專利名稱：：一種青鵬膏劑的制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本發(fā)明涉及一種藥物組合物的制備方法，特別涉及一種藏藥青鵬膏的制備方法。
背景技術(shù)：
：青鵬膏是藏族民間醫(yī)生根據(jù)《藏醫(yī)醫(yī)決補(bǔ)遺釋難》、《四部醫(yī)典》二書記載，結(jié)合實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)組成的經(jīng)典藏醫(yī)藥驗(yàn)方，處方收載于《衛(wèi)生部頒藥品標(biāo)準(zhǔn)》95年版藏藥第一冊(cè)322頁。青鵬膏劑的處方為鐮形棘豆100g,亞大黃50g，鐵棒錘75g，訶子100g,毛訶子100g，余甘子100g，安息香35g，寬筋藤150g，麝香25g,記載的制備方法為以上九味，除麝香另研細(xì)粉外，其余共研成細(xì)粉，過篩，加入麝香細(xì)粉，混勻，用8歲童尿、豬油或陳酥油調(diào)成軟膏，即得。青鵬膏的功能與主治為止腫消痛，用于痛風(fēng)、濕痹、"岡巴"、"黃水"病等引起的腫痛發(fā)燒，皰疹，瘟癘發(fā)燒等。傳統(tǒng)藏藥青鵬膏劑的制備工藝是將所有原藥材細(xì)粉混合后調(diào)制成軟膏，工藝繁雜、批生產(chǎn)周期長(zhǎng)，生產(chǎn)工藝不穩(wěn)定；原料及輔料來源不穩(wěn)定，不利于工業(yè)化生產(chǎn)；部分藥物滲透能力差，生物利用度低，不能完全保證療效，不易發(fā)揮藥物的療效；另外產(chǎn)品不易存放，攜帶不便；由于各方面的原因，極大地影響了產(chǎn)品的療效及推廣。
發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明的目的在于公開一種青鵬膏劑的制備方法，本發(fā)明的目的還在于提供一種利用該方法制備的青鵬膏劑。本發(fā)明目的是通過如下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的本發(fā)明青鵬膏劑的制備方法包括如下步驟A.將棘豆80120重量份、亞大黃3070重量份、鐵棒錘50100重量份、訶子80120重量份、毛訶子80120重量份、余甘子80120重量份、安息香2050重量份和寬筋藤130170重量份凈制，混合均勻；B.稱取上述混合原料藥總量的10%90%，用520重量倍水，于709IO(TC下煎煮14次，每次煎0.53小時(shí)，分別收集提取液和揮發(fā)油；濾過，濃縮提取液至相對(duì)密度為1.01.5的濃縮液；將揮發(fā)油加入到濃縮液中；C.將上述剩余的混合原料藥粉碎成0.1200ym的藥粉，與上述含揮發(fā)油的濃縮液混合，得混合液a;將混合液a加入到1100重量倍的水相中，攪拌均勻，得到混合液b;D.將混合液b與油相及乳化劑以100:095:1100的重量比混合，乳化，得乳化膏；E.將1040重量份的麝香加入到230重量倍的水中研磨，過80200目篩后，加入到上述乳化膏中攪拌均勻，即得青鵬膏劑；或在D步驟中得到的乳化膏中加入膏體重量0.1%10%的增稠劑、助懸劑或防腐劑中的一種或幾種，再將1040重量份的麝香加入到230重量倍的水中研磨，過80200目篩后，加入到上述乳化膏中攪拌均勻，即得青;發(fā)明青鵬膏劑的制備方法優(yōu)選如下步驟A.將棘豆100重量份、亞大黃50重量份、鐵棒錘75重量份、訶子100重量份、毛訶子100重量份、余甘子100重量份、安息香35重量份和寬筋藤150重量份凈制，混合均勻；B.稱取上述混合原料藥總量的50%，用6重量倍水，于85。C下煎煮3次，每次煎2小時(shí)，分別收集提取液和揮發(fā)油；濾過，濃縮提取液至相對(duì)密度為1.01.5的濃縮液；將揮發(fā)油加入到濃縮液中；C.將上述剩余的混合原料藥粉碎成100um的藥粉，與上述含揮發(fā)油的濃縮液混合，得混合液a;將混合液a加入到50重量倍的水相中，攪拌均勻，得到混合液b;D.將混合液b與油相及乳化劑以2:1:1的重量比混合，乳化，得乳化膏；E.將25重量份的麝香加入到15重量倍的水中研磨，過150目篩后，加入到上述乳化膏中攪拌均勻，即得青鵬膏劑；或在D步驟中得到的乳化膏中加入膏體重量5%的增稠劑、助懸劑或防腐劑中的一種或幾種，再將25重量份的麝香加入到15重量倍的水中研磨，過150目篩后，加入到上述乳化膏中攪拌均勻，即得青鵬膏劑。本發(fā)明青鵬膏劑的制備方法優(yōu)選如下步驟A.將棘豆115重量份、亞大黃35重量份、鐵棒錘55重量份、訶子115重量份、毛訶子85重量份、余甘子115重量份、安息香45重量份和寬筋藤135重量份凈制，混合均勻；B.稱取上述混合原料藥總量的20%，用18重量倍水，于9(TC下煎煮2次，每次煎2.5小時(shí)，分別收集提取液和揮發(fā)油；濾過，濃縮提取液至相對(duì)密度為1.01.5的濃縮液；將揮發(fā)油加入到濃縮液中；C.將上述剩余的混合原料藥粉碎成lum的藥粉，與上述含揮發(fā)油的濃縮液混合，得混合液a;將混合液a加入到5重量倍的水相中，攪拌均勻，得到混合液b;D.將混合液b與油相及乳化劑以100:90:2的重量比混合，乳化，得乳E.將35重量份的麝香加入到5重量倍的水中研磨，過100目篩后，加入到上述乳化膏中攪拌均勻，即得青鵬膏劑；或在D步驟中得到的乳化膏中加入膏體重量8%的增稠劑、助懸劑或防腐劑中的一種或幾種，再將35重量份的麝香加入到5重量倍的水中研磨，過100目篩后，加入到上述乳化膏中攪拌均勻，即得青鵬膏劑。本發(fā)明青鵬膏劑的制備方法優(yōu)選如下步驟A.將棘豆85重量份、亞大黃65重量份、鐵棒錘95重量份、訶子85重量份、毛訶子115重量份、余甘子85重量份、安息香25重量份和寬筋藤165重量份凈制，混合均勻；B.稱取上述混合原料藥總量的90%，用10重量倍水，于8(TC下煎煮3次，每次煎1小時(shí)，分別收集提取液和揮發(fā)油；濾過，濃縮提取液至相對(duì)密度為1.01.5的濃縮液；將揮發(fā)油加入到濃縮液中；C.將上述剩余的混合原料藥粉碎成180urn的藥粉，與上述含揮發(fā)油的濃縮液混合，得混合液a;將混合液a加入到90重量倍的水相中，攪拌均勻，得到混合液b;D.將混合液b與油相及乳化劑以100丄90的重量比混合，乳化，得乳化膏；E.將15重量份的麝香加入到25重量倍的水中研磨，過180目篩后，加入到上述乳化膏中攪拌均勻，即得青鵬膏劑；或在D步驟中得到的乳化膏中加入膏體重量1%的增稠劑、助懸劑或防腐劑中的一種或幾種，再將15重量份的麝香加入到25重量倍的水中研磨，過180目篩后，加入到上述乳化膏中攪拌均勻，即得青鵬膏劑。其中，上述麝香可以用人工麝香代替。