專利名稱：用于外部束輻射治療的可植入裝置和方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及輻射腫瘤學(xué)，并且更具體地，涉及精確地確定用于輸送外部輻射的靶
的位置。 背景 癌開始于患者的細(xì)胞中，并且形成通常通過外科手術(shù)切除治療的惡性腫瘤。這樣 的外科手術(shù)治療試圖移除盡可能大的腫瘤，但是癌細(xì)胞滲透到與腫瘤相鄰的組織中，從而 不存在清晰的邊界。另外，某些程序嘗試限制腫瘤周圍的治療邊緣以減小從患者移除的健 康組織的量。例如，在乳腺癌中，患者優(yōu)選限制乳房腫瘤切除術(shù)的尺寸以避免乳房的過度減 小或不均一。這些因素均限制了用于治療癌的外科手術(shù)程序的功效。因此，輻射療法成為 用于治療乳腺癌、肺癌、腦癌和許多其它類型的局部癌癥的重要且高度成功的方法。輻射療 法對于以下各項特別有用(a)切除腫瘤之后的組織，(b)位于中部的腫瘤，和/或(c)不能 進(jìn)行外科手術(shù)切除的小細(xì)胞腫瘤。輻射療法還可以用作當(dāng)治愈不可能時的姑息治療。
近來通過下列方法治療乳腺癌外科手術(shù)切除癌性乳房組織，并且隨后使用輻射 治療圍繞切除空腔的剩余組織。Proxima公司(ProximaCorporation)和Xoft公司(Xoft， Inc.)開發(fā)了乳房近程輻射治療裝置和用于選擇性照射圍繞由乳房腫瘤切除術(shù)產(chǎn)生的切除 空腔的組織的一部分的系統(tǒng)?，F(xiàn)有的乳房近程輻射治療裝置具有配置為植入乳房內(nèi)的空腔 中的氣球和可以安置在氣球中的內(nèi)部輻射源。在進(jìn)行乳房腫瘤切除術(shù)之后，將氣球插入外 科手術(shù)空腔中并且充氣至氣球壓在組織上。典型地將氣球留在患者中約5天，在這期間每 天進(jìn)行兩次輻射治療。每次輻射治療包括將輻射源插入氣球中并且激發(fā)輻射源以輸送電離 輻射約10-15分鐘。在多天治療過程中進(jìn)行了全部輻射治療之后，將氣球放氣并且從患者 移出。 然而，乳房近程輻射治療程序可能是挑戰(zhàn)性的。例如，可能難以確定氣球是否已經(jīng) 精確地充氣和監(jiān)測氣球以確保氣球在整個多天療程中在切除空腔中保持所需尺寸和適當(dāng) 的順應(yīng)性。氣球的尺寸目前通過下列方法確定將不透射線的造影劑(contrast)灌輸?shù)綒?球中并且使用尺測量所得到的CT或X-射線圖像。因而患者必須進(jìn)行CT掃描或X-射線的 另一類型以得到圖像，然后醫(yī)師必須評價圖像以確定氣球是否處于所需尺寸。這是費(fèi)時且 昂貴的，并且其應(yīng)當(dāng)在療程的過程中每天進(jìn)行。此方法還使患者暴露于另外的輻射。
乳房近程輻射治療還可能具有與使用內(nèi)部輻射源有關(guān)的缺點(diǎn)。例如，氣球可能在 療程中在乳房腫瘤切除術(shù)空腔內(nèi)移動，這可能導(dǎo)致內(nèi)部輻射源對一些區(qū)域過度照射而對其 它區(qū)域照射不足。許多現(xiàn)有系統(tǒng)不檢測氣球與乳房之間的相對位置以消除此問題。此外， 當(dāng)輻射源在氣球內(nèi)不對稱地安置(例如，離開氣球的旋轉(zhuǎn)中線)時，氣球在乳房腫瘤切除術(shù) 空腔中的旋轉(zhuǎn)取向可能導(dǎo)致輻射源相對于組織位于不期望的位置。常規(guī)技術(shù)也不確認(rèn)氣球 的旋轉(zhuǎn)取向。這可能是有問題的，因為在植入氣球之后，其可以在療程之后移動，或氣球可 以按計劃充氣。常規(guī)乳房近程輻射治療系統(tǒng)還是相對大的，因為它們必須同時包括氣球和 內(nèi)部輻射源。許多患者對于在他們的體內(nèi)具有輻射源或多日具有從它們體內(nèi)伸出的大的導(dǎo) 管感到不舒服，因此，相當(dāng)數(shù)量的患者選擇不進(jìn)行乳房近程輻射治療。另外，氣球需要較大
5的構(gòu)件以向外部延伸到患者以外，這可能增加感染的風(fēng)險。對于氣球基療法的另外的挑戰(zhàn) 包括對多種氣球尺寸和形狀的需要以適應(yīng)可能的切除空腔的范圍和可能的劑量不均性。
考慮到與乳房近程輻射治療程序相關(guān)的挑戰(zhàn)，已經(jīng)提出了使用外部輻射束的部分 乳房照射。盡管可以將輻射束，例如三維適形輻射療法(Three-Dimensional Conformal Radiation Therapy)束成形以適應(yīng)靶組織，但是在許多應(yīng)用中仍然難以使用外部束輻射來 治療圍繞切除空腔的組織。例如，空腔的尺寸和形狀可能在對于外部束放射治療的典型多 日期間改變，或治療靶可能在治療期間移動。已提出了使用氣球或支架來穩(wěn)定組織的若干 可能治療，但是氣球還可能受困于以上解釋的挑戰(zhàn)。因此，需要改進(jìn)用于部分乳房照射的外 部束輻射和嘗試照射切除空腔周圍的受控治療邊緣的其它程序。
附圖簡述

圖1是示出用于進(jìn)行部分乳房照射的系統(tǒng)的執(zhí)行(implementation)的側(cè)視圖。
圖2是用于與導(dǎo)向輻射療法(guided radiation ther即y)用系統(tǒng)一起使用的可 植入裝置的示意圖。 圖3A是導(dǎo)向輻射療法用可植入裝置的一個具體實施方案的側(cè)視圖，而圖3B是圖 3A的可植入裝置的一部分的橫截面視圖。圖3C和圖3D是導(dǎo)向輻射療法用可植入裝置的具 體備選實施方案。 圖4是裝載到導(dǎo)引器中的導(dǎo)向輻射療法用可植入裝置的一個實施方案的橫截面 視圖。 圖5是操作導(dǎo)向輻射療法用系統(tǒng)的一個實施方案的示意圖。 圖6是示出用于移出可植入裝置的力曲線的一個實例的圖示。 圖7是導(dǎo)向輻射療法用可植入裝置的另一個實施方案的示意性側(cè)視圖。 圖8A-8G是在導(dǎo)向輻射療法用可植入裝置中使用的解脫元件(decoupling
elements)的其它實施方案的側(cè)視圖。 圖9A和9B是在導(dǎo)向輻射療法中使用的可植入裝置用標(biāo)識器的其它實施方案的側(cè) 視圖。 圖10A和10E是在導(dǎo)向輻射療法用可植入裝置中使用的穩(wěn)定元件的其它實施方案
