專利名稱：用于在彎曲管腔中展開支架移植物的導(dǎo)引器的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種用于在彎曲管腔之內(nèi)展開支架移植物(stent graft)的導(dǎo)引器。 本發(fā)明還涉及一種在彎曲管腔之內(nèi)展開支架移植物的方法以及一種支架移植物。
背景技術(shù)：
支架移植物用來(lái)代替或修補(bǔ)身體的脈管，例如動(dòng)脈。支架移植物通常由生物相容的移植物的管狀本體形成，該管狀本體具有安裝到管狀本體內(nèi)或管狀本體上的一個(gè)或更多的支架，從而為其提供支撐。支架可以是氣球式可擴(kuò)張支架或者是自擴(kuò)張支架。已經(jīng)提出了血管內(nèi)方法，來(lái)治療主動(dòng)脈的動(dòng)脈瘤，特別是在動(dòng)脈瘤鄰近主動(dòng)脈分叉的位置時(shí)。然而，當(dāng)在主動(dòng)脈中、在鄰近胸主動(dòng)脈弓(thoracic arch)的降主動(dòng)脈的區(qū)域中或者在升主動(dòng)脈中產(chǎn)生的動(dòng)脈瘤較高時(shí)，由于胸主動(dòng)脈弓的曲率緊湊，該區(qū)域存在主要?jiǎng)用}并且接近心臟，所以用于治療這些動(dòng)脈瘤的血管內(nèi)技術(shù)更為困難。在這樣的彎曲區(qū)域中放置的基本圓柱形的假體會(huì)引發(fā)問(wèn)題。支架移植物典型地利用血管內(nèi)技術(shù)在導(dǎo)引設(shè)備上展開，在導(dǎo)引設(shè)備中，支架移植物通過(guò)包鞘而維持在徑向收縮的條件下。例如在支架移植物具有自擴(kuò)張支架的情況下，當(dāng)撤走包鞘并松開所提供的任何保持裝置時(shí)，該支架移植物可以在自擴(kuò)張支架的作用下向著血管壁擴(kuò)張，以便重新限定血液的流動(dòng)路徑。導(dǎo)引設(shè)備在展開之后撤走。目前，通過(guò)使支架移植物沿循賦予導(dǎo)引器的曲率，從而使這些支架移植物在彎曲管腔中展開。然而，這會(huì)使得不能正確地定位于血管中和假體的管腔中的支架移植物封閉或直徑減小。沿著假體的長(zhǎng)度還可能發(fā)生扭結(jié)，并且這些扭結(jié)會(huì)產(chǎn)生限制管腔中流動(dòng)的問(wèn)題。另外，當(dāng)在彎曲主動(dòng)脈中展開基本圓柱形的支架移植物時(shí)，存在如下危險(xiǎn)支架移植物的近側(cè)端(即，最接近心臟的那端)將并不平整地靠著主動(dòng)脈壁設(shè)置(即，并未定位為垂直于脈管壁)，并且血液會(huì)在移植物的邊緣之下流動(dòng)，特別是在胸動(dòng)脈弓的彎曲部的內(nèi)側(cè)上更是如此，使得支架移植物扭曲和封閉，從而引發(fā)嚴(yán)重的問(wèn)題。US 6，974，471、US 2004/0073289、US 7，318，835、US 7，279，003 公開了用于在彎
曲本體管腔之內(nèi)植入假體的現(xiàn)有技術(shù)。一般而言，本申請(qǐng)涉及將假體設(shè)置在稱為胸主動(dòng)脈弓的區(qū)域中的主動(dòng)脈中，在該區(qū)域中，主動(dòng)脈離開心臟并以大致半圓形彎曲到降主動(dòng)脈，隨后進(jìn)入到腹主動(dòng)脈內(nèi)，之后經(jīng)由髂動(dòng)脈進(jìn)入到下肢內(nèi)。然而，本發(fā)明并不受這樣的限制，并且可以涉及將假體設(shè)置在人體或動(dòng)物體的任何部分中的管腔之內(nèi)，或者替換管腔，然而，其特別涉及彎曲管腔，特別是緊
湊的彎曲管腔。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明意在提供一種用于在彎曲管腔之內(nèi)展開支架移植物的改進(jìn)的導(dǎo)引器以及方法。
