專利名稱：：自動(dòng)調(diào)節(jié)的束帶系統(tǒng)的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本發(fā)明涉及可植入的醫(yī)療裝置，尤其是可植入的胃限制裝置。
背景技術(shù)：
：特別是在美國，隨著肥胖人數(shù)持續(xù)增加，并且所知道的肥胖對(duì)健康的負(fù)面影響越來越多，肥胖變得越來越受到關(guān)注。人的體重超過理想體重100磅或者更多的病理性肥胖尤其引起嚴(yán)重健康問題的極大風(fēng)險(xiǎn)。因此，大量的注意力被聚焦到治療肥胖患者上。治療病理性肥胖的一種方法是圍繞胃的上部設(shè)置限制裝置，諸如細(xì)長的束帶。胃束帶典型地包括具有固定端點(diǎn)的填充有流體的彈性嚢，該嚢緊鄰食道-胃結(jié)合部的下部圍繞胃，以便在束帶上方形成小的胃袋并在胃中形成減小的人造口。當(dāng)流體注入嚢中時(shí)，束帶抵靠胃膨脹，從而在胃中形成食物攝取限制部分或者人造口。為了減少這種限制，將流體從束帶中去除。束帶的作用是減小可利用的胃的容積，并由此在變得"飽脹"之前減少可被消耗掉的食物量。食物限制裝置還包括類似地圍繞胃上部的以機(jī)械方式調(diào)節(jié)的胃束帶。這些胃束帶包括任意數(shù)量的彈性材料或者傳動(dòng)裝置以及驅(qū)動(dòng)裝置，以便調(diào)節(jié)胃束帶。另外，胃束帶已經(jīng)被發(fā)展為包括液壓和機(jī)械驅(qū)動(dòng)元件。這樣的可調(diào)節(jié)胃束帶的例子在2000年5月30日公告的題為"MechanicalFoodIntakeRestrictionDevice"的美國專利No.6067991中7>開，該文獻(xiàn)的內(nèi)容通過引用而包含在本申請中。還已知的是，通過將可膨脹的彈性嚢植入到胃腔本身中來限制胃腔中可用的食物容積。嚢填充有流體以便抵靠胃壁膨脹，并且由此減少胃內(nèi)可用的食物容積。使用上述食物限制裝置的每一種進(jìn)行安全有效的處理都要求所3述裝置被有規(guī)律地監(jiān)測并調(diào)節(jié)以改變施加到胃上的限制程度。使用束帶裝置，在最初植入之后束帶上方的胃袋的尺寸顯著增加。因此，胃中的人造口最初必須被形成得大到足以使患者能夠接收充足養(yǎng)分，同時(shí)胃能夠適應(yīng)束帶裝置。隨著胃袋尺寸增加，束帶可被調(diào)節(jié)以改變?nèi)嗽炜诘某叽?。另外，需要改變?nèi)嗽炜诘某叽缫员氵m應(yīng)患者身體或者治療狀況的變化，或者在更緊急的情況下，減輕梗阻或者嚴(yán)重食管擴(kuò)張。傳統(tǒng)地，調(diào)節(jié)液壓胃束帶要求定期看醫(yī)生，在看醫(yī)生期間用休伯針和注射器穿刺患者皮膚并經(jīng)注射端口將流體加入亞'J嚢中或者從嚢中除去。最近，已經(jīng)開發(fā)了能夠以非侵入方式調(diào)節(jié)束帶的可植入泵。外部程序裝置使用遙測技術(shù)與植入的泵通信，以便對(duì)泵進(jìn)行控制。在定期看醫(yī)生期間，醫(yī)生將程序裝置的手持部分放置在胃植入物附近并將功率信號(hào)和命令信號(hào)傳送給植入物。植入物又調(diào)節(jié)束帶中的流體水平并將響應(yīng)命令傳送給程序裝置。在這些胃束帶的調(diào)節(jié)過程中，難以確定調(diào)節(jié)進(jìn)行得如何，以及調(diào)節(jié)是否具有預(yù)期效果。在確定調(diào)節(jié)效力的嘗試中，一些醫(yī)生采用在進(jìn)行調(diào)節(jié)時(shí)吞咽鋇的透視法。但是，透視法很昂貴并且由于醫(yī)生和患者都承受照射量而是不期望的。其他醫(yī)生指示患者在調(diào)節(jié)過程中或之后飲用一杯水以確定水是否通過調(diào)節(jié)的人造口。但是，水法僅僅保證了患者不被阻礙，而不能提供有關(guān)調(diào)節(jié)效力的任何信息。通常，醫(yī)生基于他們的已有經(jīng)驗(yàn)可簡單地采用"盡可能嘗試"法，調(diào)節(jié)的結(jié)果可能直到數(shù)小時(shí)或者數(shù)天后當(dāng)患者經(jīng)歷了對(duì)胃腔的完全阻礙時(shí)或者胃束帶由于鄰靠著胃束帶的過大的接觸面壓力而導(dǎo)致胃組織的侵蝕時(shí)才被揭示。另外，本領(lǐng)域已知的可植入泵(諸如離心泵或正排量泵)在工作中具有高功率要求。泵的這種功率要求限制了它們在頻繁調(diào)節(jié)束帶中的流體水平方面的用途。目前的泵還需要較大外殼以裝納機(jī)械式泵送機(jī)構(gòu)、齒輪和馬達(dá)，這進(jìn)一步限制了它們作為可植入泵的實(shí)用性。當(dāng)動(dòng)力未被施加到傳統(tǒng)的泵時(shí)，還需要其它部件(諸如閥)來保持束帶中的流體壓力。可植入泵系統(tǒng)的例子在2004年5月28日才是交的、題為"Thermodynamicallydrivenreversibleinfuserpumpforuseasaremotelycontrolledgastricband"的美國專利公布No.2005/0277974中公開。
發(fā)明內(nèi)容因此，本發(fā)明提供了與胃限制裝置一起使用的方法和裝置，并且具體地提供了允許調(diào)節(jié)胃限制裝置的方法和裝置。本發(fā)明總的提供了用于在患者體內(nèi)形成限制的系統(tǒng)和方法。在一種示例性的實(shí)施方式中，限制系統(tǒng)包括可植入限制裝置和與限制裝置流體連通的可植入泵。任選地，可植入端口可與可植入限制裝置和可植入泵流體連通。可植入限制裝置是可調(diào)節(jié)的并且被構(gòu)造成用于在患者體內(nèi)形成限制，可植入端口(如果存在)被構(gòu)造成接收來自患者體外的流體源的流體?？芍踩氡镁哂卸鄠€(gè)致動(dòng)器，在將能量施加在致動(dòng)器上時(shí)，所述致動(dòng)器的形狀發(fā)生變化，使得多個(gè)致動(dòng)器的順序激勵(lì)有效地產(chǎn)生泵送作用以使流體通過泵。限制系統(tǒng)中的流體可沿著從泵至限制裝置的方向或者沿著從限制裝置至泵的方向運(yùn)動(dòng)。在一種實(shí)施方式中，泵可與可才直入端口流體連通。系統(tǒng)還可包括可植入傳感器，該可植入傳感器與限制裝置通信并且被構(gòu)造成至少測量限制裝置內(nèi)的壓力。任選地，限制系統(tǒng)可包括與泵流體連通的流體容器。流體容器被構(gòu)造成保持流體并且可被構(gòu)造成保持范圍在大約0.1ml至20ml的流體?？芍踩氡眉捌涠鄠€(gè)致動(dòng)器可被設(shè)置成各種構(gòu)造。在一種示例性的實(shí)施方式中，泵包括具有通道并且與多個(gè)致動(dòng)器通信的第一構(gòu)件，該通道貫穿第一構(gòu)件形成。致動(dòng)器可被設(shè)置在第一構(gòu)件內(nèi)或者第一構(gòu)件外。至少一個(gè)致動(dòng)器被構(gòu)造成在將能量施加于其上時(shí)(例如徑向地或軸向地)擴(kuò)張或收縮，并且每個(gè)致動(dòng)器可纟皮構(gòu)造成順序運(yùn)動(dòng)或獨(dú)立地運(yùn)動(dòng)。在一種實(shí)施方式中，所述致動(dòng)器的至少一個(gè)可用作閥，該閥能夠通過允許、阻止或限制流體通過來選l奪性地控制流體的通過。在一種示例性的實(shí)施方式中，每個(gè)致動(dòng)器包括電活性聚合物。泵可被手動(dòng)地啟動(dòng)以使流體朝著限制裝置運(yùn)動(dòng)或離開限制裝置。替代地，泵可諸如通過包括時(shí)鐘控制的技術(shù)自動(dòng)地啟動(dòng)，或者被編程為響應(yīng)于特定的感測參數(shù)而啟動(dòng)。在一種實(shí)施方式中，可植入泵能夠根據(jù)程序進(jìn)度表實(shí)現(xiàn)限制裝置內(nèi)的壓力變化。