專(zhuān)利名稱(chēng)：通過(guò)飼管獲得生理信號(hào)的裝置、設(shè)備和方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本申請(qǐng)涉及新生兒和兒科的護(hù)理。本申請(qǐng)發(fā)現(xiàn)與新生兒的護(hù)理有關(guān)的飼管的特別 應(yīng)用，且將通過(guò)詳細(xì)的參考進(jìn)行描述。然而，可以理解的是，其許多概念可升級(jí)于兒科和成 人應(yīng)用中，且不限于前述應(yīng)用。
背景技術(shù)：
在護(hù)理新生嬰兒時(shí)，與成人患者或其它兒科患者相比，患者的大小有明顯的不同。 由于患者非常小，儀器、傳感器等必須重新設(shè)計(jì)以用于新生兒患者。這項(xiàng)任務(wù)對(duì)于本領(lǐng)域技 術(shù)人員不是顯而易見(jiàn)的，且本發(fā)明包含了用于捕獲熟悉的生命信號(hào)的新技術(shù)。需要進(jìn)行管喂養(yǎng)的新生兒通常也通過(guò)生理監(jiān)測(cè)器進(jìn)行電監(jiān)測(cè)。這種監(jiān)測(cè)器采用粘 附于患者的胸腔和腹腔的多個(gè)電極和傳感器，以捕獲計(jì)算心率的ECG信號(hào)和用于獲得計(jì)算 呼吸頻率的呼吸阻抗波形。皮膚電極的粘附對(duì)新生兒是個(gè)問(wèn)題。所述粘附不僅必須具有合 適的電學(xué)特性以傳送電學(xué)信號(hào)，還必須粘附得足夠好以保持信號(hào)的充分完整性而無(wú)論運(yùn)動(dòng) 偽影如何。另外，由于皮膚發(fā)育不良和不顯性失水(蒸發(fā))情況下的體液平衡的臨界，嬰兒 常常保持在濕度和溫度受控的保育箱中，這不僅使電極粘附的問(wèn)題復(fù)雜，還增添了為一般 設(shè)立在保育箱中的溫度調(diào)節(jié)裝置獲得反饋信號(hào)的需要。每次減少電極或傳感器，護(hù)理人員 就必須及時(shí)干預(yù)，這增加了護(hù)理提供人員的工作量，并且中斷了嬰兒的重要的睡眠循環(huán)。另外，早產(chǎn)兒一般缺少皮膚完整性且由于施用粘合劑或傳感器其脆弱的皮膚會(huì)遭 受到刺激和撕裂。為了進(jìn)行常規(guī)的皮膚完整性檢查和清潔而移出所述電極或傳感器會(huì)在移 出過(guò)程中進(jìn)一步刺激新生兒的敏感的皮膚。實(shí)際中，沒(méi)有適于新生兒皮膚電極的完美的粘 合劑。外部電極和它們的電纜也使對(duì)新生兒的常規(guī)護(hù)理(例如，清洗)變得復(fù)雜且可能會(huì) 煩擾到試圖和嬰兒親近的父母。對(duì)于需要重點(diǎn)護(hù)理的患者，溫度的變化能夠表明發(fā)燒或其它需要注意的醫(yī)療狀 況。然而，在早產(chǎn)嬰兒的案例中，體溫調(diào)節(jié)系統(tǒng)還沒(méi)有完全發(fā)育，所以不像成年人群體，嬰兒 的溫度會(huì)在幾分鐘(對(duì)于成年人而言是幾個(gè)小時(shí))內(nèi)陷入危機(jī)且因此需要密切地監(jiān)測(cè)。因 此，在新生兒監(jiān)護(hù)病房(NICU)需要實(shí)施常規(guī)且連續(xù)的溫度監(jiān)測(cè)。這通常需要在腋窩、腹股 溝或皮膚上臨時(shí)放置熱敏電阻探測(cè)器來(lái)完成。這些溫度傳感器必然會(huì)對(duì)嬰兒產(chǎn)生過(guò)多的刺 激，這被認(rèn)為是影響發(fā)育的消極因素。通常，NI⑶患者被置于培養(yǎng)器中。為了保持溫度信 號(hào)而打開(kāi)和關(guān)閉培養(yǎng)器使得在培養(yǎng)器內(nèi)部保持所需要的空氣溫度控制變得困難。同樣地，嬰兒和嬰兒之間大小的變化非常大。能存活的早產(chǎn)兒比它們滿(mǎn)期的對(duì)應(yīng) 物在體重和長(zhǎng)度方面都小得多。在采用新生兒飼管的情況下，所述管的大小要適應(yīng)嬰兒的 大小。為了適應(yīng)嬰兒大小的范圍，通常需要不同大小的管以使飼管的末端擱置在胃中。另 外，由于新生嬰兒生長(zhǎng)迅速，嬰兒的飼管在其使用過(guò)程中可能需要改變和或重新定位。在插入新的飼管的過(guò)程中，必須進(jìn)行護(hù)理和檢驗(yàn)確認(rèn)以確保所述管是沿著食道路 徑進(jìn)入胃中而不是沿著支氣管路徑進(jìn)入肺中。另外，管的開(kāi)口必須合適地定位于胃中而不 是食道中，且管的端部必須在到達(dá)胃的底部之前就停止。飼管的錯(cuò)誤放置會(huì)導(dǎo)致吸入胃的內(nèi)含物和將物料進(jìn)給進(jìn)肺中，這會(huì)導(dǎo)致威脅生命的肺部感染或創(chuàng)傷。

