專利名稱：無菌連接器系統(tǒng)的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及用于形成包括無菌流體連接的流體連接的方法和系統(tǒng)。
背景技術(shù)：
生物工程和制藥工業(yè)在其制造和處理無菌液體產(chǎn)物時(shí)越來越朝向使用一次性聚合容器和管道的方向發(fā)展。例如，在細(xì)胞或微生物生長(zhǎng)中使用的新開發(fā)的生物反應(yīng)器通常包括位于剛性支撐容器內(nèi)的較大的聚合袋狀容器。細(xì)胞或微生物在聚合袋內(nèi)生長(zhǎng)，同時(shí)與容器連接的聚合管道用于添加材料和從容器移除材料。 一旦完成一批，聚合袋和管到被扔掉，并且新的袋和管道用于下一批。 一次性容器和管道的使用消除或至少最小化批次之間對(duì)清潔和滅菌設(shè)備的需要，并且有助于提高質(zhì)量控制。
雖然使用一次性容器系統(tǒng)使制造和加工簡(jiǎn)單化，但是這種系統(tǒng)仍然具有需要解決的許多缺點(diǎn)。 一個(gè)顯著的問題在于如何產(chǎn)生用于流動(dòng)流體的無菌連接。S卩，雖然在使用之前可以通過諸如輻射來密封與管道相關(guān)聯(lián)的容器系統(tǒng)并對(duì)所述容器系統(tǒng)進(jìn)行殺菌，但是在本領(lǐng)域內(nèi)需要制造無菌流體連接，以能夠?qū)⒉牧弦苿?dòng)到容器內(nèi)和從所述容器移出材料。通常，通過滅菌
連接方法(即，在層狀菌帽下迅速斷開或使用由Pall公司生產(chǎn)的KLEENPAK連接器)、在適當(dāng)?shù)牡胤绞褂谜魵膺B接方法、過濾器連接、或管道焊接連接方法來實(shí)現(xiàn)這種連接。當(dāng)前，可得到的滅菌和無菌系統(tǒng)要求具體設(shè)計(jì)的部件和處理/方法來確保連接的效力。
連接器系統(tǒng)已經(jīng)被做成為用于在無菌環(huán)境外在與血袋一起使用的小直徑管道上形成無菌流體連接。美國(guó)專利No.4,157,723; No.4,265,280和No.4,325,417中公開了這種連接器的示例。這種連接器系統(tǒng)包括一對(duì)小直徑連接器，每一個(gè)都具有不透明膜，所述膜密封到封閉的連接器的開口。為了促進(jìn)無菌流體連接，連接器與相鄰設(shè)置的膜連接在一起。然后，將輻射能或其它形式的能量施加到連接器，所述輻射能或其它形式的能量熔化膜以能夠在連接器之間進(jìn)行流體連通。
雖然以上連接器對(duì)于用于與血袋上的小直徑管一起使用是有用的，但
是連接器不具有規(guī)模(scaleable)。 g卩，這種連接器沒有被設(shè)計(jì)成與傳統(tǒng)地被生物工程和制藥工業(yè)在大規(guī)模地制造和處理中使用的大直徑管道一起成規(guī)模使用。此外，當(dāng)流體通過連接的連接器時(shí)，這種連接器通常需要使流體通過單個(gè)或多個(gè)尖銳的直角。當(dāng)正在輸送細(xì)胞和微生物時(shí)，這種連接器產(chǎn)生可能損壞細(xì)胞或微生物的不期望的剪切力。
因此，本領(lǐng)域所需要的是用于在無菌環(huán)境外形成無菌流體連接和可以與用于大規(guī)模流動(dòng)的無菌流體的大直徑管道一起使用的連接系統(tǒng)。


以下參照

本發(fā)明的各種實(shí)施例。要認(rèn)識(shí)的是這些附圖僅說明本發(fā)明的典型實(shí)施例，因而不被認(rèn)為是對(duì)本發(fā)明的保護(hù)范圍的限制。圖l是流體連接器系統(tǒng)的一個(gè)實(shí)施例的側(cè)面正視圖；圖2是圖1所示的連接器系統(tǒng)的支撐構(gòu)件的一個(gè)連接器的分解立體圖；圖3是圖2中所示的連接器的橫截面?zhèn)纫晥D；圖4是圖3中所示的連接器的可選實(shí)施例的橫截面?zhèn)纫晥D；圖5是圖2中所示的連接器的可選實(shí)施例的分解立體圖，其中，連接器
由兩個(gè)分離部件構(gòu)成；
圖6是圖2中所示的支撐構(gòu)件的后視立體圖7是圖1中所示的組裝好的連接器的橫截面?zhèn)纫晥D8是圖10中所示正在安裝在燈系統(tǒng)上的連接器系統(tǒng)的立體圖9是圖8中所示的燈系統(tǒng)的分解視圖10A是圖9中所示的鞍狀部的內(nèi)部立體圖10B是圖10A中所示的鞍狀部的外部立體圖11是圖8中所示的系統(tǒng)的橫截面?zhèn)纫晥D12是圖11中所示的系統(tǒng)的橫截面?zhèn)纫晥D，其中，膜已經(jīng)被熔化；
圖13A是圖2中所示的支撐構(gòu)件的可選實(shí)施例的橫截面?zhèn)纫晥D13B是具有內(nèi)襯的支撐構(gòu)件的可選實(shí)施例的橫截面?zhèn)纫晥D14是具有端口的支撐構(gòu)件的可選實(shí)施例的橫截面?zhèn)纫晥D，所述端口
13延伸通過所述支撐構(gòu)件；
圖15是可選連接器的橫截面?zhèn)纫晥D，其中，遠(yuǎn)端端面垂直于連接器的縱向軸線；
圖16是圖15中所示的連接器的可選實(shí)施例的橫截面?zhèn)纫晥D，其中，環(huán)形凹部鄰接于膜形成；
圖17是并入來自圖15和圖16的特征的連接器系統(tǒng)的橫截面?zhèn)纫晥D，其中，燈已經(jīng)被旋轉(zhuǎn)以熔化所述連接器系統(tǒng)的膜；
圖18是圖17中所示的連接器系統(tǒng)的橫截面?zhèn)纫晥D，其中，膜已經(jīng)被熔
化；
圖19是圖18中所示的連接器系統(tǒng)的立體圖，其中，四個(gè)燈被示出為用于熔化所述連接器系統(tǒng)的膜；
圖20是圖18中所示的連接器系統(tǒng)的立體圖，其中，八個(gè)燈被示出為用
于熔化所述連接器系統(tǒng)的膜；
圖21是燈組件的可選實(shí)施例的橫截面?zhèn)纫晥D，其中，單個(gè)燈用于與反
射鏡相關(guān)聯(lián)；
圖22是具有帶有直邊的外表面的連接器系統(tǒng)的可選實(shí)施例的橫截面?zhèn)纫晥D,-
圖23是圖22中所示的沿線23-23截得的連接器系統(tǒng)的橫截面端視圖；圖24是具有傾斜流動(dòng)通道的連接器系統(tǒng)的可選實(shí)施例的橫截面?zhèn)纫?br> 圖25是圖24中所示的沿剖面線25-25截得的連接器系統(tǒng)的橫截面?zhèn)纫?br> 圖26是圖24中所示的連接器系統(tǒng)的橫截面?zhèn)纫晥D，其中，膜已經(jīng)被熔
化；
圖27是圖1中所示的通過管端口與軟質(zhì)容器連接的連接器中的一個(gè)的
、^圖28是具有形成在連接器的遠(yuǎn)端的多個(gè)對(duì)準(zhǔn)桿和對(duì)準(zhǔn)槽的連接器的可選實(shí)施例的立體圖29是圖28中所示的連接器的遠(yuǎn)端的立體圖30是與圖28中所示的連接器固定在一起并具有與支撐構(gòu)件連接的
14相同的連接器的側(cè)視圖31是圖29中所示的具有不同位置和結(jié)構(gòu)的對(duì)準(zhǔn)桿和對(duì)準(zhǔn)槽的連接器的可選實(shí)施例的立體圖32是連接器的另一個(gè)可選實(shí)施例的立體圖，其中，對(duì)準(zhǔn)槽在連接器的外表面上被凹入；
圖33是圖32中所示的連接器的前視立體圖，其中尖端部被截頭圓錐端代替；
圖34是另一個(gè)可選連接器的立體圖，其中，對(duì)準(zhǔn)桿和對(duì)準(zhǔn)槽形成在連
接器的外表面上；以及
圖35是圖34中所示的連接器中被對(duì)準(zhǔn)用于連接的兩個(gè)連接器的立體圖。
具體實(shí)施例方式
本發(fā)明涉及用于形成無菌連接的連接器系統(tǒng)，無菌液體、粉末、氣體或其它材料可以通過所述無菌連接流動(dòng)。當(dāng)在本文的具體實(shí)施方式
、摘要和所附權(quán)利要求中使用時(shí)，術(shù)語"流體連接"表示流體可以通過但是不限于"流體"的連接。例如，在本發(fā)明的不同實(shí)施例中，本發(fā)明的連接器系統(tǒng)可以形成"流體連接"，液體、氣體、粉末、其它形式的固體和/或所述液體、氣體、粉末、其它形式的固體的組合被期望通過所述"流體連接"。
連接器系統(tǒng)可以在各種不同領(lǐng)域中使用，用于各種不同應(yīng)用。以示例的方式而不是限制的方式，連接器系統(tǒng)可以在生物工程、制藥、醫(yī)學(xué)、和化學(xué)工業(yè)中用于諸如液體、粉末、氣體或類似流體的無菌產(chǎn)品的制造、加工、處理、輸送、取樣、儲(chǔ)存、和/或分配?？梢耘c連接器系統(tǒng)一起使用的無菌液體產(chǎn)品的示例包括媒介、緩沖劑、試劑、細(xì)胞和微生物培養(yǎng)物、疫苗、化學(xué)制品、血液、血液制品和其它生物學(xué)、和非生物學(xué)流體。
連接器系統(tǒng)通常可以用于將用于無菌流體移動(dòng)的諸如柔性聚合管道的兩條流體管線選擇性地連接在一起。然而，連接器還可以直接安裝在無菌制品的制造、加工、處理、輸送、取樣、儲(chǔ)存、和/或分配中使用的剛性或軟質(zhì)容器、柔性袋、和/或其它設(shè)備上。
為了避免對(duì)清洗或保養(yǎng)的要求，連接器系統(tǒng)可以被設(shè)計(jì)成是一次性的?？蛇x地，所述連接器系統(tǒng)還可以是可再次使用的。連接器系統(tǒng)的選擇 實(shí)施例可以獨(dú)特地適于與在生長(zhǎng)細(xì)胞和微生物中使用的一次性生物反應(yīng)
器 一 起使用。2007年9月20日發(fā)表的美國(guó)專利出版物No. 2007/0214899( "899出版物")中公開了一種這樣的生物反應(yīng)器的示例， 所述專利出版物通過具體引用在此并入。連接器系統(tǒng)可以用于形成無菌連 接，所述無菌連接能夠?qū)⒘黧w、粉末、氣體、或類似流體輸送到生物反應(yīng) 器和/或分配來自生物反應(yīng)器的培養(yǎng)物。 一旦培養(yǎng)物從生物反應(yīng)器完成并且 被分配，生物反應(yīng)器和連接器可以被丟掉。
雖然本發(fā)明的連接器系統(tǒng)可以用于形成用于移動(dòng)無菌物質(zhì)的無菌連 接，但是要認(rèn)識(shí)的是連接器系統(tǒng)還可以用于實(shí)現(xiàn)非無菌連接或在有限程度 是無菌的連接。連接器系統(tǒng)還可以用于移動(dòng)有菌液體、氣體、粉末及其它 物質(zhì)。
圖1中所示的是用于形成并入本發(fā)明的特征的連接的連接器系統(tǒng)10的 一個(gè)實(shí)施例。連接器系統(tǒng)10包括第一連接器12、第二連接器14、和支撐構(gòu) 件16，所述支撐構(gòu)件設(shè)置在所述第一連接器與所述第二連接器之間D第一 連接器12與第一流體管線13連接，而第二連接器14與第二流體管線15連 接。流體管線13和15可以包括柔性聚合管道、剛性管、軟管或任何其它形 式的導(dǎo)管。
此外，如前面所述，連接器12、 14中的一個(gè)或兩個(gè)都不需要連接到流 體管線，但是可以直接連接到用于保持或流動(dòng)流體的容器、柔性袋、或其 它結(jié)構(gòu)。例如，如圖27中所示，第二連接器14的近端24'與設(shè)置在剛性支撐 容器43內(nèi)的軟質(zhì)容器42連接。連接器14通過管端口44固定到容器42，所述 管端口焊接或以其它方式固定到軟質(zhì)容器42，并且向外延伸通過支撐容器 43。第二連接器14的近端24'容納在管端口44內(nèi)，以與所述管端口形成密封 流體連接。在'899出版物中對(duì)于軟質(zhì)容器42、剛性支撐容器43和管端口 44公開了進(jìn)一歩的公開和替換物，該出版物通過具體引用事先并入本文。
在所述的實(shí)施例中，第一連接器12具有與第二連接器14基本相同的結(jié) 構(gòu)。因而，關(guān)于第一連接器12的附圖標(biāo)記、元件和公開也適用于第二連接 器14。為了有助于保持清楚，撇號(hào)"'"用于與第二連接器14的附圖標(biāo)記相 關(guān)聯(lián)，其中相同的附圖標(biāo)記用于表示第一連接器12的相對(duì)應(yīng)的元件。制造連接器12和14，使得所述連接器具有相同的結(jié)構(gòu)，從而簡(jiǎn)化連接過程和材 料管理或物流。