的側(cè)視圖。 詳細(xì)描述 概述 下面參照用于外部束輻射治療的可植入裝置和方法描述公開內(nèi)容的若干實施方 案的具體細(xì)節(jié)。盡管下面實施方案中許多是參照用于治療切除空腔的部分乳房照射系統(tǒng)和 程序描述的，但是所述系統(tǒng)和可植入裝置可以用于治療其它癥狀的其它程序中。此外，本發(fā) 明的若干其它實施方案可以具有與此部分中描述的那些不同的構(gòu)造、部件或程序。例如，所 述設(shè)備和方法可以具有用于外部束輻射療法程序中的一個或多個標(biāo)識器或其它部件，所述 外部束輻射療法程序如于2005年6月24日提交的美國專利申請11/165， 843和于2005年 6月24日提交的美國專利申請11/166， 801中所述，這兩個美國專利申請均通過引用結(jié)合在 此。在其它實例中，為了避免不必要地遮蔽本發(fā)明的實施方案的描述，沒有詳細(xì)顯示或描述 與靶定位和跟蹤系統(tǒng)相關(guān)的眾所周知的結(jié)構(gòu)。因此，本領(lǐng)域普通技術(shù)人員因而應(yīng)當(dāng)理解，本 發(fā)明可以具有擁有另外的元件的其它實施方案，或本發(fā)明可以具有沒有以下參照圖l-10E
6顯示和描述的特征中的若干的其它實施方案。 導(dǎo)向輻射療法用可植入裝置的一個實施方案包括具有電路的有源標(biāo)識器，其構(gòu)造 為植入患者中并且響應(yīng)于無線傳輸源能量而從患者內(nèi)傳輸無線傳輸?shù)奈恢眯盘枴Ｔ谝粋€備 選實施方案中，有源標(biāo)識器沿導(dǎo)線傳輸位置信號?？芍踩胙b置還可以包括緊固單元，其具有 與有源標(biāo)識器連接的第一部分和構(gòu)造為至少最接近患者的真皮的第二部分。所述標(biāo)識器例 如可以包括具有包括芯和圍繞芯的線圈的電路的無導(dǎo)線標(biāo)識器。 導(dǎo)向輻射療法用可植入裝置的另一個實施方案包括有源標(biāo)識器，其構(gòu)造為植入患 者的組織中并且響應(yīng)于非電離無線傳輸源能量而傳輸非電離無線信號?？芍踩胙b置還可以 包括與標(biāo)識器連接的穩(wěn)定元件和移出線。穩(wěn)定元件構(gòu)造為參照組織中的靶將標(biāo)識器保持在 植入位置(例如已知的位置)。移出線具有與標(biāo)識器和/或穩(wěn)定元件連接的第一部分，和構(gòu) 造為至少最接近患者的真皮的第二部分。任選地，可植入裝置還可以包括解脫元件，其與移 出線連接并且從穩(wěn)定元件向近端隔開。解脫元件例如可以構(gòu)造為抑制組織的變形將有源標(biāo) 識器相對于靶移動。 導(dǎo)向輻射療法用可植入裝置的另一個實施方案包括有源標(biāo)識器，其構(gòu)造為位于患 者內(nèi)并且響應(yīng)于非電離無線傳輸源能量而傳輸非電離無線信號。該裝置還包括緊固單元， 其與有源標(biāo)識器連接并且構(gòu)造為(a)將標(biāo)識器保持在組織中靶的期望距離內(nèi)，和(b)抑制 組織的變形將有源標(biāo)識器相對于靶移動。
1.斜々碰禾阿禾肓A驟白勺輔錄 圖1是根據(jù)本發(fā)明的一個實施方案的用于使靶的輻射治療便利的具有可植入裝 置20的定位系統(tǒng)10的側(cè)視圖。在圖1中顯示的實施方案中，系統(tǒng)10有相對于切除空腔7 植入患者6中的三個獨(dú)立的可植入裝置20 (分別標(biāo)記為附圖標(biāo)記20a-c)。每個可植入裝置 20可以包括緊固單元30和與緊固單元30連接的標(biāo)識器40。在圖1中顯示的實施方案中， 可植入裝置20a-c分別包括標(biāo)識器40a-c。植入物40可以是有源標(biāo)識器，其構(gòu)造為響應(yīng)位 于患者體外(例如在患者的真皮以外)的能量源而傳輸獨(dú)立的位置信號。例如，標(biāo)識器40 可以是無線有源傳感器，其響應(yīng)于無線傳輸?shù)募ぐl(fā)信號而無線傳輸位置信號。這樣的無線 有源標(biāo)識器可以包括如在美國專利申請11/243， 478和11/166， 801中描述的磁性轉(zhuǎn)發(fā)器， 這兩個美國專利申請的全部內(nèi)容均通過引用結(jié)合在此。定位系統(tǒng)IO還可以包括向標(biāo)識器 40無線傳輸激發(fā)信號的勵磁電源60，測量從標(biāo)識器40無線傳輸?shù)奈恢眯盘柕膫鞲衅鹘M件 70，以及控制器80。 在若干實施方案中，將一個或多個可植入裝置20植入患者6中，使得標(biāo)識器40至 少最接近切除空腔7。標(biāo)識器40因而與切除空腔相關(guān)，使得標(biāo)識器40基于切除空腔7的位 置、旋轉(zhuǎn)和/或擴(kuò)張-收縮而移動。在圖1中所示的實施方案中，三個標(biāo)識器40a-c與切除 空腔相關(guān)，但是根據(jù)具體應(yīng)用可以使用單一標(biāo)識器、兩個標(biāo)識器或多于三個標(biāo)識器。例如， 兩個標(biāo)識器可能是適宜的，因為可以精確地定位靶并且標(biāo)識器之間隨時間的相對位移可以 用于監(jiān)測切除空腔7的狀態(tài)和位置。 當(dāng)標(biāo)識器在患者6內(nèi)或在患者6上時，定位系統(tǒng)10在三維參照系中確定標(biāo)識器40 的實際位置。在圖1中示出的系統(tǒng)10的一個具體實施方案中，定位系統(tǒng)IO在設(shè)置過程中 以及在照射患者時，相對于絕對外部參照系實時跟蹤標(biāo)識器40a-c的三維坐標(biāo)，以消除對 治療邊緣外部的相鄰組織的伴隨影響并且確保將所需劑量施用于靶組織。
7
可植入裝置20的若干實施方案使得可以在不取得昂貴的CT圖像和人工評估圖像 的條件下，精確確定患者的乳房內(nèi)切除空腔7的尺寸。這方面是非常有用的，因為切除空腔 7的形狀和尺寸可能在治療的過程中變化。此變化可能導(dǎo)致外部束輻射照射健康的組織而 遺漏靶組織。通過定位標(biāo)識器40的相對位置，可以在每個治療時段之前、之中和之后確定 切除空腔7的尺寸和形狀的變化，以確保將所需劑量的輻射準(zhǔn)確地輸送至正確的組織。
