專利名稱：一種阿莫西林鈉粉針劑及其制備方法
技術領域：
本發(fā)明涉及一種阿莫西林鈉粉針劑及其制備方法，特別是涉及一種注射用阿莫西林鈉 粉針劑及其制備方法，也就是由阿莫西林鈉和丙磺舒組成的注射用阿莫西林鈉粉針劑及其 制備方法。
背景技術：
阿莫西林系殺菌性廣譜抗生素，丙磺舒系制尿酸鹽在近曲腎小管的主動再吸收，增加 尿酸鹽的排泄降低血中尿酸鹽的濃度，緩解或防止尿酸鹽結節(jié)的生成，促進己形成的尿酸 鹽溶解，用于慢性痛風增加青霉素，先鋒霉素的血濃度和延長它們的作用時間，在臨床上 能殺滅多種革蘭陽性和革蘭陰性細菌，特別是對產生p—內酰胺酶的耐藥菌有療效。
阿莫西林系產品和大多數頭孢菌素類抗生素一樣，其制劑都是由阿莫西林鈉無菌原料 分裝或凍干制得。但是大多數阿莫西林鈉存在純度低，溶解后可見異物多，水溶液極不穩(wěn) 定的問題。

發(fā)明內容
本發(fā)明的目的是提供一種阿莫西林鈉粉針劑及其制備方法，也就是提供一種注射用阿 莫西林鈉粉針劑及其制備方法，特別是由阿莫西林鈉和丙磺舒組成的注射用阿莫西林鈉粉 針劑及其制備方法。本發(fā)明解決了現有技術的阿莫西林鈉粉針存在純度低、溶解后可見異 物多、水溶液極不穩(wěn)定的問題，彌補了現有技術的不足。
本發(fā)明的一種阿莫西林鈉粉針劑，包含阿莫西林鈉和丙磺舒，阿莫西林鈉與丙磺舒的 重量之比為5: 1 2。
作為優(yōu)選的技術方案
如上所述的一種阿莫西林鈉粉針劑，其中，所述的粉針劑由阿莫西林鈉粉和丙磺舒粉 組成。
如上所述的一種阿莫西林鈉粉針劑，其中，所述的阿莫西林鈉粉的純度為90 100%， 所述的丙磺舒粉的純度為90 100%。
如上所述的一種阿莫西林鈉粉針劑，其中，所述的阿莫西林鈉粉顆粒粒徑小于80目， 所述的丙磺舒粉顆粒粒徑小于80目，便于混合均勻和快速溶解。
如上所述的一種阿莫西林鈉粉針劑，其中，所述的阿莫西林鈉與丙磺舒的重量之比為如上所述的一種阿莫西林鈉粉針劑，其中，所述的粉針劑還可以是凍干粉針劑。 本發(fā)明還提供了一種阿莫西林鈉粉針劑的制備方法，包括以下步驟
(1) 粉碎，將阿莫西林鈉原料和丙磺舒原料分別進行粉碎；
(2) 混合，將粉碎后的阿莫西林鈉粉和丙磺舒粉按重量之比5: 1 2均勻混合；
(3) 分裝，在無菌室內分裝。每瓶裝量為O. 5g 1.0g (10ml的瓶) 如上所述的一種阿莫西林鈉粉針劑的制備方法，其中，所述的粉碎采用80目篩；步
驟(1)還可以先將原料凍干后再進行粉碎。
如上所述的一種阿莫西林鈉粉針劑的制備方法，其中，所述的阿莫西林鈉粉的純度為 90 100%，所述的丙磺舒粉的純度為90 100%;所述的阿莫西林鈉與丙磺舒的重量之比 為5: 1。
如上所述的一種阿莫西林鈉粉針劑的制備方法，其中，所述的無菌室為100級。
本發(fā)明的有益效果是
本發(fā)明的一種阿莫西林鈉粉針劑，采用阿莫西林鈉和丙磺舒的聯合用藥，適用于呼吸 系統(tǒng)感染、泌尿生殖道感染、嚴重系統(tǒng)感染、耳鼻喉感染、皮膚及軟組織感染及其他感染 等。本發(fā)明的一種阿莫西林鈉粉針劑，純度高，溶解后無可見異物，水溶液穩(wěn)定。本發(fā)明 一種阿莫西林粉針劑的臨床用量大，療效確切，市場前景好。本發(fā)明的一種阿莫西林鈉粉 針劑的制備方法，工藝流程簡便合理。
具體實施例方式
下面結合具體實施方式
，進一步闡述本發(fā)明。應理解，這些實施例僅用于說明本發(fā)明 而不用于限制本發(fā)明的范圍。此外應理解，在閱讀了本發(fā)明講授的內容之后，本領域技術 人員可以對本發(fā)明作各種改動或修改，這些等價形式同樣落于本申請所附權利要求書所限 定的范圍。
