專利名稱:將插管模制到注射器針筒上的筒夾機(jī)構(gòu)和方法
技術(shù)領(lǐng)域:
本發(fā)明涉及將插管模制到注射器針筒上的筒夾機(jī)構(gòu)和方法;更具體地,涉及將細(xì) 規(guī)格的插管模制到聚合物注射器針筒上以形成立樁針裝置的筒夾機(jī)構(gòu)及方法。
背景技術(shù):
將插管結(jié)合在注射器針筒上的過(guò)程是注射器制造過(guò)程中的關(guān)鍵步驟。插管必須精 確地定位,然后不受損害地結(jié)合到注射器上。在插管末端中的最微小的彎曲或毛刺會(huì)提高 患者感知的疼痛。插管優(yōu)選直接地與注射器的中心軸線在同一直線上。插管還必須充分結(jié) 合在注射器上,以承受根據(jù)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)組織(ISO)標(biāo)準(zhǔn)的最小22N的拉力評(píng)定。對(duì)于聚合物注 射器來(lái)說(shuō),插管通常以與玻璃注射器相類似的方式被過(guò)盈配合在預(yù)成型注射器針筒內(nèi)。插 管經(jīng)常通過(guò)粘合劑固定在注射器上。然而,采用粘合劑將插管固定在注射器上是不符合要 求的,因?yàn)檎澈蟿┌赡芙胱⑸淦鲀?nèi)容物(其由一種或多種藥品/生物化合物組成) 的有毒化學(xué)品,并可能會(huì)改變最終進(jìn)入患者體內(nèi)的注射器內(nèi)容物的功效和/或穩(wěn)定性。為了避免采用粘合劑,插管(通常25號(hào)或更大)通常朝向其近端卷曲,隨后注射 器針筒插嵌模制在插管的近端上,使得注射器模壓在卷曲近端上以使插管可靠地夾持和保 持在注射器上。盡管使近端卷曲可避免采用粘合劑,但更細(xì)規(guī)格的插管(也就是27-33號(hào)) 通常不能得到卷曲,因?yàn)樗鼈冚^小的物理尺寸有可能因卷曲而破壞插管。具體地,由于這些 更細(xì)規(guī)格插管的管道的壁非常薄,因此在物理上不完全封閉插管的內(nèi)徑就不可能使所述插 管的外徑卷曲。無(wú)論采用何種連接方法,都難以不破壞插管就定位、保持和/或安裝易碎的 細(xì)規(guī)格插管。因此,所需要的、但在現(xiàn)有技術(shù)中未提供的是這樣一種機(jī)構(gòu),其在模制過(guò)程中將插 管尤其是小直徑插管保持在適當(dāng)位置,以將插管直接可靠地連接在聚合物注射器針筒上, 而無(wú)需采用粘合劑或無(wú)需使插管卷曲,并且不會(huì)破壞插管尤其是插管的尖銳斜切尖端。
發(fā)明內(nèi)容
簡(jiǎn)言之,本申請(qǐng)涉及一種在注射器模制過(guò)程中用于保持插管的筒夾機(jī)構(gòu)。該筒夾 機(jī)構(gòu)包括形成內(nèi)腔的第一和第二臂。每個(gè)臂具有近端和梢端,其中當(dāng)梢端向內(nèi)腔移動(dòng)時(shí),所 述第一和第二臂處于閉合位置,并且當(dāng)梢端遠(yuǎn)離內(nèi)腔定位時(shí),所述第一和第二臂處于打開(kāi) 位置。第一和第二插管導(dǎo)向件分別靠近第一和第二臂的梢端安裝并延伸到內(nèi)腔內(nèi)。當(dāng)?shù)谝?和第二臂處于閉合位置時(shí),第一和第二插管導(dǎo)向件夾緊插管的一部分以保持插管。在另一方面,本申請(qǐng)涉及一種制造注射器的方法。所述方法包括以下步驟將具有 斜切尖端的插管布置在型芯元件的凹入尖端上;將模具布置在型芯元件上,該模具具有至