可植入裝置20的若干實施方案還可以跟蹤切除空腔或其它治療靶在整個治療的 過程中的移動，以在治療邊緣中精確地輸送外部束輻射。例如乳房組織是柔軟且易撓的，使 得可能難以將治療靶保持在外部輻射束的等角點(diǎn)(isocenter)處。因為由呼吸導(dǎo)致的胸的 擴(kuò)張/收縮，乳房還可能在治療過程中移動?？芍踩胙b置20的若干實施方案還可用于在治 療過程中實時檢測患者的移動或乳房的其它位移。因此，預(yù)期可植入裝置20提供精確的測 量以確認(rèn)治療靶在整個治療過程中的狀態(tài)和位置。 可植入裝置20的若干實施方案還在治療的整個過程中跟蹤切除空腔或其它靶部 位相對于身體或輻射束的旋轉(zhuǎn)取向。在若干應(yīng)用中，耙部位的旋轉(zhuǎn)取向可能是重要的，因 為切除空腔和其它靶通常不是球形，使得旋轉(zhuǎn)取向影響治療邊緣相對于外部束的位置的輪 廓?？梢允褂枚ㄎ幌到y(tǒng)10將標(biāo)識器40跟蹤或另外定位，以確定靶相對于外部束的旋轉(zhuǎn)取 向。 圖2是植入患者6的真皮8內(nèi)部的可植入裝置20的一個實施方案的示意圖。在 此實施方案中，緊固單元30具有線32，其第一部分33在遠(yuǎn)側(cè)區(qū)域與有源標(biāo)識器40連接，而 第二部分34在近側(cè)區(qū)域至少最接近真皮8。線32可以是撓性、細(xì)長的系繩(tether)，其具 有絕緣(dielectric)外部，以防止在線形成閉路的情況下誘導(dǎo)電流并且影響在使用傳輸 交變磁場的有源標(biāo)識器40的應(yīng)用中的定位信號。線32例如可以為由絕緣材料(例如聚合 物)、金屬導(dǎo)線和/或具有絕緣涂層的帶狀物(ribbon)制備的細(xì)的單細(xì)絲、多細(xì)絲、電纜和 /或它們的組合。在又另一個實施方案中，線32可以具有構(gòu)造為防止組織合并(例如組織 附著)的外表面。在其它應(yīng)用中，線32可以是沒有絕緣涂層的導(dǎo)電細(xì)絲或?qū)Ь€。緊固單元 30還可以具有在線32的第一部分33處的穩(wěn)定元件36，從穩(wěn)定元件36向近端隔開的線32 處的解脫元件38，和在線32的第二部分34處的移出部件39。解脫元件38可以位于線32 的第一部分33或第二部分34處。解脫元件38例如可以位于與穩(wěn)定元件36相鄰或另外接 近的線32的第一部分33處，因而線32的第二部分34具有足以適應(yīng)采用淺或深的植入法 的用途的長度。這樣的構(gòu)造使得可以將單一類型的可植入裝置20用于不同尺寸的不同人 和/或患者內(nèi)的不同靶深度。根據(jù)備選實施方案，沒有包括解脫元件。
穩(wěn)定元件36可以構(gòu)造為將標(biāo)識器40保持在相對于組織中靶的已知位置，使得標(biāo) 識器40通常對應(yīng)于耙的移動而移動。因此，當(dāng)患者的呼吸或其它移動導(dǎo)致耙移動時，穩(wěn)定 元件36將標(biāo)識器40保持在相對于靶的相同位置，使得標(biāo)識器40跟隨靶的移動。根據(jù)一個 實施方案，解脫元件38構(gòu)造為抑制其中植入標(biāo)識器40的組織的變形使標(biāo)識器40相對于靶 移動。例如，當(dāng)與可植入裝置20相鄰的皮膚或其它組織移動但是靶沒有以對應(yīng)的方式移動 時，解脫元件38將在解脫元件38近端的線32的移動與標(biāo)識器40分離，以防止或至少抑制 標(biāo)識器40相對于靶移動。移出部件39構(gòu)造為至少接近真皮8。例如，移出部件39可以使 用膠帶、縫線、膠、紐扣或其它合適的方式固定于患者，使得移出部件39置于皮膚下(由附 圖標(biāo)記39的虛線顯示)或位于皮膚上(由附圖標(biāo)記39的實線顯示)。移出部件39構(gòu)造為使得可以將標(biāo)識器40從患者6迅速移除。如下面更詳細(xì)解釋的，穩(wěn)定元件36、解脫元件38 和移出部件39全部可以是線32的不同部分。 標(biāo)識器40可以具有殼41，所述殼41在近端處具有構(gòu)造為附著到線32的前端 (nose)42。外殼41還可以包括用于接收用于植入可植入裝置20的棒的凹部43或其它裝 置。標(biāo)識器40還可以包括構(gòu)造為響應(yīng)于無線傳輸源或激發(fā)信號而無線傳輸位置信號的電 路44。電路44例如可以包括芯、線圈和電容器以響應(yīng)于交變磁性源信號而產(chǎn)生和傳輸交變 磁性位置信號。適用于標(biāo)識器40的電路44更詳細(xì)地描述于以上通過引用結(jié)合的美國專利 申請中。 圖3A是可植入裝置20的一個具體實施方案的側(cè)視圖。在此實施方案中，緊固單 元30的穩(wěn)定元件36包含第一線圈51而解脫元件38包含第二線圈52。第一線圈51可以 具有一個或多個具有第一回路直徑和/或間距(Pitch)、構(gòu)造為包括較大面積的繞組(例 如回路)，使得第一線圈51將標(biāo)識器40保持在第一線圈51遠(yuǎn)側(cè)的不變位置。第一線圈 51可以由包含聚合物、金屬或它們的組合的第一細(xì)絲部制成，細(xì)絲表現(xiàn)出形狀記憶、超塑性 (superlastic)或它們的組合，直徑為0. 025〃至0.250〃 。在圖3A中顯示的實施例中，第 一線圈51具有一個回路，因為第一線圈51被拉長以匹配在導(dǎo)引器(例如套針)中，并且在 展開時將彈回，從而導(dǎo)致標(biāo)識器40向近端移動短的距離。這樣，為了提供良好的布置精確 性，第一線圈51的若干實施方案具有有限數(shù)目的繞組以限制展開時的彈回位移。第二線圈 52可以具有一個或多個具有第二回路直徑和/或間距、構(gòu)造為容易地相對于線32縱向(例 如沿X-方向)擴(kuò)張/壓縮且相對于線32橫向(例如沿Y-和Z-方向)彎曲的繞組。第二 線圈52可以包含由聚合物、金屬或它們的組合制成的第二細(xì)絲部，細(xì)絲表現(xiàn)出包括形狀記 憶、超塑性或它們的組合，其直徑為0.025"至0.250"，直徑為0.015"至0.200"。備選 地，導(dǎo)線的直徑可以為標(biāo)識器40的直徑的10-100%，或?qū)Ь€可以為標(biāo)識器40的直徑的約 30%。