專利名稱：治療傳送系統(tǒng)和方法
治療傳送系統(tǒng)和方法相關(guān)申請根據(jù)美國法典第35篇第119條(e)款，本發(fā)明要求2008年9月18日提交的題為 "Fluid Removal System and Method”的美國臨時專利申請序列號61/098，030的提出的權(quán) 益，且該申請為了全部目的在此通過引用并入。背景本發(fā)明通常涉及醫(yī)療系統(tǒng)，且更具體地涉及治療傳送系統(tǒng)和方法。在某些年齡段，創(chuàng)傷不是罕見的死亡原因。由出血引起的嚴(yán)重的血容量過低在這 些死亡的許多中是主要因素。所以，低血容量性休克的復(fù)蘇仍是重要的話題。在解決低血 容量性休克中，血管內(nèi)容量的有力的恢復(fù)仍是復(fù)蘇的首要任務(wù)。這個任務(wù)通常需要盡量控 制出血且提供流體復(fù)蘇?；汲鲅膭?chuàng)傷患者的適當(dāng)?shù)闹委熜枰胶饬己玫碾娊赓|(zhì)水平、保 持系統(tǒng)的血壓和最小化從微脈管系統(tǒng)的滲漏。如果最初的傷足夠嚴(yán)重或復(fù)蘇的努力太晚或不充分，那么主要的損傷因素是本身 的血液動力失敗。但是，如果患者復(fù)原到一定程度，隨后炎癥性損傷可能開始成為主要的損 傷源。在后一種情況下，損傷可能導(dǎo)致很多難題甚至死亡。在這些難題中，腹內(nèi)高壓(IAH)和腹腔間隔室綜合征(ACQ可能作為創(chuàng)傷的結(jié)果 而發(fā)生且還可能發(fā)生在敗血癥病人中。次于復(fù)蘇和滲漏的脈管系統(tǒng)的水腫可能引起腹部內(nèi) 含物的容量上升從而增加所有腹部內(nèi)含物上的壓力。如腹內(nèi)壓力(IAP)增加，對重要器官 的灌注可能被危及且可能導(dǎo)致多器官功能障礙綜合征(MODS)和死亡。用于診斷MODS的可 能發(fā)作的常用技術(shù)是通過監(jiān)控肌氨酸酐和血液尿素氮(BUN)水平從而探測對于腎臟的損 傷。為了在避免ACS或響應(yīng)于其發(fā)作中和在其它情況中，可以期望的是具有減壓剖腹手術(shù) 一通常沿著中線打開筋膜。在復(fù)蘇和用于解決腹內(nèi)壓的步驟兩者中，流體管理是重要的。所期望的是具有系 統(tǒng)和方法以幫助流體管理。所期望的是處理可從腹腔移出的流體且進(jìn)一步抽出在間隙和細(xì) 胞內(nèi)水平處的流體。此外，所期望的是對流體移出具有反饋。同時，所期望的是在腹腔內(nèi)容 易地做出對于組織的可用的減壓治療，這涉及腹水和其它流體的移出。概述關(guān)于醫(yī)療系統(tǒng)、設(shè)備及方法的問題由本文描述的例證性的實施方案的系統(tǒng)、裝置 和方法解決。根據(jù)一個例證性的實施方案，用于從患者的組織部位移出流體的流體移出系 統(tǒng)包括入流導(dǎo)管(inbound conduit)，該入流導(dǎo)管用來放置成貼近于患者的組織部位。入 流導(dǎo)管由半滲透性材料形成。流體移出系統(tǒng)還包括流體地連接到入流導(dǎo)管的治療液傳送單 元。治療液傳送單元可操作以將治療液傳送到入流導(dǎo)管。流體移出系統(tǒng)還包括出流導(dǎo)管 (outbound conduit)，該出流導(dǎo)管用來放置成貼近于患者的組織部位。出流導(dǎo)管由半滲透 性材料形成，且出流導(dǎo)管流體地連接到入流導(dǎo)管。流體移出系統(tǒng)還包括治療液收集器，該治 療液收集器流體地連接到出流導(dǎo)管，用于從組織部位接收治療液(treatment-fluid)和吸 收液(recruited fluid)。吸收液測定單元(recruited-fluid determination unit)可連 接到治療液收集器。吸收液測定單元可操作以測定從患者吸收的流體的體積。
根據(jù)另一個例證性的實施方案，用于在患者的體腔內(nèi)提供減壓治療且用于從組織 部位的水空間(water space)中移出流體的系統(tǒng)包括用于從水空間移出流體的流體移出子 系統(tǒng)和開口腔減壓子系統(tǒng)。開口腔減壓子系統(tǒng)包括治療裝置，該治療裝置用于用減壓移出 流體；歧管，該歧管用來布置成接近于治療裝置且可操作以將減壓分配到治療裝置；密封 構(gòu)件，該密封構(gòu)件用來布置在患者的表皮的一部分上且可操作以在體腔上形成氣動密封; 減壓傳送導(dǎo)管；以及減壓接口，該減壓接口用于連接到密封構(gòu)件且可操作以將減壓傳送導(dǎo) 管流體地連接到歧管。流體移出子系統(tǒng)可包括入流導(dǎo)管和治療液傳送單元，該入流導(dǎo)管用 來放置成接近于患者上的組織部位，該治療液傳送單元流體地連接到入流導(dǎo)管。治療液傳 送單元可操作以將治療液傳送到入流導(dǎo)管。流體移出子系統(tǒng)還包括出流導(dǎo)管，該出流導(dǎo)管 用來放置成接近于患者上的組織部位。入流導(dǎo)管和出流導(dǎo)管由半滲透性材料形成。出流導(dǎo) 管流體地連接到入流導(dǎo)管。流體移出子系統(tǒng)還包括治療液收集器，該治療液收集器流體地 連接到出流導(dǎo)管，用于從患者的組織接收治療液和吸收液。流體移出子系統(tǒng)還可包括吸收 液測定單元，該吸收液測定單元連接到治療液收集器。吸收液測定單元可操作以測定從患 者吸收的流體的體積。根據(jù)另一個例證性的實施方案，一種制造流體移出系統(tǒng)的方法包括以下步驟用 半滲透性材料形成入流導(dǎo)管，該入流導(dǎo)管是用來放置成接近于患者上的組織部位；和設(shè)置 治療液傳送單元，該治療液傳送單元用于流體地連接到入流導(dǎo)管。治療液傳送單元可操作 以將治療液傳送到入流導(dǎo)管。制造的方法還包括用半滲透性材料形成出流導(dǎo)管，該出流導(dǎo) 管用來放置成接近于患者上的組織部位；和設(shè)置治療液收集器，該治療液收集器用于流體 地連接到出流導(dǎo)管。治療液收集器可操作以從患者的組織接收治療液和吸收液。制造的方 法還可包括設(shè)置吸收液測定單元，該吸收液測定單元用于連接到治療液收集單元。吸收液 測定單元可操作以測定從患者吸收的流體的體積。根據(jù)另一個例證性的實施方案，一種從組織部位移出流體的方法包括以下步驟 將入流導(dǎo)管放置成接近于患者上的組織部位且將治療液傳送單元流體地連接到入流導(dǎo)管。 治療液傳送單元可操作以將治療液的流傳送到入流導(dǎo)管。從組織部位移出流體的方法還包 括將出流導(dǎo)管放置成接近于患者上的組織部位。入流導(dǎo)管和出流導(dǎo)管由半滲透性材料形 成。從組織部位移出流體的方法還包括將出流導(dǎo)管流體地連接到入流導(dǎo)管；將治療液收 集器流體地連接到出流導(dǎo)管。治療液收集器是用來從患者的組織接收治療液和吸收液。從 組織部位移出流體的方法還包括將治療液布置在治療液傳送單元內(nèi)。從組織部位移出流 體的方法還可包括將吸收液測定單元連接到治療液收集器。吸收液測定單元可操作以測 定從患者吸收的流體的體積。本發(fā)明的系統(tǒng)和方法的例證性的實施方案可提供許多可感知的優(yōu)勢。接下來是一 些例子。本發(fā)明的技術(shù)優(yōu)勢可包括可以以控制的方式從組織水空間移出流體。另一個優(yōu)勢 是系統(tǒng)可允許高滲溶液的使用從而促進(jìn)細(xì)胞內(nèi)的流體移出而不會影響電解質(zhì)平衡。另一個 優(yōu)勢是其可幫助減小腹內(nèi)壓(IAP)且減少器官損傷。另一個優(yōu)勢是其可允許對于來自組織 的吸收液的程度的監(jiān)控。另一個優(yōu)勢可為相對于灌注不足(hypoperfusion)的改進(jìn)的安全 性。另一個優(yōu)勢可為系統(tǒng)和方法從腹腔容易地移出腹水和其它流體。另一個優(yōu)勢可為系統(tǒng) 的部分可被容易地放入結(jié)腸旁溝(paracolicgutter)。這些僅是可能優(yōu)勢的一些非限制性 示例。
例證性的實施方案的其它目的、特性和優(yōu)勢通過參照以下的附圖和詳述將變得明顯。附圖簡述

