專利名稱：用于生產(chǎn)醫(yī)用玻璃容器的方法和用于醫(yī)用玻璃容器的內(nèi)表面處理的燃燒器的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種醫(yī)用玻璃容器和生產(chǎn)該醫(yī)用玻璃容器的方法，該醫(yī)用玻璃容器具 有從玻璃的內(nèi)壁表面的堿性成分等的少量洗脫。本發(fā)明還涉及一種用于該醫(yī)用玻璃容器的內(nèi)表面處理的燃燒器。
技術(shù)背景
用于存儲(chǔ)藥物等的玻璃容器通常稱為“藥水瓶(vail)”。藥水瓶等由例如玻璃管 模制而成。玻璃的主要原材料幾乎都含有堿性成分。已知堿性成分，比如堿性的硼酸，附著 于藥水瓶等的內(nèi)壁或凝結(jié)在藥水瓶的內(nèi)壁上。在藥水瓶等被用作藥物的貯藏容器的情況 下，即用于醫(yī)用的情況下，當(dāng)這種堿性成分被洗脫到包含在藥水瓶等中的藥物中時(shí)，存在藥 物變質(zhì)的可能性。作為抑制堿性成分的洗脫(elution)的方法，已知的有包括使得在由玻璃管模制 的藥水瓶的內(nèi)表面上出現(xiàn)的堿性成分和硫酸鹽等反應(yīng)以產(chǎn)生硫酸鈉(Na2SO4)，以及通過使 用水清洗清除硫酸鈉的磺胺處理方法(sulfa treatment method)或者包括在藥水瓶的內(nèi) 表面覆蓋二氧化硅(SiO2)薄膜的化學(xué)氣相沉積方法(CVD方法)(日本經(jīng)審查專利申請(qǐng)公 布第6-76233號(hào))。使用硅酸硼玻璃管模制的醫(yī)用藥水瓶要求符合IS04802-1、IS04802-2等中規(guī)定 的堿性成分的洗脫標(biāo)準(zhǔn)。在由硅酸硼玻璃管模制藥水瓶的處理中，首先模制藥水瓶的開口， 然后模制底部。在模制底部的處理中，玻璃管被高溫加熱，從而堿性成分等從玻璃管揮發(fā)出 來并且凝結(jié)到藥水瓶的內(nèi)表面。從而，堿性成分等很可能洗脫的處理老化區(qū)域形成在藥水 瓶的內(nèi)表面上。為了解決該問題，進(jìn)行玻璃管在模制藥水瓶的底部中的加熱溫度被調(diào)節(jié)為 較低溫度的所謂的冷加工。還知道在轉(zhuǎn)動(dòng)藥水瓶的同時(shí)通過通過點(diǎn)燃燒器對(duì)由玻璃管模制的藥水瓶的內(nèi)表 面上的處理老化區(qū)域進(jìn)行氧-氣火焰(oxygen-gas flame)噴火(fire blast)來抑制堿性 成分的洗脫(國(guó)際公布第W02006/123621號(hào))。該方法具有不需要將其他的化合物引入藥 水瓶和用于模制具有堿性成分的少量洗脫的藥水瓶處理過程的增加數(shù)量少的優(yōu)勢(shì)。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明所要解決的問題但是，隨著對(duì)堿性成分敏感的藥物的增加，與IS04802等中規(guī)定的洗脫標(biāo)準(zhǔn)相比， 需要具有堿性成分的更少洗脫的藥水瓶。在使用在模制藥水瓶過程中將玻璃管軸向限定為豎直方向的同時(shí)保持玻璃管的 立式自動(dòng)鑄模機(jī)的情況下，即使當(dāng)玻璃管在低溫下被加熱時(shí)，當(dāng)加熱時(shí)揮發(fā)的堿性成分在 玻璃管中由于煙 效應(yīng)向上移動(dòng)。然后，堿性成分在玻璃管的上部累積地附著于玻璃管的 內(nèi)表面。從而，在從玻璃管的上部模制的藥水瓶中，從其內(nèi)表面洗脫的堿性成分有時(shí)超出IS04802等限定的標(biāo)準(zhǔn)。因此，即使當(dāng)使用冷加工的時(shí)候，存在從玻璃管的上部模制的藥水 瓶不能符合IS04802等規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)的可能性。希望的是，不管在藥水瓶的模制過程中玻璃管的方向、加熱溫度等，通過盡可能抑 制引入其他的化合物、處理的數(shù)量增加等，生產(chǎn)具有堿性成分等的較少洗脫的藥水瓶。 