專(zhuān)利名稱(chēng)：一種分叉血管支架的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本申請(qǐng)涉及植入醫(yī)療器械領(lǐng)域，特別是涉及一種分叉血管支架。
背景技術(shù)：
血管支架通常為藥物洗脫支架，用于治療血管狹窄。植入人體的血管支架，通過(guò)支 撐病變血管，使病變血管恢復(fù)正常。同時(shí)血管支架還可以將支架上的藥物釋放到與之接觸 的血管壁上，來(lái)抑制血管壁細(xì)胞生長(zhǎng)，降低血管再次狹窄的發(fā)生率。在實(shí)際的臨床中，很多病人的血管狹窄處不僅僅是局限于一處，而是位于血管的 多處。常見(jiàn)的一種多處動(dòng)脈狹窄的就是分叉病變血管，如圖1中陰影部分所示，血管病變處 位于主血管1和分支血管2的交叉處。在實(shí)現(xiàn)本申請(qǐng)的過(guò)程中，發(fā)明人發(fā)現(xiàn)現(xiàn)有技術(shù)中至少存在如下問(wèn)題，存在以下 問(wèn)題1、如圖2所示，現(xiàn)有的分支血管支架為兩端平齊結(jié)構(gòu)，在治療分叉病變血管時(shí)無(wú)法完 全、充分覆蓋病變處血管，影響治療效果；2、如圖3所示，現(xiàn)有的分支血管采用“crush”技 術(shù)，但是分支血管支架與主血管支架重疊過(guò)多，造成植入金屬量過(guò)多，在血管交叉處，容易 形成血栓。

發(fā)明內(nèi)容
為解決上述技術(shù)問(wèn)題，本申請(qǐng)實(shí)施例提供一種分叉血管支架，以解決現(xiàn)有分叉血 管支架植入人體后無(wú)法完全覆蓋病變處或在病變處重疊，技術(shù)方案如下一種分叉血管支架，包括具有兩個(gè)開(kāi)口端的支架本體，所述支架本體包括具有多 個(gè)波桿的多組單元環(huán)和位于相鄰單元環(huán)之間且用于連接相鄰單元環(huán)的連接桿，所述支架本 體至少一個(gè)開(kāi)口端的結(jié)構(gòu)為斜坡結(jié)構(gòu)。優(yōu)選地，沿所述支架本體中部到具有斜坡結(jié)構(gòu)開(kāi)口端的方向，構(gòu)成所述斜坡結(jié)構(gòu) 的多組單元環(huán)上波桿的數(shù)量依次減少。優(yōu)選地，沿所述支架本體中部到具有斜坡結(jié)構(gòu)開(kāi)口端的方向，構(gòu)成所述斜坡結(jié)構(gòu) 的多組單元環(huán)上波桿的密度依次增加。優(yōu)選地，沿所述支架本體中部到具有斜坡結(jié)構(gòu)開(kāi)口端的方向，構(gòu)成所述斜坡結(jié)構(gòu) 的多組單元環(huán)上波桿的數(shù)量依次減少且波桿的密度依次增加。優(yōu)選地，所述斜坡結(jié)構(gòu)的軸向長(zhǎng)度為1 7mm。優(yōu)選地，所述斜坡結(jié)構(gòu)的軸向長(zhǎng)度為4 6mm。優(yōu)選地，所述斜坡結(jié)構(gòu)的坡面與所述支架本體軸向方向的夾角在0 90度之間。優(yōu)選地，所述斜坡結(jié)構(gòu)的坡面與所述支架本體軸向方向的夾角為45度。優(yōu)選地，所述斜坡結(jié)構(gòu)的坡面周?chē)€設(shè)置有至少四個(gè)顯影標(biāo)記，其中至少兩個(gè)顯 影標(biāo)記分別設(shè)置在所述斜坡結(jié)構(gòu)坡面頂部和底部，其它至少兩個(gè)顯影標(biāo)記對(duì)稱(chēng)地設(shè)置在所 述坡面沿軸向中心線兩側(cè)。優(yōu)選地，所述分叉血管支架為冠狀動(dòng)脈分叉血管支架。
3
