專利名稱：：一種保護(hù)創(chuàng)傷的溶液及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本發(fā)明涉及一種保護(hù)創(chuàng)傷的溶液及其制備方法。
背景技術(shù)：
：目前市售的保護(hù)創(chuàng)傷的同類產(chǎn)品有濟(jì)安舒能醫(yī)用傷口護(hù)理膜、潔悠神長(zhǎng)效抗菌材料、傷口一摸得液體膠布、如德制的易理妥噴霧膠布、和俄羅斯圣彼得堡在車臣戰(zhàn)爭(zhēng)中研制的促生真皮、埃利索特等等，這類產(chǎn)品分子類型是以高分子材料為主，其使用效果不如低分子材料，具有機(jī)械刺激和致敏性，且方便性能也不好。另外現(xiàn)有中藥材研制所得同類產(chǎn)品其原材料繁多，致使產(chǎn)品成本高，患者醫(yī)療費(fèi)用加重，為此有必要從產(chǎn)品原材料角度出發(fā)研制創(chuàng)傷醫(yī)療用品來解除患者換藥痛苦，減少醫(yī)護(hù)人員的工作程序及工作量，減少醫(yī)療機(jī)構(gòu)的環(huán)境污染，以控制有害微生物的蔓延，對(duì)疾病的預(yù)防起著重要的作用。
發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明的目的就在于提供一種成本低、使用方便且效果好、對(duì)環(huán)境無污染的保護(hù)創(chuàng)傷溶液。本發(fā)明的另一目的是提供該溶液的制備方法。本發(fā)明的目的是這樣實(shí)現(xiàn)的一種保護(hù)創(chuàng)傷的溶液，其特征在于按重量百分比計(jì)它由以下組分組成四硼酸鈉5%30%、抗壞血酸5%30%、丙二醇16%25%和余量為無菌純水。上述保護(hù)創(chuàng)傷的溶液中，按重量百分比計(jì)四硼酸鈉優(yōu)選為14%25%、抗壞血酸優(yōu)選為14%25%、丙二醇優(yōu)選為16%和余量為無菌純水。上述保護(hù)創(chuàng)傷的溶液的制備方法，它是將上述配比的四硼酸鈉、抗壞血酸混溶后，加入上述量的無菌純水，最后加入上述量的丙二醇后在8010(TC溫度下混溶并攪拌均勻后過濾即得。本發(fā)明產(chǎn)品的標(biāo)定數(shù)據(jù)pH值5.86.0，分子密度1.11.2，成膜時(shí)間35分鐘，粘度為5.06.5mPa.s。本發(fā)明是以布朗斯特(Bronstd)酸堿質(zhì)子轉(zhuǎn)移為理論依據(jù)，利用無機(jī)堿性礦物質(zhì)四硼酸鈉(俗稱硼砂)為載體，與有機(jī)酸性化合物D-異抗壞血酸(維生素C)在水溶液中形成質(zhì)子轉(zhuǎn)移酸堿對(duì)而達(dá)到酸堿平衡，使四硼酸鈉由堿性變?yōu)楣曹椝?；硼元素具有分子膨脹的化合特殊性能，它的化學(xué)構(gòu)型為2S22P'，即具有三個(gè)價(jià)電子，四個(gè)價(jià)層電子軌道，價(jià)層電子中有空電子對(duì)能接受抗壞血酸內(nèi)酯環(huán)中羥基脫離的氫離子而形成共價(jià)鍵與抗壞血酸結(jié)合為共軛酸而形成締合分子；四硼酸鈉與抗壞血酸的質(zhì)子反應(yīng)必須在水溶液中進(jìn)行但水溶共軛狀態(tài)并不穩(wěn)3定，經(jīng)本發(fā)明人的實(shí)驗(yàn)研究確定加入丙二醇方可獲得穩(wěn)定的本發(fā)明產(chǎn)品。