專利名稱：一種防治肝癌的藥物組合物及制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及中成藥，具體來說是一種以中藥為主要成分的防治肝癌的藥物組合物
及其制備方法。
背景技術(shù)：
肝癌是癌癥的一種，是造成人類死亡的主要病癥之一，日前暫無特效藥和特效治 療方法。西醫(yī)的手術(shù)能迅速切除早、中期癌癥，但往往容易復發(fā)；同時，對一個患肝癌的病 人，手術(shù)操作會冒致死的危險，因為他還患有相當嚴重的肝硬變，在此情況下如果使用良好 的抗癌制劑是一個更好的治療方法.放射治療雖然能使癌癥細胞萎縮、退化，但只能進行 局部治療，而且適應(yīng)者只占20% ;化療雖能進行全身治療，病人卻常因毒副作用和不良反應(yīng) 嚴重而無法堅持下去。為了解決上述技術(shù)的不足，本發(fā)明經(jīng)過科學組方，精心研制，提供一 種中藥抗癌制劑及其制備方法。其既能治病，又能防病，治療效果好，病人樂易接受。同時， 對脂肪肝及肝硬變也具有良好的防治效果，可有效地阻止肝癌的發(fā)展和用于治療肝癌。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種治療肝癌的純中藥制劑。其遵循中醫(yī)"實則瀉之"和"虛 則補之"的原則，具有扶正固本、活血化瘀、清熱解毒、利水消腫的作用，旨在提供一種既能 夠?qū)Ω伟┢鸬胶芎弥委熁蚓徑獍Y狀作用，具有療效好、周期短、價格低、無任何不良反應(yīng)，患 者可連續(xù)、長期用藥而不至于產(chǎn)生骨髓抑制、粒細胞減少、肝和腎等臟器損害的毒副作用； 用藥方便、經(jīng)濟，僅相當于化療藥物費用的25%，是患者樂于接受的一種抗癌的中藥組合 物。它對早、中、晚期各類肝癌均有良好的效果。 本發(fā)明是按照中醫(yī)組方和制備原則對中藥組合物精心研制，通過以下的技術(shù)方案 實現(xiàn)的 本發(fā)明藥物組分的用量是經(jīng)過發(fā)明人進行大量摸索總結(jié)得出的，各組分用量在下 述范圍都有較好的療效，本發(fā)明的藥物含有 靈芝破壁孢子粉331-999份三葉青166-498份野葡萄根166-498份
白花蛇舌草166-998份半枝蓮166-498份獼猴桃根166-498份
所述的藥物組合物的制備方法包括如下步驟 按比例稱取各原料，除靈芝破壁孢子粉外，將上述藥物粉碎碾成粗末，水煎二次， 第一次3小時，第二次2小時，過濾，濾液濃縮成稠膏，干燥，粉碎過100目篩，加入靈芝破壁 孢子粉，混勻、濕潤、軟化、結(jié)成團塊時取出，制成顆粒沖劑。
本發(fā)明的目的還能采取以下方法來實現(xiàn)
其配方優(yōu)選為 靈芝破壁孢子粉666份三葉青333份野葡萄根333份
白花蛇舌草666份 半枝蓮333份獼猴桃根333份 所述的藥學上可接受的附加劑是下列的一種或一種以上甘油、明膠、聚乙二醇、
3丙二醇、糊精、乙醇、干淀粉、檸檬酸、碳酸氫鈉、尼泊金乙酯、酒石酸、卵磷脂、十二烷基硫酸 鈉。 其劑型可以是任何一種藥劑學上所說的劑型，如糖漿劑、顆粒劑、膠囊、片劑等；所 述的膠囊可以為普通的膠囊、泡騰膠囊或其它各種適宜的膠囊；所述的片劑可以為普通的 片劑、泡騰片、分散片或其它各種適宜的片劑，可以用適宜的包衣材料包衣也可不包衣；