優(yōu)選地，所述冠狀動(dòng)脈分叉血管支架的直徑為2. 25mm 4. 0mm。優(yōu)選地，所述支架本體的材料為具有良好生物相容性及力學(xué)特性的不銹鋼、鈷鉻 合金、鎳基合金、可降解鎂合金或高分子材料。優(yōu)選地，所述斜坡結(jié)構(gòu)的頂部還可以為圓滑弧狀或平齊狀。本申請(qǐng)實(shí)施例提供的技術(shù)方案，在分叉血管支架的至少一端，沿所述支架本體中 部到具有斜坡結(jié)構(gòu)開(kāi)口端的方向，依次減少每組單元環(huán)上波桿的數(shù)量或增加每組單元環(huán)上 波桿的密度或兩者同時(shí)進(jìn)行，依次縮短每組單元環(huán)的長(zhǎng)度，形成斜坡結(jié)構(gòu)，斜坡結(jié)構(gòu)的角度 與分支血管的分叉角度匹配，因此當(dāng)植入人體血管分叉病變處后，該分叉血管支架能夠完 全、充分覆蓋病變處血管，并且不會(huì)出現(xiàn)與主血管支架重疊。另外，在分叉血管支架斜坡結(jié)構(gòu)坡面周?chē)O(shè)置至少四個(gè)顯影標(biāo)記，這至少四個(gè)顯 影標(biāo)記中，有至少兩個(gè)分別設(shè)置在斜坡結(jié)構(gòu)的頂部和底部，其它至少兩個(gè)對(duì)稱(chēng)地設(shè)置在所 述斜坡結(jié)構(gòu)坡面沿軸線中心線兩側(cè)。在輸送過(guò)程中，醫(yī)生可以根據(jù)顯影標(biāo)記的顯影位置，清 楚辨別分叉血管支架斜坡結(jié)構(gòu)的坡面，然后醫(yī)生通過(guò)轉(zhuǎn)動(dòng)球囊擴(kuò)張導(dǎo)管來(lái)轉(zhuǎn)動(dòng)支架，使斜 坡結(jié)構(gòu)的坡面能夠與主血管相貼合，然后釋放擴(kuò)張支架，因此該分叉血管支架在輸送釋放 過(guò)程，還能夠被精確定位，方便醫(yī)生手術(shù)操作。


為了更清楚地說(shuō)明本申請(qǐng)實(shí)施例或現(xiàn)有技術(shù)中的技術(shù)方案，下面將對(duì)實(shí)施例或現(xiàn) 有技術(shù)描述中所需要使用的附圖作簡(jiǎn)單地介紹，顯而易見(jiàn)地，下面描述中的附圖僅僅是本 申請(qǐng)中記載的一些實(shí)施例，對(duì)于本領(lǐng)域普通技術(shù)人員來(lái)講，在不付出創(chuàng)造性勞動(dòng)的前提下， 還可以根據(jù)這些附圖獲得其他的附圖。圖1為常見(jiàn)分叉病變血管病變處示意圖；圖2為現(xiàn)有的兩端平齊的分支血管支架的手術(shù)示意圖；圖3為現(xiàn)有的采用“crush”技術(shù)的分支血管支架的手術(shù)示意圖；圖4為本申請(qǐng)實(shí)施例提供的一種分叉血管支架的解剖結(jié)構(gòu)示意圖；圖5為本申請(qǐng)實(shí)施例提供的另一種優(yōu)選的分叉血管支架的解剖結(jié)構(gòu)示意圖；圖6為本申請(qǐng)實(shí)施例提供的分叉血管支架的顯影標(biāo)記示意圖；圖7為本申請(qǐng)實(shí)施例提供的分叉血管支架與球囊擴(kuò)張導(dǎo)管相固定的結(jié)構(gòu)示意圖；圖8為本申請(qǐng)實(shí)施例提供的分叉血管支架的一種手術(shù)示意圖；圖9為本申請(qǐng)實(shí)施例提供的分叉血管支架的另一種手術(shù)示意圖。
具體實(shí)施例方式為了使本技術(shù)領(lǐng)域的人員更好地理解本申請(qǐng)中的技術(shù)方案，下面將結(jié)合本申請(qǐng)實(shí) 施例中的附圖，對(duì)本申請(qǐng)實(shí)施例中的技術(shù)方案進(jìn)行清楚、完整地描述，顯然，所描述的實(shí)施 例僅僅是本申請(qǐng)一部分實(shí)施例，而不是全部的實(shí)施例?；诒旧暾?qǐng)中的實(shí)施例，本領(lǐng)域普通 技術(shù)人員在沒(méi)有做出創(chuàng)造性勞動(dòng)前提下所獲得的所有其他實(shí)施例，都應(yīng)當(dāng)屬于本申請(qǐng)保護(hù) 的范圍。圖4為本申請(qǐng)實(shí)施例提供的一種分叉血管支架的解剖結(jié)構(gòu)示意圖。如圖4所示，該分叉血管支架的支架本體1包括多組單元環(huán)2和連接桿3，每組單元環(huán)2由多個(gè)波桿4連接而成，連接桿3位于相鄰單元環(huán)2之間，用于連接相鄰單元環(huán)2。 