專利名稱：一種治療頭痛的中藥組合物及其制備方法
技術領域：
本發(fā)明涉及一種治療頭痛的中藥組合物。尤其涉及一種以中草藥為原料藥的治療
頭痛的中藥組合物及其制備方法。
背景技術：
頭痛是臨床上常見的癥狀之一，通常是指局限于頭顱上半部，包括眉弓、耳輪上緣 和枕外隆突連線以上部位的疼痛。頭痛的原因繁多，如頭部病變、內傷、長期失眠、情緒不 佳等，其中有些是嚴重的致命疾患，頭痛綿綿，病情時好時壞，遷延不愈，嚴重者甚至不能正 常生活和工作，使患者飽受痛苦，近年臨床發(fā)病率有不斷上升的趨勢。 頭痛病因復雜，表現多種多樣，現代醫(yī)學針對臨床某一癥狀治療，達不到預期效 果，找不到合適的治療方法，往往耽誤病情，為了克服上述缺陷，本發(fā)明基于中醫(yī)治療頭痛 的辨病與辨證相結合的原則，標本兼治，虛實并治，內外通調，緩急兼收，篩選出通竅開郁、 化痰理脾、活血化瘀的天然植物藥，根據中醫(yī)理論組方，按照一定的重量配比制備而成。提 供一種療效顯著、成本低廉、毒副作用極小的治療頭痛的中藥組合物。 本發(fā)明的上述中藥組合物加入制備不同的劑型時所需的各種常規(guī)輔料，例如崩解 劑、潤滑劑、黏合劑等以常規(guī)的中藥制劑方法制備成任何一種常用的口服制劑，例如可以 是丸劑、膠囊劑、片劑、散劑、顆粒劑或口服液等。

發(fā)明內容
本發(fā)明所要解決的技術問題什克服以上所述的缺憾，提供一種療效顯著、成本低 廉、幾乎無毒副作用的治療頭痛的中藥組合物。 本發(fā)明所要的解決的技術問題是通過以下技術途徑來實現的。
本發(fā)明的一種治療頭痛的中藥組合物，主要以下重量份的組分組成
白芷1 50份、川芎1 50份、蘇合香1 100份、安息香1 100份、石菖蒲1 120份、零陵香1 100份、大黃1 50份、黨參1 100份、當歸1 120份、白芍1 100 份、赤芍1 100份、枳實1 120份、香附1 120份、羌活1 100份、陳皮1 150份、 青皮1 100份、沉香1 30份、降香1 100份、烏藥1 100份、九香蟲1 50份、蒲 黃1 100份、延胡索1 100份、郁金1 100份、丹參1 100份、桃仁1 50份、紅花 1 50份、益母草1 120份。
優(yōu)選為
白芷15份、川芎15份、蘇合香30份、安息香30份、石菖蒲30份、零陵香30份、大黃 15份、黨參20份、當歸30份、白芍30份、赤芍20份、枳實20份、香附30份、羌活30份、陳 皮50份、青皮20份、沉香15份、降香20份、烏藥20份、九香蟲15份、蒲黃20份、延胡索30份、郁金20份、丹參30份、桃仁15份、紅花15份、益母草20份。
本發(fā)明的中藥組合物各組分的重量份用量還可以是
雞血藤1 50份、王不留行1 100份、牛膝1 50份、土鱉蟲1 50份、血竭1 30份、三棱1 50份、莪術1 50份、穿山甲1 50份、桂枝1 50份、龍骨1 50份、 合歡皮1 100份、夜交藤1 50份、遠志1 50份、羚羊粉1 30份、天麻1 50份、 三七1 100份、鉤藤1 50份、地龍1 50份、白僵蠶1 50份、熟地黃1 150份、益 智仁1 120份。
優(yōu)選為