如圖2和3中所示，第一連接器12包括管狀殼體17，所述管狀殼體具有 安裝在所述管狀殼體的端部的膜19。管狀殼體17包括管狀主體18，所述管 狀主體具有內(nèi)表面20和相對(duì)的外表面22，每一個(gè)都在近端24與相對(duì)的遠(yuǎn)端 26之間延伸。近端24終止于近端端面25處，而遠(yuǎn)端26終止于遠(yuǎn)端端面27處。 內(nèi)表面20界限通道28，所述通道延伸通過主體18并且具有中心縱向軸線 38(圖3)。在所述的實(shí)施例中，通道28被顯示為是直線狀的并且在近端端面 25與遠(yuǎn)端端面27之間延伸。通道28還具有橫向橫斷面面積，所述橫向橫斷 面面積沿著通道28的長(zhǎng)度恒定。如圖3中最清楚地所示，在一個(gè)實(shí)施例中， 遠(yuǎn)端端面27設(shè)置在虛擬平面29內(nèi)，所述虛擬平面與軸線38相交以形成內(nèi)角 e，所述內(nèi)角e在大約20。到大約80。之間的范圍內(nèi)，且在大約45。到大約70° 或大約35。到大約55。之間的范圍內(nèi)更為普遍。具體地，在方案設(shè)計(jì)和設(shè)備
調(diào)節(jié)的情況下，還可以使用其它角度。
本發(fā)明的獨(dú)特優(yōu)點(diǎn)中的一個(gè)是連接器系統(tǒng)10的選擇實(shí)施例可以形成 有大直徑通道28，以能夠使大流量通過所述大直徑通道。在所述的實(shí)施例 中，通道28具有圓形橫向橫截面。通道28的直徑可以在大約lcm到大約 5cm、或大約2cm到大約5cm、或大約3cm到大約5cm的范圍內(nèi)。還可以使 用更大和更小的直徑。例如，通道28還可以具有在大約0.2cm到大約2cm之 間的范圍內(nèi)的直徑。在可選的實(shí)施例中，要認(rèn)識(shí)的是通道28不是必須具有 圓形橫向橫截面，而是可以是方形、卵形、橢圓形、不規(guī)則形狀、或具有 其它多邊形結(jié)構(gòu)。在這種其它橫向橫截面結(jié)構(gòu)中，橫向橫截面表面面積的 范圍可以與基于用于圓形通道28的上述直徑的表面面積相對(duì)應(yīng)。因?yàn)橥ǖ?28具有圓形橫向橫截面，并且因?yàn)檫h(yuǎn)端端面27相對(duì)于軸線38傾斜，因此通 道28的由遠(yuǎn)端端面27界限的開口39具有橢圓形結(jié)構(gòu)。
殼體17還包括環(huán)形倒鉤狀部(barb) 30，所述倒鉤狀部圍繞主體18并 在近端24處從主體18徑向地向外突起。倒鉤狀部30僅僅是可以用于形成與 第一流體管線13(圖1)無菌密封連接的機(jī)構(gòu)的--個(gè)示例。在可選的實(shí)施例 中，要認(rèn)識(shí)的是可以省略倒鉤狀部30，或者倒鉤狀部可以被環(huán)形肋或用于 形成與第一流體管線13流體密封連接的其它結(jié)構(gòu)代替。在省略倒鉤狀部30
17的情況下，諸如夾具、壓配合連接、打結(jié)、巻曲、或類似部件或技術(shù)的各
種緊固件或緊固技術(shù)可以用于將主體18固定到第一流體管線13或期望無
菌連接的任何其它結(jié)構(gòu)。
如圖2中所示，肩狀部32在近端24與遠(yuǎn)端26之間的位置處圍繞主體18 并從主體18徑向地向外突起。如以下更詳細(xì)地所述，肩狀部32部分地用作 相對(duì)于連接器12和14適當(dāng)?shù)囟ㄎ恢螛?gòu)件16的止動(dòng)部。在可選的實(shí)施例 中，肩狀部32不必完全圍繞主體18，而是可以包括從主體18徑向突起的一 個(gè)或多個(gè)肩狀部部分。在其它實(shí)施例中，可以整個(gè)省略掉肩狀部32。調(diào)整 片34在肩狀部32與遠(yuǎn)端端面27之間的位置處從主體18的外表面22向外突 起。如以下更詳細(xì)地所述，調(diào)整片34與支撐構(gòu)件16相互作用，以確保連接 器12與14之間的正確對(duì)準(zhǔn)。在可選的實(shí)施例中，調(diào)整片34可以被省略，或 者可以被有助于正確對(duì)準(zhǔn)的其它結(jié)構(gòu)替換。
在所述的實(shí)施例中，殼體17例如通過模制或切割形成，以包括由單件 材料制成的單個(gè)結(jié)構(gòu)、整體結(jié)構(gòu)、 一體結(jié)構(gòu)。在其它實(shí)施例中，如以下所 述，殼體17可以包括連接在一起和/或可以由兩種或更多種類型的材料構(gòu)成 的兩個(gè)或更多個(gè)構(gòu)件。
殼體17通常由透明或半透明材料構(gòu)成，所述透明或半透明材料允許燈 和/或其它形式的輻射能在基本上不吸收輻射能的情況下通過所述透明或 半透明材料。在可選的實(shí)施例中，殼體17可以由具有一個(gè)或多個(gè)窗口的不 透明材料構(gòu)成，所述一個(gè)或多個(gè)窗口形成在所述不透明材料上。如下所述， 透明材料是理想的，不僅是因?yàn)橥该鞑牧贤ǔ＞哂袑?duì)輻射能的低吸收性， 而且因?yàn)槔硐氲啬軌蛲ㄟ^殼體17可見所述透明材料以確認(rèn)膜19的狀態(tài)。殼
體17通常還由與流體在生物和/或化學(xué)性質(zhì)上不相矛盾的材料制成，所述流 體將通過所述材料，并且當(dāng)所述材料暴露給流體或輻射能時(shí)沒有溶解或放 射污染物。此外，理想的是用于殼體17的材料能夠使膜19結(jié)合到所述殼體， 并且所述材料可以經(jīng)得起諸如輻射的傳統(tǒng)的滅菌處理，而不會(huì)被破壞或不 會(huì)放射有害污染物。要認(rèn)識(shí)的是殼體17可以由剛性材料、柔性材料或所述 剛性材料、柔性材料的組合制成。
可以形成殼體17的典型材料的示例包括熱塑性塑料。熱塑性塑料的示 例包括諸如聚(甲基丙烯酸甲酯)(PMMA);諸如出售的注冊(cè)商標(biāo)為L(zhǎng)EXAN的聚碳酸酯；諸如聚偏二氟乙烯(PVDF)、乙烯-四氟乙烯(ETFE)、乙烯三 氟氯乙烯(ECTFE)、聚四氟乙烯(PTFE)、氟化乙烯丙烯共聚物(FEP )和聚 醚醚酮(PEEK )的含氟聚合物；和陶瓷。含氟聚合物包括偏二氟乙烯的均 聚物和共聚物，PVDF是所述偏二氟乙烯中的示例。在一個(gè)實(shí)施例中，由 Arkema公司出售注冊(cè)商標(biāo)為KYNAR的各種等級(jí)的PVDF。 PVDF所具有的 理想特性在于PVDF高度不反應(yīng)并且不與類脂結(jié)合。以前可以用于殼體17 的KYNAR的具體示例是KYNAR720。 還可以使用其它等級(jí)和類型的 PVDF 。
PVDF是透明薄片，但是當(dāng)PVDF變厚時(shí)，PVDF變得不是很透明。因 此，在一個(gè)可選的實(shí)施例中，如圖4中所示，連接器12A包括殼體17A和膜 19。如先前所述，殼體17A包括主體18、倒鉤狀部30和肩狀部32，但是還 包括形成在主體18的內(nèi)表面20上的環(huán)形接觸層40，所述環(huán)形接觸層圍繞通 道28。因而，通過殼體17A的流體僅接觸接觸層40。接觸層40可以由PVDF 構(gòu)成，而殼體17A的其余部分可以由丙烯酸類、聚碳酸酯或其它材料構(gòu)成。 此結(jié)構(gòu)提供使用PVDF的有益特性的透明殼體。殼體17A可以使用包覆成型
處理或其它傳統(tǒng)技術(shù)制造而成。
圖5中所示的是連接器12B的另一個(gè)可選的實(shí)施例，所述連接器包括殼 體17B和膜19。殼體17B包括管狀主體18A，所述管狀主體包括管狀第一主 體部分66和第二管狀主體部分68。第一主體部分66具有近端70并且具有相 對(duì)的遠(yuǎn)端72，環(huán)形倒鉤狀部30從所述近端徑向向外突起，肩狀部32圍繞所 述遠(yuǎn)端并從所述遠(yuǎn)端徑向向外突起。第一主體部分66的遠(yuǎn)端72終止于遠(yuǎn)端 端面73處。肩狀部32軸向延伸超過遠(yuǎn)端端面73。第二主體部分68還具有近 端74和相對(duì)的遠(yuǎn)端76。遠(yuǎn)端76終止于遠(yuǎn)端端面78處，所述遠(yuǎn)端端面具有與 前述遠(yuǎn)端端面27相同的結(jié)構(gòu)和定向。膜19安裝在遠(yuǎn)端端面78上。近端74可 以被選擇地容納在肩狀部72內(nèi)以與遠(yuǎn)端端面73連接。第二主體部分68可以
通過使用諸如焊接、夾緊、粘合劑、壓配合連接的傳統(tǒng)技術(shù)或其它傳統(tǒng)技 術(shù)與肩狀部32連接。
如前面所述，在一些實(shí)施例中，理想的是將膜19直接結(jié)合到殼體的遠(yuǎn) 端端面。為了實(shí)現(xiàn)此，通常要求膜是與殼體相適合的材料。此外，將膜19 安裝在殼體17的遠(yuǎn)端開口可能是一個(gè)復(fù)雜的過程。通過將殼體17B形成為
19兩部分構(gòu)件，可實(shí)現(xiàn)許多潛在的益處。例如，主體部分66和68可以由不同
的材料制成。以示例的方式，第二主體部分68可以被設(shè)計(jì)成與膜19更加相 適合和/或具有其它有益特性，而第一主體部分66可以由充分剛性的材料形 成以提供與第一流體管線13的固定密封接合。在這點(diǎn)上，具有伴隨的倒鉤 狀部30和套管32的第一主體部分66可以由諸如丙烯酸類的剛性材料形成， 而第二主體部分68可以由更加柔性的軟材料構(gòu)成。通過由柔性材料制成第 二主體部分68，如以下更詳細(xì)地所述，當(dāng)相對(duì)應(yīng)的連接器12和14在膜19處 密封在一起時(shí)，較小的應(yīng)力施加在相對(duì)應(yīng)的連接器12和14之間的密封連接 上。第二主體部分68還可以由與膜19相同的諸如PVDF的材料制成。
在其它實(shí)施例中，具有或沒有伴隨套管32的第一主體部分66可以由柔 性材料制成。在此實(shí)施例中，可以省略掉倒鉤狀部30，并且第一主體部分 66可以被構(gòu)造成諸如當(dāng)安裝在流體管線13的端部或相關(guān)連接器上時(shí)將環(huán)
形倒鉤狀部容納在所述第一主體部分內(nèi)。
將第二主體部分68形成為與第一主體部分66分離，可以增加的益處在 于如何將膜19連接到第二主體部分68。例如，在具有套管32和倒鉤狀部30 的第一主體部分66必須被模制或切割的情況下，第二主體部分68可以由于 其簡(jiǎn)單形狀而可能被擠壓成型。膜19可以作為擠壓成型過程的一部分或與 擠壓成型過程相連而連接到所述第二主體部分。
要認(rèn)識(shí)的是殼體17、 17A和17B可以由各種其它聚合材料或所述聚合 材料的組合構(gòu)成，尤其是由可以承受限制浸取的聚合材料構(gòu)成。與使用聚 合材料不同，還要認(rèn)識(shí)的是還可以使用諸如玻璃、玻璃纖維、和合成物的 其它材料。
如以下更加詳細(xì)地所述，膜19用作各種不同的功能。例如，在將連接 器12和14連接在一起之前，膜19用作密封每一個(gè)連接器12、 14的遠(yuǎn)端，使 得通道28保持無菌。在操作期間，連接器12、 14的膜19相互對(duì)接。然后， 將輻射能施加到鄰接的膜19上，使得所述膜一起熔化并在所述連接器之間 形成無菌連接。作為形成串聯(lián)連接的一部分，需要在熔化膜19之前將膜19 初始加熱到充分的溫度，以破壞可能設(shè)置在膜19的暴露表面上的任何有害 的污染物或有機(jī)體。
一旦己經(jīng)通過加熱對(duì)膜19進(jìn)行殺菌，理想的是快速熔化膜19以避免形成無菌連接中的失效延遲。當(dāng)膜19熔化時(shí)，理想的是將設(shè)置在膜19上的孢 子、有機(jī)體或其它污染物封裝到正在熔化的膜內(nèi)。同樣，在加熱和熔化過 程期間以及在與流體的接觸期間，理想的是膜不會(huì)浸取污染物或放射揮發(fā) 物。還期望的是膜19在沒有破壞、熔化或放射有害污染物的情況下可以經(jīng) 得起諸如Y輻射的傳統(tǒng)滅菌處理。最終，有益的是如果膜19可以熔化在一 起，則不僅形成連接器12與14之間的密封，而且形成連接器12與14之間的 強(qiáng)結(jié)構(gòu)連接。
在一個(gè)實(shí)施例中，膜19由具有顏料的聚合物基體構(gòu)成，所述顏料設(shè)置 在所述聚合物基體內(nèi)。聚合物基體可以包括諸如先前相對(duì)于殼體17所描述 的含氟聚合物，包括偏二氟乙烯的均聚物和共聚合物?？梢允褂玫钠?乙烯的均聚物的一個(gè)示例是如先前所述的聚偏二氟乙烯(PVDF)。雖然也可 以使用其它等級(jí)和類型的PVDF，但是可以使用的PVDF —個(gè)等級(jí)是 KYNAR710。還可以使用諸如先前相對(duì)于殼體17所述的熱塑性塑料和包括 聚丙烯和聚乙烯的其它熱塑性塑料。然而，這些其它聚合物可能不具有使 用PVDF所帶來的所有益處。