本發(fā)明用礦物質(zhì)硼酸鹽為載體，與助溶劑一工業(yè)用抗壞血酸配比形成締合分子，溶解于丙二醇水溶液中氫鍵的形成使本品具有良好的透氣性并形成低分子高濃度分散體系的本發(fā)明產(chǎn)品，即上述的保護(hù)創(chuàng)傷的溶液，它能在創(chuàng)面上固化形成透明薄膜覆蓋創(chuàng)面以代替棉織敷料從而起到保護(hù)創(chuàng)傷和輔助治療作用。本發(fā)明的有益效果為1、本發(fā)明為低分子高濃度分散體系液相型敷料，由于低分子分散體系分子分布均勻和本發(fā)明分子的立體結(jié)構(gòu)可使分子的極性增高，表現(xiàn)在水溶液中氫鍵的不間斷斷裂和不間斷的形成有利于使本發(fā)明具有良好的透氣性和滲透性，加上范德華斥力、分子間力的分子極性增加了分子張力和粘度，使本發(fā)明具有優(yōu)于同類產(chǎn)品的優(yōu)勢(shì)，覆蓋成膜強(qiáng)度更好。2、本發(fā)明中的四硼酸鈉具有防腐抑菌功能；抗壞血酸具有氧化還原，促進(jìn)新陳代謝，修復(fù)損傷組織，可使毛細(xì)血管壁致密度增高，具有收斂消腫、抗組胺、提高免疫力和促進(jìn)創(chuàng)面快速愈合的作用；丙二醇有潛溶、抑菌防腐、防凍、助滲透、保濕潤(rùn)等功用；此三種物質(zhì)的組合具有共同增效作用，促進(jìn)了本發(fā)明的良好功效，使本發(fā)明具有良好的抑菌防腐消炎、消腫、防感染、清潔創(chuàng)面、抑制分泌，促進(jìn)快速愈合的作用。該三種物質(zhì)均為無毒材料，在外用材料中具有很好的安全性。3、本發(fā)明經(jīng)第三軍醫(yī)大學(xué)第二附屬醫(yī)院、重慶醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院120例臨床試驗(yàn)無1例不良反應(yīng)，大大優(yōu)于棉織敷料；兩院使用本發(fā)明產(chǎn)品對(duì)手術(shù)切口縫合處理覆蓋612cm創(chuàng)口的滲血大大減少，甚至不發(fā)生滲血，同時(shí)愈合期提前0.7天至2天，平均傷口愈合期提前1.3天。對(duì)燒燙傷、創(chuàng)傷、植皮取皮區(qū)創(chuàng)面愈合提前34天愈合(淺n。3%感染燒傷可提前34天)。一般認(rèn)為高分子(大分子)相對(duì)來講比較穩(wěn)定但極性差透氣性沒有低分子好，局部緩沖性差(可能造成局部機(jī)械性刺激)，且工藝復(fù)雜，成本較高。本發(fā)明產(chǎn)品避免了現(xiàn)有諸多產(chǎn)品的缺點(diǎn)選擇了低分子高濃度液相分散體系，通過臨床試驗(yàn)觀察各種大小手術(shù)縫合切口的覆蓋面，第一天微紅、少量滲血，第二天無紅腫或者微紅、少量滲血，第四天無紅腫、無滲血輕微薄層結(jié)痂，對(duì)1-II。35%左右燒傷、燙傷和小面積ir燒燙傷的覆蓋面在50cm2以內(nèi)，適用本產(chǎn)品1天以后腫脹減弱，3天后開始結(jié)痂，臨床觀察表明本產(chǎn)品具有良好的使用效果。統(tǒng)計(jì)方法卡方檢驗(yàn)、T檢驗(yàn)(三軍醫(yī)大和重醫(yī)大兩附院提供數(shù)據(jù))(P<0.05)統(tǒng)計(jì)學(xué)有顯著差異。4、本發(fā)明產(chǎn)品中的原料組分少，且原料來源豐富，故本發(fā)明產(chǎn)品生產(chǎn)成本低。5、本發(fā)明產(chǎn)品生產(chǎn)過程中無廢水廢氣、殘?jiān)懦?，同時(shí)本發(fā)明產(chǎn)品的使用過程中，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)(各級(jí)醫(yī)院診所)、家庭以及公共場(chǎng)所均無廢棄物和換下的膿血敷料等，所以本發(fā)明產(chǎn)品具有清潔衛(wèi)生、不污染環(huán)境的環(huán)保功能。