本發(fā)明還公開了用于調(diào)節(jié)可植入限制裝置中的壓力的方法。在一種實(shí)施方式中，該方法可包括感測臨床相關(guān)參數(shù)，根據(jù)感測的臨床相關(guān)參數(shù)通過啟動(dòng)與限制裝置流體連通的泵來調(diào)節(jié)可植入限制裝置內(nèi)的壓力。在一種實(shí)施方式中，泵可由多個(gè)致動(dòng)器形成，在將能量施加在所述致動(dòng)器上時(shí)，所述致動(dòng)器的形狀發(fā)生變化，使得多個(gè)致動(dòng)器的順序激勵(lì)能有效地產(chǎn)生泵送作用以使流體通過泵?？墒褂每芍踩雮鞲衅鲗?shí)現(xiàn)對(duì)臨床相關(guān)參數(shù)的感測。臨床相關(guān)參數(shù)可以是壓力，在這種情況下，可植入傳感器是壓力傳感器。在這樣一種實(shí)施方式中，將感測的壓力與期望的壓力范圍比較，如果感測的壓力不在期望的壓力范圍內(nèi)，則將限制裝置內(nèi)的壓力調(diào)節(jié)為基本上在期望的壓力范圍內(nèi)。在一種實(shí)施方式中，泵可^f皮自動(dòng)地啟動(dòng)，^f旦是也可想到其它啟動(dòng)技術(shù)，包括手動(dòng)啟動(dòng)纟支術(shù)。本發(fā)明還公開了包括流體管道構(gòu)件和多個(gè)換向致動(dòng)器(orientation-changingactuator)的泵送裝置，貫穿流體管道構(gòu)件形成有通道，所述多個(gè)換向致動(dòng)器設(shè)在流體管道構(gòu)件內(nèi)。每個(gè)致動(dòng)器可在正常的他^!犬態(tài)和通電4犬態(tài)(energizedconfiguration)之間獨(dú)立地設(shè)置，在松弛狀態(tài)中致動(dòng)器阻塞流體管道構(gòu)件的一部分通道，在通電狀態(tài)下允許流體在致動(dòng)器的外表面和流體管道構(gòu)件的內(nèi)表面之間流動(dòng)。致動(dòng)器還可被構(gòu)造成在將能量施加在其上時(shí)改變定向，使得多個(gè)致動(dòng)器的順序激勵(lì)有效地產(chǎn)生泵送作用以使流體通過流體管道構(gòu)件。致動(dòng)器可由各種材料構(gòu)成。在一種示例性實(shí)施方式中，每個(gè)致動(dòng)器包括電活性聚合物(EAP)。例如，每個(gè)致動(dòng)器可包括至少一種電活性聚合物復(fù)合材料，該電活性聚合物復(fù)合材料具有電活性聚6合物層、離子凝膠層和至少一個(gè)柔性傳導(dǎo)層。每個(gè)致動(dòng)器還可包括返回電才及和與返回電才及連4l:的傳豐lr電才及(deliveryelectrode)，4專豐lr電極能夠傳輸來自能量源的能量。致動(dòng)器可被構(gòu)造成獨(dú)立地運(yùn)動(dòng)或順序地運(yùn)動(dòng)。本發(fā)明更具體地包括以下內(nèi)容(1).一種用于在患者體內(nèi)形成限制的限制系統(tǒng)，包括可植入的限制裝置，其能被調(diào)節(jié)并且被構(gòu)造成在患者體內(nèi)形成限制；和可植入的泵，其與所述限制裝置流體連通并且具有多個(gè)致動(dòng)器，所述多個(gè)致動(dòng)器被構(gòu)造成在將能量施加到所述多個(gè)致動(dòng)器上時(shí)改變形狀，使得所述多個(gè)致動(dòng)器的順序激勵(lì)有效地產(chǎn)生泵送作用以使流體通過所述可纟直入的泵。(2).如第(l)所述的系統(tǒng)，還包括可植入的端口，所述可植入的端口被構(gòu)造成接收來自患者體外的流體源的流體，其中所述可植入的端口與所述可植入的限制裝置和所述可植入的泵流體連通。(3).如第(l)所述的系統(tǒng)，還包括與所述限制裝置通信的可植入的傳感器。(4).如第(3)所述的系統(tǒng)，其中，所述可植入的傳感器被構(gòu)造成至少測量所述限制裝置內(nèi)的壓力。(5).如第(l)所述的系統(tǒng)，其中，所述可植入的泵還包括具有通道并且與所述多個(gè)致動(dòng)器通信的第一構(gòu)件，所述通道貫穿所述第一構(gòu)件形成。(6).如第(5)所述的系統(tǒng)，其中，所述致動(dòng)器被設(shè)置在所述第一構(gòu)件內(nèi)。(7).如第(5)所述的系統(tǒng)，其中，所述致動(dòng)器被設(shè)置在所述第一構(gòu)件外。(8).如第(l)所述的系統(tǒng)，其中，至少一個(gè)致動(dòng)器被構(gòu)造成在將能量施加于其上時(shí)擴(kuò)張。(9).如第(l)所述的系統(tǒng)，其中，至少一個(gè)致動(dòng)器被構(gòu)造成7在將能量施加于其上時(shí)收縮。(10).如第(1)所述的系統(tǒng)，其中，所述致動(dòng)器被構(gòu)造成順序地運(yùn)動(dòng)。(11).如第(l)項(xiàng)所述的系統(tǒng)，其中，每個(gè)致動(dòng)器包括電活性聚合物。(12).如第(1)項(xiàng)所述的系統(tǒng)，其中，流體沿著從所述可植入的泵至所述限制裝置的方向運(yùn)動(dòng)。(13).如第(l)項(xiàng)所述的系統(tǒng)，其中，流體沿著從所述限制裝置至所述可植入的泵的方向運(yùn)動(dòng)。(14).如第(1)項(xiàng)所述的系統(tǒng)，其中，所述可植入的泵根據(jù)檢測事件和程序進(jìn)度表中的至少一種實(shí)現(xiàn)所述限制裝置內(nèi)的壓力變化。(15).如第(1)項(xiàng)所述的系統(tǒng)，還包括與所述可植入的泵流體連通的流體容器。(16).如第(15)項(xiàng)所述的系統(tǒng)，其中，所述流體容器被構(gòu)造成保持范圍在大約O.lml至20ml的流體。(17).如第(l)項(xiàng)所述的系統(tǒng)，其中，至少一個(gè)致動(dòng)器起到閥的作用，所述閥能夠通過允許、阻止或限制流體通過來選#^生地控制流體的通過。(18).—種用于調(diào)節(jié)可植入的限制裝置中的壓力的方法，包括感測臨床相關(guān)參數(shù)；響應(yīng)感測的臨床相關(guān)參數(shù)通過啟動(dòng)與所述限制裝置流體連通的泵來調(diào)節(jié)所述限制裝置內(nèi)的壓力，所述泵由多個(gè)致動(dòng)器構(gòu)成，所述多個(gè)致動(dòng)器被構(gòu)造成在將能量施加在其上時(shí)改變形狀，使得所述多個(gè)致動(dòng)器的順序激勵(lì)有效地產(chǎn)生泵送作用以使流體通過所述泵。(19).如第(18)項(xiàng)所述的方法，其中，感測臨床相關(guān)參數(shù)通過使用可植入的傳感器實(shí)現(xiàn)。(20).如第(18)項(xiàng)所述的方法，其中，所述臨床相關(guān)參數(shù)是所述可植入的限制裝置中的壓力。8(21).如第(18)項(xiàng)所述的方法，其中，所述泵被自動(dòng)地啟動(dòng)。(22).如第U8)項(xiàng)所述的方法，其中，調(diào)節(jié)所述壓力給患者提供了反饋。(23).如第(20)項(xiàng)所述的方法，還包括將感測的壓力與期望的壓力范圍進(jìn)行比較，如果所述感測的壓力不在所述期望的壓力范圍內(nèi)，則將所述限制裝置內(nèi)的壓力調(diào)節(jié)到所述期望的壓力范圍內(nèi)。(24).