支架本體1有兩個(gè)開(kāi)口端，第一開(kāi)口端5的結(jié)構(gòu)為平齊對(duì)稱(chēng)結(jié)構(gòu)，在第二開(kāi)口端6附近，沿 所述支架本體1中部到開(kāi)口端6方向，通過(guò)減少每組單元環(huán)2上波桿4的數(shù)量或增加每組 單元環(huán)2上波桿4的密度或兩者同時(shí)進(jìn)行，來(lái)縮短每組單元環(huán)2的長(zhǎng)度，在第二開(kāi)口端6處 形成斜坡口 7，這樣將圖4或圖5所示的解剖結(jié)構(gòu)卷起，在第二開(kāi)口端6的結(jié)構(gòu)就形成以斜 坡口 7為坡面的斜坡結(jié)構(gòu)。在其他實(shí)施例中，分叉血管支架的支架本體1在兩個(gè)開(kāi)口端都 可以為斜坡結(jié)構(gòu)。人體內(nèi)血管分叉角度通常在0度到90度之間，大多數(shù)從血管分叉處分支血管的分 叉角度在45度附近。在本申請(qǐng)實(shí)施例中，斜坡結(jié)構(gòu)的軸向長(zhǎng)度設(shè)置在1 7mm，優(yōu)選為4 6mm，在所設(shè)置的斜坡結(jié)構(gòu)軸向長(zhǎng)度基礎(chǔ)上，斜坡結(jié)構(gòu)的角度即斜坡口 7圍成的坡面與支架 本體1軸向方向上的角度，通過(guò)依次減少支架本體1 一端每組單元環(huán)2上波桿4的數(shù)量并 調(diào)節(jié)每組單元環(huán)2的長(zhǎng)度，進(jìn)而可以改變斜坡口 7與支架本體1軸向方向上的角度，在生產(chǎn) 該分叉血管支架時(shí)，根據(jù)所應(yīng)用部位血管分叉情況，可以將斜坡結(jié)構(gòu)角度在0度到90度范 圍內(nèi)靈活設(shè)計(jì)，與不同分叉角度的血管相匹配，以滿足不同手術(shù)需要。如圖4(a)和圖4(b) 所示，圖4(a)為45度角分叉血管支架的解剖結(jié)構(gòu)示意圖。圖4(b)為60度角分叉血管支 架的解剖結(jié)構(gòu)示意圖。本申請(qǐng)實(shí)施例中，斜坡結(jié)構(gòu)的角度設(shè)計(jì)優(yōu)選為45度，這一角度可以 覆蓋大多數(shù)從主血管分叉處分支血管的分叉角度。在實(shí)際手術(shù)應(yīng)用中，為了防止分叉血管支架斜坡口 7頂部(靠近開(kāi)口端6的頂端 為頂部)在植入時(shí)，將血管的內(nèi)壁刺破或劃傷，常常對(duì)斜坡口 7的頂部進(jìn)行處理，將斜坡口 7的頂部設(shè)計(jì)成圓滑弧狀或平齊狀，如圖5所示。圖6為本申請(qǐng)實(shí)施例提供的分叉血管支架的一種顯影標(biāo)記示意圖；如圖6所示，該分叉血管支架還包括顯影標(biāo)記8，顯影標(biāo)記8可以為涂覆或鍍?cè)谥?架本體1上波桿4上的顯影膜，如圖所示，顯影標(biāo)記8至少設(shè)置有四個(gè)，其中至少兩個(gè)顯影 標(biāo)記分別設(shè)置在斜坡口 7圍成坡面的頂部和底部(斜坡口 7圍成坡面上距頂部最遠(yuǎn)的位 置為底部)，其它至少兩個(gè)對(duì)稱(chēng)地設(shè)置在斜坡口 7圍成坡面的沿軸向中心線兩側(cè)，用于在手 術(shù)輸送中顯示分叉血管支架位置，使醫(yī)生在手術(shù)中能夠更準(zhǔn)確地辨別斜坡口 7的圍成的坡 面，能夠?qū)Ψ植嫜苤Ъ苓M(jìn)行精確定位。在本申請(qǐng)實(shí)施例中，顯影標(biāo)記8還可以通過(guò)鑲嵌或 纏繞的方式固定在所述支架本體1上，如圖6(a)所示，顯影標(biāo)記8可以為纏繞在支架本體 1波桿4上的顯影絲；如圖6(b)所示，顯影標(biāo)記8可以為鑲嵌在支架本體1波桿4上的顯 影金屬片。圖8為本申請(qǐng)實(shí)施例提供的分叉血管支架的一種手術(shù)示意圖。如圖8所示，主血管9和分支血管10都有血管狹窄的病變，10為主血管支架。