專利名稱：一種阿莫西林粉針及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種阿莫西林粉針及其制備方法，特別是涉及一種用無水碳酸鈉作為助溶 劑的阿莫西林粉針及其制備方法。
背景技術(shù)：
阿莫西林為半合成廣譜青霉素類藥，抗菌譜及抗菌活性與氨芐西林基本相同，但其耐 酸性較氨芐西林強，其殺菌作用優(yōu)于氨芐西林，但不能用于腦膜炎的治療。半衰期約為6 1.3分鐘。阿莫西林在酸性條件下穩(wěn)定，胃腸道吸收率達90%，較氨芐西林吸收更迅速完 全，除對志賀菌效果較氨芐西林差以外，其余效果相似。
阿莫西林殺菌作用強，穿透細胞壁的能力也強?？诜笏幬锓肿又械膬?nèi)酰胺基立即水 解生成肽鍵，迅速和菌體內(nèi)的轉(zhuǎn)肽酶結(jié)合使之失活，切斷了菌體依靠轉(zhuǎn)肽酶合成糖肽用來 建造細胞壁的唯一途徑，使細菌細胞迅速成為球形體而破裂溶解，菌體終于因細胞壁損水 份不斷滲透而脹裂死亡。對大多數(shù)致病的G+菌和G-菌(包括球菌和桿菌)均有強大的抑菌 和殺菌作用。其中對溶血性鏈球菌，布氏桿菌，沙門氏菌和腸球菌等中度或輕度敏感。血 液透析能清除部分藥物，但腹膜透析無清除本品的作用。
敏感菌鏈球菌A、 B、 C、 F、 G和非分組型、單核細胞增多性李斯特菌、白喉桿菌、 奈瑟腦膜炎雙球菌、百日咳桿菌、產(chǎn)氣莢膜桿菌屬、丙酸桿菌、消化鏈球菌、牛鏈球菌、 沙門菌、真細菌屬、放線菌、鉤端螺旋體、梅毒螺旋體。
不穩(wěn)定性敏感菌青霉素敏感性或耐藥性肺炎球菌、腸糞鏈球菌、大腸桿菌、奇異變 形桿菌、志賀菌、霍亂弧菌、流感嗜血菌、淋病奈瑟球菌、梭狀桿菌。
耐藥菌葡萄球菌、卡他菌屬、產(chǎn)酸克雷白桿菌、肺炎克雷白桿菌、普通變形桿菌、
假單孢菌屬、不動桿菌、彎曲桿菌、韋榮球菌、支原體、立克次體、軍團菌屬、分歧桿菌、 脆弱桿菌。
由于阿莫西林難溶于水，在100ml水中其溶解度僅為0.1克，因此目前阿莫西林使用 的都是粉，不利于在動物體內(nèi)的流動和吸附，嚴重影響了阿莫西林的療效。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種阿莫西林粉針及其制備方法，也就是提供一種用無水碳酸鈉 作為助溶劑的阿莫西林粉針及其制備方法，本發(fā)明解決了阿莫西林難溶解的問題，彌補了 現(xiàn)有技術(shù)的阿莫西林療效不佳的不足。本發(fā)明的一種阿莫西林粉針，所述的阿莫西林粉針的成份包含阿莫西林和無水碳酸 鈉，阿莫西林和無水碳酸鈉的重量之比為5 10: 1。 作為優(yōu)選的技術(shù)方案
其中，如上所述的一種阿莫西林粉針，所述的阿莫西林粉針是由阿莫西林粉和無水碳 酸鈉粉組成的混合物。
如上所述的一種阿莫西林粉針，所述的阿莫西林粉的純度為90 100%，所述的無水 碳酸鈉粉的純度為90 100%。
如上所述的一種阿莫西林粉針，所述的阿莫西林粉顆粒粒徑小于80目，所述的無水 碳酸鈉粉顆粒粒徑小于80目。
如上所述的一種阿莫西林粉針，所述的阿莫西林和無水碳酸鈉的重量之比為5: 1。
如上所述的一種阿莫西林粉針，所述的粉針還可以是凍干粉針劑。
本發(fā)明還提供了一種阿莫西林粉針的制備方法，包括以下步驟
(1) 粉碎，將阿莫西林原料和無水碳酸鈉原料分別進行粉碎；
(2) 混合，將粉碎后的阿莫西林粉和無水碳酸鈉粉按重量之比5 10: l均勻混合；
(3) 分裝，在無菌室內(nèi)分裝。
其中，如上所述的一種阿莫西林粉針的制備方法，所述的粉碎采用80目篩；步驟(1)
還可以先將原料凍干后再進行粉碎。
如上所述的一種阿莫西林粉針的制備方法，所述的阿莫西林粉的純度為90 100%， 所述的無水碳酸鈉粉的純度為90 100%;所述的阿莫西林粉和無水碳酸鈉粉的重量之比 為5: 1。
如上所述的一種阿莫西林粉針的制備方法，所述的無菌室為100級。
本發(fā)明的有益效果是
本發(fā)明的一種阿莫西林粉針，可溶性粉穩(wěn)定性好，溶解速度快。本發(fā)明的一種阿莫西 林粉針的制備方法，生產(chǎn)工藝簡單。
具體實施例方式
下面結(jié)合具體實施方式