根據(jù)本發(fā)明的第一方面，提供了一種用于在彎曲管腔中展開支架移植物的導(dǎo)引器，所述導(dǎo)引器包括承載器，用于包括多個(gè)支架的支架移植物；釋放機(jī)構(gòu)，所述釋放機(jī)構(gòu)包括限制機(jī)構(gòu)，所述限制機(jī)構(gòu)能夠操作以在展開過(guò)程中將所述支架移植物的至少一個(gè)支架的至少一部分保持在徑向受限制配置中，同時(shí)允許所述支架移植物的至少一部分?jǐn)U張，其中可限制支架的所述部分在徑向上圍繞該部分基本完全受到限制；所述釋放機(jī)構(gòu)能夠操作以使受限制的支架擴(kuò)張，從而與所述支架移植物的擴(kuò)張部分中的毗鄰支架的至少一部分的內(nèi)部重疊。所述導(dǎo)引器能使基本圓柱形支架移植物在彎曲管腔中展開，而不需要在展開之前或者在展開過(guò)程中將所述支架移植物的彎曲部與所述管腔進(jìn)行匹配。另外，所述支架移植物能夠容放于彎曲管腔之內(nèi)，而不會(huì)使所述支架集聚在一起，并且也不會(huì)產(chǎn)生可能引起血液泄漏的間隙。在優(yōu)選實(shí)施方案中，所述可限制支架并非所述支架移植物的最近側(cè)支架或者所述支架移植物的最遠(yuǎn)側(cè)支架。這有助于將所述支架移植物的端部牢固地錨固到脈管之內(nèi)。所述限制機(jī)構(gòu)可以包括釋放線，用于與設(shè)置在所述可限制支架上的收線機(jī)構(gòu)配
I=I O在展開過(guò)程中可以將多于一個(gè)支架保持在受限制配置中，同時(shí)所述支架移植物的至少一部分?jǐn)U張。根據(jù)本發(fā)明的第二方面，提供了一種在彎曲管腔之內(nèi)展開支架移植物的方法，所述方法包括(a)將包括多個(gè)支架的支架移植物運(yùn)送到展開位置；(b)使所述支架移植物的第一部分?jǐn)U張，并且將至少一個(gè)支架的至少一部分保持在徑向受限制配置中，其中可限制支架的所述部分在徑向上圍繞該部分基本完全受到限制；(c)在使所述支架移植物的第一部分?jǐn)U張之后，使受限制支架擴(kuò)張，從而使所述受限制支架與所述支架移植物的擴(kuò)張部分中的毗鄰支架的至少一部分的內(nèi)部重疊該方法允許基本圓柱形支架移植物在彎曲管腔之內(nèi)展開，不論所述管腔的曲率程度如何，并且不需要在展開之前或者在展開過(guò)程中將所述支架移植物的曲率與所述管腔的曲率進(jìn)行匹配。優(yōu)選地，所述受限制支架并非所述支架移植物的最近側(cè)支架或者所述支架移植物的最遠(yuǎn)側(cè)支架。這有利于所述支架移植物的正確錨固。根據(jù)本發(fā)明的第三方面，提供了一種借助于上述導(dǎo)引器并且/或者借助于上述方法用來(lái)在彎曲管腔之內(nèi)展開的支架移植物，所述支架移植物包括多個(gè)支架，所述支架移植物包括在所述支架移植物的一部分?jǐn)U張的同時(shí)用于使至少一個(gè)支架的至少一部分在展開過(guò)程中在徑向上受到限制的機(jī)構(gòu)，其中可限制支架的所述部分在徑向上圍繞該部分基本完全受到限制。所述支架移植物典型地在展開之前為基本圓柱形，但是能夠牢固地位于彎曲管腔之內(nèi)，不論所述管腔的曲率程度如何，并且不需要在展開之前或者在展開過(guò)程中將所述支架移植物的曲率與所述管腔的曲率進(jìn)行匹配。優(yōu)選地，所述機(jī)構(gòu)并非設(shè)置于所述支架移植物的最近側(cè)支架處或者所述支架移植物的最遠(yuǎn)側(cè)支架處。這有利于牢固地將所述支架移植物錨固于所述管腔之內(nèi)。所述機(jī)構(gòu)可以包括至少一個(gè)收線器，用于與所述導(dǎo)引器的釋放線配合。所述收線器可以是材料環(huán)，例如絲線環(huán)。在實(shí)施方案中，所述機(jī)構(gòu)可以僅設(shè)置于所述可限制支架的一端處，例如，所述機(jī)構(gòu)可以僅設(shè)置于所述可限制支架的近側(cè)端處。在另一個(gè)實(shí)施方案中，所述機(jī)構(gòu)可以設(shè)置于所述可限制支架的近側(cè)端和遠(yuǎn)側(cè)端兩者處。所述支架移植物可以包括多于一個(gè)可限制支架。在實(shí)施方案中，其可以包括僅在一端處設(shè)置所述機(jī)構(gòu)的至少一個(gè)可限制支架以及在近側(cè)端和遠(yuǎn)側(cè)端兩者處設(shè)置所述機(jī)構(gòu)的至少一個(gè)可限制支架。