備選地，線圈可以具有非圓柱形幾何形狀(例如，圓錐、沙漏或桶)，因而改變彈簧的 機(jī)械性能。第一和第二線圈51-52可以由相同的材料制成，使得第一和第二細(xì)絲部是同一 線的整體部分，或第一和第二線圈51-52可以由不同材料制成，使得第一和第二細(xì)絲部是 在界面處連接到一起的分離的部。在一個實施方案中，第一線圈51可以具有第一撓性而第 二線圈52可以具有第二撓性，使得穩(wěn)定元件36撓性比解脫元件38差(例如，穩(wěn)定元件36 較剛性而解脫元件38較撓性)。在操作中，第一和第二線圈51-52共同起作用，使得第一線 圈51將標(biāo)識器40錨固在組織中，因而標(biāo)識器40與組織一起在第一線圈51遠(yuǎn)端移動，而第 二線圈52解脫(decouple) 了在第一線圈51近端的組織移動，使得伴隨的組織移動不導(dǎo)致 標(biāo)識器40與靶之間的相對位移。在一個備選實施方案中，沒有提供解脫元件；而是通過撓 性線32解脫在第一線圈51近端的組織移動，其中線32的撓性降低或消除向第一線圈的運(yùn) 動平移。 緊固單元30還可以包括連接件53，其構(gòu)造為將標(biāo)識器40的凹部43和解脫元件 38近端的平衡元件54接合。在圖3A中顯示的實施例中，連接件53為在線32的第一部分 33的終點(diǎn)處的線圈，而平衡元件54是外加線的回路或其它構(gòu)造。平衡元件54減小展開時 由第一和第二線圈51-52的彈回導(dǎo)致的標(biāo)識器40的位移，如果有的話，因為平衡元件54提 供解脫元件38近端的另外的線，其可以在穩(wěn)定元件36和解脫元件38彈回時向遠(yuǎn)端牽拉。 這樣，當(dāng)展開時，穩(wěn)定和解脫元件的彈回不向近端牽拉標(biāo)識器40。平衡元件54可以進(jìn)一步
9減小在患者的真皮處線32的近端第二部分34的移動，以降低感染的風(fēng)險。線32的近端第 二部分34還可以具有線結(jié)(knob)55或回路54以使得更容易抓住和牽拉線32以從患者抽 出可植入裝置20?；芈?4還提供用于在真皮處固定的簡單的線的巻繞。
圖3B是圖3A中標(biāo)識器40的實施方案的側(cè)視圖。在圖3B中顯示的實例中，標(biāo)識 器40的電路44具有芯56、圍繞芯56的多個繞組57，和包封芯56與繞組57的外套58。在 圖3B顯示的實施例中，外殼41具有空腔，而外套58被接收到外殼41的空腔中。因而外殼 41和外套58可以是連接到一起的分離的元件。在其它實施方案中，外殼41可以構(gòu)造成包 封電路44從而消除分離的外套。 圖3C是可植入裝置20的具體實施方案的側(cè)視圖。在顯示的實施例中，撓性線32 在顯示為圓錐形狀的植入物40的近側(cè)末端連接前端42。撓性線32由不同材料或結(jié)構(gòu)的 組合或它們的組合構(gòu)造而成，例如，撓性線可以是細(xì)的單細(xì)絲、多細(xì)絲、電纜和/或它們的 組合，其由絕緣材料(例如聚合物)、金屬導(dǎo)線和/或具有絕緣涂層的帶狀物制成。撓性線 32通過接頭或聯(lián)軸節(jié)與穩(wěn)定元件36連接。根據(jù)此實施方案的各方面，近側(cè)前端圓錐42顯 示為圓錐形狀，包括5-15度角。在標(biāo)識器的近端上的圓錐形狀可以在移除標(biāo)識器的過程中 使組織擴(kuò)大并且允許移除力降低。如本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)認(rèn)識到的，圓錐的角度可以大于 15度或小于5度。如將進(jìn)一步認(rèn)識到的，標(biāo)識器40和/或近側(cè)前端圓錐42的形狀可以是 圓形、方形、角形、波形、不對稱的和/或任何其它幾何形狀。 圖3D是可植入裝置20的備選實施方案的橫截面視圖，其顯示有回路54或外加線 的其它構(gòu)造，以使得將線巻繞和固定于真皮處。在操作中，回路54提供使用者外部電纜管 理控制。根據(jù)此實施方案的各方面，不需要解脫元件。 圖4是裝載到導(dǎo)引器90中的可植入裝置20的一個實施方案的橫截面視圖，所述 導(dǎo)引器90構(gòu)造為將可植入裝置20植入患者中。在此實施方案中，導(dǎo)引器90具有管91 (例 如針)，其具有切割尖端92(例如套管)和管中的棒93(例如管心針)。例如通過在圍繞棒 93拉伸第二線圈52或不拉伸該第二線圈52的條件下拉伸第一線圈51將可植入裝置20裝 載在管91中。棒93的遠(yuǎn)側(cè)終點(diǎn)被安置于標(biāo)識器40的凹部43中。在操作中，使用引導(dǎo)系 統(tǒng)如超聲將管91和裝載的可植入裝置20插入到患者中，直至標(biāo)識器40被安置于組織中相 對于耙的期望位置。然后通過相對于棒93向近端收回管91和/或相對于管91向遠(yuǎn)端推 動棒93將可植入裝置20展開。當(dāng)將管91收回以如上所述操作時，第一線圈51彈回至其 在圖3B中顯示的展開構(gòu)造。取決于用于將線圈引入管中的方法，第二線圈52可以或可以 不彈回。然后將移出部件在患者的真皮處或靠近患者的真皮連接，并且使用CT掃描或其它 成像形式測量標(biāo)識器40相對于靶的精確位置。備選地，棒93具有允許細(xì)絲和拉長的線圈 穿過其軸的一部分或全部的空心。 圖5是示出用于治療患者的乳房中的靶的定位系統(tǒng)10和標(biāo)識器40a-c的一個實 施方案的操作的示意圖。標(biāo)識器40a-c用于在輻射時段之前、之中或之后確定切除空腔或 其它耙的位置、取向、形狀、尺寸和/或其它參數(shù)。更具體地，定位系統(tǒng)10確定標(biāo)識器40a-c 的位置并且在設(shè)置、治療、展開、模擬、手術(shù)和/或其它醫(yī)學(xué)程序的過程中向存儲器、用戶界 面、線性加速器和/或其它裝置實時提供目標(biāo)靶位置數(shù)據(jù)。在定位系統(tǒng)的一個實施方案中， 實時表示如下這樣向用戶界面提供目標(biāo)坐標(biāo)的標(biāo)記(a)以足夠高的更新速率(即頻率) 使得數(shù)據(jù)中的暫停是不可被人分辨的，(b)以足夠低的等待時間，從而至少基本上與原始信
