專利名稱：一種咀嚼軟膠囊及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種軟膠嚢，具體地說是一種咀嚼軟膠嚢以及該咀嚼軟膠嚢 的制備方法，屬于醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
軟膠嚢作為新興的藥物傳遞體系，鑒于其獨(dú)特的封閉軟包裝特質(zhì)，能夠 有效地保證內(nèi)容物良好的藥效穩(wěn)定性，并由于其本身具有的劑量可控性與便 攜性而得到廣泛的應(yīng)用。近年來，從改善醫(yī)藥制劑的服用性的目的來看，對(duì) 即使沒有水也能夠易于服用的咀嚼型軟膠嚢的需求日益提高。于是，通過向 軟膠嚢劑皮的原料中添加適量的甘油以及山梨糖醇實(shí)現(xiàn)了對(duì)咀嚼型軟膠嚢 皮的制備。但是僅僅在提高咀嚼型軟膠嚢皮的可咀嚼性上進(jìn)行改進(jìn)還遠(yuǎn)遠(yuǎn)無 法滿足服用者的要求，隨之應(yīng)運(yùn)而生了專用于清新口氣或改善口腔環(huán)境以及 提高軟膠嚢口感的咀嚼軟膠囊產(chǎn)品。
現(xiàn)有技術(shù)中的咀嚼軟膠嚢實(shí)現(xiàn)清新口氣、改善其口感或者改善口腔環(huán)境 的目的，主要是通過向膠嚢殼包裹的內(nèi)容物中添加一些改善口氣或者口腔環(huán) 境的甜味物質(zhì)或者芳香物質(zhì)來實(shí)現(xiàn)的。
諸如中國(guó)專利CN1183904C就公開了一種改進(jìn)了服用性的咀嚼型軟膠嚢 劑，為了增加咀嚼時(shí)的口感，該技術(shù)將軟膠嚢內(nèi)容物設(shè)置為室溫呈固體狀或 者半固體狀，并且向內(nèi)容物中加入甘味劑或巧克力基劑等添加劑，然后用膠
嚢皮包裹內(nèi)容物，從而在咀嚼時(shí)實(shí)現(xiàn)軟膠嚢劑皮和內(nèi)容物的均一化，在一定 程度上減輕了軟膠嚢劑皮本身的原料氣味。但是該技術(shù)還存在如下缺陷(1 ) 由于可改善口感的甘味劑或巧克力基劑是添加在內(nèi)容物中的，只有經(jīng)過服用 者不斷咀嚼后才能釋放出甜味或者巧克力味從而改善口感；(2)在膠嚢入口時(shí)，仍然是膠嚢皮直接接觸口腔壁，所以服用者還是能夠首先感覺到軟膠嚢 皮散發(fā)出的原料氣味，因此在一定程度上還是影響了服用時(shí)的口感。

發(fā)明內(nèi)容
為此，本發(fā)明所要解決的第 一個(gè)技術(shù)問題是現(xiàn)有技術(shù)中的咀嚼軟膠嚢必須
經(jīng)過不斷的咀嚼才能夠釋放出甜味等改善口感的物質(zhì)；本發(fā)明所要解決的第 二個(gè)技術(shù)問題是現(xiàn)有技術(shù)中的咀嚼軟膠嚢在服用時(shí)都是膠嚢皮直接接觸口腔 壁，服用者還是能夠首先感覺到軟膠嚢皮散發(fā)出的原料氣味，口感不佳；從 而提供一種在特定條件下處理之后無需咀嚼即可使咀嚼軟膠嚢具有較好服用 口感的咀嚼軟膠嚢。
為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明提供了一種咀嚼軟膠嚢，其包括軟膠嚢皮層 和由所述軟膠嚢皮層包裹的內(nèi)容物；所述軟膠嚢皮層由如下原料組成(按重 量百分比計(jì))明膠25 ~ 55%，甘油5 ~ 42%，純化水10 ~ 65°/。，木糖醇5% ~ 50%,聚乙烯醇800 2~10%,聚山梨醇2~15°/。，矯味劑1 ~ 5%,色素0.2 ~ 3%,防腐劑0.2 ~2%。
