專利名稱：：一種治療腦卒中的藥物組合物及制備方法和用途的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本發(fā)明涉及一種治療腦卒中的藥物組合物，屬于藥物領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
：腦血管疾病是當(dāng)今世界嚴(yán)重危害人類生命健康的主要疾病之一，是我國的常見病、多發(fā)病。腦卒中是多種腦血管疾病的嚴(yán)重表現(xiàn)形式，具有極高的致殘率和較高的致死率，腦卒中一直是中國人群死亡的主要原因。2574歲年齡組人群急性腦卒中事件的平均年齡標(biāo)化發(fā)病率男性為270/10萬，女性為161/10萬，平均年齡標(biāo)化死亡率男性為89/10萬，女性為61/10萬，平均年齡標(biāo)化病死率男性為33%，女性為38%。它不僅嚴(yán)重威脅病人的生命，影響其生活質(zhì)量，還給家庭和社會帶來沉重的負(fù)擔(dān)。目前腦血管疾病的致死率仍然很高，有大約75%的卒中患者會留下神經(jīng)功能或認(rèn)知功能異常的后遺癥。在腦血管病中，急性缺血性腦血管病約占75%-85%。因此，進(jìn)一步探索急性腦血管病特別是缺血性腦血管病的有效防治方法十分必要。人們很早就發(fā)現(xiàn)腦梗死伴發(fā)炎性反應(yīng)。早在20世紀(jì)50年代，人們就發(fā)現(xiàn)動物的缺血損傷區(qū)域內(nèi)有不復(fù)流(nore-flow)現(xiàn)象，這種現(xiàn)象的出現(xiàn)與血管內(nèi)皮細(xì)胞水腫和白細(xì)胞粘附、浸潤密切相關(guān)。近年來，隨著對腦梗死的深入研究，研究人員提出了腦缺血損傷的病理生理機(jī)制新理論——損傷級聯(lián)反應(yīng)，即腦缺血后組織損傷的興奮性毒性、梗死周圍去極化、炎癥、程序性細(xì)胞死亡等機(jī)制。根據(jù)級聯(lián)反應(yīng)的機(jī)制有時(shí)間選擇地采取干預(yù)措施，使半暗帶向正常組織轉(zhuǎn)化或穩(wěn)定半暗帶，以便贏得進(jìn)一步治療時(shí)間，這對腦梗死的治療非常重要。近年來大量的動物實(shí)驗(yàn)和臨床研究均支持炎性反應(yīng)參與缺血性腦損傷。不少學(xué)者認(rèn)為，減少炎性細(xì)胞在缺血區(qū)浸潤、聚集，可減輕腦缺血后的炎性反應(yīng)，進(jìn)而減少梗死體積和神經(jīng)的功能缺損。在我國，中醫(yī)治療中風(fēng)有悠久的歷史，活血化瘀治療已被公認(rèn)治療缺血性腦卒中有效，然而其作用機(jī)理尚不十分清楚。黃芪為豆禾斗(Leguminosae)植物蒙古黃芪Astragalusmembranaceus(Fish.)Bge.var.mongholicus(Bge.)Hsiao禾口膜莢黃芪A.membranaceus(Fisch.)Bunge的木艮，主產(chǎn)內(nèi)蒙古、山西、甘肅、黑龍江等地。黃芪甘、微溫。歸脾、肺經(jīng)。功效補(bǔ)氣升陽，益衛(wèi)固表，利水消腫，托瘡生肌。黃芪中主要含有甙類、多糖、氨基酸及微量元素等；具有增強(qiáng)機(jī)體免疫功能、利尿、抗衰老、保肝、降壓作用；能消除實(shí)驗(yàn)性腎炎尿蛋白，增強(qiáng)心肌收縮力，還有促雌激素樣作用和較廣泛的抗菌作用。