專利名稱：一種治療咳血的中藥組合物及其制備方法
技術領域：
本發(fā)明涉及一種治療咳血的中藥組合物。尤其涉及一種以中草藥為原料藥的治療
咳血的中藥組合物及其制備方法。
背景技術：
現(xiàn)代醫(yī)學認為咳血是喉以下呼吸器官出血經(jīng)口腔排出的一種病癥。常見的病因包 括肺結核、支氣管肺癌、支氣管擴張、肺膿腫、肺炎、慢性支氣管炎、肺吸蟲病、二尖瓣狹窄、 某些血液病等。咳血久而成勞，或勞而咳血，會出現(xiàn)肌肉消瘦，四肢倦怠，五心煩熱，咽干頰 赤，心沖潮熱，盜汗減食等臨床表現(xiàn)。嚴重影響健康和生活，近年臨床發(fā)病率有不斷上升的 趨勢。 現(xiàn)代醫(yī)學針對臨床某一癥狀治療，往往達不到預期效果，找不到合適的治療方法， 為了克服上述缺陷，本發(fā)明基于中醫(yī)治療咳血的辨病與辨證相結合的原則，標本兼治，虛實 并治，內外通調，緩急兼收，篩選出涼血止血、潤肺止咳、健脾益氣、清肝潤肺的天然植物藥， 根據(jù)中醫(yī)理論組方，按照一定的重量配比制備而成。提供一種療效顯著、成本低廉、毒副作 用極小的治療咳血的中藥組合物。 本發(fā)明的上述中藥組合物加入制備不同的劑型時所需的各種常規(guī)輔料，例如崩解 劑、潤滑劑、黏合劑等以常規(guī)的中藥制劑方法制備成任何一種常用的口服制劑，例如可以 是丸劑、膠囊劑、片劑、散劑、顆粒劑或口服液等。

發(fā)明內容
本發(fā)明所要解決的技術問題什克服以上所述的缺憾，提供一種療效顯著、成本低 廉、幾乎無毒副作用的治療咳血的中藥組合物。 本發(fā)明所要的解決的技術問題是通過以下技術途徑來實現(xiàn)的。
本發(fā)明的一種治療咳血的中藥組合物，主要以下重量份的組分組成
葶藶子1 100份、款冬花1 50份、百部1 100份、白前1 100份、前胡1 100 份、全瓜蔞1 120份、側柏葉炭1 100份、地榆炭1 50份、貝母1 50份、天竺黃1 50份、竹瀝1 50份、杏仁1 50份、紫蘇子1 50份、桑白皮1 100份、枇杷葉1 120份、桔梗1 50份、旋復花1 50份、大薊1 50份、小薊1 50份、白茅根1 100 份、三七1 100份、茜草1 100份、蒲黃1 50份、降香1 50份、沉香1 50份、血余炭1 50份、白及1 50份、仙鶴草1 50份、百草霜1 50份、棕櫚炭1 50份、槐 花1 50份。
優(yōu)選為
葶藶子20份、款冬花20份、百部20份、白前20份、前胡20份、全瓜蔞30份、側柏葉炭 30份、地榆炭15份、貝母15份、天竺黃15份、竹瀝15份、杏仁10份、紫蘇子15份、桑白皮 30份、枇杷葉50份、桔梗15份、旋復花15份、大薊15份、小薊15份、白茅根30份、三七20 份、茜草20份、蒲黃10份、降香10份、沉香10份、血余炭15份、白及15份、仙鶴草15份、 百草霜15份、棕櫚炭15份、槐花10份。 本發(fā)明的中藥組合物各組分的重量份用量還可以是
川芎1 30份、郁金1 50份、陳皮1 100份、木香1 50份、神曲1 50份、谷芽 1 50份、土鱉蟲1 30份、蘇木1 50份、血竭1 30份、兒茶1 30份、劉寄農(nóng)1 50份、半夏1 50份、白附子1 50份、皂莢炭1 50份。
優(yōu)選為
川芎10份、郁金15份、陳皮20份、木香10份、神曲15份、谷芽10份、土鱉蟲10份、蘇 木10份、血竭5份、兒茶5份、劉寄農(nóng)10份、半夏10份、白附子10份、皂莢炭15份。
