專利名稱：一種紫錐菊口服液及其制備方法
技術領域：
本發(fā)明涉及一種中藥制品，特別是涉及一種紫錐菊口服艦其制備方法。
技術背景紫錐菊(化/u'朋ces/^/7wres)為菊科紫錐菊屬多年生草:^t物，原產(chǎn)自北美洲的 中西部地區(qū)，我國部分省市已有引種，是一種免疫i^訴n免疫調節(jié)劑，也會^[病毒、 抗炎、拗中瘤、治療感冒和急慢十灶呼IH憾染。研究結果表明，職、帶花枝葉及根 中含有大量咖啡撤打生物、^SStK類、多糖類、生物i!^^t;質，咖啡^t行生物包括 菊苣酸、綠原酸、海膽苷、咖啡酒^H和洋薊苷等，其中菊苣酸為主要的生理活鵬分。 紫錐艦促進T淋Elffl胞和B淋巴細胞的產(chǎn)生，并增強其活性；增強巨噬細胞的吞噬功 能，激活脾細胞瓶高其增殖率。紫錐菊在體外可抑制病毒的復制。有資料表明，難 菊,微生物 性的疾病倉,其優(yōu)良的生掛 贓，與抗生素TO，也能加,重感染',病的痊愈；對病毒性感染，紫錐菊會^M:撒活免S/人而超iJ治療的目的。與,素相比，紫錐菊在4柳中不會產(chǎn)生耐藥性，無復發(fā)，無藥物殘留。在德國，雜1989年便將紫錐菊列入2000傾常處方中，抖哈131位。目前僅在 德國，紫錐菊單一及復^臍啲種類已達300種之多。最為普遍的劑 紫錐菊提取物 的口服制劑，如片布MIS囊劑等，其中最著名的是德國Schaper&Brummer藥廠^的 施保利通(EsberitoxN)，為紫錐菊與其它中草麵己伍的復^躋U，年銷售量已達3000 萬新。在1999年美國 #品中繊排名榜上紫錐菊已名列榜首，目前紫錐菊制劑在全 球范圍內(nèi)還有日益普及的趨勢。近些年，國內(nèi)對紫錐菊的研究臓^>，對高質量分數(shù)紫錐菊制劑的制備大多仍處 于基石她開究階段，不適宜于I4W七^，也不利T^錐菊的深度開發(fā)。文縱隨的一般 制備工藝為紫錐菊原藥材的剪切品^S粉碎品用不同濃度(多為30-90%)的乙醇水溶液 或甲醇水溶^^^， 4t^取液^fl，制雌錐菊粗Jlt/或都擠U，這種對原藥材進行剪 切或^li粉碎不能破壞紫錐菊的細胞壁，不利于 ^誠分的浸出，因此不能使其^1^城 分得到最大隨的提取。發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明的目的^f共一種紫錐菊口服^S其制備方法，它能劃艮現(xiàn)有技術上的戰(zhàn)缺點。一種紫錐菊口服液，辦征在于主要成分為菊苣酸和山梨酸，它們的韓百^fi分別為0.1%-0. 5%和0. 2%-1. 0%，其余為水。J^紫錐菊口服液的制備方法，其特征在于先將紫錐菊植物的i^部分粉碎成粗 粉，在50-60。C下千MM含水量為5-l(Fo，雜0-10。C下振動粉碎10-15min，帶M^錐 菊超微粉末；將該紫錐菊超微粉末與50-70%的乙醇水溶液以1: 10-20的料液比混合， 在50-7CTC下回流提取2-3h，然后過濾，收^^液和殘渣；將i^^^再以l: 10-20的料 液比與50-70%的乙醇水溶液混合，在50-7(TC下回》繊取1-2h，再過濾，合并兩次濾液； 將合并的搶M 50—70。C下MffiM，向所得M自[]入山梨酸，充分溶解制成藥液， 用酸調節(jié)該藥液的pH值至4.0"6.0;使該藥繊置過夜，用微孔濾^1濾，向所得濾液 加蒸餾水，灌裝，即得。本口服液作為動物的免疫增強劑配合其他藥物能有效治療各種細菌性、病毒性疾 病，其制備方法育^ft大P艘i織紫錐菊中提取菊苣酸，對紫錐菊原藥材進fi^微粉碎可 破壞^ll菊植物的細鵬，提敲效成分菊苣M乙醇7jC溶液中的溶出度，保證了紫錐 菊口服液良好的免疫增強作用，將效地^b了原藥材的浪費，縮短了提取時間，提高了提取效率，從而斷氐了生產(chǎn)赫，適合:DIk化大生產(chǎn)；本發(fā)明的制劑翻口月S^源Kt畑的給藥方式，娜方便，操作簡單，藥物分鵬大，易吸收，生辦,度高，奏效快，藥效好，適合在難生產(chǎn)中應用。