其中膜莢黃芪皂甙甲具有降壓、穩(wěn)定紅細(xì)胞膜、提高血漿組織內(nèi)c-AMP的含量、增強(qiáng)免疫功能、促進(jìn)再生肝DNA合成等多種作用。黃芪多糖具有提高小鼠應(yīng)激能力、增強(qiáng)免疫功能、調(diào)節(jié)血糖含量、保護(hù)心血管系統(tǒng)、加速遭受放射線損傷機(jī)體的修復(fù)等作用。丹參為唇形科(Labiatae)植物丹參SalviamiltiorrhizaBge.的干燥根及根莖，主產(chǎn)四川、山東、河南、山西等地?？?，微寒。歸心、肝經(jīng)；具有活血調(diào)經(jīng)，祛瘀止痛，涼血消癰，清心除煩，養(yǎng)血安神。主治月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉痛經(jīng)，癥瘕積聚，胸腹剌痛，熱痹疼痛，瘡瘍腫痛，心煩不眠；肝脾腫大，心絞痛。具體的藥理作用有(一)心血管系統(tǒng)的作用①強(qiáng)心加強(qiáng)心肌收縮力、改善心臟功能，不增加心肌耗氧量；②對血管作用擴(kuò)張冠脈，增加心肌血流量；擴(kuò)張外周血管，血流增加；腦血流量下降；③抗血栓形成提高纖溶酶活性；延長出、凝血時(shí)間；抑制血小板聚集(提高血小板內(nèi)cAMP水平抑制TXA2合成)；改善血液流變學(xué)特性(血粘度降低、紅細(xì)胞電泳時(shí)間縮短)；④改善微循環(huán)。(二)促進(jìn)組織的修復(fù)與再生作用①促進(jìn)組織的修復(fù)與再生，治療壞死心肌清除快；纖維母細(xì)胞分化、膠原纖維形成較明顯；肉芽形成比較成熟。局部瘀血減輕、血液循環(huán)改善，愈合時(shí)間縮短。②抑制過度增生對過度增生的纖維母細(xì)胞有抑制作用。(三)保肝、改善肝微循環(huán)。(四)抗菌丹參中含有隱丹參酮、二氫丹參酮，對體外的葡萄球菌、大腸桿菌、變性桿菌有抑制作用。川尊為傘形科(Umbel1iferae)植物川尊LigusticumchuanxiongHort.的干燥根莖，主產(chǎn)四川。辛，溫。歸肝、膽、心包經(jīng)。功能與主治活血行氣，祛風(fēng)止痛。用于安撫神經(jīng)，正頭風(fēng)頭痛，癥瘕腹痛，胸脅剌痛，跌撲腫痛，頭痛，風(fēng)濕痹痛。其化學(xué)成分為含揮發(fā)油、阿魏酸(ferulicacid)，以及4-羥基-3-丁基釅內(nèi)酯(4-hydroxy-3-butylphthalide)、川尊1T內(nèi)酉旨(senkyunolide)、蔓本內(nèi)酉旨(Ligustilide)、川尊嚷(tetramethylpyrazine)、川尊酚(chimnxiongol)、瑟丹酸(sedanicacid)等。目前尚無文獻(xiàn)報(bào)道將黃芪、丹參、川芎配合使用治療腦卒中。
發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明的技術(shù)方案是提供了一種治療腦卒中的藥物組合物，本發(fā)明的另一技術(shù)方案是提供了該藥物組合物的制備方法和用途。本發(fā)明提供了一種治療腦卒中的藥物組合物，它是由下述重量配比的原料藥制備而成的藥劑黃芪5-120份、丹參5-50份、川芎5-50份。優(yōu)選地，它是由下述重量配比的原料藥制備而成的藥劑黃芪15-60份、丹參10-30份、川芎10-30份。優(yōu)選地，它是由下述重量配比的原料藥制備而成的藥劑黃芪15-30份、丹參15-30份、川芎10-15份。進(jìn)一步優(yōu)選地，它是由下述重量配比的原料藥制備而成藥劑黃芪30份、丹參15份、川芎10份。