份、生石膏1 100份、知母1 50份、 桅子1 50份、黃芩1 120份、大黃1 50份、茯苓1 100份、薏苡仁1 100份、澤 瀉1 50份、陳皮1 120份、枳實(shí)1 120份、川楝子1 120份、廣木香1 100份、沉 香1 50份。
優(yōu)選為
全瓜蔞30份、白前15份、蟾酥5份、土鱉蟲15份、兒茶10份、血竭3份、劉寄農(nóng)15份、半夏15份、白芥子15份、皂莢炭15份、桔梗15份、旋復(fù)花15份、貝母15份、竹茹15份、款 冬花15份、紫蘇子15份、蘇合香20份、石菖蒲20份、前胡15份、側(cè)柏葉炭15份、地榆20 份、棕櫚炭15份、天花粉30份、生石膏30份、知母15份、桅子15份、黃芩20份、大黃15份、 茯苓30份、薏苡仁20份、澤瀉15份、陳皮30份、枳實(shí)30份、川楝子30份、廣木香20份、沉 香15份。本發(fā)明的中藥組合物各組分的重量份用量還可以是
川芎1 100份、荔枝核1 50份、玫瑰花1 50份、神曲1 100份、麥芽1 100 份、萊菔子1 100份、大薊1 50份、小薊1 50份、茜草1 50份、降香1 100份、 血余炭1 50份、白及1 30份、百草霜1 50份。優(yōu)選為
川芎20份、荔枝核15份、玫瑰花15份、神曲20份、麥芽20份、萊菔子20份、大薊15 份、小薊15份、茜草15份、降香20份、血余炭15份、白及10份、百草霜15份。本發(fā)明的上述中藥組合物加入制備不同劑型時(shí)所需的各種常規(guī)輔料，例如崩解 齊U、潤(rùn)滑劑、黏合劑等以常規(guī)的中藥制劑方法制備成任何一種常用的口服制劑，例如可以是 丸劑、膠囊劑、片劑、散劑、顆粒劑或口服液等。本發(fā)明中藥組合物基于中醫(yī)五臟陰陽(yáng)辨證綱領(lǐng)的創(chuàng)新思路，結(jié)合泰一和浦創(chuàng)新理 論體系“萬(wàn)病歸宗理論”、“五臟陰陽(yáng)辨證綱領(lǐng)”、“三維守恒調(diào)控法則”和臨床治療“雙合原 貝U”作為指導(dǎo)，結(jié)合疾病發(fā)生、發(fā)展及轉(zhuǎn)變的規(guī)律，按照創(chuàng)新藥物體系進(jìn)行分類，形成以“五 臟基本功能調(diào)整、陰陽(yáng)平衡協(xié)調(diào)方”為君，“五臟主要病機(jī)調(diào)整方”為臣，“重大疾病治療方” 為佐，“臨床基本癥狀對(duì)癥治療方”為使的中藥成藥“創(chuàng)新藥物體系”。本發(fā)明所用的中草藥原料藥均可從中醫(yī)藥店購(gòu)得，其規(guī)格符合國(guó)家醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)。用法用量本發(fā)明的用藥量取決于具體劑型，病人年齡、體重、健康狀況等因素。作 為指導(dǎo)內(nèi)服1)膠囊劑每天三次，每次服2 5粒，每粒含藥量0. 4克，溫水送服。2)片 劑每天三次，每次2 4片，每片含藥量0. 5克，溫水送服。3)丸劑每天三次，每次5克， 溫水送服。4)顆粒劑每天三次。每次5克，溫水送服。本發(fā)明針對(duì)血痰患者的治療非常有效，各種原料藥相互協(xié)調(diào)在一起能夠起到最大 程度發(fā)揮藥效，可有效提高患者機(jī)體的自我協(xié)調(diào)能力，顯著改善臟腑功能和臨床自覺(jué)癥狀， 此外還具有無(wú)毒副作用、費(fèi)用較低等優(yōu)點(diǎn)。
具體實(shí)施例方式以下通過(guò)實(shí)施例來(lái)進(jìn)一步描述本發(fā)明，應(yīng)該理解的是，這些實(shí)施例僅用于例證 的目的，絕不限于本發(fā)明。[實(shí)施例1]膠囊劑的制備