雞血藤15份、王不留行30份、牛膝15份、土鱉蟲15份、血竭10份、三棱10份、莪術10 份、穿山甲15份、桂枝15份、龍骨10份、合歡皮20份、夜交藤15份、遠志15份、羚羊粉10 份、天麻15份、三七30份、鉤藤10份、地龍10份、白僵蠶15份、熟地黃20份、益智仁20份。
本發(fā)明的上述中藥組合物加入制備不同劑型時所需的各種常規(guī)輔料，例如崩解 劑、潤滑劑、黏合劑等以常規(guī)的中藥制劑方法制備成任何一種常用的口服制劑，例如可以是 丸劑、膠囊劑、片劑、散劑、顆粒劑或口服液等。 本發(fā)明中藥組合物基于中醫(yī)五臟陰陽辨證綱領的創(chuàng)新思路，結合泰一和浦創(chuàng)新理 論體系"萬病歸宗理論"、"五臟陰陽辨證綱領"、"三維守恒調控法則"和臨床治療"雙合原 則"作為指導，結合疾病發(fā)生、發(fā)展及轉變的規(guī)律，按照創(chuàng)新藥物體系進行分類，形成以"五 臟基本功能調整、陰陽平衡協調方"為君，"五臟主要病機調整方"為臣，"重大疾病治療方" 為佐，"臨床基本癥狀對癥治療方"為使的中藥成藥"創(chuàng)新藥物體系"。
本發(fā)明所用的中草藥原料藥均可從中醫(yī)藥店購得，其規(guī)格符合國家醫(yī)藥標準。
用法用量本發(fā)明的用藥量取決于具體劑型，病人年齡、體重、健康狀況等因素。作 為指導內服l)膠囊劑每天三次，每次服2 5粒，每粒含藥量0. 4克，溫水送服。2)片 劑每天三次，每次2 4片，每片含藥量0. 5克，溫水送服。3)丸劑每天三次，每次5克， 溫水送服。4)顆粒劑每天三次。每次5克，溫水送服。 本發(fā)明針對患者的治療非常有效，各種原料藥相互協調在一起能夠起到最大程度 發(fā)揮藥效，可有效提高患者機體的自我協調能力，顯著改善臟腑功能和臨床自覺癥狀，此外 還具有無毒副作用、費用較低等優(yōu)點。
具體實施例方式
以下通過實施例來進一步描述本發(fā)明，應該理解的是，這些實施例僅用于例證
的目的，絕不限于本發(fā)明。[實施例1]膠囊劑的制備
按以下重量份稱取各原料白芷15份、川芎15份、蘇合香30份、安息香30份、石菖蒲 30份、零陵香30份、大黃15份、黨參20份、當歸30份、白芍30份、赤芍20份、枳實20份、 香附30份、羌活30份、陳皮50份、青皮20份、沉香15份、降香20份、烏藥20份、九香蟲15 份、蒲黃20份、延胡索30份、郁金20份、丹參30份、桃仁15份、紅花15份、益母草20份、 王不留行30份、牛膝15份、土鱉蟲15份、血竭10份、三棱10份、莪術10份、穿山甲15份、 桂枝15份、羚羊粉10份、天麻15份、三七30份、白僵蠶15份。
將上述重量的各組分混合后碾成細粉過1500目篩后裝入膠囊即得。
[實施例2]顆粒劑的制備
按以下重量份稱取各原料白芷15份、川芎15份、蘇合香30份、安息香30份、石菖蒲 30份、零陵香30份、大黃15份、黨參20份、當歸30份、白芍30份、赤芍20份、枳實20份、 香附30份、羌活30份、陳皮50份、青皮20份、沉香15份、降香20份、烏藥20份、九香蟲15 份、蒲黃20份、延胡索30份、郁金20份、丹參30份、桃仁15份、紅花15份、益母草20份、 王不留行30份、牛膝15份、土鱉蟲15份、血竭10份、三棱10份、莪術10份、穿山甲15份、 桂枝15份、羚羊粉10份、天麻15份、三七30份、白僵蠶15份。 將上述重量分各原料混合，碾成細粉過1500目篩后，加入乙醇做黏合劑，加入淀