圖1是根據(jù)一個例證性實施方案的治療傳送系統(tǒng)的示意性簡圖；圖2A是顯示了治療傳送系統(tǒng)的另一個例證性實施方案的示意性簡圖，其中一部 分以橫斷面示出；圖2B是圖2A的治療傳送系統(tǒng)的一細(xì)部的示意性橫斷面；圖2C是圖2A中所示的治療傳送系統(tǒng)沿著線2C-2C取的一部分的示意性橫斷面；圖2D是圖2A中所示的治療傳送系統(tǒng)的一部分的示意性橫斷面；圖3是治療傳送系統(tǒng)的另一個例證性實施方案的示意性平面圖；圖4是圖3的治療傳送系統(tǒng)的一部分的一細(xì)部的示意性平面圖；圖5是圖3的治療傳送系統(tǒng)的一部分的一細(xì)部的示意性透視圖；圖6是用來與治療傳送系統(tǒng)一起使用的連接裝置的例證性實施方案的示意性透 視圖，其顯示在連接位置且其中一部分用虛線顯示；圖7是圖6的連接裝置的示意性透視圖，但是現(xiàn)以脫離位置顯示；圖8A是形成治療傳送系統(tǒng)的例證性實施方案的一部分的封裝的支柱構(gòu)件 (encapsulated leg member)和附近組件的示意性縱向橫斷面；以及圖8B是圖8A系統(tǒng)的封裝的支柱構(gòu)件和附近組件的示意性橫向斷面。例證性實施方案詳述在下文的例證性實施方案的詳述中，參照形成其一部分的附圖。這些實施方案描 述地足夠具體以使本領(lǐng)域技術(shù)人員能夠?qū)嵺`本發(fā)明，且應(yīng)當(dāng)理解，可使用其它的實施方案 且可做出邏輯結(jié)構(gòu)的、機械的、電的和化學(xué)的改變而不偏離本發(fā)明的精神或范圍。為了避免 對于本領(lǐng)域技術(shù)人員能夠?qū)嵺`本文描述的實施方案來說不必要的細(xì)節(jié)，本描述可省略一些 本領(lǐng)域技術(shù)人員已知的信息。下文的詳述因此不被認(rèn)為有限制性意義，且例證性實施方案 的范圍僅由所附權(quán)利要求界定。參照圖1，展現(xiàn)了治療傳送系統(tǒng)100的例證性實施方案，該系統(tǒng)用于在體腔例如腹 腔(參見，例如，圖2A中的腔開口 226)中使用。在解決與復(fù)蘇相關(guān)的流體控制中，涉及流 體動力學(xué)、體液空間(或隔室)和隔膜的方面。有三個體液空間血管內(nèi)容積(血漿容積)，該血管內(nèi)容積為血管的主體內(nèi)的容 積；間隙容積，該間隙容積位于但不限于特定器官內(nèi)-其是“在中間的容積”；和細(xì)胞內(nèi)容 積，該細(xì)胞內(nèi)容積是在細(xì)胞內(nèi)存在的容積。如本文使用的，“水空間”是指血管內(nèi)、間隙、細(xì)胞 內(nèi)或細(xì)胞間的容積。在正常情況下，在這三個空間內(nèi)的水容積具有相當(dāng)規(guī)律性的聯(lián)系。間 隙容積是血管內(nèi)容積的三倍；細(xì)胞內(nèi)容積是間隙容積的約2. 5到3倍；且細(xì)胞內(nèi)容積是血 管內(nèi)容積的約7到9倍。例如，86公斤的人可具有4升的血管內(nèi)流體；12升的間隙容積；和 36升的細(xì)胞內(nèi)流體。間隙容積與血管內(nèi)容積相平衡且作用像大的電容器，緩沖血管內(nèi)容積 的增加或減少。間隙容積可廣泛地波動且間隙空間可極大地膨脹。水空間之間的隔膜在流體的移動中起重要的作用。血管內(nèi)空間和間隙空間被毛細(xì) 血管內(nèi)皮隔開，該毛細(xì)血管內(nèi)皮是邊界層，邊界層在多種器官中有不同的功能。細(xì)胞膜明顯 地解決了在細(xì)胞內(nèi)容積和間隙容積之間的移動，且對于蛋白質(zhì)是不能滲透的，但是通過鈉鉀泵起作用，鈉鉀泵在細(xì)胞表面處操作以從細(xì)胞排出鈉且將鉀傳送進(jìn)細(xì)胞。細(xì)胞膜對于水 是可滲透的。如果鈉鉀泵在創(chuàng)傷中停止或由于一些其它原因停止，鈉離子在細(xì)胞中的被動 擴散仍可能發(fā)生，從而增加了細(xì)胞內(nèi)的滲透壓力。水將沿滲透梯度流動，且這可能導(dǎo)致細(xì)胞 腫脹。這可使流體的移出變成必要。隔膜的特性允許不同的途徑以解決患者體內(nèi)的流體管理，且治療傳送系統(tǒng)100利 用了這些特性。下文為顯示了隔膜特性的一些例證性示例。如果平衡的鹽溶液，例如林格氏乳酸鹽溶液(Ringer’ s lactate solution)，被 用作治療液，則流體動力學(xué)可按下文進(jìn)行。如果兩升這種治療液，其為結(jié)晶的，被加入血 管內(nèi)空間，在大約半小時后，達(dá)到平衡。附加量的平衡鹽溶液自由穿過毛細(xì)血管內(nèi)皮，且沿 著1 3的起始流體分配的方式分配。所以500mL(即，2000mL/4)保留在血管內(nèi)空間，且 1500mL(即，2000mL*3/4)轉(zhuǎn)入間隙空間。細(xì)胞內(nèi)空間沒有移動，因為在這種情況下沒有滲 透梯度。如果治療液變?yōu)槟z體溶液，例如鹽水含5%的白蛋白，那么血管內(nèi)空間的外漏與體 內(nèi)的凈白蛋白外漏(net albumin leakage)成比例且為約25%到35%。因此，如果注入兩 升的這種治療液，則大約500mL(即，25% )將泄漏進(jìn)間隙空間且1500mL將保留在血管內(nèi)空 間內(nèi)。再者，沒有穿過細(xì)胞內(nèi)空間的細(xì)胞溶質(zhì)隔膜(cytosolic membrane)的滲透梯度且因 此沒有量到細(xì)胞內(nèi)空間的移動。如果治療液為高滲鹽水(hypertonic saline)，例如7. 5 %的鹽溶液，則將實現(xiàn)流 體從細(xì)胞內(nèi)空間的相當(dāng)大的縮回。該治療液可為7. 5% (重量/體積)的氯化鈉，將約八 倍的身體正常滲透壓力施加在細(xì)胞上且非?？斓貜募?xì)胞汲取(pull)水。水的汲取是從細(xì) 胞內(nèi)空間而不是間隙空間，因為毛細(xì)血管內(nèi)皮屏障對于小的離子例如氯化鈉是可自由滲透 的。所以，如果250mL的該高滲治療液被注入血管內(nèi)空間，則其吸收從細(xì)胞內(nèi)空間汲取的 1750cc。所以被分配的總體積是兩升(添加的250cc和從細(xì)胞內(nèi)空間汲取的1750cc)?？?體積根據(jù)起始體積的比率分配在血管內(nèi)空間和間隙空間之間。因此，如果起始體積為4升 血管內(nèi)的、12升間隙的和36升細(xì)胞內(nèi)的，隨后加入兩升的總體積，則血管內(nèi)空間將接收約 0. 5 升，即(4L/16L)*2L = 0. 5L。間隙空間將接收 1. 1 升，即(12L/16L)*2L = 1. 5L。但是， 采用高滲治療液必須非常小心，因為如果給定過多的量，則它們可能引起高納血癥且可能 癲癇。在正常情況下安全實行的最大量是大約250mL。然而，此方法如果被控制則可為有益 的，且有助于移出細(xì)胞內(nèi)流體和間隙流體的原理如將要描述的。繼續(xù)參照圖1，治療傳送系統(tǒng)100幫助從組織部位102移出間隙流體和細(xì)胞內(nèi)流 體，組織部位102可包括體腔內(nèi)的區(qū)域。治療傳送系統(tǒng)100將首先以一般術(shù)語描述。治療 液傳送單元104流體地連接到入流導(dǎo)管106，即與入流導(dǎo)管106流體相通。治療液傳送單元 104將治療液傳送進(jìn)入流導(dǎo)管106，該治療液被在其他處描述。入流導(dǎo)管106流體地連接到 出流導(dǎo)管108。入流導(dǎo)管106和出流導(dǎo)管108可直接地連接或用導(dǎo)管接口 110連接，該導(dǎo)管 接口 110包括多個支流導(dǎo)管112。在組織部位102處從組織的間隙空間和細(xì)胞內(nèi)空間汲取或吸收的流體通過導(dǎo)管 的半滲透的壁進(jìn)入導(dǎo)管106、112、108。可被吸收的流體大于進(jìn)入導(dǎo)管106、112和108的流 體，且如關(guān)于圖2A-D所解釋的，減壓開口腔子系統(tǒng)可用于移出這種附加的流體和任何其它 流體，例如腹水。間隙流體和細(xì)胞內(nèi)流體被朝向?qū)Ч?06、112和108汲取，由箭頭109表