本發(fā)明通過科學組合、精心研制，具有扶正固本、活血化瘀、清熱解毒、利水消腫的 作用，能夠?qū)Ω伟┢鸬胶芎弥委熁蚓徑獍Y狀作用，具有療效好、周期短、價格低、無任何不良 反應(yīng)，患者用藥方便、經(jīng)濟，僅相當于化療藥物費用的25%，可連續(xù)、長期用藥而不至于產(chǎn)生 骨髓抑制、粒細胞減少、肝和腎等臟器損害的毒副作用；對早、中、晚期各類肝癌均有良好的 效果，是患者樂于接受的一種抗癌的中藥組合物。 本發(fā)明藥物可以采用中藥制劑常規(guī)方法制備成任何可藥用的常規(guī)制劑。例如可將 這些原料藥研成粉末混合均勻制成散劑沖服；也可以將這些藥物一起水煎，然后，濃縮水煎 液，制成口服劑型；但不能限制本發(fā)明的保護范圍。
具體實施例方式
下面結(jié)合實施例詳細描述本發(fā)明的實現(xiàn)方案。
實施例1 : 本發(fā)明顆粒劑的制備方法 按比例稱取各原料，靈芝破壁孢子粉666克、三葉青克333克、野葡萄根333克、白 花蛇舌草克666克、半枝蓮克333克、獼猴桃根克333克。 除靈芝破壁孢子粉外，將上述藥物粉碎碾成粗術(shù)，水煎二次，第一次3小時，第二 次2小時，過濾，濾液濃縮成稠膏，干燥，粉碎過100目篩，加入靈芝破壁孢子粉，混勻、濕潤、 軟化、結(jié)成團塊時取出，制成顆粒沖劑。
實施例2 : 本發(fā)明糖漿劑的制備方法按比例稱取各原料，靈芝破壁孢子粉666克、三葉青
333克、野葡萄根333克、白花蛇舌草666克、半枝蓮333克、獼猴桃根333克。除靈芝破壁孢
子粉外，將上述藥物粉碎碾成粗末，水煎二次，每次2小時，濾過，合并濾液，濃縮成稠膏，加
乙醇沉淀二次，使含醇量第一次達65% ，第二次達80% ，濾過，回收乙醇并濃縮至約700mL，
趁熱加蔗糖、尼泊金乙酯醇液攪溶，再加沸水至全量，攪勻即得制成糖漿劑。 實施例3 : 本發(fā)明片劑的制備方法 將靈芝破壁孢子粉555克、三葉青克345克、野葡萄根345克、白花蛇舌草555克、
半枝蓮克345克、獼猴桃根345克。除靈芝破壁孢子粉外，將上述藥物粉碎碾成粗未，按實
例1方法制成顆粒后，加適量的附加劑，混勻，壓片、包衣，制成適宜的片劑。 同理，按實施例1的方法，加入適宜的膠囊劑等。 本發(fā)明制劑為芳香淡黃色顆粒劑、棕褐色糖漿劑、或片劑或膠囊劑。 以上各組成中，重量是以生藥計算的，在本發(fā)明中，若重量以克為單位，該組成可
制成藥物制劑1000劑，所述1000劑指，制成的成品藥物制劑1000劑，如制成膠囊制劑1000
粒、片劑1000片、顆粒劑1000g、 口服液1000安瓶、注射液1000安瓶、滴丸劑1000粒等，作為顆粒劑也可以制成大包裝，如100-500袋，具體可以是100袋、150袋、200袋、250袋、500 袋，每袋可作為1次服用量。本制劑重量可以增大或減小，但各組成之間的生藥材重量配比 比例不變。 為了更好的理解本發(fā)明，以下進一步闡述本發(fā)明藥物在藥理和臨床研究的作用效 果，而非對本發(fā)明作用的限制。 臨床選擇觀察30例肝癌患者，分為2組，每組15例。對照組采用天仙丸治療，治
療組采用本藥治療。臨床結(jié)果如下
臨床 有效 顯效 無效 總有效率tt)
治療組 8 5 2 86.67