而且，除了堿性成分以外的其他成分可能從起主要包裝藥物作用的藥水瓶洗脫。 在今后期望增加的藥物中，比如蛋白質(zhì)制劑中，成分的微量洗脫會(huì)引起問題。發(fā)明人發(fā)現(xiàn)，當(dāng)狹長(zhǎng)的噴嘴被用于煤氣燃燒器以便將煤氣火焰(gas frame)集中 到在藥水瓶的內(nèi)表面的處理老化區(qū)域時(shí)，噴嘴顯著地由于加熱變質(zhì)，并且每個(gè)噴嘴的藥水 瓶處理數(shù)量較少。鑒于上述的情況作出本發(fā)明。本發(fā)明的一個(gè)目的在于提供一種用于盡可能在用于 存儲(chǔ)藥物等的玻璃容器中減少IS04802等中限定的堿性成分的洗脫值。本發(fā)明的另一個(gè)目的在于顯著地減少除了堿性成分之外的其他成分從用于存儲(chǔ) 藥物等的玻璃容器的內(nèi)表面洗脫。本發(fā)明還有一個(gè)目的在于提供一種用于熱處理醫(yī)用玻璃容器的內(nèi)表面的燃燒器， 和一種能夠增加每個(gè)噴嘴的玻璃容器處理數(shù)量的辦法。(1) 一種根據(jù)本發(fā)明的用于生產(chǎn)醫(yī)用玻璃容器的方法包括在將燃燒器的火焰發(fā)射 到玻璃容器的內(nèi)部空間且將火焰施加到玻璃容器的內(nèi)表面的同時(shí)利用燃燒器的火焰掃掠 (scan)玻璃容器的整個(gè)內(nèi)表面的噴火處理。醫(yī)用玻璃容器是指其中存儲(chǔ)并且保持液體藥物并且液體藥物能夠從開口取出以 供使用的玻璃容器。示例包括通常地稱為藥水瓶或針劑的玻璃容器。在噴火處理中，當(dāng)燃燒器的火焰直接施加到玻璃容器的內(nèi)表面時(shí)，殘余物，比如冷 凝并且附著于玻璃容器的內(nèi)表面的堿性成分等或當(dāng)玻璃管被模制時(shí)產(chǎn)生的堿性成分，被吹 走排出到玻璃容器外。(2)在噴火處理中，火焰可以施加到內(nèi)表面同時(shí)將玻璃容器繞著軸轉(zhuǎn)動(dòng)。從而，火焰能夠均勻施加到玻璃容器的內(nèi)表面。玻璃的內(nèi)表面不會(huì)被火焰連續(xù)地 局部加熱，從而防止玻璃容器的變形。(3)在噴火處理中，較佳地，從玻璃容器的內(nèi)表面到燃燒器的頂端的距離保持均 勻。從而，火焰能夠均勻施加到玻璃容器的整個(gè)內(nèi)表面。(4)在噴火處理中，較佳地，要從燃燒器射出的火焰的等離子體富集部分被施加到 玻璃容器的內(nèi)表面。(5)較佳地，使用具有陶瓷噴嘴的燃燒器作為燃燒器。陶瓷噴嘴的實(shí)例包括由耐熱陶瓷形成的噴嘴，比如氧化鋁、氧化鋯或氧化鎂。(6)根據(jù)本發(fā)明用于生產(chǎn)醫(yī)用玻璃容器的方法還可以進(jìn)一步包括將玻璃管處理成 具有底部和開口的容器形狀以形成玻璃容器的容器模制處理。在容器模制處理中，玻璃管作為原料被處理成具有底部和開口的容器形狀的玻璃 容器。在該處理中，玻璃管被加熱變成具有底部和開口的形狀。當(dāng)玻璃管被加熱時(shí)，玻璃揮 發(fā)的堿性成分等和揮發(fā)的堿性成分在玻璃容器的冷卻過程中冷凝并且附著于玻璃容器的 內(nèi)表面。堿性成分等冷凝并且粘附的區(qū)域取決于玻璃管的軸處于水平方向的時(shí)候進(jìn)行處理還是玻璃管的軸處于豎直方向的時(shí)候進(jìn)行處理而變化。而且，當(dāng)玻璃管被模制時(shí)，假設(shè)堿性 成分等殘留在玻璃管的內(nèi)表面。(7)本發(fā)明可以看作是通過用于生產(chǎn)醫(yī)用玻璃容器的方法生產(chǎn)的醫(yī)用玻璃容器。(8)較佳地，會(huì)被從醫(yī)用玻璃容器的內(nèi)表面洗脫的鈉的量符合IS04802中規(guī)定的 標(biāo)準(zhǔn)。(9)特別是，會(huì)被從醫(yī)用玻璃容器的內(nèi)表面洗脫到鈉的量為IS04802中規(guī)定的標(biāo) 準(zhǔn)的1/10或者更低。(10)較佳地，會(huì)被從醫(yī)用玻璃容器的內(nèi)表面洗脫的硅的量為0. Ippm或以下。(11)較佳地，會(huì)被從醫(yī)用玻璃容器的內(nèi)表面洗脫的硼的量為0.05ppm或以下。