優(yōu)選所述軟膠嚢皮層由如下原料組成(按重量百分比計(jì))明膠30 ~ 35%, 甘油11~14%，純化水26~29%,木糖醇11%~16%，聚乙烯醇800 5 ~6%， 聚山梨醇6~7%,矯味劑1.4~1.8%，色素0.2~3%，防腐劑0.2~2%。
最優(yōu)選所述軟膠嚢皮層由如下原料組成(按重量百分比計(jì))明膠32%, 甘油13%,純化水29%,木糖醇11°/。，聚乙烯醇800 6%,聚山梨醇6%,矯 p未劑1.8%,色素0.6%,防腐劑0.6%。
其中，在所述軟膠嚢皮層的原料中，所述矯味劑為安賽蜜，所述防腐劑 為尼泊金乙酯，所述的色素為莧菜紅。
本發(fā)明還在公開了上述咀嚼軟膠嚢的基礎(chǔ)上，進(jìn)一步公開了一種制備該 咀嚼軟膠嚢的方法，其包括如下處理步驟(l)稱取適量明膠、甘油、純化水、木糖醇、聚乙烯醇800 、聚山梨醇、 矯味劑、色素和防腐劑，將上述原料在膠罐中充分混合備用；
(2)將步驟(1)膠罐中的混合物在55 75。C的溫度下進(jìn)行化膠0.6 4小時(shí)，得到膠液；
(3 )將膠罐中經(jīng)步驟(2)化膠后得到的膠液經(jīng)膠管流入膠盒，膠液可 從膠盒下邊緣縫隙流出，形成厚度均勻的膠皮，膠盒下方是膠皮輪，膠液流 在膠皮輪上，隨著膠皮輪的滾動(dòng)，充分冷卻。
(4) 將內(nèi)容物通過軟膠嚢壓制模具壓制在步驟(3)中所生產(chǎn)的咀嚼軟 膠嚢皮內(nèi)，得到咀嚼軟膠嚢粗產(chǎn)品；
(5) 將步驟(4)中所生產(chǎn)的咀嚼軟膠嚢粗產(chǎn)品置于溫度為20~40°C 的密閉空間內(nèi)，儲(chǔ)存5 ~ 15天，使得咀嚼軟膠嚢粗產(chǎn)品外表面析出一層甜味 劑層；
(6) 設(shè)置干燥溫度為40~65°C,相對(duì)真空度為-0.1 ~-0.05MPa,對(duì)經(jīng) 析層后的咀嚼軟膠嚢粗產(chǎn)品進(jìn)行干燥20 ~ 50分鐘即可。
在上述制備咀嚼軟膠嚢的方法中，所述步驟(2)中的化膠溫度為60 -70°C;優(yōu)選該化膠溫度為64°C。
優(yōu)選所述步驟(5)中的溫度為32°C;所述步驟(5)中的儲(chǔ)存時(shí)間為7天。
優(yōu)選所述步驟(6)中的干燥溫度為45。C,相對(duì)真空度為-0.08MPa，干 燥時(shí)間為35分鐘。
在上述制備咀嚼軟膠嚢的方法中，首先稱取本發(fā)明所公開的原料明膠、 甘油、純化水、木糖醇、聚乙烯醇800 、聚山梨醇、矯味劑、色素和防腐劑 的原料量進(jìn)行混合備用；之后在55 75。C的溫度下進(jìn)行化膠0.6 4小時(shí)，設(shè) 定該化膠溫度和化膠時(shí)間一方面保證了上述原料化膠充分、均勻并具有適宜 的咀嚼韌性和咀嚼柔軟度，另 一方面也保證了不至于因?yàn)榛z溫度和時(shí)間過大而使得上述原料化膠粘結(jié)而影響膠嚢皮的韌性和柔軟度；在化膠之后要對(duì) 經(jīng)化膠后的原料進(jìn)行化膠后成膠皮以及壓制成丸的處理，將咀嚼軟膠嚢內(nèi)的 內(nèi)容物壓制到吸嚼軟膠嚢皮中，得到吸嚼軟膠嚢粗產(chǎn)品，制備得到的該粗產(chǎn) 品此時(shí)只能分為內(nèi)容物和包裹于內(nèi)容物外部的軟膠嚢皮共兩層；之后要進(jìn)行 的是本發(fā)明最為關(guān)鍵的析層步驟，設(shè)置密閉空間的溫度為20~40°C,將制備 好的咀嚼軟膠嚢粗產(chǎn)品放置于其中，儲(chǔ)存5 15天，在上述條件下即可以實(shí)現(xiàn) 在所述咀嚼軟膠囊粗產(chǎn)品外表面析出一層甜味劑層；在該析層步驟中優(yōu)選溫 度為32。