在 植入時(shí)需要配合球囊擴(kuò)張導(dǎo)管12使用，如圖7所示，首先在植入前，將該分叉血管支架壓握 在球囊擴(kuò)張導(dǎo)管12的球囊13上；然后根據(jù)球囊13上的顯影點(diǎn)14，將球囊擴(kuò)張導(dǎo)管12從 主血管9進(jìn)入分支血管10中；再根據(jù)支架本體1上斜坡結(jié)構(gòu)7圍成的坡面周?chē)O(shè)置的顯影 標(biāo)記8的顯影位置，轉(zhuǎn)動(dòng)球囊擴(kuò)張導(dǎo)管12，使支架本體1上斜坡口 7圍成的坡面與主血管9 相貼合，即斜坡口 7與主血管9完全接觸；最后釋放擴(kuò)張?jiān)摲植嫜苤Ъ?，完全覆蓋血管病 變部位，如圖8所示，完成植入過(guò)程。圖9本申請(qǐng)實(shí)施例提供的分叉血管支架的另一種手術(shù)示意圖。
如圖所示，只有分支血管10處有血管狹窄的病變，而主血管9正常，其植入過(guò)程與 上述植入過(guò)程相同，植入后如圖9所示。本申請(qǐng)實(shí)施例中，在分叉血管支架的至少一端，沿所述支架本體中部到具有所述 斜坡結(jié)構(gòu)開(kāi)口端方向，依次減少每組單元環(huán)上波桿的數(shù)量或增加每組單元環(huán)上波桿的密度 或兩者同時(shí)進(jìn)行，依次縮短每組單元環(huán)的長(zhǎng)度，形成斜坡結(jié)構(gòu)，斜坡結(jié)構(gòu)的角度與分支血管 的分叉角度匹配，因此當(dāng)植入人體血管分叉病變處后，該分叉血管支架能夠完全、充分覆蓋 病變處血管，并且不會(huì)出現(xiàn)與主血管支架重疊。另外，在分叉血管支架斜坡結(jié)構(gòu)坡面周?chē)O(shè)置至少四個(gè)顯影標(biāo)記，這至少四個(gè)顯 影標(biāo)記中，有至少兩個(gè)分別設(shè)置在斜坡結(jié)構(gòu)的頂部和底部，其它至少兩個(gè)對(duì)稱(chēng)地設(shè)置在所 述斜坡結(jié)構(gòu)坡面沿軸線中心線兩側(cè)。在輸送過(guò)程中，醫(yī)生可以根據(jù)顯影標(biāo)記的顯影位置，清 楚辨別分叉血管支架斜坡結(jié)構(gòu)的坡面，然后醫(yī)生通過(guò)轉(zhuǎn)動(dòng)球囊擴(kuò)張導(dǎo)管來(lái)轉(zhuǎn)動(dòng)支架，使斜 坡結(jié)構(gòu)的坡面能夠與主血管相貼合，然后釋放擴(kuò)張支架，因此該分叉血管支架在輸送釋放 過(guò)程，還能夠被精確定位，方便醫(yī)生手術(shù)操作。以上所述僅是本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施方式，使本領(lǐng)域技術(shù)人員能夠理解或?qū)崿F(xiàn)本發(fā) 明。對(duì)這些實(shí)施例的多種修改對(duì)本領(lǐng)域的技術(shù)人員來(lái)說(shuō)將是顯而易見(jiàn)的，本文中所定義的 一般原理可以在不脫離本發(fā)明的精神或范圍的情況下，在其它實(shí)施例中實(shí)現(xiàn)。因此，本發(fā)明 將不會(huì)被限制于本文所示的這些實(shí)施例，而是要符合與本文所公開(kāi)的原理和新穎特點(diǎn)相一 致的最寬的范圍。
權(quán)利要求
1.一種分叉血管支架，包括具有兩個(gè)開(kāi)口端的支架本體，其特征在于，所述支架本體包 括具有多個(gè)波桿的多組單元環(huán)和位于相鄰單元環(huán)之間且用于連接相鄰單元環(huán)的連接桿， 所述支架本體至少一個(gè)開(kāi)口端的結(jié)構(gòu)為斜坡結(jié)構(gòu)。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的分叉血管支架，其特征在于，沿所述支架本體中部到具有斜 坡結(jié)構(gòu)開(kāi)口端的方向，構(gòu)成所述斜坡結(jié)構(gòu)的多組單元環(huán)上波桿的數(shù)量依次減少。