本發(fā)明的上述中藥組合物加入制備不同劑型時所需的各種常規(guī)輔料，例如崩解 劑、潤滑劑、黏合劑等以常規(guī)的中藥制劑方法制備成任何一種常用的口服制劑，例如可以是 丸劑、膠囊劑、片劑、散劑、顆粒劑或口服液等。 本發(fā)明中藥組合物基于中醫(yī)五臟陰陽辨證綱領的創(chuàng)新思路，結合泰一和浦創(chuàng)新理 論體系"萬病歸宗理論"、"五臟陰陽辨證綱領"、"三維守恒調控法則"和臨床治療"雙合原 則"作為指導，結合疾病發(fā)生、發(fā)展及轉變的規(guī)律，按照創(chuàng)新藥物體系進行分類，形成以"五 臟基本功能調整、陰陽平衡協(xié)調方"為君，"五臟主要病機調整方"為臣，"重大疾病治療方" 為佐，"臨床基本癥狀對癥治療方"為使的中藥成藥"創(chuàng)新藥物體系"。
本發(fā)明所用的中草藥原料藥均可從中醫(yī)藥店購得，其規(guī)格符合國家醫(yī)藥標準。
用法用量本發(fā)明的用藥量取決于具體劑型，病人年齡、體重、健康狀況等因素。作 為指導內服l)膠囊劑每天三次，每次服2 5粒，每粒含藥量0. 4克，溫水送服。2)片 劑每天三次，每次2 4片，每片含藥量0. 5克，溫水送服。3)丸劑每天三次，每次5克， 溫水送服。4)顆粒劑每天三次。每次5克，溫水送服。 本發(fā)明針對咳血患者的治療非常有效，各種原料藥相互協(xié)調在一起能夠起到最大 程度發(fā)揮藥效，可有效提高患者機體的自我協(xié)調能力，顯著改善臟腑功能和臨床自覺癥狀， 此外還具有無毒副作用、費用較低等優(yōu)點。
具體實施例方式
以下通過實施例來進一步描述本發(fā)明，應該理解的是，這些實施例僅用于例證
的目的，絕不限于本發(fā)明。[實施例1]膠囊劑的制備
4按以下重量份稱取各原料葶藶子20份、款冬花20份、百部20份、白前20份、前胡20 份、全瓜蔞30份、側柏葉炭30份、地榆炭15份、貝母15份、天竺黃15份、竹瀝15份、杏仁10 份、紫蘇子15份、桑白皮30份、枇杷葉50份、桔梗15份、旋復花15份、大薊15份、小薊15 份、白茅根30份、三七20份、茜草20份、蒲黃10份、降香10份、沉香10份、血余炭15份、 白及15份、仙鶴草15份、百草霜15份、棕櫚炭15份、槐花10份、川芎10份、郁金15份、陳 皮20份、木香10份、神曲15份、谷芽10份、土鱉蟲10份、蘇木10份、血竭5份、兒茶5份、 劉寄農(nóng)10份、皂莢炭15份。 將上述重量的各組分混合后碾成細粉過1500目篩后裝入膠囊即得。
[實施例2]顆粒劑的制備
按以下重量份稱取各原料葶藶子20份、款冬花20份、百部20份、白前20份、前胡20 份、全瓜蔞30份、側柏葉炭30份、地榆炭15份、貝母15份、天竺黃15份、竹瀝15份、杏仁10 份、紫蘇子15份、桑白皮30份、枇杷葉50份、桔梗15份、旋復花15份、大薊15份、小薊15 份、白茅根30份、三七20份、茜草20份、蒲黃10份、降香10份、沉香10份、血余炭15份、 白及15份、仙鶴草15份、百草霜15份、棕櫚炭15份、槐花10份、川芎10份、郁金15份、陳 皮20份、木香10份、神曲15份、谷芽10份、土鱉蟲10份、蘇木10份、血竭5份、兒茶5份、 劉寄農(nóng)10份、皂莢炭15份。 將上述重量分各原料混合，碾成細粉過1500目篩后，加入乙醇做黏合劑，加入淀
粉做填充劑，壓制成顆粒劑。[實施例3]片劑的制備
按以下重量份稱取各原料葶藶子20份、款冬花20份、百部20份、白前20份、前胡20 份、全瓜蔞30份、側柏葉炭30份、地榆炭15份、貝母15份、天竺黃15份、竹瀝15份、杏仁10 份、紫蘇子15份、桑白皮30份、枇杷葉50份、桔梗15份、旋復花15份、大薊15份、小薊15 份、白茅根30份、三七20份、茜草20份、蒲黃10份、降香10份、沉香10份、血余炭15份、 白及15份、仙鶴草15份、百草霜15份、棕櫚炭15份、槐花10份、川芎10份、郁金15份、陳 皮20份、木香10份、神曲15份、谷芽10份、土鱉蟲10份、蘇木10份、血竭5份、兒茶5份、 劉寄農(nóng)10份、皂莢炭15份。 將上述重量份各原料混合，碾成細粉過800 1200目細篩后，制成片劑即得。