粉做填充劑，壓制成顆粒劑。[實施例3]片劑的制備
按以下重量份稱取各原料白芷15份、川芎15份、蘇合香30份、安息香30份、石菖蒲 30份、零陵香30份、大黃15份、黨參20份、當歸30份、白芍30份、赤芍20份、枳實20份、 香附30份、羌活30份、陳皮50份、青皮20份、沉香15份、降香20份、烏藥20份、九香蟲15 份、蒲黃20份、延胡索30份、郁金20份、丹參30份、桃仁15份、紅花15份、益母草20份、 王不留行30份、牛膝15份、土鱉蟲15份、血竭10份、三棱10份、莪術10份、穿山甲15份、 桂枝15份、羚羊粉10份、天麻15份、三七30份、白僵蠶15份。 將上述重量份各原料混合，碾成細粉過800 1200目細篩后，制成片劑即得。
[實施例4]丸劑的制備
按以下重量份稱取各原料白芷15份、川芎15份、蘇合香30份、安息香30份、石菖蒲 30份、零陵香30份、大黃15份、黨參20份、當歸30份、白芍30份、赤芍20份、枳實20份、 香附30份、羌活30份、陳皮50份、青皮20份、沉香15份、降香20份、烏藥20份、九香蟲15 份、蒲黃20份、延胡索30份、郁金20份、丹參30份、桃仁15份、紅花15份、益母草20份、 王不留行30份、牛膝15份、土鱉蟲15份、血竭10份、三棱10份、莪術10份、穿山甲15份、 桂枝15份、羚羊粉10份、天麻15份、三七30份、白僵蠶15份。 將上述重量各原料混合，碾成細粉后過600 1000目篩后，制成丸劑即得。
[實施例5]口服液的制備
按以下重量份稱取各原料白芷15份、川芎15份、蘇合香30份、安息香30份、石菖蒲 30份、零陵香30份、大黃15份、黨參20份、當歸30份、白芍30份、赤芍20份、枳實20份、 香附30份、羌活30份、陳皮50份、青皮20份、沉香15份、降香20份、烏藥20份、九香蟲15 份、蒲黃20份、延胡索30份、郁金20份、丹參30份、桃仁15份、紅花15份、益母草20份、 王不留行30份、牛膝15份、土鱉蟲15份、血竭10份、三棱10份、莪術10份、穿山甲15份、 桂枝15份、羚羊粉10份、天麻15份、三七30份、白僵蠶15份。
將上述重量各原料混合，經三次煎煮后，將三次濾液混合，濾過，濃縮至
規(guī)定的濃度，放冷，原液灌封，輻照滅菌，檢驗后，包裝成品，制成口服液即得。
本發(fā)明中藥組合物治療頭痛患者的臨床療效觀察實驗 一、實驗對象的一般資料采用本發(fā)明中藥組合物共治療180例患者，其中男76例，女 104例；年齡最大者76歲，年齡最小者只有5歲。
二、 治療方法
用法用量采用本發(fā)明實施例所制備的藥劑，其用法與用量如下1)膠囊劑每天三 次，每次服2 5粒，每粒含藥量0. 4克，溫水送服。2)片劑每天三次，每次2 4片，每片 含藥量0.5克，溫水送服。3)丸劑每天三次，每次5克，溫水送服。4)顆粒劑每天三次。
每次5克，溫水送服。
療程一個月為一療程，共治療3療程。
三、 療效評價標準
治愈體征及癥狀完全改善，心情舒暢，精神煥發(fā)。