4少部分地圍繞插管的至少一部分的錐形接收口 ;將具有至少兩個(gè)插管導(dǎo)向件的筒夾機(jī)構(gòu)穿 過(guò)模具并在插管的斜切尖端上插入,其中筒夾機(jī)構(gòu)的梢端由錐形接收口引導(dǎo)以使筒夾機(jī)構(gòu) 移動(dòng)到閉合位置,其中在該位置,插管導(dǎo)向件夾緊插管的一部分以將插管保持成大體上與 筒夾機(jī)構(gòu)的縱向軸線以及與型芯元件的縱向軸線相對(duì)準(zhǔn);向模具內(nèi)注入聚合物材料;使聚 合物材料冷卻,直至其在插管的至少近端上基本上固化;從模具上拆除筒夾機(jī)構(gòu),以使得插 管導(dǎo)向件釋放插管;拆除模具;以及從型芯元件上拆除注射器和所連的插管。在另一方面,本申請(qǐng)涉及一種插管,其具有在0. 0080-0. 0165英寸范圍內(nèi)的外徑, 用于與被模制在插管上的聚合物注射器針筒的尖端相連。所述插管的近端的至少一部分具 有形成在外表面上的多個(gè)槽口。
在結(jié)合附圖閱讀之后,將會(huì)更詳細(xì)地了解本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施方式的以下詳細(xì)描 述。為了說(shuō)明本發(fā)明,在附圖中示出了優(yōu)選提出的實(shí)施方式。然而,應(yīng)該認(rèn)識(shí)到本發(fā)明并不 局限于所示的具體結(jié)構(gòu)和手段。在圖中圖IA是通過(guò)采用根據(jù)本發(fā)明第一優(yōu)選實(shí)施方式的筒夾機(jī)構(gòu)所形成的立樁針的透 視圖;圖IB是圖IA所示的立樁針的放大后平面圖;圖IC是圖IA所示的立樁針的放大前平面圖;圖ID是圖IA所示的立樁針的放大側(cè)視圖;圖IE是沿圖IB中的線E-E截取的圖IA所示的立樁針的放大橫截面圖;圖IF是繞圖IE中的區(qū)域F-F截取的圖IA所示的立樁針的針端部的放大橫截面 圖;圖2A是圖IA所示的立樁針的針尖端的放大透視圖;圖2B是圖2A所示的針尖端的放大側(cè)視圖;圖2C是圖2A所示的針的近端的放大側(cè)視圖;圖3是根據(jù)本發(fā)明第一優(yōu)選實(shí)施方式的筒夾機(jī)構(gòu)的半透明透視圖;圖4是圖3所示的局部筒夾機(jī)構(gòu)在注塑模制之后(同時(shí)模具被拆除)的透視圖;圖5A是圖3所示的筒夾機(jī)構(gòu)的插管導(dǎo)向件處于打開(kāi)位置的放大透視圖;圖5B是圖5A所示的插管導(dǎo)向件處于閉合位置的放大透視圖;圖6是筒夾機(jī)構(gòu)和模具的一部分處于打開(kāi)位置的局部剖切的示意性透視圖;圖7是圖6所示的筒夾機(jī)構(gòu)和模具的一部分處于閉合位置的局部剖切的示意性透 視圖;圖8是根據(jù)本發(fā)明第二優(yōu)選實(shí)施方式的筒夾機(jī)構(gòu)的半透明透視圖;圖9是圖8所示的筒夾機(jī)構(gòu)的頂部平面圖;圖10是圖8所示的筒夾機(jī)構(gòu)的插管導(dǎo)向件處于閉合位置的透視圖;圖11是圖3所示的筒夾機(jī)構(gòu)和模具部件的橫截面圖;圖12是在圖11中的區(qū)域12附近截取的圖11所示筒夾機(jī)構(gòu)和模具的放大橫截面 圖;以及
圖13是圖11所示的筒夾用的模具包裝體和模具部件的半透明的透視圖。
具體實(shí)施例方式在以下說(shuō)明中采用的某些術(shù)語(yǔ)僅僅為了方便描述而不是限定。術(shù)語(yǔ)“右”、“左”、 “下”和“上”指定的是所參照的附圖中的方向。術(shù)語(yǔ)“向內(nèi)”和“向外”指代分別朝向和遠(yuǎn) 離筒夾機(jī)構(gòu)的幾何中心及其指定部分的方向。除非在此特別規(guī)定,否則術(shù)語(yǔ)“一個(gè)”和“這 個(gè)”不局限于一個(gè)元件,而應(yīng)該被理解為“至少一個(gè)”。術(shù)語(yǔ)包括以上提及的詞、其派生詞和 類似含義的詞語(yǔ)。