9示。出流導(dǎo)管108流體地連接到治療液收集器114。治療液和吸收液被收集在治療液收集 器114內(nèi)。治療傳送系統(tǒng)100包括流體移動裝置115，該流體移動裝置115用于使治療液移 動通過導(dǎo)管106、108、112，流體移動裝置115可為適合實現(xiàn)該功能的任何工具，例如在治療 液傳送單元104中的推動流體的泵、在治療液收集器114中的汲取流體的泵，或者推動流體 的加壓氣體。治療液收集器114可包括一個或多個傳感器，該一個或多個傳感器用于測量傳送 到治療液收集器114的治療液和吸收液的狀況。例如，可通過傳感器了解治療液和吸收液 的重量，該傳感器產(chǎn)生重量信號且重量信號由第一連接工具(coupling means) 116傳送至 通信單元118，該通信單元118可為顯示器。其它傳感器可測量流體的溫度、pH或其它特性 且產(chǎn)生相應(yīng)的傳感器信號。傳感器信號可由第二連接裝置120傳送至治療控制器122。治 療控制器122可憑借第三連接裝置IM將信號發(fā)送至治療液傳送單元104和從治療液傳送 單元104接收信號。信號可用于多種計算。例如，如果治療液的起始重量被提供給治療控制器122且 治療液和吸收液的重量被從治療液收集器114內(nèi)的傳感器發(fā)送至治療控制器122，則吸收 液的重量能被容易地算出。此外，如果基于編程協(xié)議，期望較大或較小的吸收率，則控制信 號可由第三連接裝置IM發(fā)送到治療液傳送單元104，以調(diào)整進(jìn)入入流導(dǎo)管106的治療液的 流速。不管是直接由治療液收集器114內(nèi)的傳感器還是直接由治療控制器122處理信號， 吸收液的重量或體積可被算出，且做該事情的治療控制器122或治療液收集器114內(nèi)的傳 感器可被認(rèn)為是“吸收液測定單元”。如貫穿本文使用的，“或”無需相互排他性。治療控制 器122可具有其本身的顯示器或可通過第四連接裝置1 連接到通信單元118。導(dǎo)管106、108和112可具有半滲透性膜材料。導(dǎo)管106、108和112可由允許 滲透且是生物相容的任何材料制成。一個示例是親水性的、生物相容的、低過敏性的 (hypoallergenic)、柔軟且易于結(jié)合的醋酸纖維素材料。此外，涉及導(dǎo)管106、108和112的 材料的變量可被選擇以幫助達(dá)到所期望的流體移出；變量包括孔徑大小和有效直徑。治療 液的工作溫度也將影響流體移出。導(dǎo)管106、108和112的與組織相接觸的表面積允許流體 的移出。導(dǎo)管106、108和112可捆在一起用于導(dǎo)入腹膜腔且隨后解開。導(dǎo)管可為如圖1中 的導(dǎo)管的獨立系統(tǒng)或可與減壓開口腔治療子系統(tǒng)相關(guān)聯(lián)，如將關(guān)于圖2A-2D解釋的。導(dǎo)管 106和108可為單個、整體的導(dǎo)管。入流導(dǎo)管106和出流導(dǎo)管108可直接地連接或通過支流導(dǎo)管112連接，該支流導(dǎo) 管112可為較小的連接導(dǎo)管的網(wǎng)。支流導(dǎo)管112形成在許多方面類似于人體內(nèi)的毛細(xì)血管 的布置。支流導(dǎo)管112幫助調(diào)節(jié)暴露于組織部位102的表面積以在組織部位102處實現(xiàn)所 期望的流體移出。通常，所期望的表面將允許滲透梯度從而引起流動。所需的面積可基于 治療液的集中，即梯度，和流體流速來確定。入流導(dǎo)管106流體地連接到治療液傳送單元104(在一些其它實施方案中可使用 總線(bus))。出流導(dǎo)管108流體地連接到治療液收集器114(在一些其它實施方案中也可 使用總線)。導(dǎo)管106和108可通過任何方式分別連接到治療液傳送單元104和治療液收 集器104 ；例如，連接可通過環(huán)氧樹脂或任何固定劑、焊接、干涉連接、熱封、電烙等實現(xiàn)。如 在此使用的，術(shù)語“連接，，包括通過單獨的物體連接且包括直接連接。術(shù)語“連接，，還包含 兩個或更多個部件，該兩個或更多個部件憑借部件的每個由同一塊材料形成而是彼此連續(xù)的。并且，術(shù)語“連接”可包括化學(xué)的，例如通過化學(xué)鍵、機械的、熱的或電的連接。流體連 接是指流體在指定的零件或位置之間相通。通過治療液傳送單元104導(dǎo)入入流導(dǎo)管106的治療液可為許多流體或氣體中的任 何一種。治療液可為在組織部位102處從毗鄰的或相鄰的組織且尤其從細(xì)胞內(nèi)空間吸收 流體的任何流體。這通過使用高滲流體會經(jīng)常發(fā)生。例如，治療液可為吸濕材料的高滲溶 液或干燥氣體。在一個實施方案中，如前面提到的7. 5% (重量/體積)的氯化鈉溶液可 被使用。可使用其它高滲溶液，例如氯化鈉和右旋糖酐(例如，在去離子的無菌水中的來自 Pharmacia Fine Chemical, Piscataway, NJ 的Macrodex 溶液)。治療液其它例證性示 例包括CaC12溶液、KCl溶液、NaCl溶液或右旋糖酐液(Dextransolution)。還有其它示例 包括高張高滲液(hyperosmotic/hyperoncoticsolution) (1. 2M NaCl，6%右旋糖酐-70)、 高滲氯化鈉溶液(1. 2M)，或高膨脹壓的右旋糖酐-70溶液6%。治療液還可為通入導(dǎo)管104、106和112的干燥氣體。當(dāng)氣體經(jīng)過入流導(dǎo)管106時， 來自相鄰組織的流體貫穿導(dǎo)管106擴散且蒸發(fā)到流動的治療液氣體中。氣體被選擇且定位 以最大化導(dǎo)管104、106、112的表面，其為表面被浸透的地方，和治療液的流動氣流之間的 分壓梯度，而同時最小化了對于患者的熱損。熱損可通過在治療液傳送單元104處使用氣 體加熱器來解決。再者，多種氣體可被使用，例如CO2、氮氣、空氣等。治療液的流速可由流體移動裝置115控制。流速可被調(diào)節(jié)以導(dǎo)致導(dǎo)管106、108、 112在接近組織部位102的體腔內(nèi)實際展開的長度、操作環(huán)境的溫度，或期望流體移出的速 率。為了監(jiān)控流體移出，治療液被在治療液收集器114處收集且被分析以確定附加流體或 從患者身體供應(yīng)的吸收液的量。在一個實施方案中，簡單的比例用來測定出流流體的重量， 出流流體的重量被與入流治療液的重量相比較以計算吸收液的重量，即差異。該差異隨后 在通信單元118上顯示給醫(yī)療服務(wù)提供者。差異可被治療控制器122以數(shù)字的方式使用，以自動地做出如前文建議的調(diào)整。 治療控制器122可以在反饋回路中使用被移出的流體(治療液和吸收液)的特性，從而在 流速、溫度或其它變量方面自動地調(diào)節(jié)入流治療液，以控制吸收液的量。如果治療液是氣 體，則氣體經(jīng)過冷凝器以移出流體，用于氣體作為治療液的可能回收和量化。被回收的氣體 可選擇性地通過返回導(dǎo)管127返回。治療控制器122包括外殼單元128，該外殼單元1 容納了用于分析關(guān)于治療液和 吸收液的數(shù)據(jù)并控制治療液傳送單元104的各種部件。治療控制器122可從輸入工具接收 許多不同的輸入信號，例如來自治療液收集器114的由第二連接裝置120傳送的傳感器信 號。治療控制器122被示出有輸入裝置130。如果傳送至輸入裝置130的信號還不是數(shù)字 化的形式，則可包括模-數(shù)轉(zhuǎn)換器132。在輸入裝置130內(nèi)接收的信號可隨后傳送至緩沖存 儲器，且或者被提供給存儲單元或裝置134或者直接地傳送到微處理器136。可以期望的是 保持輸入數(shù)據(jù)的記錄以允許不同的測定。微處理器136是可操作的以實現(xiàn)許多不同的測定且可具有許多輸出。輸出裝置 138可將一個或多個輸出信號傳送到第三連接裝置124 ；例如，控制信號可被傳送到治療液 傳送單元104并繼續(xù)傳送到流體移動裝置115，從而控制其中的流速。作為另一個示例， 治療控制器122可監(jiān)控經(jīng)過出流導(dǎo)管108傳送的流體的溫度且測定流體所需要的差不多 的熱，且溫度控制信號可由治療控制器122通過第三連接裝置IM發(fā)送到治療液傳送單元104，該治療液傳送單元104可包括用于加熱治療液的加熱元件。治療控制器122在一個例 證性的實施方案中被示出成使用微處理器，但是應(yīng)當(dāng)理解，可使用很多其它的方法。在操作中，治療液傳送單元104傳送且導(dǎo)致治療液流動經(jīng)過導(dǎo)管106、108和112， 并到達(dá)治療液收集器114。當(dāng)治療液移動通過導(dǎo)管106、108、112時，滲透失調(diào)發(fā)生在治療液 和組織部位102的相鄰組織之間。為了尋求平衡，水試圖從組織流向?qū)Ч?06、108、112的 內(nèi)側(cè)，企圖在組織中實現(xiàn)與在治療液中相同的鹽水濃度。然而，因為在治療液和身體組織中 的流體之間的體積差異，所以沒有在組織中引起鹽水濃度的實際改變。