顯效體征及癥狀顯著改善，心情舒暢，精神很好。
有效體征及癥狀有改變，偶感稍有不適，但能接受。
無效體征無改變，癥狀如前。
四、 典型病例 1、王某，男，45歲，司機。 生活無規(guī)律，思慮焦急，日久胃痛，怕涼。近日頭痛明顯，頭痛如戴重盔沉悶，睡眠 不良。服用鎮(zhèn)靜劑，初有效，后失去效果。經朋友介紹來診?？梢娒嫔祝误w廋高，舌 淡，苔薄白，脈沉緩。 服用本發(fā)明中藥組合物2日，頭痛大為緩解。繼服本發(fā)明中藥組合物3日，頭痛由 先前持續(xù)疼痛變?yōu)楦羧瞻l(fā)作一次，睡眠改善，食量增。繼服本發(fā)明中藥組合物15日，頭痛痊 愈。 2 、張某某，女，46歲，技術員。 頭痛已三四年，初時年發(fā)三四次，因其母亦有頭痛，不甚介意。近年頻繁發(fā)作，發(fā)時 每先耳鳴，腦中轟然。隨之左半頭面掣痛，血管跳動，不能伏枕，或時頭額欲得縛緊，或加捶 擊，才以稍舒，目如欲脫，牙齒亦作痛，煩躁不安，大便難行，每發(fā)1次，劇痛四五天，甚時10 日左右。檢查診斷血管神經性頭痛，針剌服藥，西藥鎮(zhèn)痛，暫時緩解，但病發(fā)如舊，來診時病 勢正旺，頭痛昏暈，不能站起，舌紅，脈弦。 服用本發(fā)明中藥組合物2日，大便三四次，疲乏欲睡，微微汗出，醒時頭痛大為緩 解。繼服本發(fā)明中藥組合物3日，情緒穩(wěn)定，頭痛幾平。繼服本發(fā)明中藥組合物20日，期間 頭痛發(fā)作2次，癥狀較前大為減輕。又服本發(fā)明中藥組合物2月，頭痛未在發(fā)作，隨訪2年， 一切正常
3、徐某，男，30歲，推銷員。
主訴頭痛數年，每年三四月間頭痛即發(fā)，痛時甚劇，不能起床，痛處固定不移，發(fā) 時大便秘結。診時現發(fā)作數天，同時尚伴眩暈、夜寐不安、肌肉抖動，苔薄黃，脈弦數有力。
服用本發(fā)明中藥組合物3日，頭痛已減輕，睡眠亦佳，大便通和。繼服本發(fā)明中藥 組合物5日，睡眠轉好，頭暈減輕，頭痛已除。繼服本發(fā)明中藥組合物5日，失眠、眩暈均除， 但頭痛又發(fā)作一次，癥狀較前大為減輕。又服本發(fā)明中藥組合物15日，痊愈，隨訪半年未見 發(fā)作。
4、白某某，女，57歲，退休職工。 主訴頭痛半月余，以后部及左側為重，疼痛發(fā)作時需用手按壓，伴有頭暈，惡心，
二目欲閉，睡眠不佳，多夢，納差，脘脹，大便干燥，隔日 一解，舌苔薄黃，脈象弦滑。 服用本發(fā)明中藥組合物7日，頭痛緩解，睡眠轉佳，大便通和，日一解。繼服本發(fā)明
中藥組合物7日，睡眠轉好，頭暈、脘脹減輕，納增。繼服本發(fā)明中藥組合物30日，諸證消失，
為鞏固療效。又服本發(fā)明中藥組合物15日，隨訪3年，患者正常。 5、斯某，女，41歲，教師。 6年前因精神受剌激，曾有癔病性痙攣發(fā)作，并患偏頭痛。最近一年偏頭痛發(fā)作頻 繁，每月十數次，痛有搏動感，伴前額脹痛，病重惡心；口苦咽干喜冷飲，耳鳴，手足心熱；大 便秘結，常三五日 一解。久服麥角胺制劑療效漸差，發(fā)作嚴重時當地醫(yī)院給肌注杜冷丁并服 水合氯醛，于熟睡幾小時后尚可緩解 。診查舌苦淡黃而干，脈沉細弦滑。