—種泵送裝置，包括具有通道的流體管道構(gòu)件，所述通道貫穿所述流體管道構(gòu)件形成5和設(shè)置在所述流體管道構(gòu)件內(nèi)的多個(gè)換向致動(dòng)器，每個(gè)致動(dòng)器能在正常的松弛狀態(tài)和通電狀態(tài)之間獨(dú)立地設(shè)置，在所述松弛狀態(tài)下所述致動(dòng)器阻塞所述流體管道構(gòu)件的一部分通道，在所述通電狀態(tài)下允許流體在所述致動(dòng)器的外表面和所述流體管道構(gòu)件的內(nèi)表面之間流動(dòng)，所述致動(dòng)器被構(gòu)造成在將能量施加于其上時(shí)改變定向，使得所述多個(gè)致動(dòng)器的順序激勵(lì)有效地產(chǎn)生泵送作用以使流體通過所述流體管道構(gòu)件。(25).如第(24)項(xiàng)所述的裝置，其中，每個(gè)致動(dòng)器包括電活性聚合物。(26).如第(24)項(xiàng)所述的裝置，其中，每個(gè)致動(dòng)器包括至少一種電活性聚合物復(fù)合材料，所述電活性聚合物復(fù)合材料具有電活性聚合物層、離子凝膠層和至少一個(gè)柔性傳導(dǎo)層。(27).如第(24)項(xiàng)所述的裝置，其中，每個(gè)致動(dòng)器包括返回電極和連接到所述返回電極的傳輸電極，所述傳輸電極能夠傳輸來自能量源的能量。(28).如第(24)項(xiàng)所述的裝置，其中，所述致動(dòng)器被構(gòu)造成獨(dú)立地運(yùn)動(dòng)。從以下結(jié)合附圖的詳細(xì)描述將更加全面地理解本發(fā)明，其中圖1A是食物攝入限制系統(tǒng)的實(shí)施方式的示意圖1B是圖1A的食物攝入限制系統(tǒng)的可植入部分的實(shí)施方式的透視圖2A是圖1A的食物攝入限制裝置的透視圖2B是圖2A的圍繞患者的胃食管接合部施加的食物攝入限制裝置的示意圖3是圖1A的注射端口外殼的實(shí)施方式的透視圖4是圖1A的傳感器外殼的實(shí)施方式的透視圖5是根據(jù)本發(fā)明的一種實(shí)施方式的食物攝入限制系統(tǒng)的可植入部分的透一見圖6A是具有圍繞柔性管設(shè)置的多個(gè)致動(dòng)器的泵的一種示例性實(shí)施方式的透—見圖6B是圖6A的泵的透視圖，其中第一致動(dòng)器被激勵(lì)；圖6C是圖6A的泵的透視圖，其中第一和第二致動(dòng)器被激勵(lì)；圖6D是圖6A的泵的透視圖，其中第一致動(dòng)器被去激勵(lì)，第二致動(dòng)器被激勵(lì)；圖6E是圖6A的泵的透視圖，其中第二和第三致動(dòng)器被激勵(lì)；圖6F是圖6A的泵的透視圖，其中第二致動(dòng)器被去激勵(lì)，第三致動(dòng)器被激勵(lì)；圖6G是圖6A的泵的透視圖，其中第三和第四致動(dòng)器被激勵(lì)；圖7是具有圍繞包括反作用表面的柔性管設(shè)置的多個(gè)致動(dòng)器的泵的一種示例性實(shí)施方式的透視圖8是具有設(shè)置在管形構(gòu)件內(nèi)的多個(gè)致動(dòng)器的泵的一種示例性實(shí)施方式的透^L圖9是具有圍繞柔性管形構(gòu)件和在柔性管形構(gòu)件內(nèi)設(shè)置的致動(dòng)器的泵的一種示例性實(shí)施方式的透視圖。具體實(shí)施例方式現(xiàn)在將描述一些示例性實(shí)施方式以提供對(duì)本文中公開的裝置和方法的結(jié)構(gòu)、功能、制造以及用途的原理的全面理解。這些實(shí)施方式的一個(gè)或多個(gè)例子在附圖中示出。本領(lǐng)域技術(shù)人員將會(huì)理解，在本文中具體描述并在附圖中示出的裝置和方法都是非限制性的示例性實(shí)施方式，并且本發(fā)明的范圍僅僅由權(quán)利要求書來限定。結(jié)合一種示例性實(shí)施方式示出或描述的特征可與其他實(shí)施方式的特征組合。這種修改和變化也都包含在本發(fā)明的范圍內(nèi)。本發(fā)明總的提供了用于在患者體內(nèi)形成限制的系統(tǒng)和方法。一般來說，所述系統(tǒng)和方法允許對(duì)限制裝置中的流體壓力或流體體積進(jìn)行調(diào)節(jié)。壓力或體積的調(diào)節(jié)通過使用可植入泵來實(shí)現(xiàn)?？芍踩氡迷试S在無需從外部源增加流體的情況下對(duì)限制裝置中的流體壓力或流體體積進(jìn)行調(diào)節(jié)。雖然本發(fā)明可以與現(xiàn)有技術(shù)中已知的各種限制系統(tǒng)一起使用，但是圖1A示出了在患者體內(nèi)使用的食物攝入限制系統(tǒng)IO的一種示例性實(shí)施方式。如圖所示，系統(tǒng)10總的包括可植入部分10a和外部部分10b。圖1B示出了在患者體外的可植入部分10a?？芍踩氩糠?0a包括可調(diào)節(jié)胃束帶20和注射端口外殼30，胃束帶20被構(gòu)造成圍繞患者胃40的上部設(shè)置，注射端口外殼30例如通過導(dǎo)管50以流體連通的方式連接到可調(diào)節(jié)胃束帶20上。注射端口外殼30能夠允許將流體引入胃束帶20或者從胃束帶30引出，由此調(diào)節(jié)束帶的尺寸，進(jìn)而調(diào)節(jié)施加在胃上的壓力。因此，注射端口外殼30可被植入人體內(nèi)可穿過組織接近的部位處。典型地，注射端口被設(shè)置在患者腹部位于皮膚和脂肪組織層下面的側(cè)肋下區(qū)域中。外科醫(yī)生也通常將注射端口植入在患者的胸骨上。內(nèi)部部分10a還可包括與該可植入的部分10a中的封閉流路流體連通的感測或測量裝置，使得測量裝置可進(jìn)行與可植入限制裝置相關(guān)的任何參數(shù)的測量。這樣的臨床相關(guān)參數(shù)包括但不限于溫度、壓力、壓力變化、聲輸入、組織阻抗、感測的組織阻抗的變化、化學(xué)成分、化學(xué)成分的變化、脈沖計(jì)數(shù)、脈沖寬度和脈沖幅度。雖然本文所述的方法和裝置涉及感測任何數(shù)據(jù)參數(shù)，但是在一種示例性ii實(shí)施方式中，測量涉及壓力，并且本文所述的方法和裝置將在對(duì)封閉流路的流體壓力的測量范圍內(nèi)進(jìn)行描述。雖然測量裝置可具有各種構(gòu)造并可一皮-沒置在沿著內(nèi)部部分10a的任H可地方，包4舌定位在注射端口外殼30內(nèi)，但是在示出的實(shí)施方式中測量裝置為壓力傳感器的形式，該壓力傳感器被設(shè)置在與注射端口外殼30相鄰設(shè)置的傳感器外殼60內(nèi)。導(dǎo)管50可包括連接在胃束帶20與傳感器外殼60之間的第一部分和連接在傳感器外殼60與注射端口外殼30之間的第二部分。除了感測內(nèi)部部分10a內(nèi)的流體壓力外，食管和/或胃40內(nèi)的流體壓力還可使用任何合適的裝置感測，諸如使用內(nèi)窺鏡壓力計(jì)。作為非限制性的例子，所述流體壓力測量結(jié)果可與在內(nèi)部部分10a的壓力調(diào)節(jié)之前、過程中和/或之后該內(nèi)部部分10a內(nèi)的測量的流體壓力進(jìn)行比較。本領(lǐng)域技術(shù)人員可理解食管和/或胃40中的測量壓力的其他合適用途。如在圖1A中進(jìn)一步顯示的那樣，外部部分10b總的包括壓力讀取裝置70，該壓力讀取裝置70被設(shè)置在傳感器外殼60(其可植入厚的組織下面，例如超過10cm厚)上方的皮膚表面上，以便以非侵入方式與傳感器外殼60通信并由此獲得壓力測量結(jié)果。壓力讀取裝置70可任選地與控制箱卯(在該實(shí)施方式中通過電纜組件80)電通信，該控制箱90可顯示壓力測量結(jié)果，或從壓力讀取裝置70獲得的其他數(shù)據(jù)。圖1B更加詳細(xì)地示出了可植入部分10a。在示出的實(shí)施方式中，可植入部分10a包括可調(diào)節(jié)的胃束帶20、注射端口外殼30、傳感器外殼60和泵110,注射端口外殼30以流體連通的方式連接到可調(diào)節(jié)的胃束帶20。泵110可具有各種構(gòu)造，這在下面將詳細(xì)描述。在圖1B所示的實(shí)施方式中，泵IIO總的包括細(xì)長構(gòu)件112。圖2A更加詳細(xì)地顯示了胃束帶20。