一種適用于錐形血管的血管支架的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明提供了一種適用于錐形血管使用的血管支架，由若干組支撐環(huán)和連接在每相鄰兩組支撐環(huán)之間的連接單元組成，每一組的支撐環(huán)由若干形狀相同的單元波組成，從血管支架左端的第一組支撐環(huán)開始，沿所述血管支架的軸向方向每相鄰兩組支撐環(huán)的波高h(yuǎn)呈遞減趨勢排列。從血管支架左端的第一組支撐環(huán)開始，沿所述血管支架的軸向方向每相鄰兩組支撐環(huán)的筋寬L呈遞增趨勢排列。每相鄰兩組支撐環(huán)之間的連接單元的筋寬w保持不變，軸向長度r等于所連接的兩個支撐環(huán)波高的平均值，支架在膨脹時不會產(chǎn)生瞬時啞鈴狀現(xiàn)象，膨脹后呈現(xiàn)漸細(xì)的錐形結(jié)構(gòu)，可以更好地符合人體血管的匹配性，使血管支架與人體血管貼壁性能得到改善。
【專利說明】—種適用于錐形血管的血管支架
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種經(jīng)皮穿刺血管成形術(shù)治療血管阻塞的球囊擴張式血管支架，屬于醫(yī)療器械制造【技術(shù)領(lǐng)域】。
【背景技術(shù)】
[0002]隨著物質(zhì)生活水平的提高，生活方式的改變，心血管疾病發(fā)病率也越來越高，已經(jīng)成為危及人類生命健康安全的主要疾病之一，其中很大一部分為心血管狹窄引起的冠心病。目前冠心病的治療分為藥物治療、外科手術(shù)和介入治療三大類。采用藥物治療的方法往往時間周期長、見效慢、副作用大，容易產(chǎn)生對藥物的依賴性；外科手術(shù)則對病人產(chǎn)生永久性的傷害；而基于醫(yī)用血管支架的介入性治療方法由于其微創(chuàng)傷和高效性，成為目前治療血管狹窄引起的冠心病的一種新型方法。
[0003]支架介入術(shù)是將壓握在球囊上的支架輸送到血管狹窄處，支架在球囊的擴張下擴張狹窄處的血管，從而起到支撐血管、恢復(fù)血流暢通的作用。目前市場上的血管支架有多種結(jié)構(gòu)形式，這類傳統(tǒng)血管支架的共同特點是:1.血管支架膨脹后的形狀都為圓柱狀；2.血管支架支撐環(huán)的筋寬保證不變；3.血管支架支撐環(huán)的波高保持不變。但由于人體血管的內(nèi)徑不是固定不變的，甚至在有些地方變化很大，例如頸動脈、股動脈、冠狀動脈的左前降支等沿血管的軸向方向是漸縮的，即呈錐形形狀，臨床上多采用傳統(tǒng)不變徑的圓直血管支架去擴張錐形血管狹窄部位，除了使血管支架的貼壁性能達(dá)不到預(yù)期效果外，還會過度擴張錐形血管的遠(yuǎn)端，造成血管壁的損傷，從而引發(fā)血管再狹窄的發(fā)生。此外，支架在膨脹初期由于端部受力環(huán)境較中間部分惡劣，而先于中間部分發(fā)生塑性變形，即先行向外膨脹，使得支架在膨脹的瞬間出現(xiàn)啞鈴狀結(jié)構(gòu)，這種瞬間支架兩端先翹起的過程，也會對靠近支架端部的血管壁造成刮擦損傷，造成支架植入后血管再狹窄的隱患。為了解決上述問題，使支架能夠更好地與錐形血管進(jìn)行柔性匹配，并進(jìn)一步降低支架植入后血管再狹窄的幾率，特提出一種適用于錐形血管使用的`血管支架的技術(shù)解決方案。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004]本發(fā)明要解決的技術(shù)問題是提供一種適用于錐形血管的血管支架，適用于人體血管直徑沿血管軸向方向發(fā)生變化的場合，使血管支架與人體血管貼壁性能得到改善，減少血管支架在植入過程中對血管壁的損傷，提高治療效果。
[0005]本發(fā)明的技術(shù)方案為:一種適用于錐形血管的血管支架，由若干組支撐環(huán)和連接在每相鄰兩組支撐環(huán)之間的連接單元組成，其特征在于，所述每一組的支撐環(huán)由若干形狀相同的單元波組成，從所述血管支架左端的第一組支撐環(huán)開始，沿所述血管支架的軸向方向每相鄰兩組支撐環(huán)的波高h(yuǎn)呈遞減趨勢排列，這種結(jié)構(gòu)使得支撐環(huán)的展開周長由左端向右端漸進(jìn)變小，以適應(yīng)錐形血管軸向漸細(xì)的結(jié)構(gòu)特點。