下面參考所附附圖僅以實(shí)例的方式描述本發(fā)明的實(shí)施方案，在這些附圖中圖1和圖2顯示了植入物展開設(shè)備的實(shí)例；圖3顯示了用于在彎曲管腔中展開的現(xiàn)有技術(shù)的支架移植物；圖4顯示了根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施方案的支架移植物；圖5顯示了圖4中的支架移植物的端部視圖；圖6顯示了用于展開圖4中的支架移植物的導(dǎo)引器的實(shí)施方案；圖7顯示了在彎曲本體管腔中圖4中的支架移植物的展開；圖8顯示了在彎曲本體管腔中已展開的圖4中的支架移植物；圖9顯示了在彎曲本體管腔中支架移植物的另一個(gè)實(shí)施方案的展開；圖10顯示了在彎曲本體管腔中已展開的圖6中的支架移植物；圖11顯示了在彎曲本體管腔中支架移植物的另一個(gè)實(shí)施方案的展開；圖12顯示了在彎曲本體管腔中已展開的圖10中的支架移植物；并且圖13顯示了支架移植物和植入物展開設(shè)備的一種可能配置。
具體實(shí)施例方式應(yīng)當(dāng)理解，附圖是示意性的，并且并未按照其實(shí)際比例顯示各個(gè)零件。在許多情況下，附圖顯示了放大比例的零件，以幫助讀者理解。在本說(shuō)明書中，當(dāng)提到展開組件時(shí)，術(shù)語(yǔ)遠(yuǎn)側(cè)用來(lái)表示零件使用中在醫(yī)療手術(shù)中遠(yuǎn)離外科醫(yī)生的一端，該端被包含在患者之內(nèi)。術(shù)語(yǔ)近側(cè)用來(lái)表示零件最靠近外科醫(yī)生的一端，并且該端在實(shí)際中處于展開裝置或治療裝置的外部操作部分中或者鄰近外部操作部分。另一方面，當(dāng)提到諸如支架或支架移植物的植入物時(shí)，術(shù)語(yǔ)近側(cè)在脈管植入物的情況下表示使用中最靠近患者心臟的位置，并且術(shù)語(yǔ)遠(yuǎn)側(cè)表示最遠(yuǎn)離患者心臟的位置。參考圖1和圖2，植入物展開設(shè)備10包括外部操縱部段12、近側(cè)附著區(qū)域14和遠(yuǎn)側(cè)附著區(qū)域16。近側(cè)附著區(qū)域14和遠(yuǎn)側(cè)附著區(qū)域16固定植入物18的兩端。在展開植入物18的醫(yī)療手術(shù)中，近側(cè)附著區(qū)域14和遠(yuǎn)側(cè)附著區(qū)域16將經(jīng)過(guò)患者脈管系統(tǒng)而行進(jìn)，在該實(shí)例中，行進(jìn)到預(yù)期展開位置。位于植入物展開設(shè)備10的近側(cè)端處的外部操縱部段12 由外科醫(yī)生操作以操縱導(dǎo)引器，并且在整個(gè)手術(shù)中保持在患者之外。植入物展開設(shè)備10的遠(yuǎn)側(cè)附著區(qū)域16包括擴(kuò)張器尖端20，擴(kuò)張器尖端20通常在其中具有孔22，用于容放常規(guī)類型的引導(dǎo)線(未顯示)?？v向孔22還具有通道，用于導(dǎo)引醫(yī)療試劑。例如，可能會(huì)希望供應(yīng)對(duì)比劑，以在醫(yī)療手術(shù)的放置和展開階段的過(guò)程中進(jìn)行血
管造影術(shù)。內(nèi)部導(dǎo)管或套管M通常由柔韌性薄壁金屬管制成，并且固定到擴(kuò)張器尖端20。內(nèi)部導(dǎo)管M是柔韌的，從而使植入物展開設(shè)備10可以沿著相對(duì)曲折的脈管(例如，股動(dòng)脈) 前進(jìn)，并且使植入物展開設(shè)備10的遠(yuǎn)側(cè)端可以在縱向上且旋轉(zhuǎn)地被操縱。內(nèi)部導(dǎo)管M運(yùn)載將植入患者中的支架18或其它設(shè)備。在常規(guī)方式中，導(dǎo)管M經(jīng)過(guò)植入物展開設(shè)備10延伸到操縱部段12，結(jié)束于連接設(shè)備沈處。連接設(shè)備沈設(shè)計(jì)為接收注射器，以便于引導(dǎo)試劑進(jìn)入內(nèi)部導(dǎo)管M內(nèi)，并且為此目的，連接設(shè)備沈通常具有螺紋魯爾(Iuer)鎖定連接。所設(shè)置的推進(jìn)器包鞘或桿30 (下文中稱為推進(jìn)器構(gòu)件)通常由塑料材料制成，并且與內(nèi)部導(dǎo)管M共軸地在徑向上安裝在內(nèi)部導(dǎo)管M的外側(cè)。推進(jìn)器構(gòu)件30是“厚壁的”， 即，其壁厚優(yōu)選為引導(dǎo)線導(dǎo)管M的壁厚的數(shù)倍。在某些情況下，推進(jìn)器構(gòu)件30和內(nèi)部導(dǎo)管 M是同一零件，該零件在攜帶支架18的位置處可以具有不同的外徑。包鞘32與推進(jìn)器構(gòu)件30共軸地在推進(jìn)器構(gòu)件30外側(cè)徑向延伸。