發(fā)明內(nèi)容
本申請(qǐng)?zhí)峁┮环N克服上述和其它問(wèn)題的新的和改進(jìn)的飼管。根據(jù)一方面，食道飼管包括用于進(jìn)給的至少一個(gè)腔管(管)并且為營(yíng)養(yǎng)品提供從 對(duì)象的外部進(jìn)入對(duì)象的胃中的路徑。至少兩個(gè)，但最佳地是三個(gè)或更多個(gè)均勻或非均勻間 隔開(kāi)的電極設(shè)置在飼管的外側(cè)上以測(cè)量患者的心臟和呼吸能力，其中至少兩個(gè)電極在任何 給定的時(shí)間使用。根據(jù)另一方面，提供一種將食道飼管插入對(duì)象中的改進(jìn)方法。飼管被插入到對(duì)象 的食道中。該飼管被推進(jìn)到估測(cè)位置，以將飼管的末端放置在對(duì)象的胃中。所有電極同時(shí)地 感測(cè)心搏，且通過(guò)均勻分布的去極化(通過(guò)等電位線(xiàn)心臟循環(huán)(圖#x)的相等的正和負(fù)彎 曲來(lái)檢測(cè)心臟位置的SA節(jié)點(diǎn)(心臟起搏中心)。一旦檢測(cè)到該位置，到患者體內(nèi)的合適末 端放置位置的距離將是嬰兒和可能在兒科的患者和成人的頭圍的數(shù)學(xué)函數(shù)。感測(cè)到的心搏 被處理以與感測(cè)到的活動(dòng)的相對(duì)強(qiáng)度進(jìn)行比較。分析相對(duì)強(qiáng)度以確定飼管是否合適放置、 需要進(jìn)一步前進(jìn)、或需要縮回。根據(jù)另一方面，提供一種監(jiān)測(cè)對(duì)象的方法。提供一種使?fàn)I養(yǎng)品從對(duì)象的外部進(jìn)入 對(duì)象的胃中的腔管。腔管和電子導(dǎo)體可以整體構(gòu)造或組裝且然后包封在外殼中。用于測(cè)量 呼吸頻率計(jì)算所用的阻抗所需的至少兩個(gè)電極沿著飼管的外側(cè)定位，以測(cè)量對(duì)象的心臟和 呼吸活動(dòng)，其中至少兩個(gè)電極在任意給定的時(shí)間是起作用的。根據(jù)另一方面，提供一種監(jiān)測(cè)對(duì)象的方法。提供一種檢測(cè)隔膜(參照?qǐng)D#XX)上方 和下方的壓力的腔管，因此能夠進(jìn)行指示呼吸力度的壓差監(jiān)測(cè)且?guī)椭鷻z測(cè)呼吸頻率和呼吸 力度。當(dāng)飼管被插入時(shí)，監(jiān)測(cè)壓差直到感測(cè)到諸如零的最小壓差，以表明合適的放置。根據(jù) 另一方面，提供一種監(jiān)測(cè)對(duì)象的呼吸的方法。提供小質(zhì)量的熱敏電阻以檢測(cè)下咽部和另外 的隔膜下方的快速溫度變化，因此能夠進(jìn)行流動(dòng)模式和差動(dòng)流量溫度監(jiān)測(cè)，以指示呼吸氣 流速率和指示流量的體積計(jì)算。這也有助于檢測(cè)管的合適位置。當(dāng)管被插入時(shí)，監(jiān)測(cè)溫度 變化以確定熱敏電阻是否位于食道或氣管中。當(dāng)管進(jìn)入氣管中時(shí)，溫度在單一點(diǎn)以及在兩 個(gè)點(diǎn)之間都會(huì)有波動(dòng)，且因此仍然可以檢測(cè)到呼吸信號(hào)；但是如果管位于食道中，就不會(huì)檢 測(cè)到溫度變化，因此不會(huì)看到呼吸信號(hào)。這種設(shè)計(jì)的優(yōu)點(diǎn)在于類(lèi)似地測(cè)量SpA的機(jī)會(huì)，食道SpA等于核心/中心sPo2。另 一優(yōu)點(diǎn)在于相對(duì)于腋部溫度，食道的溫度讀數(shù)更反映真實(shí)的中心溫度。另一優(yōu)點(diǎn)在于食道是一種能夠沿著飼管收縮的肌肉，這能確保充分的電極接觸以 及自動(dòng)的讀數(shù)產(chǎn)生，避免了護(hù)理人員干預(yù)的需要。另一優(yōu)點(diǎn)在于通過(guò)在下咽部和下隔膜之間測(cè)量的壓力差信號(hào)對(duì)呼吸力度和導(dǎo)致 的呼吸進(jìn)行測(cè)量。另一優(yōu)點(diǎn)在于與表面電極相比，對(duì)心肌本身附近的ECG信號(hào)采集能增大檢測(cè)到的 相對(duì)信號(hào)幅度。另一優(yōu)點(diǎn)在于連續(xù)的實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)檢測(cè)。另一優(yōu)點(diǎn)在于獲取讀數(shù)時(shí)不必打擾嬰兒或嬰兒的環(huán)境。另一優(yōu)點(diǎn)在于消除了與新生兒護(hù)理有關(guān)的粘附電極。