其中，所述的藥劑是片劑、膠囊劑、顆粒劑、丸劑、口服液或滴丸。本發(fā)明還提供了一種制備所述的藥物組合物的方法，它包括如下步驟a、稱取下述重量配比的原料藥黃芪5-120份、丹參5-50份、川芎5-50份；b、黃芪飲片用3060%乙醇提取，濾液過大孔樹脂柱，3070%乙醇洗脫，回收乙醇，得黃芪總皂苷；c、丹參醇提物的制備丹參飲片用815倍水加熱提取，提取液過大孔樹脂柱，5090%乙醇洗脫，回收乙醇，得丹參總酚酸；藥渣用95%100%乙醇回收提取，回收乙醇，得丹參總酮提取物，將丹參總酚酸和丹參總酮提取物混合，得丹參醇提物；d、川芎飲片用80X100%乙醇溶劑浸提，回收溶劑得川芎油；e、將b、c、d步驟的黃芪總皂苷、丹參醇提取物、川芎油混合，加入藥學(xué)上可接受的輔料或輔助性成分制備成藥學(xué)上常用的藥劑。本發(fā)明還提供了該藥物組合物在制備治療腦卒中的藥物中的用途。4其中，所述的藥物是治療缺血性腦卒中的藥物。其中，所述的藥物是治療腦梗死的藥物。本發(fā)明藥物采用局灶性腦缺血標(biāo)準(zhǔn)動物模型(MCA0模型)，運(yùn)用現(xiàn)代組織病理技術(shù)、流式細(xì)胞技術(shù)和分子生物學(xué)的方法，觀察本發(fā)明藥物阻斷梗死缺血區(qū)炎性反應(yīng)的作用。試驗(yàn)證明，本發(fā)明藥物中三味原料配伍使用，發(fā)揮了明顯協(xié)同增效的作用，藥效明確，且質(zhì)量可控，為臨床提供了一種治療腦卒中藥物的新選擇。顯然，根據(jù)本發(fā)明的上述內(nèi)容，按照本領(lǐng)域的普通技術(shù)知識和慣用手段，在不脫離本發(fā)明的上述基本技術(shù)思想前提下，還可以作出其它多種形式的修改、替換和變更。以下通過實(shí)施例形式的具體實(shí)施方式，對本發(fā)明的上述內(nèi)容再作進(jìn)一步的詳細(xì)說明。但不應(yīng)該將此理解為本發(fā)明上述主題的范圍僅限于以下的實(shí)例。凡基于本發(fā)明上述內(nèi)容所實(shí)現(xiàn)的技術(shù)均屬于本發(fā)明的范圍。具體實(shí)施例方式實(shí)施例1本發(fā)明藥物的制備a、取黃芪50kg、丹參50kg、川芎50kg，黃芪飲片用30X乙醇提取，濾液過大孔樹脂柱，30%乙醇洗脫，回收乙醇，得黃芪總皂苷；b、丹參醇提物的制備丹參飲片用8倍水加熱提取，提取液過大孔樹脂柱(D皿)，50%乙醇洗脫，回收乙醇，得丹參總酚酸；藥渣用95%乙醇回收提取，回收乙醇，得丹參總酮提取物，將丹參總酚酸和丹參總酮提取物混合，得丹參醇提物；c、川芎飲片用80%乙醇溶劑浸提，回收溶劑得川芎油；d、將a、b、c步驟的黃芪總皂苷、丹參醇提取物、川芎油混合加適當(dāng)?shù)矸?、糊精等相關(guān)輔料混勻后，制粒，干燥；川芎油用環(huán)糊精包埋后，干燥；將上述二者混勻，可制成片劑、膠囊劑、顆粒劑、丸劑。實(shí)施例2本發(fā)明藥物的制備a、取黃芪120kg、丹參50kg、川芎50kg，黃芪飲片用60%乙醇提取，濾液過大孔樹脂柱，70%乙醇洗脫，回收乙醇，得黃芪總皂苷；b、丹參醇提物的制備丹參飲片用15倍水加熱提取，提取液過大孔樹脂柱，90%乙醇洗脫，回收乙醇，得丹參總酚酸；藥渣用無水乙醇回收提取，回收乙醇，得丹參總酮提取物，將丹參總酚酸和丹參總酮提取物混合，得丹參醇提物；C、川芎飲片用無水乙醇溶劑浸提，回收溶劑得川芎油；d、將a、b、c步驟的黃芪總皂苷、丹參醇提取物、川芎油混溶后，加相關(guān)輔料制成滴丸。