專利名稱：一種治療吐血的中藥組合物及其制備方法
技術領域：
本發(fā)明涉及一種治療吐血的中藥組合物。尤其涉及一種以中草藥為原料藥的治療 吐血的中藥組合物及其制備方法。
背景技術：
本發(fā)明涉及一種治療吐血的中藥組合物。尤其涉及一種以中草藥為原料藥的治療 吐血的中藥組合物及其制備方法。

發(fā)明內容
本發(fā)明所要解決的技術問題什克服以上所述的缺憾，提供一種療效顯著、成本低 廉、幾乎無毒副作用的治療吐血的中藥組合物。本發(fā)明所要的解決的技術問題是通過以下技術途徑來實現的。本發(fā)明的一種治療吐血的中藥組合物，主要以下重量份的組分組成
白及1 50份、側柏葉炭1 120份、蒲黃炭1 100份、茜草1 50份、三七炭1 100份、花蕊石1 50份、降香1 50份、血余炭1 50份、藕節(jié)炭1 100份、百草霜1 50份、棕櫚炭1 100份、灶心土 1 100份、大薊1 50份、小薊1 50份、地榆炭1 100份、槐花1 50份、白茅根1 100份、苧麻根1 50份、天花粉1 120份、黃連1 50份、生地黃1 100份、玄參1 50份、牡丹皮1 100份、赤芍1 100份、淡竹葉1 100份、蘆根1 100份、桅子1 50份、郁李仁1 50份、大黃1 50份。優(yōu)選為
白及10份、側柏葉炭50份、蒲黃炭30份、茜草15份、三七炭30份、花蕊石15份、降香 10份、血余炭10份、藕節(jié)炭20份、百草霜15份、棕櫚炭30份、灶心土 20份、大薊15份、小 薊15份、地榆炭30份、槐花10份、白茅根20份、苧麻根15份、天花粉30份、黃連15份、生 地黃10份、玄參15份、牡丹皮20份、赤芍20份、淡竹葉15份、蘆根20份、桅子15份、郁李 仁10份、大黃10份。本發(fā)明的中藥組合物各組分的重量份用量還可以是
金銀花1 100份、蒲公英1 100份、青黛1 100份、敗醬草1 100份、土茯苓1 100份、半邊蓮1 100份、山慈菇1 100份、白花蛇舌草1 100份、地骨皮1 100份、 銀柴胡1 50份、胡黃連1 50份、石膏1 100份、知母1 50份、紫草1 100份。優(yōu)選為
金銀花20份、蒲公英20份、青黛15份、敗醬草20份、土茯苓30份、半邊蓮15份、山慈 菇10份、白花蛇舌草15份、地骨皮20份、銀柴胡10份、胡黃連10份、石膏20份、知母15 份、紫草15份。本發(fā)明的上述中藥組合物加入制備不同劑型時所需的各種常規(guī)輔料，例如崩解 劑、潤滑劑、黏合劑等以常規(guī)的中藥制劑方法制備成任何一種常用的口服制劑，例如可以是丸劑、膠囊劑、片劑、散劑、顆粒劑或口服液等。本發(fā)明中藥組合物基于中醫(yī)五臟陰陽辨證綱領的創(chuàng)新思路，結合泰一和浦創(chuàng)新理 論體系“萬病歸宗理論”、“五臟陰陽辨證綱領”、“三維守恒調控法則”和臨床治療“雙合原 則”作為指導，結合疾病發(fā)生、發(fā)展及轉變的規(guī)律，按照創(chuàng)新藥物體系進行分類，形成以“五 臟基本功能調整、陰陽平衡協(xié)調方”為君，“五臟主要病機調整方”為臣，“重大疾病治療方” 為佐，“臨床基本癥狀對癥治療方”為使的中藥成藥“創(chuàng)新藥物體系”。本發(fā)明所用的中草藥原料藥均可從中醫(yī)藥店購得，其規(guī)格符合國家醫(yī)藥標準。