一種整體式無(wú)菌蒸餾系統(tǒng)的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本實(shí)用新型涉及一種整體式無(wú)菌蒸餾系統(tǒng),屬于化工系統(tǒng)領(lǐng)域。
【背景技術(shù)】
[0002]隨著國(guó)內(nèi)制藥行業(yè)新版GMP論證的進(jìn)一步深入,同時(shí)國(guó)家對(duì)節(jié)能降耗、環(huán)保也作出新的要求;而在制藥行業(yè)中,熱能是最主要、最有效的微生物控制手段,在生產(chǎn)運(yùn)行過(guò)程中選擇符合要求的產(chǎn)品,不但要求該產(chǎn)品不能成為微生物滋生的場(chǎng)所,符合衛(wèi)生要求,還要要求該產(chǎn)品降低能量消耗,對(duì)環(huán)境不造成危害,符合國(guó)家節(jié)能標(biāo)準(zhǔn)。
[0003]針對(duì)制藥工程的各個(gè)系統(tǒng),注射用水(Water For Inject1n,以下簡(jiǎn)稱WFI)制備系統(tǒng),根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥典》(2015版)的要求,應(yīng)采用多效多效蒸餾或其它適當(dāng)?shù)姆椒ㄖ迫?。同時(shí)根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(2010版)的要求,設(shè)備的設(shè)計(jì)、選型、改造和維護(hù)必須符合預(yù)定用途,應(yīng)當(dāng)盡可能降低產(chǎn)生污染、交叉污染、混淆和差錯(cuò)的風(fēng)險(xiǎn),便于操作、清潔、維護(hù),以及必要時(shí)進(jìn)行的消毒和滅菌。
[0004]現(xiàn)在國(guó)內(nèi)的各個(gè)廠家的多效蒸餾水機(jī),對(duì)于設(shè)備內(nèi)部原料水(純化水)管路部分沒(méi)有任何有效消毒或者滅菌手段,更常規(guī)的做法是進(jìn)行化學(xué)消毒,一方面操作麻煩,殘留不易檢測(cè),另外一方面也會(huì)對(duì)環(huán)境造成污染。從多效蒸餾水機(jī)的結(jié)構(gòu)來(lái)講,原料水從純化水分配系統(tǒng)使用點(diǎn)閥門(mén)出來(lái)后,進(jìn)入緩沖水箱,然后通過(guò)增壓栗以此經(jīng)過(guò)冷凝器、末塔預(yù)熱器、……、一塔預(yù)熱器。在一塔預(yù)熱器出口處,純化水已經(jīng)處于臨界蒸發(fā)狀態(tài),其溫度一般已經(jīng)超過(guò)100°C,微生物滋生的可能性已經(jīng)大大降低,但在此之前所有的設(shè)備、管道管件、閥門(mén)、儀表都沒(méi)有設(shè)計(jì)消毒措施,帶來(lái)的后果就是因此而容易使制備出來(lái)的注射用水的熱源超標(biāo),產(chǎn)生較大的風(fēng)險(xiǎn),也不符合GMP的要求。
【實(shí)用新型內(nèi)容】
[0005]本實(shí)用新型要解決的技術(shù)問(wèn)題是:克服現(xiàn)有技術(shù)中蒸餾水路中間件容易因?yàn)榈蜏囟a(chǎn)生細(xì)菌的技術(shù)問(wèn)題,提供一種整體式無(wú)菌蒸餾系統(tǒng)。
[0006]本實(shí)用新型解決其技術(shù)問(wèn)題所采用的技術(shù)方案是:
[0007]—種整體式無(wú)菌蒸餾系統(tǒng),包括原料水箱、成品水箱、輔助水箱,在所述原料水箱和成品水箱之間串聯(lián)有若干級(jí)蒸餾單元,所述整體式無(wú)菌蒸餾系統(tǒng)還包括輔助水箱和設(shè)置在每級(jí)蒸餾單元內(nèi)的輔助換熱器;
[0008]所述蒸餾單元包括蒸餾塔,其中第一級(jí)蒸餾單元的蒸餾塔通過(guò)一個(gè)連接在進(jìn)水管路上的主換熱器與原料水箱連接,所述第一蒸餾單元的蒸餾塔通過(guò)出水管路與第二蒸餾單元的蒸餾塔連接;