C,儲(chǔ)存時(shí)間為7天，即可以在最短的時(shí)間內(nèi)有效實(shí)現(xiàn)甜味劑層的析 出。最后，要對(duì)經(jīng)析層后的咀嚼軟膠嚢粗產(chǎn)品進(jìn)行干燥處理，為了保證甜味 劑層以及軟膠囊主體的有效干燥，必須保證干燥溫度為40~65°C，相對(duì)真空 度為-0.1 -0.05MPa，優(yōu)選設(shè)置干燥時(shí)間為20~50分鐘，即可得到本發(fā)明所 述的咀嚼軟膠嚢，經(jīng)上述處理步驟之后，原來制備得到的由內(nèi)容物和包裹于 內(nèi)容物外部的軟膠嚢皮共兩層結(jié)構(gòu)的軟膠嚢粗產(chǎn)品將變?yōu)橛绍浤z嚢皮和在軟 膠嚢皮外層析出的甜味劑層共同構(gòu)成的軟膠嚢皮層以及內(nèi)容物構(gòu)成的咀嚼軟 月交嚢成品。
此外，需要補(bǔ)充說明的是，在上述析層步驟中，設(shè)置密閉空間的溫度和 儲(chǔ)存時(shí)間是保證甜味劑層有效析出的一方面因素，另一方面最為重要的因素 是軟膠嚢皮層的原料及其配比，在該配比中相對(duì)地加入了足量的水和過量的 木糖醇，保證了在適宜的55 75。C的化膠溫度作用的化膠過程中，溶解度 較大的木糖醇能夠全部溶解在水中。在化膠過程中，設(shè)置上述化膠溫度保證 了水分會(huì)被不斷蒸發(fā)，直至化膠時(shí)間0.6~4小時(shí)止，膠液中的木糖醇逐漸 處于過飽和狀態(tài)，同時(shí)適宜的化膠溫度和適宜的化膠時(shí)間保證了此時(shí)木糖醇 不會(huì)從膠液中析出。咀嚼軟膠囊粗產(chǎn)品生產(chǎn)完成后，將其置于20 4(TC的 密閉空間內(nèi)儲(chǔ)存5 15天，上述溫度和時(shí)間保證了處于過飽和狀態(tài)的木糖醇 開始逐漸析出，并在軟膠嚢皮表面富集成膜，直至木糖醇含量達(dá)到平衡狀態(tài) 不再析出，從而最后形成包覆于軟膠嚢皮外層的甜味劑層。
本發(fā)明的上述技術(shù)方案相比現(xiàn)有技術(shù)具有以下優(yōu)點(diǎn)，1 )本發(fā)明所述的咀嚼軟膠嚢的軟膠嚢皮層直接在明膠中加入適量的甘 油、純化水、木糖醇、聚乙烯醇、聚山梨醇、^斧味劑、色素和防腐劑制成， 使用上述原料制備得到的軟膠嚢皮層具有兩層結(jié)構(gòu)， 一層為軟膠嚢皮，另一 層為包覆于所述軟膠嚢皮外層的甜味劑層，由于該甜味劑層的包覆，服用時(shí) 口腔直接接觸甜味劑層，從而使得該咀嚼軟膠囊在服用時(shí)掩蓋了軟膠嚢皮散 發(fā)出的原料氣味，而且不需要進(jìn)行咀嚼即可以表現(xiàn)其很好的服用口感。
2)本發(fā)明所述的用于制備咀嚼軟膠嚢的方法，通過設(shè)置適宜的化膠溫 度和化膠時(shí)間 一方面保證了原掉牛的充分有效地化膠，另 一方面也保證了經(jīng)該 化膠步驟之后得到的軟膠嚢皮具有較好的咀嚼韌性和柔軟度；此外，還通過 適宜的析層溫度和析層儲(chǔ)存時(shí)間，保證了咀嚼軟膠嚢皮層原料中木糖醇的有 效、均勻的析出，從而形成均勻包覆于軟膠嚢皮外層的甜味劑層，保證了本 發(fā)明所述的咀嚼軟膠嚢具有較佳的服用口感。
具體實(shí)施例方式
實(shí)施例l