參照附圖,其中相同的附圖標(biāo)記指示同一元件,其中在圖3-7和11-13中示出了筒 夾機(jī)構(gòu)10的第一優(yōu)選實(shí)施方式。筒夾機(jī)構(gòu)10被用于,在總體由附圖標(biāo)記14表示的立樁針 (staked needle)的插嵌模制過(guò)程或另一種模制過(guò)程中,使插管12定位和保持在適當(dāng)位置 而不使得破壞插管12。參照?qǐng)D1A-2C,立樁針14包括直接插嵌模制在插管(cannula) 12上的聚合物針筒 (barrel) 16。針筒16優(yōu)選由透明的環(huán)烯烴共聚物或聚合物(C0C或COP)組成。針筒16還 可以是包括有備選的增強(qiáng)阻隔聚合物組分(enhanced barrier polymer constituent)的 共注塑或多組分聚合物針筒。針筒16的梢端16a在插管12的近端12b上延伸,并包括錐 形梢端17。插管12可靠連接在針筒16的梢端16a上,所述針筒16的梢端16a直接插嵌 模制在插管12上。梢端17大體上是中空的,以繞插管12形成套筒(圖IE和1F)。繞插 管12挖空梢端17的內(nèi)部,用來(lái)防止模制過(guò)程中熔融的聚合物材料進(jìn)入中空的插管內(nèi),否則 這將產(chǎn)生堵塞的和無(wú)法使用的插管。此外,繞插管12挖空梢端17的內(nèi)部,將降低了與插管 12相接觸的聚合物材料數(shù)量,并由此進(jìn)一步降低了如下文所述的插嵌模制過(guò)程所需的冷卻 時(shí)間。梢端17具有足夠的尺寸和錐度,以使得插管或通常被制造用于立樁玻璃針的針?lè)雷o(hù) 件(未示出)可以通過(guò)類似方式連接在針筒16上。具體參照?qǐng)D2A-2C,插管12優(yōu)選是細(xì)規(guī)格(也就是27_33號(hào))的中空金屬針。27 號(hào)的針通常具有0. 0160-0. 0165英寸的額定外徑和0. 0075-0. 0090英寸的額定內(nèi)徑。33號(hào) 的針通常具有0. 0080-0. 0085英寸的額定外徑和0. 0035-0. 0050英寸的額定內(nèi)徑。插管12 的內(nèi)腔13優(yōu)選是直的。插管12優(yōu)選具有三斜面磨削(three-bevel grind)的尖端12a,這 意味著尖端12a以三個(gè)相不同的角度形成錐形,以降低在立樁針14的使用過(guò)程中患者所感 受的痛苦。優(yōu)選地,在插管12的近端12b的至少一部分的外表面上形成多個(gè)槽口 18。槽口 18優(yōu)選沿徑向向內(nèi)延伸,并相互軸向間隔開(kāi)。槽口 18優(yōu)選被機(jī)加工在插管12的近端12b 內(nèi)。槽口 18有助于使插管12的近端12b固定或緊固在針筒16的梢端16a上,因?yàn)樾纬缮?端16a的聚合物材料如下文所述地在模制過(guò)程中流入并填充槽口 18,以在近端12b與針筒 梢端16a之間提供增強(qiáng)的摩擦力和夾緊力。因?yàn)椴骞?2由于其尺寸不能夠彎曲而不對(duì)插 管12造成潛在的破壞,所以在插管12上所形成的槽口 18代替了上述現(xiàn)有技術(shù)中采用的卷 曲插管12的功能。如圖IF所示,插管12的近端12b的一部分12c因模制過(guò)程而延伸穿過(guò) 梢端16a并進(jìn)入針筒16內(nèi),這一點(diǎn)在下文進(jìn)一步描述。插管12的近端12b的至少一部分 還可以通過(guò)機(jī)械或化學(xué)表面處理(包括燒蝕)而紋理化或變粗糙(在圖2C中使用交叉剖 面線來(lái)顯示),以進(jìn)一步增大插管12的近端12b的夾緊力并使近端12b更好地緊固在針筒16的梢端16a上。