推進(jìn)器構(gòu)件30 和包鞘32在操縱區(qū)域12的遠(yuǎn)側(cè)延伸。植入物18可以是可由植入物展開設(shè)備10運(yùn)送的支架、支架移植物或任何其它植入物或假體，并且通過(guò)包鞘32而維持在壓縮條件下。包鞘32在外部操縱部段12的包鞘操縱件和止血密封單元34的近側(cè)延伸。止血密封單元34包括止血密封件(未顯示)和側(cè)管 36，側(cè)管36通過(guò)常規(guī)魯爾鎖定38被保持到單元34。包鞘操縱件和止血密封單元34還包括夾圈(未顯示)和硅密封環(huán)(未顯示)，夾圈將包鞘32夾持到止血密封件，硅密封環(huán)圍繞推進(jìn)器構(gòu)件30形成止血密封件。側(cè)管38便于在推進(jìn)器構(gòu)件30和包鞘32之間引導(dǎo)醫(yī)療流體。典型地使用鹽水。在組裝植入物展開設(shè)備10的過(guò)程中，包鞘32在近側(cè)附著區(qū)域16的擴(kuò)散器尖端20 的近側(cè)端上前進(jìn)，同時(shí)植入物18通過(guò)外部力而保持在受壓狀態(tài)。適合的遠(yuǎn)側(cè)附著(保持) 部段(在該視圖中不可見)聯(lián)接到推進(jìn)器構(gòu)件30，并且在手術(shù)過(guò)程中保持假體18的遠(yuǎn)側(cè)端 40。假體18的遠(yuǎn)側(cè)端可以具有材料環(huán)(未顯示)，遠(yuǎn)側(cè)約束線42經(jīng)過(guò)該材料環(huán)而延伸。遠(yuǎn)側(cè)約束線還經(jīng)過(guò)近側(cè)附著部段40中的孔(圖1和圖2中未顯示)延伸到內(nèi)部導(dǎo)管M和推進(jìn)器構(gòu)件30之間的環(huán)形區(qū)域44內(nèi)。遠(yuǎn)側(cè)約束線42經(jīng)過(guò)環(huán)形空間44延伸到操縱區(qū)域12， 并且在遠(yuǎn)側(cè)線釋放機(jī)構(gòu)46處離開環(huán)形空間44。外部操縱部段12的近側(cè)部分包括至少一個(gè)約束線致動(dòng)部段50，約束線致動(dòng)部段 50安裝在本體48上，本體48又安裝到推進(jìn)器構(gòu)件30上。內(nèi)部導(dǎo)管M穿過(guò)本體48。遠(yuǎn)側(cè)線釋放機(jī)構(gòu)46和近側(cè)線釋放機(jī)構(gòu)50安裝為在本體48上可滑動(dòng)地運(yùn)動(dòng)。夾持螺釘52防止無(wú)意中過(guò)早釋放假體18。包含止血密封件(未顯示)，從而使釋放線能夠貫穿本體48而延伸，而不會(huì)在醫(yī)療手術(shù)的過(guò)程中造成不必要的血液損失。外部操縱部段12的近側(cè)部分包括針鉗M，針鉗M安裝到本體48的近側(cè)端上。針鉗M具有螺釘帽56。在擰入時(shí)，針鉗M的鉗口(未顯示)夾抵內(nèi)部導(dǎo)管M或者聯(lián)接內(nèi)部導(dǎo)管24。在鉗口被聯(lián)接后，內(nèi)部導(dǎo)管M能夠只與本體48 —起運(yùn)動(dòng)，從而使其能夠只與推進(jìn)器構(gòu)件30 —起運(yùn)動(dòng)。隨著螺釘帽56被夾緊，整個(gè)組件可以作為單個(gè)件而一起運(yùn)動(dòng)。一旦植入物展開設(shè)備10處于預(yù)期展開位置，則撤走包鞘32，并且釋放近側(cè)線釋放機(jī)構(gòu)50和遠(yuǎn)側(cè)線釋放機(jī)構(gòu)46，以使假體18擴(kuò)張。對(duì)于某些手術(shù)，包鞘32可以在植入物18擴(kuò)張之后留在原位。利用作為引導(dǎo)件的包鞘32，可以將推進(jìn)器構(gòu)件30和內(nèi)部導(dǎo)管M撤走，并且替代為另外的零件。圖3顯示了用于在彎曲本體管腔中展開的現(xiàn)有技術(shù)的支架移植物18’。支架移植物18’包括基本圓柱形的移植物材料管1。移植物材料管1具有近側(cè)端2和遠(yuǎn)側(cè)端3。移植物1具有數(shù)個(gè)自擴(kuò)張鋸齒形或著名的Gianturco Z形支架4，支架4沿著管的長(zhǎng)度間隔定位，并且提供在展開時(shí)將移植物1打開到主動(dòng)脈壁所需的力。