也可適當(dāng)?shù)闹軇⒋ㄜ河汀ⅫS芪總皂苷和丹參提取物混溶后制成口服液。實(shí)施例3本發(fā)明藥物的制備取黃芪30kg、丹參15kg、川芎10kg，按實(shí)施例1的方法制備成顆粒劑。實(shí)施例4本發(fā)明藥物滴丸的制備取聚乙二醇4000和聚乙二醇6000(比例為1:1)，水浴熔融后加入干燥藥粉(取實(shí)施例1制備的黃芪總皂苷干粉、丹參醇提物干粉、川芎油P-環(huán)糊精包埋無干粉，混合；藥物與基質(zhì)的配比為l:2)，攪勻，熔融，迅速移至預(yù)熱至恒溫(85°C)的滴丸機(jī)儲料灌中，以甲基硅油為冷卻劑制備滴丸，滴頭口徑為2.5/5.Omm，冷卻溫度為1015°C，滴速為每分鐘530滴，滴制，滴完后洗滌，干燥，包裝成成品。以下通過藥效學(xué)試驗(yàn)證明本發(fā)明的有益效果。試驗(yàn)例1本發(fā)明藥物原料組方配伍篩選試驗(yàn)1、研究對象SD雄性健康大鼠，6-8月齡，247只(133只用于腦梗死體積的檢測，114只用于其余指標(biāo)檢測)，體重300士20g，均為清潔級動物，檢疫合格，由成都中醫(yī)藥大學(xué)實(shí)驗(yàn)動物中心提供(批號川動管8)。2、試劑戊巴比妥鈉，中國醫(yī)藥(集團(tuán))上?；瘜W(xué)試劑公司，批號F20020915。2，3，5-氯化三苯基四氮唑(2，3，5-triphenyltetrazoliumchloride,TTC)，北京生化制藥廠，批號20020352。3、儀器及材料高速渦輪牙鉆機(jī)YK-4北京醫(yī)療器械廠雙極電凝器成都中醫(yī)藥大學(xué)藥學(xué)院自制Mias-2000圖形分析系統(tǒng)四川大學(xué)圖像圖形研究所奧林巴斯BX50學(xué)顯微鏡日本數(shù)碼相機(jī)(Kodak,DC240USA)美國4、實(shí)驗(yàn)藥物及給藥方法受試藥物組(根據(jù)表1的原料配比，按實(shí)施例1方法制備)，由成都中醫(yī)藥大學(xué)藥學(xué)院制備。配制成每ml含生藥2克的藥液備用。環(huán)磷酰胺，上海華聯(lián)制藥有限公司生產(chǎn)，批號20030124。治療組造模前8天開始灌胃，每天一次，中藥組每次按臨床劑量(lg/Kg)20倍(高劑量組)、10倍(中劑量組)、5倍(低劑量組)灌胃；環(huán)磷酰胺組15mg/Kg(給藥劑量以體表面積按最小劑量計(jì)算，200g大鼠的系數(shù)為0.018)灌胃，造模后繼續(xù)灌胃直至處死動物。模型對照組予生理鹽水灌胃。5、實(shí)驗(yàn)方法5.1動物分組5.1.1腦梗死體積檢測動物分組將133只大鼠隨機(jī)分為正常組7只；假手術(shù)組21只；模型對照組21只；本發(fā)明藥物高劑量組(20倍)21只；本發(fā)明藥物中劑量組(10倍)21只；本發(fā)明藥物低劑量組(5倍)21只；環(huán)磷酰胺組21只。5.1.2相關(guān)病理檢測動物分組將114只大鼠隨機(jī)分為正常組6只；假手術(shù)組18只；模型組18只；本發(fā)明藥物高劑量組(20倍)18只；本發(fā)明藥物中劑量組(10倍)18只；本發(fā)明藥物低劑量組(5倍)18只；環(huán)磷酰胺組18只5.2MCA0動物造模制作電凝法閉塞大鼠右側(cè)大腦中動脈制成MCAO模型。灌胃8天后造模。參照王世忠等電凝法制作MCAO模型(王世忠，劉舒潔，梁玉，等.大鼠局灶性腦缺血模型制作技術(shù)的探討.