專利名稱:用于外科器械的具有支撐保持特征的端部執(zhí)行器的制作方法
技術領域:
本發(fā)明主要涉及一種用于外科器械的支撐材料,及一種被構造成 可釋放地連接到外科器械的端部執(zhí)行器組件的支撐材料。
背景技術:
一種外科器械,例如外科釘合器,可設置用于在外科手術中將釘 釋放到組織中。在各種實施方式中,外科釘合器可以包括布置在外科 釘合器的末端上的端部執(zhí)行器。所述端部執(zhí)行器可設置在患者身體內 的壁內的套管或套管針內,并至少部分穿過套管或套管針滑動,從而 外科醫(yī)生可以利用端部執(zhí)行器在外科手術部位進行操作。在各種實施 方式中,端部執(zhí)行器可以包括具有釘倉的第 一 夾鉗構件和具有砧座的 第二夾鉗構件。第 一 夾鉗構件和第二夾鉗構件可被構造成相互接近移 動以夾住其間的組織層并對其施加壓力。在至少一種實施方式中,4丁 倉可被構造成可拆除地存儲其內的釘,砧座可被構造成使縫釘在從釘 倉釋放時變形。
在一些情形下,組織層可以相對較薄,具有高流體含量,和/或具 有不均勻的厚度,這會使縫釘不適當?shù)匦纬捎诮M織中。為了改進這一 問題,在組織被夾住并釘合時可使用一片支撐材料來支撐組織。在至 少 一 個實施方式中, 一 片支撐材料在第 一 夾鉗構件和第二夾鉗構件插 入外科手術部位之前可釋放地連接到第一夾鉗構件和第二夾鉗構件
中至少一個構件上。在各種實施例中,這片支撐材料可用于將砧座施 加的壓力分布在支撐材料的表面區(qū)域上,從而在組織內形成更均勻的 組織壓縮輪廓。在至少一個實施例中,均勻的組織壓縮輪廓可以增加 釘適當?shù)匦纬捎诮M織中的可能性。
在各種實施方式中,外科醫(yī)生難以將支撐材料連接到端部執(zhí)行器的夾鉗構件上。在至少一個實施方式中,這片支撐材料可以使用粘合 劑連接到其中一個夾鉗構件上,所述粘合劑被構造成將支撐材料可釋 放地保持在其中一個夾鉗構件上。在這種實施方式中,由于粘合劑可 能立即將支撐材料粘結到夾鉗組件上,外科醫(yī)生必須小心地將支撐材 料與夾鉗構件對準。在這種情形下,這片支撐材料必須從夾鉗構件去 除,并替換一片新的支撐材料。因此,外科醫(yī)生可能在將支撐材料放 置和對準于端部執(zhí)行器的夾鉗構件上花費可觀的時間。
發(fā)明內容
在本發(fā)明的至少 一種形式中,外科器械的片支撐材料和/或端部執(zhí) 行器可以具有幫助外科醫(yī)生或其他臨床醫(yī)生將片支撐材料適當?shù)貙?準并連接到端部執(zhí)行器的部件。在至少一個實施方式中,該片支撐材 料可以包括至少 一個從其延伸的構件,其中該構件可被構造成接合釘 倉內限定的釘腔和/或砧座上限定的砧座凹窩中之一。在至少一個這種 實施方式中,該構件可例如摩擦配合和/或壓配合在釘倉和/或砧座凹 窩內以將支撐材料可釋放地保持在釘倉和砧座其中之一上。在各種實 施方式中,凹槽或狹縫可限定于4丁倉和/或砧座其中之一內,其中該凹 槽可被構造成容納片支撐材料的一部分并將該片支撐材料可釋放地 保持在那里。在至少一個實施方式中,片支撐材料可包括從其延伸的 凸起,其中該凸起可被構造成可釋放地接合4丁倉和砧座至少其中之一 上的切割構件通道。在這種實施方式中,該凸起可以壓配合,摩擦配 合和/或以其它方式接合通道。
在本發(fā)明的至少 一種形式中,片支撐材料和端部執(zhí)行器可包括協(xié) 作件,例如唇緣,其允許這片支撐材料以卡扣配合的方式連接到端部 執(zhí)行器上。在各種實施方式中,端部執(zhí)行器可包括從其延伸的彈性構 件,其中該彈性構件可被構造成接觸這片支撐材料的一部分并將這片 支撐材料可釋放地保持在端部執(zhí)行器上。在至少一個實施方式中,釘 倉和砧座其中之一可包括多個保持構件,其中片支撐構件的部分可摩
5和砧座上。
在本發(fā)明的至少 一種形式中,片支撐材料可釋放地連接至套管, 其中該套管可被構造成在端部執(zhí)行器的釘倉和砧座至少其中之一上 滑動。在至少一個實施方式中,該片支撐材料可以包括可連接到套管 的側部,和被構造成在釘從釘倉釋放時接合縫釘?shù)闹黧w部分。在這種 實施方式中,該側部可用于將主體部分可釋放地保持至套管。在至少 一個實施方式中,例如這片支撐材料在側部和主體部分可以限定有凹 槽和/或穿孔,乂人而主體部分可與側部隔開。因此,在至少一個實施方 式中,該穿孔和/或凹槽能夠允許套管在縫釘已經(jīng)釋放進入主體部分之 后從支撐材料上移除。
在本發(fā)明的至少 一種形式中,用于片支撐材料的包裝件可用于將 片支撐材料快速地對準并放置于端部執(zhí)行器中。在各種實施方式中, 包裝件可包括第一部分、第二部分和能夠可釋放地連接至第一部分的 支撐材料。在至少一個實施方式中,第二部分可被構造成在鄰近片支 撐材料的第一位置和第二位置之間移動。在各種實施方式中,該片支 撐材料可在第二部分位于第二位置時露出,使包裝件位于打開的端部 執(zhí)行器的夾鉗構件之間,從而使露出的支撐材料接合端部執(zhí)行器的夾 鉗構件。在各種實施方式中,支撐材料上可包括用于將支撐材料保持 在夾鉗構件其中 一 個上的粘合劑。在這片支撐材料接合其中 一個夾鉗 組件之后,第二部分可被拉離端部執(zhí)行器,從而將第一部從該片支撐 材料釋放出來。
在本發(fā)明的至少 一 種形式中,片支撐材料可固定至端部執(zhí)行器的 砧座和釘倉至少其中之一。在各種實施方式中,砧座和/或4丁倉可包括 一個或多個孔或開口 ,該孔或開口可被構造成容納一個或多個緊固件 以將片支撐材料保持至砧座或釘倉。在各種實施方式中,該緊固件可 從砧座和/或釘倉上的孔釋放出來,從而允許 片支撐材料從端部執(zhí)行器 分離。該緊固件還可被構造成從該片支撐材料分離,并可包括可生物 吸收材料,從而使其能夠在患者身體內再吸收。在至少一個實施方式 中,這片支撐材料可由一個或多個可分離的夾子連接到端部執(zhí)行器。在本發(fā)明的至少 一種形式中,被構造成可釋方丈地連接到端部執(zhí)行 器的片支撐材料可包括未活化的粘合劑。在各種實施方式中,外科醫(yī) 生可在端部執(zhí)行器上多次放置并對準該片支撐材料,未活化的粘合劑 不會粘結到端部執(zhí)行器。 一旦外科醫(yī)生滿意該片支撐材料在端部執(zhí)行 器上的對準,外科醫(yī)生可以將反應劑施用至未活化的粘合劑。在各種 實施方式中,該反應劑可以活化粘合劑并使粘合劑將該片支撐材料可 釋放地粘結到端部執(zhí)行器的部分上。在至少一個實施方式中,該片支 撐材料可包括被構造成容納施用器的凹槽,從而幫助將反應劑應用至 未活化的粘合劑。
在本發(fā)明的至少 一 種形式中,端部執(zhí)行器可以包括可縮回的保持 構件,用于在端部執(zhí)行器上保持片支撐材料。在各種實施方式中,該 保持構件可在第一位置或末端位置和第二位置或近端位置之間移動。 在至少一個實施方式中,柔性構件可操作地接合手柄部分,從而外科 醫(yī)生可以利用手柄部分相對端部執(zhí)行器縮回柔性構件。在各種實施方 式中,柔性構件可在縫釘通過支撐材料釋放時將該片支撐材料保持在 位置中。在至少一個實施方式中,所述保持構件可相對端部執(zhí)行器縮 回,從而支撐材料可從端部執(zhí)行器分離,端部執(zhí)行器可從外科手術部 位移除。
更具體地說,本發(fā)明涉及如下內容
(1). 一種與外科釘合器一起使用的端部執(zhí)行器組件,該端部 執(zhí)行器組件包括
釘倉,其包括板;
砧座,其包括砧面,其中所述板和所述砧面其中之一包括限定在 其內的孔;
片支撐材料,其包括開口,其中所述片支撐材料被構造成位于所 述釘倉和所述砧座之間,4吏所述開口與所述孔基本對準;及
連接部件,其被構造成位于所述開口和所述孔內,以將所述片支 撐材料可釋放的保持在所述釘倉和所述砧座中之 一 上。
7(2) .根據(jù)第(1)項所述的端部執(zhí)行器組件,其還包括多個連
接部件,所述板和所述砧面其中之一中限定有多個孔,所述這片支撐 材料包括多個開口,所述開口被構造成與所述多個孔對準,使所述多 個連接部件可插入所述多個孔內,并且所述多個開口將所述片支撐材 料可釋放的保持至所述釘倉和所述砧座其中之一 。
(3) .根據(jù)第(1)項所述的端部執(zhí)行器組件,其中,所述連接 部件被構造成在所述片支撐材料從所述釘倉和砧座其中之一分離時 從所述孔脫離。
(4) .根據(jù)第(1)項所述的端部執(zhí)行器組件,其中,所述連接 部件被構造成在所述片支撐材料從所述釘倉和砧座其中之一分離時 乂人所述開口脫離。
(5) .根據(jù)第(1)項所述的端部執(zhí)行器組件,其中,所述連接 部件包括可生物吸收材料。
(6) .根據(jù)第(1)項所述的端部執(zhí)行器組件,其中,所述連接 部件被構造成在所述片支撐材料從所述釘倉和砧座其中之一分離之 后保持在所述開口內。
(7) .根據(jù)第(1)項所述所述的端部執(zhí)行器組件,其中,所述 釘倉包括釘倉通道和釘倉插入件,所述釘倉插入件被構造成可拆除地 存儲釘,所述釘倉通道被構造成容納所述釘倉插入件。
(8) .根據(jù)第(1)項所述的端部執(zhí)行器組件,其中,所述連接 部件被構造成壓配合在所述孔內。
(9) .根據(jù)第(1)項所述的端部執(zhí)行器組件,其中,所述連接 部件包括頭部,當所述連接部件接合所述孔時,該頭部被構造成限制 所述片支撐材^)"和所述4丁倉和砧座中之一之間的相對運動。
(10) . —種用于外科釘合器的端部執(zhí)行器組件,該端部執(zhí)行器 組件包括
釘倉; 砧座;
片支撐材料,其被構造成位于所述釘倉和所述砧座之間;及多個緊固件,其被構造成將所述片支撐材料可釋放的保持至所述 4丁倉和所述砧座其中之一。
(11) .根據(jù)第(10)項所述的端部執(zhí)行器組件,其中,所述釘 倉和所述石占座其中之一 包括多個孔,所述緊固件被構造成可釋放的壓 配合在所述孔內,以將所述片支撐材料保持至所述釘倉和砧座其中之
