專利名稱：一種治療中風(fēng)的中藥組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于中藥組合物領(lǐng)域，具體地說(shuō)，涉及一種治療中風(fēng)的中 藥組合物膠囊及其制備方法。
背景技術(shù)：
中風(fēng)是由于腦部供血液受阻而迅速發(fā)展的腦功能損失，這可能是 因血栓或栓塞所造成的缺血(缺乏血液供應(yīng))，或因出血造成的。中 風(fēng)屬于急癥，可造成永久性神經(jīng)損害，如果不及時(shí)診斷和治療可造成 并發(fā)癥和死亡。
中風(fēng)具有發(fā)病率高、死亡率高、致殘率高、復(fù)發(fā)率高的特點(diǎn)，是 中老年人的多發(fā)病、常見(jiàn)病。在美國(guó)，中風(fēng)是第三大死因，在美國(guó)和 歐洲它是導(dǎo)致成人殘疾的首因。在世界各地中風(fēng)是第二大死因，并可 能很快成為死亡的首要原因。
CN1406609公開(kāi)了 " 一種可用于治療中風(fēng)和胸痹的中藥膠囊劑 及其制法"由中藥黃芪、丹參、當(dāng)歸等15味中藥組成；市場(chǎng)上銷售的 天丹通絡(luò)膠囊用于腦梗塞急性期、恢復(fù)早期，屬中醫(yī)中經(jīng)絡(luò)風(fēng)痰瘀血 痹阻脈絡(luò)者，癥見(jiàn)半身不遂、口舌歪斜、偏身麻木、語(yǔ)言蹇塞等，由 川芎、丹參、豨薟草、水蛭、天麻、槐花、石菖蒲、人工牛黃、黃芪、 牛膝中藥組成。
目前，臨床最常用的治療方法為溶栓療法。近年來(lái)美國(guó)FDA批準(zhǔn) 的十多中抗中風(fēng)藥大多為溶栓藥和抗血栓藥，但該類溶栓藥物治療最 大的缺陷是它只適用于中風(fēng)發(fā)生后3-6小時(shí)內(nèi)，如超過(guò)3小時(shí)，溶栓后
可導(dǎo)致腦內(nèi)出血和腦水腫，反而加重病情。目前巿場(chǎng)上常用的溶栓藥 替奈替普酶、尿激酶、鏈激酶、去纖酶、組織型纖溶酶原激活劑(tPA)、 r-ProUK等治療還可增加治療后出血的可能性，由此進(jìn) 一 步限制了急性中風(fēng)患者的早期治療。雖然某些抗血栓藥，如阿斯匹林，warfarin, clopidogrel等被廣泛用于預(yù)防治療，但安全有效的能用于中風(fēng)早期治 療的治療方法是非常關(guān)鍵的。中藥具有多角度的協(xié)同防治特點(diǎn)和抗動(dòng) 脈硬化形成，抗血栓形成的多重治療作用，能更徹底全面地治療中風(fēng)。

發(fā)明內(nèi)容
為克服上述缺陷，本發(fā)明人經(jīng)過(guò)多年研究，獲得了本申請(qǐng)的治療
中風(fēng)的中藥組合物及其制備方法。
本發(fā)明的一個(gè)目的是提供一種治療中風(fēng)的中藥組合物。 本發(fā)明的另 一 目的是提供該中藥組合物的制備方法。 本發(fā)明治療中風(fēng)的中藥組合物，其是由下述重量配比的原料藥制
成黃芪27 33 、當(dāng)歸9 U、桂技9~11、廣地龍10.5 13.44 、甘草15、
何首烏9~11.5、白芍9.2 U、桃仁9.2 1L2、川芎10.5 13.5、菊花
13.05~16.95、天麻9~11、山楂10.5~13.5 。