身體的組織將流體 從細(xì)胞內(nèi)空間和間隙空間傳向?qū)Ч?06、108、112并傳送進(jìn)入導(dǎo)管106、108、112。將從細(xì)胞 內(nèi)空間以相對于間隙空間近似31的比例傳送流體。盡管治療液經(jīng)過導(dǎo)管106、108、112，但是在組織和導(dǎo)管之間有濃度梯度。在這種情 況下，自然試圖平衡濃度，但是因為治療液的相對較大的分子不能滲入組織(間隙空間和 細(xì)胞內(nèi)空間)以恢復(fù)平衡，所以較小的分子，例如水，進(jìn)入導(dǎo)管106、108、112和它們的周圍 區(qū)域。水從細(xì)胞內(nèi)空間和間隙空間進(jìn)入導(dǎo)管106、108、112和它們的周圍區(qū)域。不是通過導(dǎo) 管106、108、112的半滲透的壁汲取的水，如果可能的話，可通過另一工具收集并移出。這個 后面的解釋引起下一個實施方案，該實施方案包括幫助移出水的開口腔減壓子系統(tǒng)。參照圖2A-2D，展現(xiàn)了用于流體移出和減壓治療的系統(tǒng)200的例證性實施方案。系 統(tǒng)200憑借流體移出子系統(tǒng)203從組織部位204的間隙空間和細(xì)胞內(nèi)空間移出流體，并使 用開口腔減壓子系統(tǒng)201從腹腔移出腹水和其它流體。系統(tǒng)200包括治療裝置202。治療 裝置202通常放置在患者的腹腔內(nèi)。開口腔減壓子系統(tǒng)201和治療裝置202移出流體，例 如腹水，且還允許腹腔內(nèi)的組織部位204處或接近組織部位204的組織的一般減壓治療。治療裝置202被布置在患者的腔內(nèi)，以治療創(chuàng)傷或者給定區(qū)域，或者處于組織部 位204或接近組織部位204的一般組織。治療裝置202包括多個封裝的支柱構(gòu)件206。 多個封裝的支柱構(gòu)件206中的一個或多個可被放入或接近第一結(jié)腸旁溝208，且多個封 裝的支柱構(gòu)件206中的一個或多個可被放入或接近第二結(jié)腸旁溝210。多個封裝的支柱 構(gòu)件206中的每個連接到中心連接構(gòu)件212，且在多個封裝的支柱構(gòu)件206和中心連接 構(gòu)件212之間有流體相通。多個封裝的支柱構(gòu)件206和中心連接構(gòu)件212都形成有穿孔 (fenestration) 214、216、218、220，該穿孔允許腔內(nèi)的流體經(jīng)過穿孔214、216、218和220。 多個封裝的支柱構(gòu)件206以類似于如下文進(jìn)一步論述的圖3中的封裝的支柱構(gòu)件312的方 式布置在中心連接構(gòu)件212周圍。歧管222或歧管襯墊將減壓分配到治療裝置202。密封構(gòu)件2M在腔開口 2 上 提供氣動密封。一個或多個皮膚閉合裝置(skin closure device)可放置在表皮234或皮 膚上。減壓通過減壓接口 2 傳送到歧管222，減壓接口 2 連接到減壓傳送導(dǎo)管230。減 壓源232將減壓傳送到減壓導(dǎo)管230。組織部位204可為任何人、動物或其它有機物的身體組織。在這個實施方案中，組 織部位204通常是腹腔內(nèi)的組織。通常，患者的腹部內(nèi)含物為治療裝置202起支撐的作用。減壓可施加至組織部分204以幫助促進(jìn)腹水、分泌液或其它流體從組織部位的移 出，并且在一些情況下，刺激附加的組織的生長。如在此使用的，“減壓”通常是指小于經(jīng)受 治療的組織部位處的環(huán)境壓力的壓力。在多數(shù)情況下，該減壓將小于患者所處的大氣壓力。 可選擇地，減壓可小于組織部位處的組織的流體靜壓。除非以其它方式表明，否則本文陳述的壓力的值為表壓力。歧管222或歧管襯墊，被放置成貼近或接近中心連接構(gòu)件212。歧管222可采用多 種形式。如在此使用的術(shù)語“歧管”通常是指實體或結(jié)構(gòu)，該實體或結(jié)構(gòu)被設(shè)置成幫助將減 壓施加至組織部位、將流體傳送至組織部位，或從組織部位移出流體。歧管222通常包括多 個彼此連接的流體通道或路徑，以改善提供給歧管222周圍的組織(或裝置)的流體的分 配，或改善從歧管222周圍的組織(或裝置)移出的流體的分配。歧管222可為生物相容 的材料，該材料能被放置成與組織接觸或貼近于組織且將減壓分配到組織部位(或裝置)。 歧管的示例可包括但不限于，具有被布置以形成流體通道的結(jié)構(gòu)元件的裝置、多孔狀泡沫 體例如開孔泡沫、多孔組織收集，和包括或固化以包括流體通道的流體、凝膠或泡沫。歧管 222可為多孔的且可由泡沫、薄紗、氈制的墊子或適于具體的生物應(yīng)用的任何其它材料。在 一個實施方案中，歧管222是多孔的泡沫且包括多個互相連接的作為流體通道的室或孔。 多孔的泡沫可為聚氨基甲酸酯、開孔、網(wǎng)狀泡沫，例如由德克薩斯州(Texas)的圣安東尼奧 (San Antonio)的Kinetic Conc印ts有限公司制造的GranuFoam 材料。其它的實施方 案可包括“閉孔”。其它的層可包括在歧管222內(nèi)或在歧管222上，例如吸收性材料、芯吸材 料(wicking material)、疏水性材料和親水性材料。密封構(gòu)件2 被放置在腹腔開口 2 上且提供足夠用于開口腔減壓子系統(tǒng)201的 氣動密封從而在組織部位204處保持減壓。密封構(gòu)件2M可為用于將歧管222固定在中心 連接構(gòu)件212上的覆蓋物。盡管密封構(gòu)件2M可為不能滲透的或半滲透的，但是密封構(gòu)件 224能夠在將密封構(gòu)件2 安裝在腹腔開口 2 上之后保持組織部位204處的減壓。密封 構(gòu)件2M可為柔性的上消毒蓋布(over-drape)或膜，柔性的上消毒蓋布或膜由基于硅的復(fù) 合物、丙烯酸樹脂、水凝膠或水凝膠形成的材料，或包括組織部位或其它應(yīng)用所期望的不可 滲透性或可滲透性特性的任何其它生物相容的材料形成。密封構(gòu)件2M還可包括附著裝置M3以將密封構(gòu)件224固定到患者的表皮234。 附著裝置243可采用許多形式；例如，可沿著密封構(gòu)件2M的周邊或密封構(gòu)件2M的任何部 分定位粘性層236，以提供密封。粘性層236也可被預(yù)先施加有且覆蓋有在應(yīng)用時去除的釋 放構(gòu)件。 減壓接口 228，作為一個示例，可為端口或接頭238，其允許流體從歧管222到減壓 傳送導(dǎo)管230的通過和減壓從減壓傳送導(dǎo)管230到歧管222的通過。例如，使用歧管222 和治療裝置202從組織部位204收集的腹水可通過接頭238進(jìn)入減壓傳送導(dǎo)管230。在另 一個實施方案中，系統(tǒng)200可省略接頭且減壓傳送導(dǎo)管230可直接插入密封構(gòu)件2M并進(jìn) 入歧管222。減壓傳送導(dǎo)管230可為醫(yī)療導(dǎo)管或管子或用于傳輸減壓的任何其它工具。
減壓由減壓源232產(chǎn)生且供給減壓傳送導(dǎo)管230。減壓的廣泛的范圍可開發(fā)成恒 定的和變化的壓力；范圍可為-50_ Hg到-400mm Hg，且更典型地為-100mm Hg到_250mm Hg。范圍通?？砂?200mm Hg。許多不同的裝置，例如代表性裝置M0，可被加入減壓傳送 導(dǎo)管230的醫(yī)療部分M2。例如，流體儲存器或收集構(gòu)件可被加入從而保持移出的腹水、分 泌液和其它流體。可包括在傳送導(dǎo)管230的醫(yī)療部分242上的代表性裝置240的其它示例 包括壓力反饋裝置、體積探測系統(tǒng)、血液探測系統(tǒng)、感染探測系統(tǒng)、流量監(jiān)控系統(tǒng)、溫度監(jiān)控 系統(tǒng)等。這些裝置的一些，例如流體收集構(gòu)件可與減壓源232整體形成。例如，減壓源232 上的減壓端口 244可包括過濾構(gòu)件，該過濾構(gòu)件包括一個或多個過濾器且可包括防止流體