(12) .根據(jù)第(10)項所述的端部執(zhí)行器組件,其中,每個所 述緊固件包括頭部,當所述緊固件接合所述孔時,所述頭部被構造成 限制所述片支撐材料和所述釘倉和砧座其中之一之間的相對運動。
(13) ,根據(jù)第(10)項所述的端部執(zhí)行器組件,其中,該端部 執(zhí)行器組件還包括
第二片支撐材料,其被構造成位于所述釘倉和所述砧座之間;及 第二組多個緊固件,其被構造成將所述片支撐材料可釋放地保持 至所述4丁倉和砧座其中之一上。
(14) .根據(jù)第(10)項所述的端部執(zhí)行器組件,其中,所述緊 固件是可生物吸收的。
(15) .根據(jù)第(10)項所述的端部執(zhí)行器組件,其中,所述緊 固件包括夾子。
(16) . —種用于外科釘合器的片支撐材料,該外科釘合器包括 釘倉和砧座,其中釘倉和砧座其中之一包括多個孔,該片支撐材料包 括
主體部分;及
多個開口,其設置在所述主體部分內,其中所述片支撐材料被構 造成位于所述釘倉和所述砧座之間,使所述開口與所述孔基本對準, 所述開口被構造成在容納緊固件于其中,以將所述主體部分可釋放地 保持至所述釘倉和砧座其中之一。
參考下面本發(fā)明結合附圖的實施例的說明,本發(fā)明的上述以及其
9它的特征和優(yōu)點,及其實現(xiàn)方式將變得更明顯,并且本發(fā)明能夠更好
地被理解,其中
圖1為根據(jù)本發(fā)明的一非限制性實施例的端部執(zhí)行器組件的立體圖,該端部執(zhí)行器被構造成將一片支撐材料接合、切割、釘合和應用到組織;
圖2為圖1中根據(jù)本發(fā)明的一非限制性實施例的端部執(zhí)行器組件
在已經(jīng)利用端部執(zhí)行器將該片支撐材料接合、切割、釘合和應用到所
述組織之后的立體圖3為根據(jù)本發(fā)明的 一 非限制性實施例的端部執(zhí)行器組件的立體
圖,該端部執(zhí)行器組件連接到外科器械的遠端;
圖4為根據(jù)本發(fā)明的 一 非限制性實施例的端部執(zhí)行器組件的立體
圖,該端部執(zhí)行器組件包括至少一片支撐材料,其中該端部執(zhí)行器組
件處于敞開式結構中;
圖5為圖4中端部執(zhí)行器組件的釘倉的立體圖,其中所述支撐材
料可釋放地保持在該釘倉上;
圖6為圖5中的釘倉和支撐材料的分解立體圖7為用于圖4中的端部執(zhí)行器的連接件的立體圖8為圖4中的端部執(zhí)行器組件的砧座的立體圖,其中所述砧座
具有至少 一 片可釋放地保持在其上的支撐材料;圖9為圖7中的連接件的側視圖;圖IO為圖8中的砧座和支撐材料的分解立體圖;圖11為根據(jù)本發(fā)明的一非限制性實施例的其上連接有多片支撐
材料的端部執(zhí)行器組件的釘倉和砧座的立體圖12為根據(jù)本發(fā)明的一非限制性實施例的包括釘倉和砧座的端
部執(zhí)行器組件的分解圖13為圖12中的端部執(zhí)行器組件的分解圖,其中一些組件被去
除;
圖14為圖12中的端部執(zhí)行器組件的正視圖15為根據(jù)本發(fā)明的另一非限制性實施例的端部執(zhí)行器組件的立體圖16為圖15中的端部執(zhí)行器組件的局部立體圖,其中一些組件被去除,該端部執(zhí)行器組件包括被構造成可釋放地保持至少一片支撐材料的可收縮構件;
圖17為圖15中的端部執(zhí)行器沿圖16中的線17-17的端視圖;圖18為圖15中的端部執(zhí)行器的局部分解立體件的不同的切割構件的側視圖22為根據(jù)本發(fā)明的一非限制性實施例的釘倉的立體圖,所述釘倉具有一片可釋放地保持在其上的支撐材料;
圖23為圖22中的釘倉和支撐材料的分解立體圖,其中這片支撐材料具有多個從其延伸的構件;
圖24為圖22沿線24-24的橫截面視圖,其示出了圖23中根據(jù)本發(fā)明的 一 非限制性實施例的與釘倉接合的構件;
圖25為根據(jù)本發(fā)明的一非限制性實施例的具有與釘倉的釘倉接合的構件的 一 片支撐材料的橫截面視圖26為圖25的分解圖,其示出了根據(jù)本發(fā)明的一非限制性實施例的從所述釘倉的釘倉分離的構件;
圖27為根據(jù)本發(fā)明的一非限制性實施例的端部執(zhí)行器組件的分解剖視圖,該端部執(zhí)行器組件包括從端部執(zhí)行器的砧座和釘倉延伸的鎖緊構件,該鎖緊構件被構造成可釋放地保持一片支撐材料;
圖28為根據(jù)本發(fā)明的一非限制性實施例的端部執(zhí)行器組件的分
:緊構件,該鎖緊構件i構造成可釋放地保持口:片支;掌材料;'
圖29為根據(jù)本發(fā)明的一非限制性實施例的端部執(zhí)行器的橫截面視圖,其示出了設置在所述端部執(zhí)行器內的一片支撐材料,其中這片支撐材料包括凹槽;
圖30為根據(jù)本發(fā)明的一非限制性實施例的端部執(zhí)行器的橫截面視圖,其示出了設置在端部執(zhí)行器內的一片支撐材料,其中這片支撐材料包括穿孔和凹槽;
圖31為圖30中該片支撐材料從中間部移除的部分的立體圖32為根據(jù)本發(fā)明的一非限制性實施例的砧座的橫截面視圖,該砧座具有與切割構件狹槽接合的一片支撐材料;
圖33為根據(jù)本發(fā)明的一非限制性實施例的釘倉的橫截面視圖,所述釘倉具有可釋放地保持在其上的一片支撐材料;
圖34為根據(jù)本發(fā)明的一非限制性實施例的可釋放地;故置在砧座上的一片支撐材料的橫截面視圖35為根據(jù)本發(fā)明的一非限制性實施例的可釋放地保持在砧座上的 一 片支撐材料的詳細視圖36為根據(jù)本發(fā)明的一非限制性實施例的可釋放地保持在砧座上的 一片支撐材料的詳細視圖37為根據(jù)本發(fā)明的一非限制性實施例的可釋放地保持在砧座上的一片支撐材料的詳細視圖38為根據(jù)本發(fā)明的一非限制性實施例的包括一片支撐材料的包裝組件的立體圖,其中該包裝組件放置在外科器械的打開的端部執(zhí)行器內;
圖39為圖38中的包裝組件的立體圖,其示出了封閉到包裝件和支撐材料上的端部執(zhí)行器;
圖40為圖39中根據(jù)本發(fā)明的一非限制性實施例的包裝件的立體圖,其示出了與端部執(zhí)行器的砧座接合的該片支撐材料和從該片支撐材料上去除的包裝件;
圖41為根據(jù)本發(fā)明的一非限制性實施例的用于在無菌外包裝中的 一 片支撐材料的包裝組件的立體圖42為圖41中處于未打開位置的包裝組件的內包裝件的立體
圖43為圖42中處于部分打開位置的包裝件的立體圖44為圖42中處于打開位置的包裝件的立體圖45為圖42中位于打開的端部執(zhí)行器內的包裝件的立體12圖46為圖45中的包裝件的立體圖,其中該包裝件被部分地從端部執(zhí)行器移除;
圖47為根據(jù)本發(fā)明的一非限制性實施例的用于一片支撐材料的施用器組件的立體圖,其中該施用器組件放置在外科器械的端部執(zhí)行器內;
圖48為圖47中的施用器組件的頂視圖49為根據(jù)本發(fā)明的一替換非限制性實施例的施用器組件的頂視圖50為根據(jù)本發(fā)明的一非限制性實施例的支撐材料的施用器組件的立體圖51為圖50中的支撐材料的施用器組件的另一立體圖52為圖50中放置在外科器械的端部執(zhí)行器內的支撐材料的施
用器組件的立體圖53為圖50中部分地從端部執(zhí)行器移除的支撐材料的施用器組
件的立體圖54為根據(jù)本發(fā)明的一非限制性實施例的支撐材料的施用器的立體圖,該施用器被構造成將至少一片支撐材料施用到外科器械的端部執(zhí)行器;
圖55為圖54中的支撐材料的施用器的分解圖;圖56為圖54中的支撐材料的施用器的前視圖,其中一些組件被移除;
圖57為圖54中的支撐材料的施用器的立體圖,其中一些組件被移除;
圖58為根據(jù)本發(fā)明的另一非限制性實施例的替換支撐材料的施用器的立體圖,該施用器被構造成將至少一片支撐材料施用到外科器械的端部執(zhí)行器;
圖59為圖58中的支撐材料的施用器的分解立體圖;圖60為圖58中的支撐材料的施用器的前視圖,其中一些組件被移除;圖61為圖58中的支撐材料的施用器的立體圖,其中一些組件被 移除;
圖62為根據(jù)本發(fā)明的一非限制性實施例的一片支撐材料的立體
圖63為圖62中的支撐材料沿圖62中的線63-63的橫截面視圖。
具體實施例方式
現(xiàn)在將描述一些示例性的實施方式,以提供對在此所公開裝置和 方法的結構、功能、制造和使用的原理的全面理解。在附圖中示出了 這些實施方式的一個或多個實施例。本領域普通技術人員將理解,在 此具體描述的并且在附圖中示出的裝置和方法是非限制性的示例性 實施方式,并且本發(fā)明各種實施方式的范圍僅通過權利要求書限定。 在一種示例性實施方式中示出和描述的相關特征可以與其它實施方 式的特征結合。這種更改和變型包含在本發(fā)明的范圍之內。
在各種實施方式中,參照圖1和2,外科器械的端部執(zhí)行器可包 括至少一片可釋放地連接于其上的支撐材料"B"。在至少一種實施 方式中,端部執(zhí)行器可接合并夾緊組織"T",將縫釘配置于組織中, 并切割該組織和該片支撐材料。在這樣一種實施方式中,端部執(zhí)行器 可隨后從所述組織移除,而保持所述釘和該片支撐材料連接到在切口 'T,任一側上的組織。在各種實施方式中,外科器械可包括手柄組 件、端部執(zhí)行器組件、器械軸和至少一片可釋放地連接于所述端部執(zhí) 行器組件的支撐材料。在至少一種實施方式中,參照圖3,手柄組件 12可被連接至器械軸16的第一端或近端13,此外,端部執(zhí)行器組件 14可連接至器械軸16的第二端或遠端15。在各種實施方式中,當進 行微侵入性外科手術程序時,端部執(zhí)行器14和至少一部分器械軸16 可位于在患者體內并可至少部分地通過套管或套管針而插入患者體 內。在2006年1月10日申請的、題為"SURGICAL INSTRUMENT