優(yōu)選的，原料藥的重量配比為黃芪28~32、當(dāng)歸9.5~10.5、桂枝
9.5 10,5、廣地龍11~13、甘草15、何首烏10 11、白芍10 U、桃仁
9.5~11、川穹1卜13、菊花13.5 16.5、天麻9.5 10.5、山楂11 13。
最優(yōu)選的，原料藥的重量配比為黃芪30、當(dāng)歸IO、桂枝IO、廣
地龍12、甘草15、何首烏IO、白芍IO、桃仁IO、川芎12、菊花15、天
麻IO、山楂12。
本發(fā)明的治療中風(fēng)的中藥組合物可以為湯劑、顆粒劑、膠囊、片 劑等等，優(yōu)選為膠囊劑。
本發(fā)明的治療中風(fēng)的中藥組合物的制備方法，包括如下步驟
(1) 按照所述重量配比稱取原料藥黃芪、當(dāng)歸、桂枝、廣地龍、 甘草、何首烏、白芍、桃仁、川芎、菊花、天麻、山楂；
(2) 將(1)所稱取的原料藥粉碎成細(xì)粉；
(3) 向細(xì)粉中加水(10倍體積)，于80。C煎煮三次，濾過(guò)除去濾渣， 收集濾液待用；(4) 將濾液濃縮至相對(duì)密度為1.34 1.40,加入糖粉1.6份、白糊精 1.4份，混合均勻，烘干；
(5) 將(4)再粉碎、烘干，按照膠囊的制備工藝進(jìn)行操作，制粒， 裝入膠囊，即得。
在本發(fā)明治療中風(fēng)中藥組合物的制備方法中，其優(yōu)選包括步驟
(1) 按照下述重量配比稱取原料中藥材黃芪27 33 、當(dāng)歸9 U、 桂枝9 U、廣地龍10.5~13.44 、甘草15、何首烏9 11.5、白芍9.2 H、 桃仁9.2 1L2、川芎10.5~13.5、菊花13.05 16.95、天麻9 U、山楂 10,5~13.5 ;
(2) 將(l)所稱取的原料藥粉碎成細(xì)粉；
(3) 向其中加水(IO倍體積)，于80。C煎煮三次，濾過(guò)除去濾渣，
收集濾液待用；
(4) 將收集濾液濃縮為稠膏，濃縮至相對(duì)密度為1.34 1.40,加入 糖粉1.6份、白糊精1.4份，混合均勻，烘干；
(5) 將(4)再粉碎、烘干，按照膠囊的制備工藝進(jìn)行操作，制粒， 裝入膠囊，即得。
本發(fā)明治療中風(fēng)的中藥組合物，具有以下優(yōu)點(diǎn)及效果 (1)本發(fā)明藥物組合物的原料組成方中重用黃芪，補(bǔ)氣升陽(yáng)、 生血行滯、大補(bǔ)元?dú)?。通過(guò)補(bǔ)氣使元?dú)獬涫⑦_(dá)到氣行則血行之功；甘 草補(bǔ)脾益氣，滋咳潤(rùn)肺，緩急解毒。黃芪和甘草，能補(bǔ)氣行滯，祛瘀 通經(jīng)的功效，二者合用，為君藥，有益氣活血、祛瘀通絡(luò)之功。當(dāng)歸 能補(bǔ)血活血、調(diào)經(jīng)止痛；何首烏能補(bǔ)益精血、解毒；白芍能養(yǎng)血斂陰， 柔肝止痛；川芎能活血行氣、祛風(fēng)止痛，當(dāng)歸、何首烏及白芍能補(bǔ)血 活血與能活血行氣的川芎同用，可達(dá)氣行之效，活血祛瘀，輔助君藥 達(dá)到氣行則血行之功，共為臣藥。桃仁能活血祛瘀；山楂具有活血化 淤的之功效佐助君藥臣藥發(fā)揮活血化瘀、行氣止痛之功效。天麻具有 息風(fēng)止經(jīng)，祛風(fēng)濕，止痹痛功效；廣地龍能清熱息風(fēng)、通行經(jīng)絡(luò)；桂技、菊花具有疏散風(fēng)熱，清熱解毒、通經(jīng)絡(luò)等作用。