另一優(yōu)點(diǎn)在于與已有的監(jiān)測(cè)設(shè)備的兼容性。另一優(yōu)點(diǎn)在于基于通過(guò)ECG檢測(cè)的多個(gè)信號(hào)、在插入過(guò)程中檢測(cè)的溫度差和壓力 差，能夠手動(dòng)和/或自動(dòng)地修正飼管的位置。本發(fā)明其它進(jìn)一步的優(yōu)點(diǎn)是本領(lǐng)域的技術(shù)人員在閱讀和理解下面的詳細(xì)描述的 基礎(chǔ)上可以預(yù)料的。


本發(fā)明可采取各種組件和組件的布置、以及各種步驟和步驟的排列的形式。附圖 的目的僅用于舉例說(shuō)明優(yōu)選的實(shí)施例，并不能解釋為對(duì)本發(fā)明的限制。圖1顯示了根據(jù)本申請(qǐng)的具有檢測(cè)裝置的新生兒飼管；圖2是通過(guò)遠(yuǎn)端的圖1的飼管的橫截面視圖；圖3是通過(guò)熱敏電阻的圖1的飼管的橫截面視圖；圖4是通過(guò)電極的圖1的飼管的橫截面視圖；以及圖5是通過(guò)近端的圖1的飼管的橫截面視圖。
具體實(shí)施例方式參照?qǐng)D1，顯示了新生兒飼管10。在一個(gè)實(shí)施例中，飼管10是用于尚未發(fā)育吮吸 能力或由于其它原因而不能正常進(jìn)食的新生嬰兒(尤指不滿(mǎn)一個(gè)月的嬰兒)的具有測(cè)量裝 置的一次性飼管。在一個(gè)實(shí)施例中，飼管10是一個(gè)5French管，或直徑為1.67mm?？梢圆?取合適的比例以得到更大或更小的管。方便起見(jiàn)，飼管10被分節(jié)段示出，盡管它的實(shí)際大 小例如在長(zhǎng)度上接近300mm。通過(guò)飼管10對(duì)新生兒喂食代乳品或母乳。飼管10 —般被插入到鼻子或口中，且 插入到食道和胃中。類(lèi)似于標(biāo)準(zhǔn)的飼管，所述管的遠(yuǎn)端具有末端12。圖2顯示了遠(yuǎn)端部14 的橫截面視圖。在末端12的孔16允許營(yíng)養(yǎng)品，例如嬰兒代乳品或母乳從所述管流出。從 末端12偏移的一個(gè)或多個(gè)附加孔18允許給營(yíng)養(yǎng)品在端部孔16被阻塞或閉塞的情況下流 出。在一個(gè)實(shí)施例中，末端12和橫向孔18優(yōu)選定位在對(duì)象的胃中。遠(yuǎn)端部14由軟的、生 物適合材料例如(在一個(gè)實(shí)施例中)硅橡膠模制而成。飼管10還包括電極20。電極20位于飼管的外側(cè)，且當(dāng)被插入后，與對(duì)象的食道接 觸。絕緣引線(xiàn)從每個(gè)電極或在飼管10內(nèi)側(cè)或在飼管的外壁鄰近地延伸。熱敏電阻22位于 管的內(nèi)部以進(jìn)行溫度測(cè)量，并且在一個(gè)實(shí)施例中遠(yuǎn)離電極20。圖3示出了飼管10的橫截 面，在橫截面中包括熱敏電阻22。熱敏電阻22被裝配到一對(duì)導(dǎo)線(xiàn)上，至少一個(gè)是絕緣的。在一個(gè)實(shí)施例中，熱敏電 阻22被校準(zhǔn)以符合特定病人監(jiān)測(cè)器或系列監(jiān)測(cè)器的需求。校準(zhǔn)被檢查。測(cè)量電阻并與規(guī) 范相對(duì)比。如果需要，增加電阻直到熱敏電阻的電阻符合規(guī)范。這個(gè)過(guò)程使熱敏電阻達(dá)到 合適的精確度標(biāo)準(zhǔn)。熱敏電阻22可以是一塊半導(dǎo)體材料，或可以是并聯(lián)連接的兩個(gè)或多個(gè) 節(jié)段，在每個(gè)節(jié)段之間具有小的間隙。這允許該組件在兩個(gè)方向上彎曲并且扭曲，即使其長(zhǎng) 度是管直徑的幾倍。這是重要的，因?yàn)闊崦綦娮璧目傠娮枧c其厚度成正比且與面積成反比。 由于熱敏電阻的寬度和熱敏電阻的厚度受到飼管10的大小的約束，熱敏電阻組件的有效 長(zhǎng)度需要根據(jù)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的電需求來(lái)選擇，而不需進(jìn)一步約束。這種構(gòu)造方法還使插入、移出和使用過(guò)程中的難度和不舒適性最小化。它也更柔韌且更能抵抗制造、插入和使用過(guò)程中 的破損。在一個(gè)實(shí)施例中，熱敏電阻22在25°C時(shí)具有接近2250 Ω的電阻，且在37°C時(shí)具 有接近1360 Ω的電阻。在單熱敏電阻實(shí)施例中，熱敏電阻22優(yōu)選定位于食道中以精確地測(cè)量中心溫度， 而不是在胃部或咽部，這些位置的讀數(shù)可能會(huì)不準(zhǔn)確。