服用本發(fā)明中藥組合物3日，頭痛減輕，諸癥皆有好轉。繼服本發(fā)明中藥組合物15 日，頭痛繼續(xù)減輕，惡心消失。繼服本發(fā)明中藥組合物l個月，頭痛發(fā)作次數明顯減少，且疼 痛程度較前大為減輕，大便正常，日解一次。又服本發(fā)明中藥組合物1個月，期間發(fā)作1次， 癥狀輕微，隨訪2年未見復發(fā)。
6、鄂某，女，36歲，干部。 頭痛已二三年，每逢月經前四五天即發(fā)作。頭脹痛欲裂，滿頭脹悶如塞，孔竅不利， 目亦模糊，影響睡眠，寐差頭痛更甚；影響食欲，并惡心欲吐，必待經行通暢以后，其痛才漸 緩解，頭額亦漸清楚，月經每次超前四五天，經行不暢，前2天量很少，3日以后才多，但一二 天又淋漓不凈，須延至六七日才斷，經色黯，有血塊，覺腰酸，婦科、神經科檢查，無特殊發(fā) 現，脈細，按之微澀，舌稍胖，苔薄膩。 服用本發(fā)明中藥組合物15日，頭痛稍有減輕，癥狀有所緩解。繼服本發(fā)明中藥組 合物1個月，偏頭痛減大半，癥狀顯著改善。又服本發(fā)明中藥組合物1月余，頭痛未在發(fā)作， 諸癥全消，月經亦順調，此后未復發(fā)。
7、范某，女，28歲，會計。 平素愛生悶氣，又兼操勞，3年前第一次發(fā)生頭痛。發(fā)作前眼前冒金花，視物模糊， 發(fā)時劇痛，坐臥不安，頭脹痛、剌痛有搏動感，痛重則惡心、嘔吐，約數小時后緩解，以后每月 都有發(fā)作。西醫(yī)診斷為血管神經性頭痛，給服麥角胺制劑，先可緩解，而后漸漸失效。近一 年來陣發(fā)性頭痛，持續(xù)全頭痛，頭沉脹，重時痛如錐剌，痛處固定不移，發(fā)時仍有搏動感，兼 有眩暈、目干澀、耳鳴、口苦、惡心、食少、食后腹脹，月經后延、色黑有i央，性情急躁易怒，難 以入睡，舌質黯紅，舌邊有紫色瘀斑，舌苦薄白中心淡黃，脈沉細弦。 服用本發(fā)明中藥組合物3日，頭痛減輕，諸癥緩解。繼服本發(fā)明中藥組合物7日， 疼痛基本消失，睡眠改善，情緒穩(wěn)定。繼服本發(fā)明中藥組合物15日，期間頭痛發(fā)作一次，但 程度較前大為減輕。又服本發(fā)明中藥組合物2個月，經期正常，頭痛未發(fā)作，諸癥均消失，一 年來未復發(fā)。 8、明某某，女，32歲，職員。 患者終日巔頂疼痛已年余，痛呈脹痛，延及左右兩顳側，伴頭暈如乘舟車，陣發(fā)心 悸、心慌，耳如蟬鳴，甚至惡心，兩脅下脹滿，入夜口苦，晨起咽干喜飲溫水，大便結如羊屎， 月經量多，每逢經期上述癥狀加劇，舌質黯紅，苔薄，脈弦細數。
服用本發(fā)明中藥組合物3日，頭痛、頭暈明顯減輕，惡心已除。繼服本發(fā)明中藥組 合物7日，月經量稍少，無明顯不適，僅在疲勞時感頭暈，心慌，大便稍干。繼服本發(fā)明中藥 組合物15日，頭痛基本消失。又服本發(fā)明中藥組合物15日，患者痊愈。
五、治療結果
所收治的180例病例中，經3個月治療，其中治愈145例，顯效23例，有效5例，無 效7例，總有效率達96%。結果表明，本發(fā)明的中藥組合物對治療頭痛患者有極其顯著療效。
權利要求