其中，上述水相為丙三醇、丙二醇或水中的一種或幾種的混合液；油相為液體石蠟、蜂蠟、凡士林或羊毛脂中的一種或幾種的混合物；所述乳化劑為聚山梨酯-80、三乙醇胺、十六醇、十八醇、硬脂酸甘油脂、脂肪酸山梨坦、十二醇硫酸鈉、卡波姆或聚丙烯類中的一種或幾種的混合物；增稠劑為甲基纖維素、羧甲基纖維素納、聚乙二醇、聚丙烯酸鈉、羥丙基甲基纖維素、羥乙基纖維素、單硬脂酸甘油酯或甘油明膠中的一種或幾種；助懸劑為明膠、卡波姆、凡士林或固體石蠟中的一種或幾種；防腐劑為苯甲酸、苯甲酸鈉，亞硝酸鈉、丙酸、丙酸鈉、丙酸鈣、尼伯金、甘油、山梨酸或芳香油中的一種或幾種。本發(fā)明所述方法制備得到的青鵬膏劑有明顯的抗炎鎮(zhèn)痛作用，而且本發(fā)明所述青鵬膏劑的制備方法與現(xiàn)有技術(shù)相比具有以下優(yōu)點(diǎn)1、本發(fā)明方法制成的青鵬膏劑產(chǎn)品較已有技術(shù)制成的藥物工藝穩(wěn)定，質(zhì)量高而且可控，有利于保證療效，可對(duì)藥物含量進(jìn)行測(cè)定及有效成分的檢測(cè)，以保證傳統(tǒng)藏藥軟膏劑的質(zhì)量；2、本發(fā)明采用現(xiàn)代先進(jìn)技術(shù)，保存了藥物的有效成分。由于本發(fā)明不僅有效地保留天然植物藥材中的活性物質(zhì)和藥材中的有效成分，又大大提高了生藥成分的含量和比率，使療效更佳；同時(shí)解決了透皮吸收問題，起效迅速，并大大延長(zhǎng)藥品存放時(shí)間，便于使用和攜帶；3、本發(fā)明提高了產(chǎn)品的生物利用度；4、本發(fā)明通過技術(shù)改革，使得生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)單易行，易于產(chǎn)業(yè)化，克服了原產(chǎn)品不能工業(yè)化生產(chǎn)的缺點(diǎn)。下述實(shí)驗(yàn)例和實(shí)施例用于進(jìn)一步說明但不限于本發(fā)明12實(shí)驗(yàn)例l抗炎實(shí)驗(yàn)1、傳統(tǒng)青鵬膏劑和本發(fā)明實(shí)施例1方法制備的本發(fā)明青鵬膏劑對(duì)小鼠耳月中脹(mouseearswellingtest)的影響1.1實(shí)驗(yàn)材料二甲苯(分析純，西安化學(xué)試劑廠，批號(hào)070922);電子便攜式天平(型號(hào)YB1201,上海?？惦娮觾x器廠，精密度0.01g);打孔器(規(guī)格6腿)；鑷子；微量進(jìn)樣器；干濕溫度計(jì)。動(dòng)物健康成年昆明種小鼠，雄性，體重(20±2)g(蘭州生物制品研究所實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心提供，合格證號(hào)醫(yī)動(dòng)字第14-001);受試藥青鵬膏劑(0.15、0.30、0.60g生藥/g軟膏)，由甘肅奇正藏藥有限公司提供；對(duì)照藥傳統(tǒng)青鵬膏劑(0.20g生藥/g軟膏)，西藏林芝奇正藏藥廠提供。1.2方法小鼠50只，隨機(jī)分為對(duì)照組(給基質(zhì))、陽性藥傳統(tǒng)青鵬膏劑組(0.20g生藥/kg)和青鵬膏劑低、中、高劑量組(0.15、0.30、0.60g生藥/kg)，均為經(jīng)皮給藥，連續(xù)給藥3天(每天l次)，末次給藥lh后，用微量進(jìn)樣器取二甲苯0.02mL/只于小鼠右耳前后兩面涂布，每面各0.01mL，誘發(fā)小鼠耳腫，左耳不作任何處理。致炎lh后處死動(dòng)物，沿耳廓基線剪下雙耳，用6mm直徑打孔器在同一部位打下圓耳片，電子天平稱重。以左右耳片重量差值為腫脹度，求出腫脹度抑制率(％)，比較藥物的抗炎作用。各組小鼠相同條件下喂養(yǎng)，自由攝食，飲水，室溫控制在(20±1)°C，濕度60%左右。腫脹度抑制率(％)=(對(duì)照組腫脹度-受試藥組腫脹度)/對(duì)照組腫脹度><100%。1.3統(tǒng)計(jì)學(xué)分析所有數(shù)據(jù)用均數(shù)士標(biāo)準(zhǔn)差(^h)表示，采用SPSS11.5統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)處理。進(jìn)行單因素方差分析，方差具有齊性時(shí)用LSD檢驗(yàn)，方差不齊用Dunnett'sT3檢驗(yàn)進(jìn)行各組間比較。P<0.05或P〈0.01表示差異有顯著性。1.4結(jié)果本實(shí)驗(yàn)結(jié)果見表l，結(jié)果顯示青鵬膏劑能顯著抑制二甲苯致小鼠耳腫脹，抑制率分別是本發(fā)明青鵬膏劑低劑量組為22.83%，本發(fā)明青鵬膏劑中劑量組為29.39%，本發(fā)明青鵬膏劑高劑量組為35.01%，傳統(tǒng)青鵬膏劑組的抑制率為22.59%，本發(fā)明青鵬膏劑低、中、高劑量組的抑制率依次升高，而且本發(fā)明青鵬膏劑低、中、高劑量組的抑制率均高于傳統(tǒng)青鵬膏劑組，與空白對(duì)照組相比較有顯著意義(P〈0.05或P〈0.01),提示本發(fā)明青鵬膏劑具有抗炎作用，且本發(fā)明青鵬膏劑抗炎作用具有劑量依賴性。結(jié)果見表l。_表l對(duì)二甲苯致小鼠耳腫脹的影響(ih)_組別動(dòng)物數(shù)劑量腫脹度(rag)抑制率(%)__(g生藥/g軟膏)_空白對(duì)照組10—8.54±7.77—傳統(tǒng)青鵬膏劑100.206.61±1.82'22.59本發(fā)明青鵬膏劑100.156.59±2.07*22,83本發(fā)明青鵬膏劑100.306.03土1.26""29.39本發(fā)明青鵬膏劑_^_^_5.55±1.19一_35.01_注與空白對(duì)照組比較，*P〈0.05，**P<0.012、本發(fā)明實(shí)施例3方法制備的本發(fā)明青鵬膏劑與青鵬膏劑(根據(jù)申請(qǐng)?zhí)枮?00310118922.4專利中的實(shí)施例的方法采用A基質(zhì)組制備)對(duì)小鼠棉球肉芽腫試驗(yàn)的影響2.1材料受試藥本發(fā)明青鵬膏劑(0.15、0.30、0.60g生藥/g軟膏)，由甘肅奇正藏藥有限公司提供；對(duì)照藥青鵬膏劑(O.20g生藥/g軟膏)，根據(jù)申請(qǐng)?zhí)枮?00310118922.4專利中的實(shí)施例的方法采用A基質(zhì)組制備。健康成年昆明種雄性小鼠50只，體重(20±2)g(蘭州生物制品研究所實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心提供，合格證號(hào)醫(yī)動(dòng)字第14-001)。2.2分組及方法選用健康成年昆明種雄性小鼠，隨機(jī)分組，每組10只，分別為空白對(duì)照組(給基質(zhì))、青鵬膏劑組(0.20g生藥/kg)和本發(fā)明青鵬膏劑低、中、高劑量組(0.15、0.30、0.60g生藥/kg)。各組動(dòng)物實(shí)驗(yàn)前l(fā)日，于各鼠下腹部(包括兩側(cè)腹股溝)脫毛消毒。