[0006]優(yōu)選的，所述血管支架從左端第一組支撐環(huán)開始，沿所述血管支架的軸向方向每一組支撐環(huán)的波高h(yuǎn)是與其右端相鄰一組支撐環(huán)波高的1.20-1.50倍。[0007]上述方案中，所述連接單元的形狀為直線形、S形、V形、Μ型中的任意一種形狀。
[0008]上述方案中，從所述血管支架左端的第一組支撐環(huán)開始，沿所述血管支架的軸向方向每相鄰兩組支撐環(huán)的筋寬L呈遞增趨勢排列，由于筋寬和擴張支架的壓力成正相關(guān)，即在擴張直徑一定的情況下，筋寬越大需要的擴張壓力就越大。反言之，在給定相同擴張壓力的情況下，筋寬小的波形環(huán)比筋寬大的波形環(huán)擴張獲得的直徑就會大，這樣就既有利于支架擴張后錐形形狀的形成，也有利于克服支架右端先于中間部位擴張開來，即防止支架右端啞鈴現(xiàn)象的出現(xiàn)。)。
[0009]優(yōu)選的，所述血管支架從左端第一組支撐環(huán)開始，沿所述血管支架的軸向方向每一組支撐環(huán)的筋寬L是與其右端相鄰一組支撐環(huán)筋寬的0.60-0.90倍。
[0010]上述方案中，每相鄰兩組支撐環(huán)之間的連接單元的筋寬W保持不變，軸向長度r等于所連接的兩個支撐環(huán)波高的平均值，這種結(jié)構(gòu)有利于提高支架軸向柔順性，順利通過彎曲血管達(dá)到病變部位。這是由于支架的柔順性主要取決于連接單元，而連接單元的筋寬是影響柔順性的重要參數(shù)，通常是筋寬越小柔順性會越好，所以使連接單元筋寬保持恒定的比較小的值有利于提高支架軸向柔順性，本發(fā)明為了保持支架的柔順性和支架整體的結(jié)構(gòu)協(xié)調(diào)，將每相鄰兩組支撐環(huán)之間的連接單元的筋寬w保持不變，軸向長度r等于所連接的兩個支撐環(huán)波高的平均值，。
[0011]優(yōu)選的，所述血管支架有7組支撐環(huán)，分別為第一支撐環(huán)、第二支撐環(huán)、第三支撐環(huán)、第四支撐環(huán)、第五支撐環(huán)、第六支撐環(huán)和第七支撐環(huán)，每組支撐環(huán)均有8個形狀相同的單元波構(gòu)成，所述第一支撐環(huán)的右邊通過第一組連接單元接所述第二支撐環(huán)，所述第二支撐環(huán)通過第二組連接單元接所述第三支撐環(huán)，所述第三支撐環(huán)通過第三組連接單元接所述第四連接單元，所述第四支撐環(huán)通過第四組連接單元接所述第五支撐環(huán)，所述第五支撐環(huán)通過第五組連接單元接所述第六支撐環(huán)，所述第六支撐環(huán)通過第六組連接單元接所述第七支撐環(huán)，上述每一組連接單元均為直線形連接單元。
[0012]上述方案中，所述血管支架由醫(yī)用316L不銹鋼金屬微管或L605鈷鉻合金或形狀記憶合金微管或生物可降解鎂合金微管經(jīng)激光雕刻而成。
[0013]上述方案中，通過增減支撐環(huán)和連接單元的個數(shù)達(dá)到增加或減小支架的長度以適應(yīng)血管不同病變的長度。
[0014]本發(fā)明的有益效果:本發(fā)明的血管支架在自然狀態(tài)和壓握狀態(tài)都為圓柱狀，便于通過彎曲血管達(dá)到病變部位，具有良好的穿透性和柔順性；血管支架膨脹后呈現(xiàn)錐形的結(jié)構(gòu)特征，可更好地符合人體血管沿長度方向變化的客觀實際，提高血管支架與人體血管的匹配性，從而使血管支架與血管貼壁性能得到改善，最大限度減少傳統(tǒng)血管支架由于不一致的支架-動脈擴張比造成的血管壁損傷，降低支架植入后血管再狹窄發(fā)生的幾率；同時能夠有效減弱或去除支架在膨脹過程中出現(xiàn)的瞬時啞鈴狀現(xiàn)象。
【專利附圖】

【附圖說明】
[0015]圖1是本發(fā)明血管支架沿軸向展開后的結(jié)構(gòu)示意圖。
[0016]圖2為S型連接單元結(jié)構(gòu)示意圖。
[0017]圖3是V型連接單元結(jié)構(gòu)示意圖。