13進(jìn)入內(nèi)部空間的疏水過濾器。主要地參照圖2B，展現(xiàn)了封裝的支柱構(gòu)件206的支柱模塊256的示意性、縱向橫 斷面。每個封裝的支柱構(gòu)件206可形成有多個支柱模塊256。每個支柱模塊256具有支柱 歧管構(gòu)件260，支柱歧管構(gòu)件260可為在支柱模塊256之間運行的單個歧管構(gòu)件，或可為 在每個支柱模塊256內(nèi)的歧管材料的分離部件，該分離部件組成了封裝的支柱構(gòu)件206的 支柱歧管構(gòu)件260。支柱歧管構(gòu)件260被布置在封裝的支柱構(gòu)件206的內(nèi)部部分沈2內(nèi)。 支柱歧管構(gòu)件260具有第一側(cè)264和第二、面向患者的側(cè)沈6。第一支柱封裝構(gòu)件(leg encapsulating member) 268形成有穿孔214，且被布置在支柱歧管構(gòu)件沈0的第一側(cè)264 上。類似地，第二支柱封裝構(gòu)件270具有穿孔216，且被布置在第二、面向患者的側(cè)266上。 第二支柱封裝構(gòu)件270可為非粘著的消毒蓋布的一部分，例如在圖3中的非粘著的消毒蓋 布302。如在圖2B的縱向橫斷面中由箭頭272所示，流體可在毗鄰的支柱模塊256之間流 動。如箭頭274所示，流體能夠進(jìn)入穿孔214和216且流入支柱歧管構(gòu)件沈0，且隨后如流 箭頭272所示流向中心連接構(gòu)件212。現(xiàn)參照圖2C，展現(xiàn)了封裝的支柱構(gòu)件206的一部分的橫向橫斷面。如前文，可以看 出支柱歧管構(gòu)件260的第一側(cè)沈4由第一支柱封裝構(gòu)件268覆蓋，且支柱歧管構(gòu)件沈0的 第二、面向患者的側(cè)沈6由第二支柱封裝構(gòu)件270覆蓋，該第二支柱封裝構(gòu)件270在這種情 況下是非粘著的消毒蓋布M8的一部分。在這個例證性的實施方案中，支柱歧管構(gòu)件沈0 的周邊276也由第一支柱封裝構(gòu)件沈8的一部分覆蓋。周邊276包括第一橫向邊緣277和 第二橫向邊緣279。第一支柱封裝構(gòu)件268包圍第一側(cè)264和周邊276且向下延伸到非粘 著的消毒蓋布M8的第一表面278上并形成延長部分觀0。延長部分280通過焊縫282連 接到第二支柱封裝構(gòu)件270。第一支柱封裝構(gòu)件268可使用任何已知技術(shù)連接到第二支柱 封裝構(gòu)件270，包括超聲波焊接、RF焊接、結(jié)合、粘結(jié)劑、膠合劑等?，F(xiàn)參照圖2D，展現(xiàn)了中心連接構(gòu)件212的一部分的示意橫斷面。中心連接構(gòu)件212 形成有連接歧管構(gòu)件254，該連接歧管構(gòu)件254由具有穿孔218的第一連接密封構(gòu)件286密 封。第一連接密封構(gòu)件286被布置在連接歧管構(gòu)件2M的第一側(cè)288上。連接歧管構(gòu)件2M 的第二、面向患者的側(cè)290具有貼近于連接歧管構(gòu)件2M布置的第二連接密封構(gòu)件四2。第 二連接密封構(gòu)件292形成有穿孔220。第一連接密封構(gòu)件286具有周邊(未清晰地示出)， 其類似于圖3中的中心連接310的周邊311。在類似的型式中，第二連接密封構(gòu)件292具有 與第一連接密封構(gòu)件286的周邊對齊的周邊部分。第一連接密封構(gòu)件286的周邊連接到第 二連接密封構(gòu)件292的周邊部分，除了在支柱連接區(qū)域252處之外，從而為封裝的支柱構(gòu)件 206中的流體提供流體通道，以便流入連接歧管構(gòu)件254，如圖2D中參考箭頭295所示。流體也可如箭頭296所示通過流經(jīng)穿孔220而直接進(jìn)入連接歧管構(gòu)件254。歧管 222被布置成貼近于第一連接密封構(gòu)件觀6，且當(dāng)減壓被施加至歧管222時，減壓導(dǎo)致流體 從連接歧管構(gòu)件2M流經(jīng)穿孔218且進(jìn)入歧管222，如箭頭297所示。流體繼續(xù)以減壓接口 228的方向流動，且流體通過減壓接口 2 被傳送到減壓傳送導(dǎo)管230。參照圖2A-D，將展現(xiàn)開口腔減壓子系統(tǒng)201的操作。開口腔減壓子系統(tǒng)201，如將 在下文中關(guān)于圖3A進(jìn)一步解釋的，可通過首先制定治療裝置202的大小而使用。帶多個封 裝的支柱構(gòu)件206的非粘著的消毒蓋布248被放置在腹腔內(nèi)，且非粘著的消毒蓋布248和 多個封裝的支柱構(gòu)件206都被分布在腹部的內(nèi)含物上；這可包括將至少一個封裝的支柱構(gòu)件206向下放入結(jié)腸旁溝208和210中或接近結(jié)腸旁溝208和210放置。歧管222被向下 放置成毗鄰第一連接密封構(gòu)件286的第一側(cè)觀4 (見圖2D)。密封構(gòu)件2M可隨后應(yīng)用于腹 腔開口 2 上以在腹腔開口 2 上提供氣動密封且?guī)椭３指骨婚_口 2 閉合。除了應(yīng)用 密封構(gòu)件2M之外，腹腔開口 2 還可使用機械閉合工具或使用減壓閉合系統(tǒng)來關(guān)閉或加 固。密封構(gòu)件224的應(yīng)用可通過多種方式實現(xiàn)，但是根據(jù)一個例證性的實施方案，去 除在密封構(gòu)件2M的粘性層236上的可釋放的背襯構(gòu)件且隨后將密封構(gòu)件2M抵著患者的 表皮234放置在腹部開口 2 的周圍。減壓接口 228，例如端口 238隨后被附著到密封構(gòu)件 2 使得減壓可經(jīng)過密封構(gòu)件2M傳送到端口 238且提供給歧管222。減壓傳送導(dǎo)管230 流體地連接到減壓接口 2 和減壓源232上的減壓端口 M4。減壓源232被啟動且將減壓供入減壓傳送導(dǎo)管230，該減壓傳送導(dǎo)管230將減壓傳 送至減壓接口 2 并進(jìn)入歧管222。如圖2D所示，歧管222分配減壓且將流體從連接歧管 構(gòu)件2M通過穿孔218抽出。連接歧管構(gòu)件2M將流體從腹腔通過穿孔220抽出并從多個 封裝的支柱構(gòu)件206汲取流體，如流箭頭295所示。主要地參照圖2B，流體通過第一支柱封 裝構(gòu)件268上的穿孔214并通過第二支柱封裝構(gòu)件270上的穿孔216流入封裝的支柱構(gòu)件 206。流體通過封裝的支柱構(gòu)件206流向連接歧管構(gòu)件254，如箭頭272所示?，F(xiàn)在將描述流體移出子系統(tǒng)203及其操作。以類似于圖1的入流導(dǎo)管106和出流 導(dǎo)管108和下文描述的圖3的多個入流導(dǎo)管326和出流導(dǎo)管334的方式，多個入流導(dǎo)管，例 如入流導(dǎo)管237(圖2C)和多個出流導(dǎo)管，例如出流導(dǎo)管239(圖2C)沿著每個封裝的支柱 構(gòu)件206延伸且被多個支流導(dǎo)管205流體地連接(見圖2B和2C)。入流導(dǎo)管237流體地連接到治療液傳送總線207 (見圖2A)，該治療液傳送總線 207流體地連接到第一連接導(dǎo)管209。第一連接導(dǎo)管209流體地連接到第一接口 211，該第 一接口 211可為如所示的彎管端口(elbowport)。治療液傳送導(dǎo)管215流體地連接到第一 接口 211和治療液傳送源217。治療液傳送單元(參見圖1中類似的治療液傳送單元104) 起作用以將治療液的流傳送至多個入流導(dǎo)管237，且在圖2A的例證性的實施方案中，治療 液傳送單元可包括治療液傳送源217、治療液導(dǎo)管215、第一接口 211、第一連接導(dǎo)管209和 治療液傳送總線207。出流導(dǎo)管239流體地連接到治療液收集總線219 (見圖2A)，該治療液收集總線 219流體地連接到第二連接導(dǎo)管221。第二連接導(dǎo)管221流體地連接到第二接口 223，該第 二接口 223可為如所示的彎管端口。第二接口 223流體地連接到回收液導(dǎo)管225，該回收液 導(dǎo)管225也流體地連接到治療液接收器227，該治療液接收器227從組織部位204接收返回 的治療液和任何吸收的流體。治療液接收器227可包括傳感器以測定回收的流體(即，全 部流體)的重量或體積以及吸收液(即，來自間隙空間和細(xì)胞內(nèi)空間)的重量或體積。治 療液接收器227還可包括用于其它數(shù)據(jù)，例如溫度數(shù)據(jù)的傳感器。與圖1中的治療液收集 器114 一樣，治療液接收器227可具有通信單元和與治療液接收器227相關(guān)聯(lián)的治療控制 器233。治療液收集單元(參見圖1中類似的治療液收集器114)功能為接收返回的治療液 和吸收液，且圖2A的例證性實施方案，治療液收集單元包括治療液收集總線219、第二連接 導(dǎo)管221、第二接口 223、回收液導(dǎo)管225和治療液接收器227。