專利名稱：一種中藥消炎滴丸的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一 種滴丸劑，特別是涉及一種消炎滴丸。
背景技術(shù)：
呼吸系統(tǒng)的炎癥是多發(fā)病常見病，臨床上常采用化學合成藥物，特別是抗感染藥 物進行治療，其效果顯著，但長期使用化學合成藥物，特別是使用抗感染藥物治療炎癥，致 病微生物易產(chǎn)生抗藥性，同時，化學合成也存在一定的不良反應(yīng)。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種中藥消炎滴丸。本發(fā)明原料組分的用量是經(jīng)過發(fā)明人進行大量摸索總結(jié)得出的，各原料組分用量 為在下述各質(zhì)量百分比的范圍都具有較好的療效。本發(fā)明的技術(shù)方案概述如下一種中藥消炎滴丸，用下述方法制成(1)按重量百分比稱取下述中藥為原料黃芩30%-50%，大青葉20%-40%，柴 胡5% -15%，烏骨藤5% -15%，千里光5% -15% ；(2)將所述原料用體積百分濃度為65%-80%的乙醇水溶液加熱回流提取2-4次， 每次加入所述乙醇水溶液的重量為所述原料重量的5-8倍，每次提取2-5小時，合并提取 液，濾過；濾液濃縮至70-80°C時相對密度為1. 05-1. 25，噴霧干燥成細粉；(3)按重量比為1 1-5 0.廣0.6的比例，將所述細粉、第一組份和第二組份混 勻，加熱熔融后，攪拌均勻，滴制成中藥消炎滴丸；所述第一組份為聚乙二醇6000、聚乙二 醇4000、硬脂酸鈉、甘油或水；所述第二組分為硬脂酸、單硬脂酸甘油酯、蟲蠟、蜂蠟、氫化 油或植物油。步驟(1)優(yōu)選的是按質(zhì)量百分比稱取下述中藥為原料黃芩40%，大青葉30%， 柴胡10%，烏骨藤10%，千里光10%。本發(fā)明的中藥消炎滴丸具有清熱解毒，消炎的功能。對于上呼吸道感染，急性扁桃 體炎、咽炎有顯著的治療作用。本發(fā)明的滴丸中不含糖，糖尿病患者、肥胖患者等禁糖人群可以放心服用。本發(fā)明 的生產(chǎn)設(shè)備簡單、操作方便，生產(chǎn)過程中粉塵少，對環(huán)境污染少，利于勞動保護。工序少，生 產(chǎn)周期短，生產(chǎn)自動化程度高，勞動強度低，生產(chǎn)效率高。生產(chǎn)成本低，與同品種片劑相比， 在輔料、包裝材料、生產(chǎn)工時上可使成本降低
具體實施例方式下面結(jié)合具體實施例對本發(fā)明作進一步的說明。實施例1一種中藥消炎滴丸，用下述方法制成
(1)按重量百分比稱取下述中藥為原料黃芩40%，大青葉30%，柴胡10%，烏骨 藤10%，千里光10% ；(2)將原料用體積百分濃度為75%的乙醇水溶液加熱回流提取3次，每次加入乙 醇水溶液的重量為原料重量的7倍，每次提取3小時，合并提取液，濾過；濾液濃縮至75°C 時相對密度為1. 17，噴霧干燥成細粉；(3)按重量比為1 3 0.3的比例，將細粉、聚乙二醇6000和單硬脂酸甘油酯混 勻，加熱熔融后，攪拌均勻，滴制成中藥消炎滴丸。滴丸工藝條件見表1。
