專利名稱：用于組織吸取的可擴(kuò)展旋轉(zhuǎn)裝置和方法
用于組織吸取的可擴(kuò)展旋轉(zhuǎn)裝置和方法
背景技術(shù)：
有時(shí)希望從人和其它動(dòng)物身上去除一部分組織，尤其是在對患者的診 斷和/或治療中，這些患者可具有稚間盤突出或其它脊柱病癥、惡性腫瘤、
惡變前病狀、良性前列腺增生(BPH)或前列腺癌、肝臟疾病、包括癌癥 的乳房疾病、包括癌癥的腦部疾病和患者身上任意部位的其它疾病或病癥。
例如，脊柱的主要結(jié)構(gòu)包括包圍脊髓的推骨，和推間盤。各塊推骨由 推間盤分開，推間盤包括被稱作纖維環(huán)的外膜環(huán)和已知為髓核的內(nèi)部填充 區(qū)域。推間盤的纖維結(jié)構(gòu)提供抗拉強(qiáng)度，從而為人體的健康提供功能上的 重要意義。在健康的脊柱中，推間盤保持推骨之間的分開，促進(jìn)貫通脊柱 的流體循環(huán)，并提供推骨結(jié)構(gòu)之間的緩沖作用。
由于推間盤的彈性特性，如果推間盤例如由于脊柱損傷、體重過大、 不適當(dāng)?shù)臋C(jī)械運(yùn)動(dòng)等而受力過度，則稚間盤可能受到損傷。推間盤損傷和 其它異常可能導(dǎo)致嚴(yán)重的背部疼痛和身體殘疾，并且可能變成慢性的和難 于治療。推間盤異常包括但不限于推間盤環(huán)中的局部破裂或裂縫，局部推 間盤突出和周向膨出的推間盤。推間盤也可能隨著時(shí)間的流逝而進(jìn)一 步退 變，這會加速這些問題的產(chǎn)生。
推間盤裂縫可能由推間盤環(huán)(纖維環(huán))的纖維成分的結(jié)構(gòu)惡化引起。 更具體地，該環(huán)的纖維成分可能在特定的區(qū)域中分離，從而在該環(huán)中產(chǎn)生 裂縫。有時(shí)裂縫伴隨著物質(zhì)從推間盤核(髓核)擠出和進(jìn)入裂縫。生化藥 劑和其它的身體物質(zhì)可能從推間盤流失，這可能導(dǎo)致周圍結(jié)構(gòu)發(fā)炎。這些 推間盤裂縫使人非常疼痛是已知的。裂縫也可能與環(huán)壁部分的突出有關(guān)。
推間盤突出是一種推間盤退變性疾病，其中，推間盤完全地或部分地 斷裂，從而導(dǎo)致髓核物質(zhì)的破裂和向周圍神經(jīng)的漏出。推間盤突出還產(chǎn)生在推間盤的體積中無法容納的過多的推間盤組織。這種構(gòu)造在脊柱中產(chǎn)生 附加的壓力，并且可能影響附近的結(jié)構(gòu)。例如，突出的推間盤可能沖擊神 經(jīng)，從而導(dǎo)致患者相當(dāng)嚴(yán)重的疼痛。通常，這種類型的病癥可能導(dǎo)致背部 之外的散布的疼痛和麻木，肌肉虛弱和身體運(yùn)動(dòng)的喪失。
由于包含型的推間盤突出，髓核可能部分地通過推間盤環(huán)起作用。纖 維和髓核物質(zhì)的向外突出可能擠壓在脊柱神經(jīng)上或刺激其它身體結(jié)構(gòu)。當(dāng) 整個(gè)推間盤圍繞推間盤環(huán)沿周向而不是在特定的孤立位置膨出時(shí)，便產(chǎn)生 了另一個(gè)普遍的推間盤問題。這可能隨著時(shí)間的流逝發(fā)生，例如當(dāng)推間盤 變?nèi)酢⑴虺龊统?巻起"形狀時(shí)。接合處可能變得不穩(wěn)定，并且一個(gè)推骨 可能最終疊置在另一個(gè)推骨上方。該問題可能隨身體變老而逐漸嚴(yán)重，并 且可能成為人們在年老時(shí)身材縮短的原因。骨贅也可能在推間盤的外表面 上形成，并進(jìn)一步侵入推管和神經(jīng)孔。這種狀態(tài)被稱為推關(guān)節(jié)強(qiáng)硬。
推間盤退變和異常的傳統(tǒng)的非手術(shù)治療包括臥床休息，疼痛和肌肉弛 緩藥物治療，物理治療和類固醇注射。這些療法的目的主要是減輕疼痛和 延緩進(jìn)一步的推間盤退變。在許多情況下，非手術(shù)方法可能失敗，可考慮 手術(shù)治療方法。通過止痛劑或消炎藥進(jìn)行的疼痛治療是用于處理推間盤突 出的一種方法，但是由于被沖擊的神經(jīng)和/或推間盤破裂仍然存在，因而可 考慮通過神經(jīng)減壓來代替手術(shù)直接在其位置治療該問題。長期的解決方案 可包括推間盤物質(zhì)的手術(shù)去除，這樣，椎間盤被減小到更小的體積，并且 不再?zèng)_擊神經(jīng)。這對于其中推間盤的突出部分和破裂物質(zhì)被去除的推間盤 切除手術(shù)或其中使用手術(shù)切割器械去除髓核推間盤物質(zhì)的經(jīng)皮推間盤切除 術(shù)來說是可能實(shí)現(xiàn)的。
其它的手術(shù)治療包括脊柱固定，這是旨在使位于受損傷推間盤上方和 下方的推骨融合在一起并形成單塊骨骼的方法。這種方法可采用或不采用 推間盤切除術(shù)(推間盤的手術(shù)去除)來進(jìn)行。另一種方法，內(nèi)窺鏡推間盤 切除術(shù)，涉及從推間盤經(jīng)皮地去除組織，以便減小推間盤的體積，由此減 少推間盤的表面對附近神經(jīng)的沖擊。
有鑒于上文所述，仍然需要用于安全地、精確地和有效地從身體去除物質(zhì)或組織的裝置和方法。

發(fā)明內(nèi)容
提供了一種用于從患者身上去除組織和/或其它物質(zhì)的器械和方法。該
器械大致包括軸和操作性地聯(lián)接至該軸的組織分裂(disrupt)機(jī)構(gòu)。在某 些實(shí)施例中，該軸聯(lián)接至手持件，但是在其它實(shí)施例中，該軸可聯(lián)接至機(jī) 器人或遙控系統(tǒng)。該機(jī)構(gòu)可包括具有遠(yuǎn)端部分的可旋轉(zhuǎn)的或其它可運(yùn)動(dòng)的 元件，該遠(yuǎn)端部分具有固定的或可調(diào)節(jié)的徑向尺寸。例如，該機(jī)構(gòu)可具有 一個(gè)或多個(gè)具有切割、劈碎、碾磨、清除或其它分裂特征的組織分裂構(gòu)件， 和可調(diào)節(jié)的外徑或其它橫向尺寸以用于去除大量組織。在某些實(shí)施例中， 該器械可構(gòu)造成在軸和/或組織進(jìn)行旋轉(zhuǎn)或其它運(yùn)動(dòng)時(shí)將大量物質(zhì)推入或 吸入該裝置，并且能可選地包括抽吸或吸取(穿刺，aspiration)機(jī)構(gòu)。為 了組織消融或其它的組織改造效果和/或?yàn)榱嗽鰪?qiáng)凝結(jié)，可選地包括無線電 射頻或其它的能量源。
為了醫(yī)療和/或治療目的，某些實(shí)施例可用于去除不需要的、患病的或 者甚至健康的身體物質(zhì)。某些實(shí)施例可適用于各種手術(shù)設(shè)置，并且可適于 執(zhí)行各種侵入性最低的物質(zhì)去除程序。侵入性最低的或內(nèi)窺鏡檢查的程序
可包括將該器械引入身體中和將該器械從身體移去。某些實(shí)施例可用于多 種不同的特定醫(yī)學(xué)治療，例如，診斷和治療目的。
在一個(gè)實(shí)施例中，提供了一種用于從身體去除物質(zhì)的裝置，其包括具 有近側(cè)部分、遠(yuǎn)側(cè)部分和位于其間的縱向軸線的驅(qū)動(dòng)軸，聯(lián)接至驅(qū)動(dòng)軸的 近側(cè)部分的馬達(dá)，和至少一個(gè)包括近側(cè)部分和遠(yuǎn)側(cè)部分并具有塌縮構(gòu)型和 展開構(gòu)型的組織分裂構(gòu)件。組織分裂構(gòu)件的近側(cè)部分在近側(cè)聯(lián)接區(qū)域聯(lián)接 至驅(qū)動(dòng)軸的遠(yuǎn)側(cè)部分，并且其中，組織分裂構(gòu)件的塌縮構(gòu)型比展開構(gòu)型在 組織分裂構(gòu)件的近端施加更大的彎曲應(yīng)力。分裂構(gòu)件的近側(cè)部分可與驅(qū)動(dòng) 軸的遠(yuǎn)側(cè)部分成一體。在某些實(shí)施例中，組織分裂構(gòu)件被預(yù)成形為其展開 構(gòu)型。至少一個(gè)組織分裂構(gòu)件的展開構(gòu)型可包括位于近側(cè)聯(lián)接區(qū)域的遠(yuǎn)側(cè) 的彎曲部。在某些實(shí)施例中，該彎曲部以至少約lmm、 1.5mm或2mm位于聯(lián)接區(qū)域的遠(yuǎn)側(cè)。在某些實(shí)施例中，該裝置包括至少兩個(gè)組織分裂構(gòu)件 和至少一個(gè)位于至少兩個(gè)組織分裂構(gòu)件之間的槽，并且其中，所述至少一
個(gè)槽包括近側(cè)槽端和遠(yuǎn)側(cè)槽端。例如，在某些情況下，該裝置可包括約3 個(gè)組織分裂構(gòu)件至約6個(gè)組織分裂構(gòu)件。有時(shí)，至少一個(gè)槽的近側(cè)槽端可 在縱向上位于近側(cè)聯(lián)接區(qū)域和至少一個(gè)組織分裂構(gòu)件的彎曲部之間。至少 一個(gè)槽的遠(yuǎn)側(cè)槽端也可在縱向上位于至少一個(gè)組織分裂構(gòu)件的彎曲部的遠(yuǎn) 側(cè)。另外，在某些實(shí)施例中，位于彎曲部近側(cè)的組織分裂構(gòu)件包括大致直 的構(gòu)型。組織分裂構(gòu)件可以是細(xì)長的分裂構(gòu)件，細(xì)長的組織分裂構(gòu)件的遠(yuǎn) 側(cè)部分可聯(lián)接至可滑動(dòng)地位于驅(qū)動(dòng)軸的腔中的滑動(dòng)構(gòu)件。在某些示例中， 至少一個(gè)組織分裂構(gòu)件的遠(yuǎn)端包括自由的遠(yuǎn)端。在某些實(shí)施例中，該裝置 還可包括螺旋狀的輸送結(jié)構(gòu)。螺旋狀的結(jié)構(gòu)可與驅(qū)動(dòng)軸的表面成一體，或 者可相對于驅(qū)動(dòng)軸獨(dú)立地運(yùn)動(dòng)。在某些實(shí)施例中，該裝置還包括具有馬達(dá) 腔體、驅(qū)動(dòng)軸孔、位于馬達(dá)腔體和驅(qū)動(dòng)軸孔之間的驅(qū)動(dòng)軸腔、管連接器和 位于驅(qū)動(dòng)軸腔和管連接器之間的腔的殼體，以及馬達(dá)控制器。馬達(dá)控制器 可構(gòu)造成允許驅(qū)動(dòng)軸沿兩個(gè)或更多個(gè)方向的由使用者控制的運(yùn)動(dòng)，并且在 某些實(shí)施例中，該裝置還可包括構(gòu)造成允許滑動(dòng)構(gòu)件相對于驅(qū)動(dòng)軸的由使 用者控制的運(yùn)動(dòng)的滑動(dòng)控制器。在某些實(shí)施例中，即使不是所有的，也有 至少一個(gè)組織分裂構(gòu)件可滑動(dòng)地位于驅(qū)動(dòng)軸的遠(yuǎn)側(cè)部分的遠(yuǎn)側(cè)腔中。在某 些實(shí)施例中，至少一個(gè)組織分裂構(gòu)件包括細(xì)長的線(絲)、聚合物或纖維 結(jié)構(gòu)，而在其它實(shí)施例中，至少一個(gè)組織分裂構(gòu)件包括板構(gòu)件。板構(gòu)件可 以是非平面的板構(gòu)件，在某些實(shí)施例中，板構(gòu)件的近端包括凸緣構(gòu)型。在 某些實(shí)施例中，組織分裂構(gòu)件的最外側(cè)部分在塌縮構(gòu)型下距離所述驅(qū)動(dòng)軸 的縱向軸線約lmm至約5mm,在展開構(gòu)型下距所述縱向軸線約2mm至 13mm。在某些實(shí)施例中，至少一個(gè)組織分裂構(gòu)件包括從由以下材料構(gòu)成 的組選出的材料鎳-鈦合金、不銹鋼、鈷-鉻合金、鎳-鈷-鉻-鉬合金，和 鈦-鋁-釩合金。