具體鄉(xiāng)誠本發(fā)明具體實施過程如下(1) 將紫錐菊原植株超微粉碎先將離菊全植株的;t灶部分粉碎離粉，6(TC下干 '廳含水量為5-1(F。(韓百分數(shù)，下同)，雜0-1(TC下振動粉碎10-15min，制出紫錐 菊原植株超微粉末，經(jīng)測定粒度〈25 ii m的部分占80. 0%以上；(2) 用乙醇水溶液回流提取將50-7TO的乙醇水溶液以l: 10-20的料液比與上述紫 錐菊原植株的超微粉末混合，在50-7(TC下回、繊取2-3小B寸，過濾，ij^^液和離。 # 再以1: 10-20的料液比與50-70%的乙醇7夂溶液混合，在50-70。C下再回,取1-2小時，過濾，合并兩次^)t液；(3) !^f制成藥液將±^合并的濾 50-70°。下 ，回收乙醇，至相對密 度為1.03-1. 10，向所得M^液加山梨酸，充分溶解制成藥液，用酸調節(jié)該藥液的pH值 至4.0-6.0;(4) 藥 置過夜，用微孔濾M濾，除去細菌和蛋白質。(5) 加蒸餾水，灌裝，即得。 實施例先將紫錐菊全植株1000g粉碎^f且粉，在60匸的條件下千廳含水量約5%，在0。C 下振動粉碎15min，經(jīng)測定f娘〈25um的占80.TO以上；另將50%的乙醇水溶液以1: 20 的料液比與±^制得的紫錐菊超微粉末混合，在70。C下回流提取2h，過濾，并收*^液 和離。將iMt再以1: 10的料液比與5(F。的乙醇tK溶液混合，在7(TC下回流提取lh， 過濾，合并兩次熗液；將該濾M 70。C下MI1M至相對密度為1.03，向所得藥働口 5g山梨酸，充分溶解，制成藥液，用3N的鹽酸調節(jié)藥液的pHilM5.0;使該藥^H置 過夜，用0.22um的微孔濾皿濾，加蒸餾水至1000g，灌裝，即為本發(fā)明的紫錐菊口 月艮液，其中菊苣酸的重量百分數(shù)為0.4，山梨酸為0.5。
權利要求
1.一種紫錐菊口服液，其特征在于主要成分為菊苣酸和山梨酸，它們的重量百分含量分別為0.1％-0.5％和0.2％-1.0％，其余為水。
2. 權利要求1所述的紫錐菊口服液的制備方法，其特征在于先將紫錐 菊植物的地上部分粉碎成粗粉，在50-6(TC下干燥至含水量為5-10%，再在 O-l(TC下振動粉碎10-15min，制成紫錐菊超微粉末；將該紫錐菊超微粉末 與50-70%的乙醇水溶液以1: 10-20的料液比混合，在50-7(TC下回流提取 2-3h，然后過濾，收集濾液和殘渣，將該殘渣再以1: 10-20的料液比與 50-70%的乙醇水溶液混合，在50-70'C下回流提取l-2h，再過濾，合并兩 次濾液；將合并的濾液在50-7(TC下減壓濃縮，向所得濃縮液加入山梨酸， 充分溶解制成藥液，用酸調節(jié)該藥液的PH值至4.0-6.0;使該藥液靜置過 夜，用微孔濾膜過濾，向所得濾液加蒸餾水，灌裝，即得。
全文摘要
一種紫錐菊口服液，其特征在于主要成分為菊苣酸和山梨酸，它們的重量百分含量分別為0.1％-0.5％和0.2％-1.0％，其余為水。本口服液作為動物的免疫增強劑配合其他藥物能有效治療各種細菌性、病毒性疾病，其制備方法能最大限度地從紫錐菊中提取菊苣酸，對紫錐菊原藥材進行超微粉碎可破壞紫錐菊植物的細胞壁，提高有效成分菊苣酸在乙醇水溶液中的溶出度，保證了紫錐菊口服液良好的免疫增強作用，并有效地減少了原藥材的浪費，縮短了提取時間，提高了提取效率，降低了生產(chǎn)成本；本發(fā)明的制劑采用口服或混水飲用的給藥方式，使用方便，操作簡單，藥物分散度大，易吸收，生物利用度高，奏效快，藥效好，適合在養(yǎng)殖生產(chǎn)中應用。
文檔編號A61K31/21GK101596183SQ20091001612
公開日2009年12月9日 申請日期2009年6月4日 優(yōu)先權日2009年6月4日
發(fā)明者劉元元, 張瑞麗, 王春元, 賈德強, 郝智慧 申請人:青島康地恩藥業(yè)有限公司;青島六和藥業(yè)有限公司