分別位于遠(yuǎn)側(cè)端3和近側(cè)端 2處的支架5和6位于移植物1的內(nèi)側(cè)，并且其它中間支架4位于移植物1的外側(cè)。支架移植物18’包括長(zhǎng)度縮減裝置，所述長(zhǎng)度縮減裝置包括柔韌性材料8，例如硅橡膠或類似材料，其固定于假體18’的近側(cè)端2處的9處，并且結(jié)合于假體18’的遠(yuǎn)側(cè)端3 的附近的10處。長(zhǎng)度縮減裝置還可以包括形狀記憶金屬，例如鎳鈦諾、鎳鈦合金，其以彎曲配置熱定形。在展開時(shí)，從展開設(shè)備釋放移植物18’的端部，并且柔韌性材料8占據(jù)其縮短的靜止位置，從而使點(diǎn)9和10 —起靠近運(yùn)動(dòng)，這使得支架形成彎曲形狀。彎曲的支架移植物18’ 隨后能夠位于具有相同彎曲的本體管腔之內(nèi)。圖4和圖5顯示了根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施方案的支架移植物18。支架移植物18由生物相容的移植物材料1的管狀件形成，在該實(shí)例中，其具有沿著其長(zhǎng)度設(shè)置的六個(gè)Z形支架 4、4’、5、6。在該實(shí)施方案中，在移植物材料1的管狀件的遠(yuǎn)側(cè)端3和近側(cè)端2處看到的支架5、6位于管1的內(nèi)側(cè)上，而中間支架4、4’位于管1的外側(cè)上。在該實(shí)施方案中，支架4’中的一個(gè)設(shè)置于在其周圍基本相等間隔的位置處，在該實(shí)施方案中，其具有縫制材料環(huán)140。縫制材料環(huán)140能夠與用于展開支架移植物18的導(dǎo)引器10的釋放線42聯(lián)接。其目的在下面描述。為了展開圖4和圖5所示的支架移植物18，支架移植物18以徑向受壓條件裝到展開設(shè)備10’(例如如圖6所示的展開設(shè)備10’)的內(nèi)部導(dǎo)管M上。圖6所示的導(dǎo)引器10’ 相似于圖1和圖2所示的導(dǎo)引器。然而，圖6所示的導(dǎo)引器10’包括釋放機(jī)構(gòu)，該釋放機(jī)構(gòu)包括觸發(fā)線42’，觸發(fā)線42’能夠與支架移植物18的縫制環(huán)140聯(lián)接。受壓縮的支架移植物18隨后以用于展開的常規(guī)方式由包鞘32覆蓋。支架移植物18被運(yùn)送到展開位置，在該實(shí)例中，其位于彎曲本體管腔(例如胸主動(dòng)脈弓)之內(nèi)。一旦植入物展開設(shè)備10處于預(yù)期展開位置，就撤走包鞘32，并且使支架移植物18擴(kuò)張(參見圖7)。然而，在釋放線42和縫制環(huán)140之間的聯(lián)接將單個(gè)支架4’保持在受限制配置中。受限制支架4’通常受限制超過(guò)其擴(kuò)張配置的50%，并且可以受限制達(dá) 70%或80%。這將取決于支架之間的間隔。在實(shí)際中，其將保持在其完全受限制條件下，從而其圍繞植入物展開設(shè)備10的導(dǎo)管M受到限制。然而，在實(shí)施方案中，受限制支架4’可以在釋放限制機(jī)構(gòu)之前部分?jǐn)U張。在優(yōu)選實(shí)施方案中，部分?jǐn)U張包括使受限制支架4’擴(kuò)張到不超過(guò)其完全展開直徑的50%。接下來(lái)，將釋放線42’從縫制環(huán)140釋放，以允許受限制支架4’擴(kuò)張。一旦受限制支架4’已經(jīng)擴(kuò)張，推進(jìn)器構(gòu)件30和內(nèi)部導(dǎo)管M就可以撤走，從而將已擴(kuò)張的支架移植物18留在其位(參見圖8)。圖7和圖8顯示了該展開過(guò)程的改進(jìn)的定位效果。圖7顯示了撤走包鞘32之后部分展開的支架移植物18。只有受限制支架4’借助于釋放線42和縫制環(huán)140而維持于其受壓縮狀態(tài)。支架移植物18設(shè)置為使受限制支架4’定位于彎曲本體脈管70的彎曲部的最緊湊部分處。這樣，一撤走包鞘32就允許支架4、5、6擴(kuò)張，對(duì)著本體脈管70的壁有效地聯(lián)接，這是因?yàn)槊}管在已擴(kuò)張部分的支架4、5、6所在的位置處不太彎曲。然而，從圖7可以看到，直接位于受限制支架4’的近側(cè)的支架4以及直接位于受限制支架4’的遠(yuǎn)側(cè)的支架4 定位為使得它們?cè)趶澢倔w管腔70的內(nèi)側(cè)部分上相比它們向著彎曲部的外側(cè)相互更為接近。