按以下重量份稱取各原料全瓜蔞30份、白前15份、蟾酥5份、土鱉蟲15份、兒茶10 份、血竭3份、劉寄農(nóng)15份、半夏15份、白芥子15份、皂莢炭15份、桔梗15份、旋復(fù)花15 份、貝母15份、竹茹15份、款冬花15份、紫蘇子15份、蘇合香20份、石菖蒲20份、前胡15份、側(cè)柏葉炭15份、地榆20份、棕櫚炭15份、天花粉30份、生石膏30份、知母15份、桅子 15份、黃芩20份、大黃15份、茯苓30份、薏苡仁20份、澤瀉15份、陳皮30份、枳實(shí)30份、 川楝子30份、廣木香20份、沉香15份。將上述重量的各組分混合后碾成細(xì)粉過(guò)1500目篩后裝入膠囊即得。[實(shí)施例2]顆粒劑的制備 按以下重量份稱取各原料全瓜蔞30份、白前15份、蟾酥5份、土鱉蟲15份、兒茶10 份、血竭3份、劉寄農(nóng)15份、半夏15份、白芥子15份、皂莢炭15份、桔梗15份、旋復(fù)花15 份、貝母15份、竹茹15份、款冬花15份、紫蘇子15份、蘇合香20份、石菖蒲20份、前胡15 份、側(cè)柏葉炭15份、地榆20份、棕櫚炭15份、天花粉30份、生石膏30份、知母15份、桅子 15份、黃芩20份、大黃15份、茯苓30份、薏苡仁20份、澤瀉15份、陳皮30份、枳實(shí)30份、 川楝子30份、廣木香20份、沉香15份。將上述重量分各原料混合，碾成細(xì)粉過(guò)1500目篩后，加入乙醇做黏合劑，加入淀 粉做填充劑，壓制成顆粒劑。[實(shí)施例3]片劑的制備
按以下重量份稱取各原料全瓜蔞30份、白前15份、蟾酥5份、土鱉蟲15份、兒茶10 份、血竭3份、劉寄農(nóng)15份、半夏15份、白芥子15份、皂莢炭15份、桔梗15份、旋復(fù)花15 份、貝母15份、竹茹15份、款冬花15份、紫蘇子15份、蘇合香20份、石菖蒲20份、前胡15 份、側(cè)柏葉炭15份、地榆20份、棕櫚炭15份、天花粉30份、生石膏30份、知母15份、桅子 15份、黃芩20份、大黃15份、茯苓30份、薏苡仁20份、澤瀉15份、陳皮30份、枳實(shí)30份、 川楝子30份、廣木香20份、沉香15份。將上述重量份各原料混合，碾成細(xì)粉過(guò)800 1200目細(xì)篩后，制成片劑即得。[實(shí)施例4]丸劑的制備
按以下重量份稱取各原料全瓜蔞30份、白前15份、蟾酥5份、土鱉蟲15份、兒茶10 份、血竭3份、劉寄農(nóng)15份、半夏15份、白芥子15份、皂莢炭15份、桔梗15份、旋復(fù)花15 份、貝母15份、竹茹15份、款冬花15份、紫蘇子15份、蘇合香20份、石菖蒲20份、前胡15 份、側(cè)柏葉炭15份、地榆20份、棕櫚炭15份、天花粉30份、生石膏30份、知母15份、桅子 15份、黃芩20份、大黃15份、茯苓30份、薏苡仁20份、澤瀉15份、陳皮30份、枳實(shí)30份、 川楝子30份、廣木香20份、沉香15份。將上述重量各原料混合，碾成細(xì)粉后過(guò)600 1000目篩后，制成丸劑即得。[實(shí)施例5]口服液的制備
按以下重量份稱取各原料全瓜蔞30份、白前15份、蟾酥5份、土鱉蟲15份、兒茶10 份、血竭3份、劉寄農(nóng)15份、半夏15份、白芥子15份、皂莢炭15份、桔梗15份、旋復(fù)花15 份、貝母15份、竹茹15份、款冬花15份、紫蘇子15份、蘇合香20份、石菖蒲20份、前胡15 份、側(cè)柏葉炭15份、地榆20份、棕櫚炭15份、天花粉30份、生石膏30份、知母15份、桅子 15份、黃芩20份、大黃15份、茯苓30份、薏苡仁20份、澤瀉15份、陳皮30份、枳實(shí)30份、 川楝子30份、廣木香20份、沉香15份。將上述重量各原料混合，經(jīng)三次煎煮后，將三次濾液混合，濾過(guò)，濃縮至 規(guī)定濃度，放冷，原液灌封，輻照滅菌，檢驗(yàn)后，包裝成品，制成口服液即得。[實(shí)驗(yàn)例]本發(fā)明中藥組合物治療血痰患者的臨床療效觀察實(shí)驗(yàn)