增加顏料沉積作用以使膜19不透明并且能夠吸收輻射能。以示例的方 式而非限制性方式，顏料通常包括木炭粉、活性炭、炭黑、槽法炭黑或能 吸收輻射能的其它顏料。將顏料添加給聚合物基體，使得膜具有足以吸引 輻射能以熔化膜的光密度。具體地，如果光密度太低，則太多的輻射能在 沒有被吸收的情況下通過膜。結(jié)果，或者膜沒有吸引充分的輻射能以進(jìn)行 熔化，或者在不合理的長(zhǎng)時(shí)間周期內(nèi)發(fā)生熔化。可選地，如果光密度太高， 與被在整個(gè)膜厚度上吸收相反，所有輻射能可能僅被膜的外表面吸收。此 結(jié)構(gòu)還可以放慢或阻止膜的最佳的熔化。因此，在一些實(shí)施例中，光密度 被期望設(shè)定為，使得輻射能可以通過膜，若非輻射能的全部或至少實(shí)質(zhì)部 分被膜吸收，那么，以使膜在其整個(gè)厚度上被加熱。
以示例的方式而非限制性方式，在一個(gè)實(shí)施例中，將炭黑或其它的顏 料以至少大約1.5%的重量比或通常至少大約2%的重量比添加到聚合物基 體。還可以使用其它百分比。由于顏料，膜19具有在大約80與大約99之間 的范圍內(nèi)的光密度，且大約90與大約99之間的范圍內(nèi)的光密度更為普遍。 還可以使用其它光密度。膜19通常具有在大約0.0025mm到大約0.25mm之
21間的范圍內(nèi)的厚度，且在大約0.025mm到大約0.125mm之間的范圍內(nèi)的厚 度更為普遍，以及大約0.05mm到大約0.07mm更進(jìn)一步普遍。在可選的實(shí) 施例中，基于用于膜19和殼體17的材料選擇，在不需要顏料和/或其它添加 劑的情況下可以形成并使用膜19。
如先前相對(duì)于圖2所述，膜19安裝在殼體17的遠(yuǎn)端端面27上，以密封 封閉的通道28。膜19被示出為具有與遠(yuǎn)端端面27的橢圓形結(jié)構(gòu)相對(duì)應(yīng)的橢 圓形結(jié)構(gòu)。然而，在可選的實(shí)施例中，膜19可以具有先前相對(duì)于通道28所 述的可選結(jié)構(gòu)中的任一種結(jié)構(gòu)，所述結(jié)構(gòu)包括但不限于圓形、多邊形、或 不規(guī)則形狀。膜19的尺寸將還取決于通道28的尺寸?；谙胍褂玫陌俚?， 膜19可以具有在大約0.5cm到大約10cm、或大約lcm到大約5cm、或大約 2cm到大約5cm、或大約3cm到大約5cm的范圍內(nèi)的最大直徑。還可以使用 更大和更小的最大直徑。例如，膜19還可以具有在大約0.2cm到大約2cm之 間的范圍內(nèi)的最大直徑。
膜19可以使用諸如熱焊接、聲波焊接、振動(dòng)焊接、膠粘的各種不同的 技術(shù)或通過諸如夾具、壓縮環(huán)、巻曲、或類似技術(shù)的許多不同機(jī)械連接技 術(shù)安裝在殼體17的遠(yuǎn)端端面27。膜19被示出為終止于周邊邊緣21處。在一 個(gè)實(shí)施例中，膜19的尺寸可以被形成為使得周邊邊緣21直接固定或位于遠(yuǎn) 端端面21上。因而，膜19不會(huì)在端面21的近端延伸或沿著主體18的外表面 22延伸。在可選的實(shí)施例中，膜19可以延伸超過遠(yuǎn)端端面21。
繼續(xù)參照?qǐng)D2，支撐構(gòu)件16包括管狀套管50，所述管狀套管50具有在 第一端部56與相對(duì)的第二端部58之間延伸的內(nèi)表面52和外表面54。直線狀 槽60在相對(duì)的端部56與58之間延伸通過套管50，使得套管50具有當(dāng)從任一 端看時(shí)的大致C形結(jié)構(gòu)。槽60具有基本上等于調(diào)整片34的寬度的寬度，使 得調(diào)整片34可以可滑動(dòng)地容納在槽60內(nèi)。套管50的內(nèi)表面52具有與主體18 的外表面22互補(bǔ)的結(jié)構(gòu)，使得主體18可以選擇地并且隱藏地容納在套管50 內(nèi)。如圖2和圖6中所示，細(xì)長(zhǎng)對(duì)準(zhǔn)鍵80從套管50的外表面54向外突起并且 沿著套管50的長(zhǎng)度延伸。雖然沒有要求，但是在所述實(shí)施例中，對(duì)準(zhǔn)鍵80 被設(shè)置成與槽60相對(duì)。在可選的實(shí)施例中，套管50可以由管或連續(xù)環(huán)形套 管、選擇性地連接在一起的兩半分離管、或諸如夾具、閉鎖或其它上部結(jié) 構(gòu)的其它支撐結(jié)構(gòu)構(gòu)成。支撐構(gòu)件16通常由透明或半透明材料構(gòu)成，所述透明或半透明材料允 許光和/或其它形式的輻射能在基本上不會(huì)吸收輻射能的情況下通過所述 透明或半透明材料。雖然不是必需的，但是支撐構(gòu)件16由與先前相對(duì)于殼 體17所述的相同材料制成。支撐構(gòu)件16還可以由具有一個(gè)或多個(gè)開口或透 明窗口的不透明材料形成，所述一個(gè)或多個(gè)開口或透明窗口形成在所述不 透明材料上。
在將連接器12和14連接在一起之前，連接器12、 14的近端24連接到諸 如流體管線13和15的相對(duì)應(yīng)的結(jié)構(gòu)，所述相對(duì)應(yīng)的結(jié)構(gòu)事先密封或者在之 后密封。結(jié)構(gòu)還可以包括柔性袋、容器或直接連接到連接器或連接到流體 管線13和15的其它類型的容器。在組裝之后，具有與其相對(duì)應(yīng)的密封結(jié)構(gòu) 的連接器12和14例如通過輻射被殺菌，使得在所述連接器內(nèi)界限的室是無 菌的。然后，將無菌組件裝運(yùn)到所述無菌組件旨在使用的現(xiàn)場(chǎng)。
當(dāng)期望在連接器12和14之間進(jìn)行無菌流體連接時(shí)，第一連接器12的遠(yuǎn) 端26滑動(dòng)到支撐構(gòu)件16的第一端部56內(nèi)。調(diào)整片34與槽60對(duì)準(zhǔn)并滑動(dòng)到槽 60內(nèi)，以確保連接器12和14的正確對(duì)準(zhǔn)。第一連接器12被推進(jìn)直到支撐構(gòu) 件16壓靠在肩狀部32上。接下來，連接器14的遠(yuǎn)端26'被推進(jìn)到支撐構(gòu)件16 的第二端部58內(nèi)，且調(diào)整片34'位于槽60內(nèi)。第二連接器14被推進(jìn)直到第二 連接器14的膜19'壓靠在如圖7中所示的支撐構(gòu)件16內(nèi)的第一連接器12的膜 19上。在此結(jié)構(gòu)中，支撐構(gòu)件16不僅用作確保膜19和19'的適當(dāng)對(duì)準(zhǔn)和定位 的導(dǎo)向件，而且提供用于連接器12和14之間隨后的連接的支撐結(jié)構(gòu)。
在一個(gè)實(shí)施例中，要認(rèn)識(shí)的是可以將軸向力施加到第一連接器12和第 二連接器14，以將膜19和19'壓在一起并保持在一起。如下所述，可以通過 熔化膜19和19'保持此軸向力?？梢酝ㄟ^在連接器12和14之間延伸的各種夾 具、閉鎖、緊固件、和類似部件施加軸向力。支撐構(gòu)件16還可以被構(gòu)造有 諸如螺紋或齒的鎖定部件，所述鎖定部件與連接器12和14接合。當(dāng)連接器 12和14連接到支撐構(gòu)件16，鎖定部件能夠使膜19和19'手動(dòng)地偏壓在一起并 保持所述偏壓力。
如上所述， 一旦膜19和19鄰接，輻射能或其它形式的能量施加到膜以 促進(jìn)所述膜的熔化。具體地，圖8中所示的是燈系統(tǒng)90的一個(gè)實(shí)施例，所 述燈系統(tǒng)并入本發(fā)明的特征中，并且被構(gòu)造成將輻射能施加到連接器系統(tǒng)
2310。如圖9中所示，燈系統(tǒng)90包括第一燈組件92和第二燈組件94。要認(rèn)識(shí) 的是燈組件92和94具有大致相同的結(jié)構(gòu)。因而，相對(duì)于第一燈組件92的附 圖標(biāo)記、元件和公開也適用于第二燈組件94。為了有助于保持清楚，撇號(hào) "'"被用作與第二燈組件94的附圖標(biāo)記相關(guān)聯(lián)，其中相同的附圖標(biāo)記用于 表示第一燈組件92相對(duì)應(yīng)的元件。
通常，第一燈組件92包括鞍狀部96、燈98、和罩IOO。如圖10A和10B 中所示，鞍狀部96具有包括內(nèi)表面102和相對(duì)外表面104的大致平行管狀結(jié) 構(gòu)，所述內(nèi)表面和所述相對(duì)外表面都在相對(duì)的端面106和108之間以及相對(duì) 的側(cè)面110和112之間延伸。大致半圓形通道114在內(nèi)表面102上凹入，并且 在相對(duì)的端面106與108之間中心地延伸。通道114由通道表面115界限。圓 形開口116從外表面104中心地延伸到通道114。對(duì)準(zhǔn)槽120在與通道114和 開口116的相交部處在內(nèi)表面102上凹入。對(duì)準(zhǔn)槽120具有與圖6中所示的對(duì) 準(zhǔn)鍵80相同的長(zhǎng)度并且被構(gòu)造成容納所述對(duì)準(zhǔn)鍵。環(huán)形凹部118形成在外 表面104上并且圍繞開口116。
鞍狀部96通常由諸如磨光鋁的光反射材料構(gòu)成。尤其在將光反射涂層 施加在內(nèi)表面102和通道表面115上的情況下，還可以使用其它材料。在其 它實(shí)施例中，鞍狀部96可以由透明材料或可以提供期望的功能性支撐并經(jīng) 得起所施加的輻射能的其它材料制成。
回到圖9，在本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例中，提供用于將輻射能施加到膜19 的裝置以熔化膜19。以示例的方式而非限制性方式，燈98、 98'是這種裝置 的一個(gè)示例。在一個(gè)實(shí)施例中，燈98、 98'包括輻射能是全光譜燈形式的白 熾燈。通常，燈98包括具有第一端部127和相對(duì)的第二端部130的杯形反射 器126，插塞128形成在所述第一端部處。轉(zhuǎn)到圖ll，反射器126具有內(nèi)表 面132，所述內(nèi)表面具有諸如拋物線結(jié)構(gòu)的杯形輪廓。內(nèi)表面132部分地界 限室134。軸向燈絲136從第一端部127突起到室134內(nèi)。來自燈絲136的光 反射出反射器126的內(nèi)表面132，并通過第二端部130處的開口137被引導(dǎo) 出。透明窗口133可以用于遮蓋開口137
要認(rèn)識(shí)的是具有可以在本發(fā)明中使用的現(xiàn)有的各種類型的白熾燈。通 常，白熾燈相對(duì)于尺寸、功率、反射器類型、和光束形狀而變化?？梢栽?本發(fā)明中使用的兩類白熾燈的示例是聚光燈和投射燈。聚光燈發(fā)射產(chǎn)生更
24均一的能量分布的發(fā)散光束?？梢再徺I以不同散角發(fā)射光的聚光燈。例如，
可以得到具有12。、 24°、禾n36。散角的聚光燈。與此相反，投射燈提供在
光束的中心處具有更高光強(qiáng)度的集中光束。對(duì)燈是否是聚光燈或投射燈的 確定主要是根據(jù)用于燈的反射器的結(jié)構(gòu)。
燈反射器還可以被分類為全光譜反射器或分色反射器。全光譜反射器 反射由燈絲生產(chǎn)的所有輻射能中的大部分輻射能。g卩，這種燈通常反射大
約80%的光。這種反射器通常由磨光鋁或其它金屬構(gòu)成。與此相反，分色 反射器主要反射可見光，同時(shí)允許大部分紅外光通過反射器。因而，與來 自全光譜反射器的光束相比，來自分色反射器的光束具有較少的輻射能。 反射器的內(nèi)表面還可以由產(chǎn)生平均光分布的多鏡面反射器表面或提供更 加類均勻分布的多物鏡反射器表面構(gòu)成。具有多鏡面反射器表面的燈由 USHIO美國(guó)公司注冊(cè)商標(biāo)為EUROSTAR來提供，而有多物鏡反射器表面的 燈由USHIO美國(guó)公司注冊(cè)商標(biāo)為SUPERLINE來提供。
燈具有被測(cè)量為在第二端部130的直徑的各種不同尺寸。可以在本發(fā) 明中使用的燈的示例具有在從大約2寸(5cm)到近似l英寸(2.5cm)的范圍內(nèi) 的直徑。燈還可以在諸如20瓦、35瓦、和50瓦的標(biāo)準(zhǔn)功率范圍內(nèi)。要認(rèn)識(shí) 的是在本發(fā)明中還可以使用其它尺寸和功率。