(12) 一種根據(jù)本發(fā)明的用于醫(yī)用玻璃容器的內(nèi)表面處理的燃燒器具有燃燒器主 體，該燃燒器主體具有燃料通過其流通的第一流動(dòng)通道和連接到燃燒器主體的第一流動(dòng)通 道的第二流動(dòng)通道，其中燃燒器具有狹長(zhǎng)的噴嘴，該噴嘴能夠被插入作為處理對(duì)象的醫(yī)用 玻璃容器或其中間產(chǎn)品的內(nèi)部空間中。噴嘴由陶瓷形成。燃料通過燃燒器主體的第一流動(dòng)通道流通。燃料為例如煤氣和氧氣的混合物。燃 料從第一流動(dòng)通道流到第二流動(dòng)通道，并且在噴嘴的頂端燃燒形成火焰。噴嘴具有狹長(zhǎng)的形狀，能夠被插入醫(yī)用玻璃容器或其中間產(chǎn)品的內(nèi)部空間中。例 如當(dāng)醫(yī)用玻璃容器由玻璃管模制時(shí)，醫(yī)用玻璃容器的中間產(chǎn)品是指具有形成在玻璃管至 少一端的底部的產(chǎn)品。藥水瓶或針劑作為其典型實(shí)例。通常，醫(yī)用玻璃容器具有圓柱形， 在藥物被充入或取出的部分具有開口，并且在與開口相反的一側(cè)具有底部。當(dāng)?shù)撞啃纬稍?玻璃管的一端時(shí)，即使醫(yī)用玻璃容器的中間產(chǎn)品形成為只有形成開口的另一端打開的圓柱 形。噴嘴被從開口插入醫(yī)用玻璃容器的內(nèi)部空間中。從噴嘴的頂端射出的火焰強(qiáng)烈地施加 到醫(yī)用玻璃容器的內(nèi)表面。火焰通過火焰的流動(dòng)碰觸醫(yī)用玻璃容器的內(nèi)表面，然后從開口 發(fā)射到外部。從而，被插入醫(yī)用玻璃容器的內(nèi)部空間中的噴嘴被包圍在火焰里。但是，因?yàn)?噴嘴由陶瓷形成，噴嘴由于火焰加熱引起的劣化被抑制。陶瓷的示例包括氧化鋁、氧化鎂和 氧化鋅。噴嘴不要求完全地由陶瓷形成。至少要被插入醫(yī)用玻璃容器或其中間產(chǎn)品的內(nèi)部 空間的部分可以由陶瓷形成。(13)較佳地，噴嘴為能夠被插入醫(yī)用玻璃容器的內(nèi)部空間中的噴嘴，其中噴嘴的 開口的第二直徑小于內(nèi)部空間的第一直徑。(14)本發(fā)明可以看作是其內(nèi)表面使用燃燒器加熱以對(duì)醫(yī)用玻璃容器進(jìn)行內(nèi)表面 處理的醫(yī)用玻璃容器。(15)本發(fā)明可以看作是一種包括通過將具有陶瓷噴嘴的燃燒器插入醫(yī)用玻璃容 器或其中間產(chǎn)品的內(nèi)部空間，并將由從噴嘴射出的燃料的火焰射到醫(yī)用玻璃容器或其中間 產(chǎn)品的對(duì)處理老化區(qū)域進(jìn)行清除的用于生產(chǎn)醫(yī)用玻璃容器的方法。本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)根據(jù)本發(fā)明，通過用燃燒器的火焰掃掠整個(gè)玻璃的內(nèi)表面的同時(shí)將火焰發(fā)射到玻 璃容器的內(nèi)部空間并且將火焰施加到內(nèi)表面而明顯地抑制從玻璃容器的內(nèi)表面洗脫的堿 性成分等。根據(jù)本發(fā)明，能夠被插入醫(yī)用玻璃容器或其中間產(chǎn)品的內(nèi)部空間中的狹長(zhǎng)的噴嘴 由陶瓷制成。從而，即使當(dāng)插入內(nèi)部空間用于熱處理醫(yī)用玻璃容器或其中間產(chǎn)品的內(nèi)表面的噴嘴遭遇到火焰時(shí)，噴嘴由于火焰加熱的劣化被抑制。從而，每個(gè)噴嘴的醫(yī)用玻璃容器處 理數(shù)量增加，借此以很低的成本大量生產(chǎn)具有被抑制的堿性成分的洗脫的醫(yī)用玻璃容器。



圖1為圖釋根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的點(diǎn)燃燒器10的構(gòu)造的局部的剖視圖。圖2為描繪容器模制處理的示意圖。圖3為描繪容器模制處理的示意圖。圖4為描繪噴火處理的示意圖。圖5為描繪噴火處理的示意圖。