一、實(shí)驗(yàn)對(duì)象的一般資料采用本發(fā)明中藥組合物共治療135例患者，其中男85例，女50例；年齡最大者87歲，年齡最小者只有1. 1歲。
二、治療方法
用法用量采用本發(fā)明實(shí)施例所制備的藥劑，其用法與用量如下1)膠囊劑每天三 次，每次服2 5粒，每粒含藥量0. 4克，溫水送服。2)片劑每天三次，每次2 4片，每片 含藥量0.5克，溫水送服。3)丸劑每天三次，每次5克，溫水送服。4)顆粒劑每天三次。 每次5克，溫水送服。療程一個(gè)月為一療程，共治療2療程。
三、療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)
治愈體征及癥狀完全改善，呼吸挺勻，咳血、咳嗽消失。顯效體征及癥狀顯著改善，呼吸挺勻，咳血、咳嗽基本消失。有效體征及癥狀有改變，呼吸基本正常，咳血、咳嗽減輕。無(wú)效體征無(wú)改變，癥狀如前。
四、典型病例
1、李某，男，17歲。因“反復(fù)浮腫1月，痰中帶血3日”就診?；颊?月前無(wú)明顯誘因出現(xiàn)上腹部疼痛， 不伴腹瀉和黑便，于當(dāng)?shù)卦\所對(duì)癥處理后腹痛消失，但出現(xiàn)全身浮腫、少尿、乏力，3天前，出 現(xiàn)氣喘、胸悶、咳嗽、痰中帶血?；颊呙姘谉o(wú)華，氣短乏力，苔白膩，脈沉滑。服用本發(fā)明中藥組合物3日，血痰消失，胸悶減輕。繼服本發(fā)明中藥組合物7日， 浮腫逐漸消退，但仍感覺(jué)乏力。繼服本發(fā)明中藥組合物15日，諸癥已平，患者痊愈。2、李某，女，60 歲.
因“咳嗽、血痰、低熱1個(gè)月”就診?；颊咭辉聛?lái)持續(xù)低熱，反復(fù)頭痛、鼻塞、咳嗽，起病 期間有血痰，痰量不多。患病以來(lái)體重減輕約3kg。來(lái)診時(shí)體溫38. 5°C，脈搏104次/分， 呼吸24次/分，血壓100 / 70mmHg，神志清晰，體型消瘦，口唇末見發(fā)紺。服用本發(fā)明中藥組合物3日，體溫下降，血痰減少。繼服本發(fā)明中藥組合物7日，頭 痛，鼻塞緩解，無(wú)血痰。繼服本發(fā)明中藥組合物25日，精神狀態(tài)良好，諸癥已平，患者痊愈。3、梁某，男，29 歲。因咳嗽、咯粉紅泡沫痰2年，近日血痰較多就診?；颊哂?年前“感冒”后出現(xiàn)咳 嗽，咯粉紅泡沫痰，約1周好轉(zhuǎn)。平時(shí)偶有少量粉紅泡沫痰，晨起較多。5個(gè)月前患者在當(dāng) 地醫(yī)院做X線胸片示雙肺彌漫性浸潤(rùn)影，診為“肺結(jié)核”，予抗結(jié)核治療(異煙胼0. 3g/d、利 福平0. 45g/d、吡嗪酰胺1. 5g/d)3個(gè)月，自覺(jué)咳嗽加重，痰量增多，有血絲，并出現(xiàn)活動(dòng)后憋 氣，復(fù)查X線胸片無(wú)好轉(zhuǎn)。患者既往無(wú)肝炎、結(jié)核等傳染病病史及近期接觸史，無(wú)高血壓、腎 病、糖尿病病史，無(wú)慢性咳嗽、咳痰病史。服用本發(fā)明中藥組合物10日，咳嗽明顯減輕，血痰減少。繼服本發(fā)明中藥組合物 20日，諸癥皆緩，無(wú)咳嗽，無(wú)血痰。繼服本發(fā)明中藥組合物鞏固20日，諸癥已平，患者痊愈。