在另一個(gè)實(shí)施例中，提供了一種去除組織的方法，包括提供組織分 裂裝置，該組織分裂裝置包括驅(qū)動(dòng)軸和在聯(lián)接區(qū)域聯(lián)接至驅(qū)動(dòng)軸的多個(gè)組織分裂構(gòu)件；在位于聯(lián)接區(qū)域的遠(yuǎn)側(cè)的遠(yuǎn)側(cè)應(yīng)力區(qū)域?qū)λ龆鄠€(gè)非線性的 組織分裂構(gòu)件施加較大的應(yīng)力，在位于聯(lián)接區(qū)域和遠(yuǎn)側(cè)應(yīng)力區(qū)域之間的近 側(cè)應(yīng)力區(qū)域施加較小的應(yīng)力，以限制組織分裂裝置；將被限制的組織分裂 裝置插入身體中；將被限制的組織分裂裝置定位在身體中的目標(biāo)區(qū)域附近； 減小所述多個(gè)非線性的組織分裂構(gòu)件的遠(yuǎn)側(cè)應(yīng)力區(qū)域處的較大的應(yīng)力；和 致動(dòng)所述多個(gè)組織分裂構(gòu)件以分裂目標(biāo)區(qū)域處的組織。在某些實(shí)施例中， 致動(dòng)所述多個(gè)組織分裂構(gòu)件包括^f吏所述多個(gè)分裂構(gòu)件以約5,000 rpm至約 100,000 rpm的速度旋轉(zhuǎn)，但是在其它實(shí)施例中，該速度可以是約3,000 rpm 至約20,000 rpm。在某些實(shí)施例中，該方法還可包括使螺旋鉆旋轉(zhuǎn)，以將 被分裂的組織輸送離開目標(biāo)區(qū)域，在其它實(shí)施例中，所述多個(gè)組織分裂構(gòu) 件和所述螺旋鉆獨(dú)立地旋轉(zhuǎn)。該方法還可選地包括對目標(biāo)區(qū)域施加抽吸作 用，以將被分裂的組織輸送離開目標(biāo)區(qū)域，和/或調(diào)節(jié)遠(yuǎn)側(cè)應(yīng)力區(qū)域處的較 大的應(yīng)力，以更改所述多個(gè)組織分裂構(gòu)件的至少一個(gè)尺寸。某些實(shí)施例還 可包括調(diào)節(jié)遠(yuǎn)側(cè)應(yīng)力區(qū)域處的較大的應(yīng)力，以減小所述多個(gè)組織分裂構(gòu) 件的至少一個(gè)尺寸；將組織分裂裝置重新定位，使得所述多個(gè)組織分裂構(gòu) 件到達(dá)第二目標(biāo)區(qū)域；重新調(diào)節(jié)遠(yuǎn)側(cè)應(yīng)力區(qū)域處的較大的應(yīng)力，以增大所 述多個(gè)組織分裂構(gòu)件的至少一個(gè)尺寸；和使條帶部分旋轉(zhuǎn)，以分裂第二目 標(biāo)區(qū)域處的組織。
在另一個(gè)實(shí)施例中，提供了一種制造分裂裝置的方法，包括提供管 狀體，該管狀體包括近端、遠(yuǎn)端和位于該近端與遠(yuǎn)端之間的中間部分；通 過在管狀體的近端和遠(yuǎn)端之間形成多個(gè)槽而在管狀體的中間部分產(chǎn)生多個(gè) 具有分裂邊緣的支桿；使管狀體的中間部分沿徑向向外的方向成形而不使 管狀體張緊大于8%;對管狀體加熱退火以減小所述張緊；使經(jīng)過加熱退 火的中間部分沿徑向向外的方向再次成形而不使管狀體張緊大于8%;和 對再次成形的管狀體加熱退火以減小所述張緊。在某些實(shí)施例中，該方法 還包括用可旋轉(zhuǎn)的軸將管狀體聯(lián)接至馬達(dá)。


當(dāng)結(jié)合附圖閱讀時(shí)，從下面的詳細(xì)說明可最佳地理解本發(fā)明。需要強(qiáng) 調(diào)的是，按照通常的實(shí)踐，附圖的各個(gè)特征不是按比例的。相反，為了清
楚起見，各個(gè)特征的尺寸被任意放大或縮小。包括在附圖中的是以下各圖 圖l是組織分裂器械的一個(gè)實(shí)施例的側(cè)視圖； 圖2是圖1中的器械的詳細(xì)剖-f見圖3A和3B分別是處于部分縮回和完全縮回構(gòu)型的組織分裂元件的一 個(gè)實(shí)施例的各個(gè)視圖4A至4C是圖3A和3B中的組織分裂元件處于伸展位置的各個(gè)視 圖；圖4D是圖4A至4C中的組織分裂元件的剖視圖5A和5B是組織分裂元件的另一個(gè)實(shí)施例的側(cè)浮見圖6A是處于縮小構(gòu)型的組織分裂元件的另一個(gè)實(shí)施例的側(cè)視圖；圖 6B和6C是處于擴(kuò)展構(gòu)型的圖6A中的組織分裂元件的側(cè)視圖7A和7B分別是處于其縮小和擴(kuò)展構(gòu)型的圖6A至6C中的組織分 裂元件的透^L圖8A和8B是組織分裂器械的另一個(gè)實(shí)施例的透視圖和側(cè)視圖；圖 8C是圖8A至8B中的組織分裂器械的部件視圖；圖8D是殼體的一部分被 移除的圖8A和8B中的組織分裂器械的剖視圖9A至9C是處于縮小構(gòu)型的組織分裂元件的另 一個(gè)實(shí)施例的各個(gè)視 圖；圖9D至9F是處于擴(kuò)展構(gòu)型的圖9A至9C的組織分裂元件的各個(gè)視 圖；圖9G是圖9D中的組織分裂元件的詳細(xì)視圖10A至10D是處于縮小構(gòu)型的分裂器組件的一個(gè)實(shí)施例的各個(gè)視
圖IIA至IID是處于擴(kuò)展構(gòu)型的圖IOA至10D中的分裂器組織的各 個(gè)視圖12是具有圖10A至10D的分裂器組件的組織分裂元件的一個(gè)實(shí)施 例的部件;現(xiàn)圖13是圖12的組織分裂元件的視圖14是圖12中的組織分裂元件的另一個(gè)部件視圖；圖15至17是分裂器結(jié)構(gòu)的各個(gè)實(shí)施例的示意性說明圖； 圖18A和18B示出組織分裂器械的另一個(gè)實(shí)施例；圖18C和18D分 別是一個(gè)分裂元件的透視圖和端視圖；以及 圖19至21示出分裂元件的其它實(shí)施例。
具體實(shí)施例方式
在結(jié)合附圖考慮時(shí)，參照下面的詳細(xì)描述將更清楚地理解和認(rèn)識到本 發(fā)明及其目的和優(yōu)點(diǎn)。
組織或細(xì)胞從患者身上的去除可采用多種用于診斷和治療的門診和住 院的手術(shù)過程和外科手術(shù)來進(jìn)行。手術(shù)過程的目的和待去除的組織的量可 能影響對特定的手術(shù)過程和用于到達(dá)目標(biāo)組織的途徑類型的選擇。
在某些實(shí)施例中，組織分裂器械包括組織分裂元件，該組織分裂元件 可旋轉(zhuǎn)、振動(dòng)或往復(fù)運(yùn)動(dòng)以去除與組織分裂元件接觸的組織或身體結(jié)構(gòu)的 至少一部分。組織分裂元件可聯(lián)接至允許組織分裂元件插入身體遠(yuǎn)處位置 并在不同位置被控制的軸。組織分裂元件可通過組織分裂元件的沖擊力或 旋轉(zhuǎn)速度分裂組織或身體結(jié)構(gòu)。在某些實(shí)施例中，組織分裂元件還可構(gòu)造 為具有切割邊緣或刺穿構(gòu)件，以促進(jìn)組織或其它身體物質(zhì)的去除。
圖1示出組織分裂器械2的一個(gè)實(shí)施例，其包括聯(lián)接至殼體6的外管 4。外管4可連接至組織分裂元件8，組織分裂元件將在下面進(jìn)行更詳細(xì)的 描述。殼體6包含一個(gè)或多個(gè)構(gòu)造成控制組織分裂元件8的部件和組織分 裂器械2的其它可選特征。將在下面進(jìn)行更詳細(xì)描述的組織分裂元件8可 構(gòu)造成例如切割、劈碎、碾磨、磨光、清除和/或乳化組織。乳化包括例如 使組織顆粒在介質(zhì)中形成懸浮物。介質(zhì)可包括目標(biāo)位置處已有的液體、通 過組織分離器械添加的液體和/或由組織的分裂產(chǎn)生的液體。這些可選的部 件可包括但不限于構(gòu)造成使組織分裂元件旋轉(zhuǎn)或移動(dòng)的馬達(dá)、動(dòng)力源或動(dòng) 力接口、馬達(dá)控制器、組織輸送組件、能量傳輸或冷療組件、治療劑輸送 組件、光源和一個(gè)或多個(gè)流體密封裝置?？蛇x的組織輸送組件可包括抽吸 組件和/或才幾械吸取組件。這些部件的一個(gè)或多個(gè)可通過外管4起作用以操縱組織分裂元件和/或位于殼體6遠(yuǎn)側(cè)或直接遠(yuǎn)離殼體6的其它部件。在圖 1中，例如，組織分裂器械2還包括可連接至吸取或抽吸源的可選的端口 20，以便有利于組織或流體從目標(biāo)位置或患者身上輸送出去。抽吸源可以 是動(dòng)力真空泵、壁式抽吸出口或注射器。這些和其它部件將在下面進(jìn)行更 詳細(xì)的描述。
在圖1所示的具體實(shí)施例中，例如，殼體6還包括可用于控制組織分 裂器械2的動(dòng)力狀態(tài)(包括但不限于打開和關(guān)閉狀態(tài))的控制接口 10。在 該特定實(shí)施例中，控制接口 10包括杠桿或樞轉(zhuǎn)構(gòu)件，但是在其它實(shí)施例中， 控制接口 IO可包括按鈕、滑塊、撥盤或旋鈕。在某些實(shí)施例中，控制接口 10也可調(diào)節(jié)馬達(dá)速度和/或組織分裂元件8的運(yùn)動(dòng)方向?？商峁╇p向組織分 裂器械，作為組織分裂元件8卡在身體組織或結(jié)構(gòu)中時(shí)的可能的安全特征。 在某些情況下，可通過使旋轉(zhuǎn)方向反轉(zhuǎn)而實(shí)現(xiàn)脫開?？刂平涌?IO可以是模 擬的或數(shù)字的，并且可包括一個(gè)或多個(gè)卡鎖位置，以便于選擇一個(gè)或多個(gè) 預(yù)選設(shè)置。在其它實(shí)施例中，可為馬達(dá)的一個(gè)或多個(gè)特征提供單獨(dú)的馬達(dá) 控制接口。在其它實(shí)施例中，可提供用于組織分裂器械的其它特征的控制 接口。
圖2示出殼體6的一部分被移去以示出各個(gè)內(nèi)部部件的組織分裂器械 2。例如，組織分裂器械2還包括電池12,以向經(jīng)外管4驅(qū)動(dòng)組織分裂元 件8的馬達(dá)14提供動(dòng)力。在其它實(shí)施例中，可附加于電池12地或替換電 池12地提供與外部動(dòng)力源的連接器。所提供的電池和動(dòng)力的類型可根據(jù)組 織分裂器械2的馬達(dá)和/或其它部件的特定動(dòng)力需求而不同。
在某些實(shí)施例中，組織分裂器械2的馬達(dá)14是DC (直流)馬達(dá)，但 是在其它實(shí)施例中，馬達(dá)14可構(gòu)造成任意種類的馬達(dá)，包括但不限于AC (交流)或通用馬達(dá)。馬達(dá)14可以是轉(zhuǎn)矩式、刷式、無刷式或無芯式馬達(dá)。 在某些實(shí)施例中，馬達(dá)14可構(gòu)造成提供約500rpm至約200，000rpm，有 時(shí)約l，OOOrpm至約40，000rpm，在其它時(shí)候約5，000rpm至約20，000rpm 的旋轉(zhuǎn)速度。馬達(dá)14可經(jīng)由外管4或位于外管4內(nèi)的驅(qū)動(dòng)構(gòu)件對組織分裂 元件8起作用。在某些其它實(shí)施例中，流體密封裝置16可用于保護(hù)馬達(dá)14和/或殼體6的其它部件免受可輸送通過外管4或通過殼體孔18的任何 流體或其它物質(zhì)的影響。在某些實(shí)施例中，可在殼體孔18的周圍提供連接 器或密封裝置以允許殼體6聯(lián)接至供組織分裂元件8和外管4插入的套針、 導(dǎo)引器、套管或其它管狀構(gòu)件。在某些實(shí)施例中，組織分裂器械可與外徑 為約O.Olcm至約1.5cm或更大，有時(shí)約O.lcm至約lcm，其它時(shí)候約2mm 至約6mm的導(dǎo)引器或套管一起使用。