稱取明膠32g、甘油13g、純化水29g、木糖醇llg、聚乙烯醇8006g 、 聚山梨醇6g、安賽蜜1.8g、莧菜紅0.6g、尼泊金乙酯0.6g，將上述原料在膠 罐中充分混合備用；
將經(jīng)混合后的上述膠罐中的原料在64。C的溫度下進(jìn)行化膠2小時(shí)，得到 膠液；膠罐中的膠液經(jīng)膠管流入膠盒，膠液可從膠盒下邊緣縫隙流出，形成 厚度均勻的膠皮，膠盒下方是膠皮輪，膠液流在膠皮輪上，隨著膠皮輪的滾 動(dòng)，充分冷卻。
將內(nèi)容物通過軟膠嚢壓制才莫具壓制在所生產(chǎn)的咀嚼軟膠嚢皮內(nèi)，得到咀 嚼軟膠嚢粗產(chǎn)品；
將所生產(chǎn)的咀嚼軟膠嚢粗產(chǎn)品置于溫度為32。C的密閉空間內(nèi)，儲(chǔ)存7 天，使得咀嚼軟膠嚢粗產(chǎn)品外表面析出一層鄰-味劑層；
設(shè)置干燥溫度為45°C,相對(duì)真空度為-0.08MPa，對(duì)經(jīng)析層后的咀嚼軟膠嚢粗產(chǎn)品進(jìn)行干燥35分鐘即可得到本發(fā)明所述的咀嚼軟膠嚢。
經(jīng)過上述步驟處理后的咀嚼軟膠嚢表面具有一層白色粉末，用手摸時(shí)有 磨砂感，該白色粉末即為甜味劑層，經(jīng)檢測(cè)該甜味劑層的成份為木糖醇。
上述制備得到的咀嚼軟膠嚢中軟膠嚢皮層的原料按重量百分比計(jì)為明 膠32%，甘油13%，純化水29%，木糖醇11%，聚乙烯醇800 6%，聚山梨 醇6%，安賽蜜1.8%,莧菜紅0.6%,尼泊金乙酯0.6%。
實(shí)施例2
稱取明月交30g，甘油14g,純化水27g，木糖醇16g,聚乙烯醇800 5g, 聚山梨醇6g，安賽蜜1.7g，果綠0.8g，尼泊金乙酯0.5g，將上述原料在膠罐 中充分混合備用；
將經(jīng)混合后的上述膠罐中的原料在55。C的溫度下進(jìn)行化膠4小時(shí)，得到 膠液；膠罐中的膠液經(jīng)膠管流入膠盒，膠液可從膠盒下邊緣縫隙流出，形成 厚度均勻的膠皮，膠盒下方是膠皮輪，膠液流在膠皮輪上，隨著膠皮輪的滾 動(dòng)，充分冷卻。
將內(nèi)容物通過軟膠嚢壓制模具壓制在所生產(chǎn)的咀嚼軟膠嚢皮內(nèi)，得到咀 嚼軟膠嚢粗產(chǎn)品；
將所生產(chǎn)的咀嚼軟膠嚢粗產(chǎn)品置于溫度為20。C的密閉空間內(nèi)，儲(chǔ)存15 天，使得咀嚼軟膠嚢粗產(chǎn)品外表面析出一層甜味劑層；
設(shè)置千燥溫度為40。C，相對(duì)真空度為-0.1MPa，對(duì)經(jīng)析層后的咀嚼軟膠 嚢粗產(chǎn)品進(jìn)行干燥50分鐘即可得到本發(fā)明所述的咀嚼軟膠嚢。
經(jīng)過上述步驟處理后的咀嚼軟膠嚢表面具有一層白色粉末，用手摸時(shí)有 磨砂感，該白色粉末即為甜味劑層，經(jīng)檢測(cè)該甜味劑層的成份為木糖醇。
上述制備得到的咀嚼軟膠嚢中軟膠嚢皮層的原料按重量百分比計(jì)為明 膠30°/。，甘油14%,純化水27%,木糖醇16%，聚乙烯醇800 5%,聚山梨 醇6°/。，安賽蜜1.7%,果綠0.8%，尼泊金乙酯0.5%。實(shí)施例3
稱取明膠35g,甘油llg，純化水26g，木糖醇14g,聚乙烯醇800 6g, 聚山梨醇7g,安賽蜜1.4g，深棕lg,尼泊金乙酯0.6g，將上述原料在膠罐中 充分混合備用；