燈選擇部分地取決于專門應(yīng)用。即，對(duì)于小直徑膜來說，所述膜更容 易被熔化，所以燈選擇不是很關(guān)鍵。為此，上述全部燈都可以用于熔化小 直徑膜。然而，當(dāng)膜尺寸增加時(shí)，實(shí)現(xiàn)膜理想熔化的適當(dāng)?shù)臒舻倪x擇增加 了益處。出于效率的原因，理想的是在小于60秒并且更優(yōu)選地小于30秒的 時(shí)間內(nèi)實(shí)現(xiàn)膜19、 19'的熔化。然而，還可以使用更長(zhǎng)周期。具有影響膜19、 19'的熔化的幾個(gè)因素。這些因素的示例包括膜的尺寸、厚度、和組成；膜 內(nèi)的顏料的濃度；和施加的輻射能的類型和數(shù)量。
在一個(gè)具體的示例中，對(duì)于具有大于0.5寸(1.25cm)并且更通常大于 0.75寸(1.9cm)的最大直徑的膜19、 19'來說，可以使用具有24度散角、功率 為50瓦、具有多物鏡全光譜反射器并且直徑為2英寸(5cm)的聚光燈。還可 以使用其它燈。通常，對(duì)于更大直徑的膜來說，理想的是使用在膜的整個(gè) 表面上均勻地提供高強(qiáng)度熱的燈。
返回到圖9，燈98位于凹部118內(nèi)使得從燈98發(fā)射的光通過鞍狀部96的開口116向下照射。罩100放置在燈98的頂部上，并固定到鞍狀部96。罩IOO 主要用作固定器和用于燈98的保護(hù)罩。
第二燈組件94具有相對(duì)于第一燈組件92的如上所述的相同的結(jié)構(gòu)和 組件。然而， 一個(gè)區(qū)別在于腿狀部140被示出為連接到鞍狀部96'和從鞍狀 部96'延伸以支撐燈系統(tǒng)90。
在使用期間，組裝的連接器系統(tǒng)10位于鞍狀部96'的通道114'內(nèi)，使得 對(duì)準(zhǔn)鍵80(圖6)容納在對(duì)準(zhǔn)槽120'內(nèi)。接下來，鞍狀部96位于鞍狀部96'的頂 部上，使得連接器系統(tǒng)10的上半部容納在通道114內(nèi)，并且對(duì)準(zhǔn)鍵80的上 半部容納在鞍狀部96的槽120內(nèi)。如果期望，可以使用夾具、夾子或其它 緊固件將鞍狀部96和96'保持在一起。
在上述裝載結(jié)構(gòu)中，如圖ll中所示，膜19、 19'被定向以最大化地暴露 給設(shè)置在所述膜的相對(duì)側(cè)的燈98和98'。如先前所述，膜19、 19'相對(duì)于燈 98、 98'的適當(dāng)定向由與支撐構(gòu)件16上的槽60相互作用的調(diào)整片34、 34'和 與對(duì)準(zhǔn)槽120、 120'相互作用的對(duì)準(zhǔn)鍵80(圖6、 9和11)來確保。燈98具有在 相對(duì)的端部127與130之間延伸的中心縱向軸線142。燈98的軸線142與連接 器12的中心軸線38垂直相交，并且與燈98'的相對(duì)應(yīng)的軸線142'對(duì)準(zhǔn)。如前 面所述，中心縱向軸線142與膜19'的相交取決于膜19'的實(shí)際定向。在所述 實(shí)施例中，所述相交形式近似45。的內(nèi)角。還要注意的是軸向燈絲136平行 于中心軸線142延伸，并因此可以相對(duì)于延伸通過燈絲136的中心縱向軸線 來參考相同的相對(duì)定向。相對(duì)定向還可以參考設(shè)置燈98的窗口 133的平面 或參考設(shè)置燈98的遠(yuǎn)端端面135的平面。
一旦連接器系統(tǒng)10適當(dāng)?shù)匚挥跓粝到y(tǒng)90內(nèi)，將燈98和98'同時(shí)打開，并 且來自所述燈的光通過鞍狀部96、 96'、支撐構(gòu)件16、和殼體17和17'，以 照射到膜19和19'上。如前面所述，膜19和19'被設(shè)計(jì)成使得所述膜可以被 初始加熱到足以破壞位于膜19和19'的外表面上的所有污染物的溫度。在連 接器系統(tǒng)10不用于無菌流體的情況下，沒有必要對(duì)膜19、 19'進(jìn)行預(yù)熱以進(jìn) 行殺菌。
在用于殺菌所需的溫度和時(shí)間下已經(jīng)加熱膜19、 19'之后，所述膜被設(shè) 計(jì)成進(jìn)行熔化。在熔化過程期間，兩個(gè)膜19和19'從膜的中心開始熔化，然 后朝向殼體17、 17'徑向向外熔化。因此，如圖12中所示，中心開口146通過膜19和19'形成。當(dāng)部件19、 19'被熔化時(shí)，所述部件熔化在一起，這形
成連接器12與14之間的密封連接。熔化的膜不僅提供連接器12與14之間的 密封連接，而且提供連接器12與14之間的結(jié)構(gòu)連接。被熔化在一起的膜19 和19'形成環(huán)狀密封環(huán)147。在一些實(shí)施例中，密封環(huán)147的一部分自始至終 不熔化到殼體17、 17'的內(nèi)表面20、 20'外，使得密封環(huán)147的環(huán)形脊部分148 以短距離突起進(jìn)入到通道28內(nèi)。
在可選的實(shí)施例中，要認(rèn)識(shí)的是可以以不同溫度將膜加熱不同的時(shí)間 周期。例如，在一種方法中，可以以恒定能量加熱膜19、 19'，直到膜19、 19'己經(jīng)被熔化并且連接器內(nèi)的所有污染物被破壞。在第二種方法中，可以 以第一能級(jí)加熱膜19、 19'，所述第一能級(jí)沒有高達(dá)足以熔化膜19、 19但 是高達(dá)足以破壞連接器和/或膜內(nèi)的污染物。 一旦污染物被破壞，將使膜熔 化的第二更高能級(jí)施加到膜19、 19'。還可以使用其它變化的時(shí)間和施加能
一旦膜19、 19'完全熔化并且形成連接器系統(tǒng)10內(nèi)的無菌流體連接，則 燈系統(tǒng)90被移除。要注意的是支撐構(gòu)件16不僅有助于促進(jìn)膜19、 19'的正確 對(duì)準(zhǔn)，但是還為連接器12與14之間的連接提供增加的結(jié)構(gòu)穩(wěn)定性。即，支 撐構(gòu)件16有助于防止第一連接器12相對(duì)于第二連接器14的不期望的彎曲 或扭轉(zhuǎn)，所述不期望的彎曲或扭轉(zhuǎn)可以破壞膜19與19'之間的密封連接。
在可選的實(shí)施例中，要認(rèn)識(shí)的是其它形式能量可以用于熔化膜19和 19'。以示例的方式而非限制性方式， 一個(gè)或多個(gè)激光可以用于熔化膜。在 其它實(shí)施例中，電流可以用于熔化膜。例如，直流電可以施加到一個(gè)或多 個(gè)連接殼體以使膜熔化。
在一些實(shí)施例中，期望的是將支撐構(gòu)件16焊接或以其它方式固定到連 接器12和14。這可以部分地通過熔化的膜19和19'的移動(dòng)到殼體17、 17'的 外表面22、 22'與支撐構(gòu)件16的內(nèi)表面52之間的一部分來實(shí)現(xiàn)。當(dāng)熔化的膜 19、 19'冷卻時(shí)，在殼體17、 17'與支撐構(gòu)件16之間形成結(jié)構(gòu)結(jié)合。此連接 可以通過在初始熔化過程期間使膜19、 19'部分地徑向向外延伸超過遠(yuǎn)端表 面27、 27'來增強(qiáng)。
在其它實(shí)施例中，結(jié)合材料可以分開地設(shè)置在支撐構(gòu)件16與殼體17和 17'之間。例如，如圖13A中所示，支撐構(gòu)件16被示出為具有設(shè)置在所述支
27撐構(gòu)件的內(nèi)表面52上的結(jié)合層。具體地，在一個(gè)示例中，結(jié)合層可以包括直接設(shè)置在內(nèi)表面52上的一個(gè)或多個(gè)環(huán)形環(huán)156。在其它實(shí)施例中， 一個(gè) 或多個(gè)環(huán)形凹部157可以形成在內(nèi)表面52上，并且結(jié)合層可以包括設(shè)置在 每一個(gè)凹部157內(nèi)的環(huán)形環(huán)158。在其它實(shí)施例中，結(jié)合層不是必須要包括 環(huán)，但是可以包括形成在內(nèi)表面52上的一個(gè)或多個(gè)離散的碎片159。在如 圖13B中所示的其它實(shí)施例中，環(huán)形結(jié)合層161可以被設(shè)置成完全或至少基 本上遮蓋支撐構(gòu)件16的內(nèi)表面52。與此相反或除了在支撐構(gòu)件16上形成一 個(gè)或多個(gè)結(jié)合層之外，結(jié)合層還在遠(yuǎn)端26、 26'處形成在殼體17、 17'的外 表面22、 22'上(圖1)。結(jié)合層可以包括當(dāng)施加輻射能以熔化膜19、 19'時(shí)將支撐構(gòu)件16和殼體 17、 17'結(jié)合在一起的任何材料。在一個(gè)實(shí)施例中，用于膜19、 19'的相同 的材料還可以用于結(jié)合層。例如，在支撐構(gòu)件16和殼體17以及17'由丙烯酸 材料制成的情況系，結(jié)合層可以由PVDF構(gòu)成。然而，因?yàn)榻Y(jié)合層不會(huì)直 接接觸無菌流體，因此也可以使用不能用于膜19、 19'的其它材料。與使用 通過施加的輻射能而熔化的結(jié)合層相反，諸如夾具、巻曲等其它焊接技術(shù)、 膠粘劑或緊固件可以用于繞殼體17、 17'固定支撐構(gòu)件16。圖14中所示的是支撐構(gòu)件16的可選實(shí)施例。支撐構(gòu)件16A包括管狀套 管50A，與管狀套管50相比，管狀套管50A具有中心設(shè)置的第一端口164和 相對(duì)的第二端口165，所述第一端口和相對(duì)的第二端口在外表面54與內(nèi)表 面52之間延伸。端口 164和165被構(gòu)造成與鞍狀部96和96'的開口 116和 116'(圖9)對(duì)準(zhǔn)，并具有類似于所述開口的尺寸。因此，來自燈98和98'的輻 射能通過端口164和165。在此實(shí)施例中，支撐構(gòu)件16A沒必要由透明材料 構(gòu)成。如果期望，透明窗口可以設(shè)置在端口164和165內(nèi)。支撐構(gòu)件16A還可以被制造成使得所述支撐構(gòu)件的一部分由透明材料構(gòu)成。要認(rèn)識(shí)的是用于將連接器12和14連接在一起的支撐構(gòu)件可以具有各種不同的結(jié)構(gòu)。以示例的方式而非限制性方式，支撐構(gòu)件可以包括繞著連 接器12和14通過卡扣配合、螺釘、螺栓、或其它方式連接在一起的兩件式 部件。在另一個(gè)實(shí)施例中，支撐構(gòu)件可以包括夾具，所述夾具被鉸接使得 繞著連接器12和14可以靠近所述夾具。在以前的實(shí)施例中，支撐構(gòu)件16被 構(gòu)造使得所述支撐構(gòu)件可以與連接器12和14分離。在其它實(shí)施例中，支撐28構(gòu)件可以永久地安裝在連接器中的一個(gè)上，用于與另一個(gè)連接器連接。然 而，在一些實(shí)施例中，這不是非常優(yōu)選的原因在于連接器不再相同并且不 再需要連接器的用于連接的適當(dāng)匹配。還要認(rèn)識(shí)的是單個(gè)支撐構(gòu)件的多個(gè) 部分可以形成在連接器12和14中的每一個(gè)上。即，諸如通過螺釘、螺栓或其它緊固件實(shí)現(xiàn)的螺紋連接、卡扣配合連接、插入連接的互鎖部件可以形 成在連接器12和14上，使得所述連接器在不需要分離支撐構(gòu)件的情況下可 以連接在一起。圖15中所示的是并入本發(fā)明的部件的連接器12C的另一個(gè)可選實(shí)施 例。在連接器12C與先前的連接器之間相同的元件由相同的附圖標(biāo)記表示。 除了連接器12C具有設(shè)置在以大致直角與中心縱向軸線38相交的虛擬平面 152內(nèi)的遠(yuǎn)端端面150之外，連接器12C與先前的連接器12或12B基本上相 同。在其它實(shí)施例中，虛擬平面152與中心縱向軸線38之間形成的內(nèi)角e， 可以在大約70°到大約90°之間或大約80。到大約°之間的范圍內(nèi)。還可以使 用其它角度。膜19A以與虛擬平面152相對(duì)于縱向軸線38相同的定向被設(shè) 置。膜19A可以由相同的材料制成，并且具有先前相對(duì)于膜19所述的相 同的特性。