雖然胃束帶20可具有各種構(gòu)造，并且本領(lǐng)域目前已知的各種胃束帶都可與本發(fā)明一起使用，但是在示出的實(shí)施方式中，胃束帶20具有大致細(xì)長的形狀，并帶有12具有相對(duì)的第一和第二端部20a、20b的支撐結(jié)構(gòu)22,該支撐結(jié)構(gòu)22可彼此連接。各種配合技術(shù)可被用于將端部20a、20b彼此連接起來。在示出的實(shí)施方式中，端部20a、20b為配合在一起的帶子的形式，其中一個(gè)端部疊置于另一個(gè)之上。胃束帶20還可包括可變?nèi)莘e元件，諸如可膨脹嚢24,該可膨脹嚢24設(shè)置在支撐結(jié)構(gòu)22—側(cè)上或在支撐結(jié)構(gòu)22的一側(cè)上形成，并纟皮構(gòu)造成與組織鄰近定位。嚢24可相對(duì)于胃的外壁膨脹或者收縮，以便形成可調(diào)節(jié)的人造口，從而以可控方式限制食物攝入到胃中。本領(lǐng)域技術(shù)人員將會(huì)理解，胃束帶可具有各種其他構(gòu)造，此外，本文中公開的各種方法和裝置都可同樣應(yīng)用于其他類型的可植入束帶。例如，束帶可被用于治療大便失禁，如同在美國專利No.6461292中描述的那樣，該文獻(xiàn)的內(nèi)容通過引用結(jié)合入本文中。束帶還可被用于治療小便失禁，如同在美國專利申請No.2003/0105385中描述的那樣，其通過引用結(jié)合入本文中。束帶還可被用于治療胃灼熱和/或返酸，如同在美國專利No.6470892中公開的那樣，該文獻(xiàn)的內(nèi)容通過引用結(jié)合入本文中。束帶還可被用于治療陽痿，如同在美國專利申請No.2003/0114729中描述的那樣，該文獻(xiàn)的內(nèi)容通過引用結(jié)合本入本文中。圖2B顯示了圍繞患者的胃食管結(jié)合部施加的可調(diào)節(jié)胃束帶20。如圖所示，胃束帶20至少大體上包圍胃40靠近與食管42的結(jié)合部的上部。優(yōu)選以胃束帶20中含有少量或者不含流體的收縮構(gòu)型將胃束帶20植入后，胃束帶20可例如使用生理鹽水膨脹，以縮小人造口開口的尺寸。本領(lǐng)域技術(shù)人員將會(huì)理解，多種技術(shù)，包括機(jī)械技術(shù)和電技術(shù)，都可被用于調(diào)節(jié)胃束帶。圖2B還示出了壓力傳感器41的替代位置，該壓力傳感器41設(shè)置在胃束帶20的帶扣43中。流體注射端口外殼30也可具有各種構(gòu)造。在圖3中顯示的實(shí)施方式中，注射端口外殼30具有大致圓柱形形狀，該圓柱形形狀具有遠(yuǎn)側(cè)面或底面以及針穿刺隔膜34，該針穿刺隔膜從底面向近側(cè)延伸并限定了近側(cè)開口32的周壁。近側(cè)開口32可包括延伸橫^爭該開口13并提供了在外殼中形成的流體容器(在圖3中不可見)的入口。隔膜34優(yōu)選設(shè)置在足夠靠近近側(cè)的位置，使容器的深度足以暴露于針(諸如休伯針)的開口尖端，使流體傳輸可發(fā)生。隔膜34優(yōu)選被設(shè)置成使其在被針穿刺并且針退出后自密封。如圖3中進(jìn)一步顯示的那樣,注射端口30可還包括導(dǎo)管連接件36，該導(dǎo)管連接件36與容器流體連通并被構(gòu)造成與導(dǎo)管(例如導(dǎo)管50)聯(lián)接。本領(lǐng)域技術(shù)人員將會(huì)理解，外殼可由任意數(shù)目的材料制成，包括不銹鋼、鈦或者聚合物材料，并且隔膜34同樣可由任意數(shù)目的材料制成，包括硅酮。如上所述，系統(tǒng)10還可包括與封閉流路連通并4皮構(gòu)造成測量與由可調(diào)節(jié)胃束帶20施加到患者胃40上的限制大小對(duì)應(yīng)的壓力(例如流體壓力)的壓力測量裝置。測量壓力使人們(例如醫(yī)生、護(hù)士、患者等)能夠評(píng)估由胃束帶調(diào)節(jié)形成的限制的效力和功能。如圖4中所示，在圖示的實(shí)施方式中，壓力測量裝置為設(shè)置在傳感器外殼60中的壓力傳感器62的形式。但是，壓力測量裝置可設(shè)置在可植入部分的封閉液壓回路中的任何地方，并且各種示例性位置和構(gòu)造在共同擁有的美國專利公布2006/0211913中更詳細(xì)地7>開，該文獻(xiàn)于2006年3月7日才是交、題為"Non-InvasivePressureMeasurementInAFluidAdjustableRestrictiveDevice",該文獻(xiàn)通過引用而包含在本申請中。一般說來，圖示的傳感器外殼60包括與可植入部分10a中的流體流體連通的進(jìn)口60a和出口60b。已經(jīng)植入的導(dǎo)管50可^皮改進(jìn)用于傳感器外殼60，諸如通過切割導(dǎo)管50并將帶倒刺的連接器(或者任何其他連接器，諸如夾鉗、夾片、粘合劑、焊接等)插入到導(dǎo)管50的被切割的端部。傳感器62可設(shè)置在外殼60中并被構(gòu)造成響應(yīng)式。設(shè)置在外殼60內(nèi)的壓力傳感器62可以以靜態(tài)方式或者在泵送流體的同時(shí)感測并監(jiān)控束帶的調(diào)節(jié)狀態(tài)。雖然沒有顯示，但是壓力感測系統(tǒng)還可包括微控制器、TET/遙測線圏和電容器。任選地，壓力感測系統(tǒng)還可包括溫度傳感器(未14示出)。微控制器、TET/遙測線圈和電容器可通過電路板(未示出)或任何其他適當(dāng)部件通信。還應(yīng)當(dāng)理解，TET/遙測線圏和電容器可共同形成調(diào)諧振蕩電路，用于接收來自外部部分的功率并且將壓力測量結(jié)果傳輸?shù)綁毫ψx取裝置。本領(lǐng)域已知的各種壓力傳感器均可被使用，例如由美國喬治亞州亞特蘭大的CardioMEMS公司提供的無線壓力傳感器，但合適的微機(jī)電系統(tǒng)(MEMS)壓力傳感器也可得自任何其他來源，包括但不限于IntegratedSensingSystems(ISSYS)和RemonMedical的感測系統(tǒng)。一種示例性的MEMS壓力傳感器在美國專利No.6855115中描述，該文獻(xiàn)的內(nèi)容通過引用而包含在本申請中，僅用于說明的目的。還應(yīng)當(dāng)理解，合適的壓力傳感器可包括但不限于電容式傳感器、壓阻式傳感器、硅應(yīng)變儀傳感器或者超聲(聲學(xué))壓力傳感器，以及能夠測量壓力的各種其他裝置。壓力讀取裝置70還可具有各種構(gòu)造，一種示例性的壓力讀取裝置在共同擁有的美國專利申請公布No.2006/0189888和No.2006/0199997中更詳細(xì)地7^開，所述文獻(xiàn)的內(nèi)容通過引用而包含于本申請中。通常，壓力讀取裝置70可以非侵入方式測量植入部分內(nèi)的流體壓力，即便在注射端口外殼30或傳感器外殼60被植入到厚(至少超過10cm)的皮下脂肪組織之下時(shí)也是如此。醫(yī)生可抵靠傳感器位置附近的患者皮膚保持壓力讀取裝置70，并觀察控制箱90的顯示器上的壓力讀數(shù)。壓力讀取裝置70還可以使用帶子、粘合劑和其他公知方法例如在延長的檢查過程中以可拆卸的方式連接到患者。壓力讀取裝置70可透過傳統(tǒng)的布質(zhì)或紙質(zhì)手術(shù)單工作，并且還可以包括對(duì)于每個(gè)患者可更換的一次性的罩(未示出)。圖5示出了可植入限制系統(tǒng)10的可植入部分10a(圖1A和1B)的近端的一種實(shí)施方式。如圖所示，可植入部分10a的近端包括注射端口外殼30,該注射端口外殼30與容器105和泵IIO流體連通。近端還可包括傳感器外殼60以及一個(gè)或多個(gè)傳感器/電源線101。管道50a在可植入部分10a的近端的單個(gè)部件之間提供流體連通。導(dǎo)15管50在圖5所示的可植入部分10a的近端和下游的限制裝置20(圖1B)之間提供流體連通。雖然圖5中所示的部件處于串聯(lián)構(gòu)造中，但是本領(lǐng)域技術(shù)人員會(huì)理解，所述部件可以以任何順序以及以任何構(gòu)造連接，例如以T形構(gòu)造或Y形構(gòu)造。