實(shí)驗(yàn)時(shí)，大鼠在戊巴比妥鈉腹腔注射麻醉下，仰位固定，兩側(cè)腹股溝處皮膚常規(guī)消毒后切口，分離腹股溝皮下組織，于兩側(cè)腹股溝皮下各植入一枚5mg滅菌棉球(高壓滅菌，各加入氨芐青霉素每個(gè)lmg/0.lml，5(TC烘箱烤干)后，縫合皮膚，同條件常規(guī)飼養(yǎng)。手術(shù)當(dāng)天按照各組劑量經(jīng)皮給藥，連續(xù)7天，第8天頸椎脫臼處死，完整剝離兩側(cè)棉球肉芽腫，置60'C烘箱12h后稱干重，減去原棉球本身重量即為肉芽腫凈重，比較各組棉球肉芽腫凈重的差異。肉芽腫抑制率(％)=(空白對(duì)照組肉芽腫凈重_受試藥組肉芽腫凈重)/空白對(duì)照組肉芽腫凈重乂100%。2.3統(tǒng)計(jì)學(xué)分析所有數(shù)據(jù)用均數(shù)土標(biāo)準(zhǔn)差(f±0表示，采用SPSS11.5統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)處理。進(jìn)行單因素方差分析，方差具有齊性時(shí)用LSD檢驗(yàn)，方差不齊用Dunnett'sT3檢驗(yàn)進(jìn)行各組間比較。P〈0.05(或P〈0.01)表示差異有顯著性。2.4結(jié)果本實(shí)驗(yàn)結(jié)果見表2，結(jié)果顯示與空白對(duì)照組比較，青鵬膏劑組和本發(fā)明青鵬膏劑低、中、高劑量組小鼠棉球肉芽腫重量差異有顯著意義(P〈0.01或P<0.05)，本發(fā)明青鵬膏劑組和青鵬膏劑組均可顯著降低肉芽腫干重，本發(fā)明青鵬膏劑低劑量組的抑制率均高于青鵬膏劑組，其中，本發(fā)明青鵬膏劑低劑量組的抑制率略高于青鵬膏劑組，本發(fā)明青鵬膏劑高劑量組抑制率高于本發(fā)明青鵬膏劑中劑量組,本發(fā)明青鵬膏劑的抗炎作用具有劑量依賴性。說明受試藥物對(duì)肉芽組織的增生的晚期炎癥有一定抑制作用，即具有明顯的抗炎作用。表2對(duì)小鼠棉球肉芽腫的影響(^is)組別動(dòng)物數(shù)(只)劑量(g生藥/g軟膏)肉芽腫重mg'(100g)_1抑制率(％)空白對(duì)照組10—44.10±4.05—青鵬膏劑100.2040.81±3.12*7.46本發(fā)明青鵬膏劑100.1540.34±3.05*8.53本發(fā)明青鵬膏劑100.3036.33±3.7廣17.62本發(fā)明青鵬膏劑100.6035.56±3.88**19.3715與空白對(duì)照組比較卞〈0.05，"P<0.01實(shí)驗(yàn)例2活血化瘀實(shí)驗(yàn)一、實(shí)驗(yàn)材料及條件1、動(dòng)物:SD大鼠，雄性，體重190210g，由蘭州大學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心提供。2、藥物及試劑本發(fā)明實(shí)施例1方法制備的本發(fā)明青鵬膏劑(甘肅奇正藏藥有限公司);傳統(tǒng)青鵬膏劑(西藏林芝奇正藏藥廠)；青鵬膏劑(根據(jù)申請(qǐng)?zhí)枮?00310118922,4專利中的實(shí)施例的方法采用A基質(zhì)組制備；0.2g生藥/kg);2%戊巴比妥(北京通縣育才精細(xì)華工廠，批號(hào)950427，規(guī)格100ml/瓶)；鹽酸腎上腺素(武漢制藥集團(tuán)股份有限公司，批號(hào)021101，規(guī)格lmg/ml);角叉菜膠(cl013TypelSigma)，美國(guó)Sigma生物公司生產(chǎn)，以生理鹽水配成4%濃度；肝素鈉(常州生化千紅制藥有限公司，批號(hào)000510,規(guī)格12500u/2ml);生理鹽水。3、器材粗剪刀；注射器(lml，2ml)及注射針頭；燒杯；小水桶及人造冰；試管；紅細(xì)胞壓積管；滴管；血小板聚集儀(DIC-PA3210，日本產(chǎn))；高速毛細(xì)管離心機(jī)(KH-120A，日本產(chǎn))；離心機(jī)(LXZ-11，上海醫(yī)用分析儀器廠生產(chǎn))；血液粘度儀LG-R-80:北京中勤世帝科學(xué)儀器有限公司。4、實(shí)驗(yàn)條件室溫22士2。C，濕度55-60%。5、抗凝管的制作取肝素鈉1支(12500u/2ml)，用生理鹽水稀釋10倍后，每支肝素抗凝管中加入0.2ml稀釋液，37.(TC烘干。二、實(shí)驗(yàn)方法1、分組將同批、同樣條件飼養(yǎng)的雄性大鼠隨機(jī)分6組，每組10只，分別為正常對(duì)照組(給基質(zhì))、模型對(duì)照組(給基質(zhì))、青鵬膏劑低、中、高劑量組(0.12、0.24、0.48g生藥/kg)、傳統(tǒng)青鵬膏劑組(0.2g生藥/kg)。162、造模及給藥方法(1)正常組經(jīng)皮給基質(zhì)，連續(xù)給藥7天，每天一次，共7次。每天觀察記錄大鼠的體重、毛色、食量等，第7天下午給完基質(zhì)后停食。次晨，用2%的戊巴比妥以O(shè).lml/100g劑量作腹腔注射麻醉后，頸動(dòng)脈取血2ml，置抗凝管中，用血液粘度儀作血液流變學(xué)檢測(cè)。(2)模型組為經(jīng)皮給基質(zhì)，連續(xù)給藥7天，每天一次，共7次。每天觀察記錄大鼠的體重、毛色、食量等，第7天下午給基質(zhì)后1小時(shí)，在其右后足跖部皮下注射角叉菜膠20mg/kg，同時(shí)將l^腎上腺素溶液配成濃度10ug/ml，再予0.08ml/100g劑量腎上腺素皮下注射兩次，兩次間隔時(shí)間4小時(shí)，在兩次注射腎上腺素之間，將大鼠浸入5.(TC以下冰水中5分鐘，處置后禁食。次晨，用2%的戊巴比妥以0.lml/100g劑量作腹腔注射麻醉后，觀察記錄大鼠尾部血栓長(zhǎng)度(血栓位于鼠尾部，呈暗紅色或紫黑色)，頸動(dòng)脈取血2ml，置抗凝管中，用血液粘度儀作血液流變學(xué)檢測(cè)。(3)傳統(tǒng)青鵬膏劑(0.2g生藥/kg)組經(jīng)皮給藥，連續(xù)給藥7天，每天一次，共7次。每天觀察記錄及第7天下午給藥后l小時(shí)，在其右后足跖部皮下注射角叉菜膠20mg/kg，同時(shí)將l%。腎上腺素溶液配成濃度10ug/ml，再予0.08ml/100g劑量腎上腺素皮下注射兩次，兩次間隔時(shí)間4小時(shí)，在兩次注射腎上腺素之間，將大鼠浸入5.0"以下冰水中5分鐘，處置后停食。次晨，用2%的戊巴比妥以0.1ml/100g劑量作腹腔注射麻醉后，觀察記錄大鼠尾部血栓長(zhǎng)度(血栓位于鼠尾部，呈暗紅色或紫黑色)，頸動(dòng)脈取血2ml，置抗凝管中，用血液粘度儀作血液流變(4)本發(fā)明青鵬膏劑低、中、高劑量(0.12、0.24、0.48g生藥/kg)組按照各組劑量經(jīng)皮給藥，連續(xù)給藥7天，每天一次，共7次。每天觀察記錄及第7天下午給藥后1小時(shí)，在其右后足跖部皮下注射角叉菜膠20mg/kg，同時(shí)將l^腎上腺素溶液配成濃度10ug/ml，再予0.08ml/100g劑量腎上腺素皮下注射兩次，兩次間隔時(shí)間4小時(shí)，在兩次注射腎上腺素之間，17將大鼠浸入5.