[實施例4]丸劑的制備
按以下重量份稱取各原料葶藶子20份、款冬花20份、百部20份、白前20份、前胡20 份、全瓜蔞30份、側柏葉炭30份、地榆炭15份、貝母15份、天竺黃15份、竹瀝15份、杏仁10 份、紫蘇子15份、桑白皮30份、枇杷葉50份、桔梗15份、旋復花15份、大薊15份、小薊15 份、白茅根30份、三七20份、茜草20份、蒲黃10份、降香10份、沉香10份、血余炭15份、 白及15份、仙鶴草15份、百草霜15份、棕櫚炭15份、槐花10份、川芎10份、郁金15份、陳 皮20份、木香10份、神曲15份、谷芽10份、土鱉蟲10份、蘇木10份、血竭5份、兒茶5份、 劉寄農(nóng)10份、皂莢炭15份。 將上述重量各原料混合，碾成細粉后過600 1000目篩后，制成丸劑即得。
[實施例5]口服液的制備
按以下重量份稱取各原料葶藶子20份、款冬花20份、百部20份、白前20份、前胡20 份、全瓜蔞30份、側柏葉炭30份、地榆炭15份、貝母15份、天竺黃15份、竹瀝15份、杏仁10
5份、紫蘇子15份、桑白皮30份、枇杷葉50份、桔梗15份、旋復花15份、大薊15份、小薊15 份、白茅根30份、三七20份、茜草20份、蒲黃10份、降香10份、沉香10份、血余炭15份、 白及15份、仙鶴草15份、百草霜15份、棕櫚炭15份、槐花10份、川芎10份、郁金15份、陳 皮20份、木香10份、神曲15份、谷芽10份、土鱉蟲10份、蘇木10份、血竭5份、兒茶5份、 劉寄農(nóng)10份、皂莢炭15份。 將上述重量各原料混合，經(jīng)三次煎煮后，將三次濾液混合，濾過，濃縮至 規(guī)定的濃度，放冷，原液灌封，輻照滅菌，檢驗后，包裝成品，制成口服液即得。
本發(fā)明中藥組合物治療咳血患者的臨床療效觀察實驗
一、 實驗對象的一般資料采用本發(fā)明中藥組合物共治療395例患者，其中男219例，女 176例；年齡最大者92歲，年齡最小者只有1個月。
二、 治療方法
用法用量采用本發(fā)明實施例所制備的藥劑，其用法與用量如下1)膠囊劑每天三 次，每次服2 5粒，每粒含藥量0. 4克，溫水送服。2)片劑每天三次，每次2 4片，每片 含藥量0.5克，溫水送服。3)丸劑每天三次，每次5克，溫水送服。4)顆粒劑每天三次。
每次5克，溫水送服。 療程一周為一療程，共治療4療程。
三、 療效評價標準
治愈咳血、咳嗽止，呼吸順暢，體征及癥狀完全改善。
顯效咳血、咳嗽止，呼吸順暢，體征及癥狀顯著改善。
有效咳血、咳嗽偶有，呼吸比較順暢，體征及癥狀有改變，。
無效體征無改變，癥狀如前。
四、 典型病例 1、張某，男，30歲，司機。 反復咳嗽、咯血2年，咯鮮血或為痰中帶血，血色鮮紅，自感五心煩熱，右下肺聞及 細濕噦音。胸部CT提示支氣管擴張。西醫(yī)診斷支氣管擴張癥。中醫(yī)診斷咯血，舌質紅， 少苔，脈細數(shù)。 服用本發(fā)明中藥組合物3日，諸癥緩解。繼服本發(fā)明中藥組合物7日，咯血量減少，
咳嗽減輕，五心煩熱現(xiàn)象消失。繼服本發(fā)明中藥組合物IO日，咳嗽、咯血止，胸部CT提示
正常，隨訪3年未見復發(fā)。 2、魯某，女，28歲，工人。 1年前咳嗽胸痛，身熱盜汗，伴痰中帶血，胸片診斷為右上肺結核，OT試驗陽性，痰