具體實(shí)施例方式在下文中，將描述本發(fā)明的較佳實(shí)施例。事實(shí)上，該實(shí)施例只不過是本發(fā)明的一個(gè) 實(shí)施例，并且能夠在本發(fā)明的要領(lǐng)不更改的范圍下進(jìn)行改進(jìn)。點(diǎn)燃燒器10在圖1中圖釋的點(diǎn)燃燒器10被用于根據(jù)本發(fā)明的生產(chǎn)醫(yī)用玻璃容器的方法。點(diǎn) 燃燒器10用于本發(fā)明的噴火處理過程，以便處理藥水瓶50的內(nèi)表面54。點(diǎn)燃燒器10粗略地主要分為燃燒器主體11和噴嘴12。燃燒器主體11為具有第 一流動(dòng)通道13的管形，混合煤氣通過第一流動(dòng)通道13流通?；旌厦簹鉃槊簹夂脱醯幕旌?物，并且由已知的技術(shù)產(chǎn)生的混合煤氣以給定的流速流進(jìn)燃燒器主體11的第一流動(dòng)通道 13?；旌厦簹庀喈?dāng)于本發(fā)明中的燃料。噴嘴12設(shè)置在燃燒器主體11的頂端。噴嘴12大致被分成噴嘴部分14和連接部 分15。連接部分15為具有形成在內(nèi)表面上的內(nèi)螺紋的錐形構(gòu)件。盡管在圖1中未詳細(xì)地 圖釋，布置在連接部分15上的內(nèi)螺紋被擰進(jìn)布置在燃燒器主體11的頂端的外螺紋，以便噴 嘴12連接到燃燒器主體11的頂端。從而，噴嘴12可替換地附接到燃燒器主體11。噴嘴部分14布置在連接部分15的頂部。噴嘴部分14具有稻草狀狹長(zhǎng)的構(gòu)件并 且被布置成沿著燃燒器主體11的軸向從連接部分15的頂部延伸。噴嘴部分14由陶瓷制 成。噴嘴部分14的外徑Rl和軸向長(zhǎng)度Ll通過考慮到作為處理目標(biāo)的藥水瓶50的開口 51 的內(nèi)徑R2，藥水瓶50的深度L2等而確定。噴嘴部分14的外徑Rl被確定成使其頂端能夠 從藥水瓶50的開口 51被插入內(nèi)部空間52中。具體地，噴嘴部分14的外徑Rl比開口 51 的內(nèi)徑R2足夠小。噴嘴部分14的軸向長(zhǎng)度Ll被確定成從噴嘴部分14頂端射出的火焰20 能夠到達(dá)藥水瓶50的底部53。具體地，噴嘴部分14的長(zhǎng)度Ll比藥水瓶50的深度L2長(zhǎng)。作為噴嘴部分14的內(nèi)部空間的第二流動(dòng)通道16通過連接部分15的內(nèi)部空間連 接到燃燒器主體11的第一流動(dòng)通道13。從而，要以給定的流速流進(jìn)第一流動(dòng)通道13中的 混合煤氣通過第二流動(dòng)通道16從噴嘴部分14的頂端射出。該混合煤氣燃燒形成火焰20。藥水瓶50藥水瓶50通過處理玻璃管60設(shè)置有開口 51和底部53。藥水瓶50的內(nèi)部空間52 的內(nèi)徑R3比開口 51的內(nèi)徑R2大。更具體地說，藥水瓶50為所謂的窄口的玻璃容器。藥 水瓶50為本發(fā)明的玻璃容器的一個(gè)例子。內(nèi)徑R3相當(dāng)于發(fā)明的第一直徑。內(nèi)徑R2相當(dāng) 于發(fā)明的第二直徑。
用于生產(chǎn)藥水瓶50的方法在下文中，將描述用于生產(chǎn)藥水瓶50的方法。生產(chǎn)方法主要大致分解成如下兩個(gè) 處理過程(1)將玻璃管60處理成具有開口 51和底部53的藥水瓶50的容器模制處理過程， 禾口(2)在將點(diǎn)燃燒器10的火焰20射到藥水瓶50的內(nèi)部空間52并且將火焰20施加 到內(nèi)表面54的同時(shí)，通過點(diǎn)燃燒器10的噴嘴12掃掠內(nèi)表面54的噴火處理過程。容器模制處理過程如圖2㈧所示，玻璃管60被固定成軸向成為水平方向(在圖2中水平方向)，并 且燃燒器61的火焰被用于其一端以預(yù)熱玻璃管60。然后，通過將模制夾具62施加到如圖 2(B)所示的預(yù)熱的一端形成開口 51。具體地說，玻璃管60的一端變窄，模制 夾具62減小 了玻璃管60的外徑。