本發(fā)明的一種阿莫西林鈉粉針劑，包含阿莫西林鈉和丙磺舒，阿莫西林鈉與丙磺舒的
重量之比為5: 1 2。
其中，所述的粉針劑由阿莫西林鈉粉和丙磺舒粉組成。
所述的阿莫西林鈉粉的純度為90 100%，所述的丙磺舒粉的純度為90 100%。 所述的阿莫西林鈉粉顆粒粒徑小于80目，所述的丙磺舒粉顆粒粒徑小于80目，便于 混合均勻和快速溶解。
所述的阿莫西林鈉與丙磺舒的重量之比為5: 1。所述的粉針劑還可以是凍干粉針劑。
本發(fā)明還提供了一種阿莫西林鈉粉針劑的制備方法，包括以下步驟
(1) 粉碎，將阿莫西林鈉原料和丙磺舒原料分別進行粉碎；
(2) 混合，將粉碎后的阿莫西林鈉粉和丙磺舒粉按重量之比5: 1 2均勻混合；
(3) 分裝，在無菌室內分裝。每瓶裝量為O. 5g 1.0g (10ml的瓶)
其中，所述的粉碎采用80目篩；步驟(1)還可以先將原料凍千后再進行粉碎。 所述的阿莫西林鈉粉的純度為90 100%，所述的丙磺舒粉的純度為90 100%;所述 的阿莫西林鈉與丙磺舒的重量之比為5: 1。 所述的無菌室為100級。
權利要求
1.一種阿莫西林鈉粉針劑，其特征是所述的粉針劑包含阿莫西林鈉和丙磺舒，阿莫西林鈉與丙磺舒的重量之比為5∶1～2。
2. 如權利要求1所述的一種阿莫西林鈉粉針劑，其特征在于，所述的粉針劑由阿莫西林 鈉粉和丙磺舒粉組成。
3. 如權利要求2所述的一種阿莫西林鈉粉針劑，其特征在于，所述的阿莫西林鈉粉的純 度為90 100%，所述的丙磺舒粉的純度為90 100%。
4. 如權利要求2所述的一種阿莫西林鈉粉針劑，其特征在于，所述的阿莫西林鈉粉顆粒 粒徑小于80目，所述的丙磺舒粉顆粒粒徑小于80目。
5. 如權利要求1或2所述的一種阿莫西林鈉粉針劑，其特征在于，所述的阿莫西林鈉與 丙磺舒的重量之比為5: 1。
6. 如權利要求1或2所述的一種阿莫西林鈉粉針劑，其特征在于，所述的粉針劑還可以 是凍干粉針劑。
7. —種阿莫西林鈉粉針劑的制備方法，其特征是包括以下步驟(1) 粉碎，將阿莫西林鈉原料和丙磺舒原料分別進行粉碎；(2) 混合，將粉碎后的阿莫西林鈉粉和丙磺舒粉按重量之比5: 1 2均勻混合；(3) 分裝，在無菌室內分裝。
8. 如權利要求7所述的一種阿莫西林鈉粉針劑的制備方法，其特征在于，所述的粉碎采 用80目篩；步驟(1)還可以先將原料凍干后再進行粉碎。
9. 如權利要求7所述的一種阿莫西林鈉粉針劑的制備方法，其特征在于，所述的阿莫西 林鈉粉的純度為90 100%，所述的丙磺舒粉的純度為90 100%;所述的阿莫西林鈉 與丙磺舒的重量之比為5: 1。
10. 如權利要求7所述的一種阿莫西林鈉粉針劑的制備方法，其特征在于，所述的無菌室 為100級。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種阿莫西林鈉粉針劑及其制備方法，特別是涉及一種注射用阿莫西林鈉粉針劑及其制備方法，也就是由阿莫西林鈉和丙磺舒組成的注射用阿莫西林鈉粉針劑及其制備方法。所述的粉針劑包含阿莫西林鈉和丙磺舒，阿莫西林鈉與丙磺舒的重量之比為5∶1～2。一種阿莫西林鈉粉針劑的制備方法，包括以下步驟(1)粉碎；(2)混合，將粉碎后的阿莫西林鈉粉和丙磺舒粉按重量之比5∶1～2均勻混合；(3)分裝。本發(fā)明解決了現有技術的阿莫西林鈉粉針存在純度低、溶解后可見異物多、水溶液極不穩(wěn)定的問題，彌補了現有技術的不足。
文檔編號A61K31/195GK101601671SQ20091005470
公開日2009年12月16日 申請日期2009年7月13日 優(yōu)先權日2009年7月13日
發(fā)明者洪 廖, 敏 李, 郭春艷, 高建輝, 譚 龍 申請人:上海恒豐強動物藥業(yè)有限公司