執(zhí)行器的外科器械)"的美國專利申請No. 11/329,020; 2006年1月31日申請的、題為"SURGICAL CUTTING AND FASTENING INSTRUMENT WITH CLOSURE TRIGGER LOCKING MECHANISM (帶有閉合觸發(fā)鎖定機構的外科切割和緊固器械)"的美國專利申請 No.11/343,321;以及2006年9月29日申請的、題為"SURGICAL STAPLES HAVING ATTACHED DRIVERS AND STAPLING
科縫釘和用于釋放外科縫釘?shù)尼敽掀餍?,,的美國專利申請 No.11/529,935中進一步詳細描述了各種外科器械,上述文獻的全部公 開內容由此通過引用結合入本文。
在各種實施方式中,外科器械的端部執(zhí)行器組件可包括第一夾鉗 構件和第二夾鉗構件,其中第一和第二夾鉗構件的至少一個可相對于
另一個夾鉗構件移動,使得組織可被夾持于其中。在各種實施方式中, 參照圖4至11,第一夾鉗構件20可包括釘倉22,另外,第二夾鉗構 件24可包括砧座26。在至少一種實施方式中,4丁倉22可包括在其中 限定有多個釘倉30的板28。砧座26可包括砧座蓋27和砧面32,其 中砧面32可具有限定在其中的多個砧座凹窩(anvil pockets) 34。 在各種實施方式中,每個釘倉30可移除地將釘存儲在其中,并且在 釘被配置時,每個砧座凹窩34可使所述釘?shù)闹辽僖徊糠肿冃?。在?種實施方式中,釘倉和砧座的至少之一可包含一個或多個夾持部件 或隆起35,其可將組織保持在端部執(zhí)行器之中。
接著上文,參照圖4至11,端部執(zhí)行器組件14可包括至少一片 支撐材料36和/或36',所述支撐材料可位于第一和第二夾鉗構件中 間,并可被釋放地保持到例如板28和/或砧面32中的一個。在至少一 種實施方式中,當組織被夾持在第一和第二夾鉗構件之間時,該片支 撐材料的一表面可與組織接觸。在這樣一種實施方式中,該支撐材料
表面可被用于分散組織上的壓縮夾緊力,從組織上移除多余的流體, 和/或改進釘?shù)木o抓。在各種實施方式中,在端部執(zhí)行器組件內可設有 一片或多片支撐材料。在至少一種實施方式中,參照圖11, 一片支撐 材料36a可被連接至釘倉22,而一片支撐材料36a'可被連接至砧座24。在至少另一種實施方式中,例如可在板28上設有兩片支撐材料 36,而在砧面32上設置一片支撐材料36'。在另外的各種實施方式 中,可在端部執(zhí)行器組件內置有任何適當片數(shù)的支撐材料。任何情況 下,在各種實施方式中,支撐材料片可包含例如可生物吸收的材料、 可生物降解材料和/或可溶性材料,使得該支撐材料可在治療過程中例 如被吸收、碎裂、和/或溶解。在至少一種實施方式中,支撐材料片可 至少部分地包含治療藥物,其例如可隨時間釋放以在治療中輔助組 織。在另外的各種實施方式中,支撐材料片例如可包括不可吸收和/ 或不可溶性的材料。
在各種實施方式中,參照圖6、 7、 9和10,端部執(zhí)行器組件可包 括至少一個連接構件或緊固件,其例如被用于可釋放地將一片支撐材 料保持于砧座和釘倉中的至少之一上。在至少一個實施方式中,每個 連接構件例如連接構件38可包括主體40,其中主體40可為例如圓柱 形。在至少一種這樣的實施方式中,連接構件38還可包括向外擴展 的頭部42,該頭部42被設置為防止或至少抑制連接構件滑動穿過在 該片支撐材料中的孔或開口 44。在另外的各種實施方式中,連接構件 可包括任何其它的適當結構,以將一片支撐材料保持于端部執(zhí)行器 上。在至少一種實施方式中, 一個或多個連接構件可包括鉤,該鉤 可拆卸地將支撐材料保持于釘倉和/或砧座上。
在各種實施方式中,參照圖7和9,頭部42可包括凹槽43,其 中所述凹槽43可容納驅動器、壓力裝置或任何其它適當?shù)难b置。在 至少一種實施方式中,所述驅動器或壓力機可與凹槽43接合并將連 接構件38插入穿過該片支撐材料以及與例如釘倉的板28和砧座面32 中的一個相接合。在至少一種這樣的實施方式中,板28和/或砧座面 32可包括孔46,該孔可容納至少一部分連接構件,例如主體40。在 各種實施方式中,主體40的外周長和孔46的內周長相互配合,以將 連接構件38以摩擦配合或壓配合的方式保持于砧座和釘倉中的一個 上。接著上文,參照圖6和10, 一片支撐材料可包括預成形的孔44, 該孔44例如可允許連接構件38 乂人其穿過進入孔46中。在至少一種
16實施方式中,支撐材料片36可鄰近或抵靠板28和砧座面32中的一 個上放置,從而支撐材料的孔44可與孔46軸向對準。在這樣的情況 下,連接構件38可隨后通過支撐孔44進入孔46,以可釋放地將該片 支撐材料保持于板28和砧面32中的一個上。
接著上文,連接構件可包括螺紋,該螺紋例如可與釘倉和/或砧座 上的孔螺紋接合。在各種實施方式中,這種螺紋可包括自攻螺紋并且 /或者它們能夠螺紋接合于孔內的螺紋。在使用自攻連接構件的實施方 式中,連接構件可用于與其中的沒有預成形或預鉆孔的 一 片支撐材 料、一4丁倉和/或砧座連接。無論如何,連接構件和砧座或4丁倉的孔之 間的緊抓可足以將支撐材料保持在適當位置,且在適當?shù)臅r候,允許 該支撐材料從釘倉和/或板上去除。在至少一種實施方式中,向外擴展 的頭部42可被埋頭于圍繞孔46的一斜面中,用以在該片支撐材料上 提供平滑的,或至少基本平滑的組織接觸表面,以及減少組織在連接 構件上可能被捕獲或被阻礙的可能性。
在各種實施方式中,連接構件可從端部執(zhí)行器釋放,并連同一片 支撐材料被配置。在至少一種實施方式中,連接構件的頭部可與連接 構件的主體部分分離,使得該頭部可與該片支撐材料一起進行配置, 同時主體部分仍保持連接于端部執(zhí)行器。在另外的各種實施方式中, 當該片支撐材料被從端部執(zhí)行器拆除時,連接構件整體可保持與端部 執(zhí)行器相接合。任何情況下,在至少一種實施方式中,連接構件可至 少部分地包含可生物吸收材料、可生物降解材料,和/或可溶性材料中 的至少一種,使得該連接構件可在主體中被吸收、降解和/或溶解。在 各種實施方式中,連接構件包含治療藥物,所述治療藥物例如可隨時 間釋放以在治療中輔助組織。在另外的各種實施方式中,連接構件例 如可由不可吸收和/或不可溶解材料,如塑料來組成。
在各種實施方式中,連接構件可以任何適當?shù)臉邮交蚪Y構設置。 在至少一種實施方式中,連接構件例如可位于支撐材料片36的外周 長周圍。在至少一種實施方式中,連接構件例如可被構造成接近所述 支撐材料片的一個或多個側面和/或端部,以在端部執(zhí)行器被插入穿過套管針或與組織接合時,防止或至少有助于防止支撐材料脫離釘倉的 板和/或砧面。在各種實施方式中,連接構件可結合任何適當?shù)恼澈蟿?br>
例如氰基丙烯酸酯(cyanoacrilate )粘合劑來4吏用,以可釋》文地將所 述支撐材料片或所述支撐材料的至少 一部分保持于端部執(zhí)行器上。在 至少一種實施方式中,粘合劑可在連接構件與支撐材料片、釘倉和/ 或砧座上的孔接合之前應用于連接構件上。
在各種實施方式中,參照圖12至14,至少一個彈性構件可被用 于將一 片支撐材料可釋放地保持于端部執(zhí)行器的釘倉和/或砧座上。在 至少一種實施方式中,至少一個彈性構件150或150'例如可包括第 一端如第一端152或152',其被連接至第一夾鉗構件120和第二夾 鉗構件124的至少一個上,或與其一體形成。在至少一種實施方式中, 每個彈性構件150例如可包括一第二端如第二端154或154',其接 觸并可釋放地將一片支撐材料如支撐材料片136或136'保持于第一 和第二夾鉗構件中的至少一個上。在各種實施方式中,第二端154可 包括端片158,所述端片例如可夾緊支撐材料片136的至少一部分。 在各種實施方式中,端片158例如可為包括粗糙面或肋形面的輪廓或 結構,用以與該片支撐材料摩擦接合。
在各種實施方式中,再次參照圖12至14,可在一夾鉗構件的至 少兩側上設置多個彈性構件,以將該片支撐材料的側部保持于夾鉗構 件上。在至少一種實施方式中,每個單獨的彈性構件150的第一端152 可通過一連接構件例如連接構件或連接桿156或156'來彼此連接。 在各種實施方式中,連接構件156可連接至第二夾鉗構件124,使得 連接構件156可對彈性構件150提供支撐。在另外的各種實施方式中, 多個彈性構件150可連接至第一和第二夾鉗構件的至少一個,而沒有 使用連接構件。在這樣一種實施方式中,例如彈性構件的第一端可直 接連接至第一和第二夾鉗構件中的一個。
接著上文,在各種實施方式中,至少一個彈性構件可朝向所述支 撐材料片偏移,使得該彈性構件可對該支撐材料片施加保持力,并可 釋放地將支撐材料片保持于第 一和第二夾鉗構件中的 一個上。在至少
18一種實施方式中,所述支撐材料片可包括接觸組織的部分159或159 '以及兩個側部160或16(T ,所述側部相對于4妄觸組織的部分159 或159'沿基本垂直和/或橫向的方向延伸。在至少一種這樣的實施方 式中,接觸組織的部分159可被設置為鄰近板128或與其相接觸,而 側部160可與第一夾鉗構件120的側壁121相鄰接。類似地,接觸組 織的部分159'可被設置為鄰近表面132或與其相接觸,而側部160 '可與第二夾鉗構件124的側壁125相鄰接。在各種實施方式中,每 個彈性構件150的每個第二端154可與支撐材料片136的側部160接 合,并在其上施加保持力。在至少一種實施方式中,彈性構件150例 如可在縫釘已通過支撐材料被釋放和/或在支撐材料從端部執(zhí)行器脫 離時,將支撐材料136釋放。在至少一種實施方式中,所述彈性構件 可由例如金屬或塑料的彈性材料組成。