盡管上述插管12是優(yōu)選的,但在本發(fā)明的精神和范圍內(nèi)可以采用任何尺 寸和形狀的針筒。具體參照?qǐng)D3-5B,筒夾機(jī)構(gòu)10具有形成可擴(kuò)張開(kāi)的內(nèi)腔46 (參見(jiàn)圖6和12)的第 一和第二軸向延伸的柔性臂38,40,但是還可包括任何數(shù)量的柔性臂。盡管在本實(shí)施方式中 采用柔性臂,但對(duì)本領(lǐng)域技術(shù)人員顯而易見(jiàn)的是可以采用任何其他類型的臂。優(yōu)選地,筒夾 機(jī)構(gòu)10還包括第三和第四柔性臂42,44。每個(gè)柔性臂38,40,42,44具有相連的近端38a, 40a,42a(其中第四柔性臂44的近端在圖中受到遮擋)和自由或未相連的梢端38b,40b, 42b,44b0柔性臂38,40,42,44能夠以朝向梢端38b,40b,42b,44b發(fā)生最大偏移的方式向 內(nèi)和向外地移動(dòng)或彎曲。當(dāng)梢端38b,40b,42b,44b朝向內(nèi)腔46向內(nèi)移動(dòng)或彎曲時(shí),柔性臂 38,40,42,44處于閉合位置(圖3和7)。當(dāng)柔性臂38,40,42,44的梢端38b,40b,42b,44b 移動(dòng)或被定位成離開(kāi)內(nèi)腔46(例如向外彎曲)時(shí),柔性臂38,40,42,44處于打開(kāi)位置(圖 6)。筒夾機(jī)構(gòu)10的打開(kāi)位置優(yōu)選是不受限制的狀態(tài),這意味著梢端38b,40b,42b,44b未被 接觸;并且,筒夾機(jī)構(gòu)10的閉合位置優(yōu)選是受限制的位置,這意味著梢端38b,40b,42b,44b 通過(guò)外力被迫推在一起,盡管如果需要的話可以采用相反的結(jié)構(gòu)。具體參照?qǐng)D5A和5B,第一和第二柔性臂38,40分別包括第一和第二插管導(dǎo)向件 48,50。第一插管導(dǎo)向件48優(yōu)選與第二插管導(dǎo)向件50直接相對(duì)。優(yōu)選地,第三和第四柔性 臂42,44分別包括第三和第四插管導(dǎo)向件52,54,其中第三插管導(dǎo)向件52優(yōu)選與第四插管 導(dǎo)向件54直接相對(duì)。插管導(dǎo)向件48,50,52,54優(yōu)選由聚四氟乙烯材料(一種具有不粘屬 性例如TEFLON 的塑料)組成,其平緩地位于插管12上,從而在插管導(dǎo)向件48,50,52,54 與插管12接觸時(shí)不會(huì)使插管12的外表面凹陷或發(fā)生改變,但可以抵御模具20升高的溫 度。然而,插管導(dǎo)向件48,50,52,54可以由任何耐熱的聚合物材料或某種其他材料組成,例 如不銹鋼。插管導(dǎo)向件48,50,52,54靠近相應(yīng)柔性臂38,40,42,44的梢端38b,40b,42b,44b 進(jìn)行安裝并穿過(guò)所述梢端定位,并且沿徑向至少部分地延伸到可擴(kuò)張開(kāi)的內(nèi)腔46內(nèi)。插管 導(dǎo)向件48,50,52,54優(yōu)選大體上與柔性臂38,40,42,44正交。當(dāng)柔性臂38,40,42,44處于 閉合位置(圖5B)時(shí),插管導(dǎo)向件48,50,52,54夾持著插管12的一部分以將插管12保持 在適當(dāng)位置。當(dāng)柔性臂38,40,42,44處于打開(kāi)位置(圖5A)時(shí),插管導(dǎo)向件48,50,52,54 與插管12相隔開(kāi)。