由于胃部液體的腐蝕性效果和由胃 部中的空氣或營(yíng)養(yǎng)品引起的不準(zhǔn)確，因此布置在胃中是不理想的。熱敏電阻定位在遠(yuǎn)離電 極、接近于它們、還是在它們之間取決于實(shí)際設(shè)計(jì)結(jié)果和患者大小。然而，在下咽部具有至 少1個(gè)熱敏電阻的雙腔管能夠提供呼吸測(cè)量。接近電極20的是飼管10的鼻咽部分26。如其名所示，當(dāng)被插入后該鼻咽部分沈 位于咽和鼻內(nèi)。這部分是平滑的且具有小直徑以避免刺激到對(duì)象或干擾呼吸過(guò)程中的空氣 流動(dòng)。然而，在另一實(shí)施例中，它具有非圓形形狀和/或凹槽形狀以減小完全阻塞鼻孔的可 能性。在另一實(shí)施例中，下咽部熱敏電阻28和口咽部熱敏電阻30包括在鼻咽部分沈中。 熱敏電阻觀，30用于測(cè)量呼吸流，另外，遠(yuǎn)端或尾部熱敏電阻提供中心溫度測(cè)量。隨著口咽 部熱敏電阻30和下咽部熱敏電阻觀之間的相對(duì)溫度變化測(cè)量所述呼吸流。一排這種熱敏 電阻對(duì)可以適應(yīng)大小不同的患者。壓力差ΔΡ通過(guò)下隔膜(或尾部)端口 32和上隔膜(或頭部)端口 34之間的壓 力梯度來(lái)測(cè)量?！鱌表示對(duì)象的呼吸力度。由于呼吸道阻塞可能會(huì)產(chǎn)生增大的力度而不是 ΔΡ，氣流能夠被分別測(cè)量(通過(guò)熱敏電阻觀和30)。呼吸氣流和呼吸力度可以被分別測(cè)量 且不同。例如，在呼吸道阻塞的例子中，力度會(huì)增加但氣流會(huì)減少。為了精確，測(cè)量的氣流 可以相對(duì)于ΔΡ相互校驗(yàn)，且如果兩者不一致則可發(fā)出警報(bào)信號(hào)。接近上隔膜壓力端口 34的是兩個(gè)光纖窗口 35。所述光纖窗口是許多股光纖的拋 光端。在飼管的近端，該多股光纖被分成源光纖(從光源發(fā)出，未示出)和返回光纖。兩個(gè) 光纖束沿飼管10延伸到光纖窗口 35。一個(gè)光纖束在食道內(nèi)部，且另一個(gè)在飼管的遠(yuǎn)端。由 于皮膚的薄膜和相對(duì)半透明特性，遠(yuǎn)端光纖束不需要分成發(fā)射和接收束，因?yàn)槠鋬H用于向 下發(fā)射從小患者發(fā)出的光。這種末端光用于通過(guò)在黑暗的房間內(nèi)從外部光源給光纖提供能 量并且觀察從患者的腹部(如果被適當(dāng)?shù)胤胖?或胸腔(如果未被適當(dāng)?shù)胤胖?發(fā)出的光 的位置來(lái)進(jìn)行位置確認(rèn)。對(duì)象的這種脈沖通過(guò)采用傳統(tǒng)的反射脈沖血氧測(cè)定技術(shù)通過(guò)光纖 窗口采集反射圖像體積描記圖進(jìn)行測(cè)量。中心的SpO2也在光纖窗口 35進(jìn)行測(cè)量。上隔膜 端口 ；34用作沖洗位置以當(dāng)需要時(shí)清潔光纖窗口 35。參照?qǐng)D4，且繼續(xù)參照?qǐng)D1-3，公開(kāi)了一種可能的制造方法。在一個(gè)實(shí)施中，具有4 個(gè)進(jìn)給腔管36。在三個(gè)電極的實(shí)施例中，四個(gè)腔管36中的三個(gè)與一個(gè)電極20接觸，但一個(gè) 腔管36不與電極接觸。在四個(gè)電極的實(shí)施例中，四個(gè)腔管36中的每個(gè)都與一個(gè)電極20接 觸。在五個(gè)電極的實(shí)施例中，四個(gè)腔管36中的三個(gè)具有一個(gè)接觸，而第四個(gè)腔管36具有兩 個(gè)接觸。更少或更多的電極20可以按照同樣的形式適當(dāng)?shù)囟ㄎ?。腔?6按長(zhǎng)度分割。在每個(gè)電極20的適當(dāng)位置，導(dǎo)線(xiàn)的非絕緣端被固定。在一 個(gè)實(shí)施例中，導(dǎo)線(xiàn)通過(guò)釬焊、焊接、使用導(dǎo)電粘合劑的粘合、卷邊等與金屬接頭裝置38電連 接和機(jī)械連接。該接頭裝置38之后通過(guò)鍛壓、卷邊、粘合、或類(lèi)似手段連接到腔管36的合 適位置。如圖3所描述，腔管36和熱敏電阻22，24，28，30被放置在一起，使熱敏電阻22，對(duì)，28，30和導(dǎo)線(xiàn)40在腔管36的中心。遠(yuǎn)端14與腔管36和熱敏電阻22，24，觀，30聚在一 起，并且保持在位，通過(guò)擠壓、熱收縮、卷繞等施加外殼42。腔管36可以在這種過(guò)程中再成 型，但是這對(duì)于飼管10的操作是不需要的。為了達(dá)到最大的柔韌性，導(dǎo)線(xiàn)40優(yōu)選定位在飼 管10的中心。