專利名稱：用于探測(cè)睡眠呼吸暫停和/或睡眠呼吸不足的醫(yī)學(xué)探測(cè)裝置的制作方法
用于探測(cè)睡眠呼吸暫停和/或睡眠呼吸不足的醫(yī)學(xué)探測(cè)裝
CP背景技術(shù)：
阻塞性的睡眠呼吸暫停是睡眠方面呼吸功能障礙的最常出現(xiàn)的形式。僅僅在德 國，大約8%以上的居民遭受這種疾病并且由此也遭受其引起的后果。所涉及的8%的居民 中，只有大約5%診斷出這種疾病并且得到治療。在阻塞性的睡眠呼吸暫停中，對(duì)于較長(zhǎng)的持續(xù)時(shí)間來說由于上呼吸道的完全閉塞 出現(xiàn)了完全的呼吸停頓。呼吸暫停按照定義是大于10秒持續(xù)時(shí)間的呼吸停頓。其它形式 的呼吸功能障礙是呼吸不足。這里50%的情況是缺少空氣流。長(zhǎng)時(shí)間的呼吸停頓或者呼吸 不足經(jīng)常重復(fù)，使得其睡眠非常零散。阻塞性的睡眠呼吸暫停的后果是短期引起白天想睡 覺并且降低工作效率；阻塞性的睡眠呼吸暫停長(zhǎng)期會(huì)導(dǎo)致高血壓、增加的心肌梗塞危險(xiǎn)、乏 力等。實(shí)際上，在家庭醫(yī)生處的詳細(xì)病史中懷疑診斷通常比較晚地跟隨病人增加的病痛 壓力。如果推測(cè)每晚都會(huì)呼吸停頓，那么最終的結(jié)果和鑒別診斷通過在睡眠實(shí)驗(yàn)室中的時(shí) 間和成本都很昂貴的多導(dǎo)睡眠圖的監(jiān)控來實(shí)現(xiàn)。由EP 1 797 846 Al公開了一種用于處理睡眠呼吸暫停的方法和裝置。如此構(gòu)造 所述裝置，使得其將力施加到使用者的頸部，使得頸部過度伸展從而防止呼吸道閉塞。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的任務(wù)是提出一種成本低廉的用于家用的自身測(cè)試方法用來預(yù)先弄清呼 吸功能障礙、尤其呼吸暫停和/或呼吸不足。該任務(wù)用具有權(quán)利要求1所述特征的醫(yī)學(xué)探測(cè)裝置得到解決。本發(fā)明的有利的改 進(jìn)方案在從屬權(quán)利要求中得到說明。所有由至少兩個(gè)在說明書、權(quán)利要求和/或附圖中公 開的特征構(gòu)成的組合都落入本發(fā)明的范圍內(nèi)。本發(fā)明基于這樣的構(gòu)思提出一種優(yōu)選構(gòu)造成一次性物品的醫(yī)學(xué)探測(cè)裝置用于探 測(cè)睡眠呼吸暫停，該探測(cè)裝置一方面具有固定件，用該固定件能夠?qū)⑻綔y(cè)裝置固定在人體 上、尤其固定在頸部區(qū)域內(nèi)或者胸部區(qū)域內(nèi)，并且該探測(cè)裝置另一方面具有至少一個(gè)用于 檢測(cè)呼吸雜音的麥克風(fēng)，用探測(cè)裝置的組成的邏輯元件能夠在出現(xiàn)呼吸功能障礙、尤其睡 眠呼吸暫停和/或呼吸不足的方面對(duì)所述呼吸雜音進(jìn)行分析。換句話說，如此構(gòu)造所述醫(yī) 學(xué)探測(cè)裝置的邏輯元件，從而用該邏輯元件能夠?qū)τ甥溈孙L(fēng)檢測(cè)的信號(hào)(呼吸雜音)進(jìn)行 信號(hào)分析，使得所述醫(yī)學(xué)探測(cè)裝置能夠用作家用的自身測(cè)試方法用來預(yù)先弄清呼吸功能障 礙。優(yōu)選在上床睡覺之前借助于固定件將醫(yī)學(xué)探測(cè)裝置固定在身體上、尤其固定在頸部區(qū) 域內(nèi)和/或胸部區(qū)域內(nèi)，隨后必要時(shí)在手動(dòng)激活后，探測(cè)裝置自動(dòng)地實(shí)施其分析動(dòng)作。特 別有利的實(shí)施方式是，將所述至少一個(gè)麥克風(fēng)構(gòu)造成微電子機(jī)械系統(tǒng)(MEMS部件)，從而一 方面降低了探測(cè)裝置的重量，并且另一方面盡可能舒適地設(shè)計(jì)探測(cè)裝置的用于使用者的戴 具。能夠額外地或者替代地使用作為替代方案構(gòu)造的袖珍麥克風(fēng)。在本發(fā)明的改進(jìn)方案中，固定件有利地包括醫(yī)用膠布并且/或者構(gòu)造成醫(yī)用膠布。