隨著治療液流經(jīng)入流導(dǎo)管237、出流導(dǎo)管239和支流導(dǎo)管205，從處于或接近組織部位204的組織的間隙空間和細(xì)胞內(nèi)空間-統(tǒng)稱為“組織部位”吸收流體。吸收液或吸收 液的至少一部分將進(jìn)入導(dǎo)管237、239、205，例如圖2B中的箭頭2 所示。同時，吸收液的一 部分將離開間隙空間和細(xì)胞內(nèi)空間，但是在進(jìn)入導(dǎo)管237、239、205之前將被汲取進(jìn)孔114 和116且進(jìn)入支柱歧管構(gòu)件沈0，如圖2B中箭頭274所示。開口腔減壓子系統(tǒng)201將該吸 收液、腹水、分泌液和任何其它流體汲取到減壓源132。應(yīng)當(dāng)注意，代表性裝置240可為用于 保持傳送至其的流體的罐，且還可包括用于測定傳送至其的流體的重量和體積的一個或多 個傳感器或工具，且該信息可由連接裝置235報告給治療控制器233以允許來自開口腔減 壓子系統(tǒng)201的回收液被分解進(jìn)入流體管理位置。參照圖2C，入流導(dǎo)管237可通過貫穿封裝的支柱構(gòu)件206延伸的支流導(dǎo)管205或 通過粘合劑、或焊接、或任何其它工具連接到封裝的支柱206。穿孔216可被布置成密集的 且接近于導(dǎo)管237和239以促進(jìn)導(dǎo)管237和239中的治療液與組織部位204的相互作用。 在另一種途徑中，治療裝置202可翻轉(zhuǎn)以便第一支柱封裝構(gòu)件沈8的第一側(cè)和消毒蓋布貼 著患者且導(dǎo)管237和239可直接地貼著組織。在本文中展現(xiàn)的例證性的流體移出系統(tǒng)100和300及流體移出子系統(tǒng)203通常通 過開口腔導(dǎo)入，但是其它方法是可能的。例如，流體移出系統(tǒng)100和300及流體移出子系統(tǒng) 203可腹腔鏡地(laprascopically)導(dǎo)入患者。在這種情況下，導(dǎo)管通過帶腹腔鏡的一串壓 力歧管裝置(pressuremanifolding device)導(dǎo)入，例如多個封裝的支柱構(gòu)件206 (圖2A)， 且隨后入流導(dǎo)管237和出流導(dǎo)管239分別流體地連接到位于患者外部的治療液傳送總線， 例如在圖3中的總線324，和治療液收集總線，例如圖3中的330。這也說明了在一些情況 下總線3M和330可位于患者外部的部位。參照圖3、4和5，展現(xiàn)了用于從患者的間隙空間和細(xì)胞內(nèi)空間移出流體的系統(tǒng)300 的部分的另一個例證性實施方案。系統(tǒng)300包括非粘著的消毒蓋布302，該非粘著的消毒 蓋布302可由幫助防止組織附著到非粘著的消毒蓋布302的任何非粘著的膜材料形成。在 一個例證性的實施方案中，非粘著的消毒蓋布302可由可透氣的聚氨基甲酸酯膜形成。非 粘著的消毒蓋布302形成有多個穿孔304，該穿孔304可采用任何形狀。在這個實施方案 中，兩個子系統(tǒng)可連接到非粘著的消毒蓋布302或以其它方式與非粘著的消毒蓋布302相 關(guān)聯(lián)流體移出子系統(tǒng)306和開口腔減壓子系統(tǒng)308。開口腔減壓子系統(tǒng)308包括中心連接構(gòu)件310，多個封裝的支柱構(gòu)件312流體地連 接到且也可物理地連接到中心連接構(gòu)件310。中心連接構(gòu)件310也被密封，除了在支柱連 接區(qū)域314處之外，支柱連接區(qū)域314允許與多個封裝的支柱構(gòu)件312流體相通。中心連 接構(gòu)件310具有孔或穿孔，該孔或穿孔允許與歧管例如圖2中的歧管222流體相通，該歧管 與減壓源流體相通(例如在圖2A中的減壓源23 。每個封裝的支柱構(gòu)件312可形成有多 個界定的支柱模塊，例如支柱模塊316。毗鄰的支柱模塊316流體地連接，但是在支柱模塊 316之間具有操縱區(qū)域318。操縱區(qū)域318提高了柔韌性且?guī)椭鄠€封裝的支柱構(gòu)件312被容易地定位在體腔 內(nèi)。操縱區(qū)域318也可為醫(yī)療服務(wù)提供者提供方便和簡單的定位，從而剪切非粘著的消毒 蓋布302和多個封裝的支柱構(gòu)件312，以制定系統(tǒng)300的大小用于具體的患者的體腔。為 了進(jìn)一步幫助制定大小，視覺標(biāo)記320可被印制或放置在非粘著的消毒蓋布302上示出非 粘著的消毒蓋布302可被剪切的地方。剪切線或視覺標(biāo)記可貫穿操控區(qū)域318延伸。與圖
162A-2D中的子系統(tǒng)201 —樣，封裝的支柱構(gòu)件312每個形成有幫助將流體汲取進(jìn)支柱歧管構(gòu) 件的穿孔，其允許流向中心連接構(gòu)件310?，F(xiàn)在回到流體移出子系統(tǒng)306，在這個例證性的實施方案中，流體移出子系統(tǒng)306 與多個封裝的支柱構(gòu)件312相關(guān)聯(lián)。治療液傳送總線3M被定位在中心連接構(gòu)件310上， 但是也可被定位在遠(yuǎn)端部位處或如圖2A中所示被定位在中心連接構(gòu)件310內(nèi)。多個入流 導(dǎo)管3 流體地連接到治療液傳送總線324。治療液傳送總線3M是治療液傳送單元的一 部分，該治療液傳送單元可操作以將治療液的流如箭頭所示地傳送到多個入流導(dǎo)管326。治 療液傳送總線3M具有治療液傳送總線端口 325，該治療液傳送總線端口 325允許治療液從 患者外部的部位傳送到治療液傳送總線324。入流導(dǎo)管3 被示出成沿著多個封裝的支柱 構(gòu)件312中的每個的側(cè)面延伸。主要地參照圖5，入流導(dǎo)管326中的每個具有一個或多個第一連接器 (coupler) 328，該第一連接器3 與相應(yīng)的封裝的支柱構(gòu)件312的操縱區(qū)域318相協(xié)調(diào)，從 而以與制定非粘著的消毒蓋布302的大小相協(xié)調(diào)的方式提供用于縮短入流導(dǎo)管326的方 法。第一連接器3 可采用多種形狀和功能以允許入流導(dǎo)管3 被脫離且密封入流導(dǎo)管 326的剩余部分的遠(yuǎn)端，以使治療液不流入體腔。這將在下文進(jìn)一步描述。再次主要地參照圖3，治療液收集總線330與中心連接構(gòu)件310相關(guān)聯(lián)。治療液收 集總線330形成有治療液收集總線端口 332。多個出流導(dǎo)管334流體地連接到治療液收集 總線330。治療液收集總線端口 332提供用于連接到移出導(dǎo)管(未示出)的位置，以將治療 液和吸收液移出到體腔外部的位置。治療液收集總線330是治療液收集單元的一部分，該 治療液收集單元可操作以接收治療液和吸收液且將流體移至流體可用吸收液測定單元分 析的位置，從而測定從患者吸收的流體的體積以及如前文討論的其它參數(shù)。多個出流導(dǎo)管334流體地連接且也可物理地連接到治療液收集總線330。出流導(dǎo) 管334沿著封裝的支柱構(gòu)件312中的每個的側(cè)面延伸。出流導(dǎo)管334中的每個可設(shè)置有至 少一個連接器，例如第二連接器336，貼近于每個操縱區(qū)域318。第二連接器336允許出流 導(dǎo)管334以與消毒蓋布302的大小相協(xié)調(diào)的方式被調(diào)節(jié)，例如脫離。當(dāng)脫離時，第二連接器 336將在出流導(dǎo)管334的剩余部分的遠(yuǎn)端處提供密封。具體地參照圖4，展現(xiàn)了封裝的支柱構(gòu)件312上的支柱模塊316。入流導(dǎo)管3 可 通過多個支流導(dǎo)管338流體地連接到出流導(dǎo)管334。支流導(dǎo)管338延伸進(jìn)入支柱模塊316 且還可包括區(qū)域構(gòu)件(area member) 340，區(qū)域構(gòu)件340可為導(dǎo)管。支流導(dǎo)管338和區(qū)域構(gòu) 件340允許增加的表面積，其提供了治療液和組織之間的增加的流體相互作用，并且流體 地連接導(dǎo)管3 和334。表面積可作為子系統(tǒng)306的參數(shù)進(jìn)行調(diào)整。再次主要地參照圖5，三個支柱模塊316顯示為與它們之間的兩個操縱區(qū)域318在 一起。在這個視圖中，入流導(dǎo)管3 可被看出為與入流導(dǎo)管3 上的第一連接器3 中的兩 個在一起。在這個視圖中，入流導(dǎo)管3 被顯示有帶近端344和遠(yuǎn)端346的第一部分342， 帶近端350和遠(yuǎn)端352的第二部分；348，以及帶近端356和遠(yuǎn)端358的第三部分354。