如圖3㈧所示，玻璃管60在水平方向(在圖3中水平方向)相對(duì)于燃燒器60移 動(dòng)，使得燃燒器61的火焰被施加到玻璃管60。玻璃管60已經(jīng)形成開口 51的一端被燃燒器 61的火焰燒去，并且同時(shí)在被燒去的部分形成底部53。從而，如圖3(B)所示，形成具有開 口 51和底部53的一個(gè)藥水瓶50。容器模制處理可以通過所謂的立式自動(dòng)鑄模機(jī)進(jìn)行，用 于通過將玻璃管60固定成軸向成為豎直方向在下端形成開口 51和底部53。噴火處理隨后，對(duì)獲得的藥水瓶50進(jìn)行使用點(diǎn)燃燒器10的噴火處理。在本說明書中，稍后 描述的處理稱為“噴火處理”。這里，噴火處理是用于通過強(qiáng)烈地發(fā)射由以相對(duì)較高的流速 流到藥水瓶50的內(nèi)表面54的混合煤氣形成的火焰20來清除產(chǎn)生在內(nèi)表面54上的處理老 化區(qū)域的處理。噴火處理相當(dāng)于本發(fā)明中的熱處理。如圖4所示，點(diǎn)燃燒器10的噴嘴部分14的頂端從藥水瓶50的開口 51插入內(nèi)部 空間52。然后，點(diǎn)燃燒器10的位置相對(duì)于藥水瓶50固定，使得從噴嘴部分14的頂端射出 的火焰20碰到靠近底部53的內(nèi)表面54。點(diǎn)燃燒器10相對(duì)于藥水瓶50可拆卸。具體地說，如圖4所示，藥水瓶50被固定到支撐構(gòu)件21，同時(shí)開口 51和底部53在 水平方向上(圖4中的水平方向)彼此相對(duì)，即，所謂的橫放位置。支撐構(gòu)件21支撐橫放 的藥水瓶50，同時(shí)將水平方向限定為軸向。點(diǎn)燃燒器10的噴嘴部分14被插入通過支撐構(gòu) 件21支撐并在水平方向上從藥水瓶50的下部打開的開口 51中。噴嘴部分14的軸相對(duì)于 靠近藥水瓶50的底部53的內(nèi)表面54朝上延伸。更具體地說，從噴嘴部分14射出的火焰 20碰觸到靠近藥水瓶50的底部53的內(nèi)表面54的上部。等離子體富集部分存在于要從點(diǎn)燃燒器10射出的火焰20中。相對(duì)于點(diǎn)燃燒器 10，從噴嘴12的頂端到內(nèi)表面54的距離被調(diào)節(jié)成火焰20中的等離子體富集部分碰觸到靠 近藥水瓶50的底部53的內(nèi)表面54。如上所述，通過支撐構(gòu)件21支撐的藥水瓶50被轉(zhuǎn)動(dòng)電機(jī)(未圖釋)轉(zhuǎn)動(dòng)同時(shí)火 焰20的等離子體富集部分被施加到藥水瓶50的內(nèi)表面54，使得火焰20的等離子體富集部 分均勻地施加到靠近底部53的內(nèi)表面54。附著于或殘留在靠近底部53的內(nèi)表面54上的 堿性成分等被火焰20的等離子體富集部分清除。點(diǎn)燃燒器10相對(duì)于藥水瓶50移動(dòng)同時(shí)從圖4圖釋的狀態(tài)改變?yōu)閳D5圖釋的狀態(tài)。具體地說，點(diǎn)燃燒器10相對(duì)于藥水瓶50移動(dòng)，以便火焰20中的等離子體富集部分在 藥水瓶50的軸向上掃掠從靠近藥水瓶50的底部53的內(nèi)表面54到靠近開口 51的內(nèi)表面 54的部分。在掃掠期間，沿著噴嘴12的軸向從噴嘴12的頂端到內(nèi)表面54的距離被均勻地 保持。如上所述，通過點(diǎn)燃燒器10在火焰20中的等離子體富集部分被施加到藥水瓶50 的內(nèi)表面54的狀態(tài)下相對(duì)于藥水瓶50移動(dòng)，火焰20的等離子體富集部分從靠近底部53 的內(nèi)表面54掃掠到靠近開口 51的內(nèi)表面54的部分。在掃掠期間，通過支撐構(gòu)件21支撐 的藥水瓶50被轉(zhuǎn)動(dòng)電機(jī)(未顯示)轉(zhuǎn)動(dòng)。從而，附著于或保持在藥水瓶50的內(nèi)表面54上 的堿性成分等被均勻地清除。從而，從藥水瓶50的內(nèi)表面54的堿性成分等的洗脫被抑制。點(diǎn)燃燒器10相對(duì)于藥水瓶50移動(dòng)的方向不受限制。