(TC以下冰水中5分鐘，處置后停食。次晨，用2%的戊巴比妥以0.1ml/100g劑量作腹腔注射麻醉后，觀察記錄大鼠尾部血栓長(zhǎng)度(血栓位于鼠尾部，呈暗紅色或紫黑色)，頸動(dòng)脈取血2ml，置抗凝管中，用血液粘度儀作血液流變學(xué)檢測(cè)。(5)青鵬膏劑(根據(jù)申請(qǐng)?zhí)枮?00310118922.4專利中的實(shí)施例的方法采用A基質(zhì)組制備；0.2g生藥/kg)組，方法同傳統(tǒng)青鵬膏劑組。3、檢測(cè)每只大鼠頸動(dòng)脈采血2ml后，置抗凝管中，用北京中勤世帝科學(xué)儀器有限公司生產(chǎn)的LG-R-80血液粘度儀自動(dòng)檢測(cè)結(jié)果。4、統(tǒng)計(jì)學(xué)分析所有數(shù)據(jù)用均數(shù)士標(biāo)準(zhǔn)差(f±s)表示，采用SPSS11.5統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)處理。進(jìn)行單因素方差分析，方差具有齊性時(shí)用LSD檢驗(yàn)，方差不齊用Durmett'sT3檢驗(yàn)進(jìn)行各組間比較。P〈0.05表示差異有顯著性。三、實(shí)驗(yàn)結(jié)果及分析1、傳統(tǒng)青鵬膏劑和本發(fā)明青鵬膏劑對(duì)大鼠血瘀模型血液流變學(xué)全血粘度值的影響結(jié)果見表3:所有組別低切變率時(shí)粘度升高，高切變率時(shí)粘度降低，在不同切變率下，與正常組比較，模型組的血液粘度值升高，且升高具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P〈0.05或P〈0.01);傳統(tǒng)青鵬膏劑組和本發(fā)明青鵬膏劑低、中、高劑量組的全血粘度值都低于模型組，且本發(fā)明青鵬膏劑各劑量組的全血粘度值均低于傳統(tǒng)青鵬膏劑組，本發(fā)明青鵬膏劑各組隨著治療劑量的加大，全血粘度值呈下降趨勢(shì)，具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P〈0.05或P〈0.01)。表3對(duì)大鼠血瘀模型全血粘度值的影響(^h)(n=10)<table>tableseeoriginaldocumentpage18</column></row><table>與模型組比較，*P〈0.05，"P<0.01，與正常組比較，#P<0.05,##P〈0.012、本發(fā)明青鵬膏劑和傳統(tǒng)青鵬膏劑對(duì)大鼠血瘀模型血液流變學(xué)血漿粘度值的影響結(jié)果見表4:模型對(duì)照組的血漿粘度值顯著高于正常組，傳統(tǒng)青鵬膏劑組及本發(fā)明青鵬膏劑組的血漿粘度值顯著低于模型組，具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P〈0.05或P〈0.01);本發(fā)明青鵬膏劑組隨著治療劑量的加大，血漿粘度值呈下降趨勢(shì)，本發(fā)明青鵬膏劑低、中、高劑量組的血漿粘度值均低于傳統(tǒng)青鵬膏劑組。表4對(duì)大鼠血瘀模型血漿粘度值的影響(i土^)(n=10)<table>tableseeoriginaldocumentpage19</column></row><table>與模型組比較，*P<0.05，"P〈0.01，與正常組比較，#P<0.05，#SP〈0.013、本發(fā)明青鵬膏劑和青鵬膏劑(根據(jù)申請(qǐng)?zhí)枮?00310118922.4專利中的實(shí)施例的方法采用A基質(zhì)組制備)對(duì)大鼠血瘀模型血液流變學(xué)紅細(xì)胞壓積的影響結(jié)果見表5:與正常組比較，模型組的紅細(xì)胞壓積顯著增高。青鵬膏劑組及本發(fā)明青鵬膏劑組的紅細(xì)胞壓積均低于模型組，而且本發(fā)明青鵬膏劑低、中、高劑量(0.12、0.24、0.48g生藥/kg)組的紅細(xì)胞壓積低于青鵬膏劑組，本發(fā)明青鵬膏劑組隨著治療劑量的加大，血液紅細(xì)胞壓積有下降的趨勢(shì)，具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P〈0.05或P〈0.01)，也進(jìn)一步說明了其改善血液流變學(xué)的作用。表5對(duì)大鼠血瘀模型紅細(xì)胞壓積的影響(f±0(n=10)組別劑量(g生藥/kg)紅細(xì)胞壓積(L/L)正常組—0,43±0.02模型組—0.54±0.05本發(fā)明青鵬膏劑0.120.49±0.04*本發(fā)明青鵬膏劑0.240.48±0.04"本發(fā)明青鵬膏劑0.480.47±0.04—青鵬膏劑(A基質(zhì))0.200.50±0.02.與模型組比較，卞<0.05，，〈0.01，與正常組比較，#P<0.05，#flP〈0.014、本發(fā)明青鵬膏劑和青鵬膏劑(根據(jù)申請(qǐng)?zhí)枮?00310118922.4專利中的實(shí)施例的方法采用A基質(zhì)組制備)對(duì)大鼠血瘀模型血液流變學(xué)血沉方程K值的影響結(jié)果見表6:模型組與正常組比較，具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。青鵬膏劑組和本發(fā)明青鵬膏劑低、中、高劑量組與模型組比較，血沉方程K值降低均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P〈0.05或P〈0.01)，且本發(fā)明青鵬膏劑低、中、高劑量組隨著治療劑量的加大，血沉方程K值有進(jìn)一步下降的趨勢(shì)。本發(fā)明青鵬膏劑低、中、高劑量組的血沉方程K值均低于青鵬膏劑組。表6大鼠血瘀模型血沉方程K值的影響(f土O組別n劑量(g生藥/kg)血沉方程K值正常組1016.66±4.48模型組1021.70±5.49本發(fā)明青鵬膏劑10().1218.02±3.37*本發(fā)明青鵬膏劑100.2416.60±2.22**本發(fā)明青鵬膏劑100.4816.58±2.56"青鵬膏劑(A基質(zhì))100.2018.08±3.52'與模型組比較，卞<0.05，，<0.01，與正常組比較，aP<0.05，*#P〈0.015、本發(fā)明青鵬膏劑和青鵬膏劑(根據(jù)申請(qǐng)?zhí)枮?00310118922.4專利中的實(shí)施例的方法采用A基質(zhì)組制備)對(duì)大鼠血瘀模型血液流變學(xué)血小板聚集率、血栓長(zhǎng)度、熱沉蛋白的影響結(jié)果見表7:本發(fā)明青鵬膏劑高、中、低劑量均可顯著減少腎上腺素誘導(dǎo)大鼠血瘀模型血栓的形成，均可降低熱沉蛋白及動(dòng)物的血小板聚集率(與20模型組相比有顯著差異，P〈0.05或P〈0.01)。