實施例2一種中藥消炎滴丸，用下述方法制成(1)按重量百分比稱取下述中藥為原料黃芩30%，大青葉40%，柴胡15%，烏骨 藤5%，千里光10% ；(2)將原料用體積百分濃度為70%的乙醇水溶液加熱回流提取3次，每次加入乙 醇水溶液的重量為原料重量的6倍，每次提取4小時，合并提取液，濾過；濾液濃縮至80°C 時相對密度為1. 15，噴霧干燥成細粉；(3)按重量比為1 4 0.4的比例，將細粉、聚乙二醇6000和硬脂酸混勻，加熱 熔融后，攪拌均勻，滴制成中藥消炎滴丸。滴丸工藝條件見表1。實施例3一種中藥消炎滴丸，用下述方法制成(1)按重量百分比稱取下述中藥為原料黃芩50%，大青葉20%，柴胡5%，烏骨藤 10%，千里光15% ；(2)將原料用體積百分濃度為65%的乙醇水溶液加熱回流提取4次，每次加入乙 醇水溶液的重量為原料重量的8倍，每次提取2小時，合并提取液，濾過；濾液濃縮至70°C 時相對密度為1. 05，噴霧干燥成細粉；(3)按重量比為1 2 0.2的比例，將細粉、聚乙二醇4000和蟲蠟混勻，加熱熔 融后，攪拌均勻，滴制成中藥消炎滴丸。滴丸工藝條件見表1。實施例4一種中藥消炎滴丸，用下述方法制成(1)按重量百分比稱取下述中藥為原料黃芩40%，大青葉25%，柴胡15%，烏骨 藤15%，千里光5% ；(2)將原料用體積百分濃度為80%的乙醇水溶液加熱回流提取2次，每次加入乙 醇水溶液的重量為原料重量的5倍，每次提取5小時，合并提取液，濾過；濾液濃縮至75°C 時相對密度為1. 25，噴霧干燥成細粉；(3)按重量比為1 1 0.6的比例，將細粉、水和蜂蠟混勻，加熱熔融后，攪拌均 勻，滴制成中藥消炎滴丸。滴丸工藝條件見表1。實施例5一種中藥消炎滴丸，用下述方法制成(1)按重量百分比稱取下述中藥為原料黃芩40%，大青葉30%，柴胡15%，烏骨 藤5%，千里光10% ；(2)將原料用體積百分濃度為75%的乙醇水溶液加熱回流提取3次，每次加入乙醇水溶液的重量為原料重量的6倍，每次提取3小時，合并提取液，濾過；濾液濃縮至75°C時相對密度為1. 15，噴霧干燥成細粉；(3)按重量比為1 5 0.1的比例，將細粉、甘油和植物油混勻，加熱熔融后，攪 拌均勻，滴制成中藥消炎滴丸。滴丸工藝條件見表1。實施例6一種中藥消炎滴丸，用下述方法制成(1)按重量百分比稱取下述中藥為原料黃芩35%，大青葉35%，柴胡10%，烏骨 藤10%，千里光10% ；(2)將原料用體積百分濃度為70%的乙醇水溶液加熱回流提取3次，每次加入乙 醇水溶液的重量為原料重量的7倍，每次提取4小時，合并提取液，濾過；濾液濃縮至73°C 時相對密度為1. 15，噴霧干燥成細粉；(3)按重量比為1 3 0.3的比例，將細粉、硬脂酸鈉和氫化油混勻，加熱熔融 后，攪拌均勻，滴制成中藥消炎滴丸。滴丸工藝條件見表1。滴丸工藝條件表 1 實施例7質(zhì)量標準性狀本品為黃色至棕褐色滴丸，味甜、微苦。鑒別取本品0.25g，加75%乙醇9ml，超聲使溶解，濾過，濾液作為供試品溶液。 另取黃芩苷對照品，分別加甲醇制成lmg/ml和0. 3mg/ml的溶液，作為對照品溶液。照薄層 色譜法(《中國藥典》2005年版附錄VIB)試驗，吸取上述三種溶液各2ul，分別點于同一聚 酰胺薄膜上，以36%醋酸為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外燈(365nm)下檢視。供試品色 譜中，在與對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。檢查應(yīng)符合滴丸劑項下有關(guān)的各項規(guī)定(《中國藥典》2005年版附錄IK)。1、裝量差異取本品10袋，分別稱定每袋內(nèi)容物的重量，每袋裝量與標示裝量相 比較，裝量差異限度為士7%。
2、溶散時限30分鐘。3、微生物限度細菌數(shù)每Ig不得過10000個；霉菌數(shù)和酵母菌數(shù)每Ig不得過 100個；大腸埃希菌不得檢出；大腸菌群每Ig應(yīng)小于100個。含量測定2、黃芩苷照高效液相色譜法(《中國藥典》附錄VID)測定。