在各種實施方式中,參照圖15至18,保持構件可被構造成用來 在端部執(zhí)行器內在第 一 位置和第二位置之間移動,以可釋放地將 一 片 支撐材料保持于端部執(zhí)行器上。在至少一種實施方式中,端部執(zhí)行器 214可包括具有釘倉222的第一夾鉗和具有砧座226的第二夾鉗,其 中保持構件262可相對于釘倉222和砧座226移動。在各種實施方式 中,保持構件262可在靠近遠端264的第 一或延伸位置和靠近近端263 的第二或縮回位置之間移動。在其延伸位置,當端部執(zhí)行器214被插 入到外科手術部位時,保持構件262可將支撐材料236保持在適當位 置。其后,端部執(zhí)行器214例如可封閉到組織上,并且縫釘可通過支 撐材料被釋放到組織中。在各種實施方式中,保持構件262可移動進 入其縮回位置,從而保持構件262能夠可操作地從支撐材料236脫離。 在至少一種實施方式中,保持構件262可在釘被釋放之前縮回。在任 何情況下,作為上文的結果,端部執(zhí)行器214可被打開并從外科手術 部位縮回,留下被釘牢的支撐材料和組織。
在各種實施方式中,保持構件可具有近端,所述近端能夠與在外 科裝釘器械的手柄部分中的杠桿或其它傳動機構可操作地接合,使得 外科醫(yī)生可如上所概括的那樣遠程地收回保持構件。在至少一種實施方式中,保持構件262可具有遠端,所述遠端能夠與保持桿264接合 或以其它方式由保持桿264可釋》文地保持,乂人而可施加 一 力于保持構 件262上來將其從保持桿264驅離。其后,保持構件262可向近側縮 回一距離L,用以將所述保持構件移動至其第二位置。在至少一種實 施方式中,保持構件262例如可被縮回通過支撐材料236上的通道或 孔266,直到它們從支撐材料充分地移除。在至少一種這樣的實施方 式中,孔266在保持構件262被拉回時可環(huán)繞并引導保持構件262。 在各種實施方式中,保持構件可由軟線組成。在至少一種實施方式中, 端部執(zhí)行器可包括由可縮回的保持構件保持于端部執(zhí)行器的兩片或 多片支撐材料。在至少一種這樣的實施方式中,參照圖17和18,端 部執(zhí)行器214可包括保持構件262'用以將支撐材料236'保持在適 當位置。
在各種實施方式中,端部執(zhí)行器組件可包括被配置來切割 一片或 多片支撐材料的切割構件。在至少一種實施方式中,可通過外科器械 擊發(fā)驅動器來相對于端部執(zhí)行器推動切割構件,并可由端部執(zhí)行器的 砧座和/或釘倉內的切割構件槽來引導該切割構件。在至少一種實施方 式中,參照圖19,切割構件268的頂部267可在砧座上的槽中滑動, 且所述切割構件的底部269可在釘倉內的槽中滑動。在各種實施方式 中,切割構件268可包括具有正斜率的刀片270,即切割邊緣的底端 相對于頂端設置在遠側。在至少一種實施方式中,這樣一種結構可切 割支撐材料,而基本上不會在遠側推動支撐材料和破壞端部執(zhí)行器內 支撐材料的對齊。在至少一種替代實施方式中,參照圖20,切割構件 268'的刀片27(T可包括負斜率,即切割邊緣的底端相對于頂端設置 在近側。在另外的替代實施方式中,參照圖21,切割構件268〃的刀 片270〃可包括具有正斜率的第一部分270a〃和具有負斜率的第二部 分270b〃 。
如上所概括的那樣,端部執(zhí)行器組件可包括釘倉、砧座和至少一 片位于釘倉和砧座中間的支撐材料。在至少一種實施方式中,參照圖 22至24, —片支撐材料例如支撐材料336可扣合到釘倉322和/或砧座(未圖示)中的至少一個上,以可釋放地將所述支撐材料片保持于
端部執(zhí)行器內。參照圖23和24,釘倉322可包括第 一側壁302和第 二側壁304,其中第一和第二側壁中的至少一個可包括從其向外延伸 的唇緣306。在各種實施方式中,支撐材料336可包括第一邊緣或第 一側部308、第二邊緣或第二側部310以及至少一個沿邊緣308和310 的長度至少部分地延伸的唇緣312。在至少一種實施方式中,參照圖 24,唇緣312可以卡扣配合的方式與唇緣306接合,用以可釋放地將 支撐材料336保持到釘倉322上。
接著上文,參照圖24,支撐材料336可包括表面316,該表面316 可被構造成鄰近或抵靠釘倉322的板328。在至少一種實施方式中, 側邊緣308和310可包括相對于表面316可在垂直或纟黃向方向上延伸 的側壁。在這樣的實施方式中,唇緣312可從這些側壁延伸,從而唇 緣312可被互鎖在釘倉322的唇緣306后面。在各種實施方式中,當 釘從釘倉322中被釋放時,支撐材料336的唇緣312可從釘倉322的 唇緣306上脫離。更特別地,當縫釘被釋放時,縫釘可與支撐材料336 接觸,施加一向上的力于支撐材料336,并將支撐材料336從釘倉322 上移離。由此,有利地,在縫釘從釘倉中被釋放時和/或當端部執(zhí)行器 如上所述那樣被打開時,支撐材料336可從釘倉322自動脫離。
在各種實施方式中,參照圖23和24, 一片支撐材料可包括至少 一個從其延伸的構件,該構件能夠可釋放地將該支撐材料保持于釘倉 和/或砧座中的一個上。在至少一種實施方式中,構件318可沿垂直于 或橫向于表面316的方向從支撐材料336延伸。在各種實施方式中, 構件318可以摩擦配合或壓配合的方式與釘腔320和/或砧座凹窩中的 一個接合,以可釋放地將所述支撐材料片保持于釘倉和砧座中的一個 上。與上述相類似,在各種實施方式中,從釘腔320中釋放的縫釘可 施加一向上的力于支撐材料336,并且將構件318從釘腔320脫離。 在各種實施方式中,縫釘可穿透凸起318和/或支撐材料336,以如上 所概括的那樣將支撐材料固定于組織上。
如圖23所示, 一片支撐材料可包括多于一個從其延伸的構件或
21凸起,以將一片支撐材料保持于釘倉和砧座中的一個上。在各種實施
方式中,參照圖25至26,例如多于一個的構件318'可從支撐材料 片336'延伸。在至少一種實施方式中,構件318'可被壓配合到釘 倉322'的釘腔320'中,和/或壓配合到砧座(未圖示)的砧座凹窩 中,使得這些構件可如上所概括的那樣將支撐材料片摩擦地保持于釘 倉和/或砧座上。如下更詳細描述的那樣,除了4丁倉的^T腔以及砧座的 砧座凹窩,釘倉和/或砧座可包括在其中的槽或孔,用以容納從一片支 撐材料延伸的凸起或保持構件。
在各種實施方式中,參照圖33,端部執(zhí)行器組件的砧座和釘倉中 的至少之一可包括一個或多個狹槽和/或凹槽,以將一片支撐材料可釋 放地保持于端部執(zhí)行器組件。在至少一種實施方式中,釘倉722可包 括至少一個限定于其中的孔704,該孔可容納從支撐材料736延伸的 凸起706。在至少一種這樣的實施方式中,凸起706可以壓配合和/ 或摩擦配合的方式被容納在孔704中,以可釋放地將支撐材料736保 持于其上。在至少一種實施方式中,參照圖33,支撐材料736可包括 具有表面710的主體708,其中該表面710可#皮構造成鄰近和/或鄰接 板728。在各種實施方式中,凸起706例如可在垂直于或橫向于由表 面710限定的一平面的方向上從主體708延伸。
在各種實施方式中,凸起706例如可包括第一部分或腿部712以 及第二部分或足部714,其中例如第一部分712可延伸通過孔704, 而第二部分714具有的尺寸和形狀可略微大于孔704。在至少一種這 樣的實施方式中,凸起706可被插入并被推動通過孔704,直到第二 部分714至少部分地延伸通過該孔。在各種實施方式中,凸起706可 在其被插入到孔704中時向內偏斜,并在其已被插入通過孔704之后 向外扣合。除了上述內容以外或可替代地,第二部分714可在其被插 入到孔704中時被壓縮,并在其一旦已被插入通過孔704后膨脹。任 何情況下,第二部分714可在孔704附近與板728的背側表面接合, 用以可釋放地將支撐材料736以卡扣配合的方式保持于釘倉702上。 在至少一種實施方式中,凸起706能夠可釋放地被保持于孔704中,直到如上所述的那樣通過從釘倉釋放的釘在其上施加 一 力時和/或當 端部執(zhí)行器被打開之時。
在各種實施方式中,參照圖27,釘倉322〃和/或砧座326〃例如 可包括槽口 334〃 ,該槽口可容納支撐材料336〃 。在至少一種實施 方式中,槽口 334〃能夠可釋放地將支撐材料336〃保持于釘倉322 〃上。在至少一種這樣的實施方式中,支撐材料336〃可被壓配合在 保持構件302〃和304〃之間,使得必須施加一力于所述支撐材料336 〃上來克服在支撐材料336〃與保持構件302〃和304〃之間的摩擦。 在各種實施方式中,保持構件302〃和304〃可包括唇緣或懸垂部 (overhangs),所述唇緣或懸垂部可防止或至少抑制支撐材料336〃 向上抬升。在各種實施方式中,參照圖28,端部執(zhí)行器組件可包括釘 倉422和砧座426,其中4丁倉和砧座中的至少一個可包括/人其延伸的 第一保持構件402和/或第二保持構件404。在至少一種實施方式中, 第一和第二保持構件402和404可相對于板428和/或面432中的一個 基本垂直地和/或橫向地延伸,以將一片支撐材料436保持于端部執(zhí)行 器。在各種實施方式中,第一和第二保持構件402和404能夠可釋放 地將支撐材料436以摩擦配合的方式保持在其間。在至少一種實施方 式中,所述側壁和所述保持構件之間的摩擦系數(shù)可以是足夠的,從而 在端部執(zhí)行器被插入并在外科手術部位被操作時,所述支撐材料不會 被移離。在將釘完全釋放到軟組織中后,端部執(zhí)行器可被重新打開, 并且在各種實施方式中,在支撐材料436與保持構件402和404之間 的摩擦力可被克服。
在各種實施方式中,參照圖32,外科釘合器械的端部執(zhí)行器可包 括砧座和釘倉(未圖示),其中,如上述概括的那樣,砧座可與釘倉 有效接合,使得端部執(zhí)行器可將組織夾緊在其間。在至少一種實施方 式中,砧座626可包括面632和槽602,該槽例如能夠可滑動地容納 切割構件例如切割構件668在其中。在各種實施方式中,雖然沒有被 圖示,但釘倉也可包括槽,所述槽用以可滑動地容納切割構件668在 其中。任何情況下,切割構件668可包括刀片例如刀片670,該刀片670例如可切割位于端部執(zhí)行器內的軟組織和/或支撐材料636。