優(yōu)選地,利用工具例如通用扳手,通過(guò)將該工具插入插管導(dǎo)向件48,50,52,54的 調(diào)節(jié)開(kāi)口 60內(nèi),以使插管導(dǎo)向件48,50,52,54定位在內(nèi)腔46內(nèi)的預(yù)定深度處,從而使得 插管導(dǎo)向件48,50,52,54相對(duì)于柔性臂38,40,42,44和內(nèi)腔46的位置可以調(diào)節(jié)。由于插 管12的尺寸可以改變并且筒夾機(jī)構(gòu)10的尺寸可以略微改變,因此插管導(dǎo)向件48,50,52, 54的位置可調(diào)節(jié)性允許使用者調(diào)節(jié)和設(shè)定被施加在插管12上的壓力和所產(chǎn)生的力,其中 利用該力使得插管導(dǎo)向件48,50,52,54接觸插管12。優(yōu)選地,插管導(dǎo)向件48,50,52,54的 位置可以根據(jù)預(yù)定力得到調(diào)節(jié)。因而,插管導(dǎo)向件48,50,52,54可以充分地使插管12定位 和保持在所需位置,而不會(huì)對(duì)插管12造成破壞(也就是對(duì)其彎曲、卷曲或刮擦),而是具有 足夠的力來(lái)保持插管12而不允許其在注塑模制、插嵌模制或其他模制過(guò)程中移動(dòng)。優(yōu)選 地,在處于閉合位置并與插管12接觸時(shí),插管導(dǎo)向件48,50,52,54在插管12上施加預(yù)定大 小的力,以使得插管12不會(huì)受到破壞并且插管12的尖端12a的尖度在模制過(guò)程中不會(huì)改變。然而,在本發(fā)明的精神和范圍內(nèi),插管導(dǎo)向件48,50,52,54可以不移動(dòng)地安裝在相應(yīng)柔 性臂 38,40,42,44 上。再次參照?qǐng)D5A和5B,每個(gè)插管導(dǎo)向件48,50,52,54優(yōu)選地具有傾斜配合表面56, 其具有形成在中心的凹口或臺(tái)階58,但也可以具有任何配合結(jié)構(gòu),例如配合V形件。如圖 5B所示,當(dāng)柔性臂38,40,42,44移動(dòng)到閉合位置時(shí),第一和第二插管導(dǎo)向件48,50達(dá)到彼 此配合接觸,并且第三和第四插管導(dǎo)向件52,54達(dá)到彼此配合接觸,同時(shí)所有的插管導(dǎo)向 件48,50,52,54都與插管12達(dá)到接觸,以使得插管12可沿傾斜配合表面56滑入每個(gè)插管 導(dǎo)向件48,50,52,54的凹口 58內(nèi)。當(dāng)柔性臂38,40,42,44處于閉合位置時(shí),每個(gè)凹口 58 接靠著插管12,以使得插管12沿筒夾機(jī)構(gòu)10的中心、大體上與筒夾機(jī)構(gòu)10的中心縱向軸 線10a(參見(jiàn)圖4)相對(duì)準(zhǔn)地并與立樁針14的中心線14a在同一直線地進(jìn)行定位并緊密保 持。插管導(dǎo)向件48,50,52,54可以通過(guò)任何方式配合在一起,例如所有的四個(gè)導(dǎo)向件配合 在一起,只要插管12在注塑、插嵌或其他模制過(guò)程中足以保持在適當(dāng)位置而不會(huì)造成破壞 就可。參照?qǐng)D8-10,示出了筒夾機(jī)構(gòu)110的第二優(yōu)選實(shí)施方式。筒夾機(jī)構(gòu)110與筒夾機(jī) 構(gòu)10的第一優(yōu)選實(shí)施方式類似,除了插管導(dǎo)向件148,150,152,154各自被偏壓朝向閉合位 置。優(yōu)選地,每個(gè)插管導(dǎo)向件148,150,152,154包括螺旋彈簧162或其他適當(dāng)?shù)钠珘涸?以偏壓著插管導(dǎo)向件148,150,152,154。