這是由于受限制支架4’向其拖拽移植物材料1和毗鄰支架4而造成的。因此，如果毗鄰支架4之間的支架4’在它們擴(kuò)張的同時(shí)還未被限制，則毗鄰支架4能夠位于脈管70之內(nèi)，并且在彎曲部的內(nèi)側(cè)上比它們?cè)镜木嚯x相互更為接近。從而，當(dāng)允許受限制支架4’ 擴(kuò)張時(shí)，其與彎曲本體脈管70的彎曲部的內(nèi)側(cè)上的其毗鄰支架4產(chǎn)生重疊80。這是因?yàn)榕徶Ъ?之間的間隙小于受限制支架4’的長(zhǎng)度。因?yàn)樵试S毗鄰受限制支架4’的支架4首先擴(kuò)張，所以這些支架適當(dāng)?shù)芈?lián)接脈管70的壁，并且已擴(kuò)張的受限制支架4’與提供重疊區(qū)域80的毗鄰支架4的內(nèi)部聯(lián)接。圖9和圖10顯示了第二實(shí)施方案。圖9和圖10的實(shí)施方案與圖7和圖8的實(shí)施方案之間的差別是，受限制支架僅在其近側(cè)端處受到限制，從而使其在釋放之前且在支架移植物18的剩余部分?jǐn)U張之后形成“圓錐形狀”。再次地，當(dāng)通過(guò)從縫制環(huán)140移走釋放線42而允許受限制支架4’擴(kuò)張，則受限制支架4’擴(kuò)張，從而使其與直接位于受限制支架 4’近側(cè)的支架4的內(nèi)部重疊。如圖10所示，這就產(chǎn)生了受限制支架4’與其直接近側(cè)支架 4之間的單個(gè)重疊區(qū)域80。僅限制受限制支架4’的近側(cè)端能夠?yàn)橹Ъ芤浦参?8提供定位，該定位使得在展開之后流過(guò)支架移植物18的血液最大化。在第三實(shí)施方案中，多于一個(gè)受限制支架4’具有縫制環(huán)140。在這樣的實(shí)施方案中，每一個(gè)受限制支架4’可以在其近側(cè)端和遠(yuǎn)側(cè)端包括縫制環(huán)140(與圖7對(duì)比)，或者如圖11所示(并且具體而言，提供了兩個(gè)毗鄰受限制支架4’)，每一個(gè)受限制支架4’僅在一端處(在該實(shí)例中，為近側(cè)端)具有縫制環(huán)。如圖12所示，這樣的配置使得受限制支架4’ 與直接近側(cè)支架4、6的內(nèi)部重疊而產(chǎn)生多個(gè)重疊區(qū)域80。上述實(shí)施方案的優(yōu)點(diǎn)是，能夠在彎曲脈管中展開基本直的支架移植物18。毗鄰受限制支架的支架4首先擴(kuò)張，并且正確地錨固于脈管之內(nèi)。隨著受限制支架4’在展開的第二階段的過(guò)程中擴(kuò)張，支架移植物18可以用于任何類型的脈管中，無(wú)論是直的、僅具有輕微彎曲的還是具有急劇彎曲的脈管。因此獲得支架移植物18在脈管之內(nèi)的合適曲率。 此外，支架移植物18的彎曲部在展開之前并非必須匹配到脈管的彎曲部。另外，外科醫(yī)生或臨床醫(yī)生不必像利用現(xiàn)有技術(shù)中的假體的情況下那樣，保證支架移植物在特定方位上展開，以匹配脈管的彎曲部。限制支架4’產(chǎn)生了頸部，其使支架移植物18的柔韌性提高。這有助于使支架移植物18遵從脈管70的曲率，無(wú)論脈管的曲率程度如何。當(dāng)然，本領(lǐng)域技術(shù)人員將意識(shí)到，不同類型的受限制支架4’可以在適當(dāng)位置結(jié)合于單個(gè)支架移植物18之內(nèi)。另外，受限制支架4’可以根據(jù)具體要求而位于沿著支架移植物18的任意點(diǎn)處。例如，受限制支架4’可以位于沿著支架移植物18的近側(cè)端處、中間或者任意一個(gè)或更多支架中。在另一個(gè)修改形式中，可以設(shè)想支架移植物18的每一個(gè)支架可以受到限制，優(yōu)選地僅在一端處(將優(yōu)選為在每一個(gè)支架4’的近側(cè)端處)受到限制。在實(shí)施方案中，受限制支架4’并不是位于支架移植物18的近側(cè)端2處的支架6。這是因?yàn)橹Ъ芤浦参?8的近側(cè)端2處的支架6會(huì)對(duì)于錨固和定位支架移植物18有用。在另一個(gè)修改形式中，釋放線42’可以與線42相同，線42將支架移植物的近側(cè)端保持到導(dǎo)引器的遠(yuǎn)側(cè)端。在另一個(gè)修改形式中，不同受限制支架140的縫制環(huán)140可以與不同釋放線42’ 配合。