如圖5所示，注射端口外殼30(如果存在)可任選地包括諸如鉤35的錨定裝置，該錨定裝置可被用于將注射端口外殼30錨定在患者體內(nèi)。雖然圖5示出了外殼30被設(shè)置成與容器105、泵110和傳感器外殼60串聯(lián)，但是外殼30可以以其他方式(例如T形構(gòu)造或Y形構(gòu)造)連接到其他部件和管道50a上。注射端口外殼30本身是任選的，因?yàn)榭芍踩氩糠?0a(圖1B)可在植入之前或者在植入時(shí)被填充流體。下游的植入裝置20(圖1B)中的壓力可隨后通過使用泵IIO使流體進(jìn)入或者離開限制裝置20來調(diào)節(jié)。容器105提供了用于保持額外流體供應(yīng)的任選部件。例如，容器105可含有0.1ml至20ml的流體。如圖所示，容器105可以是管道50a的直徑比管道50a的標(biāo)稱直徑更大的部分。各種其它構(gòu)造可被用于提供容器105,諸如與管道50a或任何其它部件(即注射端口外殼30、泵IIO或傳感器外殼60)連接并且流體連通的分開的容器部件。雖然圖5示出了容器105以串聯(lián)方式設(shè)置在泵110和注射端口外殼30之間，但是本領(lǐng)域技術(shù)人員能理解，容器105可以以其它方式(例如以T形構(gòu)造或Y形構(gòu)造)連接到其它部件和管道50a上。還應(yīng)當(dāng)理解，容器105并不必須需要含有足夠填滿和排空整條束帶20(圖1A和1B)的流體。例如，在束帶20的第一次填充時(shí)，流體可經(jīng)由通過注射端口外殼30的注射而被傳輸。在這期間，泵110可被保持在打開位置。替代地，容器105可被填充流體，隨后可通過泵110將流體傳輸?shù)绞鴰?0。一旦束帶20處于功能上充滿的狀態(tài)，即以足以引起攝入限制的方式阻塞胃，容器105可被填充足以在無需通過注射端口外殼30增加額外流體的情況下能滿足將來填充和調(diào)整需要的流體，本領(lǐng)域技術(shù)人員能夠理解，容器105是任選的，并且在沒有容器105的實(shí)施方式中(未示出)，管道50a可任選地含有足以允許對(duì)束帶20中的流體量進(jìn)行調(diào)節(jié)的流體。如圖5所示的實(shí)施方式包括任選的傳感器外殼60，該傳感器外殼被設(shè)置成與可植入部分10a(圖IB)的近端的部件流體連通。雖然圖5示出了傳感器外殼60被設(shè)置成與導(dǎo)管50和管道50a串聯(lián)，本領(lǐng)域技術(shù)人員能夠理解，傳感器外殼60可以以其它方式(例如T形構(gòu)造或Y形構(gòu)造)連接到其它部件。替代地，傳感器可被設(shè)置在系統(tǒng)中的其它位置上，諸如在束帶本身上。傳感器/電源線101可在傳感器外殼60和泵IIO之間提供連接以給泵提供能量，如以下更加i羊纟田；也4苗述?？芍踩氡?10的作用在于，使流體進(jìn)入和離開束帶20以根據(jù)需要增大或減小束帶內(nèi)的壓力。雖然泵可具有各種構(gòu)造，但是在一個(gè)例子中，泵是基于電活性聚合物(EAP)技術(shù)的，如以下更詳細(xì)地描述。使用EAP技術(shù)來形成可植入泵IIO提供了諸多優(yōu)點(diǎn)，例如尺寸小、電壓需求低、功率密度高以及在移動(dòng)部件的數(shù)量上得到簡化。圖6A示出了使用EAP致動(dòng)器的泵送機(jī)構(gòu)的一種示例性實(shí)施方式。如圖所示，泵110總的包括細(xì)長構(gòu)件112,該細(xì)長構(gòu)件具有近端114、遠(yuǎn)端116和內(nèi)部通^各或內(nèi)腔118,該內(nèi)部通^各或內(nèi)腔118在所述近端114和遠(yuǎn)端116之間延伸通過細(xì)長構(gòu)件。內(nèi)腔118限定了流體路徑。細(xì)長構(gòu)件112可任選地被形成為管道50a的一部分(圖5),使得泵110與導(dǎo)管50和下游的限制裝置20流體連通。如圖所示，泵110可包括多個(gè)致動(dòng)器122a、122b、122c、122d、122e,這些致動(dòng)器圍繞細(xì)長構(gòu)件112的外表面120設(shè)置。在使用中，致動(dòng)器122a-122e可使用電能來順序激勵(lì)，以引起致動(dòng)器122a-122e徑向收縮，從而使細(xì)長構(gòu)件112收縮并且迫使流體沿著一個(gè)方向通過細(xì)長構(gòu)件112，如以下更加具體地描述。致動(dòng)器還可纟皮構(gòu)造成軸向地收縮和擴(kuò)張以Y吏流體通過細(xì)長構(gòu)件112。在替代實(shí)施方式中，致動(dòng)器122a-122e的擴(kuò)張和收縮可僅僅被用于增大或減小束帶內(nèi)的內(nèi)部壓力，不會(huì)使流體實(shí)際上運(yùn)動(dòng)。在該實(shí)施方式中，泵110可被設(shè)置在與限制系統(tǒng)流體連通的任何地方。隨著能量被施加在致動(dòng)器122a-122e的一個(gè)或多個(gè)上，內(nèi)腔118的容積可被改變，從而在系統(tǒng)10中實(shí)現(xiàn)相應(yīng)的壓力變化。細(xì)長構(gòu)件112可具有各種構(gòu)造，但是在一種示例性實(shí)施方式中，細(xì)長構(gòu)件112是柔性細(xì)長管或套管的形式，其被構(gòu)造成接收從其流過的流體并且被構(gòu)造成響應(yīng)于致動(dòng)器122a-122e的定向變化而彎曲和/或改變尺寸。細(xì)長構(gòu)件112的形狀和尺寸，以及用于形成柔性和/或彈性細(xì)長構(gòu)件112的材料可隨著預(yù)期用途而變化。在一些示例性實(shí)施方式中，細(xì)長構(gòu)件112可由生物相容性聚合物(諸如硅酮或膠乳)形成。作為非限制性的例子，其它適當(dāng)?shù)纳锵嗳菪詮椥泽w包括合成聚異戊二烯、氯丁二烯、氟橡膠、腈和氟硅酮。本領(lǐng)域技術(shù)人員能夠理解，可對(duì)材料進(jìn)行選擇，以獲得期望的機(jī)械性能。雖然沒有顯示，〗旦是細(xì)長構(gòu)件112還可包括有助于將細(xì)長構(gòu)件112連才妻到醫(yī)療裝置、流體源等上的其他特征件。致動(dòng)器122a-122e還可具有各種構(gòu)造。在所示的實(shí)施方式中，通過圍繞細(xì)長構(gòu)件112的外表面120巻繞的EAP層壓材料或復(fù)合材料將致動(dòng)器122a-122e制成環(huán)形構(gòu)件。粘接或其它配合技術(shù)可被用于將致動(dòng)器122a-122e連接到細(xì)長構(gòu)件112上。優(yōu)選地，致動(dòng)器122a-122e彼此間隔一定距離，從而當(dāng)能量被傳輸?shù)街聞?dòng)器122a-122e時(shí)允許致動(dòng)器122a-122e徑向收縮和軸向擴(kuò)張，但是致動(dòng)器122a-122e可被設(shè)置成彼此接觸。本領(lǐng)域技術(shù)人員能夠理解，致動(dòng)器122a-122e可替代地設(shè)置在細(xì)長構(gòu)件112內(nèi)，或者它們可與細(xì)長構(gòu)件112形成一體。致動(dòng)器122a-122e還可以彼此連接以形成細(xì)長的管形構(gòu)件，從而不需要柔性構(gòu)件112。本領(lǐng)域技術(shù)人員還能夠理解，雖然示出了五個(gè)致動(dòng)器122a-122e,但是泵110可包括任何數(shù)量的致動(dòng)器(例如從兩個(gè)到多于五個(gè)的變動(dòng)范圍)。例如，致動(dòng)器的數(shù)量和位置可改變，以便控制泵的流動(dòng)特性和/或壓力特性以及泵送作用。致動(dòng)器122a-122e還可具有各種構(gòu)造、形狀和尺寸，以便改變裝置的泵送作用。