如果需要額外的結(jié)合強(qiáng)度，可以將機(jī)械力元件(金屬絲或光纖)可附加到遠(yuǎn) 端部14并固定到導(dǎo)線(xiàn)40上。在外殼42內(nèi)的遠(yuǎn)端部14與近端部46之間的間隙44用作混 合區(qū)域，以便從多個(gè)腔管36流出的流出物混合且進(jìn)入遠(yuǎn)端部14、以及從孔16，18流出到對(duì) 象的胃中。接下來(lái)，增加電極20。如圖4所示，外殼42在電極20的區(qū)域被移除。在形成的被 移除的區(qū)域設(shè)置導(dǎo)電過(guò)渡裝置48，例如導(dǎo)電粘合劑、類(lèi)似彈簧裝置或類(lèi)似裝置。以短薄壁圓 筒形式的電極20設(shè)置在每個(gè)導(dǎo)電過(guò)渡裝置48之上且之后被成形以將其鎖定在位。近端和 遠(yuǎn)端的邊緣接著被彎曲到外殼42中以提供圓滑的表面，從而減小傷害患者的風(fēng)險(xiǎn)。當(dāng)插入飼管10時(shí)，飼管10的外側(cè)部分50位于對(duì)象的外面。該外側(cè)部分50具有 更大的橫截面。從飼管10內(nèi)部的部件伸出的導(dǎo)線(xiàn)40終止在管側(cè)連接器52處。飼管腔管 延伸部M通過(guò)管側(cè)連接器52的接近中心處，且終止在口型接頭裝置56處，該口型接頭裝 置允許兒童代乳品或母乳通過(guò)注射器、滴管、泵、或其它方式注入。在一個(gè)實(shí)施例中，該接頭 裝置56被標(biāo)記或物理區(qū)分以將其和用于動(dòng)脈注射的端口裝置相區(qū)別。與管側(cè)連接器52緊密配合的是電纜側(cè)連接器58。在一個(gè)實(shí)施例中，電纜側(cè)連接器 58具有槽(未示出)，它使電纜側(cè)連接器58無(wú)須干擾飼管腔管延伸部M即可被連接或斷 開(kāi)。在通過(guò)彎曲的釋放部分60之后，外部電纜62連接到監(jiān)測(cè)器。外電纜62可與適配器相 配合，該適配器允許連接到的不同類(lèi)型的患者監(jiān)測(cè)器上。外側(cè)部分50、管側(cè)連接器52、進(jìn)給連接器56和腔管延伸部M通過(guò)傳統(tǒng)的嵌入模 制、包膠模制和粘合技術(shù)固定。包膠模制或裝配的管側(cè)連接器52與在外電纜62上的電纜 側(cè)連接器58緊密配合。多個(gè)營(yíng)養(yǎng)腔管36轉(zhuǎn)換成在外側(cè)部分50中的單一腔管。腔管延伸 部M穿過(guò)連接器部件52，58中的開(kāi)口繼續(xù)。在腔管延伸部M處沒(méi)有相關(guān)導(dǎo)線(xiàn)，且是相對(duì) 透明的，這有助于對(duì)流動(dòng)的視覺(jué)確認(rèn)。腔管延伸部M也具有柔韌性。如果護(hù)理人員需要通 過(guò)夾緊腔管來(lái)中斷流動(dòng)，應(yīng)該在腔管延伸部M處完成。一旦裝配后，飼管10即準(zhǔn)備滅菌和 封裝。一般地，ECG讀數(shù)僅需要三個(gè)電極。對(duì)于小的嬰兒，采用遠(yuǎn)端三個(gè)電極20。對(duì)于中 等的嬰兒，采用中間三個(gè)電極20。對(duì)于大點(diǎn)的嬰兒，采用近端三個(gè)電極20。在一個(gè)實(shí)施例 中，電極根據(jù)嬰兒的大小和護(hù)理人員的判斷被人工地選擇。該設(shè)置可以由護(hù)理人員通過(guò)臨 時(shí)中斷連接器、相對(duì)連接器52旋轉(zhuǎn)電纜側(cè)部件58、再重新連接，因此采用改變內(nèi)部接觸來(lái) 進(jìn)行選擇。在另一實(shí)施中，電極由監(jiān)測(cè)器選擇。一旦插入飼管，所有的電極20向監(jiān)測(cè)器發(fā) 送信號(hào)。監(jiān)測(cè)器顯示多個(gè)波形，操作者選擇最清晰的顯示。在其它實(shí)施例中，記錄下所有信 號(hào)或監(jiān)測(cè)器自動(dòng)選擇最好的電極。值得注意的是，呼吸頻率可以通過(guò)一對(duì)互相隔開(kāi)的ECG電極向患者注入低壓電信 號(hào)來(lái)確定。所述連接的電阻抗在呼吸動(dòng)作過(guò)程中發(fā)生改變，所以可以推算出呼吸的頻率和 深度。在本發(fā)明的一些實(shí)施例中，呼吸頻率源自于從可用的電極排列中對(duì)電極的選擇。在另一實(shí)施例中，使用在監(jiān)測(cè)器側(cè)的U形連接器以使飼管10能夠處于中心，在軸 向相配合。所述U形允許電連接和進(jìn)給連接可以任何時(shí)序完成或斷開(kāi)，而不會(huì)互相干擾。