如圖1和2所示，組織分裂器械2的某些實(shí)施例還包括可用于連接組 織分裂器械2與吸取或抽吸源的導(dǎo)管24。吸取或抽吸源可用于例如將流體 或物質(zhì)輸送通過外管4的腔或通過供外管4插入的管狀構(gòu)件。在一個(gè)特定 實(shí)施例中，導(dǎo)管24包括經(jīng)一段管道22與流體密封裝置16連通的端口 20。 流體密封裝置16構(gòu)造成允許流體或物質(zhì)在外管4和管道22之間流動(dòng)，同 時(shí)允許外管4或在其中連接至馬達(dá)14的驅(qū)動(dòng)構(gòu)件的運(yùn)動(dòng)。在其它實(shí)施例中， 導(dǎo)管24還可包括附加的部件，包括但不限于流體或物質(zhì)閥門，其可位于殼 體6中或連接至殼體6，或者連接至端口 20或管道22，或者位于沿著從組 織分裂元件8到抽吸源的路徑的任意其它位置。在某些實(shí)施例中，可提供 單獨(dú)的端口以使用組織分裂器械2將物質(zhì)注入或噴入目標(biāo)位置。在其它實(shí) 施例中，導(dǎo)管24可用于材料或物質(zhì)的取出和注入，或僅用于注入。在其它 實(shí)施例中，可使用一端口將凝結(jié)導(dǎo)管、消融導(dǎo)管或其它能量傳輸裝置插入 到目標(biāo)位置。
在某些實(shí)施例中，外管4包括具有至少一個(gè)腔的外管狀構(gòu)件，和構(gòu)造 成將馬達(dá)^L械地聯(lián)接至組織分裂元件8的細(xì)長驅(qū)動(dòng)構(gòu)件。在其它實(shí)施例中， 外管4可包含例如附加的構(gòu)件，以調(diào)節(jié)或控制組織分裂元件8的構(gòu)型。在 某些實(shí)施例中，外管4可包括一個(gè)或多個(gè)包含控制線的腔，控制線可用于 操控外管4的遠(yuǎn)端的偏移。外管4和可選的驅(qū)動(dòng)構(gòu)件可以是剛性的或柔性 的。外管4可預(yù)成形為線性或非線形的構(gòu)型。在某些實(shí)施例中，外管4和 其中的部件可被設(shè)計(jì)為可由使用者變形，這有利于到達(dá)特定的目標(biāo)位置， 或者可使用包括一個(gè)或多個(gè)拉線或張緊元件的操縱機(jī)構(gòu)來操縱。在某些實(shí) 施例中，可將加強(qiáng)線或元件插入外管4中以向組織分裂器械2提供附加的剛硬度。在某些實(shí)施例中，外管4在組織分裂元件和馬達(dá)之間的長度可從 約Ocm至約30cm或更大，有時(shí)約4cm至約20cm，其它時(shí)4美約10cm至 約14cm地變化。
在其它實(shí)施例中，組織分裂器械可包括與馬達(dá)的軸可分離地連接或可 聯(lián)接至馬達(dá)的組織分裂元件。在其它實(shí)施例中，組織分裂器械可包括聯(lián)接 至軸的組織分裂元件，其中所述軸可與馬達(dá)或聯(lián)接至馬達(dá)的軸可分離地連 接。
在某些實(shí)施例中，殼體6的尺寸和/或形狀構(gòu)造成允許組織分裂器械2 的手持使用。在其它實(shí)施例中，組織分裂器械2可包括位于外管4周圍的 把手或結(jié)構(gòu)，以便于由使用者抓持，而外管4的近端連接至例如臺頂式或 手推車上的機(jī)器，或其它類型的安裝或固定好的機(jī)器。在這些實(shí)施例中， 把手可包含或可不包含組織分裂器械的任意其它部件，例如馬達(dá)，而位于 外管4的近端的機(jī)器可包含一個(gè)或多個(gè)其它部件，例如抽吸系統(tǒng)或各種無 線電頻率消融部件。在某些實(shí)施例中，殼體6可具有約lcm至約12cm， 有時(shí)約2cm至約8cm，其它時(shí)候約3cm至約5cm的長度。殼體的平均直 徑(或者相對于殼體的縱向軸線的其它橫向尺寸)可以是約lcm至約6cm 或更大，有時(shí)約2cm至約3cm，其它時(shí)候約1.5cm至約2.5cm。殼體6還 可包括一個(gè)或多個(gè)脊部、凹部或具有帶紋理表面或摩擦表面的部分，所述 表面包括但不限于苯乙烯類嵌段共聚物或其它聚合物表面。
圖3A至4D示出組織分裂元件25的一個(gè)實(shí)施例，其包括一個(gè)或多個(gè) 可從一個(gè)或多個(gè)伸展孔28縮回或伸展的伸展構(gòu)件26。在縮回位置，組織 分裂元件25可被插入身體或?qū)Ч?，或從中收回，同時(shí)減少關(guān)于伸展構(gòu)件 26的任意機(jī)械干涉。當(dāng)被伸展和旋轉(zhuǎn)或以其它方式移動(dòng)時(shí)，伸展構(gòu)件26 可用于通過其旋轉(zhuǎn)時(shí)產(chǎn)生的重復(fù)沖擊來分裂身體組織或結(jié)構(gòu)。
在圖3A至4D中，組織分裂元件25包括具有錐形構(gòu)型的頭部30和位 于頭部30的類似的縱向位置并且繞錐形頭部30的中心軸線等距間隔開的 三個(gè)伸展孔28。但是，在其它實(shí)施例中，頭部30可具有不同的構(gòu)型，包 括但不限 圓頂構(gòu)型、凹構(gòu)型、立方體構(gòu)型等。在其它實(shí)施例中，頭部30可包括與伸展構(gòu)件26分離的、用于切割、劈碎、碾磨、乳化或以其它方式 分裂組織或身體結(jié)構(gòu)的多個(gè)點(diǎn)或邊緣。在其它實(shí)施例中，頭部30可包括具 有可用作磨光機(jī)構(gòu)的砂礫的表面。砂礫數(shù)量可以為約60至約1200，有時(shí) 約100至約600，其它時(shí)候約200至約500。
頭部30能可選地構(gòu)造成在伸展構(gòu)件26處于其縮回構(gòu)型時(shí)用于組織分 裂。例如，頭部30可具有在組織分裂器械2被致動(dòng)時(shí)可祐/使用的切割邊緣 或碾磨表面。在某些實(shí)施例中，切割邊緣或碾磨表面也可在伸展構(gòu)件26 處于其伸展構(gòu)型的情況下使用。
頭部30能可選地包括可用于在目標(biāo)位置執(zhí)行抽吸或吸取和/或?qū)Ⅺ}或 其它生物相容的流體或物質(zhì)灌注到目標(biāo)位置的端口或孔。例如鹽或其它冷 卻物質(zhì)的使用可用于限制由在去除過程中施加到目標(biāo)位置的摩擦力或其它 力引起的任意熱效應(yīng)。鹽或其它物質(zhì)可被或可不被冷凍。在其它的實(shí)施例 中，為了任意各種治療效果可在鹽或流體中提供一種或多種治療劑。這些 效果可包括消炎效果、抗感染效果、抗腫瘤效果、抗類風(fēng)濕效果、止血效 果等。頭部30可具有關(guān)于其中心縱向軸線的平均直徑或平均橫向尺寸，約 0.02cm至約2cm，有時(shí)約0.3cm至約1.5cm，其它時(shí)候約0.04cm至約lcm。
如圖3A至4D所示，伸展構(gòu)件26可構(gòu)造成在處于它們的伸展位置時(shí) 沿徑向向外伸展。彎曲或偏斜的程度可為從頭部30或外管4的中心軸線偏 離約-150度至約+150度，有時(shí)約-90度至約+90度，其它時(shí)候約O度至約 +90度。伸展構(gòu)件26的數(shù)量可為約1個(gè)伸展構(gòu)件至約50個(gè)伸展構(gòu)件或更 多，其它時(shí)候約2個(gè)伸展構(gòu)件至約8個(gè)伸展構(gòu)件，有時(shí)約3個(gè)伸展構(gòu)件至 約6個(gè)伸展構(gòu)件。如圖3A至4D所示，伸展構(gòu)件26都可包括具有類似構(gòu) 型的條帶構(gòu)件，但是在其它示例中，具有2個(gè)或更多個(gè)伸展構(gòu)件的實(shí)施例 可具有不同的構(gòu)型、長度、截面積和形狀。伸展構(gòu)件的構(gòu)型或尺寸不需要 沿伸展構(gòu)件的縱向長度一致。在伸展構(gòu)件包括條帶構(gòu)件的某些實(shí)施例中， 條帶的寬度可比條帶的厚度大大約1.5倍至大約10倍。在其它實(shí)施例中， 條帶的寬度可比厚度大大約2倍至大約6倍，其它時(shí)候可比厚度大大約3 倍至大約5倍。在其它實(shí)施例中，伸展構(gòu)件26可包括線構(gòu)件、管構(gòu)件或刃
17片構(gòu)件。伸展構(gòu)件26可包括多種材料中的任意材料，包括但不限于鎳-鈥 合金、不銹鋼、鈷-鉻，諸如乙烯基或尼龍的聚合物，或它們的組合。伸展 構(gòu)件26的柔性或剛性可根據(jù)預(yù)期將被去除的組織或身體物質(zhì)而改變。在某 些實(shí)施例中， 一個(gè)或多個(gè)伸展構(gòu)件26的厚度可為約0.05cm至約0.5cm或 更大，有時(shí)約0.1cm至約(Ucm,其它時(shí)候約0.15cm至約0.2cm。在充分 伸展的構(gòu)型下，伸展構(gòu)件26可具有約0.01cm至約2cm，有時(shí)約O.lcm至 約lcm，其它時(shí)候約0.2cm至約0.5cm的縱向長度分量(沿外管4的縱向 軸線測量)。在充分伸展的構(gòu)型下，伸展構(gòu)件26可具有約0cm至約2cm， 有時(shí)約O.lcm至約lcm,其它時(shí)候約0.2cm至約0,5cm的總半徑(從頭部 30或外管40的中心縱向或旋轉(zhuǎn)軸線測量)。雖然伸展構(gòu)件26在圖3A至 4D中具有大致平面構(gòu)型，但是在其它實(shí)施例中，伸展構(gòu)件26可偏離平面 而彎曲或成角度，尤其是在伸展構(gòu)型下。
在某些實(shí)施例中，伸展構(gòu)件26可獨(dú)立地縮回和伸展。在其它實(shí)施例中， 伸展構(gòu)件26可成組地縮回和伸展。例如， 一可在外管4中軸向移動(dòng)的基本 構(gòu)件可聯(lián)接到兩個(gè)或更多個(gè)伸展構(gòu)件26,以有利于伸展構(gòu)件26的構(gòu)型的 變化。
參照圖4D,伸展孔28是延伸腔32的外部開口。如圖4D所示，在該 實(shí)施例中，延伸腔32大致是直的，并且具有相對于外管4的縱向軸線或頭 部30的旋轉(zhuǎn)軸線平行的取向。在其它實(shí)施例中，延伸腔32可以是非線性 的或彎曲的。在其它實(shí)施例中，延伸腔32可朝向或離開頭部30的旋轉(zhuǎn)軸 線成一定角度(傾斜)，和/或可沿順時(shí)針或逆時(shí)針方向成一定角度(按從 延伸腔32的近端34到伸展孔28來確定)。
圖5A和5B示出組織分裂元件35的另一個(gè)示例，其包括一個(gè)或多個(gè) 齒或突出構(gòu)件36。突出構(gòu)件36可固定，因?yàn)樗鼈儾簧煺够蚩s回。突出構(gòu) 件36也可以是剛性的或可變形的。例如，在某些實(shí)施例中，在沖擊到某些 身體結(jié)構(gòu)如骨頭時(shí)，突出構(gòu)件36可沿徑向向內(nèi)或向外偏斜。在該示例中， 三個(gè)突出構(gòu)件36設(shè)置在外管4的遠(yuǎn)側(cè)部分38上，但是在其它實(shí)施例中， 突出構(gòu)件36的數(shù)量為約2個(gè)至約10個(gè)或更多，有時(shí)約3個(gè)至約6個(gè)，其它時(shí)候約3個(gè)至約5個(gè)。在其它實(shí)施例中，代替旋轉(zhuǎn)，突出構(gòu)件36可以以 約1Hz至約100Hz，有時(shí)約60Hz至約6MHz，其它時(shí)候約60kHz至約 600kHz的頻率來回往復(fù)運(yùn)動(dòng)或振動(dòng)。位移的幅度或大小可以為約0.01mm 至約10mm，有時(shí)約0.05mm至約5mm，其它時(shí)候約O.lmm至約lmm。
突出構(gòu)件36沿其縱向長度可具有均勻的或非均勻的截面尺寸。在圖 5A和5B所示的具體實(shí)施例中，突出構(gòu)件36從它們的基部40向它們的遠(yuǎn) 端42漸縮。遠(yuǎn)端42可以是鈍的或銳利的。突出構(gòu)件36的邊緣44、 46也 可以是鈍的或銳利的。在組織分裂器械構(gòu)造成沿兩個(gè)方向旋轉(zhuǎn)的實(shí)施例中， 邊緣44和46可根據(jù)旋轉(zhuǎn)方向構(gòu)造得不同以提供不同的切割、劈碎或碾磨 特性。另外，在圖5A和5B中，突出構(gòu)件36具有大致與外管4的縱向軸 線平行的外表面44，但是在其它實(shí)施例中，外表面44可徑向向內(nèi)或向外 成一定角度。類似地，突出構(gòu)件36的內(nèi)表面46可向內(nèi)或向外成一定角度， 或者可與外管4的縱向軸線平行。另外，突出構(gòu)件36可具有大致直的構(gòu)型， 如圖5A和5B所示，或者可具有成角度的或扭曲的構(gòu)型。每個(gè)突出構(gòu)件 36的構(gòu)型和尺寸不需要是相同的。在某些實(shí)施例中，突出構(gòu)件36可具有 從0.2cm至約2.5cm或更長，有時(shí)約0.5cm至約2.0cm,其它時(shí)候約lcm 至約1.5cm的平均長度。