換句話說，優(yōu)選實(shí)施方式是，將所述至少一個(gè)與邏輯元件傳導(dǎo)信號(hào)連接的麥克風(fēng)以及邏 輯元件集成到醫(yī)用膠布中，該醫(yī)用膠布由使用者以簡(jiǎn)單的方式粘貼到規(guī)定的身體位置上， 并且能夠在分析之后再將其移除。特別有利的實(shí)施方式是如此構(gòu)造所述邏輯元件，從而用該邏輯元件能夠在信號(hào)分 析過程中在呼吸功能障礙方面、尤其在呼吸停頓方面對(duì)呼吸雜音進(jìn)行分析，其中呼吸停頓 在最小的時(shí)間間隔、例如在10秒的時(shí)間間隔內(nèi)持續(xù)。在此，優(yōu)選僅僅對(duì)在規(guī)定的或者可規(guī) 定的最小時(shí)間間隔內(nèi)持續(xù)的呼吸暫停和/或呼吸不足進(jìn)行分析或者說計(jì)數(shù)。為此，所述邏 輯元件優(yōu)選檢測(cè)呼吸功能障礙計(jì)數(shù)器，該呼吸功能障礙計(jì)數(shù)器在由邏輯元件確定在最小間 隔內(nèi)持續(xù)的呼吸功能障礙時(shí)提高一個(gè)值。特別有利的實(shí)施方式是，為了對(duì)潛在的呼吸功能障礙進(jìn)行可信度測(cè)試，由邏輯元 件對(duì)病人的心臟活動(dòng)、尤其是心率加以顧及。邏輯元件的特殊的構(gòu)造基于這樣的認(rèn)識(shí)，即在 較長(zhǎng)持續(xù)時(shí)間的呼吸功能障礙時(shí)、尤其是呼吸停頓時(shí)由于身體的氧氣供應(yīng)不足會(huì)出現(xiàn)心率 的提高。如果再進(jìn)行呼吸，則心率又恢復(fù)正常。只有在心臟活動(dòng)尤其心率在潛在的呼吸功 能障礙時(shí)也就是在呼吸雜音減少的尤其沒有呼吸雜音的時(shí)間內(nèi)超過特定的值、例如固定值 或者下滑的平均值時(shí)，所述呼吸功能障礙計(jì)數(shù)器才優(yōu)選提高一個(gè)值。在本發(fā)明的改進(jìn)方案中有利地提出，所述邏輯元件為了監(jiān)控或者說分析心臟活動(dòng) 而對(duì)通過至少一個(gè)麥克風(fēng)檢測(cè)到的心臟雜音進(jìn)行分析。換句話說，在由邏輯元件實(shí)施的信 號(hào)分析方法中為了對(duì)潛在的呼吸功能障礙進(jìn)行可信度測(cè)試，優(yōu)選除了呼吸雜音之外還對(duì)心 臟雜音尤其在心率方面進(jìn)行分析。如前面提到的，優(yōu)選的實(shí)施方式是，所述邏輯元件計(jì)算在最小時(shí)間間隔內(nèi)持續(xù)的 呼吸功能障礙的數(shù)量。優(yōu)選如此構(gòu)造所述邏輯元件，使得其只有在呼吸雜音減少的尤其沒 有呼吸雜音的時(shí)間內(nèi)心率超過特定值時(shí)才將呼吸功能障礙作為呼吸暫停和/或呼吸不足 進(jìn)行分析。特別有利的是，為邏輯元件配設(shè)了用于輸出分析結(jié)果的輸出元件。例如能夠如此 構(gòu)造所述輸出元件，使得其顯示在睡覺期間是否出現(xiàn)最少數(shù)量的呼吸功能障礙、例如一次 呼吸功能障礙或者五次呼吸功能障礙。例如也可以如此構(gòu)造所述輸出元件，使得其給出關(guān) 于示出的優(yōu)選得到可信度測(cè)試的呼吸暫停和/或呼吸不足的數(shù)量的情況。如此，例如能夠 根據(jù)呼吸功能障礙計(jì)數(shù)器的值的最終大小來激活邏輯元件的不同的端口，由此產(chǎn)生不同的 輸出。作為補(bǔ)充方案或者替代方案，所述輸出元件能夠包括無線電元件，通過該無線電 元件能夠無線地召回分析結(jié)果和/或呼吸功能障礙計(jì)數(shù)器的狀態(tài)。作為無線電元件的補(bǔ)充 或者替代物，可以考慮設(shè)置用于以電纜支持地讀出分析結(jié)果和/或呼吸功能障礙計(jì)數(shù)器的 終端。醫(yī)學(xué)探測(cè)裝置的特別有利的實(shí)施方式是，輸出元件以電化學(xué)的反應(yīng)為基礎(chǔ)在光學(xué) 上可視化地構(gòu)造分析結(jié)果。由此能夠?qū)⑤敵鲈哪芰啃枨笞钚』?。