在另一實(shí)施例中，連接器位于飼管的一側(cè)，在徑向或傾斜方向相配合。在另一實(shí)施例中，飼管10具有矩形(線(xiàn)性)連接器，而不是圓形或U形連接器。在 該實(shí)施例中，飼管側(cè)具有數(shù)量等同于電極數(shù)的許多插口(銷(xiāo))，同時(shí)電纜側(cè)具有數(shù)量等同于 監(jiān)測(cè)器使用的電極數(shù)的許多銷(xiāo)。因此電纜可以在多個(gè)位置被插入到飼管10中，從而選擇哪 個(gè)電極是可操作的。在另一實(shí)施例中，飼管10具有連接器，其電極的選擇是通過(guò)電纜側(cè)連接器58內(nèi)部 的轉(zhuǎn)換裝置或電纜62自身來(lái)執(zhí)行的。在另一實(shí)施例中，飼管10具有的連接器具有能夠被鎖止在位以確保在斷開(kāi)連接 后能夠在選定位置僅被重新連接的轉(zhuǎn)動(dòng)環(huán)或其它裝置。在另一實(shí)施例中，飼管10具有在連接器上的滑動(dòng)或轉(zhuǎn)動(dòng)開(kāi)關(guān)以允許護(hù)理人員手 動(dòng)選擇在監(jiān)測(cè)器上顯示具有最強(qiáng)信號(hào)的電極。將管合適地放置在某些情況下是有困難的。將管插入一個(gè)深度以使飼管10的 末端12位于嬰兒的胃中。將管插入太深到十二指腸處是不理想的，且插入較短使得開(kāi)口 16&18位于食道中也是不理想的。再次參照?qǐng)D1，包括在飼管10的末端12處的遠(yuǎn)端電極64 以有助于確認(rèn)位置。當(dāng)遠(yuǎn)端電極64保持在食道中時(shí)，與食道壁的接觸可以產(chǎn)生電連續(xù)性。 然而，當(dāng)該電極穿過(guò)食道括約肌進(jìn)入胃的較大開(kāi)口時(shí)，導(dǎo)電性消失。因?yàn)殡姌O64和開(kāi)口 18 的相對(duì)位置由裝置的具體設(shè)計(jì)所確立，開(kāi)口 18相對(duì)于患者胃的開(kāi)端的位置現(xiàn)在對(duì)于臨床 醫(yī)生是已知的。當(dāng)末端12向下通過(guò)對(duì)象的食道時(shí)，與電極64 —起，使用光源66判斷末端12的位 置。嬰兒的胸腔相對(duì)較薄且半透明。如果光源66足夠亮，可以透過(guò)嬰兒的胸腔看到，且護(hù) 理人員能夠從視覺(jué)上確認(rèn)末端12的位置。光源66可以被近端外側(cè)的燈和沿著飼管10長(zhǎng) 度延伸的光纖所照亮。也可以預(yù)期的是，光纖相機(jī)可以定位在末端12或者光纖光學(xué)地與末 端12連接，且用作傳統(tǒng)的內(nèi)窺鏡以幫助定位飼管10。在一些實(shí)施例中，光纖裝置是飼管10 的固定部分；然而，在其它實(shí)施例中，光纖裝置在放置在身體內(nèi)之前被插入進(jìn)給腔管36中 且在飼管10合適地定位后被移出，因此腔管36可用于給食。當(dāng)插入飼管10時(shí)，很重要的是沿著食道而不能轉(zhuǎn)向到肺中。檢測(cè)沿著哪條途徑的 一種方式是通過(guò)設(shè)置在末端12的熱敏電阻進(jìn)行溫度測(cè)量。如果檢測(cè)到吸氣和呼氣作用的 不同溫度，則遠(yuǎn)端位于呼吸道中。如果溫度是不變的，則遠(yuǎn)端位于食道中。類(lèi)似地可以采取 監(jiān)測(cè)遠(yuǎn)端壓力?？梢酝ㄟ^(guò)密封腔管之一并增加壓力端口來(lái)測(cè)量壓力。另一種幫助飼管10的定位是包括測(cè)量pH的傳感器。如果末端12合適地位于胃 中，則測(cè)量到的PH值應(yīng)該是酸性的。如果末端12位于肺中，則測(cè)量到的pH值將是中性的。 如果末端12位于食道中，則測(cè)量到的pH值將是有點(diǎn)酸性的，其取決于回流等。本發(fā)明已參照優(yōu)選實(shí)施例進(jìn)行描述?？梢愿鶕?jù)對(duì)之前詳細(xì)描述的閱讀和理解進(jìn)行 修正和改造。應(yīng)當(dāng)注意的是，本發(fā)明應(yīng)當(dāng)被理解為包括在權(quán)利要求書(shū)或它們的等同物的保 護(hù)范圍內(nèi)的所有修正和改造。
權(quán)利要求
