專利名稱：阿昔洛韋注射液及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種關(guān)于含有阿昔洛韋，用于治療單純皰疹病毒感染、帶狀皰疹、免疫 缺陷者水痘、急性視網(wǎng)膜壞死等的注射液及其制備方法，屬于藥品技術(shù)領(lǐng)域。發(fā)明背景阿昔洛韋(Acyclovir)是抗核酸生物合成類抗病毒新藥，具有高選擇性、光譜、高 效、低毒等優(yōu)點(diǎn)。在專利申請(qǐng)方面，中國發(fā)明專利申請(qǐng)公開說明書公開了名稱為阿昔洛韋在注射液 中的增溶方法(申請(qǐng)?zhí)?00510122706. 6)，其中涉及到有機(jī)溶劑和表面活性劑，無形中增加 了醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)，為此，我們力求找到一種最簡單的制備阿昔洛韋注射液的方法。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種以阿昔洛韋為主藥制成的一種注射液及其制備方法。一種阿昔洛韋注射液，其特征在于主藥阿昔洛韋中加入適量的PH調(diào)節(jié)劑制成的 注射液。所述的阿昔洛韋注射液的制備方法的特征在于取IOOOg注射用水和25g阿昔洛 韋，將阿昔洛韋加入到注射用水中，攪拌下滴加氫氧化鈉溶液至溶液PH值為11. 0 12. 0， 繼續(xù)攪拌至阿昔洛韋完全溶解，加入溶液總體積0.05% (g/ml)的針用活性炭，攪拌30分 鐘，過濾，加水至全量，過濾、灌封、滅菌、燈檢、包裝即得。本發(fā)明具有組方、工藝簡單、生產(chǎn)效率高、藥液穩(wěn)定性強(qiáng)等特點(diǎn)。
具體實(shí)施例方式下面將結(jié)合實(shí)例對(duì)本發(fā)明作詳細(xì)的介紹本發(fā)明所述的阿昔洛韋注射液及其制備方法，其特征在于阿昔洛韋加入到注射用 水中，用氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)PH值，制得穩(wěn)定的阿昔洛韋溶液，分裝后滅菌得水針劑。實(shí)施例在潔凈室中，取適量的注射用水加入容器中，加入25g阿昔洛韋，攪拌均 勻，攪拌下滴加氫氧化鈉溶液至溶液PH值為11.0 12.0，繼續(xù)攪拌至阿昔洛韋完全溶解， 加入0. 5g活性炭，放置30分鐘，過濾，加水至1000ml，過濾、灌封、滅菌、燈檢、包裝即得。
權(quán)利要求
阿昔洛韋注射液，其特征在于其由9 (2 羥乙基甲基)鳥嘌呤制備的液體注射制劑。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的阿昔洛韋注射液，其中所述液體注射制劑為水溶液注射劑。
3.一種阿昔洛韋注射液的制備方法，其特征在于按下述方法制備 按下述配比取適量的阿昔洛韋和注射用水阿昔洛韋25g注射用水IOOOg按上述配比取適量注射用水和阿昔洛韋，將阿昔洛韋加入到注射用水中，攪拌下滴加 氫氧化鈉溶液至溶液PH值為11.0 12.0，繼續(xù)攪拌至阿昔洛韋完全溶解，加入溶液總體 積0. 05% (g/ml)的針用活性炭，攪拌30分鐘，過濾，加注射用水至全量，過濾、灌封、滅菌即得。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的阿昔洛韋注射液所使用的氫氧化鈉為市售藥用規(guī)格。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種化合物的藥用制劑，即阿昔洛韋注射液及其制備方法。制劑中含有阿昔洛韋、氫氧化鈉、注射用水。其方法是取適量注射用水和阿昔洛韋，將阿昔洛韋加入到水中，攪拌下滴加氫氧化鈉溶液至溶液pH值為11.0～12.0，繼續(xù)攪拌至阿昔洛韋完全溶解，加入溶液總體積0.05％(g/ml)的針用活性炭，攪拌30分鐘，過濾，加水至全量，過濾、灌封、滅菌、燈檢、包裝即得。本發(fā)明具有組方、工藝簡單、生產(chǎn)效率高、藥液穩(wěn)定性強(qiáng)等特點(diǎn)。
文檔編號(hào)A61P27/02GK101889976SQ20091001562
公開日2010年11月24日 申請(qǐng)日期2009年5月22日 優(yōu)先權(quán)日2009年5月22日
發(fā)明者吳雙俊, 孟愛紅, 王飛龍, 范興山 申請(qǐng)人:山東方明藥業(yè)股份有限公司