一種紫錐菊酊劑及其制備方法和應(yīng)用的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種紫錐菊酊劑及其制備方法和應(yīng)用，所述酊劑的原料為紫錐菊和濃度為30-90％的乙醇，本發(fā)明提供的酊劑對雞有較好的免疫增強(qiáng)和促生長等作用。該紫錐菊酊劑制備方法簡便，得到的紫錐菊酊劑長期穩(wěn)定有效，具有良好的應(yīng)用和推廣前景。
【專利說明】一種紫錐菊酊劑及其制備方法和應(yīng)用

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及紫錐菊的制劑，具體涉及一種紫錐菊酊劑及其制備方法和應(yīng)用。

【背景技術(shù)】
[0002] 紫錐菊（Echinacea purpurea)為菊科紫錐菊屬多年生草本植物，原產(chǎn)自北美洲 的中西部地區(qū)，我國部分省市已有引種。是一種免疫促進(jìn)劑和免疫調(diào)節(jié)劑，也能抗病毒、抗 炎、抗腫瘤、治療感冒和急慢性上呼吸道感染。研究結(jié)果表明，其花及帶花枝葉及根中含有 大量咖啡酸衍生物、烷基酰胺類、多糖類、生物堿類等物質(zhì)，咖啡酸衍生物包括菊苣酸、綠原 酸、海膽苷、咖啡酒石酸和洋薊苷等，其中菊苣酸為主要的生理活性成分。研究發(fā)現(xiàn)，紫錐菊 可促進(jìn)T淋巴細(xì)胞和B淋巴細(xì)胞的產(chǎn)生，并增強(qiáng)其活性；增強(qiáng)巨噬細(xì)胞的吞噬功能，激活脾 細(xì)胞并提高其增殖率。紫錐菊在體外可抑制病毒的復(fù)制。有資料表明，紫錐菊對微生物感 染性的疾病能發(fā)揮其優(yōu)良的生理效應(yīng)，與抗生素聯(lián)用能加速嚴(yán)重感染性疾病的痊愈；紫錐 菊能通過激活免疫從而達(dá)到治療病毒性感染的目的。與抗生素相比，紫錐菊在使用中不會 產(chǎn)生耐藥性，無復(fù)發(fā)，無藥物殘留，安全性更高。研究結(jié)果表明，將紫錐菊添加于雞飼料中 可以提高雞新城疫和法氏囊疫苗免疫的抗體水平，對新城疫強(qiáng)毒的攻擊具有良好的保護(hù)能 力，也有研究表明紫錐菊散劑內(nèi)服對肉雞血漿中總蛋白、白蛋白含量有明顯促進(jìn)作用；將紫 錐菊散添加于豬飼料中能提高豬免疫水平，促進(jìn)仔豬生長發(fā)育，提高飼料轉(zhuǎn)化率；紫錐菊能 刺激馬的免疫活性，提高血紅素水平，增加紅細(xì)胞數(shù)量從而提高血液的質(zhì)量，通過提高生理 學(xué)參數(shù)發(fā)揮他們在輸氧細(xì)胞的作用。以上研究結(jié)果證明，紫錐菊是一種良好的動物免疫增 強(qiáng)藥物。
[0003] 經(jīng)報道，紫錐菊藥材中含有多酚氧化酶，較容易氧化其中的菊苣酸等有效成分。目 前，國內(nèi)外紫錐菊制劑多為固體制劑，例如紫錐菊藥材粉碎后做散劑、直接壓片或裝入膠 囊，或者紫錐菊藥材經(jīng)提取后得到浸膏，浸膏干燥粉碎后制成膠囊或片劑。做成固體制劑有 利于有效成分的相對穩(wěn)定，但固體制劑較適用于人，對于動物，尤其是規(guī)模化養(yǎng)殖動物，固 體制劑給藥相對復(fù)雜，不如液體制劑給藥方便。紫錐菊合劑的穩(wěn)定性問題較難解決，需要加 入抗氧劑、穩(wěn)定劑等才能使其相對穩(wěn)定。將紫錐菊制備成酊劑后，氧化酶失活，菊苣酸等有 效成分較穩(wěn)定，且其制備方法簡單，具有較為廣闊的市場前景。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 本發(fā)明的目的是提供一種紫錐菊酊劑及其制備方法和應(yīng)用，將紫錐菊制成口服酊 齊IJ，對雞有較好的免疫增強(qiáng)和促生長等作用。該紫錐菊酊劑制備方法簡便，得到的紫錐菊酊 劑長期穩(wěn)定有效，具有良好的應(yīng)用和推廣前景。
[0005] 為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明采用下述技術(shù)方案予以實(shí)現(xiàn)。
[0006] 本發(fā)明提供的一種紫錐菊酊劑，所述酊劑的原料為紫錐菊和乙醇。
[0007] 具體的，所述酊劑的原料為以下重量比的成分：紫錐菊與乙醇的重量體積比為1 : 5-15。
[0008] 優(yōu)選地，所述酊劑的原料為以下重量比的成分：紫錐菊與乙醇的重量體積比g/ml 為 1 :10。