天津醫(yī)科大學(xué)學(xué)報(bào)，1999，5(4):72-73.)。方法SD大鼠經(jīng)2X戊巴比妥鈉(35mg/kg)腹腔注射麻醉，大鼠頭部右側(cè)臥位固定于鼠板。局部剪毛，常規(guī)消毒，于右眼外眥和右耳的中點(diǎn)縱形切開皮膚約1.5cm，沿顳骨緣解開顳肌筋膜，鈍性分離顳肌，直至完全暴露顳骨的顳鱗和蝶骨大翼，在顴弓上方顳鱗與蝶骨大翼交界處進(jìn)行鉆孔，隨后用血管鉗向下方咬骨將孔擴(kuò)大，做3-5mm2骨窗，以手術(shù)刀切開硬膜，暴露大腦中動脈，用微小雙極電凝器電凝大腦中動脈(電流4毫安，時(shí)間2分鐘)使之閉塞?？p合顳肌及皮膚，局部涂抹氧氟沙星。放回籠中飼養(yǎng)，大鼠蘇醒后觀察神經(jīng)癥狀和體征。血管閉塞大鼠蘇醒后表現(xiàn)為(l)提尾時(shí)左前肢內(nèi)收屈曲；(2)爬行時(shí)向左側(cè)劃圈。凡具有上述2項(xiàng)體征者提示模型成功。腦梗死體積檢測造模過程中，共有3只大鼠死亡。模型組一只麻醉過量死亡，中劑量和環(huán)磷酰胺組各有一只血管破裂出血死亡。造模后至72小時(shí)無大鼠死亡。5.3觀察指標(biāo)5.3.1腦梗死體積5.3.1.1組織標(biāo)本的采集分別于造模后24、48、72小時(shí)分三批處死大鼠。在處死大鼠時(shí)，24小時(shí)模型組、本發(fā)明藥物中劑量組、環(huán)磷酰胺組各處死6只，本發(fā)明藥物高劑量組、低劑量組各處死7只。48、72小時(shí)各組均處死大鼠7只。動物用戊巴比妥鈉深度麻醉后處死，迅速取出鼠腦，置于-22t:冰箱快速冷凍15min。5.3.1.2標(biāo)本的處理取冠狀面均勻切成2mm厚腦片，迅速放入2%紅四氮唑(TTC)溶液(37°C)中染色30min，然后用4X甲醛固定。24h后用數(shù)碼相機(jī)(Kodak,DC240USA)拍照，輸入計(jì)算機(jī)，用圖像處理軟件(Adobe,Photoshop7.0)計(jì)算梗死面積(粉紅色區(qū)為正常腦組織，白色區(qū)為梗死區(qū))，各腦片梗死體積(梗死面積乘以厚度2mm)之和為總的梗死體積。5.3.2相關(guān)病理檢測5.3.2.1標(biāo)本的采集分別于造模后24、48、72小時(shí)各處死6只大鼠。開顱取大腦右側(cè)半球，稱取80毫克額、頂部腦組織，放入經(jīng)焦碳酸二乙酯(diethylpyrocarbonat，DEPC)水處理過的1.5ml印pendorf管，置于-7(TC低溫保存?zhèn)溆?，將其余腦組織入4^多聚甲醛液內(nèi)固定2小時(shí)，脫水、浸蠟、包埋切片。5.3.2.2組織病理學(xué)檢查常規(guī)石蠟制片，HE染色。5.3.2.3尼氏體檢測5.3.2.3.1甲苯胺藍(lán)染色方法顯示尼氏體(1)切片15-20ym，二甲苯脫蠟，梯度酒精脫苯至蒸餾水洗。(2)放入經(jīng)預(yù)熱至5(TC的1%甲苯胺籃(toluidneblue)水溶液中，并在56"溫箱中染20min。(3)蒸餾水洗。(4)70%酒精約lmin。(5)95%酒精分化，鏡下控制。以尼氏體顯示清晰為度。(6)無水酒精迅速脫水，二甲苯透明，中性塑膠封固。5.3.2.3.2圖像分析采用Mias-2000高清晰度彩色病理圖文報(bào)告系統(tǒng)對尼氏體染色結(jié)果進(jìn)行半定量分析，放大倍數(shù)為200，檢測正常組、偽手術(shù)組、模型組、本發(fā)明藥物不同劑量組、環(huán)磷酰胺組在單位視野中尼氏體染色的積分光密度。