在至少一種實施方式中,再次參照圖32,支撐材料636可包括具 有表面例如表面604的主體部分,其中該表面例如可鄰近砧面632設 置。在各種實施方式中,支撐材料636可進一步包括從主體部分相對 于表面604在垂直和/或橫向方向上延伸的凸起606。在至少一種實施 方式中,凸起606可被插入到切割構件的槽602中并與其相接合,以 可釋放地將支撐材料636保持于砧座626上。雖然沒有圖示,但一片 支撐材料可包括能夠將該支撐材料保持于釘倉上的類似部件。
在各種實施方式中,切割構件的槽602可包括第一側壁608和第 二側壁610,其中凸起606可與第一和第二側壁摩擦接合和/或#:壓配 合在第一和第二側壁之間,并且可釋放地將凸起606保持于槽602內。 在至少一種實施方式中,槽602可包括4黃向部分612,所述才黃向部分 可容納從切割構件668延伸的凸輪構件631,其中該凸輪構件631可 將砧座626保持在關閉位置。在至少一種實施方式中,凸起606可包 括至少一個從其延伸的端片614,該端片可至少部分地延伸進入橫向 部分612中并輔助將凸起606保持在槽602內。在各種實施方式中, 凸起可包括彈性部件,在槽602的側壁被可壓縮地容納在槽602中時, 這些彈性特征可施加一偏置力至槽602的側壁。
在各種實施方式中,接著上文,切割構件668在被推進到砧座626 中時可切割凸起606,并將第一部分618與第二部分620分離。在至 少一種實施方式中,凹槽616可減少支撐材料636的橫截面厚度,用 以減少橫切支撐材料所需的力。在各種實施方式中,可按大小及尺寸 設有一個或多個凹槽616,使得凸起606的至少一部分比第一部分618 和/或第二部分620薄。如上所述的,至少一個凹槽616例如可為V 型,從而切割邊緣670可在V型輪廓的頂點或在該頂點附近與凸起 606"^妄觸。在各種實施方式中,雖然沒有圖示,-f旦凸起606例如可包 括至少 一 個限定在其中的穿孔,該穿孔可降低切割所述凸起所需的 力。
在各種實施方式中,除了如上所述的支撐材料連接裝置,或可替器。在至少一種實施方式中,參照圖29和30,端部執(zhí)行器組件514 可包括具有面532的砧座526和具有板表面528的4丁倉通道522。在 至少一種實施方式中, 一片支撐材料如支撐材料536例如可被構造成 鄰近面532和板表面528中的一個,其中支撐表面536可包括主體部 分502和至少一個手柄部分506。在至少一種實施方式中,手柄部分 506可從主體部分502延伸,使得外科醫(yī)生可使用該手柄部分506來 在端部執(zhí)行器組件內部定位和對準支撐材料536。在至少一種實施方 式中,手柄部分506可在平4亍于和/或斥黃向于一平表面504 ( a plane of surface)的方向上延伸。
在各種實施方式中,參照圖29和30, —片支撐材料例如可在該 支撐材料的表面上包括一種未活化的(unactivated)或無活性的(inert) 粘合劑如粘合劑512,該粘合劑可在該表面被抵靠設置于釘倉的板和 砧面中的一個之前被涂覆于該表面上。在至少一種實施方式中,當粘 合劑512由反應劑激活時,例如所述粘合劑512能夠可釋放地將表面 504粘接于面532和/或板528上。與上述的相類似,這樣一種被活化
觸。在各種實施方式中,例如當縫釘從釘倉中被配置和/或當端部執(zhí)行 器被打開時,該被活化的粘合劑例如可響應于施加在其上的力而將支 撐材料從板和/或面上釋放。在各種實施方式中,未活化的粘合劑可沿 主體部分502的外周長涂覆于支撐材料,使得反應劑例如可被輕易地 施用至未活化的粘合劑。和直部式
在各種實施方式中,支撐材料上的未活化的粘合劑可由二元粘合 劑(binary adhesive)的一種成分組成,而且反應劑可由二元粘合劑 的另一成分組成,從而,當兩種成分結合時,粘合劑被活化。用另一 種方式來描述,該未活化的粘合劑可包括一種材料,所述材料在被引 入如下所述的一反應劑前為無活性的。在至少一種實施方式中,該未 活化的粘合劑和該反應劑例如可由 一 種適合外科手術的環(huán)氧樹脂組 成。在各種實施方式中,該未活化的粘合劑例如可包括抗水材料,使
25得該粘合劑被引入水中時可基本上不溶解和/或基本上不反應。在至少 一種實施方式中,該粘合劑可包括如熱熔粘合劑、硅樹脂、氨基曱酸
乙酯、氰基丙烯酸鹽粘合劑、水凝膠和/或異氰酸酯(isocyanolate)、 或任何合適的單體和/或聚合體。在各種實施方式中,可包括在如下專 利文獻中所公開的這些適當?shù)恼澈蟿┖瓦B接裝置1993年11月23 日公告的、題為"Method and apparatus for achieving hemostasis along a staple line (為實現(xiàn)沿4丁合線止血的方法和裝置)"的美國專利No. 5,263,629; 2003年12月2日公告的、題為"Device for attachment of buttress material to a surgical fastening device (用于一年支撐才才沖+連才妄到 手術緊固裝置的裝置)"的美國專利No. 6,656,193; 2003年7月15 日公告的、題為"Adhesive for attaching buttress material to a surgical fastening device (用于將支撐材料連接到手術緊固裝置的粘合劑)" 的美國專利No. 6,592,597; 2001年8月14日公告的、題為"Surgical bettress and surgical stapling apparatus (手術支撐和手術釘合裝置),, 的美國專利No. 6,273,897;以及2003年9月30日提交的、題為 "Apparatus and method for attaching a surgical buttress to a stapling apparatus (用于將支撐材料連接到釘合裝置的裝置和方法)"的美國 專利申請No.l0/674,303,上述文獻的全部公開內容由此通過引用結合 入本文。在各種實施方式中,反應劑可包括由有氧引發(fā)劑(aerobic initiator)、 厭氧引發(fā)劑 (anaerobic initiator)、 季銨鹽(quaternary ammonium salt)或化合物和/或任何其他適合的游離基機理引發(fā)劑 (radical mechanism initiator)如陰離子引發(fā)劑中的至少 一種組成的材 料,所述材料例如包括在2006年6月30日提交的、題為"Absorbable cyanoacrylate compositions (可吸收的氰基丙烯酸鹽粘合劑合成物)" 的美國專利申請No. 11/479,424中公開的材料,上述專利申請的全部 公開內容由此通過引用結合入本文。在各種實施方式中,可使用例如 從科樂醫(yī)藥有限公司(Closure Medical Corporation)商業(yè)獲得的粘合 劑和/或反應劑。在至少一種實施方式中,粘合劑可通過紫外光或任何 適合的光化學過程來被活化。幾種這樣的粘合劑例如可從亨凱爾公司(Henkel Loctite Corporation)商業(yè)獲得。
接著上文,在各種實施方式中,在支撐材料片上使用未活化的或 無活性的粘合劑可使外科醫(yī)生能夠將支撐材料片定位或重定位在砧 面和/或釘倉的板上,而不需要將粘合劑立即粘接于其上。在至少一種
后才被粘接至面和/或板上。這個特征的非常有利之處在于,外科醫(yī)生 無需在第 一次嘗試時就將支撐材料片準確定位,而是能夠將支撐材料 片在板和/或面上進行定位和重定位,以確保支撐材料片與面和/或板 準確安裝和對準。在各種實施方式中,至少一個保持或對準構件如保 持構件318 (圖23)例如在使用反應劑之前可被用于結合粘合劑/反應 劑,來將支撐材料片保持在端部執(zhí)行器的面和/或板上。
在各種實施方式中, 一片支撐材料可包括至少一個凹槽或通道, 所述凹槽或通道可容納反應劑。在至少一種實施方式中,參照圖29, 支撐材料536可包括凹槽508,所述凹槽可位于主體部分502和手柄 部分506之間。更特別地,可在主體部分502的第一側和第一手柄部 分506之間設有第一凹槽508,而另外在主體部分502的第二側和第 二手柄部分506之間i殳有第二凹槽508。在各種實施方式中,支撐材 料536上的至少一部分未活化的粘合劑512可沿凹槽508延伸,使得 施用器如施用器514例如可被插入到凹槽508中將反應劑施用于粘合 劑512,并激活該粘合劑。由此,在至少一種實施方式中,凹槽508 可便于施用反應劑。在各種實施方式中,反應劑的施用器514可包括 能吸收的尖端516,所述尖端能夠可釋放地存儲并施加一定量的反應 劑。
在各種實施方式中,參照圖30和31,可在一片支撐材料536內 限定至少一個穿孔,例如以允許至少一個手柄部分506從主體部分 502脫離。在至少一種實施方式中,穿孔510可位于主體部分502和 手柄部分506之間,從而在施加足夠的力于手柄部分506上時,支撐 材料片可沿由穿孔510限定的線或路徑撕裂。在各種實施方式中,穿 孔510可鄰近凹槽508設置和/或位于其中,這樣,由于位于凹槽508中的和/或鄰近凹槽508的支撐材料的減少的材料厚度,手柄部分506 可易于從主體部分502分離。由此,在至少一種實施方式中, 一片支 撐材料可位于端部執(zhí)行器內,反應劑可被涂覆于該支撐材料上的未活
化粘合劑,以及至少一個手柄部分可從該支撐材料的中心主體部分移除。