[0018]圖4是Μ型連接單元結(jié)構(gòu)示意圖。[0019]圖中，11.第一支撐環(huán)、12第二支撐環(huán)、13第三支撐環(huán)、14第四支撐環(huán)、15第五支撐環(huán)、16第六支撐環(huán)、17第七支撐環(huán)；21第一組連接單元、22第二組連接單元、23第三組連接單元、24第四組連接單元、25第五組連接單元、26第六組連接單元；30單元波；31M型連接單元；41S型連接單元；51V型連接單元。
【具體實施方式】
[0020]下面結(jié)合附圖對本發(fā)明的【具體實施方式】作進(jìn)一步描述。
[0021]如圖1所示，本發(fā)明的一種適用于錐形血管的血管支架為球囊擴張式支架，由醫(yī)用316L不銹鋼金屬微管或L605鈷鉻合金或形狀記憶合金微管或生物可降解鎂合金微管經(jīng)激光雕刻而成，保持了支架的整體性。該支架由連接單元和支撐環(huán)組成，和大多數(shù)血管支架一樣，所述支架的連接單元和支撐環(huán)的截面均為矩形截面，矩形截面的截面筋厚是相同的。本實施方案中，所述血管支架由7組支撐環(huán)通過六組連接單元連接而成(所述六組連接單元優(yōu)選為直線形連接單元，也可以為圖2中S形41、圖3中V形51、圖4中Μ形31的連接單元)，每組支撐環(huán)由8個形狀相同的單元波30構(gòu)成，每相鄰兩組支撐環(huán)之間由4個相同的連接單元沿周向均勻布置。
[0022]其中，7組支撐環(huán)分別為第一支撐環(huán)11、第二支撐環(huán)12、第三支撐環(huán)13、第四支撐環(huán)14、第五支撐環(huán)15、第六支撐環(huán)16和第七支撐環(huán)17，所述第一支撐環(huán)11的右邊通過第一組連接單元21接所述第二支撐環(huán)12，所述第二支撐環(huán)12通過第二組連接單元22接所述第三支撐環(huán)13，所述第三支撐環(huán)13通過第三組連接單元23接所述第四連接單元14，所述第四支撐環(huán)14通過第四組連接單元24接所述第五支撐環(huán)15，所述第五支撐環(huán)15通過第五組連接單元25接所述第六支撐環(huán)16，所述第六支撐16環(huán)通過第六組連接單元26接所述第七支撐環(huán)17。，支架變結(jié)構(gòu)設(shè)計是指第一支撐環(huán)的波高為第二支撐環(huán)的波高的1.20-1.50倍，第二支撐環(huán)的波高為第三支撐環(huán)的波高的1.20-1.50倍，第三支撐環(huán)的波高為第四支撐環(huán)的波高的1.20-1.50倍，第四支撐環(huán)的波高為第五支撐環(huán)的波高的1.20-1.50倍，第五支撐環(huán)的波高為第六支撐環(huán)的`波高的1.20-1.50倍，第六支撐環(huán)的波高為第七支撐環(huán)的波高的1.20-1.50倍，這樣使得支撐環(huán)膨脹展開周長由近端向遠(yuǎn)端漸進(jìn)變小，以適應(yīng)錐形血管軸向漸細(xì)的結(jié)構(gòu)特點。支架支撐環(huán)變筋寬設(shè)計指第一支撐環(huán)筋寬為第二支撐環(huán)筋寬的0.60-0.90倍，第二支撐環(huán)筋寬為第三支撐環(huán)筋寬的0.60-0.90倍，第三支撐環(huán)筋寬為第四支撐環(huán)筋寬的0.60-0.90倍，第四支撐環(huán)筋寬為第五支撐環(huán)筋寬的0.60-0.90倍，第五支撐環(huán)筋寬為第六支撐環(huán)筋寬的0.60-0.90倍，第六支撐環(huán)筋寬為第七支撐環(huán)筋寬的
0.60-0.90倍，以預(yù)防支架在膨脹過程中出現(xiàn)的瞬時啞鈴狀現(xiàn)象。相鄰兩支撐環(huán)之間的連接單元的筋寬保持不變，軸向長度等于所連接的兩個支撐環(huán)波高的平均值，有利于提高支架軸向柔順性，順利通過彎曲血管達(dá)到病變部位。
[0023]實際應(yīng)用中，支撐環(huán)的筋寬改變可通過采用直接設(shè)計變寬度達(dá)到或采用改變切割余量達(dá)到；通過增減支撐環(huán)和連接單元的個數(shù)達(dá)到增加或減小支架的長度以適應(yīng)不同病變長度。本發(fā)明提供的技術(shù)方案，目的是為了改變支架的瞬時膨脹行為，以及能夠使得膨脹后的血管支架更好地與錐形血管進(jìn)行柔性匹配，其結(jié)果是在膨脹時能夠減弱或去除支架在膨脹過程中出現(xiàn)的瞬時啞鈴狀現(xiàn)象，膨脹結(jié)束后支架整體呈現(xiàn)漸縮的錐形形狀，具有好的貼壁性能，減少甚至消除了血管壁的損傷，降低了支架植入后血管再狹窄的幾率。