本發(fā)明的青鵬膏劑隨著治療劑量的加大，血小板聚集率、熱沉蛋白、血栓長(zhǎng)度均有下降的趨勢(shì)，且本發(fā)明青鵬膏劑降低SD大鼠血瘀模型的血小板聚集率、熱沉蛋白、血栓長(zhǎng)度的效果優(yōu)于青鵬膏劑(根據(jù)申請(qǐng)?zhí)枮?00310118922.4專利中的實(shí)施例的方法采用A基質(zhì)組制備)，見表7。表7對(duì)大鼠血瘀模型血小板聚集率、熱沉蛋白、血栓長(zhǎng)度的影響(x土s)組別劑量血小板聚集率熱沉蛋白血栓長(zhǎng)度(g生藥/kg)(%)(%)(nmO正常組49.10±4.912.37±0.39—模型組—61.60±6.95**3.60±0.68抑19.85±4.11本發(fā)明青鵬膏劑0.1255.60±4.59'3.07土0.47'15.36±4.90*本發(fā)明青鵬膏劑0.2453.80±5.55"2.91±0.53**11.10±4.36**本發(fā)明青鵬膏劑0.4852.10±4.01"2.87±0.58**9.74土2.74"青鵬膏劑(A基質(zhì))0.2056.40±5.46*3.11±0.36*15.77±3.95*與模型組比較，*P<0.05，**P<0.01實(shí)驗(yàn)例3免疫試驗(yàn)1實(shí)驗(yàn)材料1.1主要實(shí)驗(yàn)儀器C02培養(yǎng)箱WJ-3E，日本；水浴箱HHW21-Cu600，上海醫(yī)用恒溫設(shè)備廠；臺(tái)式離心機(jī)TGL16G，中國(guó)；超凈工作臺(tái)蘇州凈化設(shè)備廠；微量加樣器GILS0N，法國(guó)；冷凍真空干燥儀德國(guó)Christ,alpha2-4;恒溫振蕩培養(yǎng)箱HZQ-XIOO，中國(guó)哈爾濱市東明醫(yī)療儀器廠；角轉(zhuǎn)頭高速低溫離心機(jī)3K30，sigma公司產(chǎn)品；DyQ-02型多頭細(xì)胞收集儀，紹興坡塘機(jī)械廠；液閃儀美國(guó)PackardTricard300。1.2實(shí)驗(yàn)動(dòng)物18-22gBALB/C雄性小鼠，由蘭州大學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心提供。1.3主要藥品及試劑本發(fā)明實(shí)施例1方法法備的本發(fā)明青鵬膏劑(O.6、0.3、0.15g生藥/kg)，甘肅奇正藏藥有限公司；傳統(tǒng)青鵬膏劑(0.2g生藥/kg)，西藏林芝奇正藏藥廠；青鵬膏劑(根據(jù)申請(qǐng)?zhí)枮?00310118922.4專利中的實(shí)施例的方法采用A基質(zhì)組制備；0.2g生藥/kg);96孔細(xì)胞平底培養(yǎng)板；三氯乙酸(分析純)；無水乙醇(分析純);RPMI-1640、刀豆蛋白A(concanavalin，ConA)、脂多糖(lipopolysaccharide，LPS)購(gòu)自美國(guó)Sigma公司；3H_TdR(中科院上海原子核研究所，批號(hào)950315);注射用環(huán)磷酰胺，上海華聯(lián)制藥有限公司，批號(hào)031112。2實(shí)驗(yàn)方法(1)對(duì)小鼠脾臟B淋巴細(xì)胞轉(zhuǎn)化的影響B(tài)ALB/C小鼠，雄性50只，隨機(jī)分為模型對(duì)照組(給基質(zhì))、青鵬膏劑高、中、低劑量組(0.6、0.3、0.15g生藥/kg)、傳統(tǒng)青鵬膏劑組(0.20g生藥/kg)，均為經(jīng)皮給藥，每天1次，連續(xù)14天。于給藥第12天，除正常對(duì)照組外每組小鼠均腹腔注射(ip)環(huán)磷酰胺(cy)15mg/kg，每天一次連續(xù)3天，以造成小鼠免疫功能低下。給藥結(jié)束后，摘眼球放血處死，無菌條件下摘取脾臟，用含10%小牛血清1640培養(yǎng)液，按15mg脾重/ml制成脾細(xì)胞懸液(5X107ml)，過200目鋼絲網(wǎng)，放冰浴中待用。精密稱取LPS，用1640液配成1000yg/ml。取96孔平底培養(yǎng)板，每孔加入脾細(xì)胞懸液100ul，每脾作雙孔，一孔不加LPS，一孔加LPS10ul，再加入10%小牛血清1640培養(yǎng)液，使每孔終體積為200ul，搖勻，置37'C、5XC02培養(yǎng)箱培養(yǎng)72h，終止培養(yǎng)前24h，每孔加入^一TdR3.7X104Bq/20lil，培養(yǎng)完畢，用多頭細(xì)胞收集器收集細(xì)胞于49號(hào)玻璃纖維濾膜上，并依次用蒸餾水、5%三氯乙酸、無水乙醇抽濾，濾膜置閃爍瓶中，用液體閃爍計(jì)數(shù)儀測(cè)定參入的放射強(qiáng)度cpm值。以加入LPS孔的cpm數(shù)除以不加LPS孔的cpm數(shù)作為L(zhǎng)PS對(duì)脾B淋巴細(xì)胞轉(zhuǎn)化的刺激指數(shù)。(2)對(duì)小鼠脾臟T淋巴細(xì)胞轉(zhuǎn)化的影響小鼠分組、給藥、造模型方法同"對(duì)小鼠脾臟B淋巴細(xì)胞轉(zhuǎn)化的影響"，將傳統(tǒng)青鵬膏劑藥物換為青鵬膏劑(根據(jù)申請(qǐng)?zhí)枮?00310118922.4專利中的實(shí)施例的方法采用A基質(zhì)組制備)。精密稱取ConA，用1640液配成lOOug/ml備用。取96孔平底培養(yǎng)板，每孔加入脾細(xì)胞懸液(細(xì)胞濃度同前)100ul，每脾作雙孔，一孔不加ConA，一孔加ConA20ul，再加入10%小牛血清1640培養(yǎng)液，使每孔終體積為200u1，搖勻，細(xì)胞培養(yǎng)、加入3H—TdR、收集細(xì)胞、測(cè)定cpm值方法同"對(duì)小鼠脾臟B淋巴細(xì)胞轉(zhuǎn)化的影響"。脾(胸22腺)指數(shù)=脾(胸腺)重(mg)/體重(g)。3統(tǒng)計(jì)學(xué)分析所有數(shù)據(jù)用均數(shù)土標(biāo)準(zhǔn)差(7±^)表示，采用SPSS11.5統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)處理。多組間比較進(jìn)行單因素方差分析，方差具有齊性時(shí)用LSD檢驗(yàn)，方差不齊用Dunnett'sT3檢驗(yàn)進(jìn)行各組間比較。P〈0.05有顯著性差異。4結(jié)果本實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明，青鵬膏劑組和本發(fā)明青鵬膏劑高、中、低(0.6、0.3、0.15g生藥/kg)劑量均可促進(jìn)T淋巴細(xì)胞轉(zhuǎn)化率，且本發(fā)明青鵬膏劑高、中、低(0.6、0.3、0.15g生藥/kg)劑量組促進(jìn)T淋巴細(xì)胞轉(zhuǎn)化率的作用均強(qiáng)于青鵬膏劑組，本發(fā)明青鵬膏劑高、中、低(0.6、0.3、0.15g生藥/kg)劑量組促進(jìn)T淋巴細(xì)胞轉(zhuǎn)化率的作用依次減弱。