以每例標(biāo)本5個(gè)表達(dá)最強(qiáng)視野(X200)的積分光密度值作為該例的測量值。5.4統(tǒng)計(jì)學(xué)處理采用DPS統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行3因素5水平的正交試驗(yàn)設(shè)計(jì)方案(見表1)，分別提取各藥的有效部位混勻后給大鼠給藥，制作MCAO模型。以24h腦梗死體積的為指標(biāo)對配伍比例進(jìn)行優(yōu)化。結(jié)果見下表1:表1組方配伍比例的三因素5水平^B^、A:黃芪(份)B:丹參(份)C:川芎(份)48h腦梗死體積平均值mm3<table>tableseeoriginaldocumentpage8</column></row><table>表2正交設(shè)計(jì)方差分析表(完全隨機(jī)模型)<table>tableseeoriginaldocumentpage9</column></row><table>表3極差分析結(jié)果<table>tableseeoriginaldocumentpage9</column></row><table>由方差分析表，模型誤差顯著水平=0.0001<0.01，有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。FA=93.9216、PA=0.0001<0.01，F(xiàn)B=25.5725、PB=0.0001<0.01，F(xiàn)c=181.8152、PB=0.0001<0.01。由極差分析，A取水平3，B取水平3，C取水平2，故最優(yōu)試驗(yàn)方案為A3B3C2。因此，確定下述重量配比的原料藥制備而成黃芪30份、丹參15份、川芎10份。試驗(yàn)例2本發(fā)明藥物藥效試驗(yàn)為了驗(yàn)證前項(xiàng)篩選出藥物組方的有效性和合理性，本實(shí)驗(yàn)采用前項(xiàng)(篩選實(shí)驗(yàn))采用的實(shí)驗(yàn)方法，增加動物數(shù)對篩選出的組方進(jìn)行再評價(jià)。根據(jù)前項(xiàng)的實(shí)驗(yàn)結(jié)果確定最佳配伍為黃芪30份、丹參15份、川芎10份，次優(yōu)配伍為黃芪60份、丹參30份、川芎15份，本實(shí)驗(yàn)進(jìn)行二者的比較驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)。藥物制備、實(shí)驗(yàn)方案和評價(jià)指標(biāo)同試驗(yàn)例1。結(jié)果見表4.表4最佳配伍和次優(yōu)配伍對大鼠48h腦梗死體積的比較<table>tableseeoriginaldocumentpage10</column></row><table>注A，與模型組相比，P<0.05。由表4可見，本發(fā)明藥物的最佳配伍組、次優(yōu)配伍組及環(huán)磷酰胺組與模型組比較，48小時(shí)梗死體積明顯縮小，P<0.05。而次優(yōu)配伍組減小腦梗死體積雖較最佳配伍組有優(yōu)勢的趨勢，但沒有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異；同時(shí)在考慮藥材消耗、和制劑難度、服藥量和資源有效利用等方面綜合評價(jià)后，確定最佳配伍組(黃芪30份、丹參15份、川芎10份)是本發(fā)明藥物的最優(yōu)配伍。