4、藍(lán)某，男，24 歲。患者牙齦出血持續(xù)1個(gè)多禮拜，晨起咽喉咳出血痰，鼻腔也有結(jié)血塊，工作時(shí)間長(zhǎng) 時(shí)間動(dòng)腦，不活動(dòng)嘴巴有血腥味，上唇較平時(shí)有明顯熱感。自覺(jué)是因?yàn)橐恢芤詠?lái)失眠引起， 吃下火藥加安神藥，睡眠效果不錯(cuò)，但其他沒(méi)明顯改善，且血痰加重?；颊呙姘谉o(wú)華，舌紅， 苔黃，脈細(xì)數(shù)。服用本發(fā)明中藥組合物3日，晨起咳嗽減輕，血痰減少，其余諸癥亦有緩解。繼服 本發(fā)明中藥組合物7日，諸癥皆消，晨起無(wú)咳嗽、無(wú)血痰，睡眠好。繼服本發(fā)明中藥組合物鞏 固1個(gè)月，面色佳，患者痊愈。5、林某某，男，87歲。因心臟翻身劇痛，血痰就診。患者兩周前突發(fā)性迷糊，嘔吐，心臟痛，不敢翻身，翻 身心臟痛加劇，嗓子緊，吐血痰，血痰量多，黑色稀便，呼吸困難。患者現(xiàn)臥床，不進(jìn)食。吃救 心丹無(wú)效。面白無(wú)華，脈細(xì)弱。服用本發(fā)明中藥組合物7日，血痰減少，心痛減輕，其余諸癥亦有緩解。繼服本發(fā) 明中藥組合物15日，血痰消失，翻身偶有心痛，思飲食。繼服本發(fā)明中藥組合物1個(gè)月，諸 癥皆消，面色轉(zhuǎn)好，患者痊愈。6、曾某，女，31 歲?；颊呖人?、血痰23個(gè)月，伴氣短，呼吸困難。曾多次按“上呼吸道感染”治療，癥 狀略有緩解。自上周反復(fù)出現(xiàn)低熱，血痰加重。來(lái)診時(shí)T37.5°C，舌紅脈數(shù)。服用本發(fā)明中藥組合物7日，低熱癥狀消失，血痰減少。繼服本發(fā)明中藥組合物7 日，晨起偶有血痰。繼服本發(fā)明中藥組合物1月，諸癥皆消，面色紅潤(rùn)，患者痊愈。隨訪一年， 血痰無(wú)復(fù)發(fā)。7、李某，女，33 歲?；颊?月前受涼誘發(fā)，之后反復(fù)咳嗽、咳痰，痰中有血絲，為棕褐色膿痰，1月前出 現(xiàn)雙側(cè)持續(xù)性胸痛，三天前血痰加重伴有呼吸困難，不能平臥，發(fā)熱，體溫持續(xù)在38. 5°C左 右。平素未進(jìn)行治療。既往支氣管哮喘病史20年，近五年沒(méi)有發(fā)作?；颊邅?lái)診時(shí)T38.5°C， Bpll0/65mmhg,面色蒼白，脈緊。服用本發(fā)明中藥組合物7日，諸癥皆有緩解，體溫下降，血痰減少，胸痛減輕。繼服 本發(fā)明中藥組合物7日，偶有血痰，其它癥狀都已消失。繼服本發(fā)明中藥組合物15日，血痰 消失，面色轉(zhuǎn)好，患者痊愈。8、吳某，男，67 歲。因咳嗽、咳血性痰5天就診。咳嗽、咳血性痰，伴胸悶氣短、乏力、納差、體重減輕。 無(wú)畏寒、發(fā)熱，無(wú)胸痛、水腫，無(wú)端坐呼吸。否認(rèn)結(jié)核及其接觸史，否認(rèn)吸煙史。既往有“冠心 病，陣發(fā)性房顫，心梗，心衰”史。長(zhǎng)期服用“胺碘酮、美托洛爾、辛伐他汀”。來(lái)診時(shí)T38°C， BP110/74mmHg，面色萎黃，脈細(xì)數(shù)。服用本發(fā)明中藥組合物3日，體溫下降，血痰減少，胸悶氣短減輕。繼服本發(fā)明中 藥組合物7日，諸癥皆緩，偶有血痰，納増。繼服本發(fā)明中藥組合物20日，諸癥已平，血痰消 失，飲食正常，患者痊愈。
五、治療結(jié)果所收治的135例病例中，經(jīng)2個(gè)月治療，其中治愈57例，顯效29例，有效39例，無(wú) 效10例，總有效率達(dá)92%。結(jié)果表明，本發(fā)明的中藥組合物對(duì)治療血痰患者有極其顯著療 效。
權(quán)利要求