傳統(tǒng)青鵬膏劑組和本發(fā)明青鵬膏劑高、中、低(0.6、0.3、0.15g生藥/kg)劑量均可促進(jìn)小鼠B淋巴細(xì)胞轉(zhuǎn)化率，其中，本發(fā)明青鵬膏劑高、中、低(0.6、0.3、0.15g生藥/kg)劑量組促進(jìn)小鼠B淋巴細(xì)胞轉(zhuǎn)化率的作用均高于傳統(tǒng)青鵬膏劑組，本發(fā)明青鵬膏劑高、中、低(0.6、0.3、0.15g生藥/kg)劑量組促進(jìn)T淋巴細(xì)胞轉(zhuǎn)化率的作用依次減弱；本發(fā)明青鵬膏劑三個(gè)劑量和傳統(tǒng)青鵬膏劑組給藥后，脾指數(shù)和胸腺指數(shù)均高于模型對(duì)照組，其中，青鵬膏劑高、中、低(0.6、0.3、0.15g生藥/kg)劑量組的脾指數(shù)和胸腺指數(shù)均高于傳統(tǒng)青鵬膏劑組，青鵬膏劑高、中、低(0.6、0.3、0.15g生藥/kg)劑量組促進(jìn)脾指數(shù)和胸腺指數(shù)的作用依次減弱，(P〈0.01，P〈0.05)，結(jié)果見表810。表明本發(fā)明青鵬膏劑可作為免疫調(diào)節(jié)劑上調(diào)機(jī)體免疫功能，提高小鼠免疫功能。表8對(duì)小鼠脾T淋巴細(xì)胞轉(zhuǎn)化的影響(^0n劑量CPM數(shù)組別(只)(g生藥/kg)未力口ConA加ConA模型對(duì)照組10—1610.4±394.4146013.0±8378.3青鵬膏劑(A基質(zhì))100.202192.1土561.5'153540.3±8781.6"青鵬膏劑100.152240.2±480.0'153564.0±7810.2'青鵬膏劑100.302446.9士711.2"166047.6±5683.2*"青鵬膏劑100.602454.2±669.4**167850.0±4803.9**與模型對(duì)照組相比，*P<0.05，**P<0.0123表9對(duì)小鼠脾B淋巴細(xì)胞轉(zhuǎn)化的影響<table>tableseeoriginaldocumentpage24</column></row><table>與模型對(duì)照組相比，*P〈0,05,**P〈0:01_表10對(duì)小鼠重要臟器指數(shù)的影響(fh)_<table>tableseeoriginaldocumentpage24</column></row><table>青鵬膏劑100.301.68士0.17""3.09土0.49"青鵬膏齊ij__2^2_1.89±0.28"_3.21±0.37"與模型對(duì)照組相比，*P〈0.05，**P<0.01下述實(shí)施例均能實(shí)現(xiàn)上述實(shí)驗(yàn)例的效果。具體實(shí)施例方式實(shí)施例1:A.將棘豆lOOg、亞大黃50g、鐵棒錘75g、訶子100g、毛訶子100g、余甘子100g、安息香35g和寬筋藤150g凈制，混合均勻；B.稱取上述混合原料藥總量的50%，用2.13kg的水，于85'C下煎煮3次，每次煎2小時(shí)，分別收集提取液和揮發(fā)油；濾過，濃縮提取液至相對(duì)密度為1.01.5的濃縮液；將揮發(fā)油加入到濃縮液中；C.將上述剩余的混合原料藥粉碎成100um的藥粉，與上述含揮發(fā)油的濃縮液混合，得混合液a;將混合液a加入到50重量倍的水中，攪拌均勻，得到混合液b;D.將混合液b與液體石蠟及聚山梨酯-80以2:1:1的重量比混合，乳化，得乳化膏；E.將25g的麝香加入到375克的水中研磨，過150目篩后，加入到上述乳化膏中攪拌均勻，即得青鵬膏劑。實(shí)施例2:A.將棘豆115g、亞大黃35g、鐵棒錘55g、訶子115g、毛訶子85g、余甘子115g、安息香45g和寬筋藤135g凈制，混合均勻；B.稱取上述混合原料藥總量的20%,用2.52kg的水，于9(TC下煎煮2次，每次煎2.5小時(shí)，分別收集提取液和揮發(fā)油；濾過，濃縮提取液至相對(duì)密度為1.01.5的濃縮液；將揮發(fā)油加入到濃縮液中；C.將上述剩余的混合原料藥粉碎成lum的藥粉，與上述含揮發(fā)油的濃縮液混合，得混合液a;將混合液a加入到5重量倍的丙二醇中，攪拌均勻，得到混合液b;D.將混合液b與油相及乳化劑以100:90:2的重量比混合，乳化，得乳化膏；E.在D步驟中得到的乳化膏中加入膏體重量8%的甲基纖維素、明膠和苯甲酸，再將35g麝香加入到175克的水中研磨，過100目篩后，加入到上述乳化膏中攪拌均勻，即得青鵬膏劑。實(shí)施例3:A.將棘豆85g、亞大黃65g、鐵棒錘95g、訶子85g、毛訶子115g、余甘子85g、安息香25g和寬筋藤165g凈制，混合均勻；B.稱取上述混合原料藥總量的90%，用6.48kg的水，于8(TC下煎煮3次，每次煎1小時(shí)，分別收集提取液和揮發(fā)油；濾過，濃縮提取液至相對(duì)密度為1.01.5的濃縮液；將揮發(fā)油加入到濃縮液中；C.將上述剩余的混合原料藥粉碎成180um的藥粉，與上述含揮發(fā)油的濃縮液混合，得混合液a;將混合液a加入到90重量倍的丙三醇中，攪拌均勻，得到混合液b;D.將混合液b與油相及乳化劑以100:1:90的重量比混合，乳化，得乳化膏；E.在D步驟中得到的乳化膏中加入膏體重量1%的聚乙二醇，再將15g的人工麝香加入到375g的水中研磨，過180目篩后，加入到上述乳化膏中攪拌均勻，即得青鵬膏劑。實(shí)施例4:25A.將棘豆100g、亞大黃50g、鐵棒錘75g、訶子100g、毛訶子100g、余甘子100g、安息香35g和寬筋藤150g凈制，混合均勻；B.稱取上述混合原料藥總量的50%，用2.13kg的水，于85。C下煎煮3次，每次煎2小時(shí)，分別收集提取液和揮發(fā)油；濾過，濃縮提取液至相對(duì)密度為1.01.5的濃縮液；將揮發(fā)油加入到濃縮液中；C.將上述剩余的混合原料藥粉碎成100um的藥粉，與上述含揮發(fā)油的濃縮液混合，得混合液a;將混合液a加入到50重量倍的丙二醇與丙三醇的混合液中，攪拌均勻，得到混合液b;D.將混合液b與凡士林及硬脂酸甘油脂以2:1:1的重量比混合，乳化，得乳化膏；E.在D步驟中得到的乳化膏中加入膏體重量8%的聚乙二醇和卡波姆中，再將25g的麝香加入到375克的水中研磨，過150目篩后，加入到上述乳化膏中攪拌均勻，即得青鵬膏劑。實(shí)施例5:A.將棘豆115g、亞大黃35g、鐵棒錘55g、訶子115g、毛訶子85g、余甘子115g、安息香45g和寬筋藤135g凈制，混合均勻；B.稱取上述混合原料藥總量的20%,用2.52kg的水，于9(TC下煎煮2次，每次煎2.5小時(shí)，分別收集提取液和揮發(fā)油；濾過，濃縮提取液至相對(duì)密度為1.01.5的濃縮液；將揮發(fā)油加入到濃縮液中；C.