專利名稱：甲磺酸培氟沙星注射液、其制備方法及用途的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種抗生素注射液及其制備方法，特別是涉及一種甲磺酸培氟沙星注 射液及其制備方法。
背景技術(shù)：
甲磺酸培氟沙星為喹諾酮類抗菌藥，其化學(xué)名稱是1-乙基-6-氟-1，4-二 氫-7-(N-4-甲基-哌嗪基)-4-氧-3-喹啉羧酸甲磺酸鹽。分子式為C17H2tlFN3O3 -CH3SO3H, 分子量為429. 47。其化學(xué)結(jié)構(gòu)式為
權(quán)利要求
1.一種甲磺酸培氟沙星注射液，其特征在于，所述注射液包括8% 10%重量的培氟 沙星、0. 05 0. 5%重量的抗氧化劑、0. 02 0. 重量的絡(luò)合劑以及其他可藥用輔料。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的注射液，其特征在于，所述抗氧化劑為焦亞硫酸鈉、亞硫酸 鈉、亞硫酸氫鈉、維生素C或L-半胱氨酸，優(yōu)選地，所述抗氧劑為焦亞硫酸鈉；所述絡(luò)合劑 為依地酸二鈉；所述可藥用輔料為丙二醇、醋酸鈉和注射用水；其中，所述丙二醇的含量為 5 10%體積；所述醋酸鈉的含量為0. 05 0. 25%重量。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的注射液，其特征在于，所述注射液的pH值為4.5 4. 8。
4.一種制備如權(quán)利要求1 3任一項(xiàng)所述的甲磺酸培氟沙星注射液的方法，其特征在 于，所述方法包括以下步驟1)取8% 10%重量的培氟沙星、0.05 0. 5%重量的抗氧化劑、0. 02 0. 重量的 絡(luò)合劑以及其他可藥用輔料混合、溶解；2)調(diào)節(jié)步驟1)獲得的溶液的pH值；3)采用濾膜進(jìn)行兩次除菌過濾。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的方法，其特征在于，所述抗氧化劑為焦亞硫酸鈉、亞硫酸鈉、 亞硫酸氫鈉、維生素C或L-半胱氨酸，優(yōu)選地，所述抗氧劑為焦亞硫酸鈉；所述絡(luò)合劑為依 地酸二鈉；所述可藥用輔料為丙二醇、醋酸鈉和注射用水；其中，所述丙二醇的含量為5 10%體積；所述醋酸鈉的含量為0. 05 0. 25%重量。
6.根據(jù)權(quán)利要求4或5所述的方法，其特征在于，在所述步驟2)中，所述pH值為4.5 4. 8。
7.根據(jù)權(quán)利要求4-6任一項(xiàng)所述的方法，其特征在于，在所述步驟幻中，所述濾膜的孔 徑為0. 1-0. 22 μ m,優(yōu)選地為0. 22 μ m。
8.權(quán)利要求1-3任一項(xiàng)所述的甲磺酸培氟沙星注射液用于制備治療敏感菌所致的各 種感染性疾病的藥物中的用途。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的用途，其特征在于，所述感染性疾病包括急慢性支氣管炎、 肺炎等呼吸系統(tǒng)感染疾??；急慢性腎盂腎炎、膀胱炎、尿道炎、前列腺炎及淋病等泌尿系統(tǒng) 感染疾??；細(xì)菌性痢疾、腸炎、傷寒及其它沙門菌感染，膽囊炎等消化道感染疾病；毛囊炎， 癤、癰、膿皰瘡、丹毒、蜂窩組織炎等皮膚、軟組織感染疾病及敗血癥、心內(nèi)膜炎、腦膜炎和創(chuàng) 傷、燒傷等的繼發(fā)感染疾病。
全文摘要
本發(fā)明提供一種甲磺酸培氟沙星注射劑，所述注射液包括8％～10％重量的培氟沙星、0.05～0.5％重量的抗氧化劑、0.02～0.1％重量的絡(luò)合劑以及其他可藥用輔料。本發(fā)明還提供一種制備上述甲磺酸培氟沙星注射劑的方法，該法包括如下步驟取8％～10％重量的培氟沙星、0.05～0.5％重量的抗氧化劑、0.02～0.1％重量的絡(luò)合劑以及其他可藥用輔料混合、溶解；調(diào)節(jié)上述獲得的溶液的pH值；采用濾膜進(jìn)行過濾。本發(fā)明所制備的甲磺酸培氟沙星注射劑穩(wěn)定性高，對(duì)血管的刺激性小。
文檔編號(hào)A61K47/18GK102048685SQ200910211210
公開日2011年5月11日 申請(qǐng)日期2009年11月2日 優(yōu)先權(quán)日2009年11月2日
發(fā)明者潘麗, 王俊紅, 許力宏, 陳義弘 申請(qǐng)人:海口市制藥廠有限公司