圖19和20示出組織分裂器械的其它實(shí)施例，其包括不可變形或不可 伸展的組織分裂元件。圖19例如示出包括具有帶紋理的或砂礫表面132 的漸縮和圓形的頭部130的實(shí)施例。圖19中的表面132包括均勻的砂礫類 型和密度，但是在其它實(shí)施例中，頭部130的遠(yuǎn)端134處的砂礫特性例如 可與頭部130的基部136處的砂礫特性不同。圖20示出組織分裂器械的另 一個(gè)實(shí)施例，其包括具有一個(gè)或多個(gè)切割、劈碎或清除邊緣140的固定構(gòu) 型的頭部138。邊緣140的銳利度、角度或其它構(gòu)型可沿其長度或頭部138 的區(qū)域而改變。圖21示出包括具有多個(gè)碾磨構(gòu)件144的頭部142的實(shí)施例。 碾磨構(gòu)件144可具有均一的或不同的構(gòu)型和/或間距。在其它實(shí)施例中頭部 130、 138和142的尖銳程度或截面形狀可變化。
參照圖6A至6C，在另一實(shí)施例中，組織分裂元件47可包括具有一個(gè)或多個(gè)縱向或細(xì)長分裂構(gòu)件50的可擴(kuò)展籠罩48，所述一個(gè)或多個(gè)分裂 構(gòu)件具有縮小的構(gòu)型，如圖6A所示，和擴(kuò)展的構(gòu)型，如圖6B和6C所示。 圖7A和7B是圖6A至6C所示的組織分裂元件47的透視圖。在圖6A至 6C所示的特定實(shí)施例中，擴(kuò)展的程度可通過改變可擴(kuò)展籠罩48的遠(yuǎn)端52 和近端54之間的距離來改變。該距離可用軸向聯(lián)接至可擴(kuò)展籠罩48的遠(yuǎn) 端52的調(diào)節(jié)構(gòu)件56來改變。調(diào)節(jié)構(gòu)件56可包括拉線或張緊元件，其具有 可選的外套管以保護(hù)拉線。調(diào)節(jié)構(gòu)件56和遠(yuǎn)端52之間的軸向聯(lián)接允許可 擴(kuò)展籠罩52旋轉(zhuǎn)而基本上不改變調(diào)節(jié)構(gòu)件56的期望設(shè)置。在其它實(shí)施例 中，調(diào)節(jié)構(gòu)件56的一部分或全部可隨可擴(kuò)展構(gòu)件48 —起旋轉(zhuǎn)，軸向聯(lián)接 可在調(diào)節(jié)構(gòu)件48中或在調(diào)節(jié)構(gòu)件48附近提供，例如在調(diào)節(jié)構(gòu)件48與其控 制接口之間的聯(lián)接處提供，其控制接口例如沿外管4或在殼體6中設(shè)置。
調(diào)節(jié)構(gòu)件56可構(gòu)造成限制可擴(kuò)展籠罩48的擴(kuò)展范圍。在其它實(shí)施例 中，可擴(kuò)展籠罩48的一個(gè)或多個(gè)近側(cè)控制裝置可限制其擴(kuò)展范圍。在某些 實(shí)施例中，限制擴(kuò)展范圍可限制作用在分裂構(gòu)件50上的應(yīng)力，這可減小使 用期間斷裂或失效的風(fēng)險(xiǎn)。在某些實(shí)施例中，呈縮小構(gòu)型的可擴(kuò)展籠罩48 可具有約4mm至約20mm或更大，有時(shí)約5mm至約15mm，其它時(shí)候約 6mm至約10mm的縱向尺寸A，在擴(kuò)展構(gòu)型中，可具有約3mm至約16mm, 有時(shí)約4mm至約12mm，其它時(shí)候約5mm至約8mm的縱向尺寸A，。在 縮小構(gòu)型中，分裂構(gòu)件50之間的槽51的縱向尺寸B可具有約3mm至約 18mm或更大，有時(shí)約4mm至約12mm，其它時(shí)4美約5mm至約8mm的 長度。在擴(kuò)展構(gòu)型中，槽51的縱向尺寸B，為約2mm至約15mm或更大， 有時(shí)約3mm至約9mm，其它時(shí)候約4mm至約6mm。在某些實(shí)施例中， 在縮小構(gòu)型中，可擴(kuò)展籠罩48相對于縱向尺寸具有平均外徑C或橫向尺 寸，為約0.75mm至約4mm，有時(shí)約lmm至約3mm,其它時(shí)候約1.2mm 至約1.5mm，而在擴(kuò)展構(gòu)型中，可相對于縱向尺寸具有平均外徑C，或橫 向尺寸，為約1.2mm至約10mm,有時(shí)約2mm至約8mm，其它時(shí)候約 4mm至約6mm。如圖6A至7B所示，分裂構(gòu)件50之間的槽51具有大致 縱向 的構(gòu)型，但是在其它實(shí)施例中，槽51在縮小的和/或擴(kuò)展的構(gòu)型下可以是彎曲的、螺旋的或成角度的。
在某些實(shí)施例中，可擴(kuò)展籠罩48的縱向尺寸從其縮小構(gòu)型到其擴(kuò)展構(gòu) 型的百分比變化為約10%至約40%,有時(shí)約12%至約25%，其它時(shí)候約 15%至約20%,而分裂構(gòu)件50從其縮小構(gòu)型到其擴(kuò)展構(gòu)型的百分比變化 為約12%至約50%，有時(shí)約15%至約30%，其它時(shí)候約20%至約25%。 在某些實(shí)施例中，可擴(kuò)展籠罩48或分裂構(gòu)件50的外徑或橫向尺寸比縱向 尺寸從其縮小構(gòu)型到其擴(kuò)展構(gòu)型的百分比變化為約25%至約400%，有時(shí) 約100%至約300%，其它時(shí)候約200%至約250%。
雖然可擴(kuò)展籠罩站具有縮小構(gòu)型和擴(kuò)展構(gòu)型，但是可擴(kuò)展籠罩48可 具有固有的或自然的構(gòu)型，其中作用在可擴(kuò)展籠罩48或分裂構(gòu)件50上的 應(yīng)力與其它構(gòu)型相比減小。在某些實(shí)施例中，固有的構(gòu)型包括介于縮小構(gòu) 型和擴(kuò)展構(gòu)型之間的構(gòu)型。對于該特定實(shí)施例，應(yīng)力在縮小構(gòu)型和擴(kuò)展構(gòu) 型下均被施加到可擴(kuò)展籠罩48上。但是，在其它實(shí)施例中，固有的構(gòu)型可 大致與縮小構(gòu)型或擴(kuò)展構(gòu)型相同。對于這些后面的設(shè)計(jì)，在一種構(gòu)型中可 擴(kuò)展籠罩48可具有減小的應(yīng)力或沒有應(yīng)力，而在相反的構(gòu)型中將施加較高 水平的應(yīng)力。例如，當(dāng)固有的構(gòu)型接近擴(kuò)展構(gòu)型或與之相同時(shí)，在處于擴(kuò) 展構(gòu)型時(shí)，在分裂構(gòu)件50上可施加很小的應(yīng)力，但是當(dāng)可擴(kuò)展籠罩48塌 縮到其縮小構(gòu)型時(shí)，較大量的應(yīng)力被施加到分裂構(gòu)件50上。在某些實(shí)施例 中，該特定的固有構(gòu)型在使用中可以是有益的，因?yàn)樵谄鋽U(kuò)展構(gòu)型中作用 在分裂構(gòu)件50上的低基線應(yīng)力或零基線應(yīng)力在沖擊組織或骨骼方面可提 供較大的應(yīng)力公差而不會對分裂構(gòu)件50加壓超過它們的斷裂點(diǎn)。雖然使可 擴(kuò)展籠罩48塌縮到縮小構(gòu)型可導(dǎo)致作用在可擴(kuò)展籠罩48上的應(yīng)力更大， 但是該應(yīng)力可以是僅在組織分裂器械2的插入和取出過程中產(chǎn)生的瞬時(shí)應(yīng) 力，而在插入和取出過程中僅有有限的或很小的其它應(yīng)力作用在可擴(kuò)展籠 罩48上。
為了產(chǎn)生具有特定的固有構(gòu)型的可擴(kuò)展籠罩48，制造步驟可根據(jù)用于 可擴(kuò)展籠罩48的特定材料或成分而變化。在可擴(kuò)展籠罩48包括例如不銹 鋼或鎳-鈦合金的實(shí)施例中， 一系列變形步驟和加熱退火步驟可用于從開槽管構(gòu)型形成呈固有的擴(kuò)展構(gòu)型的可擴(kuò)展籠罩48。
在圖6A至7B中，可擴(kuò)展籠罩48包括4個(gè)裂縫51及4個(gè)分裂構(gòu)件 50，但是在其它實(shí)施例中，分裂構(gòu)件50的數(shù)量可不同。某些實(shí)施例可包括 從約1個(gè)分裂構(gòu)件50至約20個(gè)或更多的分裂構(gòu)件50，而其它實(shí)施例可包 括約2個(gè)或3個(gè)分裂構(gòu)件至約8個(gè)分裂構(gòu)件，或者有時(shí)約4個(gè)分裂構(gòu)件至 約6個(gè)分裂構(gòu)件。
可擴(kuò)展籠罩的分裂構(gòu)件可沿每個(gè)分裂構(gòu)件的縱向長度的大部分具有均 一的截面尺寸和形狀，但是在其它實(shí)施例中，分裂構(gòu)件的截面尺寸和形狀 可沿它們的縱向長度變化。在圖6A至7B中，例如，分裂構(gòu)件50包括漸 縮的構(gòu)型。分裂構(gòu)件50的寬度從可擴(kuò)展籠罩48的近端54減小至遠(yuǎn)端52， 而槽51從遠(yuǎn)端52漸縮至近端54。分裂構(gòu)件50可具有任意各種截面形狀， 包括vf旦不限于例如正方形、矩形、梯形、圓形、橢圓形、多邊形和三角形。 截面形狀或尺寸可沿分裂構(gòu)件50的長度變化。在某些實(shí)施例中，分裂構(gòu)件 50可被微磨。當(dāng)被用于清除較硬或較密的身體結(jié)構(gòu)或組織時(shí)，微磨可以或 可以不減小碎屑或碎片形成的風(fēng)險(xiǎn)。分裂構(gòu)件50的構(gòu)型不需要每個(gè)都大致 相同，而是一個(gè)或多個(gè)參數(shù)可變化。在某些實(shí)施例中，切割邊緣58和60 可設(shè)在分裂構(gòu)件50的外表面62和一個(gè)或多個(gè)側(cè)表面64和66之間。在某 些實(shí)施例中，切割邊緣58或60可具有約90度至約IO度，有時(shí)約75度至 約15度，其它時(shí)候約60度至約30度，再其它時(shí)候約45度至約40度的邊 緣角度。如前面提到的，分離構(gòu)件50—側(cè)的切割邊緣58可具有與相對的 切割邊緣60不同的構(gòu)型，這允許可擴(kuò)展籠罩48根據(jù)其旋轉(zhuǎn)方向改變可擴(kuò) 展籠罩48的切割、劈碎、清除或乳化特性。在其它實(shí)施例中，切割邊緣 58和60大致具有相同的特征，但是當(dāng)?shù)谝贿吘壉荒p后，使用者可從一 個(gè)邊緣切換到另一個(gè)邊緣。在其它實(shí)施例中，旋轉(zhuǎn)方向可根據(jù)將被去除的 組織和任意重要的解剖結(jié)構(gòu)的相對位置進(jìn)行選擇，這樣，如果切割邊緣58 或60卡住了組織或結(jié)構(gòu)，則組織分裂元件8將旋轉(zhuǎn)離開重要的解剖結(jié)構(gòu)(如 果有的話)。
如圖6A至7B所示，組織分裂器械能可選地包括可用于便于組織在外
22管4中或沿外管4的輸送或去除的組織輸送組件68。在所描述的特定實(shí)施 例中，組織輸送組件68包括安裝在驅(qū)動(dòng)構(gòu)件78上的螺旋狀構(gòu)件70，當(dāng)沿 特定的方向旋轉(zhuǎn)時(shí)，驅(qū)動(dòng)構(gòu)件78將機(jī)械地促進(jìn)組織或其它物質(zhì)在由螺旋狀 構(gòu)件70占據(jù)的外管4的通道或腔72中的近側(cè)運(yùn)動(dòng)，以及使可擴(kuò)展籠罩48 旋轉(zhuǎn)。當(dāng)沿相反的方向旋轉(zhuǎn)時(shí)，螺旋狀構(gòu)件70可排開或朝遠(yuǎn)側(cè)輸送來自外 管4或供給到殼體6的注入口的組織、流體或其它物質(zhì)或介質(zhì)。