用法用量本發(fā)明的用藥量取決于具體劑型，病人年齡、體重、健康狀況等因素。作 為指導內服1)膠囊劑每天三次，每次服4 10粒，每粒含藥量0.4克，溫水送服。2)片 劑每天三次，每次3 8片，每片含藥量0. 5克，溫水送服。3)丸劑每天三次，每次5克， 溫水送服。4)顆粒劑每天三次。每次5克，溫水送服。本發(fā)明針對吐血患者的治療非常有效，各種原料藥相互協(xié)調在一起能夠起到最大 程度發(fā)揮藥效，可有效提高患者機體的自我協(xié)調能力，顯著改善臟腑功能和臨床自覺癥狀， 此外還具有無毒副作用、費用較低等優(yōu)點。
具體實施例方式以下通過實施例來進一步描述本發(fā)明，應該理解的是，這些實施例僅用于例證 的目的，絕不限于本發(fā)明。[實施例1]膠囊劑的制備
按以下重量份稱取各原料白及10份、側柏葉炭50份、蒲黃炭30份、茜草15份、三七 炭30份、花蕊石15份、降香10份、血余炭10份、藕節(jié)炭20份、百草霜15份、棕櫚炭30份、 灶心土 20份、大薊15份、小薊15份、地榆炭30份、槐花10份、白茅根20份、苧麻根15份、 天花粉30份、黃連15份、生地黃10份、玄參15份、牡丹皮20份、赤芍20份、淡竹葉15份、 蘆根20份、金銀花20份、蒲公英20份、青黛15份、敗醬草20份、土茯苓30份、地骨皮20 份、銀柴胡10份、胡黃連10份、石膏20份、知母15份、紫草15份。將上述重量的各組分混合后碾成細粉過1500目篩后裝入膠囊即得。[實施例2]顆粒劑的制備
按以下重量份稱取各原料白及10份、側柏葉炭50份、蒲黃炭30份、茜草15份、三七 炭30份、花蕊石15份、降香10份、血余炭10份、藕節(jié)炭20份、百草霜15份、棕櫚炭30份、 灶心土 20份、大薊15份、小薊15份、地榆炭30份、槐花10份、白茅根20份、苧麻根15份、 天花粉30份、黃連15份、生地黃10份、玄參15份、牡丹皮20份、赤芍20份、淡竹葉15份、 蘆根20份、金銀花20份、蒲公英20份、青黛15份、敗醬草20份、土茯苓30份、地骨皮20 份、銀柴胡10份、胡黃連10份、石膏20份、知母15份、紫草15份。將上述重量分各原料混合，碾成細粉過1500目篩后，加入乙醇做黏合劑，加入淀 粉做填充劑，壓制成顆粒劑。[實施例3]片劑的制備
按以下重量份稱取各原料白及10份、側柏葉炭50份、蒲黃炭30份、茜草15份、三七 炭30份、花蕊石15份、降香10份、血余炭10份、藕節(jié)炭20份、百草霜15份、棕櫚炭30份、 灶心土 20份、大薊15份、小薊15份、地榆炭30份、槐花10份、白茅根20份、苧麻根15份、天花粉30份、黃連15份、生地黃10份、玄參15份、牡丹皮20份、赤芍20份、淡竹葉15份、 蘆根20份、金銀花20份、蒲公英20份、青黛15份、敗醬草20份、土茯苓30份、地骨皮20 份、銀柴胡10份、胡黃連10份、石膏20份、知母15份、紫草15份。將上述重量份各原料混合，碾成細粉過800 1200目細篩后，制成片劑即得。[實施例4]丸劑的制備