一種治療血痰的中藥組合物，其特征是主要有以下重量份的原料藥組成全瓜蔞1～120份、白前1～50份、蟾酥1～10份、土鱉蟲1～50份、兒茶1～30份、血竭1～10份、劉寄農(nóng)1～50份、半夏1～50份、白芥子1～50份、皂莢炭1～50份、桔梗1～50份、旋復(fù)花1～50份、貝母1～50份、竹茹1～50份、款冬花1～50份、紫蘇子1～50份、蘇合香1～100份、石菖蒲1～100份、前胡1～100份、側(cè)柏葉炭1～50份、地榆1～100份、棕櫚炭1～50份、天花粉1～120份、生石膏1～100份、知母1～50份、梔子1～50份、黃芩1～120份、大黃1～50份、茯苓1～100份、薏苡仁1～100份、澤瀉1～50份、陳皮1～120份、枳實(shí)1～120份、川楝子1～120份、廣木香1～100份、沉香1～50份。
2.按照權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征是各原料藥的重量份是全瓜蔞30份、白前15份、蟾酥5份、土鱉蟲15份、兒茶10份、血竭3份、劉寄農(nóng)15 份、半夏15份、白芥子15份、皂莢炭15份、桔梗15份、旋復(fù)花15份、貝母15份、竹茹15份、 款冬花15份、紫蘇子15份、蘇合香20份、石菖蒲20份、前胡15份、側(cè)柏葉炭15份、地榆20 份、棕櫚炭15份、天花粉30份、生石膏30份、知母15份、桅子15份、黃芩20份、大黃15份、 茯苓30份、薏苡仁20份、澤瀉15份、陳皮30份、枳實(shí)30份、川楝子30份、廣木香20份、沉 香15份。
3.按照權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其中原料藥還有川芎1 100份、荔枝核1 50份、玫瑰花1 50份、神曲1 100份、麥芽1 100 份、萊菔子1 100份、大薊1 50份、小薊1 50份、茜草1 50份、降香1 100份、 血余炭1 50份、白及1 30份、百草霜1 50份。
4.按照權(quán)利要求3所述的中藥組合物，其中各組分的重量份是川芎20份、荔枝核15份、玫瑰花15份、神曲20份、麥芽20份、萊菔子20份、大薊15 份、小薊15份、茜草15份、降香20份、血余炭15份、白及10份、百草霜15份。
5.按照權(quán)利要求1、2、3或4所述的任意一項(xiàng)中藥組合物，其特征是可按照常規(guī)的中 藥制劑方法制備成任何一種常用的口服制劑。
6.按照權(quán)利要求5所述的中藥組合物，其特征是所述的口服制劑是丸劑、膠囊劑、片 齊U、散劑、顆粒劑或口服液。
7.權(quán)利要求1 6所述的任意中藥組合物在制備治療血痰藥物中的應(yīng)用。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種新的治療血痰的中藥組合物及其制備方法，本發(fā)明中藥組合物主要由以下原料藥組成全瓜蔞、白前、蟾酥、土鱉蟲、兒茶、血竭、劉寄農(nóng)、半夏、白芥子、皂角炭、桔梗、旋復(fù)花、貝母、竹茹、款冬花、紫蘇子、蘇合香、石菖蒲、前胡、側(cè)柏葉炭、地榆、棕櫚炭、天花粉、生石膏、知母、陳皮、枳實(shí)、川楝子、廣木香、沉香等。本發(fā)明中藥組合物可按照常規(guī)的中藥制劑方法制備成任何一種常用口服制劑。本發(fā)明可顯著改善咳嗽、咳血、血痰，痰中帶血絲，甚至咳血等癥狀，臨床療效確切，療效顯著，見效迅速。本發(fā)明中藥組合物還具有費(fèi)用低廉、基本無(wú)毒副作用等優(yōu)點(diǎn)。
文檔編號(hào)A61K35/36GK101810804SQ20101018611
公開日2010年8月25日 申請(qǐng)日期2010年5月30日 優(yōu)先權(quán)日2010年5月30日
發(fā)明者王峰, 王文奎 申請(qǐng)人:泰一和浦(北京)中醫(yī)藥研究院有限公司