例如，該方向可以是從靠近 底部53的內(nèi)表面54到靠近開口 51的內(nèi)表面54的方向、或其相反的方向、或者從底部53 和開口 51的中間附近分別到開口 51或底部53的方向。本實(shí)施例的工作效果根據(jù)本實(shí)施例，通過用火焰20掃掠藥水瓶50的整個(gè)內(nèi)表面54同時(shí)將點(diǎn)燃燒器10 的火焰20發(fā)射到藥水瓶50的內(nèi)部空間52，并且將火焰20的等離子體富集部分施加到內(nèi)表 面54，從藥水瓶50的內(nèi)表面54洗脫的堿性成分等明顯地減少。在如上所述的點(diǎn)燃燒器10中，能夠被插入藥水瓶50的內(nèi)部空間52中的噴嘴部分 14由陶瓷制成。因此，即使當(dāng)藥水瓶50的內(nèi)表面54被火噴吹，使得噴嘴部分14暴露于火 焰20，噴嘴部分14由于火焰20的加熱的劣化被抑制。從而，每一噴嘴12處理藥水瓶50的 數(shù)量增加，從而堿性成分的洗脫被抑制的藥水瓶50能夠以較低的成本大量生產(chǎn)。而且，對(duì)于狹長(zhǎng)的噴嘴部分14被插入開口 51的內(nèi)徑R2小于內(nèi)部空間52的內(nèi)徑 R3的藥水瓶50的內(nèi)部空間52中并且噴火，并且因此噴嘴部分14始終暴露于從開口 51排 出到藥水瓶50外的火焰20的情況，根據(jù)本實(shí)施例的點(diǎn)燃燒器10特別有用。變化例在如上所述的實(shí)施例中，描述了包括容器模制處理和噴火處理的用于生產(chǎn)藥水瓶 50的方法。但是，在根據(jù)本發(fā)明的用于生產(chǎn)醫(yī)用玻璃容器的方法中，容器模制處理不是主要 的。更具體地說，可以對(duì)通過如上所述容器模制處理以外的已知的處理方法生產(chǎn)的玻璃容 器進(jìn)行噴火處理。本實(shí)施例描述了藥水瓶50由玻璃管模制而成，然后點(diǎn)燃燒器10用于進(jìn)行噴火的 一個(gè)方面。但是，在玻璃管上形成開口 51和底部53以形成藥水瓶50的處理還可以通過點(diǎn) 燃燒器10進(jìn)行。而且，本實(shí)施例描述點(diǎn)燃燒器10被用于藥水瓶50以進(jìn)行噴火的方面。但是，點(diǎn)燃 燒器10可以用來對(duì)藥水瓶50的中間產(chǎn)品進(jìn)行噴火。例如，即使在底部53形成在作為藥水 瓶50的原料的玻璃管的一端且開口 51還未形成在其另一端的中間產(chǎn)品，可以通過將點(diǎn)燃 燒器10的噴嘴12從另一端的開口插入內(nèi)部空間52被噴火的方面中，能夠顯示出與如上所 述的工作效果相同的工作效果。實(shí)例
在下文中，將描述本發(fā)明的實(shí)例。
生產(chǎn)藥水瓶5O
通過如上所述的實(shí)施例中的容器模制處理，具有15mm(毫米)外徑、總長(zhǎng)33mm且 開口直徑7. Omm的2mL藥水瓶被生產(chǎn)。當(dāng)生產(chǎn)藥水瓶時(shí)，用于加熱玻璃管的溫度被調(diào)節(jié)成 相對(duì)低溫或高溫。在本實(shí)例中，玻璃管的加熱溫度為低溫的處理稱為冷加工，玻璃管的加熱 溫度為高溫的處理稱為熱加工。玻璃管的處理使用所謂的立式自動(dòng)鑄模機(jī)進(jìn)行。實(shí)例1和2

通過冷加工和熱加工生產(chǎn)的每個(gè)藥水瓶受到如上所述的實(shí)施例中的噴火處理。作 為點(diǎn)燃燒器的噴嘴部分，具有1. Omm內(nèi)徑的氧化鋁噴嘴被使用。對(duì)于受到冷加工的藥水瓶 的內(nèi)表面，進(jìn)行45秒噴火處理，而受到熱加工的藥水瓶的內(nèi)表面進(jìn)行55秒噴火處理。進(jìn)行 45秒噴火處理的受到冷加工的藥水瓶的內(nèi)表面被稱為實(shí)例1，而進(jìn)行55秒的噴火處理的受 到熱加工的藥水瓶的內(nèi)表面被稱為實(shí)例2。比較例1和2對(duì)于通過冷加工和熱加工獲得的每個(gè)藥水瓶，受到冷加工且未受到噴火處理的藥 水瓶被稱為比較例1，而受到熱加工且未受到噴火處理的藥水瓶被稱為比較例2。