10號的測量是同時的。在其它實施方案中，實時定義為用于提供目標(biāo)數(shù)據(jù)的較高頻率范圍和 較低等待時間范圍，或在再其它的實施方案中，實時定義為(例如，以適宜地實時跟蹤靶的 位置的周期或頻率和/或以至少基本上與得到標(biāo)識器的位置數(shù)據(jù)同時的等待時間)提供響 應(yīng)于標(biāo)識器的位置的目標(biāo)數(shù)據(jù)。 勵磁電源60 (例如，脈沖磁場發(fā)生器)、傳感器組件70和控制器80 —起運(yùn)行以定 位標(biāo)識器40。勵磁電源60產(chǎn)生激發(fā)能以激發(fā)患者6中的標(biāo)識器40a-c中的至少一個。圖 5中顯示的勵磁電源60的實施方案產(chǎn)生不同頻率的脈沖磁場。例如，勵磁電源60可以頻率 劃分(frequency multiplex)處于第一頻率E1的磁場以激發(fā)第一標(biāo)識器40a，頻率劃分處 于第二頻率E2的磁場以激發(fā)第二標(biāo)識器40b，和頻率劃分處于第三頻率E3的磁場以激發(fā) 第三標(biāo)識器40c。響應(yīng)于激發(fā)能，標(biāo)識器40a-c產(chǎn)生處于獨(dú)特的響應(yīng)頻率的位置信號Ll-3。 更具體地，第一標(biāo)識器40a產(chǎn)生響應(yīng)于處于第一頻率El的激發(fā)能的處于第一頻率的第一位 置信號Ll，第二標(biāo)識器40b產(chǎn)生響應(yīng)于處于第二頻率E2的激發(fā)能的處于第二頻率的第二位 置信號L2，而第三標(biāo)識器40c產(chǎn)生響應(yīng)于處于第三頻率E3的激發(fā)能的處于第三頻率的第三 位置信號L3。在具有兩個標(biāo)識器的備選實施方案中，勵磁電源產(chǎn)生處于頻率El的E2的磁 場，而標(biāo)識器40a-b分別產(chǎn)生位置信號Ll和L2。 傳感器組件70可以包括多個線圈以感應(yīng)來自標(biāo)識器40a-c的位置信號Ll_3。傳 感器組件70可以是具有至少基本上相對于彼此共平面的多個線圈的平板。在其它實施方 案中，傳感器組件70可以是線圈的非平面陣列。 控制器80包括含有運(yùn)行勵磁電源60的指令以劃分處于不同頻率El-3的激發(fā)能 的硬件、軟件或其它可計算機(jī)運(yùn)行的媒介。例如，控制器80導(dǎo)致勵磁電源60在第一激發(fā)周 期產(chǎn)生處于第一頻率El的激發(fā)能，然后控制器80導(dǎo)致勵磁電源60終止處于第一頻率El 的激發(fā)能歷時第一感應(yīng)階段(sensing phase)，在所述第一感應(yīng)階段的過程中，傳感器組件 70在不存在處于第一頻率El的激發(fā)能的條件下感應(yīng)來自第一標(biāo)識器40a的第一位置信號 Ll。然后控制器80導(dǎo)致勵磁電源60(a)在第二激發(fā)周期產(chǎn)生處于第二頻率E2的第二激發(fā) 能；和(b)終止處于第二頻率E2的激發(fā)能歷時第二感應(yīng)階段，在所述第二感應(yīng)階段的過程 中，傳感器組件70在不存在處于第二頻率E2的激發(fā)能的條件下感應(yīng)來自第二標(biāo)識器40b 的第二位置信號L2。然后控制器80用處于第三頻率E3的第三激發(fā)能重復(fù)此操作，使得第 三標(biāo)識器40c在第三感應(yīng)階段的過程中向傳感器組件70傳輸?shù)谌恢眯盘朙3。這樣，勵磁 電源60在激發(fā)周期的過程中無線傳輸處于標(biāo)識器40a-c的共振頻率的脈沖磁場形式的激 發(fā)能，而標(biāo)識器40a-c在感應(yīng)階段的過程中向傳感器組件70無線傳輸位置信號Ll-3。應(yīng)當(dāng) 理解，激發(fā)和感應(yīng)階段可以重復(fù)以允許將感應(yīng)的信號平均以減小噪音。
控制器80中或獨(dú)立的信號處理器中的可計算機(jī)運(yùn)行的媒介還包括確定標(biāo)識器 40a-c中的每一個在三維參照系中的絕對位置的指令?；谟蓚鞲衅鹘M件70提供的對應(yīng) 于位置信號Ll-3中每一個的大小的信號，控制器80和/或獨(dú)立的信號處理器計算標(biāo)識器 40a-c中的每一個在三維參照系中的絕對坐標(biāo)。 上述導(dǎo)向輻射療法用系統(tǒng)和可植入裝置的實施方案可以用于在患者內(nèi)留下切除 空腔的手術(shù)之后治療患者的方法。這樣的方法的一個實施方案包括將有源標(biāo)識器植入切除 空腔處的患者的組織中，其中有源標(biāo)識器構(gòu)造為響應(yīng)于非電離無線傳輸源能量而傳輸非電 離無線信號，并且其中標(biāo)識器與緊固單元連接，所述緊固單元具有遠(yuǎn)側(cè)第一部分和近側(cè)第二部分。該方法還可以包括將緊固單元的第二部分固定為至少最接近患者的真皮，并且通 過下列方法定位有源標(biāo)識器向有源標(biāo)識器無線傳輸非電離源能量、傳輸來自響應(yīng)于源能 量的有源標(biāo)識器的非電離位置信號，和基于位置信號計算有源標(biāo)識器在外部坐標(biāo)系中的位置。 2.實時跟蹤 定位系統(tǒng)10和標(biāo)識器40使得在治療計劃、設(shè)置、照射時段和放射療法過程的其它 時間的過程中可以實時跟蹤耙和/或切除空腔或其它耙相對于患者以外的外部參照系的 狀態(tài)。在許多實施方案中，實施跟蹤表示收集標(biāo)識器的位置數(shù)據(jù)，確定標(biāo)識器在外部參照系 (即，患者外部的參照系)中的位置，和提供響應(yīng)標(biāo)識器的位置的在外部參照系中的目標(biāo)輸 出。目標(biāo)輸出以適宜地實時跟蹤靶的頻率/周期和/或至少基本上與收集位置數(shù)據(jù)同時 (即在基本上同時的時間內(nèi))的等待時間而提供。 例如，實時跟蹤的若干實施方案定義為這樣確定標(biāo)識器的位置和計算相對于外部 參照系的位置，即，(a)以足夠高的頻率/周期使得在用戶界面的靶位置的表達(dá)中的暫停不 打斷程序或是不易于被人分辨的，和(b)以足夠低的等待時間，其至少基本上與來自標(biāo)識 器的位置信號的測量是同時的。