如圖所示，致動(dòng)器122a-122e可以以各種定向連^^到柔性的細(xì)長構(gòu)件112,以實(shí)現(xiàn)期望的流體運(yùn)動(dòng)。在示例性實(shí)施方式中，致動(dòng)器122a-122e的定向被設(shè)置成，使得致動(dòng)器122a-122e在被施加能量時(shí)徑向地收縮和軸向地?cái)U(kuò)張。具體而言，當(dāng)能量被傳輸?shù)街聞?dòng)器122a-122e時(shí)，致動(dòng)器122a-122e的直徑可以減小，從而使細(xì)長構(gòu)件U2的內(nèi)徑減小。這樣的構(gòu)造允許順序地激勵(lì)致動(dòng)器122a-122e，以將流體泵送通過細(xì)長構(gòu)件112,如以下更具體地描述。本領(lǐng)域纟支術(shù)人員能夠理解，各種技術(shù)可被用于將能量傳輸?shù)街聞?dòng)器122a-122e。例如，每個(gè)致動(dòng)器122a-122e可被連接到返回電才及和傳輸電極，該傳輸電極能夠?qū)⒛芰繌墓β试磦鬟f到致動(dòng)器。電極可延伸通過細(xì)長構(gòu)件112的內(nèi)腔18,被嵌入在細(xì)長構(gòu)件112的側(cè)壁中，或者可沿著細(xì)長構(gòu)件112的外表面延伸。電極可連接到電池或其它能量源上。如果泵110可被調(diào)整而植入患者體內(nèi)，那么電極可被連接到變換器上，該變換器能夠被植入皮下并且能夠存儲(chǔ)和/或接收來自位于患者體外的外部源的能量。圖5示出了示例性實(shí)施方式，其中變換器或功率源被包含在傳感器外殼60中，并且傳感器/電源線101將能量傳輸給泵110。替代地，可通過外部裝置(例如圖1A所示的讀取裝置70)提供能量，該外部裝置可經(jīng)過皮膚將能量傳遞到傳感器外殼60(圖5)，例如當(dāng)外部裝置在傳感器外殼60附近運(yùn)動(dòng)時(shí)。外部裝置可以是非固定的(例如可被搖動(dòng)或者設(shè)置在傳感器外殼60附近的棒或手持式單元)或固定的(例如患者能夠靠近的床頭箱、臺(tái)式安裝箱或車式安裝箱)。圖6B-6G示出了用于順序激勵(lì)致動(dòng)器122a-122e以形成蠕動(dòng)式泵送作用的一種示例性方法。在該示例性實(shí)施方式中，泵使流體沿著遠(yuǎn)側(cè)方向朝著束帶運(yùn)動(dòng)(圖1B),該束帶可被設(shè)置在泵110的遠(yuǎn)側(cè)。所述順序可開始于將能量傳輸?shù)降谝恢聞?dòng)器122a，使得致動(dòng)器壓縮細(xì)長構(gòu)件112的一部分并且減小內(nèi)腔118的直徑。在保持至第一致動(dòng)器122a的能量傳輸?shù)耐瑫r(shí)，接著將能量傳輸至鄰近第一致動(dòng)器122a的第二致動(dòng)器122b。第二致動(dòng)器122b徑向地收縮(即直徑減小)，以進(jìn)一步壓縮細(xì)長構(gòu)件112,如圖6C所示。因此，內(nèi)腔11819內(nèi)鄰近致動(dòng)器122a和122b的流體一皮沿著遠(yuǎn)側(cè)方向朝著細(xì)長構(gòu)件112的遠(yuǎn)端116驅(qū)使。如圖6D所示，在保持至第二致動(dòng)器122b的能量傳輸?shù)耐瑫r(shí)，可以終止至第一致動(dòng)器122a的能量傳輸，由此使第一致動(dòng)器122a徑向地?cái)U(kuò)張并且回復(fù)到最初的去〗敫勵(lì)構(gòu)造(deactivatedconfiguration)。隨后可將能量傳輸?shù)洁徑诙聞?dòng)器122b的第三致動(dòng)器122c，以^使第三致動(dòng)器122c徑向地收縮，如圖6E所示，乂人而進(jìn)一步沿著遠(yuǎn)側(cè)方向推動(dòng)流體通過內(nèi)腔118。至第二致動(dòng)器122b的能量傳輸隨后可被終止，使得第二致動(dòng)器122b徑向地?cái)U(kuò)張以回復(fù)到其最初的去激勵(lì)構(gòu)造，如圖6F所示。隨后可將能量傳輸?shù)降谒闹聞?dòng)器122d(圖6G所示)以使第四致動(dòng)器122d徑向地收縮，從而進(jìn)一步沿著遠(yuǎn)側(cè)方向泵送流體。對(duì)相鄰致動(dòng)器的順序激勵(lì)和去激勵(lì)的過程是連續(xù)的，形成從泵110的近端114行進(jìn)到泵110的遠(yuǎn)端116的"脈沖，，。圖6B-6G所示的過程在需要時(shí)可被重復(fù)，以使泵送作用繼續(xù)。例如，可再次將能量傳輸?shù)街聞?dòng)器122a-122e以產(chǎn)生第二脈沖。本領(lǐng)域技術(shù)人員能夠理解，通過在激勵(lì)最后一個(gè)致動(dòng)器12M的同時(shí)激勵(lì)第一致動(dòng)器122a,第二脈沖可直接接在第一脈沖后，或者替代地，第二脈沖可接在第一脈沖后不久。本領(lǐng)域技術(shù)人員能夠進(jìn)一步理解，上述順序可被顛倒，以實(shí)現(xiàn)沿著近側(cè)方向(即離開束帶)的流動(dòng)。泵110還可包括被構(gòu)造用于形成閥的一個(gè)或多個(gè)致動(dòng)器。通過使用一個(gè)或多個(gè)致動(dòng)器構(gòu)成閥，束帶20(圖1B)的流體壓力和流體體積可被保持，而無需額外的部件。在一種沒有示出的實(shí)施方式中，通過將細(xì)長構(gòu)件112的一部分壓縮至足以防止流體流過內(nèi)腔118,致動(dòng)器122a-122e的至少一個(gè)能夠形成閥。在該實(shí)施方式中，細(xì)長構(gòu)件112通過致動(dòng)器122a-122e的一個(gè)或多個(gè)來壓縮，直到細(xì)長構(gòu)件112的內(nèi)壁彼此接觸(或彼此靠的纟艮近)，從而防止流體流過壓縮部分并且由此起到閥的作用。圖7-9示出了其中致動(dòng)器可構(gòu)成閥的各種其它實(shí)施方式。在圖7所示的實(shí)施方式中，泵210包括多個(gè)致動(dòng)器222a-222e和20反作用表面225,所述致動(dòng)器222a-222e圍繞細(xì)長構(gòu)件212形成，所述反作用表面225可由不可壓縮的材料形成并且被設(shè)置在細(xì)長構(gòu)件212內(nèi)。在收縮狀態(tài)下，致動(dòng)器222a-222e將細(xì)長構(gòu)件212壓靠在反作用表面225上，由此密封內(nèi)腔并形成閥。與以上相對(duì)于圖6B-6G描述的致動(dòng)器相似，致動(dòng)器222a-222e在它們的松弛或自然構(gòu)造中處于無壓縮狀態(tài)，因此允許細(xì)長構(gòu)件212的一部分內(nèi)腔保持打開。當(dāng)能量被傳輸?shù)街聞?dòng)器222a-222e時(shí)，致動(dòng)器222a-222e收縮。使用與上述相同的方法，致動(dòng)器可被順序地激勵(lì)，以產(chǎn)生蠕動(dòng)式泵送作用。當(dāng)能量被傳輸至一個(gè)或多個(gè)致動(dòng)器(例如如圖7所示的致動(dòng)器222b)時(shí)，致動(dòng)器將細(xì)長構(gòu)件212壓靠在反作用表面225上，由此防止流體流過壓縮部分，從而起到閥的作用。本領(lǐng)域技術(shù)人員能夠理解，致動(dòng)器可替代地被構(gòu)造，使得致動(dòng)器在其松弛狀態(tài)下是關(guān)閉的并且將細(xì)長構(gòu)件212壓靠在反作用表面225上。隨著將能量傳輸?shù)竭@樣的致動(dòng)器，致動(dòng)器會(huì)擴(kuò)張并且允許流體通過腔218的受作用部分。本領(lǐng)域技術(shù)人員能夠進(jìn)一步理解，對(duì)致動(dòng)器的激勵(lì)順序可被控制以實(shí)現(xiàn)沿著近側(cè)方向的流動(dòng)(即遠(yuǎn)離束帶的流動(dòng))或沿著遠(yuǎn)側(cè)方向的流動(dòng)(即朝著束帶的流動(dòng))。