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的分叉血管支架，其特征在于，沿所述支架本體中部到具有斜 坡結(jié)構(gòu)開(kāi)口端的方向，構(gòu)成所述斜坡結(jié)構(gòu)的多組單元環(huán)上波桿的密度依次增加。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的分叉血管支架，其特征在于，沿所述支架本體中部到具有斜 坡結(jié)構(gòu)開(kāi)口端的方向，構(gòu)成所述斜坡結(jié)構(gòu)的多組單元環(huán)上波桿的數(shù)量依次減少且波桿的密 度依次增加。
5.根據(jù)權(quán)利要求2、3或4所述的分叉血管支架，其特征在于，所述斜坡結(jié)構(gòu)的軸向長(zhǎng)度 為1 7mm。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的分叉血管支架，其特征在于，所述斜坡結(jié)構(gòu)的軸向長(zhǎng)度為4 6mm ο
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的分叉血管支架，其特征在于，所述斜坡結(jié)構(gòu)的坡面與所述支 架本體軸向方向的夾角在0 90度之間。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的分叉血管支架，其特征在于，所述斜坡結(jié)構(gòu)的坡面與所述支 架本體軸向方向的夾角為45度。
9.根據(jù)權(quán)利要求1所述的分叉血管支架，其特征在于，所述斜坡結(jié)構(gòu)的坡面周?chē)€設(shè) 置有至少四個(gè)顯影標(biāo)記，其中至少兩個(gè)顯影標(biāo)記分別設(shè)置在所述斜坡結(jié)構(gòu)坡面頂部和底 部，其它至少兩個(gè)顯影標(biāo)記對(duì)稱(chēng)地設(shè)置在所述坡面沿軸向中心線兩側(cè)。
10.根據(jù)權(quán)利要求1所述的分叉血管支架，其特征在于，所述分叉血管支架為冠狀動(dòng)脈 分叉血管支架。
11.根據(jù)權(quán)利要求10所述的分叉血管支架，其特征在于，所述冠狀動(dòng)脈分叉血管支架 的直徑為2. 25mm 4. 0mm。
12.根據(jù)權(quán)利要求11所述的分叉血管支架，其特征在于，所述支架本體的材料為具有 良好生物相容性及力學(xué)特性的不銹鋼、鈷鉻合金、鎳基合金、可降解鎂合金或高分子材料。
13.根據(jù)權(quán)利要求1所述的分叉血管支架，其特征在于，所述斜坡結(jié)構(gòu)的頂部還可以為 圓滑弧狀或平齊狀。
全文摘要
本申請(qǐng)公開(kāi)了一種分叉血管支架，包括具有兩個(gè)開(kāi)口端的支架本體，其中具有多個(gè)波桿的多組單元環(huán)和位于相鄰單元環(huán)之間且用于連接相鄰單元環(huán)的連接桿，所述支架本體至少一個(gè)開(kāi)口端的結(jié)構(gòu)為斜坡結(jié)構(gòu)。本申請(qǐng)實(shí)施例在分叉血管支架的至少一個(gè)開(kāi)口端，沿所述支架本體中部到具有斜坡結(jié)構(gòu)開(kāi)口端的方向，依次減少每組單元環(huán)上波桿的數(shù)量或增加每組單元環(huán)上波桿的密度或兩者同時(shí)進(jìn)行，依次縮短每組單元環(huán)的長(zhǎng)度，形成斜坡結(jié)構(gòu)，斜坡結(jié)構(gòu)的角度與分支血管的分叉角度相匹配，因此當(dāng)植入人體血管分叉病變處后，該分叉血管支架能夠完全、充分覆蓋病變處血管，并且不會(huì)出現(xiàn)與主血管支架相重疊。
文檔編號(hào)A61M31/00GK102068331SQ20101015161
公開(kāi)日2011年5月25日 申請(qǐng)日期2010年4月20日 優(yōu)先權(quán)日2010年4月20日
發(fā)明者唐智榮, 張大東, 李艷, 王常春, 羅七一 申請(qǐng)人:微創(chuàng)醫(yī)療器械(上海)有限公司