中找到結核桿菌。服用異煙肼、利福平抗癆治療，12個月后癥狀有所減輕，繼續(xù)服用異煙肼、
利福平3個月后病情反復，要求配合中藥治療。近l周來有時吐出滿口鮮血，便秘尿黃，形
體消瘦，舌質紅少苔，舌體瘦小，脈細數(shù)無力。胸片仍診斷為右上肺結核。 服用本發(fā)明中藥組合物3日，咳嗽減輕，咳血大減。繼服本發(fā)明中藥組合物IO日，癥狀進一步緩解。繼服本發(fā)明中藥組合物15日，咳嗽，咯血均止，自覺癥狀消失，胸透病灶
已鈣化，痰檢陰性。 3、吳某，男，58歲，干部。 曾因發(fā)熱咳血在某醫(yī)院住院月余，歸故里調養(yǎng)2周，復發(fā)咳血而急診就醫(yī)。診見 精神疲憊，面色不榮，形體贏瘦，氣促咽干，咳唾痰血相兼，亦見純血鮮紅，納谷不香，大便干 燥，舌質紅，苔薄黃，脈細數(shù)。 服用本發(fā)明中藥組合物5日，藥后精神好轉，飲食增加，仍咳嗽氣促，痰中帶血。繼 服本發(fā)明中藥組合物7日，諸癥大減。繼服本發(fā)明中藥組合物15日，面色轉紅，咳血消失， 諸恙悉退。 4、夏某某，男，35歲，技術員。 咳血宿疾，歷時5年，曾X攝片檢查，發(fā)現(xiàn)右上肺有透光區(qū)。近因生活失節(jié)復發(fā)咳 血，曾經(jīng)西醫(yī)診治未能制止。診見咳嗽，咯血盈盂，胸隱痛，心煩不眠，舌質紅、苔薄黃，脈細數(shù)。 服用本發(fā)明中藥組合物5日，咳血大減，咳嗽緩解。繼服本發(fā)明中藥組合物7日， 咳嗽漸止，咯血止，心煩趨定，睡眠改善。繼服本發(fā)明中藥組合物IO日，諸癥悉除，痊愈。
5、宋某，男，70歲，農(nóng)民。 因反復咳血10余次(量約500ml)伴頭暈20h入院。胸正位片示支氣管擴張癥，診 斷為支氣管擴張。入院后給予垂體后葉素，立止血，凝血酶及補液治療。當晚再發(fā)反復大量 咳血，量約800ml，患者頭暈，并覺胸悶。 服用本發(fā)明中藥組合物1日，咳血大減。繼服本發(fā)明中藥組合物3日，諸癥緩解， 癥狀大為改觀。繼服本發(fā)明中藥組合物IO日，患者痊愈。
6 、歐陽某，男，48歲，雙峰氮肥廠司機。 因咳血月余，來診。癥見咳嗽吐血，咳時右側胸背痛，咯紅黃色稠痰，食欲不振。形 體消瘦，舌苔質粗淡黃稍暗，脈略形洪大而不數(shù)，右寸虛微無力。 服用本發(fā)明中藥組合物3日，咳嗽減輕，吐血減。繼服本發(fā)明中藥組合物5日，咳
嗽吐血顯著緩解，癥狀大為改觀。繼服本發(fā)明中藥組合物IO日，癥狀全部消失，體重增加，
病愈停藥，已體健如常。 7、石某，男，46歲，工程師。 抽煙時間有30年左右，主要是每次熬夜以后會出現(xiàn)吐血，第一次發(fā)病在3年以前， 這兩年平均要復發(fā)2 3次，人瘦了很多，每次發(fā)病時后背都會痛，拍片無異常。
服用本發(fā)明中藥組合物5日，諸癥好轉。繼服本發(fā)明中藥組合物7日，熬夜后未發(fā) 生吐血，精神好轉。繼服本發(fā)明中藥組合物IO日，諸癥全除，隨訪3年，未在發(fā)生吐血，全部正常。 8、黃某，男，32歲，司機。 反復咳血6年，加重10天?；颊咦杂左w力較弱，平日就有周身皮膚發(fā)紺情況，常于 輕微活動后自感心慌、胸悶、氣短。曾多次進行心電圖、心臟B超檢查，均未發(fā)現(xiàn)異常。于6 年前受涼感冒后出現(xiàn)咳血，量約200ml，伴頭痛，給予止血、抗感染治療后好轉。以后反復發(fā) 作，每年約1、2次，多余春季。10天前無誘因再發(fā)咳血，每天3至4次，量約300ml/d，給予 垂體后葉素止血及抗感染治療無好轉。
服用本發(fā)明中藥組合物l日，咳血每日1 2次，量減少。繼服本發(fā)明中藥組合物 7日，咳血止，諸癥顯著改善。繼服本發(fā)明中藥組合物15日，余癥全除，隨訪至今，未見復發(fā)。