一種治療頭痛的中藥組合物，其特征是主要有以下重量份的原料藥組成白芷1～50份、川芎1～50份、蘇合香1～100份、安息香1～100份、石菖蒲1～120份、零陵香1～100份、大黃1～50份、黨參1～100份、當歸1～120份、白芍1～100份、赤芍1～100份、枳實1～120份、香附1～120份、羌活1～100份、陳皮1～150份、青皮1～100份、沉香1～30份、降香1～100份、烏藥1～100份、九香蟲1～50份、蒲黃1～100份、延胡索1～100份、郁金1～100份、丹參1～100份、桃仁1～50份、紅花1～50份、益母草1～120份。
2. 按照權利要求1所述的中藥組合物，其特征是各原料藥的重量份是白芷15份、川芎15份、蘇合香30份、安息香30份、石菖蒲30份、零陵香30份、大黃 15份、黨參20份、當歸30份、白芍30份、赤芍20份、枳實20份、香附30份、羌活30份、陳 皮50份、青皮20份、沉香15份、降香20份、烏藥20份、九香蟲15份、蒲黃20份、延胡索30 份、郁金20份、丹參30份、桃仁15份、紅花15份、益母草20份。
3. 按照權利要求1所述的中藥組合物，其中原料藥還有雞血藤1 50份、王不留行1 100份、牛膝1 50份、土鱉蟲1 50份、血竭1 30份、三棱1 50份、莪術1 50份、穿山甲1 50份、桂枝1 50份、龍骨1 50份、 合歡皮1 100份、夜交藤1 50份、遠志1 50份、羚羊粉1 30份、天麻1 50份、 三七1 100份、鉤藤1 50份、地龍1 50份、白僵蠶1 50份、熟地黃1 150份、益 智仁1 120份。
4. 按照權利要求3所述的中藥組合物，其中各組分的重量份是雞血藤15份、王不留行30份、牛膝15份、土鱉蟲15份、血竭10份、三棱10份、莪術10 份、穿山甲15份、桂枝15份、龍骨10份、合歡皮20份、夜交藤15份、遠志15份、羚羊粉10 份、天麻15份、三七30份、鉤藤10份、地龍10份、白僵蠶15份、熟地黃20份、益智仁20份。
5. 按照權利要求1、2、3或4所述的任意一項中藥組合物，其特征是可按照常規(guī)的中 藥制劑方法制備成任何一種常用的口服制劑。
6. 按照權利要求5所述的中藥組合物，其特征是所述的口服制劑是丸劑、膠囊劑、片 劑、散劑、顆粒劑或口服液。
7. 權利要求1 6所述的任意中藥組合物在制備治療頭痛藥物中的應用。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種新的治療頭痛的中藥組合物及其制備方法，本發(fā)明中藥組合物主要由以下原料藥組成白芷、川芎、蘇合香、安息香、石菖蒲、零陵香、大黃、當歸、白芍、赤芍、枳實、香附、羌活、沉香、降香、丹參、桃仁、紅花、益母草、穿山甲等。本發(fā)明中藥組合物可按照常規(guī)的中藥制劑方法制備成任何一種常用口服制劑。本發(fā)明可顯著改善頭痛，巔頂痛，正、偏頭痛，面神經痛，以及心情煩躁，情緒不穩(wěn)，焦慮，失眠，健忘等癥狀，臨床療效確切，療效顯著，見效迅速。由于本發(fā)明中藥組合物基本采用了國家藥典規(guī)定的藥食同源藥物進行組合，所以具有費用低廉、基本無毒副作用等優(yōu)點。
文檔編號A61K35/64GK101773651SQ20101015003
公開日2010年7月14日 申請日期2010年4月19日 優(yōu)先權日2010年4月19日
發(fā)明者王峰 申請人:泰一和浦(北京)中醫(yī)藥研究院有限公司