雖然膜19A可以使用先前相對(duì)于膜19所述的方法直接連接到遠(yuǎn) 端端面150，但是在所述的實(shí)施例中，環(huán)形環(huán)154設(shè)置在膜19A與遠(yuǎn)端端面 150之間。當(dāng)通過輻射能給膜19A加熱時(shí)，熱量從膜19A的周邊邊緣消散通過殼 體17。因此，在一些情況下，膜19A可能自始至終沒有朝向殼體17熔化。 相反地，如先前相對(duì)于圖12所述，由熔化的膜構(gòu)成的環(huán)形脊部148可以徑 向向內(nèi)地突起到通道28內(nèi)。環(huán)形脊部148可以抑制流體流動(dòng)通過連接器12 和14。此外，當(dāng)正在通過連接器的細(xì)嫩細(xì)胞或微生物流動(dòng)通過所述連接器 時(shí)，所述細(xì)嫩細(xì)胞或微生物可能被撞擊并且可能被脊部148破壞。因此，期望的是使膜19A自始至終熔化到殼體17的內(nèi)表面20，以基本 上與所述內(nèi)表面平齊。通過由輻射能吸收材料形成環(huán)154，環(huán)154在輻射能 的施加期間被加熱。因此，環(huán)154有助于將熱量保持在膜19A的周邊處，這 又有助于使膜19A的周邊邊緣自始至終朝向殼體17外或至少靠近所述殼體 熔化。在一個(gè)實(shí)施例中，環(huán)154可以包括與膜19、 19A相同的材料。還可以 使用先前相對(duì)于膜19所述的其它材料。與具有連接在膜19A與殼體17之間的分離環(huán)154相反，還要認(rèn)識(shí)的是膜19A可以被形成為具有實(shí)現(xiàn)相同目標(biāo)的 增厚的周邊邊緣。還要認(rèn)識(shí)的所具有的優(yōu)點(diǎn)在于與圖3中所示的角度相對(duì)，膜19A垂直于 中心縱向軸線38設(shè)置。例如，通過垂直于軸線38設(shè)置膜19A，膜19A現(xiàn)在 變成圓形并且小于圖3的膜19。出于制造的立場(chǎng)，與相對(duì)于軸線38傾斜的 表面相比，更容易將膜安裝在垂直于軸線38的表面上。同樣，由于膜19A 垂直于軸線38并且是圓形，因此，當(dāng)鄰接膜19A和19A'時(shí)不需要對(duì)準(zhǔn)。因 此，可以從連接器12C和14C中省略掉調(diào)整片34和34'，并且可以從支撐構(gòu) 件60省略掉槽60(圖1)。還可實(shí)現(xiàn)其它的益處。圖16中所示的是并入本實(shí)施例的特征的連接器12D的另一個(gè)實(shí)施例。 連接器12C與12D之間相同的元件由相同的附圖標(biāo)記表示。與連接器12C相 反，環(huán)154已經(jīng)從連接器12D移除。此外，環(huán)形凹部162鄰接于遠(yuǎn)端端面150 形成內(nèi)表面20上。凹部162由環(huán)形底板163和在底板163與內(nèi)表面20之間延 伸的環(huán)形肩狀部166界限。凹部162提供用于由熔化的膜19A形成的環(huán)形脊 部148(圖12)的間隔。g口，即使脊部148遠(yuǎn)離環(huán)形底板163向內(nèi)突起，如果脊 部沒有從內(nèi)表面20徑向向內(nèi)突起，脊部148也不會(huì)妨礙流體流動(dòng)，并且也 不會(huì)產(chǎn)生對(duì)細(xì)胞或微生物的危險(xiǎn)。此外，即使脊部148確實(shí)從內(nèi)表面20向 內(nèi)突起，凹部162的使用也會(huì)限制流動(dòng)收縮和對(duì)細(xì)胞或微生物的可能損壞。圖17中所示的是一對(duì)連接器12D和14D。-一對(duì)膜19A和19A'又被設(shè)置成 基本上垂直于中心縱向軸線38。此外，在此實(shí)施例中，連接器12D和14D 都包括凹部162和環(huán)154。 一旦膜19A和19A在支撐構(gòu)件16內(nèi)鄰接在一起， 再次使用輻射能以熔化膜19A、 19A'。然而，因?yàn)槟?9A和19A觀在被設(shè)置 成垂直于縱向軸線38，因此，需要旋轉(zhuǎn)燈98和'以將光投射到膜19A、 19A' 的表面上。在一個(gè)實(shí)施例中，燈98被設(shè)置成使得燈98的中心軸線142與膜 19A'以內(nèi)角02相交，所述內(nèi)角02在大約20°到大約70°之間的范圍內(nèi)，且在 大約30。到大約60。的范圍內(nèi)是普遍的，或者在大約40°到大約50°的范圍內(nèi) 也普遍的。具體地，在連接器和相關(guān)設(shè)備改變的情況下，還可以使用其它 角度。燈98'還被定向?yàn)橐韵嗤慕嵌萫2照在膜19A上。因此，在所述的實(shí)施 例中，燈98和98'相對(duì)面對(duì)，且所述燈相對(duì)應(yīng)的中心軸142和142'對(duì)準(zhǔn)。雖然未示出，但是要認(rèn)識(shí)的是鞍狀部96、 96'和罩100、 100'可以適于與傾斜 的燈98和98'—起使用。與使燈98和98'照到不同的膜上相比，已經(jīng)發(fā)現(xiàn)如果燈98和98'都被定 向?yàn)檎盏较嗤哪ど?，膜的熔化還具有功能。例如，如虛線所示，燈98' 還可以被定位為以與燈98相同的角度02但是從連接器14D的相對(duì)側(cè)照到膜 19A'上。如圖18中所示，膜19A和19A'被顯示為正在熔化進(jìn)入到凹部162、 162'內(nèi)以形成密封環(huán)147。為了進(jìn)一步提高膜19A和19A'朝向內(nèi)表面20熔化或熔化通過內(nèi)表面 20，還要認(rèn)識(shí)的是可以在膜19A和19A'中的一個(gè)或兩個(gè)上都使用三個(gè)或更 多個(gè)燈。例如，圖19中所示的是連接器系統(tǒng)10D。要注意的是因?yàn)椴辉傩?要定向膜19A和19A'，已經(jīng)從連接器省略掉了調(diào)整片34和34'。此外，已經(jīng) 從支撐構(gòu)件16A除去槽60和鍵80(圖2)。在此實(shí)施例中，四個(gè)燈98A-98D繞 著連接器系統(tǒng)10D徑向等距間隔開。同樣，每一個(gè)相對(duì)應(yīng)的燈98A-98D的 中心軸線142A-142D被定向?yàn)榕c膜19A'的中心對(duì)準(zhǔn)(圖17)并且被定向?yàn)槊?一個(gè)與膜19A'相交以在所述中心軸線與所述膜之間形成內(nèi)角e2。在其它實(shí) 施例中，燈98A-98D中的兩個(gè)可以被引導(dǎo)以照射在膜19A'上，而另外兩個(gè) 被引導(dǎo)以照射到膜19A上。再次，鞍狀部96和罩100(圖9)可以適于與燈 98A-98D中的每一個(gè)一起使用。在圖20中所示的又一個(gè)實(shí)施例中，使用八個(gè)燈98A-98H。燈98A-98D 在圖19中被顯示為照射到膜19A'(圖17)上，而燈98E-98H被互補(bǔ)地定向以照 射到膜19A(圖17)上。要認(rèn)識(shí)的是還可以使用其它數(shù)量的燈或不同類型的 燈的組合。此外，要理解的是不同數(shù)量和定向的燈還可以與圖7中所示的 連接器組件10相關(guān)聯(lián)而使用。與使用兩個(gè)或更多個(gè)燈相反，還要認(rèn)識(shí)的是可以使用單個(gè)燈將輻射能 施加到膜。例如，在圖21中所示的實(shí)施例中，圖11的燈98'被反射鏡122代 替。在操作期間，從燈98通過膜19和19'向下通過的光通過反射鏡122反射 回到膜上。在此實(shí)施例中，當(dāng)膜19和19'具有稍微較小的顏料使得更多輻射 能可以通過膜19和19'并且通過反射鏡122反射時(shí)，可提高熔化。然而，仍 然必須添加充足的顏料以能夠加熱并熔化膜19和19'。在上述示例中，用于將輻射能發(fā)射到膜上的裝置被公開為包括白熾31燈。然而，要認(rèn)識(shí)的是其它源也可以用于將輻射能發(fā)射到膜上。通常，輻 射能可以是可以通過支撐構(gòu)件16和殼體17照射或透射以在不會(huì)損壞殼體 17或支撐構(gòu)件16的情況下照射和熔化膜的任何類型的輻射能。以示例的方 式而非限制性方式，可以在本發(fā)明中使用的輻射能的其它源包括紅外線 燈、激光、激光二極管、發(fā)光二極管、和產(chǎn)生與能量吸收顏料相對(duì)應(yīng)的電 磁能的源。即，可以使用的顏料類型可以根據(jù)用于輻射能的類型或源而變 化。在先前的實(shí)施例中，殼體17和支撐構(gòu)件16被示出為具有大致圓形外表 面。因此，鞍狀部96和96'與通道114和114'(圖9)用于為燈98和98'提供穩(wěn)定 的支撐表面。在如圖22和23中所示的一個(gè)可選的實(shí)施例中，顯示了連接器 系統(tǒng)10E。連接器系統(tǒng)10E包括第一連接器12E，所述第一連接器包括具有 膜19的管狀殼體17E，所述膜安裝在所述管狀殼體的遠(yuǎn)端端面上。第二連 接器14E還被示出為包括具有膜19'的殼體17E'，所述膜安裝在所述殼體的 遠(yuǎn)端端面上。與具有先前相對(duì)于連接器系統(tǒng)10所述的圓形外表面相比，每一個(gè)殼體 17E和17E'都具有大致平方橫向橫截面。即，如圖23中所示，每一個(gè)殼體 17E和17E'都具有大致平坦頂部表面179和平坦底部表面180，所述平坦頂 部表面和所述平坦底部表面每一個(gè)都在相對(duì)的平坦側(cè)面181與182之間延 伸。在此結(jié)構(gòu)中，每一個(gè)表面179-182形成平坦支撐表面，燈可以直接安裝 在所述平坦支撐表面上。在一個(gè)可選的實(shí)施例中，側(cè)面181和182在燈沒有 安裝在所述側(cè)面的情況下沒有必要是平坦的。同樣，不是所有的頂部表面 179和底部表面180必須是平坦的，而是僅所述頂部表面和所述底部表面的 一部分是足夠平坦以容納燈。如果期望，還可以使用具有與殼體17E和17E' 互補(bǔ)的內(nèi)表面并且與平坦表面相對(duì)應(yīng)的外表面的支撐構(gòu)件。要認(rèn)識(shí)的是肩 狀部32和倒鉤狀部30(圖2)以及先前相對(duì)于所述肩狀部和所述倒鉤狀部描 述的替換物可以與殼體17E和17E'—起使用。在先前的實(shí)施例中，每一個(gè)連接器系統(tǒng)都被設(shè)計(jì)成具有直線狀流動(dòng)通 道，所述直線狀流動(dòng)通道延伸通過所述連接器系統(tǒng)。此直線狀流動(dòng)路徑消 除可能潛在地?fù)p壞細(xì)嫩細(xì)胞或微生物的轉(zhuǎn)彎或拐角。然而，在可選的實(shí)施 例中，還要認(rèn)識(shí)的是可以形成延伸通過所述連接器的傾斜的流動(dòng)通道。例32如，圖24-26中顯示并入本發(fā)明的特征的連接器系統(tǒng)10F。連接器系統(tǒng)10F 包括第一連接器192和第二連接器194，所述第一連接器和所述第二連接器 每一個(gè)都具有相同的結(jié)構(gòu)。第一連接器192包括具有膜19A的管狀殼體196， 所述膜安裝在所述管狀殼體的端部。殼體196包括管狀第一桿200和管狀第 二桿204。第二桿204與第一桿200流體連接并從第一桿200垂直突起。第二 桿204具有遠(yuǎn)端端面206，膜19A設(shè)置在所述遠(yuǎn)端端面206上。第二連接器194 具有與第一連接器192互補(bǔ)的結(jié)構(gòu)，使得膜19A和19A'可以偏壓向彼此。與連接器系統(tǒng)10E—樣，連接器192和194的外表面每一個(gè)都包括多個(gè) 平坦表面，燈98和98'可以安裝在所述多個(gè)平坦表面上。要認(rèn)識(shí)的是一些表 面沒有必要是平坦的和/或一些表面的僅僅一部分可以是平坦的。在一個(gè)可 選的實(shí)施例中，第二桿204不是必須從第一桿200垂直突起，而是可以突起 以形成角度03，角度03在大約45°到大約135°之間的范圍內(nèi)，且大約75。到 大約105。是更普遍的。還可以使用其它角度。轉(zhuǎn)到圖28，圖28是并入本發(fā)明的特征的連接器12F的另一個(gè)可選實(shí)施 例。連接器12與其它連接器之間相同的元件由相同的附圖標(biāo)記表示。連接 器12F包括在近端24與相對(duì)的遠(yuǎn)端26之間延伸的管狀主體210。與其它實(shí)施 例一樣，主體210可以形成為一體構(gòu)件、單個(gè)構(gòu)件或形成為固定在一起的 兩個(gè)或更多個(gè)分離部件，且兩個(gè)或更多個(gè)部件中的每一個(gè)都由相同或不同 的材料制成。除了遠(yuǎn)端26徑向向外張開以增加遠(yuǎn)端端面212的寬度之外，主體210具 有大致圓柱形結(jié)構(gòu)。轉(zhuǎn)到圖29，與遠(yuǎn)端端面是平坦的并且沒有任何突起部 的其它連接器相比，多個(gè)分隔開的對(duì)準(zhǔn)桿214A-D從遠(yuǎn)端端面212突起。對(duì) 準(zhǔn)桿214A-D用于將兩個(gè)連接器連接在一起，并且可以用于代替支撐構(gòu)件 16(圖1)或與所述支撐構(gòu)件結(jié)合。每一個(gè)對(duì)準(zhǔn)桿214具有固定到遠(yuǎn)端端面212 的近端215和相對(duì)的遠(yuǎn)端216。遠(yuǎn)端216設(shè)置在膜的與近端24相對(duì)的側(cè)部上。 用其它術(shù)語表示，對(duì)準(zhǔn)桿214A-D朝向膜19的遠(yuǎn)端突起。在所述的實(shí)施例中， 倒鉤狀部218從每一個(gè)桿214A-214D的遠(yuǎn)端216徑向向外突起。每一個(gè)對(duì)準(zhǔn) 桿214A-214D以與連接器12F的中心縱向軸線38大致平行對(duì)準(zhǔn)的方式突起。對(duì)準(zhǔn)槽220A-220D凹入到每一個(gè)鄰接的對(duì)準(zhǔn)桿214A-214D之間的遠(yuǎn)端 端面212內(nèi)。在所述的實(shí)施例中，每一個(gè)對(duì)準(zhǔn)槽220A-220D是隧道形式，所述隧道被主體210圍繞并且被構(gòu)造成以卡扣配合連接的方式從相對(duì)應(yīng)的連