盡管在本實(shí)施方式中采用彈簧162來(lái)偏壓插管導(dǎo) 向件148,150,152,154,但對(duì)于本領(lǐng)域技術(shù)人員來(lái)說(shuō)顯而易見(jiàn)的是可以采用任何其他適當(dāng) 類型的機(jī)構(gòu)。筒夾機(jī)構(gòu)110包括與筒夾機(jī)構(gòu)10類似的元件,并且這些元件利用外加首位數(shù) 字得到類似編號(hào)。安裝元件164緊固在柔性臂138,140,142,144中的每一個(gè)的梢端138b, 140b,142b,144b上。螺旋彈簧162定位在安裝元件164與插管導(dǎo)向件148,150,152,154之 間,使得插管導(dǎo)向件148,150,152,154可以適應(yīng)或容納不同尺寸的插管12,或者可以被使 用以確保插管導(dǎo)向件148,150,152,154接觸和緊密保持著插管12而無(wú)需調(diào)節(jié)。彈簧162 優(yōu)選是可更換的,從而可以采用具有特定插管尺寸的用于所需偏壓或壓力的彈簧162。在本 發(fā)明的精神和范圍內(nèi),筒夾機(jī)構(gòu)10,110的第一和第二實(shí)施方式可以組合,以使得插管導(dǎo)向 件48,50,52,54和148,150,152,154可以調(diào)節(jié)和得到彈簧偏壓。參照?qǐng)D11-13,在插嵌模制20之中制造立樁針14(圖11)。插嵌模制20包括可以 沿分模線(parting line) 26分開(kāi)的A側(cè)模具22和B側(cè)模具24,如圖11所示。優(yōu)選由鋼制 成的型芯元件28從B側(cè)模具24向上延伸并延伸到A側(cè)模具22中的模腔30內(nèi)。模腔30 表現(xiàn)為待成型的針筒16的形狀。冷卻腔32優(yōu)選延伸穿過(guò)型芯元件28的中心,以在模制過(guò) 程中冷卻型芯元件28。A側(cè)模具22包括定位在型芯元件28之上的錐形的漸縮接收口 34, 在其中將成型針筒16的梢端16a。錐形接收口 34至少部分地圍繞插管12的一部分。參照?qǐng)D6-7和11-12,在立樁針14的模制過(guò)程中,機(jī)器人臂(未示出)傳送著插 管12,并將插管12的近端12b放置在型芯元件28的凹入尖端28a上。型芯元件28的尖端 28a容納著插管12的部分12c,并使插管12定位成大體上與立樁針14的中心線14a (參見(jiàn) 圖1F)在同一直線上。A側(cè)模具22插入在鋼型芯元件28上或其周?chē)?,使得A側(cè)模具22沿 分模線26接觸著B(niǎo)側(cè)模具24。插管12的尖端12a至少部分地延伸穿過(guò)接收口 34。一旦插管12和A側(cè)模具22已經(jīng)定位在型芯元件28上,則優(yōu)選具有帶梢端38b, 40b, 42b, 44b的柔性臂38,40,42,44的筒夾機(jī)構(gòu)10穿過(guò)A側(cè)模具22插入在插管12的錐形尖端12a上,使得筒夾機(jī)構(gòu)10的梢端IOb通過(guò)錐形接收口 34得到引導(dǎo)以使筒夾機(jī)構(gòu)10移 動(dòng)到閉合位置。更具體地,當(dāng)柔性臂38,40,42,44的梢端38b,40b,42b,44b沿錐形接收口 34 的錐體滑動(dòng)時(shí),柔性臂38,40,42,44的梢端38b,40b,42b,44b插入到使柔性臂38,40,42,44 朝向內(nèi)腔46移動(dòng)或彎曲的錐形接收口 34內(nèi),直至筒夾機(jī)構(gòu)10接靠著A側(cè)模具22。