[0009] 上述酊劑中：
[0010] 所述紫錐菊為紫錐菊全草，或紫錐菊的莖、葉、花或根的單一或混合物；
[0011] 所述乙醇的濃度為30-90%，優(yōu)選為70-90%，進(jìn)一步優(yōu)選為80%。
[0012] 本發(fā)明還提供了上述紫錐菊酊劑的制備方法，該方法包括以下步驟：
[0013] 1)紫錐菊的粉碎：將紫錐菊藥材適度粉碎，備用；
[0014] 2)加入紫錐菊重量1-3倍體積的乙醇溶液均勻濕潤，密閉放置2-4小時后,裝入滲 漉器；
[0015] 3)往滲漉器中再加入紫錐菊重量3-5倍量體積的乙醇溶液，浸漬12-60小時后進(jìn) 行滲漉，收集紫錐菊藥材10倍量的滲漉液；
[0016] 4)低溫冷藏，過濾，充入氮?dú)獗Ｗo(hù)，即得紫錐菊酊劑。
[0017] 優(yōu)選地，該方法包括以下步驟：
[0018] 1)先將紫錐菊藥材粉碎，過15目篩，備用；
[0019] 2)加紫錐菊重量2倍體積的乙醇溶液與紫錐菊粗粉混合，密閉放置2小時后，再加 入紫錐菊重量4倍體積的乙醇，浸漬72小時，收集滲漉液，冷藏，過濾，充氮?dú)猓吹米襄F菊 酊劑。
[0020] 本發(fā)明還提供了上述紫錐菊酊劑在制備動物免疫增強(qiáng)劑及治療各種細(xì)菌性、病毒 性疾病的藥物或飼料方面的應(yīng)用。
[0021] 臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示，本發(fā)明的紫錐菊酊劑增強(qiáng)雞新城疫疫苗免疫效果良好。其用 法用量為：
[0022] (1)預(yù)防疾病混飲：每100L 7jC，紫錐菊酊劑用量：雞〇. 5L ;豬2. 5-5L，連用10天。
[0023] (2)治療疾病混飲：每100L 7jC，紫錐菊酊劑用量：雞1L ;豬7. 5-12. 5L，連用5天。
[0024] 本發(fā)明提供的酊劑具有以下優(yōu)點(diǎn)：
[0025] 1、本發(fā)明制備的紫錐菊酊劑，穩(wěn)定性較高，方法簡單可行，適合于紫錐菊的工業(yè)化 生產(chǎn)。
[0026] 2、現(xiàn)有技術(shù)如鐘英杰，李亮等在《紫錐菊中菊苣酸的提取工藝和含量測定》一文中 得到的紫錐菊的最佳提取工藝為12倍量60%乙醇提取3次，每次1. 5h，另外，吳啟林，袁 其朋等在《紫錐菊中菊苣酸提取純化工藝研究》得到的紫錐菊的最佳提取工藝為用15倍的 40%乙醇溶液加熱回流提取3次，每次為2h，本發(fā)明提供的方法可以解決現(xiàn)有技術(shù)存在的 提取有效成分得率低，提取時間長，溶劑使用量大，提取溫度較高，有效成分降解多的問題， 是一種提取效率1?，穩(wěn)定性好的方法。
[0027] 3、本發(fā)明紫錐菊酊劑用于提高動物免疫功能，適用于免疫功能低下動物，提高疫 苗免疫效果，配合其他藥物治療各種細(xì)菌性、病毒性疾病。
[0028] 4、本發(fā)明在最后增加充入氮?dú)獗Ｗo(hù)，使其穩(wěn)定性得到進(jìn)一步提高。

【具體實(shí)施方式】
[0029] 以下實(shí)施例用于說明本發(fā)明，但不用來限制本發(fā)明的范圍。
[0030] 實(shí)施例1 :紫錐菊酊劑的制備方法
[0031] 1)將紫錐菊藥材粉碎，過15目篩，稱取lOOg ;
[0032] 2)加200mL濃度為80%的乙醇溶液與紫錐菊粗粉混合，密閉放置2小時后，裝入 滲漉器中，再加入濃度為80%的乙醇400mL，浸漬72小時，收集滲漉液lOOOmL，冷藏，過濾， 充氮?dú)?，即得紫錐菊酊劑，每lmL藥液含紫錐菊生藥0. lg。
[0033] 3)外觀：本品為棕紅色澄明液體。
[0034] 實(shí)施例2 :紫錐菊酊劑的制備方法
[0035] 1)將紫錐菊藥材粉碎，過15目篩，得到紫錐菊粗粉，稱取100g ;
[0036] 2)加200mL濃度為70%的乙醇溶液與紫錐菊粗粉混合，密閉放置2小時后，裝入 滲漉器中加入濃度為70%的乙醇400mL，浸漬60小時，收集滲漉液lOOOmL，冷藏，過濾，充氮 氣，即得紫錐菊酊劑，每lmL藥液含紫錐菊生藥0. lg。
[0037] 3)外觀：本品為棕紅色澄明液體。
[0038] 實(shí)施例3 :紫錐菊酊劑的制備方法
[0039] 1)先將紫錐菊藥材粉碎，過20目篩，得到紫錐菊粗粉，稱取100g ;