[0009]在所述進(jìn)水管路與出水管路上連接有閥門(mén)、增壓栗等中間管路元件,在所述中間管路元件之間連接有過(guò)渡管;
[0010]所述第一級(jí)蒸餾單元的輔助換熱器的進(jìn)水口與輔助水箱連接,所述輔助換熱器的排氣口連接在各過(guò)渡管上,通過(guò)汽化輔助水箱內(nèi)的液體對(duì)過(guò)渡管內(nèi)的液體進(jìn)行加熱。
[0011]作為本實(shí)用新型的進(jìn)一步創(chuàng)新,所述主換熱器和輔助換熱器為間壁式換熱器。
[0012]作為本實(shí)用新型的進(jìn)一步創(chuàng)新,所述間壁式換熱器為固定管板式換熱器。
[0013]作為本實(shí)用新型的進(jìn)一步創(chuàng)新,所述輔助換熱器還包括一個(gè)排水管,所述輔助換熱器的排水管與成品水箱連接。
[0014]作為本實(shí)用新型的進(jìn)一步創(chuàng)新,所述主換熱器包括一個(gè)水汽分離桶,輔助水箱與水汽分離桶底部的排水口連接。
[0015]本實(shí)用新型的有益效果是:
[0016]1、利用原有的預(yù)熱用的主換熱器以及連接在各級(jí)蒸餾單元上的輔助換熱器,采用工藝蒸汽為熱媒,對(duì)流經(jīng)緩沖水箱、輸送栗、閥門(mén)、末塔預(yù)熱器等中間管路元件的純化水進(jìn)行加熱,以保證整個(gè)管路的局部溫度穩(wěn)定,不會(huì)過(guò)低而導(dǎo)致細(xì)菌的滋生。
[0017]2、固定管板式換熱器具有較低的維護(hù)成本和較低的維護(hù)難度,適合元件較多的管路系統(tǒng)。
[0018]3、本實(shí)用新型可以對(duì)輔助水箱內(nèi)過(guò)熱后的底層水進(jìn)行回收,降低浪費(fèi)。
[0019]4、本實(shí)用新型直接采用預(yù)熱用的主換熱器的水作為輔助換熱器的供水,以降低輔助換熱器的能耗,提高輔助換熱器的出水溫度,縮短加熱時(shí)間。
【附圖說(shuō)明】
[0020]下面結(jié)合附圖和實(shí)施例對(duì)本實(shí)用新型進(jìn)一步說(shuō)明。
[0021]圖1是本實(shí)用新型的結(jié)構(gòu)示意圖。
【具體實(shí)施方式】
[0022]現(xiàn)在結(jié)合附圖對(duì)本實(shí)用新型作進(jìn)一步詳細(xì)的說(shuō)明。這些附圖均為簡(jiǎn)化的示意圖,僅以示意方式說(shuō)明本實(shí)用新型的基本結(jié)構(gòu),因此其僅顯示與本實(shí)用新型有關(guān)的構(gòu)成。
[0023]如圖1所示,本實(shí)用新型為,包括原料水箱、成品水箱、輔助水箱,在所述原料水箱和成品水箱之間串聯(lián)有兩級(jí)蒸餾單元,整體式無(wú)菌蒸餾系統(tǒng)還包括輔助水箱和設(shè)置在每級(jí)蒸餾單元內(nèi)的輔助換熱器,所述輔助換熱器還包括一個(gè)排水管,所述輔助換熱器的排水管與成品水箱連接,所述主換熱器包括一個(gè)水汽分離桶,輔助水箱與水汽分離桶底部的排水口連接;
[0024]所述蒸餾單元包括蒸餾塔,其中第一級(jí)蒸餾單元的蒸餾塔通過(guò)一個(gè)連接在進(jìn)水管路上的主換熱器與原料水箱連接,所述第一蒸餾單元的蒸餾塔通過(guò)出水管路與第二蒸餾單元的蒸餾塔連接,第二級(jí)蒸餾單元的排水與成品水箱連接;
[0025]在所述進(jìn)水管路與出水管路上連接有閥門(mén)、增壓栗等中間管路元件,在所述中間管路元件之間連接有過(guò)渡管;
[0026]所述第一級(jí)蒸餾單元的輔助換熱器的進(jìn)水口與輔助水箱連接,所述輔助換熱器的排氣口連接在各過(guò)渡管上,通過(guò)汽化輔助水箱內(nèi)的液體對(duì)過(guò)渡管內(nèi)的液體進(jìn)行加熱;
[0027]所述間壁式換熱器為固定管板式換熱器。