一旦 筒夾機(jī)構(gòu)10接靠著A側(cè)模具22,或通過(guò)其他方式得以停止,并且梢端38b,40b,42b,44b如 圖11和12所示地完全容納在接收口 34中,則筒夾機(jī)構(gòu)10處于閉合位置。在閉合位置,插 管導(dǎo)向件48,50,52,54夾緊著與插管12的尖端12a相分隔的插管12 —部分,以將插管12 保持成大體上與筒夾機(jī)構(gòu)10的中心縱向軸線IOa以及與型芯元件28的中心縱向軸線28b 相對(duì)準(zhǔn)。插管12延伸超過(guò)柔性臂38,40,42,44的梢端38b,40b,42b,44b,由此筒夾機(jī)構(gòu)10 不會(huì)破壞插管12的斜切尖端12a。此外,在閉合位置,插管12被定位并緊密保持在內(nèi)腔46 的中心,并且大體上與立樁針14的中心線14a在同一直線上(參見(jiàn)圖1D)。具體參照?qǐng)D11,一旦筒夾機(jī)構(gòu)10處于模具20的A側(cè)模具22內(nèi)的適當(dāng)位置,則熔 融的聚合物材料(未示出)靠近分模線26 (分配線未示出)地被注入模腔30內(nèi),直至模腔 30完全充滿熔融的聚合物材料。模具20在大致230° F的溫度下操作。模具20保持閉合, 并且隨后使熔融的聚合物材料在至少插管12的近端12b上冷卻到基本上固化狀態(tài)。聚合 物材料大致用30秒實(shí)現(xiàn)基本上固化。一旦聚合物材料被冷卻到半硬化物體以及優(yōu)選地被 冷卻成完全硬化物體,則拆除筒夾機(jī)構(gòu)10和A側(cè)模具22,以使得插管導(dǎo)向件48,50,52,54 釋放插管12。隨后,通過(guò)機(jī)器人臂(未示出)從鋼型芯元件28上拆除立樁針14和所連的 插管12,并且如果需要的話,使聚合物材料進(jìn)一步冷卻和固化成完全硬化的物體。本領(lǐng)域技術(shù)人員將會(huì)認(rèn)識(shí)到,在不脫離上述實(shí)施方式的廣義發(fā)明構(gòu)思的前提下, 可以對(duì)其做出改變。因此,可以理解,本發(fā)明并不局限于所公開(kāi)的具體實(shí)施方式
,而是覆蓋 本發(fā)明精神和范圍內(nèi)的各種修改。此外,在所述方法不依賴于在此提出的具體步驟順序的情況下,在優(yōu)選方法中提 出的具體步驟順序不應(yīng)該被解釋為限定。本領(lǐng)域技術(shù)人員將會(huì)很容易認(rèn)識(shí)到,這些步驟可 以改變,并仍然保持在本發(fā)明的精神和范圍內(nèi)。
權(quán)利要求
一種用于在注射器模制過(guò)程中保持插管的筒夾機(jī)構(gòu),該筒夾機(jī)構(gòu)包括形成內(nèi)腔的第一臂和第二臂,每個(gè)臂具有近端和梢端,其中當(dāng)梢端向內(nèi)腔移動(dòng)時(shí),所述第一臂和第二臂處于閉合位置,并且當(dāng)梢端離開(kāi)內(nèi)腔定位時(shí),所述第一臂和第二臂處于打開(kāi)位置;第一插管導(dǎo)向件和第二插管導(dǎo)向件,其分別靠近第一臂和第二臂的梢端安裝并延伸到內(nèi)腔內(nèi),其中當(dāng)?shù)谝槐酆偷诙厶幱陂]合位置時(shí),第一插管導(dǎo)向件和第二插管導(dǎo)向件夾緊插管的一部分以保持著插管。
2.如權(quán)利要求1所述的筒夾機(jī)構(gòu),其特征在于,第一插管導(dǎo)向件和第二插管導(dǎo)向件被 定位成彼此相對(duì)。
3.如權(quán)利要求1所述的筒夾機(jī)構(gòu),其特征在于,當(dāng)?shù)谝槐酆偷诙厶幱诖蜷_(kāi)位置時(shí),第 一和第二插管導(dǎo)向件與插管分隔開(kāi)。