五、治療結果
所收治的395例病例中，經(jīng)1個月治療，其中治愈208例，顯效112例，有效64例， 無11例，總有效率達97%。結果表明，本發(fā)明的中藥組合物對治療咳血患者有極其顯著療 效。
權利要求
一種治療咳血的中藥組合物，其特征是主要有以下重量份的原料藥組成葶藶子1～100份、款冬花1～50份、百部1～100份、白前1～100份、前胡1～100份、全瓜蔞1～120份、側柏葉炭1～100份、地榆炭1～50份、貝母1～50份、天竺黃1～50份、竹瀝1～50份、杏仁1～50份、紫蘇子1～50份、桑白皮1～100份、枇杷葉1～120份、桔梗1～50份、旋復花1～50份、大薊1～50份、小薊1～50份、白茅根1～100份、三七1～100份、茜草1～100份、蒲黃1～50份、降香1～50份、沉香1～50份、血余炭1～50份、白及1～50份、仙鶴草1～50份、百草霜1～50份、棕櫚炭1～50份、槐花1～50份。
2. 按照權利要求1所述的中藥組合物，其特征是各原料藥的重量份是葶藶子20份、款冬花20份、百部20份、白前20份、前胡20份、全瓜蔞30份、側柏 葉炭30份、地榆炭15份、貝母15份、天竺黃15份、竹瀝15份、杏仁10份、紫蘇子15份、桑 白皮30份、枇杷葉50份、桔梗15份、旋復花15份、大薊15份、小薊15份、白茅根30份、 三七20份、茜草20份、蒲黃10份、降香10份、沉香10份、血余炭15份、白及15份、仙鶴草 15份、百草霜15份、棕櫚炭15份、槐花10份。
3. 按照權利要求1所述的中藥組合物，其中原料藥還有川尊1 30份、郁金1 50份、陳皮1 100份、木香1 50份、神曲1 50份、谷 芽1 50份、土鱉蟲1 30份、蘇木1 50份、血竭1 30份、兒茶1 30份、寄農(nóng)1 50份、半夏1 50份、白附子1 50份、皂莢炭1 50份。
4. 按照權利要求3所述的中藥組合物，其中各組分的重量份是川芎10份、郁金15份、陳皮20份、木香10份、神曲15份、谷芽10份、土鱉蟲10份、 蘇木10份、血竭5份、兒茶5份、劉寄農(nóng)10份、半夏10份、白附子10份、皂莢炭15份。
5. 按照權利要求1、2、3或4所述的任意一項中藥組合物，其特征是可按照常規(guī)的中 藥制劑方法制備成任何一種常用的口服制劑。
6. 按照權利要求5所述的中藥組合物，其特征是所述的口服制劑是丸劑、膠囊劑、片 劑、散劑、顆粒劑或口服液。
7. 權利要求1 6所述的任意中藥組合物在制備治療咳血藥物中的應用。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種新的治療咳血的中藥組合物及其制備方法，本發(fā)明中藥組合物主要由以下原料藥組成葶藶子、款冬花、百部、白前、全瓜蔞、側柏葉炭、地榆炭、貝母、天竺黃、竹瀝、杏仁、紫蘇子、桔梗、旋復花、大薊、小薊、白茅根、降香、沉香等。本發(fā)明中藥組合物可按照常規(guī)的中藥制劑方法制備成任何一種常用口服制劑。本發(fā)明可顯著改善咳血、咳嗽、咳痰，呼吸急促，呼吸苦難，四肢倦怠，五心煩熱，咽干頰赤，心沖潮熱，盜汗減食等癥狀，臨床療效確切，療效顯著，見效迅速。本發(fā)明中藥組合物還具有費用低廉、基本無毒副作用等優(yōu)點。
文檔編號A61K36/904GK101785839SQ201010153999
公開日2010年7月28日 申請日期2010年4月23日 優(yōu)先權日2010年4月23日
發(fā)明者王峰, 王文奎 申請人:泰一和浦(北京)中醫(yī)藥研究院有限公司