6、本發(fā)明實(shí)施例1中的產(chǎn)品與市場(chǎng)同類產(chǎn)品的使用效果比較見表1。表1本發(fā)明產(chǎn)品與市場(chǎng)同類產(chǎn)品的使用效果比較<table>tableseeoriginaldocumentpage5</column></row><table>具體實(shí)施例方式下面通過實(shí)施例進(jìn)一步說明本發(fā)明，但本發(fā)明不局限于這些實(shí)施例。實(shí)施例l:一種保護(hù)創(chuàng)傷的溶液，它的組分配比見表2;其制備方法為將所述配比的四硼酸鈉、抗壞血酸混溶后，加入所述量的無菌純水，最后加入所述量的丙二醇后在9(TC溫度下混合并攪拌均勻后過濾即得。本實(shí)施例產(chǎn)品的標(biāo)定數(shù)據(jù)pH值5.8，分子密度1.20，成膜時(shí)間3分鐘，粘度為6.OmPa.s。實(shí)施例2:—種保護(hù)創(chuàng)傷的溶液，它的組分配比見表2;其制備方法中混合并攪拌溫度為80°C，其余同實(shí)施例l。本實(shí)施例產(chǎn)品的標(biāo)定數(shù)據(jù)pH值5.9，分子密度1.20，成膜時(shí)間4分鐘，粘度為6.OmPa.s。實(shí)施例3:—種保護(hù)創(chuàng)傷的溶液，它的組分配比見表2;其制備方法中混合并攪拌溫度為IO(TC，其余同實(shí)施例l。本實(shí)施例產(chǎn)品的標(biāo)定數(shù)據(jù):PH值6.0，分子密度1.18，成膜時(shí)間4分鐘，粘度為5.5mPa.s。實(shí)施例47:—種保護(hù)創(chuàng)傷的溶液，它的組分配比見表2;其制備方法同實(shí)施例l。表2本發(fā)明產(chǎn)品實(shí)施例1實(shí)施例7的組分配比(以重量百分比計(jì))組分實(shí)施例1實(shí)施例2實(shí)施例3實(shí)施例4實(shí)施例5實(shí)施例6實(shí)施例7四硼酸鈉2014251722530抗壞血酸2014251722530丙二醇16182021222425無菌純水余量余量余》綠錢余》余量權(quán)利要求1、一種保護(hù)創(chuàng)傷的溶液，其特征在于按重量百分比計(jì)它由以下組分組成四硼酸鈉5％～30％、抗壞血酸5％～30％、丙二醇16％～25％和余量為無菌純水。2、如權(quán)利要求1所述的保護(hù)創(chuàng)傷的溶液，其中四硼酸鈉14%25%、抗壞血酸14%25%、丙二醇16%和余量為無菌純水，均按重量百分比計(jì)。3、如權(quán)利要求1或2所述的保護(hù)創(chuàng)傷的溶液的制備方法，其特征在于它是將所述配比的四硼酸鈉、抗壞血酸混合溶解后，加入所述量的無菌純水，最后加入所述量的丙二醇后在8010(TC溫度下混合并攪拌均勻后過濾即得。全文摘要本發(fā)明提供了一種保護(hù)創(chuàng)傷的溶液，其特征在于按重量百分比計(jì)它由以下組分組成四硼酸鈉5％～30％、抗壞血酸5％～30％、丙二醇16％～25％和余量為無菌純水。本發(fā)明產(chǎn)品與市場(chǎng)上的同類產(chǎn)品比較，其成本低、使用方便且效果好、對(duì)環(huán)境無污染。文檔編號(hào)A61K33/22GK101491540SQ20091010332公開日2009年7月29日申請(qǐng)日期2009年3月6日優(yōu)先權(quán)日2009年3月6日發(fā)明者皮志華,羅金華,黃玉剛申請(qǐng)人:重慶市生物技術(shù)研究所有限責(zé)任公司