按以下重量份稱取各原料白及10份、側柏葉炭50份、蒲黃炭30份、茜草15份、三七 炭30份、花蕊石15份、降香10份、血余炭10份、藕節(jié)炭20份、百草霜15份、棕櫚炭30份、 灶心土 20份、大薊15份、小薊15份、地榆炭30份、槐花10份、白茅根20份、苧麻根15份、 天花粉30份、黃連15份、生地黃10份、玄參15份、牡丹皮20份、赤芍20份、淡竹葉15份、 蘆根20份、金銀花20份、蒲公英20份、青黛15份、敗醬草20份、土茯苓30份、地骨皮20 份、銀柴胡10份、胡黃連10份、石膏20份、知母15份、紫草15份。將上述重量各原料混合，碾成細粉后過600 1000目篩后，制成丸劑即得。[實施例5]口服液的制備
按以下重量份稱取各原料白及10份、側柏葉炭50份、蒲黃炭30份、茜草15份、三七 炭30份、花蕊石15份、降香10份、血余炭10份、藕節(jié)炭20份、百草霜15份、棕櫚炭30份、 灶心土 20份、大薊15份、小薊15份、地榆炭30份、槐花10份、白茅根20份、苧麻根15份、 天花粉30份、黃連15份、生地黃10份、玄參15份、牡丹皮20份、赤芍20份、淡竹葉15份、 蘆根20份、金銀花20份、蒲公英20份、青黛15份、敗醬草20份、土茯苓30份、地骨皮20 份、銀柴胡10份、胡黃連10份、石膏20份、知母15份、紫草15份。將上述重量各原料混合，經三次煎煮后，將三次濾液混合，濾過，濃縮至 規(guī)定的濃度，放冷，原液灌封，輻照滅菌，檢驗后，包裝成品，制成口服液即得。 [實驗例]本發(fā)明中藥組合物治療吐血患者的臨床療效觀察實驗
一、實驗對象的一般資料采用本發(fā)明中藥組合物共治療26例患者，其中男17例，女9 例；年齡最大者67歲，年齡最小者只有歲。
二、治療方法
用法用量采用本發(fā)明實施例所制備的藥劑，其用法與用量如下1)膠囊劑每天三 次，每次服4 10粒，每粒含藥量0. 4克，溫水送服。2)片劑每天三次，每次3 8片，每 片含藥量0.5克，溫水送服。3)丸劑每天三次，每次5克，溫水送服。4)顆粒劑每天三 次。每次5克，溫水送服。
療程一周為一療程，共治療4療程。
三、療效評價標準
治愈體征及癥狀完全改善，心情舒暢，飲食正常，精神煥發(fā)。顯效體征及癥狀顯著改善，心情舒暢，飲食正常，精神很好。有效體征及癥狀有改變，飲食基本正常，偶感稍有不適，但能接受。無效體征無改變，癥狀如前。
四、典型病例
1、段某，男，38歲，干部。
舊有胃潰瘍病，并有胃出血史，前二十日大便檢查潛血陽性，近因過度疲勞，加之 公出逢大雨受冷，飲葡萄酒一杯后，突然發(fā)生吐血不止，精神委靡，急送某醫(yī)院檢查為胃出血，經住院治療兩日，大口吐血仍不止，恐導致胃穿孔，決定立即施行手術，遲則將失去手術 機會，而患者家屬不同意，半夜后來診。服用本發(fā)明中藥組合物1日，吐血漸止。繼服本發(fā)明中藥組合物3日，血止，神安 欲寐，知饑思食，并轉矢氣，宿糞漸下。又服本發(fā)明中藥組合物10日，諸證悉平，脈亦緩和， 納谷增加。繼服本發(fā)明中藥組合物10日，食眠俱佳，大便檢查潛血陰性，復查潰瘍已愈合， 恢復健康。2、朱某，女，62歲，農民?；颊哂谧蛉胀聿秃笸蝗谎什堪l(fā)癢，咳嗽，旋即吐血數口，色鮮紅，夜間又吐血3次， 今晨又吐血約400ml。診時見，頻頻吐血、色鮮紅，口有穢氣，心煩口苦，渴而欲飲，小便黃，大 便2日未行，舌質紅，苔白，脈弦滑。服用本發(fā)明中藥組合物1日，吐血大減，精神好轉。繼服本發(fā)明中藥組合物3日， 吐血停止，癥狀大為改觀。