在某些實(shí)施例中，螺旋狀構(gòu)件70可具有約2mm至約10cm或更大， 有時(shí)約3mm至約6cm,其它時(shí)候約4mm至約lcm的縱向尺寸。在其它 實(shí)施例中，螺旋狀構(gòu)件70的縱向尺寸可特征化為外管4的縱向尺寸的百分 比，并且可為外管4的縱向尺寸的約5%至約100%,有時(shí)約10%至約50% 或更大，其它時(shí)候約15%至約25%,再其它時(shí)候約5%至約15%。圖6A 至7B所示的螺旋狀構(gòu)件70將與可擴(kuò)展籠罩48 —起旋轉(zhuǎn)，因?yàn)槠浒惭b到 共同的結(jié)構(gòu)、驅(qū)動(dòng)構(gòu)件78上。但是，在其它的實(shí)施例中，螺旋狀構(gòu)件70 可獨(dú)立于驅(qū)動(dòng)構(gòu)件70旋轉(zhuǎn)。例如，螺旋狀構(gòu)件70可包括沿外管4的腔72 的至少近側(cè)部分設(shè)置但未安裝在驅(qū)動(dòng)構(gòu)件70上的螺旋線圏。在該特定的示 例中，螺旋狀構(gòu)件70可獨(dú)立于驅(qū)動(dòng)構(gòu)件78旋轉(zhuǎn)。在其它實(shí)施例中，螺旋 狀構(gòu)件70可安裝在腔72的表面上，并且可用于獨(dú)立于驅(qū)動(dòng)構(gòu)件78或可擴(kuò) 展籠罩48通過外管4的旋轉(zhuǎn)沿腔72輸送組織或物質(zhì)。
雖然螺旋狀構(gòu)件70被示出為連續(xù)的結(jié)構(gòu)，但是在某些實(shí)施例中，螺旋 狀構(gòu)件70也可在一個(gè)或多個(gè)位置中斷。另外，螺旋狀構(gòu)件70的緊密程度 或角度可變化，從約0.5圈/mm至約2圏/mm,有時(shí)約0.75圏/mm至約1.5 圏/mm，其它時(shí)候約1圏/mm至約1.3圏/mm。如圖6A至7B所示，螺旋 狀構(gòu)件70的截面形狀可以是大致圓形的，但是在其它實(shí)施例中，可具有一 個(gè)或多個(gè)邊緣。螺旋狀構(gòu)件70的大致截面形狀可以是圓形的、橢圓形的、 三角形的、梯形的、正方形的、矩形的或任意其它形狀。螺旋狀構(gòu)件70 的繞圏緊密度和截面形狀或面積可以是均一的，或者可沿其長度變化。在 某些實(shí)施例中，多個(gè)螺旋狀構(gòu)件70可在外管4中并行地或串列地設(shè)置。
在某些實(shí)施例中，驅(qū)動(dòng)構(gòu)件78構(gòu)造成從外管4向遠(yuǎn)側(cè)伸出和縮回約0.01cm至約2cm或更大，有時(shí)約0.02cm至約1.5cm，其它時(shí)候0.05cm至 約lcm的長度。在某些實(shí)施例中，螺旋狀構(gòu)件70位于組織分裂元件8近 側(cè)約O.Olcm至約2cm或更大，有時(shí)約0.02cm至約1.5cm，其它時(shí)^美約 0.05cm至約lcm的距離處。在某些實(shí)施例中，當(dāng)驅(qū)動(dòng)構(gòu)件78從外管4最 大地伸出時(shí)，螺旋狀構(gòu)件70可從外管4突出約O.Olcm至約2cm或更大， 有時(shí)約O.lcm至約lcm,其它時(shí)候約0.25cm至約0.5cm的縱向尺寸。在 某些實(shí)施例中，驅(qū)動(dòng)構(gòu)件78和/或螺旋狀構(gòu)件70的伸出程度可通過組織輸 送組件影響組織輸送程度。
組織分裂元件47的遠(yuǎn)側(cè)帽74和近側(cè)帽76可與可擴(kuò)展籠罩48分開地 形成，但是在其它的實(shí)施例中，遠(yuǎn)側(cè)帽74和/或近側(cè)帽76可與可擴(kuò)展籠軍 48 —體地形成。在其它的實(shí)施例中， 一個(gè)或多個(gè)分裂構(gòu)件50可單獨(dú)地形 成并連接至例如遠(yuǎn)端和近側(cè)帽74、 76。遠(yuǎn)側(cè)帽74、近側(cè)帽76和調(diào)節(jié)構(gòu)件 56之間的關(guān)系可才艮據(jù)特定的實(shí)施例而變化。在一個(gè)實(shí)施例中，例如，調(diào)節(jié) 構(gòu)件56在調(diào)節(jié)構(gòu)件56的中部聯(lián)接至驅(qū)動(dòng)構(gòu)件78，這樣當(dāng)調(diào)節(jié)構(gòu)件56縮 短時(shí)，遠(yuǎn)側(cè)帽74相對于驅(qū)動(dòng)構(gòu)件70縮回，近側(cè)帽76相對于驅(qū)動(dòng)構(gòu)件70 向遠(yuǎn)端延伸。在另一個(gè)實(shí)施例中，當(dāng)調(diào)節(jié)構(gòu)件56縮短時(shí)，遠(yuǎn)側(cè)帽74的相 對位置保持固定，而近側(cè)帽76相對于驅(qū)動(dòng)構(gòu)件70向遠(yuǎn)端延伸，而在又一 個(gè)實(shí)施例中，當(dāng)調(diào)節(jié)構(gòu)件56縮短時(shí)，近側(cè)帽74的相對位置保持固定，而 遠(yuǎn)側(cè)帽76相對于驅(qū)動(dòng)構(gòu)件78縮回。特定的擴(kuò)展輪廓可取決于使用者的喜 好和/或目標(biāo)組織或鄰近結(jié)構(gòu)如神經(jīng)和血管的可見度。
現(xiàn)在參照圖10A至10D和11A至IID，可擴(kuò)展籠罩81的一個(gè)實(shí)施例 分別以其縮小的和擴(kuò)展的構(gòu)型示出。在該實(shí)施例中，可擴(kuò)展籠罩81可由壓 印、機(jī)械切割或激光切割有裂縫或槽83以在其間形成分裂構(gòu)件49的管狀 體制造而成。在其它實(shí)施例中，可擴(kuò)展籠罩81可由片狀材料壓印、機(jī)械切 割或激光切割而成，在所述片狀材料中一個(gè)邊緣-故焊接或粘結(jié)至另一個(gè)邊 緣以形成管狀結(jié)構(gòu)。在某些實(shí)施例中，槽83可具有倒圓的端部85,如圖 10A至10D和11A至11D所示，但是在其它實(shí)施例中，槽83可具有例如 正方形或錐形的端部。在某些實(shí)施例中，倒圓的端部85在分裂構(gòu)件49塌
24力。倒圓的端部85示出為 具有比槽83的寬度大的直徑，但是在其它實(shí)施例中，倒圓的端部85可具 有與槽83的寬度類似的直徑?？蓴U(kuò)展籠罩81可形成有突片87和/或孔89 以便于可擴(kuò)展籠罩81聯(lián)接至調(diào)節(jié)構(gòu)件57、遠(yuǎn)側(cè)帽75和/或近側(cè)帽77，或 組織分裂器械的其它部件。
在管狀體包括鎳-鈦合金并具有與可擴(kuò)展籠罩81的展開構(gòu)型基本類似 的固有構(gòu)型的實(shí)施例中，管狀體通過在管狀體中產(chǎn)生僅約8%的應(yīng)變而向 擴(kuò)展構(gòu)型變形或成形。然后管狀體在被張緊的同時(shí)被加熱退火和冷卻，以 減小應(yīng)變。成形和加熱退火過程;故重復(fù)，直到獲得可擴(kuò)展籠罩81的固有構(gòu) 型。
在可擴(kuò)展籠罩81的實(shí)施例中，可擴(kuò)展籠罩81的遠(yuǎn)端53和近端55與 槽83的端部85隔開約lmm， ^f旦是在其它實(shí)施例中，端部84可位于距離 遠(yuǎn)端53和近端55從約0.5mm至約10mm或更大，有時(shí)約lmm至約3mm， 其它時(shí)候約lmm至約2mm的任意位置。遠(yuǎn)端53和近端55處的間距不需 要相同。雖然圖10A至11D中的端部53和55與分裂構(gòu)件49 一體地形成， 但是在其它實(shí)施例中，分裂構(gòu)件49可分開地形成，但是被連接至端部53 和55,或者直接連接至帽75和77。
如圖11A至11D所示，在某些實(shí)施例中，呈其擴(kuò)展構(gòu)型的分裂構(gòu)件 49具有大致鐘形的曲線，但是在其它實(shí)施例中，可具有例如蘑菇的形狀或 角形。在特定的實(shí)施例中，可擴(kuò)展籠罩81的最大橫向尺寸90構(gòu)造成位于 大致為分裂構(gòu)件49的縱向尺寸位置的50%。但是，在其它實(shí)施例中，從 近端到遠(yuǎn)端，可擴(kuò)展籠罩49的最大橫向尺寸卯可位于從分裂構(gòu)件的縱向 尺寸的約0%至約100%,有時(shí)約20%至約80%，其它時(shí)^美約25%至約50% 的任意位置。在圖6B和6C中，例如，可擴(kuò)展籠罩50構(gòu)造成最大橫向尺 寸89位于從可擴(kuò)展籠罩48的近端54至遠(yuǎn)端52的約2/3的距離處。在其 它實(shí)施例中， 一個(gè)或多個(gè)分裂構(gòu)件的一部分可通過在擴(kuò)展構(gòu)型中至少部分 地折回到其自身而位于可擴(kuò)展籠罩的近端的近側(cè)，和/或位于可擴(kuò)展籠罩的
遠(yuǎn)端的遠(yuǎn)側(cè)。當(dāng)分裂淺的腔體或在組織表面上形成腔體時(shí)，分裂構(gòu)件的一部分位于可擴(kuò)展籠罩的遠(yuǎn)端的遠(yuǎn)側(cè)的實(shí)施例可以是有益的，其中與其近側(cè) 帽產(chǎn)生較少的干涉。在其它實(shí)施例中，分裂構(gòu)件在其擴(kuò)展構(gòu)型中可具有大 致"之"字形或大致正弦曲線的輪廓。
仍參照圖11C和IID，可擴(kuò)展籠罩81的分裂構(gòu)件49的輪廓可構(gòu)造成 使得分裂構(gòu)件49的近端和遠(yuǎn)端91、 93除了彎曲區(qū)域99還可包括端部95、 97。端部95、 97可以是大致直線形的或曲線形的。在其它實(shí)施例中，彎曲 區(qū)域99可包括分裂構(gòu)件49的大部分長度，或者遠(yuǎn)端91、 93中的一個(gè)或多 個(gè),皮省略。在某些其它實(shí)施例中，端部95、 97具有比分裂構(gòu)件50的彎曲 區(qū)域99小的曲率。在某些特定的實(shí)施例中，端部95、 97是大致直線形的， 并且大致相對于可擴(kuò)展籠罩81的遠(yuǎn)端和近端53、 55成零度角，但是在其 它實(shí)施例中，直線形部分95、 97和端部53、 55之間的角度可為約0度至 約120度，有時(shí)約0度至約20度，其它時(shí)候約5度至約25度。遠(yuǎn)端53 和直線形部分95之間的角度不需要與近端55和直線型部分97之間的角度 相同。另外，直線形部分95和97的長度不需要在任一個(gè)分裂構(gòu)件49中或 在分裂構(gòu)件49之間相同。在某些實(shí)施例中，端部95、97的長度為約0.75mm 至約5mm，有時(shí)約lmm至約3mm，其它時(shí)候約lmm至約2mm。在某 些實(shí)施例中，假定將可擴(kuò)展籠罩81構(gòu)造為具有一個(gè)或多個(gè)直的部分可通過 使分裂構(gòu)件49的彎曲區(qū)域99移離可擴(kuò)展籠罩81的端部53、 55而減小分 裂構(gòu)件49折斷或斷裂的風(fēng)險(xiǎn)。在某些情況下，擴(kuò)展構(gòu)型中的彎曲區(qū)域99 的曲率可導(dǎo)致高的應(yīng)力集中。通過將分裂構(gòu)件49構(gòu)造為具有使彎曲區(qū)域 99移離可擴(kuò)展籠罩81的端部53、 55的端部95、 97，作用在分裂構(gòu)件49 的遠(yuǎn)端91、 93上的應(yīng)力量可被減小，這又可減小當(dāng)可擴(kuò)展籠罩81以高速 旋轉(zhuǎn)和沖擊骨骼或其它組織時(shí)，由于在可擴(kuò)展籠罩81的端部53、 55產(chǎn)生 的側(cè)應(yīng)力而發(fā)生斷裂的風(fēng)險(xiǎn)。