在各種實施方式中, 一片支撐材料、未活化粘合劑和反應劑例如 可被包含在外科手術附件工具箱中。在至少一種實施方式中,該未活 化粘合劑可被預先施用至該支撐材料上。在另外的實施方式中,外科 醫(yī)生可使用該工具箱將未活化粘合劑施用至支撐材料的表面,并允許 該粘合劑"凝固,",也就是固化或變干,從而其可定位于一表面上而 基本上不需粘附至該表面。在至少一種實施方式中,該片支撐材料可 隨后可被構造成抵靠端部執(zhí)行器的釘倉或砧座中的一個。在至少一種 這樣的實施方式中,如上述所概括的那樣,支撐材料可包括至少一個 從其延伸的手柄,其中外科醫(yī)生可抓緊該手柄來相對于端部執(zhí)行器操 作該支撐材料。其后,端部執(zhí)行器的砧座可被封閉到支撐材料上,以 在施用反應劑之前將支撐材料保持于適當位置。在這點上,參照圖31, 在砧座被封閉的同時,手柄部分可被移除??商娲兀饪漆t(yī)生可在 移除手柄之前等待被活化的粘合劑至少部分固化。在任一情況下,如 上所述,端部執(zhí)行器可隨后被插入到外科手術部位并且支撐材料可通 過釘被連接至組織。在另外的各種實施方式中,在釘與組織接合后, 一個或多個所述手柄部分可從支撐材料的主體部分撕離。
在各種實施方式中,用于至少一片支撐材料的包裝組件可包含有 用于激活支撐材料上的未活化粘合劑的成分。在至少一種實施方式 中,包裝組件可包括存儲于其中的一定量的反應劑,其中該反應劑可
實施方式中,包裝組件可包括引發(fā)劑,其可引起該包裝組件內的未活 化粘合劑和另 一化學物之間的反應。在更進一 步的各種實施方式中, 未活化粘合劑當在其上施加足夠的壓力時可被激活。這種壓力可在端 部執(zhí)行器的砧座被封閉到支撐材料上并被夾緊抵靠釘倉時產(chǎn)生。這種
28材料例如可包括一種或多種壓敏粘合劑,如硅樹脂粘合劑和丙烯酸樹 脂粘合劑。在各種實施方式中,包裝可包括在其上設置有生物相容的 熱熔粘合劑的 一 片支撐材料,其中該粘合劑可在施加由放熱化學反應 產(chǎn)生的熱量于其上時熔化。在至少一種實施方式中,引發(fā)劑可混合有 化學物,以產(chǎn)生放熱反應,并因此例如在粘合劑的局部區(qū)域中產(chǎn)生熱 量。在各種實施方式中,引發(fā)劑可通過可移除的薄片或其他合適的分 離裝置來從該化學物中分離開,從而,當該薄片被移除時,該引發(fā)劑 和該化學物可彼此暴露。在至少一種這樣的實施方式中,該引發(fā)劑可 包括氧化劑或任何適合的化學合成物,該化學合成物例如易于傳輸氧 原子,并且該化學物例如可包括鐵或鐵化合物,其可由氧化劑氧化以 產(chǎn)生放熱反應。
在各種實施方式中,包裝可包括其上具有生物相容的熱熔粘合劑 的 一 片支撐材料,其中該粘合劑例如可在由施加于其上的電源如電池 產(chǎn)生熱量時熔化。在至少一種實施方式中,該包裝可包括電源。在更 進一步的各種實施方式中,該能源例如可被設置在一部分端部執(zhí)行器 上、 一片支撐材料上、用于端部執(zhí)行器的套筒上、和/或支撐材料施用 器上。在各種實施方式中,該包裝組件可包括第一和第二觸點和/或任 何其他適合的導體和電阻器,其能夠可操作地完成具有電池的電路。
在至少一種實施方式中,該電源例如可由該包裝上的開關激活,并且 可將電能施加至所述觸點。
在各種實施方式中,端部執(zhí)行器組件的砧座可包括可拆卸的部分 或套筒,其可被滑動越過砧座的第二部分并被連接至端部執(zhí)行器組 件。在至少一種實施方式中,如下所更詳細描述的那樣,在套筒被組 裝至端部執(zhí)行器組件之前, 一片支撐材料可被連接至該套筒。在至少
一種實施方式中,參照圖34,套筒802可滑動越過砧座部分826,從 而該套筒802通過卡扣配合和壓配合結構中的至少 一種結構被保持于 適當位置。在至少一種這樣的實施方式中,套筒802可至少部分環(huán)繞 砧座部分826的外周長804,其中套筒802可與外周長804接合。在 各種實施方式中,套筒802可包括限定在工作表面808上的砧座凹窩806,如上所述,其中砧座凹窩806可使從確丁倉配置的^T變形。在各 種實施方式中,套筒802可由一片金屬澆鑄或機加工成任何適合的結 構,并可由任<可適合的材一+例如鋁組成。
如上所述的并參照圖34,套筒802可包括在其上的支撐材料836, 其中至少一部分支撐材料836例如能夠使用粘合劑而可釋放地連接至 套筒802。在至少一種實施方式中,參照圖35,支撐材料836'可包括 主體部分812'和至少一個側部814',其中側部814'能夠用粘合劑810' 可釋力丈地連接至套筒802'。在各種實施方式中,當在側部814'上施加 一力時,可將所述側部從套筒802'上脫離。在至少一種實施方式中, 與上述的類似,當釘從釘倉中被釋放并與支撐材料相接合時可產(chǎn)生這 種力。在各種實施方式中,參照圖36, 一片支撐材料可進一步包括一 個穿孔和/或凹槽,所述穿孔和/或凹槽可允許該支撐材料的接觸組織 的部分從被粘附至端部執(zhí)行器的所述支撐材料的 一部分分離。在至少 一種實施方式中,支撐材料836〃可包括主體部分812〃和側部 814〃 ,所述主體部分812〃可與位于端部執(zhí)行器內的組織接觸,所述 側部814〃例如可由粘合劑810〃粘附于砧座套筒802〃 。在各種實施 方式中,支撐材料836〃可包括一個或多個限定在其中的穿孔816〃 , 所述穿孔可位于主體部分812〃和側部814〃之間。除了如上述所概 括的那樣將側部814〃從套筒802〃分離以外,或可替代地,當在主 體部分812〃上施加一力時,主體部分812〃可沿由穿孔816〃限定的 路徑從側部814〃脫離。在至少一種這樣的實施方式中,側部814〃 可在主體部分812〃已從其分離后保持連接至套筒802〃 。在另外的 各種實施方式中,參照圖37,套筒802〃可包括一片支撐材料如支撐 材料836〃',所述支撐材料例如可包括位于主體部分812〃'和側部814〃' 之間的一個或多個凹槽818〃',所述凹槽可與上述類似地允許主體部 分812〃'乂人側部814〃'分離。
接著上文,在各種實施方式中, 一旦主體部分已從側部上^皮分開, 端部執(zhí)行器可被移動遠離組織和釘合在該組織上的支撐材料。在至少 一種實施方式中,失去效用的套筒802例如可隨后^f皮滑離砧座部分826而被丟棄并由另一個套筒來替換。在至少一種這樣的實施方式中, 替換套筒例如可包括一片設置在其上的支撐材料如支撐材料836,以 使端部執(zhí)行器可被重復使用。在各種實施方式中,被丟棄的套筒可被 消毒,并且如下所描述的那樣,另一片支撐材料可連接至該套筒使其 可一皮再次4吏用。
在各種實施方式中,包括一片支撐材料的包裝可將該片支撐材料 應用于端部執(zhí)行器的砧座和釘倉中的一個上。在至少一種實施方式 中,參照圖38至40,包裝902可包括具有表面905的第一部分904, 所述表面905可將支撐材料片936可釋放地保持于其上。在各種實施 方式中,支撐材料936的表面908可包括粘合劑910,其中粘合劑910 能夠將支撐材料936可釋放地連接至砧座926。除了第一部分904以 外,包裝902可包括連接至第一部分904的第二部分906,其中該第 二部分906例如可具有連接至其上的第二片支撐材料如支撐材料 937。在各種實施方式中,與支撐材料936相似的,支撐材料937可 包括在其上的粘合劑,該粘合劑可被用于可釋放地將支撐材料937連 接至釘倉922。為了將部分904和906從這些支撐材料片上移除,部 分904和906中的至少一個可由外科醫(yī)生抓緊并從這些支撐材料片上 剝離,如圖40所示。有效地,包裝902可在第一位置或連接位置和 第二位置或脫離位置之間移動。
在各種實施方式中,參照圖41至46,用于至少一片支撐材料的 包裝組件可包括外包裝901',所述外包裝可將內包裝902'封閉在無菌 環(huán)境中。在使用時,外科醫(yī)生可打開外包裝901',取出內包裝902', 并處理內包裝902'以露出支撐材料936'。在至少一種實施方式中,內 包裝902'可包括一覆蓋層,所述覆蓋層包括第一部分904'和第二部分 906',其中當?shù)谝缓偷诙糠治挥趫D42所示的第一位置時,它們可至 少部分地封閉支撐材料936'。在各種實施方式中,通過抓緊并拉動位 于第二部分906'的第二端940'上的端片938',如圖42所示,并將第 二部分906'移動進入第二位置,如圖43和44相繼所示,外科醫(yī)生可 相對于第一部分904'旋轉第二部分906'。在至少一種這樣的實施方式中,外科醫(yī)生可相對于第一部分904'旋轉第二部分906',直到第二部 分906'至少部分鄰接第一部分904'。
其后,在各種實施方式中,如上所述,支撐材料936'可隨后與端 部執(zhí)行器的砧座和/或釘倉中的一個對準。在至少一種實施方式中,參 照圖45和46,例如內包裝902'可被插入到端部執(zhí)行器914'內的砧座 926'和釘倉922'之間,從而支撐材料936'可與釘倉922'對準。在各種 實施方式中,與上述類似地,砧座926'可朝向4丁倉922、走轉并^皮夾緊 到包裝902'和支撐材料936'上,使得支撐材料936'可被壓靠在釘倉 922'上,并且粘合劑910可將支撐材料936'固定于其上。其后,砧座 926'可被重新打開,且覆蓋層918'可從支撐材料936'上剝離或移除。
在各種替代實施方式中,包裝組件可包括一個或多個拉線,用以 將覆蓋層從包含在包裝組件內的支撐材料脫離。在至少一種這樣的實 施方式中,覆蓋層可被處理以露出支撐材料,支撐材料可被固定在端 部執(zhí)行器上,并且拉線可向近側或遠側被拉開,以將覆蓋層從支撐材 料脫離。在各種另外的實施方式中,參照圖47和48,撕拉線可被連 接至支撐材料的一部分,從而,支撐材料的例如手柄部分可從支撐材 料的接觸組織的部分上移除。在至少一種這樣的實施方式中,支撐材 料1002可被夾緊在端部執(zhí)行器的砧座和釘倉之間,并且可在連接至 支撐材料1002的手柄部分1004的拉線1006上施加一力。由此,在 各種實施方式中,支撐材料1002的遠端1003可通過拉線1006朝向 近端1005拉動,使得手柄部分1004可沿穿孔1008從4妄觸組織的部 分1036脫離。在至少一種實施方式中,支撐材料1002可進一步包括 孔1010,其可位于接觸組織的部分1036的遠端處,其中孔1010可在 手柄部分1004和接觸組織的部分1036之間限定一預脫離點,用以減 少脫離手柄部分1004所需的力。在至少一種實施方式中,參照圖49, 至少一個拉線1006'可被連接至支撐材料1002'的手柄部分1004',使 得近端1005可被拉向遠端1003,以移除手柄部分1004。