又服本發(fā)明中藥組合物7日，痊愈，隨訪至今未復發(fā)。3、車某，男，45歲，工程師。反復黑便三周，嘔血一天。三周前，自覺上腹部不適，偶有噯氣，反酸，口服甲氰 咪胍有好轉，但發(fā)現大便色黑，次數大致同前，1 2次/天，仍成形，未予注意，一天前，進 食辣椒及烤饅頭后，覺上腹不適，伴惡心，并有便意如廁，排出柏油便約600ml，并嘔鮮血約 500ml，乏力明顯，皮膚蒼白。服用本發(fā)明中藥組合物1日，癥狀顯著緩解。繼服本發(fā)明中藥組合物3日，吐血止， 柏油便大減。又服本發(fā)明中藥組合物10日，癥狀消失，生活如常。4、周某，男，50歲，司機。身體高大健碩，每日游泳，不分寒暑。近日游泳時會忽然吐血，每日皆然，無痛無 覺，惟見血出方知，每次約有半杯許，小便余浙不盡。惡冷，手足不溫，口渴喜飲，喜溫，但飲 不甚多，面色黑暗，起夜多次，頗以為苦，額溫手冷，舌干淡白。服用本發(fā)明中藥組合物3日，諸癥緩解，吐血大減。繼服本發(fā)明中藥組合物3日， 吐血已止，余癥漸減。又服本發(fā)明中藥組合物10日，諸癥全除，隨訪半年，正常。5、尚某，女，39歲，會計。患者2年前曾患胃底靜脈曲張伴出血而手術治療，情況一直較好，直至1周前無明 顯誘因再次出現嘔血3次，鮮紅色，每次量約200ml，伴黑便，伴頭暈、心悸，入院給與抑酸、 止血、補液治療無效。服用本發(fā)明中藥組合物1日，心悸大減。繼服本發(fā)明中藥組合物3日，吐血1次，量 約50ml，黑便緩解。又服本發(fā)明中藥組合物10日，嘔血未作，黑便止，全部正常，隨訪2年， 未見復發(fā)。6、方某，女，45歲，教師。間斷上腹痛，返酸、燒心8余年，餐后半小時明顯，自服一些制酸胃藥，可緩解?，F 加重2天，嘔血、黑便6小時，兩次解柏油樣便，并嘔吐咖啡樣液1次，大便隱血呈陽性，服西 藥無效。服用本發(fā)明中藥組合物1日，嘔血、黑便均緩解。繼服本發(fā)明中藥組合物3日，嘔 血止，黑便顯著改善。又服本發(fā)明中藥組合物5日，大便隱血呈陰性，全部正常，隨訪至今， 無復發(fā)。
7、曹某，男，38歲，技術員。胃疼痞滿，納谷不香，嘔血3日，每日3 4次，為紫暗色血水、色似莧菜湯，并排大 便如墨，形瘦神疲，乏力，舌苔黃膩，脈細數。詢問病史患胃病已三年余，以往曾經X線鋇餐 檢查，診斷為十二指腸球部潰瘍，大便隱血試驗(+++)，已服用西藥治療，嘔血未止。服用本發(fā)明中藥組合物1日，嘔血大減。繼服本發(fā)明中藥組合物3日，嘔血止，諸 癥均緩解。又服本發(fā)明中藥組合物15日，痊愈，X線鋇餐檢查陰性，隨訪10余年未見復發(fā)。8、陳某，男，60歲，農民。述患“十二指腸球部潰瘍”多年，近日因勞累胃脘部疼痛難忍，今晨飯后即感惡心 欲吐，隨之嘔出鮮血約300ml，夾有瘀塊和未消化食物，繼而惡心嘔血頻作，遂來就診。舌紅， 苔薄黃，脈弦滑數。服用本發(fā)明中藥組合物1日，諸癥緩解。繼服本發(fā)明中藥組合物1日，吐血止，胃 脘略痛。又服本發(fā)明中藥組合物3日，諸癥悉除，隨訪3年，正常。
五、治療結果
所收治的26例病例中，經1個月治療，其中治愈11例，顯效8例，有效6例，無效1 例，總有效率達96%。結果表明，本發(fā)明的中藥組合物對治療吐血患者有極其顯著療效。
權利要求