將上述剩余的混合原料藥粉碎成lum的藥粉，與上述含揮發(fā)油的濃縮液混合，得混合液a;將混合液a加入到5重量倍的丙三醇中，攪拌均勻，得到混合液b;D.將混合液b與蜂蠟及十六醇以100:90:2的重量比混合，乳化，得乳化膏；E.在D步驟中得到的乳化膏中加入膏體重量8%的固體石蠟和甘油，再將35g麝香加入到175克的水中研磨，過IOO目篩后，加入到上述乳化膏中攪拌均勻，即得青鵬膏劑。實(shí)施例6:A.將棘豆85g、亞大黃65g、鐵棒錘95g、訶子85g、毛訶子115g、余甘26子85g、安息香25g和寬筋藤165g凈制，混合均勻；B.稱取上述混合原料藥總量的90%,用6.48kg的水，于8(TC下煎煮3次，每次煎1小時(shí)，分別收集提取液和揮發(fā)油；濾過，濃縮提取液至相對(duì)密度為1.01.5的濃縮液；將揮發(fā)油加入到濃縮液中；C.將上述剩余的混合原料藥粉碎成180Pm的藥粉，與上述含揮發(fā)油的濃縮液混合，得混合液a;將混合液a加入到90重量倍的丙二醇中，攪拌均勻，得到混合液b;D.將混合液b與羊毛脂及十二醇硫酸鈉以100:1:90的重量比混合，乳化，得乳化膏；E.在D步驟中得到的乳化膏中加入膏體重量196的聚丙烯酸鈉、固體石蠟和丙酸，再將15g的人工麝香加入到375g的水中研磨，過180目篩后，加入到上述乳化膏中攪拌均勻，即得青鵬膏劑。權(quán)利要求1、一種青鵬膏劑的制備方法，其特征在于該方法包括如下步驟A.將棘豆80～120重量份、亞大黃30～70重量份、鐵棒錘50～100重量份、訶子80～120重量份、毛訶子80～120重量份、余甘子80～120重量份、安息香20～50重量份和寬筋藤130～170重量份凈制，混合均勻；B.稱取上述混合原料藥總量的10％～90％，用5～20重量倍水，于70～100℃下煎煮1～4次，每次煎0.5～3小時(shí)，分別收集提取液和揮發(fā)油；濾過，濃縮提取液至相對(duì)密度為1.0～1.5的濃縮液；將揮發(fā)油加入到濃縮液中；C.將上述剩余的混合原料藥粉碎成0.1～200μm的藥粉，與上述含揮發(fā)油的濃縮液混合，得混合液a；將混合液a加入到1～100重量倍的水相中，攪拌均勻，得到混合液b；D.將混合液b與油相及乳化劑以100∶0～95∶1～100的重量比混合，乳化，得乳化膏；E.將10～40重量份的麝香加入到2～30重量倍的水中研磨，過80～200目篩后，加入到上述乳化膏中攪拌均勻，即得青鵬膏劑；或在D步驟中得到的乳化膏中加入膏體重量0.1％～10％的增稠劑、助懸劑或防腐劑中的一種或幾種，再將10～40重量份的麝香加入到2～30重量倍的水中研磨，過80～200目篩后，加入到上述乳化膏中攪拌均勻，即得青鵬膏劑。2、如權(quán)利要求1所述的制備方法，其特征在于該方法包括如下步驟A，將棘豆100重量份、亞大黃50重量份、鐵棒錘75重量份、訶子100重量份、毛訶子100重量份、余甘子100重量份、安息香35重量份和寬筋藤150重量份凈制，混合均勻；B.稱取上述混合原料藥總量的50%，用6重量倍水，于85'C下煎煮3次，每次煎2小時(shí)，分別收集提取液和揮發(fā)油；濾過，濃縮提取液至相對(duì)密度為1.01.5的濃縮液；將揮發(fā)油加入到濃縮液中；C.將上述剩余的混合原料藥粉碎成100um的藥粉，與上述含揮發(fā)油的濃縮液混合，得混合液a;將混合液a加入到50重量倍的水相中，攪拌均勻，得到混合液b;D.將混合液b與油相及乳化劑以2:1:1的重量比混合，乳化，得乳化膏；E.將25重量份的麝香加入到15重量倍的水中研磨，過150目篩后，加入到上述乳化膏中攪拌均勻，即得青鵬膏劑；或在D步驟中得到的乳化膏中加入膏體重量5%的增稠劑、助懸劑或防腐劑中的一種或幾種，再將25重量份的麝香加入到15重量倍的水中研磨，過150目篩后，加入到上述乳化膏中攪拌均勻，即得青鵬膏劑。3、如權(quán)利要求1所述的制備方法，其特征在于該方法包括如下步驟A.將棘豆115重量份、亞大黃35重量份、鐵棒錘55重量份、訶子115重量份、毛訶子85重量份、余甘子115重量份、安息香45重量份和寬筋藤135重量份凈制，混合均勻；B.稱取上述混合原料藥總量的20%，用18重量倍水，于9(TC下煎煮2次，每次煎2.5小時(shí)，分別收集提取液和揮發(fā)油;濾過，濃縮提取液至相對(duì)密度為1.01.5的濃縮液；將揮發(fā)油加入到濃縮液中；C.將上述剩余的混合原料藥粉碎成lum的藥粉，與上述含揮發(fā)油的濃縮液混合，得混合液a;將混合液a加入到5重量倍的水相中，攪拌均勻，得到混合液b;D.將混合液b與油相及乳化劑以100:90:2的重量比混合，乳化，得乳化膏；E.將35重量份的麝香加入到5重量倍的水中研磨，過100目篩后，加入到上述乳化膏中攪拌均勻，即得青鵬膏劑；或在D步驟中得到的乳化膏中加入膏體重量8%的增稠劑、助懸劑或防腐劑中的一種或幾種，再將35重量份的麝香加入到5重量倍的水中研磨，過100目篩后，加入到上述乳化膏中攪拌均勻，即得青鵬膏劑。4、如權(quán)利要求1所述的制備方法，其特征在于該方法包括如下步驟-A.將棘豆85重量份、亞大黃65重量份、鐵棒錘95重量份、訶子85重量份、毛訶子115重量份、余甘子85重量份、安息香25重量份和寬筋藤165重量份凈制，混合均勻；B.稱取上述混合原料藥總量的90%，用10重量倍水，于8(TC下煎煮3次，每次煎1小時(shí)，分別收集提取液和揮發(fā)油；濾過，濃縮提取液至相對(duì)密度為1.01.5的濃縮液；將揮發(fā)油加入到濃縮液中；C.將上述剩余的混合原料藥粉碎成180ym的藥粉，與上述含揮發(fā)油的濃縮液混合，得混合液a;將混合液a加入到90重量倍的水相中，攪拌均勻，得到混合液b;D.將混合液b與油相及乳化劑以100:1:90的重量比混合，乳化，得乳化膏；E.將15重量份的麝香加入到25重量倍的水中研磨，過180目篩后，力口入到上述乳化膏中攪拌均勻，即得青鵬膏劑；或在D步驟中得到的乳化膏中加入膏體重量1%的增稠劑、助懸劑或防腐劑中的一種或幾種，再將15重量份的麝香加入到25重量倍的水中研磨，過180目篩后，加入到上述乳化膏中攪拌均勻，即得青鵬膏劑。5、如權(quán)利要求14任一所述的制備方法，其特征在于其中的麝香用人工麝香代替。6、如權(quán)利要求14任一所述的制備方法，其特征在于其中所述的水相為丙三醇、丙二醇或水中的一種或幾種的混合液；油相為液體石蠟、蜂蠟、凡士林或羊毛脂中的一種或幾種的混合物；乳化劑為聚山梨酯-80、三乙醇胺、十六醇、十八醇、硬脂酸甘油脂、脂肪酸山梨坦、十二醇硫酸鈉、卡波姆或聚丙烯類中的一種或幾種的混合物；增稠劑為甲基纖維素、羧甲基纖維素納、聚乙二醇、聚丙烯酸鈉、羥丙基甲基纖維素、羥乙基纖維素、單硬脂酸甘油酯或甘油明膠中的一種或幾種；助懸劑為明膠、卡波姆、凡士林或固體石蠟中的一種或幾種；防腐劑為苯甲酸、苯甲酸鈉，亞硝酸鈉、丙酸、丙酸鈉、丙酸鈣、尼伯金、甘油、山梨酸或芳香油中的一種或幾種。