在圖10A至11D所示的特定實(shí)施例中，可擴(kuò)展籠罩81包括從可擴(kuò)展 籠罩81的近端和遠(yuǎn)端55、 53向外彎折或彎曲的分裂構(gòu)件49。當(dāng)旋轉(zhuǎn)時(shí)， 分裂構(gòu)件49可限定可擴(kuò)展籠罩81的內(nèi)部容積。在某些實(shí)施例中，該內(nèi)部 容積可用于保持將從目標(biāo)位置或身體被收回或去除的組織或其它物質(zhì)。在某些實(shí)施例中，該內(nèi)部容積可以是約0.001cm"至約1.5 113或更大，有時(shí)約 O.Olcm3至約0.5cm3,其它時(shí)候約0.02cm3至約O.lcm3，再其它時(shí)候約 0.01cm3至約0.05cm3，其中，當(dāng)組織被去除時(shí)，存在為了收集碎屑而維持 的內(nèi)部空間。內(nèi)部容積的尺寸和形狀可才艮據(jù)端部95、 97和彎曲區(qū)域99的 長度和取向，及分裂構(gòu)件49的形狀輪廓和擴(kuò)展特性而變化。
圖12示出組織分裂器械100的一個(gè)實(shí)施例的部件，其包括圖10A至 11D中的可擴(kuò)展籠罩81。在該特定的實(shí)施例中，驅(qū)動(dòng)構(gòu)件78的遠(yuǎn)端92連 接至近側(cè)籠罩殼體94。線調(diào)節(jié)構(gòu)件96連接至還包括鼻凸件101的遠(yuǎn)側(cè)籠 罩殼體98。在該特定的實(shí)施例中，鼻凸件101具有可選的尖角構(gòu)型，并且 還能可選地構(gòu)造為具有用于將可擴(kuò)展籠軍81的突片87聯(lián)接至鼻凸件101 的互補(bǔ)凹部(未示出)。在某些實(shí)施例中，尖角的或尖銳的構(gòu)型對于在組 織分裂過程中使組織分裂器械相對于身體結(jié)構(gòu)穩(wěn)定和/或刺穿將被去除的 組織或身體結(jié)構(gòu)是有益的。近側(cè)籠罩殼體94也可與可擴(kuò)展籠罩81的孔(如 果有的話)具有互補(bǔ)的機(jī)械配合。本領(lǐng)域的技術(shù)人員將理解，在其它實(shí)施 例中，任意各種機(jī)械和摩擦配合及焊接、釬焊或粘結(jié)方法可被提供或用于 連接這些部件。在該特定的實(shí)施例中，驅(qū)動(dòng)構(gòu)件78和線調(diào)節(jié)構(gòu)件96可位 于外管4的腔72中。外管4可連接至殼體6。圖14示出圖12中的除了可 擴(kuò)展籠罩48之外的處于裝配狀態(tài)的部件，而圖13示出圖12中的處于裝配 狀態(tài)的所有部件。
參照圖8A和8B，在組織分裂器械100的實(shí)施例中，殼體6包括具有 構(gòu)造成調(diào)節(jié)可擴(kuò)展籠罩81的塌縮和擴(kuò)展的指輪102的調(diào)節(jié)機(jī)構(gòu)。指輪102 可為可擴(kuò)展籠罩81提供連續(xù)的變化范圍，但是在其它實(shí)施例中，指輪102 的轉(zhuǎn)動(dòng)可構(gòu)造成具有提供一個(gè)或多個(gè)預(yù)設(shè)位置的掣子或棘爪；如前面提到 的，在其它實(shí)施例中，可使用多種任意其它控制機(jī)構(gòu)和接口。在某些實(shí)施 例中，調(diào)節(jié)機(jī)構(gòu)可包括一個(gè)或多個(gè)阻擋元件或其它調(diào)節(jié)限制構(gòu)造，以阻止 或防止可擴(kuò)展籠罩81的過度擴(kuò)展。在下面描述的其它實(shí)施例中，限制結(jié)構(gòu) 設(shè)在殼體6中以阻止可擴(kuò)展籠罩81的過度擴(kuò)展。在該特定實(shí)施例中，組織 分裂器械100構(gòu)造成使組織分裂元件以固定的旋轉(zhuǎn)速度旋轉(zhuǎn)。旋轉(zhuǎn)可釆用多種任意 動(dòng)力和/或速度控制機(jī)構(gòu)。
參照圖8C和8D，示出了圖8A和8B中的組織分裂器械100的殼體6 中的部件。圖8C是殼體6的內(nèi)部部件的部件視圖，而圖8D是殼體6的一 部分被移除的示意性剖視圖。如圖8D所示，驅(qū)動(dòng)構(gòu)件78的近端108聯(lián)接 至驅(qū)動(dòng)軸110，而調(diào)節(jié)構(gòu)件96的近端112從驅(qū)動(dòng)構(gòu)件78的近端108伸出， 并連接至驅(qū)動(dòng)栓114。指輪102可運(yùn)動(dòng)地聯(lián)接至推力構(gòu)件116，這樣指輪 102的旋轉(zhuǎn)導(dǎo)致推力構(gòu)件116的軸向運(yùn)動(dòng)。在某些實(shí)施例中，推力構(gòu)件116 可構(gòu)造成具有與指輪102的螺紋腔互補(bǔ)的螺旋狀的螺紋。但是，在其它實(shí) 施例中，也可使用用于操控推力構(gòu)件116的其它結(jié)構(gòu)，包括滑動(dòng)件或樞轉(zhuǎn)
的保持結(jié)構(gòu)118作用在驅(qū)動(dòng)松114上。保持結(jié)構(gòu)118允許驅(qū)動(dòng)軸110的旋 轉(zhuǎn)，同時(shí)也將推力構(gòu)件116的軸向運(yùn)動(dòng)聯(lián)接至驅(qū)動(dòng)栓114,以操控可擴(kuò)展 籠罩49。推力構(gòu)件116可包括凸緣120，以便于推力構(gòu)件116與保持結(jié)構(gòu) 118保持在一起。凸緣120可包括軸承以便于驅(qū)動(dòng)栓114相對于凸緣120 的任意旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)。保持結(jié)構(gòu)118也可包含一個(gè)或多個(gè)保持軸承122以便于 在向驅(qū)動(dòng)栓114傳遞任意軸向力時(shí)驅(qū)動(dòng)軸和驅(qū)動(dòng)栓114的旋轉(zhuǎn)。保持結(jié)構(gòu) 118可選地具有一個(gè)或多個(gè)限制器124，其可用于限制可擴(kuò)展籠罩49的過 度擴(kuò)展或塌縮。驅(qū)動(dòng)軸110可直接聯(lián)接至馬達(dá)14，或采用聯(lián)接器126聯(lián)接。 聯(lián)接器126可構(gòu)造成在驅(qū)動(dòng)軸110直接聯(lián)接至用于操控可擴(kuò)展籠罩81的控 制接口的實(shí)施例中允許驅(qū)動(dòng)軸110的一些軸向運(yùn)動(dòng)。
如圖8D所示，組織分裂器械100采用電池12提供動(dòng)力，電池12采 用電池連接器106聯(lián)接至馬達(dá)14。如圖8C所示，電池12可以是標(biāo)準(zhǔn)化的 電池如9伏電池，或者是定制的電池?？墒褂玫尿?qū)動(dòng)軸聯(lián)接器和調(diào)節(jié)機(jī)構(gòu) 的其它示例在US專利No. 5,030,201中公開，其整體結(jié)合于此作為參考。
圖9A至9F是裝配形式的組織分裂器械100的遠(yuǎn)端部件的各種視圖。 如這些附圖所示，外管4包括包含聯(lián)接至可擴(kuò)展籠罩81的驅(qū)動(dòng)構(gòu)件78的 腔72。驅(qū)動(dòng)構(gòu)件78包括組織輸送組件68,組織傳輸組件包括螺旋狀的構(gòu)件70。在該特定的實(shí)施例中，螺旋狀的構(gòu)件70與組織分裂元件8的近側(cè) 帽76隔開約0.8mm,但是在其它實(shí)施例中，螺旋狀的構(gòu)件70可接觸組織 分裂元件8，或以不同的距離與組織分裂元件8隔開。
圖9A至9F中的可擴(kuò)展籠罩81包括從近端至遠(yuǎn)端以約0.7mm至 0.4mm的寬度漸縮的四個(gè)分裂構(gòu)件49,但是在其它實(shí)施例中，可不漸縮， 或者可漸縮更大或更小的程度。變化的大小可為約0%至約50%或更大， 有時(shí)約5%至約40%，其它時(shí)候約0%至約25%。圖9A至9F中的分裂構(gòu) 件49的漸縮也在圖17中示出，圖17將三維的可擴(kuò)展籠罩81示出為二維 的示意性樣式。如前面提到的，可擴(kuò)展籠罩81可由管狀體80或片狀材料 形成，然后片狀材料沿一對相對的邊緣被巻繞和連接。管狀體80中的槽 82可與可擴(kuò)展籠罩81的外表面形成卯度的角，或者可具有底切(undercut) 或斜切口。在可擴(kuò)展籠軍81由片狀材料形成的某些實(shí)施例中，可向槽82 提供微小的底切，這樣當(dāng)片狀材料被形成為管時(shí)，槽82的側(cè)壁與籠罩81 的外表面垂直，或成某個(gè)其它期望的角度。
圖15和16示出可擴(kuò)展籠罩146、 148的其它實(shí)施例。在圖15中，例 如，槽150和分裂構(gòu)件152沿其縱向長度的大部分具有大致均一的寬度。 在該特定的實(shí)施例中，分裂構(gòu)件152的寬度約比槽150的寬度大大約4倍， 但是在其它實(shí)施例中，寬度比率約為大大約0.8倍至大約5倍或更大，有 時(shí)大大約1倍至大約4倍或更大，其它時(shí)候大大約1.2倍至大約2倍。在 某些實(shí)施例中， 一個(gè)或多個(gè)槽150或分裂構(gòu)件152可具有與其它槽150和 分裂構(gòu)件152不同的構(gòu)型。圖15中的可擴(kuò)展籠罩146的實(shí)施例包括用于將 可擴(kuò)展籠罩146連接至組織分裂器械的其余部分的孔154和156?？?54 和156可具有一致的或不同的尺寸或形狀。可擴(kuò)展籠罩146的突片、孔或 其它連接結(jié)構(gòu)的數(shù)量不需要在可擴(kuò)展籠罩48的近端和遠(yuǎn)端158和160之間 相等。圖16示出可擴(kuò)展籠罩148的另一個(gè)實(shí)施例，其包括三個(gè)分裂構(gòu)件 162和三個(gè)槽164。在該特定的實(shí)施例中，槽164包括具有比槽164的寬度 大的直徑的倒圓端部166。位于可擴(kuò)展籠罩148的近端168處的倒圓端部 166不需要與位于可擴(kuò)展籠罩148的遠(yuǎn)端170處的端部具有相同的尺寸或
29構(gòu)型。
在圖18A至18D所示的另一個(gè)實(shí)施例中，組織分裂器械172包括具有 一個(gè)或多個(gè)刃片176的分裂組件174。在某些實(shí)施例中，刃片176的數(shù)量 可為約2個(gè)至約8個(gè)，有時(shí)約2個(gè)至約4個(gè)，其它時(shí)候約2個(gè)至約3個(gè)。 刃片176可通過機(jī)械配合和/或粘結(jié)/焊接聯(lián)接至驅(qū)動(dòng)構(gòu)件178。驅(qū)動(dòng)構(gòu)件178 位于管狀體180中并且可選地包括螺旋狀的構(gòu)件182。圖18A至18D中示 出的刃片176具有大致矩形的構(gòu)型，但是在其它實(shí)施例中，刃片可以是花 瓣?duì)畹?，圓形的或具有任意其它的構(gòu)型。刃片176可包括一個(gè)或多個(gè)角度 184或曲線186。在某些實(shí)施例中，可提供角度或曲線以便于流體或物質(zhì)向 螺旋狀的構(gòu)件182運(yùn)動(dòng)。也可使用折疊部或彎曲部來提供安裝凸緣188或 其它類型的構(gòu)造成將刃片176安裝到驅(qū)動(dòng)構(gòu)件178中的突起。當(dāng)沿相反的 方向旋轉(zhuǎn)時(shí)，刃片176的曲線186例如對于從組織分裂器械172洗提流體 或治療劑，或者使連接組織、漂浮體、血液凝塊或其它物質(zhì)分散或散開而 遠(yuǎn)離組織分裂器械172可以是有益的。