一種治療吐血的中藥組合物，其特征是主要有以下重量份的原料藥組成白及1～50份、側柏葉炭1～120份、蒲黃炭1～100份、茜草1～50份、三七炭1～100份、花蕊石1～50份、降香1～50份、血余炭1～50份、藕節(jié)炭1～100份、百草霜1～50份、棕櫚炭1～100份、灶心土1～100份、大薊1～50份、小薊1～50份、地榆炭1～100份、槐花1～50份、白茅根1～100份、苧麻根1～50份、天花粉1～120份、黃連1～50份、生地黃1～100份、玄參1～50份、牡丹皮1～100份、赤芍1～100份、淡竹葉1～100份、蘆根1～100份、梔子1～50份、郁李仁1～50份、大黃1～50份。
2.按照權利要求1所述的中藥組合物，其特征是各原料藥的重量份是白及10份、側柏葉炭50份、蒲黃炭30份、茜草15份、三七炭30份、花蕊石15份、降 香10份、血余炭10份、藕節(jié)炭20份、百草霜15份、棕櫚炭30份、灶心土 20份、大薊15份、 小薊15份、地榆炭30份、槐花10份、白茅根20份、苧麻根15份、天花粉30份、黃連15份、 生地黃10份、玄參15份、牡丹皮20份、赤芍20份、淡竹葉15份、蘆根20份、桅子15份、郁 李仁10份、大黃10份。
3.按照權利要求1所述的中藥組合物，其中原料藥還有金銀花1 100份、蒲公英1 100份、青黛1 100份、敗醬草1 100份、土茯苓1 100份、半邊蓮1 100份、山慈菇1 100份、白花蛇舌草1 100份、地骨皮1 100份、 銀柴胡1 50份、胡黃連1 50份、石膏1 100份、知母1 50份、紫草1 100份。
4.按照權利要求3所述的中藥組合物，其中各組分的重量份是金銀花20份、蒲公英20份、青黛15份、敗醬草20份、土茯苓30份、半邊蓮15份、 山慈菇10份、白花蛇舌草15份、地骨皮20份、銀柴胡10份、胡黃連10份、石膏20份、知母 15份、紫草15份。
5.按照權利要求1、2、3或4所述的任意一項中藥組合物，其特征是可按照常規(guī)的中 藥制劑方法制備成任何一種常用的口服制劑。
6.按照權利要求5所述的中藥組合物，其特征是所述的口服制劑是丸劑、膠囊劑、片 劑、散劑、顆粒劑或口服液。
7.權利要求1 6所述的任意中藥組合物在制備治療吐血藥物中的應用。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種新的治療吐血的中藥組合物及其制備方法，本發(fā)明中藥組合物主要由以下原料藥組成白及、側柏葉炭、蒲黃炭、茜草、三七炭、花蕊石、降香、血余炭、藕節(jié)炭、百草霜、棕櫚炭、地榆炭、大薊、小薊、白茅根、天花粉、敗醬草、土茯苓、地骨皮、銀柴胡、胡黃連、生地黃、玄參、牡丹皮、淡竹葉、等。本發(fā)明中藥組合物可按照常規(guī)的中藥制劑方法制備成任何一種常用口服制劑。本發(fā)明可顯著改善吐血、嘔吐，胃痛、脅痛、黃疸，以及大便色黑如漆，甚則呈暗紅色，潛血試驗陽性等癥狀，臨床療效確切，療效顯著，見效迅速。本發(fā)明中藥組合物還具有費用低廉、基本無毒副作用等優(yōu)點。
文檔編號A61K35/36GK101874878SQ201010154170
公開日2010年11月3日 申請日期2010年4月23日 優(yōu)先權日2010年4月23日
發(fā)明者王峰, 王文奎 申請人:泰一和浦(北京)中醫(yī)藥研究院有限公司