這就能夠通過(guò)使不同受限制支架4’按照具體的預(yù)期次序釋放，從而在預(yù)期位置更好地控制展開過(guò)程?？p制環(huán)140可以設(shè)置在移植物材料1上，而不是在支架4’上?？梢愿郊拥鼗蛱娲靥峁┛p制環(huán)140，以在管狀移植物1內(nèi)側(cè)而不是外側(cè)與釋放線42配合。在圖13所示的約束機(jī)構(gòu)的另一個(gè)實(shí)例中，可以圍繞支架移植物18的支架4’設(shè)置在每一端處都具有環(huán)132的縫制材料絲線130，并且縫制材料絲線130在拉緊時(shí)對(duì)支架4’ 進(jìn)行限制。在縫制材料絲線130的每一端處的環(huán)132彼此重疊，并且釋放線42’螺旋穿過(guò)其中，從而保持環(huán)132重疊，并且將支架4’保持在其受限制配置中。撤走釋放線42’使得在縫制材料絲線130的每一端處的環(huán)132分離，并且使得受限制支架4’擴(kuò)張。在圖13所示的實(shí)例中，內(nèi)部導(dǎo)管M具有孔134，縫制材料132穿過(guò)孔134而延伸，以便與釋放線42’ 聯(lián)接。可以設(shè)想其它適合配置。本文使用的術(shù)語(yǔ)絲線旨在包括能夠執(zhí)行所述功能的任何絲狀材料，并且例如可以是常規(guī)的縫接材料、多股細(xì)絲結(jié)構(gòu)(例如由紗線形成的多股細(xì)絲結(jié)構(gòu)以及由諸如棉的天然或合成材料、其它生物相容材料或諸如聚酯的聚合物材料形成的多股細(xì)絲結(jié)構(gòu))或者天然材料、其它生物相容材料、諸如金的金屬或諸如鎳鈦合金的合金的單股細(xì)絲結(jié)構(gòu)。上述各個(gè)實(shí)施方案及其修改形式的特征可以按需要彼此替換或組合。還應(yīng)當(dāng)理解，本文所附從屬權(quán)利要求的各個(gè)特征可以按照這些權(quán)利要求的任何希望的組合而一起使用。
權(quán)利要求
1.一種導(dǎo)引器，用于在彎曲管腔中展開支架移植物，所述導(dǎo)引器包括承載器，用于包括多個(gè)支架的支架移植物；釋放機(jī)構(gòu)，所述釋放機(jī)構(gòu)包括限制機(jī)構(gòu)，所述限制機(jī)構(gòu)能夠操作以在展開過(guò)程中將所述支架移植物的至少一個(gè)支架的至少一部分保持在徑向受限制配置中，同時(shí)允許所述支架移植物的至少一部分?jǐn)U張，所述釋放機(jī)構(gòu)能夠操作以使受限制的支架擴(kuò)張，從而與所述支架移植物的擴(kuò)張部分中的毗鄰支架的至少一部分的內(nèi)部重疊。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的導(dǎo)引器，其中可限制支架的所述部分在徑向上圍繞該部分基本完全受到限制。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的導(dǎo)引器，其中設(shè)置可限制支架的位置并非所述支架移植物的最近側(cè)支架。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的導(dǎo)引器，其中設(shè)置可限制支架的位置并非所述支架移植物的最遠(yuǎn)側(cè)支架。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的導(dǎo)引器，包括至少一根釋放線，用于與設(shè)置在可限制支架上的收線機(jī)構(gòu)配合。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的導(dǎo)引器，其中在展開過(guò)程中將多于一個(gè)支架的至少一部分保持在受限制配置中，同時(shí)所述支架移植物的至少一部分?jǐn)U張。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的導(dǎo)引器，包括支架、支架移植物或者由此承載的其它可植入醫(yī)療設(shè)備。
8.一種方法，用于在彎曲管腔之內(nèi)展開支架移植物，所述方法包括(a)將包括多個(gè)支架的支架移植物運(yùn)送到展開位置；(b)使所述支架移植物的第一部分?jǐn)U張，并且將至少一個(gè)支架的至少一部分保持在徑向受限制配置中，(c)在使所述支架移植物的第一部分?jǐn)U張之后，使受限制支架擴(kuò)張，從而使所述受限制支架與所述支架移植物的擴(kuò)張部分中的毗鄰支架的至少一部分的內(nèi)部重疊。