刃片176的長度可根據(jù)特定的構(gòu)型和臨床癥狀而變化。在圖18A和18B 中，組織分裂器械172包括可塌縮和擴(kuò)展的可變形的刃片176。刃片176 可包括任意各種適當(dāng)?shù)牟牧?，包括但不限于?鈦、不銹鋼、鈷-鉻和鎳-鈷-鉻-鉬。在某些實(shí)施例中，刃片176可與固定直徑的外管一起使用，以在插 入到身體中的過程中使刃片176塌縮到它們的縮小構(gòu)型。在其它實(shí)施例中， 刃片176可與包括可擴(kuò)展漏斗部190的管狀體180 —起使用。在該實(shí)施例 中，漏斗部l卯和刃片176在插入過程中塌縮，但是在從組織分裂器械172 伸出時(shí)都擴(kuò)展。具有漏斗部l卯的實(shí)施例對于在使用過程中保護(hù)鄰近的身 體結(jié)構(gòu)不受意外的刃片傷害是有益的。漏斗部190可包括「任意各種彈性材 料。適用于一個(gè)或多個(gè)實(shí)施例的各種漏斗型的設(shè)計(jì)在US專利No. 7,108,705 和US專利No. 5,460,170中有所記載，它們整體結(jié)合于此作為參考。
這里描述的組織分裂裝置可用于或適用于多種醫(yī)療過程，這比傳統(tǒng)手 術(shù)的侵入性低，并且使得從這些醫(yī)療過程中恢復(fù)得快。
例如，在一個(gè)實(shí)施例中，患者以無菌消毒的方式被預(yù)置和遮蓋，并且獲得局部的、區(qū)域的或總體的麻醉。將導(dǎo)線或套針插入期望的目標(biāo)位置， 并且確認(rèn)導(dǎo)線的位置。使套管或?qū)б魍ㄟ^導(dǎo)線，并且移除導(dǎo)線。使包括 可擴(kuò)展分裂器的組織分裂器械塌縮為傳輸構(gòu)型，然后插入套管或?qū)б髦小?在其它實(shí)施例中，套管、導(dǎo)引器或組織分裂器械可在其它導(dǎo)引部件先未插 入目標(biāo)位置的情況下直接插入目標(biāo)位置。在確認(rèn)可擴(kuò)展分裂器的位置之后， 使可擴(kuò)展分裂器擴(kuò)展，并且使擴(kuò)展的分裂器與將被去除的組織或結(jié)構(gòu)接觸。 在某些實(shí)施例中，識別確定分裂器和其它解剖學(xué)標(biāo)記之間的空間位置關(guān)系， 并且基于該空間位置關(guān)系選擇分裂器的旋轉(zhuǎn)方向。在組織分裂器械包括漸 縮或尖的頭部或任意其它類型的防滑頭部的某些實(shí)施例中，可在分裂器旋 轉(zhuǎn)之前或旋轉(zhuǎn)過程中將組織分裂器械的頭部推靠于身體組織或結(jié)構(gòu)，以維 持分裂器位置。在組織分裂器械的頭部包括砂礫或其它帶紋理表面或結(jié)構(gòu) W、J fC"Sr X施，y甲，T^—Wtt、J々/C吁々一J ,TJ —J件"M《/J^刀一恭命《、 之甲孰之 后去除或改變身體組織。抽吸或機(jī)械吸取可按需要在分裂時(shí)段之前、之中 或之后應(yīng)用，以去除任意被分裂的組織或者清理或清潔目標(biāo)位置。在某些 情況下，可在分裂時(shí)段之前、之中或之后注入流體或其它物質(zhì)，以清理、 清潔或治療目標(biāo)位置。分裂器可按需要被重新定位以執(zhí)行附加的組織分裂。 在某些情況下，分裂器可在重新定位過程中繼續(xù)旋轉(zhuǎn)，但是在其它實(shí)施例 中，在重新定位過程中旋轉(zhuǎn)可停止。在某些實(shí)施例中，分裂器可在重新定 位之前塌縮，但是在其它實(shí)施例中，可在擴(kuò)展構(gòu)型下重新定位。
在某些實(shí)施例中，組織分裂器械能以較高的速度旋轉(zhuǎn)以產(chǎn)生熱能或摩 擦能量。該能量可用于調(diào)節(jié)目標(biāo)位置處的組織響應(yīng)，或用于實(shí)現(xiàn)目標(biāo)位置 處的止血。
一旦組織分裂完成并且實(shí)現(xiàn)了目標(biāo)位置處的充分止血，分裂器便塌縮 并從導(dǎo)引器或套管撤回。在某些實(shí)施例中，可沿插入路徑布置一個(gè)或多個(gè) 深的縫線或組織錨固器，以便于傷口閉合。在其它實(shí)施例中，可在移除導(dǎo) 引器或套管之前、之中或之后在插入路徑中安置一個(gè)或多個(gè)傷口引流裝置。
上面的手術(shù)過程可用于治療或診斷任意各種疾病，包括但不限于皮膚 病、中樞或末梢神經(jīng)疾病、胃腸疾病、外傷、肌肉與骨骼疾病、風(fēng)濕病、腎臟疾病、腫瘤、炎癥、自體免疫疾病、血管疾病或其它疾病。用于進(jìn)入
脊柱的方法例如也在US專利公開2006/0206118、 US專利公開 2007/0213583和US專利公開2007/0213584中有所記載，所有這些文獻(xiàn)都 整體結(jié)合于此作為參考。下面還討論使用組織分裂器械的兩個(gè)示例。 脊柱手術(shù)過程
可擴(kuò)展的組織分裂裝置也可用于整形外科手術(shù)。例如，推間盤切除術(shù) 程序會對各個(gè)脊推水平具有侵入性且使用不同尺寸的器械。采用傳統(tǒng)的手 術(shù)器械和更開放的手術(shù)過程的一個(gè)缺點(diǎn)是，為了到達(dá)目標(biāo)位置，它們可能 導(dǎo)致脊柱解剖結(jié)構(gòu)的更大變化。傳統(tǒng)的外科手術(shù)和開放的手術(shù)過程常常需 要將肌肉和連接組織從脊柱分離，以便提供手術(shù)位置處的充分暴露和避免 神經(jīng)血管結(jié)構(gòu)受損。另外，傳統(tǒng)的手術(shù)器械可能在解剖和治療過程中產(chǎn)生 需要被收集的組織碎片和殘余物?？墒褂煤徒粨Q兩種不同的器械 一種用 于切除組織，另一種用于收集松脫的組織。當(dāng)一次用多個(gè)器械來工作或必 須在器械之間連續(xù)地切換時(shí)，這將是復(fù)雜的。
在一個(gè)實(shí)施例中，分裂器可用作在推間盤切除手術(shù)過程中執(zhí)行兩種功 能-分裂組織和聚集碎屑-的手術(shù)工具。分裂器可通過插入手術(shù)位置的套管 被導(dǎo)入到推間盤中，但是也可用在開放的外科手術(shù)中。分裂器可以是在被 插入身體或套管中時(shí)具有塌縮或"閉合"狀態(tài)、以及在置于目標(biāo)位置而用 于切割、劈碎、碾磨、磨光、乳化或以其它方式分裂推間盤物質(zhì)時(shí)處于擴(kuò) 展或"打開"狀態(tài)的可擴(kuò)展的裝置。
在一個(gè)實(shí)施例中，提供了從人或動(dòng)物的脊柱去除物質(zhì)的方法。這樣的 方法包括在脊柱中、例如在推間盤中安置一具有繞軸布置在遠(yuǎn)側(cè)的旋轉(zhuǎn)元 件的外殼體，和使旋轉(zhuǎn)元件相對于外殼體旋轉(zhuǎn)。在某些實(shí)施例中，可提供 具有可調(diào)節(jié)的組織分裂特征的旋轉(zhuǎn)元件，其在具有或沒有補(bǔ)充吸取的輔助 的情況下幫助將物質(zhì)從推間盤向外殼體輸送。該方法還可包括使來自身體 的物質(zhì)經(jīng)套管通過。
組織分裂器械的定位可包括使該器械的組織分裂末端經(jīng)皮前進(jìn)到脊柱 的目標(biāo)位置和將該裝置的組織分裂末端定位在將被去除的預(yù)期物質(zhì)附近。該物質(zhì)例如可以是突出的推間盤的表面或推間盤的髓核。在某些實(shí)施例中，組織分裂末端的尺寸是可調(diào)節(jié)的，并且末端和殼體可相對于彼此定位，使得組織分裂末端的旋轉(zhuǎn)在使物質(zhì)乳化和將物質(zhì)從人或動(dòng)物的目標(biāo)位置吸入外殼體中方面是有效的。來自目標(biāo)位置的物質(zhì)可通過向遠(yuǎn)端施加可選的抽吸或才幾械吸取而纟皮去除。
該方法還可包括從外殼體施用能量源，包括但不限于超聲波、無線電
射頻或激光，以消融或改變推間盤環(huán)中、優(yōu)選地推間盤環(huán)的1/3外層中的病痛纖維。能量源可以是插入到組織分裂器械的注入或抽吸端口中、或在組織分裂器械取出之后被插入目標(biāo)位置的消融導(dǎo)管。
某些實(shí)施例可包括通過測量和/或監(jiān)測推間盤中的壓力來治療和/或監(jiān)測推間盤的狀態(tài)的方法。為了獲得安全和成功的患者結(jié)果，監(jiān)測可例如在推間盤治療過程之前、之中或之后獨(dú)立地進(jìn)行。這里描述的裝置和方法可與手術(shù)過程結(jié)合使用，其中推間盤核的至少一部分被去除，或者以其它方式被更改，以便有益于脊柱，例如，實(shí)現(xiàn)推間盤如突出的推間盤的減壓。
推間盤核具有內(nèi)壓是已知的。在推間盤壓力例如由于損傷或外傷而升高的情況下，推間盤本身可能膨出，或者來自推間盤中央的核物質(zhì)可能通過推間盤環(huán)中的裂縫被擠出并沖擊附近的神經(jīng)，從而引起劇烈的疼痛和身體殘疾。如本文的其它地方所述，多種手術(shù)技術(shù)是已知的，它們旨在減小推間盤壓迫附近的神經(jīng)結(jié)構(gòu)的程度。在某些實(shí)施例中，該方法能可選地包括確定這樣的手術(shù)技術(shù)之前的初始推間盤壓力和手術(shù)之后的推間盤壓力，例如期望范圍內(nèi)的壓力。某些實(shí)施例還可包括用于在手術(shù)過程中監(jiān)測推間盤核中的內(nèi)壓的方法。 一個(gè)示例包括旨在減小推間盤尺寸或推間盤壓力的手術(shù)過程。某些實(shí)施例可單獨(dú)地利用吸取，或者與切割、劈碎、碾磨、乳化或消融結(jié)合地利用吸取，以減小推間盤中的核物質(zhì)的體積。酶或其它適用于溶解或分解核物質(zhì)或減小推間盤壓力的治療劑的使用可被用作該手術(shù)過程的一部分。在某些實(shí)施例中，用于監(jiān)測患者的方法可包括在推間盤的醫(yī)學(xué)治療之前、之中和/或之后測量稚間盤核中的內(nèi)壓。該監(jiān)測可間歇地執(zhí)行、周期性地執(zhí)行或基本上連續(xù)地實(shí)時(shí)執(zhí)行。在某些實(shí)施例中，該方法允
33或?qū)嶋H的治療效果和/或確定為獲得期望結(jié)果所需的治療程度。治療可在f^斷過程中或在之后的診療中進(jìn)行。同一天的治療可采用相同或不同的通向推間盤的路徑進(jìn)行。
活組織檢查過程
雖然用于檢查組織的非侵入性的方法，例如手工觸診、X射線、MRI、CT和超聲波成像常常被用在醫(yī)療問題的初始病情檢查中，但是對具有肺瘤、惡變前病狀、傳染性的損傷和結(jié)瘤、風(fēng)濕性疾病和其它病癥的患者的診斷和/或治療常常利用組織的活組織檢查來確認(rèn)診斷結(jié)果。當(dāng)醫(yī)療保健提供者懷疑器官或組織可能包含癌變的或患病的細(xì)胞或組織時(shí)，可能采用開放的或經(jīng)皮的程序執(zhí)行活組織檢查。對于開放的程序，外科醫(yī)生采用手術(shù)刀在組織中產(chǎn)生大的切口，以便提供直接的查看和到達(dá)所關(guān)注的組織塊。整個(gè)組織塊(切除活組織檢查)或一部分組織塊(切開活組織檢查)的去除便可完成。
對于經(jīng)皮的活組織檢查，針狀或套管狀的器械被用在小的切口中以進(jìn)入所關(guān)注的組織塊和獲得組織樣品以用于隨后的檢查和分析。與開放的方法相比，經(jīng)皮的方法的潛在優(yōu)點(diǎn)包括對于患者的更短的恢復(fù)時(shí)間，更少的疼痛，更短的手術(shù)和麻醉時(shí)間，更低的成本，更低的使鄰近的身體組織如神經(jīng)受損傷的風(fēng)險(xiǎn)，和對患者解剖結(jié)構(gòu)的更少的毀損。但是，經(jīng)皮的活組織檢查會遇到可能增大假陰性結(jié)果率的取樣錯(cuò)誤，并且可能導(dǎo)致鄰近身體結(jié)構(gòu)的無意的受損和出血。出于這個(gè)原因，經(jīng)皮的程序有時(shí)與人工成像物理診療手段如X射線和超聲波結(jié)合使用，以提高診斷和治療的可靠性。