在另一種實(shí)施方式中，如圖8所示，泵310包括完全設(shè)置在細(xì)長構(gòu)件312內(nèi)的致動(dòng)器322a-322e。在該實(shí)施方式中，致動(dòng)器322a-322e可以是實(shí)心構(gòu)件形式，該實(shí)心構(gòu)件可以具有各種形狀，包括如圖所示的圓盤式形狀。另外，致動(dòng)器被構(gòu)造成當(dāng)能量被傳輸?shù)街聞?dòng)器時(shí)徑向地?cái)U(kuò)張或收縮。例如，如圖8所示，致動(dòng)器在其松弛狀態(tài)可以處于擴(kuò)張形式。在這樣的松弛狀態(tài)下，致動(dòng)器阻塞細(xì)長構(gòu)件312內(nèi)的腔318并且防止流體通過腔的受作用部分。但是，當(dāng)能量被諸如施加到圖8中的致動(dòng)器322d上時(shí)，致動(dòng)器收縮，以允許流體在致動(dòng)器322d的外表面和細(xì)長構(gòu)件312的相鄰內(nèi)表面之間流動(dòng)。因此，流體可以流過處于其收縮狀態(tài)的致動(dòng)器322a-322e，但是致動(dòng)器322a-322e形成閥，該閥在致動(dòng)器322a-322e處于其擴(kuò)張狀態(tài)時(shí)防勵(lì)所述致動(dòng)器322a-322e來產(chǎn)生。本領(lǐng)域技術(shù)人員同樣能夠理解，圖8的泵可以替代地被構(gòu)造，使得致動(dòng)器在其自然狀態(tài)下處于壓縮構(gòu)造，由此允許流體流動(dòng)，并且使得致動(dòng)器在被施加能量時(shí)處于擴(kuò)張構(gòu)造。本領(lǐng)域技術(shù)人員能進(jìn)一步理解，致動(dòng)器的激勵(lì)順序可被控制，以實(shí)現(xiàn)沿著近側(cè)方向的流動(dòng)(即遠(yuǎn)離束帶流動(dòng))或者沿著遠(yuǎn)側(cè)方向流動(dòng)(即朝著束帶流動(dòng))。在又一種實(shí)施方式中，如圖9所示，泵410可包括內(nèi)部致動(dòng)器和外部致動(dòng)器。如圖所示，泵410包括完全包含在細(xì)長構(gòu)件412內(nèi)側(cè)的大致實(shí)心的致動(dòng)器430、440以及形成在細(xì)長構(gòu)件412的外表面上的環(huán)形致動(dòng)器422a-422e?？商峁┤魏螖?shù)量的內(nèi)部致動(dòng)器430、440和外部致動(dòng)器422a-422e，并且致動(dòng)器可被形成為任何構(gòu)造。例如，外部致動(dòng)器422a-422e可設(shè)置在一對(duì)內(nèi)部致動(dòng)器430、440之間，所述內(nèi)部致動(dòng)器430、440可形成泵的終端。在該構(gòu)造中，內(nèi)部致動(dòng)器430、440可作為閥工4乍，^口以上i竽纟田i也4苗述。例^口，一個(gè)內(nèi)4卩至丈動(dòng)器(例如圖9中所示的致動(dòng)器430)在其松弛狀態(tài)下可處于擴(kuò)張形式，以在泵的一個(gè)終端密封細(xì)長構(gòu)件412的內(nèi)腔。^使用與上述方法相似的方法，致動(dòng)器可被順序地激勵(lì)，以產(chǎn)生蠕動(dòng)式泵送作用。例如，在圖9所示的構(gòu)造中，外部致動(dòng)器422a-422e可如上所述被順序地激勵(lì)和去激勵(lì)，產(chǎn)生行進(jìn)通過細(xì)長構(gòu)件412的內(nèi)腔418的流體"脈沖"。外部致動(dòng)器的順序激勵(lì)在需要時(shí)可被重復(fù)，以使泵送作用繼續(xù)。本領(lǐng)域技術(shù)人員能夠理解，內(nèi)部致動(dòng)器和外部致動(dòng)器可具有其它布置和構(gòu)造。例如，內(nèi)部致動(dòng)器430、440可位于每對(duì)外部致動(dòng)器422a-422e之間。另外，本領(lǐng)域技術(shù)人員能夠理解，致動(dòng)器的激勵(lì)和去激勵(lì)可被控制，以實(shí)現(xiàn)沿著近側(cè)方向的流動(dòng)(即離開束帶的流動(dòng))或沿著遠(yuǎn)側(cè)方向的流動(dòng)(即朝著束帶流動(dòng))。本領(lǐng)域技術(shù)人員能夠理解，雖然在徑向收縮和擴(kuò)張的能力方面對(duì)致動(dòng)器進(jìn)行描述，但是致動(dòng)器可替代地被構(gòu)造成軸向收縮和擴(kuò)張。如上所述，在系統(tǒng)中不需要流體容器。替代地，如圖6A-9所示的細(xì)長構(gòu)件112、212、312、412還可用作保持額外流體供應(yīng)的部件。22例如，細(xì)長構(gòu)件112、212、312、412的上游側(cè)可具有較大尺寸并且填充額外體積的流體，以滿足系統(tǒng)的工作需要。如上所述，對(duì)一個(gè)或多個(gè)致動(dòng)器的激勵(lì)可導(dǎo)致流體朝著束帶運(yùn)動(dòng)或者離開束帶運(yùn)動(dòng)，所述束帶可設(shè)置在泵的遠(yuǎn)側(cè)。本領(lǐng)域技術(shù)人員能夠理解，在上述實(shí)施方式中，致動(dòng)器的擴(kuò)張和收縮用于在不使流體實(shí)際運(yùn)動(dòng)的情況下增加或減少束帶內(nèi)的內(nèi)部壓力，不需要額外的流體體積來實(shí)現(xiàn)系統(tǒng)10中的壓力變化。在2005年7月28日3是交、題為"ElectroactivePolymer-BasedPump"、公開號(hào)為No.2007/0025868A1的共同所有的美國專利申請中還公開了關(guān)于EAP泵技術(shù)的其它信息，該申請通過引用整體結(jié)合入本文。本發(fā)明還提供了調(diào)節(jié)可植入限制系統(tǒng)10中的壓力的方法。在一種實(shí)施方式中，該方法可包括感測臨床相關(guān)參數(shù)，以及響應(yīng)于感測的臨床相關(guān)參數(shù)通過啟動(dòng)與限制裝置20流體連通的泵來調(diào)節(jié)限制裝置內(nèi)的壓力?；贓AP的泵可以是相對(duì)于圖6A-9描述的類型。也就是說，泵可以由多個(gè)致動(dòng)器形成，所述致動(dòng)器被構(gòu)造成在將能量施加到致動(dòng)器時(shí)改變形狀，從而多個(gè)致動(dòng)器的順序激勵(lì)有效地產(chǎn)生泵送作用以使流體通過泵。臨床相關(guān)參數(shù)可用于可植入傳感器感測。在一種實(shí)施方式中，感測的臨床相關(guān)參數(shù)是壓力，但是應(yīng)當(dāng)理解，所述參數(shù)可包括以上確定的其它參數(shù)以及臨床上相關(guān)的其它參數(shù)的任何一種。在該實(shí)施方式中，壓力可使用可植入壓力傳感器62感測，如上所述。該方法可包括感測可植入限制裝置10a中的壓力，將感測的壓力與期望的壓力(包括期望的壓力范圍)進(jìn)行比較，以及如果感測的壓力不等于期望的壓力(或期望的壓力范圍)，則通過啟動(dòng)與限制裝置20流體連通的泵在限制裝置中實(shí)現(xiàn)期望的壓力(或期望的壓力范圍)，由此將限制裝置10a內(nèi)的壓力調(diào)節(jié)到基本等于期望的壓力(或期望的壓力范圍)。在一種實(shí)施方式中，如果在束帶20中感測的臨床相關(guān)參數(shù)(例如壓力等)高于期望值或期望范圍，則泵110的啟動(dòng)可自動(dòng)地發(fā)生，在這種情況下流體可被從束帶20泵送出來以減少壓力。相反地，如果在束帶20中感測地參數(shù)低于期望值或期望范圍，則流體可被(例如從容器或從可植入導(dǎo)管)泵送入束帶中，直到實(shí)現(xiàn)參數(shù)的期望目標(biāo)。