9.根據(jù)權(quán)利要求9所述的方法，其中可限制支架的所述部分在徑向上圍繞該部分基本完全受到限制。
10.根據(jù)權(quán)利要求8所述的方法，其中設(shè)置受限制支架的位置并非所述支架移植物的最近側(cè)支架。
11.根據(jù)權(quán)利要求8所述的方法，其中設(shè)置受限制支架的位置并非所述支架移植物的最遠(yuǎn)側(cè)支架。
12.一種支架移植物，用于借助于導(dǎo)引器并且/或者借助于一種方法在彎曲管腔之內(nèi)展開，所述導(dǎo)引器包括承載器，用于包括多個(gè)支架的支架移植物；釋放機(jī)構(gòu)，所述釋放機(jī)構(gòu)包括限制機(jī)構(gòu)，所述限制機(jī)構(gòu)能夠操作以在展開過(guò)程中將所述支架移植物的至少一個(gè)支架的至少一部分保持在徑向受限制配置中，同時(shí)允許所述支架移植物的至少一部分?jǐn)U張，所述釋放機(jī)構(gòu)能夠操作以使受限制的支架擴(kuò)張，從而與所述支架移植物的擴(kuò)張部分中的毗鄰支架的至少一部分的內(nèi)部重疊；所述方法包括如下步驟(a)將包括多個(gè)支架的支架移植物運(yùn)送到展開位置；(b)使所述支架移植物的第一部分?jǐn)U張，并且將至少一個(gè)支架的至少一部分保持在徑向受限制配置中，(c)在使所述支架移植物的第一部分?jǐn)U張之后，使受限制支架擴(kuò)張，從而使所述受限制支架與所述支架移植物的擴(kuò)張部分中的毗鄰支架的至少一部分的內(nèi)部重疊；所述支架移植物包括在所述支架移植物的一部分?jǐn)U張的同時(shí)用于使至少一個(gè)支架的至少一部分在展開過(guò)程中在徑向上受到限制的機(jī)構(gòu)。
13.根據(jù)權(quán)利要求12所述的支架移植物，其中可限制支架的所述部分在徑向上圍繞該部分基本完全受到限制。
14.根據(jù)權(quán)利要求12所述的支架移植物，其中設(shè)置所述機(jī)構(gòu)的位置并非所述支架移植物的最近側(cè)支架處。
15.根據(jù)權(quán)利要求12所述的支架移植物，其中設(shè)置所述機(jī)構(gòu)的位置并非所述支架移植物的最遠(yuǎn)側(cè)支架處。
16.根據(jù)權(quán)利要求12所述的支架移植物，其中所述機(jī)構(gòu)包括至少一個(gè)收線器，用于與所述導(dǎo)引器的釋放線配合。
17.根據(jù)權(quán)利要求16所述的支架移植物，其中所述收線器是材料環(huán)。
18.根據(jù)權(quán)利要求18所述的支架移植物，其中所述材料環(huán)是絲線。
19.根據(jù)權(quán)利要求12所述的支架移植物，其中所述機(jī)構(gòu)僅設(shè)置于可限制支架的一端處。
20.根據(jù)權(quán)利要求19所述的支架移植物，其中所述機(jī)構(gòu)設(shè)置于可限制支架的近側(cè)端和遠(yuǎn)側(cè)端兩者處。
21.根據(jù)權(quán)利要求12所述的支架移植物，包括多于一個(gè)可限制支架。
22.根據(jù)權(quán)利要求21所述的支架移植物，包括僅在一端處設(shè)置所述機(jī)構(gòu)的至少一個(gè)可限制支架以及在近側(cè)端和遠(yuǎn)側(cè)端兩者處設(shè)置所述機(jī)構(gòu)的至少一個(gè)可限制支架。
全文摘要
一種導(dǎo)引器(10)，包括釋放線(42’)，所述釋放線(42’)對(duì)至少一個(gè)支架(4’)進(jìn)行限制，同時(shí)支架移植物(18)的剩余部分在展開過(guò)程中擴(kuò)張。通過(guò)使受限制支架(4’)能夠在毗鄰支架(4)之后擴(kuò)張，在彎曲本體管腔(70)之內(nèi)展開支架移植物(18)的位置，所述受限制支架(4’)與毗鄰支架(4)的內(nèi)部重疊。
文檔編號(hào)A61F2/84GK102202607SQ200980143414
公開日2011年9月28日 申請(qǐng)日期2009年10月30日 優(yōu)先權(quán)日2008年10月31日
發(fā)明者B·厄倫施萊格, E·E·拉斯穆森, K·M·延森 申請(qǐng)人:威廉庫(kù)克歐洲公司, 庫(kù)克公司