備選地，實時表示定位系統(tǒng)10以約lms至5秒的周期，或 在許多應(yīng)用中，以約10-100ms的周期，或在一些特定應(yīng)用中以約20-50ms的周期計算每個 獨(dú)立標(biāo)識器40的絕對位置和/或靶的位置。在用于用戶界面的應(yīng)用中，例如，周期可以為 12. 5ms (即80Hz的頻率)、16. 667ms (60Hz) 、20ms (50Hz)和/或50ms (20Hz)。此外，實時跟 蹤還可以表示定位系統(tǒng)10在距標(biāo)識器40傳輸定位信號的時間為10ms至5秒的等待時間 內(nèi)向存儲裝置、用戶界面、線性加速器或其它設(shè)備提供標(biāo)識器40和/或靶的絕對位置。在 更特定的應(yīng)用中，定位系統(tǒng)10通常在約20-50ms的等待時間內(nèi)提供標(biāo)識器40、耙或儀器的 位置。定位系統(tǒng)10因而提供實時跟蹤，從而以預(yù)期增加放射療法的功效的方式監(jiān)控標(biāo)識器 40和/或耙相對于外部參照系的位置。 備選地，實時跟蹤還可以表示定位系統(tǒng)10在距標(biāo)識器40傳輸定位信號的時間為 10ms至5秒的等待時間內(nèi)向存儲設(shè)備、用戶界面或其它設(shè)備提供標(biāo)識器40和/或靶的絕對 位置。在更特定的應(yīng)用中，定位系統(tǒng)通常在約20-50ms的等待時間內(nèi)提供標(biāo)識器40和/或 靶的位置。定位系統(tǒng)10因而提供實時跟蹤，從而以預(yù)期增加輻射療法的功效的方式監(jiān)控標(biāo) 識器40和/或靶相對于外部參照系的位置，因為較高輻射劑量可以施加于靶，并且對健康 組織的伴隨影響可以減輕。 備選地，實時跟蹤還可以由跟蹤誤差定義。移動耙的位置的測量遭受運(yùn)動引起的 誤差，通常稱為跟蹤誤差。根據(jù)具體實施方案，定位系統(tǒng)10和至少一個標(biāo)識器40使得可以 在處于臨床有意義極限以內(nèi)的跟蹤誤差的條件下相對于外部參照系實時跟蹤靶或其它儀 器。 跟蹤誤差歸因于由任何實際測量系統(tǒng)表現(xiàn)出的兩種限制，具體而言(a)感應(yīng)耙位 置的時間與使得位置測量可用的時間之間的等待時間，和(b)歸因于測量的周期性的取樣 延遲。例如，如果耙以5cm/s移動，且測量系統(tǒng)具有200ms的等待時間，則位置測量將具有 lcm誤差。此實例中的誤差僅歸因于等待時間，而與任何其它測量誤差無關(guān)，并且簡單歸因 于下列事實在靶或儀器的位置被感應(yīng)的時間與其位置測量成為可用的時間之間，耙或儀 器已經(jīng)移動。如果測量系統(tǒng)還具有200ms的取樣周期(即，5Hz的取樣頻率)，則峰值跟蹤
12誤差增大到2cm，平均跟蹤誤差為1. 5cm。 對于要在醫(yī)學(xué)應(yīng)用中使用的實時跟蹤系統(tǒng)，適宜的是保持跟蹤誤差在臨床有意義 的極限內(nèi)。例如，在用于跟蹤腫瘤或輻射療法用儀器的運(yùn)動的系統(tǒng)中，可能適宜的是保持跟 蹤誤差在5mm以內(nèi)。當(dāng)跟蹤進(jìn)行輻射療法的其它器官時，可接受的跟蹤誤差可以更小。根 據(jù)本發(fā)明的各方面，實時跟蹤是指在跟蹤誤差在臨床有意義極限內(nèi)的情況下的靶位置和/ 或旋轉(zhuǎn)的測量。 3.財,胃禾肓A驟白勺輔錄 圖6是示出用于移出可植入裝置的力曲線的圖示。為了移出可植入裝置，醫(yī)師緊 握線的近端部分并且向近端牽拉線。如圖6中部分A所示，當(dāng)解脫元件被拉伸時，初始力可 以較低且恒定。圖6中的部分B顯示力相對于位移的增加，這可能對應(yīng)于在從局部組織移 走穩(wěn)定性之前，負(fù)載于穩(wěn)定元件上的力。在部分B和部分C之間的分界線處，穩(wěn)定元件從組 織移走，從而導(dǎo)致力相對于位移的快速降低。圖6中顯示的力曲線僅是可植入裝置的實施 方案的操作的一個實例。 任選的解脫元件與穩(wěn)定元件的組合還可以提供用于將可植入裝置從患者移出的 可靠的結(jié)構(gòu)。在圖6中顯示的實施方案中，力的迅速增加接著與移走穩(wěn)定元件有關(guān)的力的 迅速減小提供觸覺反饋，其增加可靠性和對可植入裝置的控制。此外，可植入裝置可以構(gòu)造 為在移出程序中為患者提供舒適感。例如，當(dāng)將可植入裝置通過組織牽拉出來時，用于線的 較小細(xì)絲尺寸和較小直徑線圈通常對于患者是更舒適的。然而，這些參數(shù)相對于為了增加 穩(wěn)定元件的保持性能而使穩(wěn)定元件具有較大細(xì)絲尺寸和較大外徑線圈的期望進(jìn)行平衡。
4.用于使輻射療法便利的裝置的另外的實施方案 圖7是導(dǎo)向輻射療法用可植入裝置20的另一個實施方案的示意性側(cè)視圖。在此 實施方案中，可植入裝置20具有在標(biāo)識器40的近端處的第一穩(wěn)定元件36a和在標(biāo)識器40 的遠(yuǎn)端處的穩(wěn)定元件36b。第一和第二穩(wěn)定元件36a-b可以彼此相同，但是在其它實施方案 中第一和第二穩(wěn)定元件36a-b可以彼此不同。第一和第二穩(wěn)定元件36a-b例如可以是由具 有較大的線圈直徑的細(xì)絲制成的單_回路或多_回路線圈。 圖8A-8F是在導(dǎo)向輻射療法用可植入裝置中使用的解脫元件38的另外的實施方 案的側(cè)視圖。圖8A中顯示的解脫元件38的實施方案包含撓性外套100和線32的過量部 分，所述過量部分以蛇形(serpentine)模式布置在撓性外套100中。撓性外套100可以是 能夠相對于線32縱向和/或橫向變形的薄的硅氧烷或聚合物。圖8B中顯示的解脫元件 (decoupling) 38的實施方案包含撓性元件的回路，其具有鋸齒狀構(gòu)型以增強(qiáng)撓性。圖8C中 顯示的解脫元件38的實例包含撓性手風(fēng)琴樣元件，而圖8D的解脫元件38包含圓筒102和 活塞104。圖8D的解脫元件38允許沿線32縱向位移，但是其通常不適于相對于線32橫向 位移。