，進一步闡述本發(fā)明。應(yīng)理解，這些實施例僅用于說明本發(fā)明 而不用于限制本發(fā)明的范圍。此外應(yīng)理解，在閱讀了本發(fā)明講授的內(nèi)容之后，本領(lǐng)域技術(shù) 人員可以對本發(fā)明作各種改動或修改，這些等價形式同樣落于本申請所附權(quán)利要求書所限 定的范圍。本發(fā)明的一種阿莫西林粉針，所述的阿莫西林粉針的成份包含阿莫西林和無水碳酸 鈉，阿莫西林和無水碳酸鈉的重量之比為5 10: 1。
其中，如上所述的一種阿莫西林粉針，所述的阿莫西林粉針是由阿莫西林粉和無水碳 酸鈉粉組成的混合物。
如上所述的一種阿莫西林粉針，所述的阿莫西林粉的純度為90 100%，所述的無水 碳酸鈉粉的純度為90 100%。
如上所述的一種阿莫西林粉針，所述的阿莫西林粉顆粒粒徑小于80目，所述的無水 碳酸鈉粉顆粒粒徑小于80目。
如上所述的一種阿莫西林粉針，所述的阿莫西林和無水碳酸鈉的重量之比為5: 1。
如上所述的一種阿莫西林粉針，所述的粉針還可以是凍干粉針劑。
本發(fā)明還提供了一種阿莫西林粉針的制備方法，包括以下步驟
(1) 粉碎，將阿莫西林原料和無水碳酸鈉原料分別進行粉碎；
(2) 混合，將粉碎后的阿莫西林粉和無水碳酸鈉粉按重量之比5 10: l均勻混合；
(3) 分裝，在無菌室內(nèi)分裝。
其中，如上所述的一種阿莫西林粉針的制備方法，所述的粉碎采用80目篩；步驟(1)
還可以先將原料凍干后再進行粉碎。
如上所述的一種阿莫西林粉針的制備方法，所述的阿莫西林粉的純度為90 100%， 所述的無水碳酸鈉粉的純度為90 100%;所述的阿莫西林粉和無水碳酸鈉粉的重量之比 為5: 1。
如上所述的一種阿莫西林粉針的制備方法，所述的無菌室為100級。
權(quán)利要求
1.一種阿莫西林粉針，其特征是所述的阿莫西林粉針的成份包含阿莫西林和無水碳酸鈉，阿莫西林和無水碳酸鈉的重量之比為5～10∶1。
2. 如權(quán)利要求1所述的一種阿莫西林粉針，其特征在于，所述的阿莫西林粉針是由阿莫 西林粉和無水碳酸鈉粉組成的混合物。
3. 如權(quán)利要求2所述的一種阿莫西林粉針，其特征在于，所述的阿莫西林粉的純度為90 100%，所述的無水碳酸鈉粉的純度為90 100%。
4. 如權(quán)利要求2所述的一種阿莫西林粉針，其特征在于，所述的阿莫西林粉顆粒粒徑小 于80目，所述的無水碳酸鈉粉顆粒粒徑小于80目。
5. 如權(quán)利要求1或2所述的一種阿莫西林粉針，其特征在于，所述的阿莫西林和無水碳 酸鈉的重量之比為5: 1。
6. 如權(quán)利要求1或2所述的一種阿莫西林粉針，其特征在于，所述的粉針還可以是凍干 粉針劑。
7. —種阿莫西林粉針的制備方法，其特征是包括以下步驟(1) 粉碎，將阿莫西林原料和無水碳酸鈉原料分別進行粉碎；(2) 混合，將粉碎后的阿莫西林粉和無水碳酸鈉粉按重量之比5 10: l均勻混合；(3) 分裝，在無菌室內(nèi)分裝。
8. 如權(quán)利要求7所述的一種阿莫西林粉針的制備方法，其特征在于，所述的粉碎采用80 目篩；步驟(1)還可以先將原料凍干后再進行粉碎。
9. 如權(quán)利要求7所述的一種阿莫西林粉針的制備方法，其特征在于，所述的阿莫西林粉 的純度為90 100%，所述的無水碳酸鈉粉的純度為90 100%;所述的阿莫西林粉和 無水碳酸鈉粉的重量之比為5: 1。
10. 如權(quán)利要求7所述的一種阿莫西林粉針的制備方法，其特征在于，所述的無菌室為100 級。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種阿莫西林粉針及其制備方法，特別是涉及一種用無水碳酸鈉作為助溶劑的阿莫西林粉針及其制備方法。一種阿莫西林粉針，成份包含阿莫西林和無水碳酸鈉，阿莫西林和無水碳酸鈉的重量之比為5～10∶1。一種阿莫西林粉針的制備方法，包括以下步驟(1)粉碎；(2)混合，將粉碎后的阿莫西林粉和無水碳酸鈉粉按重量之比5～10∶1均勻混合；(3)分裝。本發(fā)明解決了阿莫西林難溶解的問題，彌補了現(xiàn)有技術(shù)的阿莫西林療效不佳的不足。
文檔編號A61P31/00GK101606909SQ200910054710
公開日2009年12月23日 申請日期2009年7月13日 優(yōu)先權(quán)日2009年7月13日
發(fā)明者洪 廖, 郭春艷, 高建輝, 譚 龍 申請人:上海恒豐強動物藥業(yè)有限公司