[0040] 2)加200mL濃度為90%的乙醇溶液與紫錐菊粗粉混合，密閉放置2小時后，裝入 滲漉器中加入濃度為90%的乙醇400mL，浸漬48小時，收集滲漉液lOOOmL，冷藏，過濾，充氮 氣，即得紫錐菊酊劑，每lmL藥液含紫錐菊生藥0. lg。
[0041] 3)外觀：本品為棕紅色澄明液體。
[0042] 實(shí)驗(yàn)例1 :紫錐菊酊劑的穩(wěn)定性試驗(yàn)
[0043] 為了考察比較紫錐菊酊劑的穩(wěn)定性，特設(shè)計(jì)以下穩(wěn)定性試驗(yàn)。
[0044] 1、樣品的制備：以實(shí)施例1提供的酊劑為例，樣品1 :將其滲漉液回收乙醇，加水定 容至原體積；樣品2 :滲漉液，低溫冷藏后，過濾；樣品3 :樣品2充氮?dú)狻?br> [0045] 2、檢測條件及方法：在溫度30°C，相對濕度75%條件下放置6個月，檢測其形狀， 具體檢測方法為：
[0046] 1)性狀：本品為棕紅色澄明液體；氣香，味微苦。
[0047] 2)鑒別：取菊苣酸對照品，加甲醇制成每1ml含lmg的溶液，作為對照品溶液。 照薄層色譜法試驗(yàn)，本品和對照品各5 μ 1，分別點(diǎn)于同一硅膠GF254薄層板上，以乙酸乙 酯-加酸-水（6 :0.5:0.5)為展開劑，展開，取出晾干，置紫外燈365nm下檢視。供試品色 譜中，在與對照色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。
[0048] 3)檢查：乙醇量應(yīng)為50 % -80 %。
[0049] 甲醇量不得過0· 05% (ml/ml)
[0050] 4)含量測定：照高效液相色譜法（附錄35頁）測定。
[0051] 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以乙腈為流動相 A，以0. 1 %磷酸溶液為流動相B，按下表進(jìn)行梯度洗脫；檢測波長330nm。理論板數(shù)按菊苣 酸峰計(jì)算應(yīng)不低于3000。
[0052]
[0053]

【權(quán)利要求】
1. 一種紫錐菊酊劑，其特征在于，所述酊劑的原料為紫錐菊和乙醇。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的酊劑，其特征在于，所述酊劑的原料為以下重量比的成分：紫 錐菊與乙醇的重量體積g/ml比為1 :5-15。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的酊劑，其特征在于，所述酊劑的原料為以下重量比的成分：紫 錐菊與乙醇的重量體積比g/ml為1 :10。
4. 根據(jù)權(quán)利要求1-3任一項(xiàng)所述的酊劑，其特征在于，所述紫錐菊為紫錐菊全草，或紫 錐菊的莖、葉、花或根的單一或混合物。
5. 根據(jù)權(quán)利要求1-3任一項(xiàng)所述的酊劑，其特征在于，所述乙醇的濃度為30-90%。
6. 根據(jù)權(quán)利要求1-3任一項(xiàng)所述的酊劑，其特征在于，乙醇的濃度為70-90%。
7. -種制備權(quán)利要求1-6任一項(xiàng)所述的酊劑的方法，其特征在于，該方法包括以下步 驟： 1) 紫錐菊的粉碎：將紫錐菊藥材粉碎，備用； 2) 加入紫錐菊重量1-3倍體積的乙醇溶液均勻濕潤，密閉放置2-4小時后滲漉； 3) 加入紫錐菊藥材重量3-5倍量的乙醇溶液，浸漬12-60小時后進(jìn)行滲漉，收集紫錐菊 藥材10倍量的滲漉液； 4) 低溫冷藏，過濾，充入氮?dú)獗Ｗo(hù)，即得紫錐菊酊劑。
8. 根據(jù)權(quán)利要求5所述的方法，其特征在于，該方法包括以下步驟： 1) 先將紫錐菊藥材粉碎，過15目篩，備用； 2) 加紫錐菊重量2倍體積的乙醇溶液與紫錐菊粗粉混合，密閉放置2小時后，再加入紫 錐菊重量4倍體積乙醇，浸漬72小時，收集滲漉液，冷藏，過濾，充氮?dú)?，即得紫錐菊酊劑。
9. 權(quán)利要求1-4任一項(xiàng)所述的紫錐菊酊劑在制備動物免疫增強(qiáng)劑及治療各種細(xì)菌性、 病毒性疾病的藥物或飼料方面的應(yīng)用。
【文檔編號】A61K39/39GK104083423SQ201410310722
【公開日】2014年10月8日 申請日期:2014年7月1日 優(yōu)先權(quán)日:2014年7月1日
【發(fā)明者】付海寧, 蔣貽海, 鐘英杰, 張會梅, 龐云露, 賀倩倩 申請人:青島蔚藍(lán)生物股份有限公司