圖8E示出解脫元件38的一個實施方案，其包含細(xì)鏈，而圖8F顯示解脫元件38的一 個實施方案，其具有橫向鋸齒狀細(xì)絲部分。圖8G顯示解脫元件38的一個實施方案，其具有 鉤編(crochet)或針織(knit)細(xì)絲部分。 圖9A和9B是在導(dǎo)向輻射療法中使用的可植入裝置用標(biāo)識器40的其它實施方案 的側(cè)視圖。圖9A示出標(biāo)識器40的一個實施方案，其中外殼41具有近側(cè)圓錐形前端110，其 構(gòu)造用于向近端牽拉通過患者的組織，并且線32具有模制在前端110中的連接件。圖9B 顯示標(biāo)識器40的一個實施方案，其中外殼41具有遠(yuǎn)側(cè)尖端112，其構(gòu)造為匹配其中裝載用于植入的標(biāo)識器的管的切割邊緣。尖端112可以防止當(dāng)將管和標(biāo)識器推入組織中時組織進(jìn) 入管中。 圖IOA和10E是用于導(dǎo)向輻射療法用可植入裝置中的穩(wěn)定元件36的另外的實施 方案的側(cè)視圖。圖10A示出穩(wěn)定元件36的實施方案，其包含可擴(kuò)張的支架結(jié)構(gòu)。圖10B顯 示穩(wěn)定元件36的一個實施方案，其具有眾多短的細(xì)絲結(jié)構(gòu)。圖10C顯示穩(wěn)定元件36的一 個實施方案，其具有倒剌樣細(xì)絲。圖10D顯示穩(wěn)定元件36的一個實施方案，其包含可吸收 結(jié)構(gòu)。圖10E顯示穩(wěn)定元件36的一個實施方案，其具有充氣結(jié)構(gòu)。 從上述內(nèi)容，應(yīng)當(dāng)認(rèn)識到，在此出于說明目的描述了本發(fā)明的具體實施方案，但是 為了避免不必要地遮蔽實施方案的描述，沒有詳細(xì)顯示或描述眾所周知的結(jié)構(gòu)和功能。在 上下文允許的情況下，單數(shù)或復(fù)數(shù)術(shù)語還可以分別包括復(fù)數(shù)或單數(shù)術(shù)語。此外，關(guān)于具有兩 個以上項目的列舉中，除非詞語"或"明確限定于僅表示排除其它項目的單一項目，則在這 樣的列舉中使用"或"應(yīng)當(dāng)理解為包括(a)該列舉中的任意單一項目，(b)該列舉中的所有 項目，或(c)該列舉中項目的任意組合。此外，全文中使用術(shù)語"包含"表示至少包括所述 一個或多個特征，因而不排除任何更多數(shù)目的相同特征和/或另外類型的特征。因此，本發(fā) 明除如由后附權(quán)利要求以及在審查過程中和/或在要求上述公開內(nèi)容的優(yōu)先權(quán)的申請中 提交的任何權(quán)利要求所限以外不受限制。
1權(quán)利要求
一種導(dǎo)向輻射療法用可植入裝置，所述裝置包含具有電路的有源標(biāo)識器，所述有源標(biāo)識器構(gòu)造為植入患者中并且從患者內(nèi)傳輸無線傳輸?shù)奈恢眯盘?；和緊固單元，所述緊固單元具有與所述有源標(biāo)識器連接的第一部分和構(gòu)造為至少最接近所述患者的真皮的第二部分。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，所述裝置還包含多個有源標(biāo)識器。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其中所述有源標(biāo)識器包含具有外套和所述外套內(nèi)的芯的接線的標(biāo)識器，并且其中所述電路包含在圍繞所述芯的所述外套內(nèi)的線圈。
4. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其中所述有源標(biāo)識器包含具有外套和所述外套內(nèi)的芯的無導(dǎo)線標(biāo)識器，并且其中所述電路包含在圍繞所述芯的所述外套內(nèi)的線圈。
5. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其中所述緊固單元包含穩(wěn)定元件和解脫元件，所述穩(wěn)定元件構(gòu)造為將所述標(biāo)識器固定于組織，所述解脫元件構(gòu)造為抑制組織的變形將所述標(biāo)識器相對于靶移動。
6. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其中所述緊固單元包含穩(wěn)定元件而不含解脫元件，所述穩(wěn)定元件構(gòu)造為將所述標(biāo)識器固定于組織，所述解脫元件構(gòu)造為抑制組織的變形將所述標(biāo)識器相對于靶移動。
7. 根據(jù)權(quán)利要求5所述的裝置，其中所述穩(wěn)定元件包含具有第一回路直徑的第一線圈，而所述解脫元件包含具有第二回路直徑的第二線圈，所述第二回路直徑小于所述第一回路直徑。
8. 根據(jù)權(quán)利要求7所述的裝置，其中所述第一線圈具有第一撓性，而所述第二線圈具有第二撓性，所述第二撓性大于所述第一撓性。
9. 根據(jù)權(quán)利要求7所述的裝置，其中所述第一線圈由第一材料制成，所述第二線圈由不同于所述第一材料的第二材料和構(gòu)造制成。
10. 根據(jù)權(quán)利要求7所述的裝置，其中所述第一線圈由第一材料制成，并且所述第二線圈由相同材料制成，其中對所述第二線圈的所述材料進(jìn)行與所述第一線圈的所述材料不同的加工。
11. 根據(jù)權(quán)利要求7所述的裝置，其中所述第一線圈具有第一細(xì)絲直徑，并且所述第二線圈具有第二細(xì)絲直徑，所述第二細(xì)絲直徑小于所述第一細(xì)絲直徑。
12. 根據(jù)權(quán)利要求7所述的裝置，其中所述第一線圈具有不多于兩個回路，并且所述第二線圈具有至少兩個回路。
13. 根據(jù)權(quán)利要求12所述的裝置，其中所述第一線圈具有單一回路。
14. 根據(jù)權(quán)利要求7所述的裝置，其中所述第一線圈具有不多于IO個回路。
15. 根據(jù)權(quán)利要求5所述的裝置，其中所述解脫元件包含線圈。
16. 根據(jù)權(quán)利要求5所述的裝置，其中所述解脫元件包含撓性外套和蛇形細(xì)絲部分。