7、如權(quán)利要求5所述的制備方法，其特征在于其中所述的水相為丙三醇、丙二醇或水中的一種或幾種的混合液；油相為液體石蠟、蜂蠟、凡士林或羊毛脂中的一種或幾種的混合物；乳化劑為聚山梨酯-80、三乙醇胺、十六醇、十八醇、硬脂酸甘油脂、脂肪酸山梨坦、十二醇硫酸鈉、卡波姆或聚丙烯類中的一種或幾種的混合物；增稠劑為甲基纖維素、羧甲基纖維素納、聚乙二醇、聚丙烯酸鈉、羥丙基甲基纖維素、羥乙基纖維素、單硬脂酸甘油酯或甘油明膠中的一種或幾種；助懸劑為明膠、卡波姆、凡士林或固體石蠟中的一種或幾種；防腐劑為苯甲酸、苯甲酸鈉，亞硝酸鈉、丙酸、丙酸鈉、丙酸鈣、尼伯金、甘油、山梨酸或芳香油中的一種或幾種。8、一種青鵬膏劑，其特征在于該青鵬膏劑由如下方法制成A.將棘豆80120重量份、亞大黃3070重量份、鐵棒錘50100重量份、訶子80120重量份、毛訶子80120重量份、余甘子80120重量份、安息香2050重量份和寬筋藤130170重量份凈制，混合均勻；B.稱取上述混合原料藥總量的10%90%，用520重量倍水，于70IO(TC下煎煮14次，每次煎0.53小時(shí)，分別收集提取液和揮發(fā)油；濾過，濃縮提取液至相對(duì)密度為1.01.5的濃縮液；將揮發(fā)油加入到濃縮液中；C.將上述剩余的混合原料藥粉碎成0.l200iim的藥粉，與上述含揮發(fā)油的濃縮液混合，得混合液a;將混合液a加入到l100重量倍的水相中，攪拌均勻，得到混合液b;D.將混合液b與油相及乳化劑以100:095:1100的重量比混合，乳化，得乳化膏；E.將1040重量份的麝香加入到230重量倍的水中研磨，過80200目篩后，加入到上述乳化膏中攪拌均勻，即得青鵬膏劑；或在D步驟中得到的乳化膏中加入膏體重量0.1%10%的增稠齊1」、助懸劑或防腐劑中的一種或幾種，再將1040重量份的麝香加入到230重量倍的水中研磨，過80200目篩后，加入到上述乳化膏中攪拌均勻，即得青鵬膏劑。9、如權(quán)利要求8所述的青鵬膏劑，其特征在于該青鵬膏劑由如下方法制成A.將棘豆100重量份、亞大黃50重量份、鐵棒錘75重量份、訶子100重量份、毛訶子100重量份、余甘子100重量份、安息香35重量份和寬筋藤150重量份凈制，混合均勻；B.稱取上述混合原料藥總量的50%，用6重量倍水，于85"C下煎煮3次，每次煎2小時(shí)，分別收集提取液和揮發(fā)油；濾過，濃縮提取液至相對(duì)密度為1.01.5的濃縮液；將揮發(fā)油加入到濃縮液中；C.將上述剩余的混合原料藥粉碎成100um的藥粉，與上述含揮發(fā)油的濃縮液混合，得混合液a;將混合液a加入到50重量倍的水相中，攪拌均勻，得到混合液b;D.將混合液b與油相及乳化劑以2:1:1的重量比混合，乳化，得乳化膏；E.將25重量份的麝香加入到15重量倍的水中研磨，過150目篩后，加入到上述乳化膏中攪拌均勻，即得青鵬膏劑；或在D步驟中得到的乳化膏中加入膏體重量5%的增稠劑、助懸劑或防腐劑中的一種或幾種，再將25重量份的麝香加入到15重量倍的水中研磨，過150目篩后，加入到上述乳化膏中攪拌均勻，即得青鵬膏劑；或A.將棘豆115重量份、亞大黃35重量份、鐵棒錘55重量份、訶子115重量份、毛訶子85重量份、余甘子115重量份、安息香45重量份和寬筋藤135重量份凈制，混合均勻；B.稱取上述混合原料藥總量的20%，用18重量倍水，于9(TC下煎煮2次，每次煎2.5小時(shí)，分別收集提取液和揮發(fā)油；濾過，濃縮提取液至相對(duì)密度為1.01.5的濃縮液；將揮發(fā)油加入到濃縮液中；C.將上述剩余的混合原料藥粉碎成lum的藥粉，與上述含揮發(fā)油的濃縮液混合，得混合液a;將混合液a加入到5重量倍的水相中，攪拌均勻，得到混合液b;D.將混合液b與油相及乳化劑以100:90:2的重量比混合，乳化，得乳化膏；E.將35重量份的麝香加入到5重量倍的水中研磨，過100目篩后，力口入到上述乳化膏中攪拌均勻，即得青鵬膏劑；或在D步驟中得到的乳化膏中加入膏體重量8%的增稠劑、助懸劑或防腐劑中的一種或幾種，再將35重量份的麝香加入到5重量倍的水中研磨，過100目篩后，加入到上述乳化膏中攪拌均勻，即得青鵬膏劑；或A.將棘豆85重量份、亞大黃65重量份、鐵棒錘95重量份、訶子85重量份、毛訶子115重量份、余甘子85重量份、安息香25重量份和寬筋藤165重量份凈制，混合均勻；B.稱取上述混合原料藥總量的90%，用10重量倍水，于80。C下煎煮3次，每次煎1小時(shí)，分別收集提取液和揮發(fā)油；濾過，濃縮提取液至相對(duì)密度為1.01.5的濃縮液；將揮發(fā)油加入到濃縮液中；C.將上述剩余的混合原料藥粉碎成180um的藥粉，與上述含揮發(fā)油的濃縮液混合，得混合液a;將混合液a加入到90重量倍的水相中，攪拌均勻，得到混合液b;D.將混合液b與油相及乳化劑以100:1:90的重量比混合，乳化，得乳化膏；E.將15重量份的麝香加入到25重量倍的水中研磨，過180目篩后，加入到上述乳化膏中攪拌均勻，即得青鵬膏劑；或在D步驟中得到的乳化膏中加入膏體重量1%的增稠劑、助懸劑或防腐劑中的一種或幾種，再將15重量份的麝香加入到25重量倍的水中研磨，過180目篩后，加入到上述乳化膏中攪拌均勻，即得青鵬膏劑。10、如權(quán)利要求8或9任一所述的青鵬膏劑，其特征在于其中所述的麝香用人工麝香代替；水相為丙三醇、丙二醇或水中的一種或幾種的混合液；油相為液體石蠟、蜂蠟、凡士林或羊毛脂中的一種或幾種的混合物；乳化劑為聚山梨酯-80、三乙醇胺、十六醇、十八醇、硬脂酸甘油脂、脂肪酸山梨坦、十二醇硫酸鈉、卡波姆或聚丙烯類中的一種或幾種的混合物；增稠劑為甲基纖維素、羧甲基纖維素納、聚乙二醇、聚丙烯酸鈉、羥丙基甲基纖維素、羥乙基纖維素、單硬脂酸甘油酯或甘油明膠中的一種或幾種；助懸劑為明膠、卡波姆、凡士林或固體石蠟中的一種或幾種；防腐劑為苯甲酸、苯甲酸鈉，亞硝酸鈉、丙酸、丙酸鈉、丙酸鈣、尼伯金、甘油、山梨酸或芳香油中的一種或幾種。全文摘要本發(fā)明公開了一種青鵬膏劑的制備方法，在制備過程中先將原料藥的一部分煎煮、提取、濃縮，得濃縮液，再將剩余部分原料藥粉碎，與濃縮液混合，乳化，加入麝香，最終得青鵬膏劑。本發(fā)明所述青鵬膏劑的制備方法與現(xiàn)有技術(shù)相比具有以下優(yōu)點(diǎn)所制產(chǎn)品較工藝穩(wěn)定，質(zhì)量高，保存了藥物的有效成分；提高了生藥成分的含量和比率，解決了透皮吸收問題，起效迅速；延長(zhǎng)了藥品的存放時(shí)間，便于使用和攜帶；同時(shí)提高了產(chǎn)品的生物利用度；本發(fā)明通過技術(shù)改革，使得生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)單易行，易于產(chǎn)業(yè)化，克服了原產(chǎn)品不能工業(yè)化生產(chǎn)的缺點(diǎn)。文檔編號(hào)A61K36/714GK101491600SQ200910009208公開日2009年7月29日申請(qǐng)日期2009年2月24日優(yōu)先權(quán)日2008年12月26日發(fā)明者劉海龍,張櫻山,賀國(guó)杰,陳麗娟申請(qǐng)人:甘肅奇正藏藥有限公司