(2) 本發(fā)明藥物組合物用于治療中風(fēng)，也可用于腦震蕩后遺癥， 腦動(dòng)脈硬化等癥的治療。
(3) 對(duì)于中風(fēng)病人，具有活血化瘀，降脂抗凝雙效類功效的藥 材有機(jī)配伍，利用期抗拮及協(xié)同作用，達(dá)到從血液及血管治療同時(shí)入 手，綜合改善受損的血液及血管病變，并防止其復(fù)發(fā)的治療目的。
實(shí)施例1本發(fā)明中藥組合物膠囊
(1) 按照下述重量配比稱取原料藥黃芪30g、當(dāng)歸10g、桂技 10g、廣地龍12g、甘草15g、何首烏10g、白芍10g、桃仁10g、川 芎12g、菊花15g、天麻10g、山楂12g;
(2) 將(1)所稱取的原料藥粉碎成細(xì)粉；
(3) 向其中加水(IO倍體積)，于80。C煎煮三次，濾過(guò)除去濾渣， 收集濾液待用；
(4) 將收集濾液濃縮為稠膏，濃縮至相對(duì)密度為1.34 1.40,加入 糖粉1.6份、白糊精1.4份，混合均勻，烘干；
(5) 將(4)再粉碎、烘干，按照膠囊的制備工藝進(jìn)行操作，制粒， 裝入膠囊，即得。
實(shí)施例2本發(fā)明中藥組合物湯劑
(1) 按照下述重量配比稱取原料中藥材黃芪28g、當(dāng)歸9.5g、桂 枝9.5g、廣地龍llg、甘草15g、何首烏10g、白芍10g、桃仁9.5g、 川芎llg、菊花13.5g、天麻9.5g、山楂llg;
(2) 將(1)所稱取的原料藥粉碎成細(xì)粉；
(3) 向其中加水(IO倍體積)，于80。C煎煮三次，濾過(guò)除去濾渣，
收集濾液待用；
(4) 將濾液濃縮為800ml，分裝至瓶中，即得湯劑。 實(shí)施例3本發(fā)明中藥組合物合劑
(1)按照下述重量配比稱取原料中藥材黃芪29g、當(dāng)歸9.8g、桂枝9.8g、廣地龍12g、甘草15g、何首烏10.5g、白芍10.5g、桃 仁10g、川彎10.5g、菊花145g、天麻10g、山楂11.5g;
(2) 將(1)所稱取的原料藥粉碎成細(xì)粉；
(3) 向其中加水(IO倍體積)，于80。C煎煮三次，濾過(guò)除去濾渣， 收集濾液待用；
(4) 將濾液濃縮為800ml，加入苯甲酸鈉0.25g分裝至瓶中，即得 合劑。
實(shí)施例4本發(fā)明中藥組合物顆粒劑
(1) 按照下述重量配比稱取原料中藥材黃芪32g、當(dāng)歸10.5g、 桂枝10.5g、廣地龍13、甘草15g、何首烏11 g、白芍llg、桃仁ll g、川穹13g、菊花16.5g、天麻10.5g、山楂13g;
(2) 將(1)所稱取的原料藥粉碎成細(xì)粉；
(3) 向其中加水(IO倍體積)，于8(TC煎煮三次，濾過(guò)除去濾渣， 收集濾液待用；
(4) 將收集濾液濃縮為稠膏，濃縮至相對(duì)密度為1.34 1.40，加入 糖粉1.6份、白糊精1.4份，混合均勻，烘干；
(5)將(4)加入蔗糖、糊精700g、甜菊甙8g,充分混勻，制成顆 粒約1000g,分裝至袋中，即得顆粒劑。
考察本發(fā)明中藥組合物治療中風(fēng)的效果