接器容納對(duì)準(zhǔn)桿214。為了能夠進(jìn)行卡扣配合連接，橫向通道222從主體210 的外表面22延伸到每一個(gè)對(duì)準(zhǔn)槽220A-220D的近端，使得當(dāng)對(duì)準(zhǔn)桿214容納 在相對(duì)應(yīng)的對(duì)準(zhǔn)槽220內(nèi)時(shí)倒鉤狀部218可以卡扣配合到橫向通道222內(nèi)。
在所述的實(shí)施例中，可使用四個(gè)分隔開對(duì)準(zhǔn)桿214A-214D和對(duì)準(zhǔn)槽 220A-220D。在可選的實(shí)施例中，可以使用一個(gè)、兩個(gè)、三個(gè)、或五個(gè)或 更多個(gè)對(duì)準(zhǔn)桿214和對(duì)準(zhǔn)槽220。當(dāng)在其它實(shí)施例中時(shí)，膜19固定在遠(yuǎn)端端 面212上以密封延伸通過連接器12F的封閉通道28。膜19的周邊邊緣21被示 出為從對(duì)準(zhǔn)桿214A-214D和對(duì)準(zhǔn)槽220A-220D徑向向內(nèi)設(shè)置，但是還可以
在所述對(duì)準(zhǔn)桿與所述對(duì)準(zhǔn)槽之間延伸。
凸緣224在相對(duì)的端部24與26之間的位置處圍繞主體210并從主體210 徑向向外突起。凸緣224可以諸如以夾具或其它類型的緊固件被支撐構(gòu)件 接合，所述支撐構(gòu)件用于將兩個(gè)連接器臨時(shí)或永久地保持在一起和/或提供 將連接器和相對(duì)應(yīng)的膜推動(dòng)在一起的軸向壓力。例如，圖30中所示的第一 連接器12F和第二連接器14F連接在一起。連接器12F和14F具有大致相同的
結(jié)構(gòu)并且通過一個(gè)連接器的容納在另一個(gè)連接器的對(duì)準(zhǔn)槽內(nèi)的對(duì)準(zhǔn)桿連 接在一起。對(duì)準(zhǔn)桿在對(duì)準(zhǔn)槽內(nèi)的卡扣配合連接防止連接器12F與14F之間的 不期望的分離，并且使每一個(gè)連接器的膜19被偏壓向彼此或直接鄰接于彼 此設(shè)置。為了進(jìn)一步固定連接器12F與14F之間的連接和/或提供將膜19壓 縮在一起的增加的軸向載荷，通過虛線所示的支撐構(gòu)件226可以在凸緣224 之間延伸并且用于朝向彼此拉動(dòng)凸緣224。要認(rèn)識(shí)的是支撐構(gòu)件226可以包 括夾具、緊固件或可以將凸緣224拉到一起的其它結(jié)構(gòu)機(jī)構(gòu)。
轉(zhuǎn)到圖3].，圖31是連接器12G的可選實(shí)施例。除了對(duì)準(zhǔn)桿和對(duì)準(zhǔn)槽的 位置、結(jié)構(gòu)、和空間已經(jīng)改變之外，連接器12G類似于連接器12F。在此實(shí) 施例中，對(duì)準(zhǔn)桿214A和214B相鄰地設(shè)置在遠(yuǎn)端端面212的一側(cè)。對(duì)準(zhǔn)桿 214A-B中的每一個(gè)都具有從所述對(duì)準(zhǔn)桿向外突起的倒鉤狀部218。細(xì)長(zhǎng)對(duì) 準(zhǔn)槽220A在與對(duì)準(zhǔn)桿214A和214B相對(duì)側(cè)形成在遠(yuǎn)端端面212上。對(duì)準(zhǔn)槽 220A被構(gòu)造成容納來自相對(duì)應(yīng)的連接器的對(duì)準(zhǔn)桿214-214B，并且具有用于 促進(jìn)與對(duì)準(zhǔn)桿214A-214B的倒鉤狀部218進(jìn)行卡扣配合連接的橫向通道 222。連接器12G還具有設(shè)置在遠(yuǎn)端端面212的相對(duì)側(cè)的對(duì)準(zhǔn)桿228A和
34228B。除了對(duì)準(zhǔn)桿228A-228B不包括倒鉤狀部218而是沿著所述對(duì)準(zhǔn)桿的 相對(duì)的表面大致平坦之外，對(duì)準(zhǔn)桿228A和228B類似于對(duì)準(zhǔn)桿214A和214B。 對(duì)準(zhǔn)槽230A和230B被設(shè)置成分別鄰接對(duì)準(zhǔn)桿228A和228B，并且被構(gòu)造成 容納來自分離但是相同的連接器的對(duì)準(zhǔn)桿228A和228B。因?yàn)閷?duì)準(zhǔn)桿 228-228B沒有包括倒鉤狀部218，因此橫向槽222沒有設(shè)置有對(duì)準(zhǔn)槽 230A-230D。
考慮到上述，要認(rèn)識(shí)的是各種對(duì)準(zhǔn)槽和對(duì)準(zhǔn)桿可以以各種不同的位 置、結(jié)構(gòu)和定向形成在連接器的遠(yuǎn)端端面212上。雖然不是必須的，但是 通常優(yōu)選的是對(duì)準(zhǔn)槽和對(duì)準(zhǔn)桿被定位和構(gòu)造成使得通過使對(duì)準(zhǔn)桿容納在 另一個(gè)連接器相對(duì)應(yīng)的對(duì)準(zhǔn)槽內(nèi)而可以將兩個(gè)相同形成的連接器連接在一起。
轉(zhuǎn)到圖32，示出了可選的連接器12H。再次，相同連接器之間的相同 元件由相同的附圖標(biāo)記表示。連接器12H被示出為具有分隔開并從遠(yuǎn)端端 面212突起的對(duì)準(zhǔn)桿232A-232C 。類似于圖31中所示的對(duì)準(zhǔn)桿228A-228C， 對(duì)準(zhǔn)桿232A-232C不包括倒鉤狀部218。相反地，對(duì)準(zhǔn)桿232的相對(duì)表面是 大致平坦的。在與從遠(yuǎn)端端面212以從遠(yuǎn)端端面212的周邊邊緣235間隔的 距離突起的對(duì)準(zhǔn)桿228的進(jìn)一步對(duì)比中，對(duì)準(zhǔn)桿232A-232C突起使得對(duì)準(zhǔn)桿 232A-232C的外表面與主體210的外表面20平齊。
對(duì)準(zhǔn)槽234A-232C在對(duì)準(zhǔn)桿232A-232C中的每一個(gè)之間形成在主體 210的遠(yuǎn)端26上。對(duì)準(zhǔn)槽234A-234C在遠(yuǎn)端26處凹入到主體10的外表面20 內(nèi)，并且延伸通過遠(yuǎn)端端面212對(duì)準(zhǔn)槽234A-234C具有與對(duì)準(zhǔn)桿232A-232C 互補(bǔ)的結(jié)構(gòu)，并且被構(gòu)造成容納來自分離但是相同的連接器的對(duì)準(zhǔn)桿232。 因?yàn)闆]有形成在對(duì)準(zhǔn)桿234A-234C上的倒鉤狀部或其它固定結(jié)構(gòu)，因此互 補(bǔ)的連接器12H可以自由地滑動(dòng)在一起并且通過使對(duì)準(zhǔn)桿232A-C容納在 相對(duì)應(yīng)的對(duì)準(zhǔn)槽234A-234C中而分離。對(duì)準(zhǔn)桿和槽有助于確保膜19的適當(dāng) 對(duì)準(zhǔn)和定位。支撐構(gòu)件226(圖30)可以用于將連接器固定在一起。再次要認(rèn) 識(shí)的是可以混合并且匹配不同類型的對(duì)準(zhǔn)桿和對(duì)準(zhǔn)槽，并且所述對(duì)準(zhǔn)桿和 對(duì)準(zhǔn)槽同樣具有可以用于相同目的的任何各種不同的結(jié)構(gòu)。
轉(zhuǎn)到圖33，示出了連接器121。除了與具有形成在近端24的環(huán)形倒鉤狀 部30(圖28)相反之外，連接器12I與連接器12H基本上相同，連接器12I的主體210具有從凸緣224延伸到近端端面238的大致截頭圓錐形結(jié)構(gòu)。再次要 認(rèn)識(shí)的是主體210可以具有基于使用目的和期望連接的各種不同結(jié)構(gòu)。
圖34中所示的是并入本發(fā)明的特征的連接器12J。連接器12J包括管狀 主體210，所述管狀主體終止于遠(yuǎn)端端面212處。為了增加遠(yuǎn)端端面212的 寬度，主體210包括形成在遠(yuǎn)端26的末端處的凸緣240。與對(duì)準(zhǔn)桿從遠(yuǎn)端端 面突起的可選連接器實(shí)施例相比，在本實(shí)施例中， 一對(duì)對(duì)準(zhǔn)桿242A和B在 凸緣240的相對(duì)側(cè)安裝在凸緣240的側(cè)面244上。側(cè)面244包括主體210的外 表面20的一部分。對(duì)準(zhǔn)桿242A-242B以與中心縱向軸線38大致平行對(duì)準(zhǔn)的 方式突起。每一個(gè)對(duì)準(zhǔn)桿242A-242B具有連接到主體210的近端246和相對(duì) 的遠(yuǎn)端248開口250在遠(yuǎn)端248處延伸通過每一個(gè)對(duì)準(zhǔn)桿242A-242B。
一對(duì)平臺(tái)252A-252B在凸緣240的相對(duì)側(cè)位于對(duì)準(zhǔn)桿242A-242B之間。 平臺(tái)252A-252B從鄰接于凸緣240的外表面20向外突起。 一對(duì)導(dǎo)向件254A 和254B在每一個(gè)平臺(tái)252的相對(duì)側(cè)從凸緣240/外表面20向外突起。導(dǎo)向件 252A-252B用作界限形成在每一個(gè)平臺(tái)252的頂部表面上的對(duì)準(zhǔn)槽256。每 一個(gè)對(duì)準(zhǔn)槽256被構(gòu)造成容納來自分離但是相同的連接器12J的對(duì)準(zhǔn)桿 242。倒鉤狀部258從每一個(gè)平臺(tái)252的外表面向外突起，并且被構(gòu)造成容 納在相對(duì)應(yīng)的對(duì)準(zhǔn)桿242的開口250內(nèi)，以促迸所述倒鉤狀部與所述開口之 間相互鎖定的卡扣配合連接。
在可選的實(shí)施例中，要認(rèn)識(shí)的是開口250沒有必要自始至終延伸通過 每一個(gè)對(duì)準(zhǔn)桿，而是可以包括形成在每一個(gè)對(duì)準(zhǔn)桿242的內(nèi)表面上的凹部。 在其它實(shí)施例中，倒鉤狀部258可以位于每一個(gè)對(duì)準(zhǔn)桿242的內(nèi)表面上，而 相對(duì)應(yīng)的凹部形成在平臺(tái)252上。在其它實(shí)施例中，要認(rèn)識(shí)的是可以通過 簡(jiǎn)單地增加主體210的厚度而省略掉平臺(tái)252和凸緣240。在所述實(shí)施例中， 平臺(tái)252將簡(jiǎn)單地包括主體210的外表面的一部分，且導(dǎo)向件254A和254B