堿性成分的洗脫量對(duì)如上所述的實(shí)例1和2和比較例1和2的堿性成分的洗脫量進(jìn)行測(cè)量。測(cè)量通 過對(duì)每個(gè)藥水瓶充2mL蒸餾水并對(duì)其進(jìn)行60分鐘的121°C加熱來進(jìn)行。在冷卻之后，包含 在充進(jìn)每個(gè)藥水瓶的蒸餾水中的鈉被測(cè)量。鈉的測(cè)量通過IS04802-2規(guī)定的原子吸收法進(jìn) 行。實(shí)例1和2和比較例1和2的每個(gè)藥水瓶中獲得的鈉量(μ g/mL)顯示在表1中。鈉的洗脫量 如表1所示，在實(shí)例1的藥水瓶中確認(rèn)有0. 36 μ g/mL洗脫的鈉，在實(shí)例2的藥水瓶 中確認(rèn)有0. 39 μ g/mL的洗脫的鈉。鈉的洗脫量小于IS04802-2中規(guī)定的極限值4. 5 μ g/mL 的1/10，并且遠(yuǎn)低于最大值。相反，在比較例1的藥水瓶中確認(rèn)有1. 63 μ g/mL洗脫的鈉，在 比較例2的藥水瓶中確認(rèn)有8. 10 μ g/mL的洗脫的鈉。比較例1的藥水瓶的鈉洗脫量小于IS04802-2中規(guī)定的極限值4. 5 μ g/mL，但是實(shí)例1的藥水瓶的鈉洗脫量4倍以上。從比較 例2的藥水瓶的鈉洗脫量更大于IS04802-2中規(guī)定的4. 5 μ g/mL的極限值。除堿性成分以外的其他成分的洗脫量對(duì)如上所述的實(shí)例1和2和比較例1和2的除了堿性成分外其他的成分的洗脫量 進(jìn)行測(cè)量。測(cè)量通過對(duì)每個(gè)藥水瓶充2mL蒸餾水并對(duì)其進(jìn)行60分鐘的121°C加熱來進(jìn)行。 在冷卻后，包含在充在每個(gè)藥水瓶中的蒸餾水的其他的成分(Si、Al、B、Ca、Ba)被測(cè)量。其 他的成分的測(cè)量通過ICP(感應(yīng)耦合等離子體)測(cè)譜法(spectrometry)進(jìn)行。實(shí)例1和2 和比較例1和2中的每個(gè)藥水瓶獲得其他的成分的量(ppm)在表2中顯示。表2其他的成分的洗脫量 如表2所示，在實(shí)例1中的藥水瓶中確認(rèn)有0. 03ppm的Si的洗脫，并且Al、B、Ca 和Ba的洗脫量都為0. OOppm0在實(shí)例2的藥水瓶中確認(rèn)有0. 06ppm的硅、0. Olppm的鋁、和0. Olppm的B的洗脫，且Ca和Ba的洗脫量全部為0. OOppm0相反，在比較例1的藥水瓶中確認(rèn)有1. 34ppm的Si、0. Olppm的A1、0. 79ppm的B 和0. Olppm的Ba的洗脫，Ca的洗脫量為0. OOppm0在比較例2的藥水瓶中確認(rèn)有23. 3ppm 的Si、2. 39ppm的Al、6. 99ppm的B和0. 50ppm的Ca的洗脫，以 及0. 86ppm的Ba的洗脫。從而，在實(shí)例1和2的每個(gè)藥水瓶中，其他的成分Si、Al、B、Ca、和Ba被微量地檢 測(cè)到或根本就檢測(cè)不到。相反，在比較例1和2的每個(gè)藥水瓶中，其他的成分全部被檢測(cè)， 除在比較例1中的Ca外，特別是Si、Al和B的鑒定值顯著地不同于實(shí)例1和2的那些值。
權(quán)利要求
一種用于生產(chǎn)醫(yī)用玻璃容器的方法，其特征在于，包括在將燃燒器的火焰發(fā)射到玻璃容器的內(nèi)部空間且將該火焰施加到玻璃容器的內(nèi)表面的同時(shí)利用該燃燒器的火焰掃掠玻璃容器的整個(gè)內(nèi)表面的噴火處理。
2.如權(quán)利要求1所述的用于生產(chǎn)醫(yī)用玻璃容器的方法，其特征在于，在所述的噴火處 理中，火焰被施加到內(nèi)表面，同時(shí)將玻璃容器繞軸轉(zhuǎn)動(dòng)。
3.如權(quán)利要求1或2所述的用于生產(chǎn)醫(yī)用玻璃容器的方法，其特征在于，在所述的噴火 處理中，玻璃容器的內(nèi)表面到燃燒器頂端的距離保持均一。