在各種實施方式中,施用器可被用于將一片支撐材料施用于端部 執(zhí)行器的砧座和釘倉中的至少一個上。在至少一種實施方式中,參照
32圖50至53,施用器組件1102可包括施用器1104和至少一片支撐材 料1136,其中施用器1104可包括至少一個表面,用以將支撐材料1136 支撐于其上。在至少一種這樣的實施方式中,施用器1104可包括頂 面1106和底面1108,其中頂面和底面的每一個都能可釋》文地容納至 少一片支撐材料1136。在各種實施方式中,每片支撐材料1136例如 可通過使用粘合劑和/或機械連接構件來可釋放地連接至施用器1104 的頂面和底面。參照圖50和51,每片支撐材料1136可包括面1110, 所述面1110可至少部分地涂覆有一粘合劑,以將面1110保持至端部 執(zhí)行器。在至少一種這樣的實施方式中,粘合劑可在多個位置1112 處被涂覆至支撐材料1136。
為了例如通過使用施用器如施用器1104來將一片支撐材料施加 至端部執(zhí)行器組件的釘倉和/或砧座上,該施用器可至少部分地位于釘 倉和砧座之間,使得該砧座可被封閉到支撐材料上。在各種實施方式 中,參照圖52和53,施用器組件1102可至少部分地位于端部執(zhí)行器 1114的砧座1126和釘倉1122之間,使得砧座1126可與支撐材料1136 對準并被封閉到其上。在至少一種實施方式中,施用器1104可進一 步包括在第一端的對準槽1116和在第二端的舌部1117,其中外科醫(yī) 生可使用對準槽1116來將施用器組件1102在端部執(zhí)行器1114內對 齊和定位。在至少一種這樣的實施方式中,對準槽1116可被設置為 使得端部執(zhí)行器1114緊密容納在對準槽1116的側壁之間。由于粘合 劑1112,多片支撐材料1136可被粘附至砧座1126和釘倉1122,從 而在砧座1126被重新打開時,施用器1104可從端部執(zhí)行器1114移 除,而留下該多片支撐材料在端部執(zhí)行器中。
在各種實施方式中,例如與覆蓋層918類似的至少一個保護層(未 圖示)可設置在面1110上方,使得施用器1104可定位和重新定位于 端部執(zhí)行器1114的砧座和釘倉中的一個上,而不用例如將粘合劑 1112粘接于砧座和/或4丁倉。在至少一種這樣的實施方式中, 一旦施 用器在端部執(zhí)行器內被正確定位和對準,以允許粘合劑接觸端部執(zhí)行 器的釘倉和/或砧座時,這些層就可由外科醫(yī)生移除。在各種實施方式
33中,除了舌部1117以外或可替代地,施用器可包括例如至少一個4巴
手如把手1134,所述把手可使外科醫(yī)生更容易地操作端部執(zhí)行器內的 施用器。在至少一種實施方式中,第一把手1134可被設置在施用器 1104的第一側上,而第二把手1134可被設置在施用器的第二側上。 在各種實施方式中,把手可包括隆起1138,所述隆起可使外科醫(yī)生更 容易地^操作施用器1104。為此,4巴手1134的至少一部分例如可由柔 性或彈性材料如橡膠組成。
在另外的各種實施方式中,雖然沒有圖示出,至少一片支撐材料 的包裝可包括管狀套筒,所述套筒可被設置在砧座和釘倉中的至少一 個的周圍。在至少一種實施方式中,支撐材料可包括在其上的粘合劑, 該粘合劑可將所述支撐材料片可釋放地連接至砧座和釘倉的至少一 個上。在至少一種這樣的實施方式中,管狀套筒可容納砧座和其內的 釘倉的至少一個,使得砧座和/或釘倉在管狀套筒內與 一片支撐材料對 準。在各種實施方式中,管狀套筒可包括在該套筒內周長的第一側和 第二側之間延伸的中間壁。在各種實施方式中,該中間壁可包括頂面 和底面,其中頂面和底面各自都可將一片支撐材料可釋放地保持于其 上。在至少一種這樣的實施方式中,端部執(zhí)行器可相對于該中間壁對 準,并可被封閉到該中間壁上,以將支撐材料連接至砧座和/或釘倉。
在各種實施方式中,支撐材料分配器可被利用來分配支撐材料。 在至少一種實施方式中,參照圖54和55,分配器1200可從包括殼體 部分1210和1212的殼體組件中將支撐材料1236進行分配。如下更 詳細描述的那樣,分配器1200可包括支撐材料的滾軸或巻軸1224, 其中如圖57所示,支撐材料可從巻軸1224被分配至外科器械的端部 執(zhí)行器上。在各種實施方式中,支撐材料1236可被粘附至承載帶1202 或由該承載帶所支撐,從而,當支撐材料1236被分配時,支撐材料 1236可從承載帶1202分離。在各種實施方式中,參照圖54至57, 承載帶1202可包括表面1204,所述表面1204可將支撐材料1236接 收在其上。在各種實施方式中,在支撐材料1236被放置于表面1204 上之前和/或之后,支撐材料1236可被分成數(shù)片。在至少一種實施方式中,數(shù)片支撐材料1236各自都可具有小于表面1204的寬度或與其 相同的寬度,并且,在各種實施方式中,數(shù)片支撐材料可使用例如低 強度的粘合劑來可釋放地連接至承載帶1202的表面1204。
在各種實施方式中,參照圖54至57,第一殼體部分1210的內壁 1214可包括多個從其延伸的連接件1216。在至少一種實施方式中, 連接件1216可與從第二部分1212的內壁延伸的其余連接件接合,或 與第二部分1212的內壁上的孔接合,用以將第一和第二殼體部分固 定在一起。在各種實施方式中,參照圖56,分配器1200可進一步包 括巻軸銷1242,所述巻軸銷可旋轉地支撐巻軸1224。在至少一種這 樣的實施方式中,巻軸銷1242可與殼體部分1210上的孔1241以及 第二部分1212上的孔(未圖示)相接合。在各種實施方式中,巻軸 銷1242可安裝在巻軸1224上,以使它們可一起旋轉。如上所概括的 那樣,支撐材料1236和承載帶1202可在支撐材料1236被分配時, 從巻軸1224上松巻。在至少一種實施方式中,可在支撐材料1236上 施加一力,使其可從分配器1200被手動拉出。在另外的各種實施方 式中,如下更詳細描述的那樣,支撐材料的分配器1200可進一步包 括指動滾軸1234,所述滾軸可與支撐材料1236充分接合,使得外科 醫(yī)生或其它臨床醫(yī)生可旋轉該指動滾軸1234并將支撐材料1236推出 分配器1200。在至少一種實施方式中,參照圖55,分配器1200可進 一步包括指動滾軸銷1235,所述滾軸銷可在分配器殼體內可旋轉地支 撐指動滾軸1234。在至少一種實施方式中,指動滾軸1234可安裝在 銷1235上,使得它們可一起圍繞由第一殼體部分1210上的孔1249 和第二殼體部分1212上的孔(未圖示)限定的一軸線旋轉。
在各種實施方式中,參照圖55,指動滾軸1234可至少部分地延 伸通過分配器殼體上的孔1239,使得指動滾軸1234可由外科醫(yī)生來 旋轉。在至少一種實施方式中,指動滾軸1234可與支撐材料1236和 /或承載帶1202可運轉地接觸或摩擦接合,從而指動滾軸1234的旋轉 可驅動或促進支撐材料1236向遠側地朝向傳動滾軸1232。除了上述 的以外或可替代地,傳動滾軸1232可與支撐材料1236和/或承載帶1202可運轉地接觸或摩擦接合。在至少一種實施方式中,傳動滾軸 1232可借助于例如驅動帶1243與指動滾軸1234可運行地接合,使得 指動滾軸1234的旋轉可被傳送至傳動滾軸1232。雖然示出了一種傳 動皮帶(drive belt),但任何其它的合適裝置如傳動鏈或傳參f ( drive band)也可使用。在各種實施方式中,殼體部分1210和1212的至少 一個可包括引導件1262,所述引導件可將傳動皮帶1243與指動滾軸 1234和傳動滾軸1232對準。
如上所述,在支撐材料1236被從分配器1200分配時,承載帶1202 可與支撐材料1236分離。在各種實施方式中,分配器1200可進一步 包括承載帶收集器1228,所述承載帶收集器可在承載帶1202已從支 撐材料1236脫離后將其巻攏。在至少一種實施方式中,承載帶收集 器1238可被安裝在巻軸1224和巻軸銷1242中的至少一個上,使得 巻軸1224和承載帶收集器1228可一致地旋轉。在至少一種這樣的實 施方式中,承載帶1202可在與支撐材料1234從巻軸1224分配的方 向相反的方向上圍繞承載帶收集器1228被收集。由此,支撐材料1234 可被分配,而承載帶1202可被同時收集。在各種實施方式中,分配 器1200可進一步包括分離板1230,所述分離板可被用來將支撐材料 1234從承載帶1202上剝離或分離。在至少一種實施方式中,分離板 1230可包括邊緣1258,承載帶1202可圍繞該邊緣改變方向,使得承 載帶1202可如上所述的那樣被承載帶收集器1228向近側拉。
在各種情形下,在承載帶1202已與支撐材料1236分離后,可能 會在承載帶內形成松弛。在至少一種實施方式中,分配器1200可包 括一個或多個張緊裝置,以減少承載帶1202內的這種松弛。在各種 實施方式中,與上述類似地,分配器1200可進一步包括銷1218,所 述銷能被可旋轉地支撐于第一殼體部分1210的孔1251和第二殼體部 分1212的孔(未圖示)中,其中銷1218能夠可旋轉地支撐壓力滾軸 1222。在各種實施方式中,特別參照圖56和57,分配器1200可進一 步包括第二傳動滾軸1253,其可與壓力滾軸1222協(xié)作。在至少一種 實施方式中,第二傳動滾軸1253能夠可運轉地與指動滾軸1236接合,
36使得指動滾軸1234的旋轉可被傳送至傳動滾軸1253。在各種實施方 式中,分配器1200可進一步包括一齒輪系,其包括正齒輪1244、中 間齒輪1246和從動齒輪1252,其中正齒輪1244安裝到指動滾軸1234 和銷1235的至少一個上,中間齒輪1246由銷1247可旋轉地支撐, 從動齒輪1252能夠可運轉地與傳動滾軸1253相接合。在至少一種這 樣的實施方式中,承載帶1202可位于傳動滾軸1253和壓力滾軸1222 之間,使得在傳動滾軸1253由指動滾軸1234旋轉時,傳動滾軸1253 可向近側驅動承載帶1202。在至少一種實施方式中,壓力滾軸1222 和/或傳動滾軸1253可由至少部分可壓縮的材沖牛組成,/人而壓力滾軸 1222可保持將承載帶1202抵靠傳動滾軸1253。