[0028]運(yùn)行時(shí),從原料水箱通過(guò)增壓栗,進(jìn)入到主換熱器中,通過(guò)主換熱器的水汽分離,使得高溫汽體進(jìn)入到串聯(lián)的二級(jí)蒸餾單元中,而中溫、低溫汽體和液體則進(jìn)入到輔助水箱中,對(duì)輔助水箱進(jìn)行注液,同時(shí)實(shí)現(xiàn)對(duì)輔助水箱內(nèi)液體的加熱,同時(shí)通過(guò)壓力栗輸送到一級(jí)蒸餾單元的輔助換熱器,通過(guò)輔助換熱器對(duì)閥門(mén)、輸送栗等中間管路元件之間的過(guò)渡管中的液體進(jìn)行加熱,以補(bǔ)償因?yàn)橹虚g管路元件的散熱導(dǎo)致的溫降,從而保證整個(gè)管路系統(tǒng)的溫度,防止細(xì)菌的產(chǎn)生。
[0029]以上述依據(jù)本實(shí)用新型的理想實(shí)施例為啟示,通過(guò)上述的說(shuō)明內(nèi)容,相關(guān)工作人員完全可以在不偏離本項(xiàng)實(shí)用新型技術(shù)思想的范圍內(nèi),進(jìn)行多樣的變更以及修改。本項(xiàng)實(shí)用新型的技術(shù)性范圍并不局限于說(shuō)明書(shū)上的內(nèi)容,必須要根據(jù)權(quán)利要求范圍來(lái)確定其技術(shù)性范圍。
【主權(quán)項(xiàng)】
1.一種整體式無(wú)菌蒸餾系統(tǒng),其特征在于:包括原料水箱、成品水箱、輔助水箱,在所述原料水箱和成品水箱之間串聯(lián)有若干級(jí)蒸餾單元,所述整體式無(wú)菌蒸餾系統(tǒng)還包括輔助水箱和設(shè)置在每級(jí)蒸餾單元內(nèi)的輔助換熱器; 所述蒸餾單元包括蒸餾塔,其中第一級(jí)蒸餾單元的蒸餾塔通過(guò)一個(gè)連接在進(jìn)水管路上的主換熱器與原料水箱連接,所述第一級(jí)蒸餾單元的蒸餾塔通過(guò)出水管路與第二蒸餾單元的蒸餾塔連接; 在所述進(jìn)水管路與出水管路上連接有閥門(mén)、增壓栗等中間管路元件,在所述中間管路元件之間連接有過(guò)渡管; 所述第一級(jí)蒸餾單元的輔助換熱器的進(jìn)水口與輔助水箱連接,所述輔助換熱器的排氣口連接在各過(guò)渡管上,通過(guò)汽化輔助水箱內(nèi)的液體對(duì)過(guò)渡管內(nèi)的液體進(jìn)行加熱。2.如權(quán)利要求1所述的一種整體式無(wú)菌蒸餾系統(tǒng),其特征在于:所述主換熱器和輔助換熱器為間壁式換熱器。3.如權(quán)利要求2所述的一種整體式無(wú)菌蒸餾系統(tǒng),其特征在于:所述間壁式換熱器為固定管板式換熱器。4.如權(quán)利要求1所述的一種整體式無(wú)菌蒸餾系統(tǒng),其特征在于:所述輔助換熱器還包括一個(gè)排水管,所述輔助換熱器的排水管與成品水箱連接。5.如權(quán)利要求1所述的一種整體式無(wú)菌蒸餾系統(tǒng),其特征在于:所述主換熱器包括一個(gè)水汽分離桶,輔助水箱與水汽分離桶底部的排水口連接。
【專利摘要】本實(shí)用新型涉及一種整體式無(wú)菌蒸餾系統(tǒng),包括原料水箱、成品水箱、輔助水箱,在原料水箱和成品水箱之間串聯(lián)有若干級(jí)蒸餾單元,整體式無(wú)菌蒸餾系統(tǒng)還包括輔助水箱和設(shè)置在每級(jí)蒸餾單元內(nèi)的輔助換熱器;蒸餾單元包括蒸餾塔,其中第一級(jí)蒸餾單元的蒸餾塔通過(guò)一個(gè)連接在進(jìn)水管路上的主換熱器與原料水箱連接,第一蒸餾單元的蒸餾塔通過(guò)出水管路與第二蒸餾單元的蒸餾塔連接;在進(jìn)水管路與出水管路上連接有閥門(mén)、增壓泵等中間管路元件,在中間管路元件之間連接有過(guò)渡管;第一級(jí)蒸餾單元的輔助換熱器的進(jìn)水口與輔助水箱連接,輔助換熱器的排氣口連接在各過(guò)渡管上,通過(guò)汽化輔助水箱內(nèi)的液體對(duì)過(guò)渡管內(nèi)的液體進(jìn)行加熱。
【IPC分類(lèi)】B01D3/00
【公開(kāi)號(hào)】CN205216237
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201521067377
【發(fā)明人】郝海軍
【申請(qǐng)人】上海意迪爾科技股份有限公司
【公開(kāi)日】2016年5月11日
【申請(qǐng)日】2015年12月21日