綜上所述，本發(fā)明藥物中三味原料配伍使用，發(fā)揮了明顯協(xié)同增效的作用，藥效明確，且質(zhì)量可控，為臨床提供了一種治療腦卒中藥物的新選擇。權(quán)利要求一種治療腦卒中的藥物組合物，其特征在于它是由下述重量配比的原料藥制備而成的藥劑黃芪5-120份、丹參5-50份、川芎5-50份。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其特征在于它是由下述重量配比的原料藥制備而成的藥劑黃芪15-60份、丹參10-30份、川芎10-30份。3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的藥物組合物，其特征在于它是由下述重量配比的原料藥制備而成的藥劑黃芪15-30份、丹參15-30份、川芎10-15份。4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的藥物組合物，其特征在于它是由下述重量配比的原料藥制備而成藥劑黃芪30份、丹參15份、川芎10份。5.根據(jù)權(quán)利要求l-3任意一項(xiàng)所述的藥物組合物，其特征在于所述的藥劑是片劑、膠囊劑、顆粒劑、丸劑、口服液或滴丸。6.—種制備權(quán)利要求l-5任意一項(xiàng)所述的藥物組合物的方法，它包括如下步驟a、稱取下述重量配比的原料藥黃芪5-120份、丹參5-50份、川芎5-50份；b、黃芪飲片用3060%乙醇提取，濾液過大孔樹脂柱，3070%乙醇洗脫，回收乙醇，得黃芪總皂苷；c、丹參醇提物的制備丹參飲片用815倍水加熱提取，提取液過大孔樹脂柱，5090%乙醇洗脫，回收乙醇，得丹參總酚酸；藥渣用95%100%乙醇回收提取，回收乙醇，得丹參總酮提取物，將丹參總酚酸和丹參總酮提取物混合，得丹參醇提物；d、川芎飲片用80%100%乙醇溶劑浸提，回收溶劑得川芎油；e、將b、c、d步驟的黃芪總皂苷、丹參醇提取物、川芎油混合，加入藥學(xué)上可接受的輔料或輔助性成分制備成藥學(xué)上常用的藥劑。7.權(quán)利要求1-5任一項(xiàng)所述的藥物組合物在制備治療腦卒中的藥物中的用途。8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的用途，其特征在于所述的藥物是治療缺血性腦卒中的藥物。9.根據(jù)權(quán)利要求7所述的用途，其特征在于所述的藥物是治療腦梗死的藥物。全文摘要本發(fā)明提供了一種治療腦卒中的藥物組合物，它是由下述重量配比的原料藥制備而成黃芪5-120份、丹參5-50份、川芎5-50份。本發(fā)明還提供了該藥物組合物的制備方法。本發(fā)明藥物采用局灶性腦缺血標(biāo)準(zhǔn)動物模型(MCAO模型)，運(yùn)用現(xiàn)代組織病理技術(shù)、流式細(xì)胞技術(shù)和分子生物學(xué)的方法，觀察本發(fā)明藥物阻斷梗死缺血區(qū)炎性反應(yīng)的作用。試驗(yàn)證明，本發(fā)明藥物中三味原料配伍使用，發(fā)揮了明顯協(xié)同增效的作用，藥效明確，且質(zhì)量可控，為臨床提供了一種治療腦卒中的藥物新選擇。文檔編號A61K36/537GK101766685SQ20091026268公開日2010年7月7日申請日期2009年12月23日優(yōu)先權(quán)日2008年12月31日發(fā)明者嚴(yán)鑄云,余芳,冉寧晶,劉福友,祝彼得,謝文,金碩果,陳衛(wèi)銀申請人:成都中醫(yī)藥大學(xué)