如此，例如能夠通過 在邏輯元件的端口上的例如取決于確定的尤其得到可信度測(cè)試的呼吸功能障礙的數(shù)量的 電壓來觸發(fā)電化學(xué)的顏色反應(yīng)，該顏色反應(yīng)優(yōu)選不可逆地將探測(cè)裝置的尤其醫(yī)用膠布的特 定的區(qū)域進(jìn)行染色。在另一變型方案中，根據(jù)呼吸功能障礙計(jì)數(shù)器的值的最終大小來激活 邏輯元件的不同的端口，所述端口在探測(cè)裝置的尤其醫(yī)用膠布的不同的區(qū)域內(nèi)觸發(fā)顏色反應(yīng)，并且由此將探測(cè)裝置優(yōu)選不可逆地在不同區(qū)域內(nèi)進(jìn)行變色。例如能夠通過由電化學(xué)反 應(yīng)引起的可見的標(biāo)簽尤其在醫(yī)用膠布上給出關(guān)于尤其進(jìn)行可信度測(cè)試的呼吸功能障礙、尤 其呼吸暫停和/或呼吸不足的數(shù)量的情況。特別有利的實(shí)施方式是，所述探測(cè)裝置具有集成的電源，用該電源能夠向邏輯元 件和/或麥克風(fēng)和/或輸出元件提供所需的電能。特別優(yōu)選的是，所述電源包括至少一個(gè) 電容器或者電容裝置，從而在使用之后能夠清除所述探測(cè)裝置而不會(huì)對(duì)環(huán)境造成危害。在本發(fā)明的改進(jìn)方案中，有利地提出，所述麥克風(fēng)如此布置在探測(cè)裝置中、尤其醫(yī) 用膠布中，使得其在探測(cè)裝置固定在人上或者說身體上時(shí)直接貼靠在皮膚上、優(yōu)選頸部上、 特別優(yōu)選貼靠在頸動(dòng)脈附近和/或胸部上，從而能夠檢測(cè)呼吸雜音和/或心臟雜音。也可 以考慮為了檢測(cè)呼吸雜音和心臟雜音而使用單獨(dú)的麥克風(fēng)。


從下面對(duì)優(yōu)選實(shí)施例的描述中并且根據(jù)附圖獲得本發(fā)明的其它優(yōu)點(diǎn)、特征和細(xì) 節(jié)。在唯一的附圖中示出圖1是醫(yī)學(xué)探測(cè)裝置的示意圖。
具體實(shí)施例方式在圖1中非常示意性地示出了用于探測(cè)睡眠呼吸功能障礙的醫(yī)學(xué)探測(cè)裝置1的可 能的實(shí)施方式。該探測(cè)裝置1包括構(gòu)造成醫(yī)用膠布的固定件2用于將探測(cè)裝置1可松開地 固定在人體的皮膚上。為此，該醫(yī)用膠布具有沒畫出的面對(duì)身體的粘合區(qū)域。所述探測(cè)裝置1包括構(gòu)造成MEMS部件的麥克風(fēng)3用于接收也就是檢測(cè)呼吸雜音 和心臟雜音。該麥克風(fēng)3通過信號(hào)線4與包括微處理器的邏輯元件5傳導(dǎo)信號(hào)地連接。該 邏輯元件5通過供電線路6將集成的電源7的電能提供給探測(cè)裝置1，其中電能由邏輯元件 5提供給麥克風(fēng)3并且由與邏輯元件5傳導(dǎo)信號(hào)連接的輸出元件8傳出。所述邏輯元件5用于分析借助于麥克風(fēng)3檢測(cè)的呼吸雜音并且用于監(jiān)控或者說分 析所測(cè)得的心臟雜音。如果在規(guī)定的時(shí)間間隔內(nèi)、例如在十秒鐘內(nèi)沒有檢測(cè)到呼吸雜音或 者檢測(cè)到引起注意的呼吸雜音，那么邏輯元件5識(shí)別出潛在的睡眠呼吸功能障礙。如果在 呼吸雜音引起注意期間由邏輯元件5從心臟雜音中導(dǎo)出的心率同時(shí)超過了規(guī)定的值、例如 固定值或者下滑的平均值，那么對(duì)睡眠呼吸暫停進(jìn)行可信度測(cè)試，并且將邏輯元件5的組 成的呼吸功能障礙計(jì)數(shù)器提高一個(gè)值。需要時(shí)，也可以放棄對(duì)心臟雜音的分析并且由此放 棄對(duì)潛在的睡眠呼吸暫停進(jìn)行可信度測(cè)試。在這種情況下，當(dāng)呼吸暫停和/或呼吸不足在 規(guī)定的時(shí)間間隔內(nèi)繼續(xù)時(shí)，優(yōu)選已經(jīng)將呼吸功能障礙計(jì)數(shù)器提高了一個(gè)值。如所提到的，所述邏輯元件5與輸出元件8傳導(dǎo)信號(hào)地連接。信號(hào)線9用于此目 的。