從所述外表面的所述一部分向外突起。
如圖35中所示，對(duì)準(zhǔn)桿242A-242B和對(duì)準(zhǔn)槽256A-256B被構(gòu)造成使得 對(duì)于相同的連接器12J和14J來說，可以通過將一個(gè)連接器的對(duì)準(zhǔn)桿242插入 到另 一個(gè)連接器的對(duì)準(zhǔn)槽256內(nèi)而將連接器卡扣配合在一起。
還如圖35中所示，連接器12J和14J中的每一個(gè)都具有一對(duì)凸緣260A和 260B，所述凸緣圍繞主體210并且從主體210徑向向外突起。再次，凸緣
36260A-B可以被支撐構(gòu)件226 (圖30)接合，用于進(jìn)一步將連接器12J和14J 固定和/或拉在一起，使得將膜19牢牢地偏壓在一起或相鄰設(shè)置。根據(jù)上述 公開，再次要認(rèn)識(shí)的具有可以用于將相對(duì)應(yīng)的連接器連接在一起的各種不 同類型的桿結(jié)構(gòu)和互鎖機(jī)構(gòu)。
在不背離本發(fā)明的精神或基本特征的情況下，可以以其它具體形式實(shí) 施本發(fā)明。例如，要認(rèn)識(shí)的是可以混合并匹配每一個(gè)不同連接器系統(tǒng)的不 同部件和特征以提供其它可選的結(jié)構(gòu)。因此，所述實(shí)施例在所有方面都被 認(rèn)為是示例性而非限制性的。因此，本發(fā)明的保護(hù)范圍由所附權(quán)利要求而 不是由上述說明指示。落入權(quán)利要求的等效物的含義和范圍內(nèi)的所有變換 都包括在所述權(quán)利要求的保護(hù)范圍內(nèi)。
權(quán)利要求
1.一種連接器，包括管狀主體，所述管狀主體具有在近端與相對(duì)的遠(yuǎn)端之間延伸的外表面，所述近端終止于近端端面處，而所述相對(duì)的遠(yuǎn)端終止于遠(yuǎn)端端面處，所述管狀主體具有構(gòu)成直線狀通道的界限的內(nèi)表面，所述直線狀通道在所述近端端面與所述相對(duì)的遠(yuǎn)端端面之間延伸通過所述管狀主體，所述通道具有沿著所述通道的長(zhǎng)度延伸的中心縱向軸線；膜，所述膜固定到所述管狀主體的所述遠(yuǎn)端，以密封在所述遠(yuǎn)端處封閉的通道，所述膜設(shè)置在與所述管狀主體的所述中心縱向軸線正交相交的平面內(nèi)，所述膜和所述主體被構(gòu)造成使得當(dāng)將能量施加到所述膜和所述主體時(shí)，暴露于所述能量的所述膜的至少一部分熔化以在所述膜的所述至少一部分內(nèi)形成開口，并且暴露于所述能量的所述主體的至少一部分不熔化；和對(duì)準(zhǔn)桿，所述對(duì)準(zhǔn)桿從所述管狀主體的所述遠(yuǎn)端突起，使得所述對(duì)準(zhǔn)桿的至少一部分遠(yuǎn)離所述膜設(shè)置。
2. 根據(jù)權(quán)利要求l所述的連接器，其中，所述對(duì)準(zhǔn)桿從所述管狀主體 的所述遠(yuǎn)端端面突起。
3. 根據(jù)權(quán)利要求l所述的連接器，其中，所述對(duì)準(zhǔn)桿從所述管狀主體 的所述外表面突起。
4. 根據(jù)權(quán)利要求l所述的連接器，還包括從所述對(duì)準(zhǔn)桿向外突起的倒 鉤狀部或形成在所述對(duì)準(zhǔn)桿上的開口或凹部。
5. 根據(jù)權(quán)利要求l所述的連接器，還包括對(duì)準(zhǔn)槽，所述對(duì)準(zhǔn)槽形成在 所述管狀主體的所述遠(yuǎn)端上。
6. 根據(jù)權(quán)利要求5所述的連接器，其中，所述對(duì)準(zhǔn)槽包括起始于所述 管狀主體的所述遠(yuǎn)端端面的隧道，或者所述對(duì)準(zhǔn)槽形成在所述管狀主體的 所述外表面上。
7. 根據(jù)權(quán)利要求l所述的連接器，還包括多個(gè)分隔開的對(duì)準(zhǔn)桿，所述多個(gè)分隔開的對(duì)準(zhǔn)桿從管狀主體的所述遠(yuǎn) 端突起；和多個(gè)分隔開的對(duì)準(zhǔn)槽，所述多個(gè)分隔開的對(duì)準(zhǔn)槽形成在所述管狀主體 的所述遠(yuǎn)端上。
8. 根據(jù)權(quán)利要求l所述的連接器，其中，所述膜直接安裝在所述管狀 主體的所述遠(yuǎn)端端面上。
9. 根據(jù)權(quán)利要求l所述的連接器，其中，所述膜焊接到所述管狀主體的所述遠(yuǎn)端端面上。
10. 根據(jù)權(quán)利要求l所述的連接器，還包括環(huán)形環(huán)，所述環(huán)形環(huán)具有連接到所述管狀主體的所述遠(yuǎn)端端面的第一側(cè)和連接到所述膜的相對(duì)的 第二側(cè)。
11. 根據(jù)權(quán)利要求l所述的連接器，還包括環(huán)形倒鉤狀部，所述環(huán)形 倒鉤狀部圍繞所述管狀主體的所述近端并且從所述管狀主體的近端徑向 地向外突起。
12. 根據(jù)權(quán)利要求l所述的連接器，還包括肩狀部或凸緣，所述肩狀 部或凸緣在所述近端端面與所述遠(yuǎn)端端面之間的位置處從所述主體徑向地向外突起。
13. 根據(jù)權(quán)利要求l所述的連接器，其中，所述膜具有在大約2cm與大 約5cm之間的范圍內(nèi)的最大直徑。
14. 根據(jù)權(quán)利要求l所述的連接器，其中，所述膜由熱塑性塑料構(gòu)成。
15. 根據(jù)權(quán)利要求l所述的連接器，其中，所述膜由聚偏二氟乙烯構(gòu)成。
16. 根據(jù)權(quán)利要求l所述的連接器，其中，所述管狀主體包括 管狀襯里，所述管狀襯里由構(gòu)成所述直線狀通道的界限的第一聚合材料構(gòu)成；和外層，所述外層由圍繞所述管狀襯里的第二聚合材料構(gòu)成，所述第二 聚合材料不同于所述第一聚合材料。
17. 根據(jù)權(quán)利要求l所述的連接器，其中，所述直線狀通道具有與所 述中心縱向軸線正交的橫截面面積，所述橫截面面積沿著所述直線狀通道 的長(zhǎng)度基本上恒定。
18. —種連接器，包括管狀主體，所述管狀主體具有在近端和相對(duì)的遠(yuǎn)端之間延伸通過所述管狀主體的通道，所述管狀主體包括管狀襯里，所述管狀襯里由構(gòu)成所述通道的界限的第一聚合材料構(gòu) 成；禾口外層，所述外層由圍繞所述襯里的第二聚合材料構(gòu)成，所述第二聚合 材料不同于所述第一聚合材料；和膜，所述膜連接到所述管狀主體并且密封在所述管狀主體的所述遠(yuǎn)端 處封閉的所述通道，所述膜和所述主體被構(gòu)造成使得當(dāng)將能量施加到所述 膜和所述主體時(shí)，暴露于所述能量的所述膜的至少一部分熔化并且暴露于 所述能量的所述主體的至少一部分不熔化。
19. 根據(jù)權(quán)利要求18所述的連接器，其中，所述管狀襯里由聚偏二氟 乙烯構(gòu)成。
20. 根據(jù)權(quán)利要求18所述的連接器，其中，所述管狀襯里和所述膜由 相同的材料構(gòu)成。
21. 根據(jù)權(quán)利要求18所述的連接器，其中，所述膜由聚偏二氟乙烯構(gòu)成。
22. 根據(jù)權(quán)利要求18所述的連接器，還包括環(huán)形倒鉤狀部，所述環(huán)形 倒鉤狀部從所述管狀主體的所述近端徑向地向外突起。
23. 根據(jù)權(quán)利要求18所述的連接器，還包括肩狀部，所述肩狀部在所 述近端與所述遠(yuǎn)端之間的位置處從所述主體徑向地向外突起。
24. 根據(jù)權(quán)利要求18所述的連接器，其中，所述通道具有沿著所述通 道的長(zhǎng)度延伸的中心縱向軸線，所述中心縱向軸線與所述膜相交，以在所 述中心縱向軸線與所述膜之間形成在大約70°與大約90°之間的范圍內(nèi)的角度。
25. 根據(jù)權(quán)利要求18所述的連接器，其中，所述通道具有沿著所述通 道的長(zhǎng)度延伸的中心縱向軸線，所述中心縱向軸線與所述膜相交，以在所 述中心縱向軸線與所述膜之間形成在大約20。與大約70。之間的范圍內(nèi)的角度。
26. —種連接器，包括管狀主體，所述管狀主體具有內(nèi)表面，所述內(nèi)表面構(gòu)成在近端與相對(duì) 的遠(yuǎn)端之間延伸通過管狀主體的通道的界限；和膜，所述膜固定到所述管狀主體的所述遠(yuǎn)端，以密封在所述管狀主體 的所述遠(yuǎn)端處封閉的所述通道，所述膜由含氟聚合物和不透明的輻射能吸 收顏料構(gòu)成，所述顏料以足夠的量添加到所述含氟聚合物，使得所述膜具有在大約80與99之間的范圍內(nèi)的光密度。
27. 根據(jù)權(quán)利要求26所述的連接器，其中，所述顏料包括木炭粉、活 性炭、或炭黑。
28. 根據(jù)權(quán)利要求26所述的連接器，其中，所述膜具有在大約90到大 約99的范圍內(nèi)的光密度。
29. 根據(jù)權(quán)利要求26所述的連接器，其中，所述含氟聚合物包括聚偏 二氟乙烯。
30. 根據(jù)權(quán)利要求26所述的連接器，其中，所述膜具有在大約0.025mm 與大約0.125mm之間的范圍內(nèi)的厚度。
31. 根據(jù)權(quán)利要求26所述的連接器，其中，所述膜具有在大約lcm與 大約5cm之間的范圍內(nèi)的最大直徑。
32. 根據(jù)權(quán)利要求26所述的連接器，其中，所述膜具有在大約2cm與 大約5cm之間的范圍內(nèi)的最大直徑。
33. 根據(jù)權(quán)利要求26所述的連接器，還包括環(huán)形環(huán)，所述環(huán)形環(huán)設(shè)置在所述膜與所述管狀主體之間。
34. 根據(jù)權(quán)利要求33所述的連接器，其中，所述環(huán)形環(huán)由與所述膜相同的材料中的至少一些構(gòu)成。
35. 根據(jù)權(quán)利要求26所述的連接器，其中，所述管狀主體的所述遠(yuǎn)端終止于圍繞所述通道的遠(yuǎn)端端面處，環(huán)形凹部形成在所述管狀主體的所述 內(nèi)表面上，以與所述遠(yuǎn)端端面相交。
36. —種連接器，包括管狀主體，所述管狀主體具有終止于近端端面處的近端和終止于遠(yuǎn)端 端面處的相對(duì)的遠(yuǎn)端，所述管狀主體具有構(gòu)成直線狀通道的界限的內(nèi)表 面，所述直線狀通道在近端端面與相對(duì)的遠(yuǎn)端端面之間延伸通過所述管狀 主體，所述通道具有沿著所述通道的長(zhǎng)度延伸的中心縱向軸線，所述通道 具有與所述縱向軸線正交的橫斷面面積，所述橫斷面面積沿著所述通道的 長(zhǎng)度基本上恒定；和膜，所述膜焊接到所述管狀主體的所述遠(yuǎn)端端面，以密封在所述管狀主體的所述遠(yuǎn)端處封閉的所述通道，所述膜和所述主體被構(gòu)造成使得當(dāng)將能量施加到所述膜和所述主體時(shí)，暴露于所述能量的所述膜的至少一部分熔化以在所述膜的所述至少一部分內(nèi)形成開口并且暴露于所述能量的所述主體的至少一部分不熔化。
37. 根據(jù)權(quán)利要求36所述的連接器，其中，所述膜包括平坦片，所述平坦片不在所述管狀主體的所述遠(yuǎn)端端面的附近突起。
38. 根據(jù)權(quán)利要求36所述的連接器，還包括對(duì)準(zhǔn)桿，所述對(duì)準(zhǔn)桿從所述管狀主體的所述遠(yuǎn)端突起。
39. 根據(jù)權(quán)利要求36所述的連接器，還包括對(duì)準(zhǔn)槽，所述對(duì)準(zhǔn)槽形成在所述管狀主體的所述遠(yuǎn)端上。
40. 根據(jù)權(quán)利要求36所述的連接器，還包括-多個(gè)分隔開的對(duì)準(zhǔn)桿，所述多個(gè)分隔開的對(duì)準(zhǔn)桿從管狀主體的所述遠(yuǎn)端突起；禾口多個(gè)分隔開的對(duì)準(zhǔn)槽，所述多個(gè)分隔開的對(duì)準(zhǔn)槽形成在所述管狀主體的所述遠(yuǎn)端上。
41. 根據(jù)權(quán)利要求36所述的連接器，還包括環(huán)形環(huán)，所述環(huán)形環(huán)具有連接到所述管狀主體的所述遠(yuǎn)端端面的第一側(cè)和連接到所述膜的相對(duì)的
42. 根據(jù)權(quán)利要求36所述的連接器，還包括肩狀部或凸緣，所述肩狀部或凸緣在所述近端端面與所述遠(yuǎn)端端面之間的位置處從所述主體徑向地向外突起。