本發(fā)明藥物經(jīng)過(guò)多年臨床實(shí)踐，反復(fù)調(diào)整，提高了中風(fēng)治療的有 效率。對(duì)150中風(fēng)病人治療后，得到臨床治愈32例，占21%;顯 效40例，占27%;好轉(zhuǎn)36例，占24%;無(wú)效42例，占28%，總有 效率達(dá)72%。
雖然，上文中已經(jīng)用一般性說(shuō)明及具體實(shí)施方案對(duì)本發(fā)明作了詳 盡的描述，但在本發(fā)明基礎(chǔ)上，可以對(duì)之作一些修改或改進(jìn)，這對(duì)本 領(lǐng)域技術(shù)人員而言是顯而易見(jiàn)的。因此，在不偏離本發(fā)明精神的基礎(chǔ) 上所做的這些修改或改進(jìn)，均屬于本發(fā)明要求保護(hù)的范圍。
權(quán)利要求
1、一種治療中風(fēng)的中藥組合物，其特征在于，由下述重量配比的原料藥制成黃芪27～33、當(dāng)歸9～11、桂枝9～11、廣地龍10.5～13.44、甘草15、何首烏9～11.5、白芍9.2～11、桃仁9.2～11.2、川芎10.5～13.5、菊花13.05～16.95、天麻9～11、山楂10.5～13.5。
2、 如權(quán)利要求l所述治療中風(fēng)的中藥組合物，其特征在于，由下 述重量配比的原料藥制成黃芪28~32、當(dāng)歸9.5~10.5、桂技9.5 10.5、 廣地龍11~13、甘草15、何首烏10~11、白芍10~11、桃仁9.5 U、川 芎11 13、菊花13.5~16.5、天麻9.5~10.5、山楂11~13。
3、 如權(quán)利要求1或2所述治療中風(fēng)的中藥組合物，其特征在于， 由下述重量配比的原料藥制成黃芪30、當(dāng)歸IO、桂枝IO、廣地龍12、 甘草15、何首烏IO、白芍IO、桃仁IO、川芎12、菊花15、天麻IO、山 楂12。
4、 如權(quán)利要求1或2所述的中藥組合物，其為湯劑、顆粒劑、膠 囊或片劑。
5、 如權(quán)利要求4所述的中藥組合物，其為膠囊劑。
6、 一種制備如權(quán)利要求l-5任一項(xiàng)所述中藥組合物的方法，其特 征在于，包括如下步驟(1) 按照所述重量配比稱取原料藥黃芪、當(dāng)歸、桂枝、廣地龍、 甘草、何首烏、白芍、桃仁、川芎、菊花、天麻、山楂；(2) 將(1)所稱取的原料藥粉碎成細(xì)粉；(3) 向細(xì)粉中加水適量煎煮三次，濾過(guò)除去濾渣，收集濾液待用；(4) 將濾液濃縮為稠膏，加入糖粉、白糊精適量，混合均勻，烘干 即可。
全文摘要
本發(fā)明提供了一種治療中風(fēng)的中藥組合物及其制備方法，該組合物是以黃芪、當(dāng)歸、桂枝、廣地龍、甘草、何首烏、白芍、桃仁、川芎、菊花、天麻、山楂制成。本發(fā)明治療中風(fēng)的中藥組合物具有活血化瘀、行氣止痛、清熱息風(fēng)、降脂抗凝的功效，用于治療中風(fēng)，也可用于腦震蕩后遺癥，腦動(dòng)脈硬化等癥的治療。
文檔編號(hào)A61K36/88GK101642532SQ20091009291
公開(kāi)日2010年2月10日 申請(qǐng)日期2009年9月11日 優(yōu)先權(quán)日2009年9月11日
發(fā)明者群 尹, 盛太奎, 鞠嵐嵐, 熠 黃 申請(qǐng)人:蚌埠豐原涂山制藥有限公司