在又一種實(shí)施方式中，如果在束帶20中感測的(與不期望的飲食習(xí)慣有關(guān)的)臨床相關(guān)參數(shù)(例如給定期間內(nèi)的絕對(duì)壓力，壓力梯度等)被測量，則流體可被(例如從容器或從可植入導(dǎo)管)泵送進(jìn)入束帶中，直到產(chǎn)生足夠的限制為止。該限制可通過生理性響應(yīng)(例如嘔吐等)給患者提供足夠的反饋(該反饋可以是立即的或延時(shí)的)以停止進(jìn)食。限制可保持就位直到發(fā)生使系統(tǒng)回復(fù)到正常工作狀態(tài)的觸發(fā)事件(例如消耗時(shí)間)為止。出于安全性的目的，提供了可由患者或其它護(hù)理者啟動(dòng)的超馳。所述超馳通過食物攝入限制系統(tǒng)10的外部部分10b中的功能件來啟動(dòng)?？墒褂弥T如時(shí)鐘控制的其它自動(dòng)啟動(dòng)技術(shù)來啟動(dòng)泵，或者可將系統(tǒng)編程為響應(yīng)于特定感測參數(shù)或事件或者根據(jù)程序進(jìn)度表來啟動(dòng)泵。例如，當(dāng)患者被確定正在進(jìn)食時(shí)，可植入泵可在限制裝置中實(shí)現(xiàn)壓力增加(例如使流體朝著限制裝置運(yùn)動(dòng))，當(dāng)患者在睡眠時(shí)(或在一天中的選定時(shí)間中)，可植入泵可在限制裝置內(nèi)實(shí)現(xiàn)壓力減少(例如使流體離開限制裝置)。本領(lǐng)域技術(shù)人員能夠理解，程序進(jìn)度表可基于多個(gè)參數(shù)，包括天的類型(例如假日、工作日、周末)，預(yù)期的患者活動(dòng)等等。本領(lǐng)域技術(shù)人員能夠理解，束帶30中的壓力可使用諸如PID(比例微積分)控制模式的閉環(huán)方法或者包括數(shù)字控制模式的其它適當(dāng)方法來控制。本領(lǐng)域技術(shù)人員能夠理解，特定的安全性特征可內(nèi)置在泵設(shè)計(jì)中以提供在發(fā)生故障或功率損耗時(shí)的意外保險(xiǎn)(contingencies)。作為例子，如果檢測到停電(或故障)，或者如果剩余的功率降到預(yù)定閾值之下，則系統(tǒng)可被缺省設(shè)置成松弛狀態(tài)，其中限制被松開和/或打開，直到功率水平恢復(fù)或者故障被排除。這里所公開的裝置可以是一次性使用的，也可以設(shè)計(jì)成多次使用。然而，在任何一種情況下，在至少一次使用之后，該裝置可被24修復(fù)以重新使用。修復(fù)可包括裝置的拆卸、接著清洗或更換特定部件和隨后的重新組裝這些步驟的任意組合。特別地，該裝置可以被拆卸，任何數(shù)量的特定部件或零件可以有選擇地以任意組合被更換或去除。在清洗和/或替換特定部件之后，該裝置可在修復(fù)設(shè)備中或在即將進(jìn)行手術(shù)程序之前由手術(shù)隊(duì)進(jìn)行重新組裝以便以后使用。本領(lǐng)域技術(shù)人員將會(huì)理解對(duì)該裝置的修復(fù)可利用用于拆卸、清洗/替換、和重新組裝的各種技術(shù)。這些技術(shù)的使用以及產(chǎn)生的修復(fù)好的裝置也全都在本申請的保護(hù)范圍內(nèi)。優(yōu)選地，在本文中公開的本發(fā)明將在外科手術(shù)前被處理。首先，獲取新的或者使用過的系統(tǒng)并在需要的情況下對(duì)其進(jìn)行清潔。該系統(tǒng)然后可通過任何已知的合適技術(shù)(包括乙撐氧消毒技術(shù))消毒。在一種消毒技術(shù)中，系統(tǒng)被放置在閉合并密封的容器中，諸如塑料袋或高密度聚乙烯合成紙袋中。容器和系統(tǒng)然后被放置在可穿透容器的輻射場中，諸如Y射線、X射線或者高能電子。輻射殺死系統(tǒng)上以及容器中的細(xì)菌。消毒后的系統(tǒng)然后可被儲(chǔ)存在消毒容器中。密封的容器保持系統(tǒng)處于消毒狀態(tài)，直到其在醫(yī)學(xué)場合下被打開。優(yōu)選的是裝置被消毒。這可通過本領(lǐng)域已知的任何數(shù)目的方式來實(shí)現(xiàn)，包括(3或Y射線、環(huán)氧乙烷、蒸汽。在上述實(shí)施方式的基礎(chǔ)上本領(lǐng)域技術(shù)人員將會(huì)理解本發(fā)明的進(jìn)一步的特征和優(yōu)選。因此，除非由權(quán)利要求書特別指明，本發(fā)明不由特別顯示和描述的那些內(nèi)容來限定。在本文中引證的所有出版物和參考文獻(xiàn)通過引用整體結(jié)合在本申請中。2權(quán)利要求1.一種用于在患者體內(nèi)形成限制的限制系統(tǒng)，包括可植入的限制裝置，其能被調(diào)節(jié)并且被構(gòu)造成在患者體內(nèi)形成限制；和可植入的泵，其與所述限制裝置流體連通并且具有多個(gè)致動(dòng)器，所述多個(gè)致動(dòng)器被構(gòu)造成在將能量施加到所述多個(gè)致動(dòng)器上時(shí)改變形狀，使得所述多個(gè)致動(dòng)器的順序激勵(lì)有效地產(chǎn)生泵送作用以使流體通過所述可植入的泵。2.如權(quán)利要求l所述的系統(tǒng)，還包括可植入的端口，所述可植入的端口被構(gòu)造成接收來自患者體外的流體源的流體，其中所述可植入的端口與所述可植入的限制裝置和所述可植入的泵流體連通。3.如權(quán)利要求l所述的系統(tǒng)，還包括與所述限制裝置通信的可植入的傳感器。4.如權(quán)利要求3所述的系統(tǒng)，其中，所述可植入的傳感器被構(gòu)造成至少測量所述限制裝置內(nèi)的壓力。5.如權(quán)利要求l所述的系統(tǒng)，其中，有通道并且與所述多個(gè)致動(dòng)器通信的第一第一構(gòu)件形成。6.如權(quán)利要求5所述的系統(tǒng)，其中第一構(gòu)件內(nèi)。7.如權(quán)利要求5所述的系統(tǒng)，其中，所述致動(dòng)器被設(shè)置在所述第一構(gòu)件外。8.如權(quán)利要求l所述的系統(tǒng)，其中，至少一個(gè)致動(dòng)器被構(gòu)造成在將能量施加于其上時(shí)擴(kuò)張。9.如權(quán)利要求l所述的系統(tǒng)，其中，至少一個(gè)致動(dòng)器3皮構(gòu)造成在將能量施加于其上時(shí)收縮。10.如權(quán)利要求l所述的系統(tǒng)，其中，所述致動(dòng)器被構(gòu)造成順序地運(yùn)動(dòng)。所述可才直入的泵還包括具-構(gòu)件，所述通道貫穿所述所述致動(dòng)器被設(shè)置在所述全文摘要本發(fā)明公開了用于在患者體內(nèi)形成限制的裝置和方法，具體地涉及自動(dòng)調(diào)節(jié)的束帶系統(tǒng)。在一種示例性實(shí)施方式中，限制系統(tǒng)包括可植入限制裝置、與所述可植入限制裝置流體連通的可植入端口以及與所述限制裝置流體連通的可植入泵。通常，可植入限制裝置能被調(diào)節(jié)并且被構(gòu)造成在患者體內(nèi)形成限制，可植入端口被構(gòu)造成接收來自患者體外的流體源的流體?？芍踩氡镁哂卸鄠€(gè)致動(dòng)器，所述多個(gè)致動(dòng)器被構(gòu)造成在將能量施加到所述多個(gè)致動(dòng)器上時(shí)改變形狀，使得所述多個(gè)致動(dòng)器的順序激勵(lì)有效地產(chǎn)生泵送作用以使流體通過所述泵。文檔編號(hào)A61F5/00GK101507668SQ200910005800公開日2009年8月19日申請日期2009年2月12日優(yōu)先權(quán)日2008年2月12日發(fā)明者D·C·耶茨,D·F·小德盧戈斯,D·N·普萊西亞,J·L·哈里斯,M·S·奧爾蒂斯,M·S·齊納申請人:伊西康內(nèi)外科公司