如果 醫(yī)療服務(wù)提供者期望在最外側(cè)的操縱區(qū)域318處制定封裝的支柱構(gòu)件312的大小，那么醫(yī) 療服務(wù)提供者將在脫離位于該操縱區(qū)域318處的第一連接器3 后，剪切操縱區(qū)域318。因 此，入流導(dǎo)管326的第三部分3M可從第二部分348拉出，直到第三部分3M被去除。當(dāng)去 除時，第二部分；348的遠(yuǎn)端352被密封。在所示的實施方案中，遠(yuǎn)端352自動地通過遠(yuǎn)端部分352的塌陷形成緊密的密封。以類似的方式，在第一部分342和第二部分348之間的第 一連接器3 可被脫離。如果入流導(dǎo)管3 形成為單個整體的單元，則入流導(dǎo)管3 可被 簡單地剪切且密封，例如通過燒灼的刀或通過任何其它的技術(shù)以便治療液不流入體腔?，F(xiàn)參照圖6和7，展現(xiàn)了連接器的例證性實施方案，諸如圖5中的第一連接器328。 例如，第一連接器3 可為圖5中的在入流導(dǎo)管326的第二部分348和第三部分邪4之間 的最外側(cè)的連接器328。在這個例證性的實施方案中，第二部分348的遠(yuǎn)端352具有預(yù)成形 的偏置以閉合，但是通過第三部分354的近端356保持打開。因此，當(dāng)?shù)谌糠?M被從第 二部分348內(nèi)拉動且去除時，如圖7中所示，遠(yuǎn)端352塌陷以形成密封。現(xiàn)參照圖8A和8B，展現(xiàn)了例證性的流體移出系統(tǒng)的一個可替換的方法。系統(tǒng)類似 于圖2的系統(tǒng)200，但是在這個實施方案中，支流導(dǎo)管405為導(dǎo)管接口的部分，并被放置在 外表面上-在這種情況下在第二支柱封裝構(gòu)件470的外部部分上。支流導(dǎo)管405可使用任 何已知的技術(shù)，例如那些前文給定的，被固定到第二支柱封裝構(gòu)件470的外部。在這種情況 下，第一支柱封裝構(gòu)件468是非粘著的消毒蓋布448的部分?？谆虼┛?69允許流體流進(jìn) 支柱歧管構(gòu)件460，如箭頭474所示。支流導(dǎo)管405被放置成與組織部位404直接地接觸。 外部放置的支流導(dǎo)管405可提供從細(xì)胞內(nèi)空間和間隙空間到支流導(dǎo)管405的更好的流動， 如箭頭4 所示。如圖8B所示，非粘著的消毒蓋布448可在入流導(dǎo)管437和出流導(dǎo)管439 的頂部上(對于所示的定向)。盡管本發(fā)明及其優(yōu)點在一些例證性的、非限制性的實施方案的背景下公開，但是 應(yīng)當(dāng)理解，可做出各種改變、代替、交換和變更而不脫離本發(fā)明如由所附權(quán)利要求界定的范 圍。將理解的是，關(guān)于任何一個實施方案所描述的任何特征也可應(yīng)用于任何其它的實施方案。
權(quán)利要求
1.一種流體移出系統(tǒng)，所述流體移出系統(tǒng)用于從組織部位移出流體，所述系統(tǒng)包括 半滲透性入流導(dǎo)管，其用來放置成貼近于組織部位；治療液傳送單元，其流體地連接到所述入流導(dǎo)管，用于將治療液傳送到所述入流導(dǎo)管；半滲透性出流導(dǎo)管，其用來放置成貼近于組織部位，其中，所述出流導(dǎo)管流體地連接到 所述入流導(dǎo)管；以及治療液收集器，其流體地連接到所述出流導(dǎo)管，用于從組織部位接收所述治療液和吸 收液。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于從組織部位移出流體的系統(tǒng)，還包括吸收液測定單元， 所述吸收液測定單元連接到所述治療液收集器，用于測定吸收液的體積。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于從組織部位移出流體的系統(tǒng)，還包括治療液，所述治療 液被布置在所述入流導(dǎo)管和所述出流導(dǎo)管內(nèi)，其中，所述治療液從由高滲鹽水溶液、CaC12 溶液、KCl溶液、NaCl溶液、右旋糖酐液和干燥氣體組成的組中選擇。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于從組織部位移出流體的系統(tǒng)，還包括 容量傳感器，其用于產(chǎn)生指示治療液和吸收液的體積的信號；以及 治療控制器，所述治療控制器包括微處理器，存儲裝置，其與所述微處理器相關(guān)聯(lián)，輸入裝置，其與所述微處理器相關(guān)聯(lián)，用于接收輸入信號，所述容量傳感器，其連接到所述輸入裝置，輸出工具，其與所述微處理器相關(guān)聯(lián)，用于傳送輸出信號，并且其中，所述微處理器和存儲裝置可操作，以從所述容量傳感器接收輸入信號且測定吸收液體積并產(chǎn)生控制信號以傳送至所述輸出工具，由此，所述治療液傳送單元能響應(yīng)于所述控制信號而被控制。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的用于從組織部位移出流體的系統(tǒng)，其中，所述微處理器和存 儲裝置還可操作以產(chǎn)生控制信號，從而調(diào)整所述治療液傳送單元中的流速。
6.根據(jù)權(quán)利要求4所述的用于從組織部位移出流體的系統(tǒng)，其中，所述治療液傳送單 元還包括加熱元件，且其中，所述系統(tǒng)還包括入流導(dǎo)管溫度傳感器，所述入流導(dǎo)管溫度傳感 器連接到所述治療控制器，且其中，所述治療控制器還可操作，以接收來自所述溫度傳感器 的輸入信號且產(chǎn)生控制信號，用于傳送到所述治療液傳送單元來調(diào)節(jié)所述加熱元件。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于從組織部位移出流體的系統(tǒng)，還包括導(dǎo)管接口，所述導(dǎo) 管接口用于連接所述入流導(dǎo)管和所述出流導(dǎo)管，其中，所述導(dǎo)管接口包括多個支流導(dǎo)管。
8.根據(jù)權(quán)利要求12所述的用于從組織部位移出流體的系統(tǒng)，其中，所述支流導(dǎo)管被制 定尺寸且按量設(shè)置以提供所期望的表面積。
9.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于從組織部位移出流體的系統(tǒng)，其中，所述入流導(dǎo)管包括 第一部分和第二部分，所述第一部分具有遠(yuǎn)端和近端，所述第二部分具有遠(yuǎn)端和近端，其 中，所述入流導(dǎo)管的所述第一部分的所述遠(yuǎn)端和所述入流導(dǎo)管的所述第二部分的近端通過 第一連接器連接。
10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的用于從組織部位移出流體的系統(tǒng)，其中，所述出流導(dǎo)管包括第一部分和第二部分，所述第一部分具有遠(yuǎn)端和近端，所述第二部分具有遠(yuǎn)端和近端，其 中，所述出流導(dǎo)管的所述第一部分的所述遠(yuǎn)端和所述出流導(dǎo)管的所述第二部分的近端通過 第二連接器連接。
11.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于從組織部位移出流體的系統(tǒng)，還包括開口腔減壓子系 統(tǒng)，所述開口腔減壓子系統(tǒng)用于從患者的體腔移出流體。
12.根據(jù)權(quán)利要求11所述的用于從組織部位移出流體的系統(tǒng)，其中，所述開口腔減壓 子系統(tǒng)包括治療裝置，其包括 穿孔的非粘著的消毒蓋布，多個封裝的支柱構(gòu)件，其連接到所述非粘著的消毒蓋布，每個封裝的支柱構(gòu)件具有帶 支柱歧管構(gòu)件的內(nèi)部部分且形成有穿孔，所述穿孔可操作以允許流體流入所述內(nèi)部部分， 以及中心連接構(gòu)件，其流體地連接到所述多個封裝的支柱，所述中心連接構(gòu)件具有第一側(cè) 和第二、面向患者的側(cè)；歧管，其用來布置成貼近于所述中心連接構(gòu)件的所述第一側(cè)且可操作以將減壓分配到 所述中心連接構(gòu)件；密封構(gòu)件，其用于布置在患者的表皮的一部分上且可操作以在體腔上形成氣動密封； 減壓傳送導(dǎo)管；以及減壓接口，其用于連接至所述密封構(gòu)件且可操作以將所述減壓傳送導(dǎo)管流體地連接到 所述歧管。