色譜條件與系統(tǒng)適應(yīng)性試驗用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以甲醇-水-磷 酸(50 50 0.2)為流動相；檢測波長為274nm。理論板數(shù)按黃芩苷峰計算應(yīng)不低于2500。對照品溶液的制備取黃芩苷對照品10mg，精密稱定重量，置IOOml量瓶中，加甲醇 溶解并稀釋至刻度，搖勻，精密量取5ml，置IOml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，即得(每 Iml含黃芩苷50ug)。供試品溶液制備取本品0.25g，精密稱定重量，置具塞錐形瓶中，精密加入甲醇 50ml，使其溶解，濾過，精密吸取續(xù)濾液3ml，置25ml量瓶中，加50 %甲醇稀釋至刻度，搖勻， 濾過，取續(xù)濾液作為供試品溶液。測定法分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10ul，注入液相色譜儀，測定， 即得。本品每袋含黃芩提取物以黃芩苷(C21H18O11)計，不得少于90mg。實施例8臨床試驗?zāi)挲g在18-56歲42人，其中上呼吸道感染18人；咽炎21人，急性扁桃 體炎3人。使用本發(fā)明的一種一種中藥消炎滴丸，對42位患者臨床觀察結(jié)果表明本發(fā)明 藥物能明顯緩解炎癥癥狀，上呼吸道感染有效人數(shù)為16人，有效率為88.9%，咽炎有效人 數(shù)為18人，有效率為85. 7 %，急性扁桃體炎有效人數(shù)3人，有效率為100 %。每次12g，每日 2次，服用療程4-7天。
權(quán)利要求
一種中藥消炎滴丸，其特征是用下述方法制成(1)按重量百分比稱取下述中藥為原料黃芩30％-50％，大青葉20％-40％，柴胡5％-15％，烏骨藤5％-15％，千里光5％-15％；(2)將所述原料用體積百分濃度為65％-80％的乙醇水溶液加熱回流提取2-4次，每次加入所述乙醇水溶液的重量為所述原料重量的5-8倍，每次提取2-5小時，合并提取液，濾過；濾液濃縮至70-80℃時相對密度為1.05-1.25，噴霧干燥成細粉；(3)按重量比為1∶1-5∶0.1~0.6的比例，將所述細粉、第一組份和第二組份混勻，加熱熔融后，攪拌均勻，滴制成一種中藥消炎滴丸；所述第一組份為聚乙二醇6000、聚乙二醇4000、硬脂酸鈉、甘油或水；所述第二組分為硬脂酸、單硬脂酸甘油酯、蟲蠟、蜂蠟、氫化油或植物油。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種中藥消炎滴丸，其特征是所述步驟(1)為按質(zhì)量百分 比稱取下述中藥為原料黃芩40%，大青葉30%，柴胡10%，烏骨藤10%，千里光10%。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種中藥消炎滴丸，用下述方法制成(1)稱取下述中藥為原料黃芩，大青葉，柴胡，烏骨藤，千里光；(2)將原料用乙醇水溶液加熱回流提取，濾過；濾液濃縮，噴霧干燥成細粉；(3)將細粉、第一組份和第二組份混勻，加熱熔融后，攪拌均勻，滴制成一種中藥消炎滴丸。本發(fā)明的中藥消炎滴丸具有清熱解毒，消炎的功能。對于上呼吸道感染，急性扁桃體炎、咽炎有顯著的治療作用。本發(fā)明的滴丸中不含糖，糖尿病患者、肥胖患者等禁糖人群可以放心服用。
文檔編號A61P11/00GK101874828SQ20091031217
公開日2010年11月3日 申請日期2009年12月24日 優(yōu)先權(quán)日2009年12月24日
發(fā)明者李叔達 申請人:天津中天制藥有限公司