4.如權(quán)利要求1所述的筒夾機(jī)構(gòu),其特征在于,還包括第三臂和第四臂,其中每個(gè)臂具 有梢端和靠近梢端進(jìn)行安裝的插管導(dǎo)向件。
5.如權(quán)利要求1所述的筒夾機(jī)構(gòu),其特征在于,第一和第二插管導(dǎo)向件相對(duì)于第一和 第二臂以及內(nèi)腔的位置能夠以如下方式得到調(diào)節(jié),即第一和第二插管導(dǎo)向件接觸插管時(shí)所 使用的力可調(diào)節(jié)。
6.如權(quán)利要求1所述的筒夾機(jī)構(gòu),其特征在于,第一和第二插管導(dǎo)向件以如下的方式 利用預(yù)定力在與插管尖端相間隔的位置處接觸著插管,即當(dāng)?shù)谝缓偷诙厶幱陂]合位置 時(shí),插管未受到破壞并且插管尖端的尖度未發(fā)生改變。
7.如權(quán)利要求1所述的筒夾機(jī)構(gòu),其特征在于,第一和第二插管導(dǎo)向件中的每一個(gè)的 表面是傾斜的,該傾斜表面各自具有形成在其中的凹口。
8.如權(quán)利要求7所述的筒夾機(jī)構(gòu),其特征在于,當(dāng)?shù)谝缓偷诙厶幱陂]合位置時(shí),所述 凹口接靠著插管。
9.如權(quán)利要求1所述的筒夾機(jī)構(gòu),其特征在于,插管導(dǎo)向件被偏壓向閉合位置。
10.一種制造注射器的方法,包括以下步驟將具有斜切尖端的插管放置在型芯元件的凹入尖端上;將模具布置在型芯元件上,該模具具有至少部分地圍繞插管的至少一部分的錐形接收Π ;使具有至少兩個(gè)插管導(dǎo)向件的筒夾機(jī)構(gòu)插入穿過(guò)模具并在插管的斜切尖端上方插入, 筒夾機(jī)構(gòu)的梢端由錐形接收口引導(dǎo)以使筒夾機(jī)構(gòu)移動(dòng)到閉合位置,其中在該位置,插管導(dǎo) 向件夾緊插管的一部分,以將插管保持成大體上與筒夾機(jī)構(gòu)的縱向軸線以及與型芯元件的 縱向軸線相對(duì)準(zhǔn);向模具內(nèi)注入聚合物材料;使聚合物材料冷卻,直至其在插管的至少近端上基本上固化;從模具上拆除筒夾機(jī)構(gòu),以使得插管導(dǎo)向件釋放插管;拆除模具;以及從型芯元件上拆除注射器和所連的插管。
11.一種插管,其具有在0. 0080-0. 0165英寸范圍內(nèi)的外徑,用于與被模制在插管上的 聚合物注射器針筒的尖端相連,所述插管的近端的至少一部分具有形成在外表面上的多個(gè)槽口。
12.如權(quán)利要求11所述的插管,其特征在于,所述近端的至少一部分具有紋理化或變 粗糙的表面。
13.如權(quán)利要求11所述的插管,其特征在于,所述多個(gè)槽口沿徑向延伸,并且相互軸向 分隔。
全文摘要
一種用于在注射器模制過(guò)程中保持插管的筒夾機(jī)構(gòu),包括形成內(nèi)腔的第一和第二臂。每個(gè)臂具有近端和梢端。當(dāng)梢端向內(nèi)腔移動(dòng)時(shí),第一和第二臂處于閉合位置;當(dāng)梢端遠(yuǎn)離內(nèi)腔定位時(shí),第一和第二臂處于打開(kāi)位置。第一和第二插管導(dǎo)向件分別靠近第一和第二臂的梢端安裝并延伸到內(nèi)腔內(nèi)。當(dāng)?shù)谝缓偷诙厶幱陂]合位置時(shí),第一和第二插管導(dǎo)向件夾緊插管的一部分以保持插管。
文檔編號(hào)A61M5/00GK101896214SQ200980101066
公開(kāi)日2010年11月24日 申請(qǐng)日期2009年1月15日 優(yōu)先權(quán)日2008年1月15日
發(fā)明者J·倫斯奎斯特, J·貝克爾, M·J·塞爾科維奇, P·魯賽爾, T·E·庫(kù)恩 申請(qǐng)人:西部制藥服務(wù)公司