17. 根據(jù)權(quán)利要求5所述的裝置，其中所述解脫元件包含具有鋸齒狀構(gòu)型的細(xì)絲的回路。
18. 根據(jù)權(quán)利要求5所述的裝置，其中所述解脫元件包含手風(fēng)琴樣構(gòu)件。
19. 根據(jù)權(quán)利要求5所述的裝置，其中所述解脫元件包含活塞和圓筒。
20. 根據(jù)權(quán)利要求5所述的裝置，其中所述解脫元件包含鏈。
21. 根據(jù)權(quán)利要求5所述的裝置，其中所述解脫元件包含橫向鋸齒狀構(gòu)件。
22. 根據(jù)權(quán)利要求5所述的裝置，其中所述解脫元件包含鉤編回路構(gòu)件。
23. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其中所述標(biāo)識器包含具有圓錐形近側(cè)前端的殼。
24. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其中所述標(biāo)識器包含具有擁有圓錐形表面的尖端的殼。
25. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其中所述標(biāo)識器包含具有擁有傾斜表面的尖端的殼。
26. —種導(dǎo)向輻射療法用可植入裝置，所述裝置包含有源標(biāo)識器，所述有源標(biāo)識器構(gòu)造為植入患者的組織中并且傳輸非電離無線信號；穩(wěn)定元件，所述穩(wěn)定元件與所述標(biāo)識器連接，并且構(gòu)造為將所述標(biāo)識器保持在所述組織中靶的期望距離內(nèi)；禾口移出線，所述移出線具有與所述標(biāo)識器和所述穩(wěn)定元件中的至少一個連接的第一部分和構(gòu)造為至少最接近所述患者的真皮的第二部分。
27. 根據(jù)權(quán)利要求26所述的裝置，所述裝置還包含解脫元件，所述解脫元件與所述移出線連接并且從所述穩(wěn)定元件向近端隔開，其中所述解脫元件構(gòu)造為抑制組織的變形使所述有源標(biāo)識器相對于所述靶移動。
28. 根據(jù)權(quán)利要求27所述的裝置，其中所述穩(wěn)定元件包含具有第一回路直徑的第一線圈，而所述解脫元件包含具有第二回路直徑的第二線圈，所述第二回路直徑小于所述第一回路直徑。
29. 根據(jù)權(quán)利要求28所述的裝置，其中所述第一線圈具有第一撓性，而所述第二線圈具有第二撓性，所述第二撓性大于所述第一撓性。
30. 根據(jù)權(quán)利要求28所述的裝置，其中所述第一線圈由第一材料制成，所述第二線圈由不同于所述第一材料的第二材料和構(gòu)造制成。
31. 根據(jù)權(quán)利要求28所述的裝置，其中所述第一線圈具有第一細(xì)絲直徑，而所述第二線圈具有第二細(xì)絲直徑，所述第二細(xì)絲直徑小于所述第一細(xì)絲直徑。
32. —種導(dǎo)向輻射療法用可植入裝置，所述裝置包含有源標(biāo)識器，所述有源標(biāo)識器構(gòu)造為位于所述患者內(nèi)并且傳輸非電離無線信號；禾口緊固單元，所述緊固單元與所述有源標(biāo)識器連接，并且構(gòu)造為(a)將所述標(biāo)識器保持在所述組織中靶的期望距離以內(nèi)，和(b)抑制組織的變形將所述有源標(biāo)識器相對于所述靶移動。
33. 根據(jù)權(quán)利要求32所述的裝置，其中所述穩(wěn)定元件包含具有第一回路直徑的第一線圈，而所述解脫元件包含具有第二回路直徑的第二線圈，所述第二回路直徑小于所述第一回路直徑。
34. 根據(jù)權(quán)利要求33所述的裝置，其中所述第一線圈具有第一撓性，而所述第二線圈具有第二撓性，所述第二撓性大于所述第一撓性。
35. 根據(jù)權(quán)利要求33所述的裝置，其中所述第一線圈由第一材料制成，而所述第二線圈由不同于所述第一材料的第二材料和構(gòu)造制成。
36. 根據(jù)權(quán)利要求33所述的裝置，其中所述第一線圈具有第一細(xì)絲直徑，而所述第二線圈具有第二細(xì)絲直徑，所述第二細(xì)絲直徑小于所述第一細(xì)絲直徑。
37. —種用于治療患者的方法，所述方法包括將有源標(biāo)識器植入切除空腔處或靠近切除空腔的患者的組織中，其中所述有源標(biāo)識器構(gòu)造為響應(yīng)于非電離無線傳輸源能量而傳輸非電離無線信號，并且其中所述標(biāo)識器與緊固單元連接，所述緊固單元具有遠(yuǎn)側(cè)第一部分和近側(cè)第二部分；將緊固單元的所述第二部分固定為至少最接近所述患者的真皮；禾口通過下列方法定位所述有源標(biāo)識器響應(yīng)于源能量而無線傳輸來自所述有源標(biāo)識器的非電離位置信號，和基于所述位置信號計算所述有源標(biāo)識器在外部坐標(biāo)系中的位置。
38. 根據(jù)權(quán)利要求37所述的方法，所述方法還包括基于所述有源標(biāo)識器的所述計算的位置，將外部輻射束導(dǎo)向所述切除空腔。
39. 根據(jù)權(quán)利要求38所述的方法，所述方法還包括終止所述輻射束，并且在終止所述輻射束之后牽拉所述緊固單元直至將所述標(biāo)識器從所述患者移出。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種用于外部束輻射治療的可植入裝置和方法。導(dǎo)向輻射療法用可植入裝置的一個實施方案包含構(gòu)造為位于所述患者內(nèi)并且響應(yīng)于非電離無線傳輸源能量而傳輸非電離無線信號的有源標(biāo)識器。所述裝置還包括緊固單元，其與所述有源標(biāo)識器連接，并且構(gòu)造為(a)將所述標(biāo)識器保持于在所述組織中靶的期望距離以內(nèi)，和(b)抑制組織的變形將所述有源標(biāo)識器相對于所述靶移動。
文檔編號A61B19/00GK101778607SQ200880100979
公開日2010年7月14日 申請日期2008年7月21日 優(yōu)先權(quán)日2007年7月20日
發(fā)明者埃里克·D·尼爾森, 弗格斯·奎格利, 戴維·N·克雷格, 斯蒂文·C·迪默, 羅蘭·佩雷斯, 蒂莫西·P·馬特 申請人:卡呂普索醫(yī)療技術(shù)公司