將經(jīng)混合后的上述膠罐中的原料在75。C的溫度下進(jìn)行化膠0.6小時(shí)，得 到膠液；膠罐中的膠液經(jīng)膠管流入膠盒，膠液可從膠盒下邊緣縫隙流出，形 成厚度均勻的膠皮，膠盒下方是膠皮輪，膠液流在膠皮輪上，隨著膠皮輪的 滾動(dòng)，充分冷卻
將內(nèi)容物通過軟膠嚢壓制模具壓制在所生產(chǎn)的咀嚼軟膠嚢皮內(nèi)，得到咀 嚼軟膠嚢粗產(chǎn)品；
將所生產(chǎn)的咀嚼軟膠嚢粗產(chǎn)品置于溫度為4(TC的密閉空間內(nèi)，儲(chǔ)存5 天，使得咀嚼軟膠嚢粗產(chǎn)品外表面析出 一層甜味劑層；
設(shè)置干燥溫度為65°C,相對(duì)真空度為-0.05MPa，對(duì)經(jīng)析層后的咀嚼軟 .膠嚢粗產(chǎn)品進(jìn)行干燥20分鐘即可得到本發(fā)明所述的咀嚼軟膠嚢。
經(jīng)過上述步驟處理后的咀嚼軟膠嚢表面具有一層白色粉末，用手摸時(shí)有 磨砂感，該白色粉末即為甜味劑層，經(jīng)檢測(cè)該甜味劑層的成份為木糖醇。
上述制備得到的咀嚼軟膠嚢中軟膠嚢皮層的原料按重量百分比計(jì)為明 膠35%,甘油11%,純化水26%,木糖醇14°/。，聚乙烯醇800 6°/。，聚山梨 醇40 70/。，安賽蜜1.4%,深棕1%,尼泊金乙酯0.6%。
實(shí)施例4
稱取明膠25g,甘油5g,純化水59.6g，木糖醇5g,聚乙烯醇800 2g,聚 山梨醇2g,安賽蜜lg,深棕0.2g,尼泊金乙酯0.2g,將上述原料在膠罐中充 分混合備用；
將經(jīng)混合后的上述膠罐中的原料在60。C的溫度下進(jìn)行化膠3小時(shí)，得到 膠液；膠罐中的膠液經(jīng)膠管流入膠盒，形成厚度均勻的膠皮，膠盒下方是膠皮輪，膠液流在膠皮輪上，隨著膠皮輪的滾動(dòng)，充分冷卻。
將內(nèi)容物通過軟膠嚢壓制模具壓制在所生產(chǎn)的咀嚼軟膠嚢皮內(nèi)，得到咀
嚼軟膠嚢粗產(chǎn)品；
將所生產(chǎn)的咀嚼軟膠嚢粗產(chǎn)品置于溫度為3(TC的密閉空間內(nèi)，儲(chǔ)存14 天，使得咀嚼軟膠嚢粗產(chǎn)品外表面析出 一層甜味劑層；
設(shè)置千燥溫度為60。C,相對(duì)真空度為-0.1MPa,對(duì)經(jīng)析層后的咀嚼軟膠 嚢粗產(chǎn)品進(jìn)行干燥30分鐘即可得到本發(fā)明所述的咀嚼軟膠嚢。
經(jīng)過上述步驟處理后的咀嚼軟膠嚢表面具有一層白色粉末，用手摸時(shí)有 磨砂感，該白色粉末即為甜味劑層，經(jīng)檢測(cè)該甜味劑層的成份為木糖醇。
上述制備得到的咀嚼軟膠嚢中軟膠嚢皮層的原料按重量百分比計(jì)為稱 取明膠25%，甘油5%,純化水59.6%，木糖醇5%,聚乙烯醇800 2%,聚 山梨醇2%,安賽蜜1%，深棕0.2°/。，尼泊金乙酯0.2%。
實(shí)施例5
稱取明膠45g，甘油5g,純化水10g,木糖醇5g，聚乙烯醇800 10g,聚 山梨醇15g，安賽蜜5g,深棕3g，尼泊金乙酯2g,將上述原料在膠罐中充分 混合備用；
將經(jīng)混合后的上述膠罐中的原料在70。C的溫度下進(jìn)行化膠0.6小時(shí)，得 到膠液；膠罐中的膠液經(jīng)膠管流入膠盒，形成厚度均勻的膠皮，膠盒下方是 膠皮輪，膠液流在膠皮輪上，隨著膠皮輪的滾動(dòng)，充分冷卻。
其他步驟同實(shí)施例1
上述制備得到的咀嚼軟膠嚢中軟膠嚢皮層的原料按重量百分比計(jì)為稱 取明膠45%,甘油5%，純化水10%，木糖醇5°/。，聚乙烯醇800 10%,聚 山梨醇150/。，安賽蜜5%,深棕3%，尼泊金乙酯2%。