1.一種口胃式或鼻胃式飼管(10)，包括由諸如腔管、導(dǎo)線(xiàn)、機(jī)電元件的分離部件構(gòu)成的模制的或置于殼內(nèi)的結(jié)構(gòu)；成層設(shè)置到中心腔管上的導(dǎo)線(xiàn)，在成層設(shè)置之后中心腔管被包膠模制、鑄造、或被封裝；在單個(gè)腔管或多腔管的擠壓中模制的內(nèi)壁導(dǎo)線(xiàn)；或安裝到多個(gè)腔管(36)的一個(gè)中的分離導(dǎo)線(xiàn)束，所述多個(gè)腔管將多個(gè)腔管的一個(gè)中的 進(jìn)給路徑與所述機(jī)電元件物理上分離；限定至少一個(gè)腔管(36)的管狀結(jié)構(gòu)(42)，所述至少一個(gè)腔管為營(yíng)養(yǎng)品提供從對(duì)象的 外部到所述對(duì)象的胃中或小腸中的路徑；和在所述飼管(10)的外側(cè)上均勻地或不均勻地間隔的至少兩個(gè)電極(20)，用于測(cè)量所 述對(duì)象的心博，其中，至少一個(gè)電極在任何給定時(shí)間被使用。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的飼管，其特征在于，所述管狀結(jié)構(gòu)G2)包括如下的至少一個(gè)由諸如腔管、導(dǎo)線(xiàn)、機(jī)電元件的分離部件構(gòu)成的模制的或置于殼內(nèi)的結(jié)構(gòu)；成層設(shè)置到中心腔管上的導(dǎo)線(xiàn)，在成層設(shè)置之后中心腔管被包膠模制、鑄造、或被封裝；在單個(gè)腔管或多腔管的擠壓中模制的內(nèi)壁導(dǎo)線(xiàn)；或安裝到多個(gè)腔管(36)的一個(gè)中的分離導(dǎo)線(xiàn)束，所述多個(gè)腔管將多個(gè)腔管的一個(gè)中的 進(jìn)給路徑與所述機(jī)電元件物理上分離。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的飼管，其特征在于，還包括多個(gè)腔管(36)、線(xiàn)束00)和/或 大體位于所述腔管中心的光纖束。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的飼管，其特征在于，至少兩個(gè)電極00)限定電極排列，所述電 極排列橫跨足夠區(qū)域，以便在所述飼管的末端被放置在所述胃中之后優(yōu)化與心臟和肺相關(guān) 的信號(hào)采集。4A.根據(jù)權(quán)利要求4所述的飼管，其特征在于，所述排列中的起作用電極通過(guò)電開(kāi)關(guān)或 通過(guò)連接器與多個(gè)位置選擇性地連接，使得每個(gè)位置不同地將所述飼管的所述電極連接到 監(jiān)測(cè)裝置的輸入插口的導(dǎo)電銷(xiāo)上。
5.根據(jù)前述權(quán)利要求之一所述的飼管，其特征在于，還包括用于與對(duì)象的咽部的區(qū)域中對(duì)象的流量同義地監(jiān)測(cè)溫度和ΔΤ的口咽部熱敏電阻 (30)；用于在所述對(duì)象的咽部以下監(jiān)測(cè)所述對(duì)象的溫度的下咽部熱敏電阻08)； 用于監(jiān)測(cè)所述對(duì)象的中心溫度的食道熱敏電阻02)；以及 其中，至少一個(gè)熱敏電阻02二8，30)是分節(jié)段的熱敏電阻。
6.根據(jù)前述權(quán)利要求任一所述的食道飼管，其特征在于，還包括 用于在所述對(duì)象的隔膜上方監(jiān)測(cè)對(duì)象壓力的上隔膜壓力端口(34)； 用于在所述對(duì)象的膈膜以下監(jiān)測(cè)對(duì)象壓力的下膈膜壓力端口(32)； 沖洗纖維。
7.根據(jù)前述權(quán)利要求任一所述的食道飼管，其特征在于，還包括如下的至少一個(gè) 光纖絲，所述光纖燈絲為臨近外殼0 并且感知脈沖和SpO2的光纖窗口(3 提供光；連接到所述飼管(10)的遠(yuǎn)端的柔軟的模制末端(14)；或位于所述飼管的所述末端(1 的光源(66)，用于視覺(jué)地追蹤所述飼管的末端(1 ；或 位于所述飼管的所述末端(1 的遠(yuǎn)端電極(64)，用于指示所述飼管的所述末端(12) 何時(shí)進(jìn)入所述對(duì)象的胃。
8.根據(jù)前述權(quán)利要求任一所述的飼管，其特征在于，它與執(zhí)行監(jiān)測(cè)算法以選擇具有最 佳信號(hào)的電極的裝置結(jié)合，在此當(dāng)所述飼管被插入時(shí)或周期性地隨該對(duì)象成長(zhǎng)且所述飼管 被重新定位時(shí)能夠執(zhí)行所述算法。