43. 根據(jù)權(quán)利要求36所述的連接器，其中，所述膜具有在大約2cm與大約5cm之間的范圍內(nèi)的最大直徑。
44. 根據(jù)權(quán)利要求36所述的連接器，其中，所述膜由熱塑性塑料構(gòu)成。
45. 根據(jù)權(quán)利要求36所述的連接器，其中，所述膜由聚偏二氟乙烯構(gòu)成。
46. 根據(jù)權(quán)利要求36所述的連接器，其中，所述中心縱向軸線與所述膜相交，以在所述中心縱向軸線與所述膜之間形成在大約70°與大約90°之間的范圍內(nèi)的角度。
47. 根據(jù)權(quán)利要求36所述的連接器，其中，所述中心縱向軸線與所述膜相交，以在所述中心縱向軸線與所述膜之間形成在大約30°與大約60°之間的范圍內(nèi)的角度。
48. —種用于形成流體連接的系統(tǒng)，所述系統(tǒng)包括第一連接器，包括管狀第一主體，所述第一主體具有在近端與相對(duì)的遠(yuǎn)端之間延伸通過所述管狀第一主體的直線狀第一通道，所述第一通道具有中心第一縱向軸線，所述中心第一縱向軸線沿著所述第一通道的長(zhǎng)度延伸；第一膜，所述第一膜密封在所述第一主體的所述遠(yuǎn)端處封閉的所述第一通道；第一對(duì)準(zhǔn)槽，所述第一對(duì)準(zhǔn)槽形成在所述管狀第一主體的所述遠(yuǎn)端上；和第一對(duì)準(zhǔn)桿，所述第一對(duì)準(zhǔn)桿從所述管狀第一主體的所述遠(yuǎn)端突起；禾口第二連接器，包括管狀第二主體，所述管狀第二主體具有在近端與相對(duì)的遠(yuǎn)端之間延伸通過所述管狀第二主體的直線狀第二通道，所述第二通道具有中心第二縱向軸線，所述中心第二縱向軸線沿著所述第二通道的長(zhǎng)度延伸；和第二膜，所述第二膜密封在所述第二主體的所述遠(yuǎn)端處封閉的所述第二通道，所述第一膜和所述第二膜適于在能量的施加下熔化；第二對(duì)準(zhǔn)槽，所述第二對(duì)準(zhǔn)槽形成在所述管狀第二主體的所述遠(yuǎn)端上；和第二對(duì)準(zhǔn)桿，所述第二對(duì)準(zhǔn)桿從所述管狀第二主體的所述遠(yuǎn)端突起；并且所述第一主體的所述遠(yuǎn)端連接到所述第二主體的遠(yuǎn)端，使得所述第一對(duì)準(zhǔn)桿容納在所述第二對(duì)準(zhǔn)槽內(nèi)，所述第二對(duì)準(zhǔn)桿容納在所述第一對(duì)準(zhǔn)槽內(nèi)，所述第一縱向軸線與所述第二縱向軸線對(duì)準(zhǔn)，并且所述第一膜靠著所述第二膜或鄰近所述第二膜設(shè)置。
49. 根據(jù)權(quán)利要求48所述的用于形成流體連接的系統(tǒng)，還包括支撐構(gòu)件，所述支撐構(gòu)件將所述第一主體的所述遠(yuǎn)端連接到所述第二主體的所述遠(yuǎn)端，所述支撐構(gòu)件能夠與所述第一連接器和所述第二連接器分離。
50. 根據(jù)權(quán)利要求49所述的用于形成流體連接的系統(tǒng)，其中，所述支撐構(gòu)件包括管狀套管，所述第一主體的所述遠(yuǎn)端和所述第二主體的所述遠(yuǎn)端的至少一部分容納在所述管狀套管內(nèi)。
51. 根據(jù)權(quán)利要求50所述的用于形成流體連接的系統(tǒng)，還包括形成在所述支撐構(gòu)件上的槽，從所述第一主體突起的突出部容納在所述支撐構(gòu)件的所述槽內(nèi)。
52. 根據(jù)權(quán)利要求49所述的用于形成流體連接的系統(tǒng)，其中，所述支撐構(gòu)件由透明材料構(gòu)成。
53. 根據(jù)權(quán)利要求48所述的用于形成流體連接的系統(tǒng)，其中，所述膜由含氟聚合物構(gòu)成。
54. 根據(jù)權(quán)利要求48所述的用于形成流體連接的系統(tǒng)，其中，所述膜由聚偏二氟乙烯構(gòu)成。
55. 根據(jù)權(quán)利要求48所述的用于形成流體連接的系統(tǒng)，其中，所述第一連接器和所述第二連接器具有大致相同的結(jié)構(gòu)。
56. 根據(jù)權(quán)利要求48所述的用于形成流體連接的系統(tǒng)，其中，所述第一通道的所述中心縱向軸線與所述第一膜相交，以在所述第一通道的所述中心縱向軸線與所述第一膜之間形成在大約70°與大約90°之間的范圍內(nèi)的角度。
57. 根據(jù)權(quán)利要求48所述的用于形成流體連接的系統(tǒng)，其中，所述第一通道的所述中心縱向軸線與所述第一膜相交，以在所述第一通道的所述中心縱向軸線與所述第一膜之間形成在大約20。與大約70。之間的范圍內(nèi)的角度。
58. —種用于形成流體連接的系統(tǒng)，所述系統(tǒng)包括第一連接器，包括管狀第一主體，所述管狀第一主體具有在近端與相對(duì)的遠(yuǎn)端之間延伸通過所述管狀第一主體的第一通道，所述第一通道具有第一縱向軸線，所述第一縱向軸線沿著所述第一通道的長(zhǎng)度延伸；和第一膜，所述第一膜密封在所述第一主體的所述遠(yuǎn)端處封閉的所述第一通道；第二連接器，包括管狀第二主體，所述管狀第二主體具有在近端與相對(duì)的遠(yuǎn)端之間延伸通過所述管狀第二主體的第二通道，所述第二通道具有第二縱向軸線，所述第二縱向軸線沿著所述第二通道的長(zhǎng)度延伸；禾口第二膜，所述第二膜密封在所述第二主體的所述遠(yuǎn)端處封閉的所述第二通道，所述第一膜和所述第二膜適于在能量的施加下熔化；和支撐構(gòu)件，所述支撐構(gòu)件將所述第一主體的所述遠(yuǎn)端連接到所述第二主體的所述遠(yuǎn)端，并且偏壓在所述第一主體和所述第二主體上，所述支撐構(gòu)件能夠與所述第一連接器和所述第二連接器分離。
59. 根據(jù)權(quán)利要求58所述的用于形成流體連接的系統(tǒng)，其中，所述支撐構(gòu)件包括管狀套管，所述第一主體的所述遠(yuǎn)端和所述第二主體的所述遠(yuǎn)端的至少一部分容納在所述管狀套管內(nèi)。
60. 根據(jù)權(quán)利要求58所述的用于形成流體連接的系統(tǒng)，還包括形成在所述支撐構(gòu)件上的槽，從所述第一主體突起的突出部容納在所述支撐構(gòu)件的所述槽內(nèi)。
61. 根據(jù)權(quán)利要求58所述的用于形成流體連接的系統(tǒng)，其中，所述支撐構(gòu)件包括管狀套管，所述管狀套管具有大致C形橫截面，所述大致C形橫截面具有在第一端部與相對(duì)的第二端部之間延伸的細(xì)長(zhǎng)槽，所述第一主體的所述遠(yuǎn)端和所述第二主體的所述遠(yuǎn)端的至少一部分容納在所述管狀套
62. 根據(jù)權(quán)利要求58所述的用于形成流體連接的:撐構(gòu)件由透明材料構(gòu)成。
63. 根據(jù)權(quán)利要求58所述的用于形成流體連接的:由含氟聚合物構(gòu)成。
64. 根據(jù)權(quán)利要求58所述的用于形成流體連接的:由聚偏二氟乙烯構(gòu)成。
65. 根據(jù)權(quán)利要求58所述的用于形成流體連接的:一連接器和所述第二連接器具有大致相同的結(jié)構(gòu)。
66. 根據(jù)權(quán)利要求58所述的用于形成流體連接的::統(tǒng):其中其中其中其中其中所述支所述膜所述膜所述第所述第一通道的所述第一縱向軸線與所述第一膜相交，以在所述第一通道的所述第一縱向軸線與所述第一膜之間形成在大約70°與大約90°之間的范圍內(nèi)的角度。
67. 根據(jù)權(quán)利要求58所述的用于形成流體連接的系統(tǒng)，其中，所述第一通道的所述第一縱向軸線與所述第一膜相交，以在所述第一通道的所述第一縱向軸線與所述第一膜之間形成在大約20°與大約70°之間的范圍內(nèi)的角度。
68. —種用于形成流體連接的系統(tǒng)，所述系統(tǒng)包括第一連接器，包括管狀第一主體，所述管狀第一主體具有在近端與相對(duì)的遠(yuǎn)端之間延伸通過所述管狀第一主體的第一通道；和第一膜，所述第一膜密封在所述第一主體的所述遠(yuǎn)端處封閉的所述第一通道；第二連接器，包括管狀第二主體，所述管狀第二主體具有在近端與相對(duì)的遠(yuǎn)端之間延伸通過所述管狀第二主體的第二通道；和第二膜，所述第二膜密封在所述第二主體的所述遠(yuǎn)端處封閉的所述第二通道，所述第一膜和所述第二膜適于在隨后的輻射能的施加下熔化；禾口第一鞍狀部，所述第一鞍狀部適于當(dāng)所述第一膜靠著所述第二膜或鄰近所述第二膜設(shè)置時(shí)延伸過所述第一主體的所述遠(yuǎn)端和所述第二主體的遠(yuǎn)端，所述第一鞍狀部具有形成在所述第一鞍狀部上的窗口，所述窗口包括延伸通過所述窗口的開口或由透明材料構(gòu)成的所述第一鞍狀部的至少一部分；和用于當(dāng)所述第一膜靠著所述第二膜或鄰近所述第二膜設(shè)置時(shí)通過所述第一鞍狀部的所述窗口發(fā)射輻射能并且將所述輻射能放射到所述第一膜或所述第二膜中的至少一個(gè)上的裝置，用于發(fā)射輻射能的所述裝置適于產(chǎn)生足夠的輻射能以熔化所述第一膜或所述第二膜中的至少一個(gè)。
69. 根據(jù)權(quán)利要求68所述的用于形成流體連接的系統(tǒng)，其中，用于發(fā)射輻射能的所述裝置包括白熾燈。
70. 根據(jù)權(quán)利要求68所述的用于形成流體連接的系統(tǒng)，其中，用于發(fā)射輻射能的所述裝置包括發(fā)光二極管。
71. 根據(jù)權(quán)利要求68所述的用于形成流體連接的系統(tǒng)，還包括第二鞍狀部，所述第二鞍狀部適于延伸過所述第一主體的所述遠(yuǎn)端和所述第二主體的遠(yuǎn)端以相對(duì)地面對(duì)所述第一鞍狀部。
72. —種用于形成流體連接的方法，所述方法包括以下步驟將第一膜定位成靠著第二膜或鄰近所述第二膜，所述第一膜封閉延伸通過第一管狀連接器的第一通道，所述第二膜封閉延伸通過第二管狀連接器的第二通道；在連接支撐構(gòu)件的步驟之后將能量施加到所述第一膜和所述第二膜，以熔化所述第一膜和所述第二膜并且將所述第一管狀連接器密封到所述第二管狀連接器；和將軸向力施加到所述第一連接器和所述連接器，當(dāng)將所述能量施加到所述第一膜和所述第二膜時(shí)，所述軸向力將所述第一膜推靠在所述第二膜上。
73. 根據(jù)權(quán)利要求72所述的方法，將支撐構(gòu)件連接到所述第一管狀連接器和所述第二管狀連接器，使得所述支撐構(gòu)件將所述第一管狀連接器和所述第二管狀連接器保持在一起。
74. 根據(jù)權(quán)利要求73所述的方法，其中，連接所述支撐構(gòu)件的步驟與將第一膜定位成靠著第二膜或鄰近所述第二膜的步驟同時(shí)發(fā)生。
75. 根據(jù)權(quán)利要求73所述的方法，其中，在將第一膜定位成靠著第二膜或鄰近所述第二膜的步驟之后，進(jìn)行連接所述支撐構(gòu)件的步驟。
76. 根據(jù)權(quán)利要求73所述的方法，其中，所述支撐構(gòu)件包括管狀套管，并且連接所述支撐構(gòu)件的步驟包括將所述第一管狀連接器的遠(yuǎn)端滑動(dòng)到所述管狀套管的第一端部?jī)?nèi)并且滑動(dòng)所述第二管狀連接器的遠(yuǎn)端到所述管狀套管的第二端部?jī)?nèi)的步驟。
77. 根據(jù)權(quán)利要求73所述的方法，其中，將能量施加到所述第一膜和所述第二膜的步驟使所述支撐構(gòu)件至少焊接到所述第一管狀連接器或所述第二管狀連接器。
78. 根據(jù)權(quán)利要求73所述的方法，其中，施加能量的步驟包括施加輻射能、電流或激光。
全文摘要
本發(fā)明公開一種用于形成流體連接的系統(tǒng)，包括第一連接器和第二連接器。兩個(gè)連接器都包括具有膜的管狀主體，膜安裝在所述管狀主體的遠(yuǎn)端上。支撐構(gòu)件或其它緊固件有助于將連接器連接在一起，使得膜鄰接在一起。輻射能或其它形成的能量施加到鄰接的膜以對(duì)膜進(jìn)行殺菌并熔化膜，使得通道形成通過所述膜。
文檔編號(hào)A61M39/14GK101668558SQ200880013393
公開日2010年3月10日 申請(qǐng)日期2008年4月23日 優(yōu)先權(quán)日2007年4月24日
發(fā)明者惠特·F·伍茲, 戴維·V·巴采毫斯基, 杰里米·K·拉森, 比沙南·H·布拉德利, 邁克爾·E·古德溫, 邁克爾·T·丹尼希, 阿諾德·C·比爾施泰 申請(qǐng)人:?？寺?shí)驗(yàn)室有限公司