實(shí)施例6
稱取明膠55g，甘油5g，純化水29g,木糖醇5g，聚乙烯醇800 2g,聚山梨醇2g，安賽蜜lg，深棕0.2g,尼泊金乙酯0.8g,將上述原料在膠罐中充 分混合備用；
其他步驟同實(shí)施例1
上述制備得到的咀嚼軟膠嚢中軟膠嚢皮層的原料按重量百分比計(jì)為稱 取明膠55%，甘油5%，純化水29%,木糖醇5%，聚乙烯醇800 2%，聚山 梨醇2%,安賽蜜1%，深棕0.2%,尼泊金乙酯0.8%。
實(shí)施例7
稱取明膠25g，甘油35g，純化水29g,木糖醇5g,聚乙烯醇800 2g,聚 山梨醇2g,安賽蜜lg，深棕0.2g，尼泊金乙酯0.8g,將上述原料在膠罐中充 分混合備用；
其他步驟同實(shí)施例2
上述制備得到的咀嚼軟膠嚢中軟膠嚢皮層的原料按重量百分比計(jì)為稱 取明膠25%，甘油35%，純化水29%,木糖醇5%,聚乙烯醇800 2%，聚 山梨醇2%,安賽蜜1%，深棕0.2%，尼泊金乙酯0.8%。
實(shí)施例8
稱取明膠25g，甘油42g，純化水22g,木糖醇5g，聚乙烯醇800 2g,聚 山梨醇2g，安賽蜜lg,深棕0.2g,尼泊金乙酯0.8g,將上述原料在膠罐中充 分混合備用；
其他步驟同實(shí)施例3
上述制備得到的咀嚼軟膠嚢中軟膠嚢皮層的原料按重量百分比計(jì)為稱 取明膠25%，甘油42%，純化水22%,木糖醇5°/。，聚乙烯醇800 2%，聚 山梨醇2%，安賽蜜1%，深棕0.2%,尼泊金乙酯0..8%。
其中，實(shí)施例l為優(yōu)先方案，充分考慮了化膠時(shí)間、析層時(shí)間和干燥時(shí) 間的設(shè)置，即保證了甜味劑層的快速、充分、均勻析出，又縮短了生產(chǎn)周期， 同時(shí)也保證了咀嚼軟膠嚢的軟膠嚢皮層具有很好的柔軟性和韌性，從而更好地提高了可咀嚼性。
此外，除實(shí)施例l外的其余實(shí)施例都可以實(shí)現(xiàn)本發(fā)明所述的目的，同時(shí) 也可以保證甜味劑層較為快速、充分析出，也可以保證咀嚼軟膠嚢的軟膠嚢 皮層具有較佳的柔軟性和韌性，從而更好地提高了可咀嚼性。
顯然，上述實(shí)施例僅僅是為清楚地說明所作的舉例，而并非對(duì)實(shí)施方式 的限定。對(duì)于所屬領(lǐng)域的普通技術(shù)人員來說，在上述說明的基礎(chǔ)上還可以做 出其它不同形式的變化或變動(dòng)。這里無需也無法對(duì)所有的實(shí)施方式予以窮 舉。而由此所引伸出的顯而易見的變化或變動(dòng)仍處于本發(fā)明創(chuàng)造的保護(hù)范圍 之中。
權(quán)利要求
1.一種咀嚼軟膠囊，其包括軟膠囊皮層和由所述軟膠囊皮層包裹的內(nèi)容物，其特征在于所述軟膠囊皮層由如下原料組成(按重量百分比計(jì))明膠25～55％，甘油5～42％，純化水10～59.6％，木糖醇5％～50％，聚乙烯醇8002～10％，聚山梨醇2～15％，矯味劑1～5％，色素0.2～3％，防腐劑0.2～2％。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的咀嚼軟膠嚢，其特征在于所述軟膠嚢皮層 由如下原料組成(按重量百分比計(jì))明膠30~35%,甘油11~14%,純化水 26~29%,木糖醇11%~16%,聚乙烯醇800 5~60/0,聚山梨醇6 70/。，矯味 劑1.4 ~ 1.8°/。，色素0.2 ~ 3%，防腐劑0.2 ~ 2%。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的咀嚼軟膠嚢，其特征在于所述軟膠嚢皮層 由如下原料組成(按重量百分比計(jì))明膠32%,甘油13%,純化水29%，木 糖醇11%,聚乙烯醇800 6°/0,聚山梨醇6%,矯味劑1.8%，色素0.6%,防腐 劑0.6%。