對照組 6 4 5 66.67 根據(jù)以上臨床藥理研究結(jié)果，本發(fā)明確實具有扶正固本、活血化瘀、清熱解毒、利 水消腫的作用，能夠?qū)Ω伟┢鸬胶芎弥委熁蚓徑獍Y狀作用，具有療效好、周期短、價格低、無 任何不良反應(yīng)，患者用藥方便、經(jīng)濟，僅相當于化療藥物費用的25%，可連續(xù)、長期用藥而不 至于產(chǎn)生骨髓抑制、粒細胞減少、肝和腎等臟器損害的毒副作用；對早、中、晚期各類肝癌均 有良好的效果，是患者樂于接受的一種防治肝癌的有效藥物。
權(quán)利要求
一種治療肝癌的藥物組合物，其特征是靈芝破壁孢子粉、其它下列原料水提取物作活性成分和藥學上可接受的附加劑組成，各原料的重量份為靈芝破壁孢子粉331-999份 三葉青166-498份野葡萄根166-498份白花蛇舌草166-998份 半枝蓮166-498份獼猴桃根166-498份
2.根據(jù)權(quán)利要求l所述的藥物組合物，最佳重量份為靈芝破壁孢子粉666份三葉青333份野葡萄根333份白花蛇舌草666份半枝蓮222份獼猴桃根222份
3.根據(jù)權(quán)利要求l所述的藥物組合物，其特征是所述的藥學上可接受的附加劑是下列的一種或一種以上甘油、明膠、聚乙二醇、丙二醇、糊精、干淀粉、對羥基苯甲酸乙酯、酒石酸、檸檬酸、碳酸氫鈉、卵磷脂、十二烷基硫酸鈉。
4.如權(quán)利要求l所述的藥物組合物的制備方法，其特征是包括如下步驟按比例稱取各原料，除靈芝破壁孢子粉外，將上述藥物粉碎碾成粗末，水煎二次，第一次3小時，第二次2小時，過濾，濾液濃縮成稠膏，干燥，粉碎過lOO目篩，加入靈芝破壁孢子粉，混勻、濕潤、軟化、結(jié)成團塊時取出，制成顆粒沖劑。
5.根據(jù)權(quán)利要求l所述的藥物組合物，其特征是其劑型為泡騰顆粒沖劑、膠囊、或片劑；
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的藥物組合物，其特征是，所述的膠囊為泡騰膠囊。
7.根據(jù)權(quán)利要求5所述的藥物組合物，其特征是，所述的片劑可以為泡騰片或分散片，用適宜的包衣材料包衣。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療肝癌的藥物組合物及其制備方法。它由靈芝破壁孢子粉、三葉青、白花蛇舌草、半枝蓮、獼猴桃根、野葡萄根等組分構(gòu)成。其制備方法包括如下步驟按配方比例稱取各原料，除靈芝破壁孢子粉外，將上述藥物粉碎碾成粗末，水煎二次，第一次3小時，第二次2小時，過濾，濾液濃縮成稠膏，干燥，粉碎過100目篩，加入靈芝破壁孢子粉，混勻、濕潤、軟化、結(jié)成團塊時取出，制成顆粒沖劑。本發(fā)明制成的復方制劑采用口服劑型，使用方便，口感好，患者易接受；本發(fā)明確實具有扶正固本、活血化瘀、清熱解毒、利水消腫的作用，能夠?qū)Ω伟┢鸬胶芎弥委熁蚓徑獍Y狀作用，具有療效好、周期短、價格低、無任何不良反應(yīng)，患者用藥方便，是患者樂于接受的一種防治肝癌的有效藥物。
文檔編號A61P35/00GK101700323SQ20091015449
公開日2010年5月5日 申請日期2009年10月30日 優(yōu)先權(quán)日2009年10月30日
發(fā)明者喻楚榮, 楊雄志 申請人:楊雄志