13.根據(jù)權(quán)利要求12所述的用于從組織部位移出流體的系統(tǒng)，其中，所述中心連接構(gòu) 件具有連接歧管構(gòu)件，且其中，每個支柱歧管構(gòu)件與所述連接歧管構(gòu)件流體相通。
14.根據(jù)權(quán)利要求12所述的用于從組織部位移出流體的系統(tǒng)，其中，所述出流導(dǎo)管和 所述入流導(dǎo)管被連接到所述多個封裝的支柱構(gòu)件中的至少一個。
15.根據(jù)權(quán)利要求12所述的用于從組織部位移出流體的系統(tǒng)，還包括治療液，所述 治療液被布置在所述入流導(dǎo)管和所述出流導(dǎo)管內(nèi)，其中，所述治療液從由高滲鹽水溶液、 CaC12溶液、KCl溶液、NaCl溶液、右旋糖酐液和干燥氣體組成的組中選擇。
16.根據(jù)權(quán)利要求12所述的用于從組織部位移出流體的系統(tǒng)，還包括容量傳感器和治 療控制器，所述容量傳感器用于產(chǎn)生指示治療液和吸收液的體積的信號，所述治療控制器 包括微處理器；存儲裝置，其與所述微處理器相關(guān)聯(lián)； 輸入裝置，其與所述微處理器相關(guān)聯(lián)，用于接收輸入信號； 所述容量傳感器，其連接到所述輸入裝置； 輸出裝置，其與所述微處理器相關(guān)聯(lián)，用于傳送輸出信號；并且 其中，所述微處理器和存儲裝置可操作，以從所述容量傳感器接收輸入信號且測定吸 收液體積并產(chǎn)生控制信號以傳送至所述輸出裝置，由此，所述治療液傳送單元能響應(yīng)于所 述控制信號而被控制。
17.根據(jù)權(quán)利要求16所述的用于提供減壓治療的系統(tǒng)，其中，所述微處理器和存儲裝置還可操作以產(chǎn)生控制信號，從而調(diào)整所述治療液傳送單元中的流速。
18.根據(jù)權(quán)利要求17所述的用于提供減壓治療的系統(tǒng)，其中，所述治療液傳送單元還 包括加熱元件，且其中，所述系統(tǒng)還包括入流導(dǎo)管溫度傳感器，所述入流導(dǎo)管溫度傳感器連 接到所述治療控制器，且其中，所述治療控制器還可操作，以接收來自所述溫度傳感器的輸 入信號且產(chǎn)生控制信號，用于傳送到所述治療液傳送單元來調(diào)節(jié)所述加熱元件。
19.根據(jù)權(quán)利要求12所述的用于提供減壓治療的系統(tǒng)，其中，所述多個封裝的支柱構(gòu) 件中的每個封裝的支柱構(gòu)件包括穿孔的第一支柱封裝構(gòu)件； 穿孔的第二支柱封裝構(gòu)件；其中，所述支柱歧管構(gòu)件具有第一側(cè)、第二側(cè)、第一橫向邊緣和第二橫向邊緣； 其中，所述第一支柱封裝構(gòu)件被布置成貼近于所述支柱歧管構(gòu)件的所述第一側(cè)，所述 第二支柱封裝構(gòu)件被布置成貼近于所述支柱歧管構(gòu)件的所述第二面向患者的側(cè)，且所述第 一支柱封裝構(gòu)件和所述第二支柱封裝構(gòu)件被連接成貼近于所述支柱歧管構(gòu)件的所述第一 橫向邊緣和所述第二橫向邊緣，從而形成第一封裝的支柱構(gòu)件。
20.一種制造流體移出系統(tǒng)的方法，所述方法包括以下步驟用半滲透性材料形成入流導(dǎo)管，所述入流導(dǎo)管用來放置成貼近于患者的組織部位； 設(shè)置治療液傳送單元，用于將治療液傳送到所述入流導(dǎo)管；用半滲透性材料形成出流導(dǎo)管，所述出流導(dǎo)管用來布置成貼近于患者的組織部位；以及設(shè)置治療液收集器，用于從組織部位接收所述治療液和吸收液。
21.根據(jù)權(quán)利要求20所述的制造流體移出系統(tǒng)的方法，還包括步驟設(shè)置吸收液測定 單元，用于測定吸收液的體積。
22.—種從組織部位移出流體的方法，所述方法包括以下步驟 將半滲透性入流導(dǎo)管放置成貼近于組織部位；將治療液傳送單元流體地連接到所述入流導(dǎo)管，所述治療液傳送單元可操作以將治療 液傳送到所述入流導(dǎo)管；將半滲透性出流導(dǎo)管放置成貼近于組織部位，所述出流導(dǎo)管由半滲透性材料形成； 將所述出流導(dǎo)管流體地連接到所述入流導(dǎo)管； 將治療液布置在所述治療液傳送單元內(nèi)。
23.根據(jù)權(quán)利要求22所述的方法，還包括步驟將治療液收集器流體地連接到所述出 流導(dǎo)管，所述治療液收集器用于從組織部位接收所述治療液和吸收液。
24.根據(jù)權(quán)利要求22所述的方法，還包括步驟將吸收液測定單元連接到所述治療液 收集器，所述吸收液測定單元可操作以測定從患者吸收的流體的體積。
25.根據(jù)權(quán)利要求22所述的方法，其中，所述治療液從由高滲鹽水溶液、CaC12溶液、 KCI溶液、NaCl溶液、右旋糖酐液和干燥氣體組成的組中選擇。
26.根據(jù)權(quán)利要求22所述的方法，還包括以下步驟 將治療裝置導(dǎo)入體腔且貼近于組織部位，所述治療裝置包括 穿孔的非粘著的消毒蓋布，多個封裝的支柱構(gòu)件，其連接到所述非粘著的消毒蓋布，每個封裝的支柱構(gòu)件具有帶支柱歧管構(gòu)件的內(nèi)部部分且形成有穿孔，所述穿孔可操作以允許流體流入所述內(nèi)部部分， 以及中心連接構(gòu)件，其連接到所述非粘著的消毒蓋布和所述多個封裝的支柱，其中，所述中 心連接構(gòu)件具有連接歧管構(gòu)件，且其中，每個支柱歧管構(gòu)件與所述連接歧管構(gòu)件流體相通， 所述中心連接構(gòu)件具有第一側(cè)和第二、面向患者的側(cè)；將歧管布置成貼近于所述中心連接構(gòu)件的所述第一側(cè)，所述歧管可操作以將減壓分配 到所述中心連接構(gòu)件；將密封構(gòu)件布置在組織部位的一部分上，以在體腔上形成氣動密封；以及 將減壓傳送導(dǎo)管流體地連接到所述歧管。
27.根據(jù)權(quán)利要求22所述的方法，還包括步驟制定所述入流導(dǎo)管和出流導(dǎo)管的大小， 以裝配在體腔內(nèi)。
28.根據(jù)權(quán)利要求22所述的方法，其中，所述入流導(dǎo)管包括第一部分和第二部分，所述 第一部分具有遠(yuǎn)端和近端，所述第二部分具有遠(yuǎn)端和近端，其中，所述入流導(dǎo)管的所述第一 部分的所述遠(yuǎn)端和所述入流導(dǎo)管的所述第二部分的所述近端通過第一連接器連接，且所述 方法還包括步驟斷開所述第一連接器且密封所述第一部分的所述遠(yuǎn)端。
29.根據(jù)權(quán)利要求22所述的方法，還包括以下步驟 制定所述治療裝置的大小，用來在體腔內(nèi)使用；以及斷開所述入流導(dǎo)管和出流導(dǎo)管，從而在敷料已經(jīng)被制定大小后與所述治療裝置相符
30.一種用于從組織部位移出流體的方法，所述方法包括以下步驟 將半滲透性導(dǎo)管放置成貼近于組織部位；將治療液布置在治療液傳送單元內(nèi)；以及 使所述治療液循環(huán)，其中，所述治療液將流體從組織部位吸收進(jìn)入所述半滲透性導(dǎo)管。
31.根據(jù)權(quán)利要求30所述的方法，還包括步驟測定吸收液的體積。
32.根據(jù)權(quán)利要求30所述的方法，還包括步驟從由高滲鹽水溶液、CaC12溶液、KCI溶 液、NaCl溶液、右旋糖酐液和干燥氣體組成的組中選擇所述治療液。
全文摘要
提出了用于從組織部位移出流體的流體移出系統(tǒng)和方法。系統(tǒng)包括半滲透性入流導(dǎo)管(106)和半滲透性出流導(dǎo)管(108)，該半滲透性入流導(dǎo)管(106)流體地連接到治療液傳送單元(104)，用來放置成貼近于組織部位(102)，該半滲透性出流導(dǎo)管(108)流體地連接到入流導(dǎo)管(106)和治療液收集器(114)，用來放置成貼近于患者的組織部位(102)。治療液收集器(114)從組織部位(102)接收治療液和吸收液。吸收液測定單元(122)可連接到治療液收集器(114)以測定從患者吸收的流體的體積。治療液是從間隙和細(xì)胞內(nèi)空間汲取流體的任何流體(包括氣體)。此外，也可包括減壓治療子系統(tǒng)，用于從體腔移出腹水和其它流體。
文檔編號A61M1/00GK102137688SQ200980133938
公開日2011年7月27日 申請日期2009年5月15日 優(yōu)先權(quán)日2008年9月18日
發(fā)明者喬治·哈欽森, 理查德·保羅·莫爾米諾 申請人:凱希特許有限公司