4. 根據(jù)權(quán)利要求1 3任一所述的咀嚼軟膠嚢，其特征在于所述矯味 劑為安賽蜜，所述防腐劑為尼泊金乙酯，所述的色素為莧菜紅。
5. —種制備權(quán)利要求1 ~ 3任一所述的咀嚼軟膠嚢的方法，其包括如下 處理步驟(1)稱取權(quán)利要求1 ~ 3中任一所述的原料適量，將上述原料在膠罐中 充分混合備用；(2 )將步驟(1)膠罐中的混合物在55 ~ 75°C的溫度下進(jìn)行化膠0.6 ~ 4小時(shí)，得到膠液；(3 )將膠罐中經(jīng)步驟(2)化膠后得到的膠液經(jīng)膠管流入膠盒，膠液從膠盒下邊緣縫隙流出，形成厚度均勻的膠皮，膠盒下方是膠皮輪，膠液流在膠皮輪上，隨著膠皮輪的滾動(dòng)，充分冷卻；(4) 將內(nèi)容物通過軟膠嚢壓制模具壓制在步驟(3)中所生產(chǎn)的咀嚼軟 膠嚢皮內(nèi)，得到咀嚼軟膠嚢粗產(chǎn)品；(5) 將步驟(4)中所生產(chǎn)的咀嚼軟膠嚢粗產(chǎn)品置于溫度為20~40°C 的密閉空間內(nèi)，儲(chǔ)存5 ~ 15天，使得咀嚼軟膠嚢粗產(chǎn)品外表面析出一層甜味 劑層；(6) 設(shè)置干燥溫度為40~65°C，相對(duì)真空度為-0.1 ~-0.05MPa，對(duì)經(jīng) 析層后的咀嚼軟膠嚢粗產(chǎn)品進(jìn)行干燥20 ~ 50分鐘即可。
6. 根據(jù)權(quán)利要求5所述的制備咀嚼軟膠嚢的方法，其特征在于所述 步驟(2)中的化膠溫度為60~70°C。
7. 根據(jù)權(quán)利要求5或6所述的制備咀嚼軟膠嚢的方法，其特征在于 所述步驟(2)中的化膠溫度為64°C。
8. 根據(jù)權(quán)利要求5所述的制備咀嚼軟膠嚢的方法，其特征在于所述 步驟(5)中的溫度為32°C。
9. 根據(jù)權(quán)利要求5所述的制備咀嚼軟膠嚢的方法，其特征在于所述 步驟(5)中的儲(chǔ)存時(shí)間為7天。
10. 根據(jù)權(quán)利要求5所述的制備咀嚼軟膠嚢的方法，其特征在于所述 步驟(6)中的干燥溫度為45°C,相對(duì)真空度為-0.08MPa,干燥時(shí)間為35分 鐘。
全文摘要
一種咀嚼軟膠囊及其制備方法。解決的第一個(gè)技術(shù)問題是現(xiàn)有技術(shù)中的咀嚼軟膠囊必須經(jīng)過不斷的咀嚼才能夠釋放出甜味等改善口感的物質(zhì)；本發(fā)明所要解決的第二個(gè)技術(shù)問題是現(xiàn)有技術(shù)中的咀嚼軟膠囊在服用時(shí)都是膠囊皮直接接觸口腔壁，服用者還是能夠首先感覺到軟膠囊皮散發(fā)出的原料氣味，口感不佳。從而提供一種在特定條件下處理之后無需咀嚼即可使咀嚼軟膠囊具有較好服用口感的咀嚼軟膠囊。
文檔編號(hào)A61K47/42GK101590027SQ200910088218
公開日2009年12月2日 申請(qǐng)日期2009年7月13日 優(yōu)先權(quán)日2009年7月13日
發(fā)明者洋 周, 鵬 程 申請(qǐng)人:北京航洋膠囊技術(shù)有限公司