如上所述的,參照圖54至57,施用器1200可包括具有第一部分 1210和第二部分1212的殼體1201,其中第一和第二部分可4皮此連接。 在至少一種實施方式中,殼體1201的第一和第二部分可彼此旋緊、 扣合和/或接合。在各種實施方式中,第一和第二殼體部分能夠可釋放 地彼此接合,從而第一和第二殼體部分可分離,以移除和替換支撐材 料的耗盡的巻軸。在至少一種實施方式中,殼體可包括人類工程學的 特征,以使該殼體可易于被外科醫(yī)生抓取。
在另外的各種實施方式中,參照圖58至61,分配器或施用器1266 可包括巻軸1267和收集巻軸1270,支撐材料1236可從該巻軸1267 被分配,且收集巻軸1270可在承載帶1202已與支撐材料1236分離 后收集承載帶1202。與上述類似地,支撐材料1236可借助于在支撐 材料1236、指動滾軸1234和/或傳動滾軸1232之間的接合而從施用 器1266分配。在至少一種實施方式中,收集巻軸1270也能夠可運轉 地與指動滾軸1234接合,使得指動滾軸1234的旋轉可使巻軸1270 旋轉,并將承載帶1202收集在其周圍。在各種實施方式中,施用器 1266可包括一齒輪系,其包括正齒輪1244、中間齒輪1246和從動齒 輪1272,其中正齒輪1244安裝到指動滾軸1234和銷1235的至少一 個上,中間齒輪1246由銷1247可旋轉地支撐,從動齒輪1272可被 安裝到收集巻軸1270和銷1271的至少一個上。由此,在至少一種這
37樣的實施方式中,指動滾軸1234的旋轉可驅動收集巻軸1270,在承 載帶1202上直接施加力,并圍繞收集巻軸1270收集承載帶1202。
在各種實施方式中,參照圖57和61,支撐材料的施用器1200 和/或1266可被用于將一片支撐材料施加于釘倉"SC"的板"D"和/ 或砧座"A"的面"F"上。在至少一種實施方式中,如圖61所示的, 外科醫(yī)生可首先將施用器1266例如靠著板D的第一端放置。其后, 外科醫(yī)生可將施用器朝向板D的第二端推進,同時旋轉指動滾軸1234 以分配支撐材料1236。如上所述,支撐材料1236可分為數(shù)片,且在 至少一種實施方式中,這些片的長度可使得多片支撐材料準確地裝在 釘倉的板和/或砧面上。在另外的各種實施方式中,支撐材料片可由一 連續(xù)的帶組成,且施用器可包括切割構件(未圖示),所述切割構件 可將支撐材料切割成任何合適的長度。在各種實施方式中,多片支撐
夠可釋放地將支撐材料保持于板和/或面的 一 個上。
在各種實施方式中, 一片支撐材料可利用注射成型過程來制得。 在至少一種實施方式中,注射模(未圖示)可包括一個或多個限定在 其中的模腔,該模腔可容納例如熔融材料。在各種實施方式中,熔融 材料可包括塑料和/或任何其它適合的支撐材料。在各種實施方式中, 注射才莫可進一步包括至少 一個澆口腔和/或澆道,該澆口腔和/或澆道 可使模腔與注模機流體連通。在至少一種實施方式中,注射??砂?第一和第二部分,在熔融材料已在模腔內充分凝固或硬化后,該第一 和第二部分可分離。
在各種實施方式中,參照圖62和63,支撐材料片1336可包括第 一表面1302和第二表面1304,其中第一和第二表面各自都可包括多 個形成在其上的孔或凹槽1306。在至少一種實施方式中,凹槽1306 可在注射成型過程中由注射模內的熔融材料形成。更特別地,注射模 可包括一個或多個具有多個凸起的腔,該凸起可被設置為使得熔融材 料可在凸起周圍流動,并且在支撐材料片1336已經(jīng)凝固且從注射模 中移出時,凹槽1306可出現(xiàn)在支撐材料1336內所述凸起先前位于的位置上。
在各種實施方式中,支撐材料1336可進一步包括例如多個壁, 如壁1305,該壁形成在第一表面1302和第二表面1304之間,其中壁 1305可限定凹槽1306。在至少一種實施方式中,壁1305可垂直于和 /或橫向于第一和第二表面,使得壁1305可被構造和布置為在支撐材 料1336內形成凹槽1306的圖案或柵格。在各種實施方式中,支撐材 料1336可為彈性的,以使第一表面1302和/或第二表面1304可被朝 向彼此壓縮。在至少一種實施方式中,如上所述,支撐材料1336可 被設置為使其可被壓縮或壓配合在端部執(zhí)行器的兩個或多個保持構 件之間。在各種實施方式中, 一片支撐材料可在其被施加到外科器械 的端部執(zhí)行器上時被壓縮,并可隨后在其從端部執(zhí)行器釋放時膨脹。 在至少一種實施方式中,支撐材料1336可被壓縮,使得第一表面1310 可朝向表面1312移動。任何情況下,壁1305可被設置為使其能夠偏 斜或折疊(collapse),并允許支撐材料1336各部分可彈性地朝向彼 此移動。
本文所描述的裝置可設計成在單次使用后廢棄,或者可設計成被 多次使用。但是,在任何一種情況下,所述裝置在使用至少一次后可 被修復以供再次使用。修復可包括裝置的拆卸、接著清潔或更換特定 件以及最后重新組裝的步驟的任何組合。特別地,所述裝置可被拆卸, 并且裝置的任何數(shù)目的特定件或構件可以任何組合的方式被選擇性 地更換或移除。在清潔和/或更換特定構件時,所述裝置可在修復設施 處被重新組裝以便后續(xù)使用,或者由外科醫(yī)生團隊在即將進行外科手 術前重新組裝。本領域普通技術人員將理解,裝置的修復可利用多種 拆卸技術、清潔/更換技術和重新組裝技術。這些技術以及得到的修復
后的裝置的使用都在本申請的范圍內。
優(yōu)選地,本文所描述的發(fā)明將在外科手術前進行。首先,獲取新 的或使用過的器械,并在需要時進行清潔。然后,可對所述器械進行 消毒。在一種消毒技術中,所述器械被放置在封閉且密封的容器中, 例如塑料袋或TYVEK (高密度聚乙烯合成紙)袋中。隨后,容器和器械可放置在能夠穿透容器的放射線的放射場中,例如伽馬放射線、 X射線或高能電子放射場中。放射線會殺死器械上和容器中的細菌。 經(jīng);肖毒的器械隨后可被存放在無菌容器中。密封的容器保持器械無 菌,直到所述密封的容器在醫(yī)療機構中被打開為止。
雖然本發(fā)明被描述為具有示意性的設計,但是本發(fā)明還可在本發(fā) 明的主旨和范圍內進一 步被修改。該申請因此應當覆蓋使用本發(fā)明一 般原理的其任何變型、使用方式或適配方式。此外,該申請應當覆蓋 那些雖然與本發(fā)明背離但是能從有關本發(fā)明的現(xiàn)有技術的公知常識 或慣用手段中得到的內容。
權利要求
1. 一種與外科釘合器一起使用的端部執(zhí)行器組件,該端部執(zhí)行器組件包括釘倉,其包括板;砧座,其包括砧面,其中所述板和所述砧面其中之一包括限定在其內的孔;片支撐材料,其包括開口,其中所述片支撐材料被構造成位于所述釘倉和所述砧座之間,使所述開口與所述孔基本對準;及連接部件,其被構造成位于所述開口和所述孔內,以將所述片支撐材料可釋放地保持至所述釘倉和所述砧座其中之一。
2. 根據(jù)權利要求1所述的端部執(zhí)行器組件,其還包括多個連接部 件,所述板和所述砧面其中之一中限定有多個孔,所述片支撐材料包 括多個開口,所述開口被構造成與所述多個孔對準,使所述多個連接 部件可插入所述多個孔內,并且所述多個開口將所述片支撐材料可釋 放地保持至所述釘倉和所述砧座其中之一 。
3. 根據(jù)權利要求1所述的端部執(zhí)行器組件,其中,所述連接部件 被構造成在所述片支撐材料從所述釘倉和砧座其中之一分離時從所 述孑L脫離。
4. 根據(jù)權利要求1所述的端部執(zhí)行器組件,其中,所述連接部件 被構造成在所述片支撐材料從所述釘倉和砧座其中之一分離時從所 述開口脫離。
5. 根據(jù)權利要求1所述的端部執(zhí)行器組件,其中,所述連接部件 包括可生物吸收材料。
6. 根據(jù)權利要求1所述的端部執(zhí)行器組件,其中,所述連接部件 被構造成在所述片支撐材料從所述釘倉和砧座其中之一分離之后保 持在所述開口內。
7. 根據(jù)權利要求1所述的端部執(zhí)行器組件,其中,所述釘倉包括釘倉通道和釘倉插入件,所述釘倉插入件被構造成可拆除地存儲縫釘,所述釘倉通道一皮構造成容納所述4T倉插入件。
8. 根據(jù)權利要求1所述的端部執(zhí)行器組件,其中,所述連接部件 一皮構造成壓配合在所述孔內。
9. 根據(jù)權利要求1所述的端部執(zhí)行器組件,其中,所述連接部件 包括頭部,當所述連接部件接合所述孔時,該頭部被構造成限制所述 片支撐材料與所述釘倉和砧座其中之一之間的相對運動。
10. —種用于外科釘合器的端部執(zhí)行器組件,該端部執(zhí)行器組件 包括釘倉; 石占座;片支撐材料,其被構造成位于所述釘倉和所述砧座之間;及 多個緊固件,其被構造成將所述片支撐材料可釋放地保持至所述 釘倉和所述砧座其中之一 。
全文摘要
本發(fā)明涉及用于外科器械的具有支撐保持特征的端部執(zhí)行器,外科器械的片支撐材料和端部執(zhí)行器,其具有能幫助外科醫(yī)生將片支撐材料恰當和快速地連接至端部執(zhí)行器的部件。在各種實施方式中,片支撐材料可包括保持部件,該保持部件可接合端部執(zhí)行器的部分,從而將該片支撐材料可釋放地保持到至少一部分端部執(zhí)行器。同樣地,該端部執(zhí)行器可包括被構造成與片支撐材料的部分相接合從而將該片支撐材料可釋放地保持至端部執(zhí)行器的特征件。在至少一個實施方式中,一片以上支撐材料可被可釋放地保持至端部執(zhí)行器。
文檔編號A61B17/068GK101507639SQ20091000782
公開日2009年8月19日 申請日期2009年2月16日 優(yōu)先權日2008年2月15日
發(fā)明者F·E·謝爾頓四世, J·R·摩根, J·S·斯韋茲, T·W·休特瑪 申請人:伊西康內外科公司