4.如權(quán)利要求1至3中任何一項(xiàng)所述的用于生產(chǎn)醫(yī)用玻璃容器的方法，其特征在于，在 所述的噴火處理中，燃燒器射出的火焰的等離子體富集部分被施加到玻璃容器的內(nèi)表面。
5.如權(quán)利要求1至4中任何一項(xiàng)所述的用于生產(chǎn)醫(yī)用玻璃容器的方法，其特征在于，具 有陶瓷噴嘴的燃燒器被用作所述的燃燒器。
6.如權(quán)利要求1至5中任何一項(xiàng)所述的用于生產(chǎn)醫(yī)用玻璃容器的方法，其特征在于，進(jìn) 一步包括將玻璃管處理成具有底部和開口的容器形狀以形成所述玻璃容器的容器模制處 理。
7.一種醫(yī)用玻璃容器，其特征在于，該醫(yī)用玻璃容器是通過權(quán)利要求1至6中任何一項(xiàng) 所述的用于生產(chǎn)醫(yī)用玻璃容器的方法生產(chǎn)的。
8.如權(quán)利要求7所述的醫(yī)用玻璃容器，其特征在于，將被從所述醫(yī)用玻璃容器的內(nèi)表 面洗脫的鈉的量符合IS04802中規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)。
9.如權(quán)利要求7所述的醫(yī)用玻璃容器，其特征在于，將被從所述醫(yī)用玻璃容器的內(nèi)表 面洗脫的鈉的量為IS04802中規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的1/10或者更低。
10.如權(quán)利要求7所述的醫(yī)用玻璃容器，其特征在于，將被從醫(yī)用玻璃容器的內(nèi)表面洗 脫的硅的量為0. lppm或以下。
11.如權(quán)利要求7所述的醫(yī)用玻璃容器，其特征在于，將被從醫(yī)用玻璃容器的內(nèi)表面洗 脫的硼的量為0. 05ppm或以下。
12.一種用于醫(yī)用玻璃容器的內(nèi)表面處理的燃燒器，其特征在于，包括燃燒器主體，該燃燒器主體具有第一流動(dòng)通道，燃料通過第一流動(dòng)通道流通；和噴嘴，該噴嘴具有連接到所述燃燒器主體的第一流動(dòng)通道的第二流動(dòng)通道，并且，該噴嘴具有能被插入到作為處理對(duì)象的醫(yī)用玻璃容器或其中間產(chǎn)品的內(nèi)部空間的狹長(zhǎng)形狀，該 噴嘴由陶瓷形成。
13.用于權(quán)利要求12所述的醫(yī)用玻璃容器的內(nèi)表面處理的燃燒器，其特征在于，所述 噴嘴為能被插入到開口的第二直徑小于所述內(nèi)部空間的第一直徑的所述醫(yī)用玻璃容器內(nèi) 部空間的噴嘴。
14.一種醫(yī)用玻璃容器，其內(nèi)表面被以權(quán)利要求12或13所述的用于對(duì)醫(yī)用玻璃容器的 內(nèi)表面進(jìn)行處理的燃燒器進(jìn)行加熱處理。
15.一種用于生產(chǎn)醫(yī)用玻璃容器的方法，其特征在于，包括通過將具有陶瓷噴嘴的燃 燒器插入到醫(yī)用玻璃容器或其中間產(chǎn)品的內(nèi)部空間并將由從該噴嘴射出的燃料形成的火 焰射到醫(yī)用玻璃容器或其中間產(chǎn)品從而對(duì)處理老化區(qū)域進(jìn)行清除。
全文摘要
本發(fā)明提供一種辦法，用于在用于存儲(chǔ)藥物等的玻璃容器中將ISO4802等中規(guī)定的堿性成分的洗脫值盡可能減少。該辦法包括將玻璃管(60)處理成具有底部(53)和開口(51)的容器形狀以形成藥水瓶(50)的容器模制處理，和用點(diǎn)燃燒器(10)的火焰(20)掃掠藥水瓶(50)的內(nèi)表面(54)、且同時(shí)將火焰(20)發(fā)射到藥水瓶(50)的內(nèi)部空間(52)并將火焰(20)施加到內(nèi)表面(54)的噴火處理。
文檔編號(hào)A61J1/05GK101857356SQ20091022125
公開日2010年10月13日 申請(qǐng)日期2009年11月5日 優(yōu)先權(quán)日2009年4月7日
發(fā)明者和田正道 申請(qǐng)人:尼普洛株式會(huì)社