9. 一種將食道飼管(10)插入對(duì)象中的方法，包括 將所述飼管(10)插入所述對(duì)象的食道中；推進(jìn)所述飼管到估測(cè)位置，以便將所述飼管的末端(1 放置在所述對(duì)象的的胃中或 小腸中的選定位置；通過(guò)至少兩個(gè)電極00)感測(cè)心搏，其中至少兩個(gè)電極在任意給定的時(shí)間是起作用的； 處理所感測(cè)的心搏，以便在被測(cè)量的每一節(jié)段比較波形；以及 分析相關(guān)波形以確定所述飼管何時(shí)被定位在選定的位置，例如所述起作用的電極何時(shí) 鄰近SA節(jié)點(diǎn)以便基于與患者相關(guān)的生物統(tǒng)計(jì)或人口統(tǒng)計(jì)信息來(lái)定位所述末端，例如，生物 統(tǒng)計(jì)信息、年齡、性別、頭圍等，并確定所述管被合適地放置、應(yīng)被進(jìn)一步地推進(jìn)、或者應(yīng)被 縮回。
10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的方法，其特征在于，具有至少三個(gè)電極00)并且還包括 選擇所述電極00)的子集，所述電極00)的子集檢測(cè)等勢(shì)心臟信號(hào)以連續(xù)地監(jiān)測(cè)所述對(duì)象的心搏。
11.根據(jù)權(quán)利要求9或10所述的方法，其特征在于，還包括以下的至少一個(gè) 通過(guò)食道熱敏電阻0 監(jiān)測(cè)所述對(duì)象的呼吸信號(hào)或中心溫度；通過(guò)口咽部熱敏電阻(30)在所述對(duì)象的咽部的區(qū)域監(jiān)測(cè)所述對(duì)象的溫度；或 通過(guò)下咽部或食道熱敏電阻08)在所述對(duì)象的咽部以下監(jiān)測(cè)所述對(duì)象的溫度。
12.根據(jù)前述權(quán)利要求9-11任一所述的方法，其特征在于，還包括 通過(guò)如下來(lái)測(cè)量呼吸力度采用上隔膜壓力端口(34)在所述對(duì)象的隔膜上方監(jiān)測(cè)所述對(duì)象的壓力； 采用下膈膜壓力端口(3 在所述對(duì)象的膈膜以下監(jiān)測(cè)所述對(duì)象的壓力；以及 計(jì)算壓力變化以產(chǎn)生呼吸力度信號(hào)。
13.根據(jù)前述權(quán)利要求9-12任一所述的方法，其特征在于，所述飼管包括具有為營(yíng)養(yǎng) 品提供路徑的至少一個(gè)腔管的管狀結(jié)構(gòu)(42)，且還包括通過(guò)光纖燈絲將光提供到鄰近所述管狀結(jié)構(gòu)0 的光纖窗口(35)。
14.根據(jù)前述權(quán)利要求9-13任一所述的方法，其特征在于，還包括如下的至少一個(gè) 通過(guò)光源和光纖部件(66)穿過(guò)胸腔或腹腔(1 視覺(jué)地追蹤所述末端；通過(guò)遠(yuǎn)端電極(64)追蹤所述末端(1 的位置，所述遠(yuǎn)端電極在與所述食道壁接觸時(shí) 導(dǎo)電、并且當(dāng)它進(jìn)入所述對(duì)象的胃中時(shí)改變導(dǎo)電率；通過(guò)監(jiān)測(cè)溫度和/或壓力中的至少一個(gè)在插入過(guò)程中來(lái)追蹤所述末端(12)，變動(dòng)的讀 數(shù)表示位于氣流通道中、恒定的讀數(shù)表示位于食道中；以及，同樣地，如果ΔΤ或ΔΡ等于零，則所述管被正確地放置在所述食道中；在插入之后通過(guò)測(cè)量所述末端(1 處的PH值來(lái)驗(yàn)證所述末端(1 位于胃中。
15.根據(jù)前述權(quán)利要求9-14任一所述的方法，其特征在于，所述分析步驟包括檢測(cè)來(lái) 自所述電極的信號(hào)的相對(duì)強(qiáng)度以選擇哪個(gè)電極是起作用的，以及，可選擇地，隨著患者的生 長(zhǎng)，重復(fù)所述分析步驟以重新選擇哪個(gè)電極是起作用的，而無(wú)需對(duì)所述飼管重新定位。
全文摘要
一種新生兒飼管(10)包括用于監(jiān)測(cè)嬰兒和為嬰兒提供營(yíng)養(yǎng)品的電子元件和檢測(cè)裝置。管(10)包括用于感測(cè)嬰兒的ECG信號(hào)的電極(20)。熱敏電阻(22，24，28，30)沿著管(10)放置在多個(gè)點(diǎn)以測(cè)量在這些點(diǎn)處的嬰兒溫度。通過(guò)計(jì)算兩個(gè)壓力端口(32，34)之間的壓力差測(cè)量呼吸力度。在纖維窗口(35)處測(cè)量脈沖和SpO2。電極(20)、遠(yuǎn)端電極(64)和光源(66)有助于護(hù)理人員將管(10)的末端(12)正確地定位在嬰兒的胃中。
文檔編號(hào)A61B5/04GK102137620SQ200980133902
公開(kāi)日2011年7月27日 申請(qǐng)日期2009年8月11日 優(yōu)先權(quán)日2008年8月28日
發(fā)明者B·D·格羅斯, D·A·西爾伯, D·L·菲爾, E·D·納爾遜, R·A·福伊爾森格, S·卡瓦納 申請(qǐng)人:皇家飛利浦電子股份有限公司