【權(quán)利要求】
1.一種適用于錐形血管的血管支架，由若干組支撐環(huán)和連接在每相鄰兩組支撐環(huán)之間的連接單元組成，其特征在于，所述每一組的支撐環(huán)由若干形狀相同的單元波組成，從所述血管支架左端的第一組支撐環(huán)開始，沿所述血管支架的軸向方向每相鄰兩組支撐環(huán)的波高h(yuǎn)呈遞減趨勢排列。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種適用于錐形血管的血管支架，其特征在于，所述血管支架從左端第一組支撐環(huán)開始，沿所述血管支架的軸向方向每一組支撐環(huán)的波高h(yuǎn)是與其右端相鄰一組支撐環(huán)波高的1.20-1.50倍。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種適用于錐形血管的血管支架，其特征在于，所述連接單元的形狀為直線形、S形、V形、Μ型中的任意一種形狀。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種適用于錐形血管的血管支架，其特征在于，從所述血管支架左端的第一組支撐環(huán)開始，沿所述血管支架的軸向方向每相鄰兩組支撐環(huán)的筋寬L呈遞增趨勢排列。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的一種適用于錐形血管的血管支架，其特征在于，所述血管支架從左端第一組支撐環(huán)開始，沿所述血管支架的軸向方向每一組支撐環(huán)的筋寬L是與其右端相鄰一組支撐環(huán)筋寬的0.60-0.90倍。
6.根據(jù)權(quán)利要求4所述的一種適用于錐形血管的血管支架，其特征在于，每相鄰兩組支撐環(huán)之間的連接單元的筋寬w保持不變，軸向長度r等于所連接的兩個支撐環(huán)波高的平均值。
7.根據(jù)權(quán)利要求2、5、或6所述的任意一種適用于錐形血管的血管支架，其特征在于，所述血管支架有7組支撐環(huán)，分別為第一支撐環(huán)(11 )、第二支撐環(huán)(12)、第三支撐環(huán)(13)、第四支撐環(huán)(14)、第五支撐環(huán)(15)、第六支撐環(huán)(16)和第七支撐環(huán)(17)，每組支撐環(huán)均有8個形狀相同的單元波構(gòu)成，所述第一支撐環(huán)(11)的右邊通過第一組連接單元(21)接所述第二支撐環(huán)(12)，所述第二支撐環(huán)(12)通過第二組連接單元(22)接所述第三支撐環(huán)(13)，所述第三支撐環(huán)(13)通過第三組連`接單元(23)接所述第四連接單元(14)，所述第四支撐環(huán)(14)通過第四組連接單元(24)接所述第五支撐環(huán)(15)，所述第五支撐環(huán)(15)通過第五組連接單元(25 )接所述第六支撐環(huán)(16 )，所述第六支撐環(huán)(16 )通過第六組連接單元(26 )接所述第七支撐環(huán)(17)，上述每一組連接單元均為直線形連接單元。
8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種適用于錐形血管的血管支架，其特征在于，所述血管支架由醫(yī)用316L不銹鋼金屬微管或L605鈷鉻合金或形狀記憶合金微管或生物可降解鎂合金微管經(jīng)激光雕刻而成。
9.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種適用于錐形血管的血管支架，其特征在于，通過增減支撐環(huán)和連接單元的個數(shù)達(dá)到增加或減小支架的長度以適應(yīng)血管不同病變的長度。
【文檔編號】A61F2/915GK103550017SQ201310357900
【公開日】2014年2月5日 申請日期:2013年8月16日 優(yōu)先權(quán)日:2013年8月16日
【發(fā)明者】申祥, 王波 申請人:江蘇大學(xué)