在非常簡(jiǎn)單的實(shí)施變型方案中，一旦呼吸功能障礙計(jì)數(shù)器超過特定的值、例如1、5或者 10，就由邏輯元件5將電壓連接到信號(hào)線9上。該電壓激活輸出元件8，使得其觸發(fā)電化學(xué) 的顏色反應(yīng)，該顏色反應(yīng)將構(gòu)造成醫(yī)用膠布的固定件2的特定區(qū)域不可逆地進(jìn)行染色。在 替代的變型方案中，能夠根據(jù)呼吸功能障礙計(jì)數(shù)器的值的大小激活邏輯元件5的尤其微處 理器的不同的端口，所述端口與不同的顏色反應(yīng)區(qū)域連接，從而根據(jù)激活的端口將信號(hào)元 件的不同的區(qū)域進(jìn)行染色。所檢測(cè)的睡眠呼吸功能障礙的數(shù)量或者數(shù)量范圍能夠通過用于使用者的顏色編碼或者標(biāo)簽進(jìn)行可視化。
權(quán)利要求
用于探測(cè)睡眠呼吸功能障礙的醫(yī)學(xué)探測(cè)裝置(1)，其具有用于將探測(cè)裝置(1)固定在人體上的固定件(2)、至少一個(gè)用于檢測(cè)呼吸雜音的麥克風(fēng)(3)以及用于分析呼吸雜音的邏輯元件(5)。
2.按權(quán)利要求1所述的探測(cè)裝置， 其特征在于，所述固定件(2)包括醫(yī)用膠布。
3.按權(quán)利要求1或2所述的探測(cè)裝置， 其特征在于，所述邏輯元件(5)在出現(xiàn)呼吸暫停和/或呼吸不足方面對(duì)呼吸雜音進(jìn)行分析，所述呼 吸暫停和/或呼吸不足在最短時(shí)間間隔內(nèi)持續(xù)。
4.按權(quán)利要求3所述的探測(cè)裝置， 其特征在于，為了對(duì)呼吸功能障礙尤其呼吸停頓進(jìn)行可信度測(cè)試，所述邏輯元件(5)對(duì)心臟活動(dòng)尤 其心率加以顧及地構(gòu)成。
5.按權(quán)利要求3所述的探測(cè)裝置， 其特征在于，所述邏輯元件(5)根據(jù)尤其由麥克風(fēng)(3)檢測(cè)的心臟雜音對(duì)心臟活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)控。
6.按權(quán)利要求3到5中任一項(xiàng)所述的探測(cè)裝置， 其特征在于，所述邏輯元件(5)對(duì)尤其得到可信度測(cè)試的持續(xù)最短持續(xù)時(shí)間的呼吸功能障礙進(jìn)行 計(jì)數(shù)。
7.按上述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的探測(cè)裝置， 其特征在于，為所述邏輯元件(5)配設(shè)了用于輸出分析結(jié)果的輸出元件(8)。
8.按權(quán)利要求7所述的探測(cè)裝置， 其特征在于，所述輸出元件(8)基于電化學(xué)的反應(yīng)示出分析結(jié)果。
9.按上述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的探測(cè)裝置， 其特征在于，設(shè)置了電源(7)尤其至少一個(gè)電容器。
10.按上述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的探測(cè)裝置， 其特征在于，如此布置所述麥克風(fēng)(3)，使得其在探測(cè)裝置(1)固定在身體上時(shí)直接貼靠在皮膚上、 優(yōu)選頸部上、特別優(yōu)選貼靠在頸動(dòng)脈附近和/或胸部上。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種用于探測(cè)睡眠呼吸功能障礙的醫(yī)學(xué)探測(cè)裝置(1)，其具有用于將探測(cè)裝置(1)固定在人體上的固定件(2)、至少一個(gè)用于檢測(cè)呼吸雜音的麥克風(fēng)(3)以及用于分析呼吸雜音的邏輯元件(5)。
文檔編號(hào)A61F5/56GK101977574SQ200980109278
公開日2011年2月16日 申請(qǐng)日期2009年1月30日 優(yōu)先權(quán)日2008年3月17日
發(fā)明者A·保爾斯, J·埃施勒, T·貝倫, U·拉德斯泰特 申請(qǐng)人:羅伯特.博世有限公司