經(jīng)皮取樣方法可包括吸取和粗針(核芯針)取樣。組織通過細(xì)針的吸取常常需要目標(biāo)組織被分裂成足夠小的碎片，以便在流體介質(zhì)中通過細(xì)針被取出。該方法與其它已知的取樣技術(shù)相比侵入性更低，但是受限于對液體中的孤立的細(xì)胞或小細(xì)胞團(tuán)的檢查(細(xì)胞學(xué))，而非對細(xì)胞和組織結(jié)構(gòu)的檢查(組織學(xué))。在粗針活組織檢查中，為了進(jìn)行組織學(xué)檢查，獲得組織的核芯或碎片，該檢查通過冷凍或石蠟切片完成。這種類型的活組織檢查更具有4曼入性，出血的風(fēng)險(xiǎn)更大，且整形外觀方面的結(jié)果不那么好。所使用的活組織檢查的類型可取決于所疑似的疾病和患者自身的各種因素。在需要單個(gè)完好的組織樣本的某些實(shí)施例中，可使用具有一個(gè)或多個(gè)
切割邊緣的組織分裂器械。作為如在其它實(shí)施例中所述的那樣用馬達(dá)使切割邊緣旋轉(zhuǎn)的替換，切割可被手動(dòng)地旋轉(zhuǎn)或操控，以便產(chǎn)生將被去除的單塊組織。在其它實(shí)施例中，切割邊緣可振動(dòng)或往復(fù)運(yùn)動(dòng)以便于切割。在某些實(shí)施例中，在切割過程之后，組織樣品可被保留在組織分裂器械中，以便從身體去除。在某些實(shí)施例中，保留組織樣品可通過向近側(cè)撤回切割邊緣以將組織樣品捕集在組織分裂器械的腔中、或通過使切割邊緣塌縮以夾持或捕獲組織樣品來進(jìn)行。在某些實(shí)施例中，在存在使惡性細(xì)胞擴(kuò)散的風(fēng)險(xiǎn)的情況下，在組織分裂元件不高速旋轉(zhuǎn)時(shí)進(jìn)行組織取樣可以是優(yōu)選的。
應(yīng)當(dāng)理解，本發(fā)明不限于所述的特定示例性實(shí)施例，當(dāng)然這些實(shí)施例可變化。還應(yīng)當(dāng)理解，本文所用的術(shù)語僅用于描述特定實(shí)施例的目的，而絕非限制，因?yàn)楸景l(fā)明的范圍將僅由所附的權(quán)利要求來限定。
在提供了數(shù)值范圍的情況下，應(yīng)理解的是，除非在上下文中另外進(jìn)行了明確的說明，該范圍的上限和下限之間距離下限單位十分之一 的每個(gè)中間值也被具體地公開了 。指定范圍內(nèi)的任意指定值或中間值和該指定范圍內(nèi)的任意其它指定值或中間值之間的每個(gè)較小的范圍包含在本發(fā)明中。這些較小的范圍的上限和下限可被獨(dú)立地包括或排除在該范圍內(nèi)，并且其中上限和下限中的任一個(gè)、兩者都未或兩個(gè)都包括在較小的范圍內(nèi)的每個(gè)范圍也包含在本發(fā)明中，并受指定范圍內(nèi)的任意具體排除的界限支配。在指定范圍包括一個(gè)或兩個(gè)界限的情況下，排除這些被包括界限的任一個(gè)或兩個(gè)的范圍也包括在本發(fā)明中。
除非另外限定，本文所用的所有技術(shù)和科學(xué)術(shù)語具有與本發(fā)明所屬的領(lǐng)域的普通技術(shù)人員所普遍理解相同的含義。雖然與本文描述的類似或等同的任意方法和物質(zhì)可用在對本發(fā)明的實(shí)踐和測試中，但是現(xiàn)在將對某些可能的和優(yōu)選的方法和物質(zhì)進(jìn)行描述。這里提到的所有公開物都結(jié)合于此作為參考，以<^開和描述與引述所述/>開物結(jié)合的方法和/或物質(zhì)。應(yīng)當(dāng)理解，在存在矛盾的情況下，本公開取代被結(jié)合的公開物的公開內(nèi)容。
需要注意的是，如在本文和所附權(quán)利要求中所用，單數(shù)形式的"一"， "一個(gè)"和"所述"包括復(fù)數(shù)的指代，除非在上下文中另有明確的說明。 因此，例如，"刃片"包括多個(gè)這樣的刃片，"所述能量源，，包括一個(gè)或 多個(gè)能量源及本領(lǐng)域的技術(shù)人員公知的等價(jià)物，等等。
這里討論的公開物僅為了它們的公開內(nèi)容而被提供。本文的任何內(nèi)容 都不應(yīng)解釋為這樣的許可，即本發(fā)明不能借助于現(xiàn)有技術(shù)的發(fā)明而先于這 些公開物。此外，如果存在，所提供的公開物的日期可與需要單獨(dú)確認(rèn)的 實(shí)際的
公開日期不同。
前面僅僅說明了本發(fā)明的原理?？衫斫獾氖牵绢I(lǐng)域的技術(shù)人員能夠 設(shè)計(jì)多種裝置，這些裝置雖然在這里未明確地描述或示出，但是卻能實(shí)施 本發(fā)明的原理并被包括在其精神和范圍內(nèi)。此外，所有的示例和這里引用 的條件性語言主要試圖幫助讀者理解本發(fā)明的原理和發(fā)明人對現(xiàn)有技術(shù)的 貢獻(xiàn)，而不應(yīng)解釋為受限于這些具體引用的示例和條件。此外，這里引用 本發(fā)明的原理、方面和實(shí)施例及其具體示例的所有陳述都意圖包括其結(jié)構(gòu) 的和功能的等同物。此外，這樣的等價(jià)物試圖包括目前已知的等同物和未 來研究出的等同物，也就是說，所研究出的執(zhí)行相同功能但與結(jié)構(gòu)無關(guān)的 任意元件。因此，本發(fā)明的范圍未試圖被限制于這里示出和描述的示例性 的實(shí)施例。相反，本發(fā)明的范圍和精神由所附的權(quán)利要求表達(dá)。對于這里 描述的所有實(shí)施例，方法的步驟不需要順序地執(zhí)行。
權(quán)利要求
1.一種用于從身體去除物質(zhì)的裝置，包括驅(qū)動(dòng)軸，該驅(qū)動(dòng)軸包括近側(cè)部分、遠(yuǎn)側(cè)部分和位于該近側(cè)部分與遠(yuǎn)側(cè)部分之間的縱向軸線；馬達(dá)，該馬達(dá)聯(lián)接至所述驅(qū)動(dòng)軸的近側(cè)部分；和至少一個(gè)組織分裂構(gòu)件，該至少一個(gè)組織分裂構(gòu)件包括近側(cè)部分和遠(yuǎn)側(cè)部分并具有塌縮構(gòu)型和展開構(gòu)型；其中，所述組織分裂構(gòu)件的近側(cè)部分在近側(cè)聯(lián)接區(qū)域聯(lián)接至所述驅(qū)動(dòng)軸的遠(yuǎn)側(cè)部分，并且其中，所述組織分裂構(gòu)件的塌縮構(gòu)型比展開構(gòu)型在所述組織分裂構(gòu)件的近端施加更大的彎曲應(yīng)力。
2. 如權(quán)利要求l所述的裝置，其特征在于，所述組織分裂構(gòu)件被預(yù)成 形為其展開構(gòu)型。
3. 如權(quán)利要求l所述的裝置，其特征在于，所述分裂構(gòu)件的近側(cè)部分 與所述驅(qū)動(dòng)軸的遠(yuǎn)側(cè)部分成一體。
4. 如權(quán)利要求l所述的裝置，其特征在于，至少一個(gè)組織分裂構(gòu)件的 展開構(gòu)型包括位于所述近側(cè)聯(lián)接區(qū)域的遠(yuǎn)側(cè)的彎曲部。
5. 如權(quán)利要求4所述的裝置，其特征在于，所述彎曲部以至少約1 mm 位于所述聯(lián)接區(qū)域的遠(yuǎn)側(cè)。
6. 如權(quán)利要求5所述的裝置，其特征在于，所述彎曲部以至少約1.5mm 位于所述聯(lián)接區(qū)域的遠(yuǎn)側(cè)。
7. 如權(quán)利要求6所述的裝置，其特征在于，所述彎曲部以至少約2 mm 位于所述聯(lián)接區(qū)域的遠(yuǎn)側(cè)。
8. 如權(quán)利要求4所述的裝置，其特征在于，所述裝置包括至少兩個(gè)組 織分裂構(gòu)件和至少一個(gè)位于至少兩個(gè)組織分裂構(gòu)件之間的槽，并且其中， 所述至少一個(gè)槽包^舌近側(cè)槽端和遠(yuǎn)側(cè)槽端。
9. 如權(quán)利要求8所述的裝置，其特征在于，至少一個(gè)槽的近側(cè)槽端在 縱向上位于所述近側(cè)聯(lián)接區(qū)域和至少一個(gè)組織分裂構(gòu)件的彎曲部之間。其特征在于，所述組織分裂構(gòu)件是細(xì)其特征在于，所述細(xì)長的組織分裂構(gòu)其特征在于，還包括螺旋狀的輸送結(jié)其特征在于，所述螺旋狀的結(jié)構(gòu)與所其特征在于，所述螺;旋狀的結(jié)構(gòu)可相
10. 如權(quán)利要求9所述的裝置，其特征在于，至少一個(gè)槽的遠(yuǎn)側(cè)槽端 在縱向上位于至少一個(gè)組織分裂構(gòu)件的彎曲部的遠(yuǎn)側(cè)。
11. 如權(quán)利要求4所述的裝置，其特征在于，位于所述彎曲部近側(cè)的 組織分裂構(gòu)件包括大致直的構(gòu)型。
12. 如權(quán)利要求1所述的裝置， 長的分裂構(gòu)件。
13. 如權(quán)利要求12所述的裝置 分J
14. 如權(quán)利要求1所述的裝置，構(gòu)。
15. 如權(quán)利要求14所述的裝置述驅(qū)動(dòng)軸的表面成一體。
16. 如權(quán)利要求14所述的裝置對于所述驅(qū)動(dòng)軸獨(dú)立地運(yùn)動(dòng)。
17. 如權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于，還包括具有馬達(dá)腔體、驅(qū)動(dòng)軸孔、位于馬達(dá)腔體和驅(qū)動(dòng)軸孔之間的驅(qū)動(dòng)軸腔、管連接器和位于驅(qū) 動(dòng)軸腔和管連接器之間的腔的殼體，以及馬達(dá)控制器。
18. 如權(quán)利要求17所述的裝置，其特征在于，所述馬達(dá)控制器構(gòu)造成 允許所述驅(qū)動(dòng)軸沿兩個(gè)或更多個(gè)方向的由使用者控制的運(yùn)動(dòng)。
19. 如權(quán)利要求13所述的裝置，其特征在于，還包括滑動(dòng)控制器，該的運(yùn)動(dòng)。
20. 如權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于，至少一個(gè)組織分裂構(gòu)件 的遠(yuǎn)端包4舌自由的遠(yuǎn)端。
21. 如權(quán)利要求4所述的裝置，其特征在于，至少一個(gè)組織分裂構(gòu)件 可滑動(dòng)地位于所述驅(qū)動(dòng)軸的遠(yuǎn)側(cè)部分的遠(yuǎn)側(cè)腔中。
22. 如權(quán)利要求21所述的裝置，其特征在于，至少一個(gè)組織分裂構(gòu)件 包括細(xì)長的線、聚合物或纖維結(jié)構(gòu)。
23. 如權(quán)利要求20所述的裝置，其特征在于，至少一個(gè)組織分裂構(gòu)件 包括板構(gòu)件。
24. 如權(quán)利要求23所述的裝置，其特征在于，所述板構(gòu)件是非平面的 板構(gòu)件。
25. 如權(quán)利要求23所述的裝置，其特征在于，所述板構(gòu)件的近端包括 凸緣構(gòu)型。
26. 如權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于，所述組織分裂構(gòu)件的最 外側(cè)部分在塌縮構(gòu)型下距離所述驅(qū)動(dòng)軸的縱向軸線約lmm至約5mm，在 展開構(gòu)型下距所述縱向軸線約2mm至13mm。
27. 如權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于，至少一個(gè)組織分裂構(gòu)件 包括從由以下材料構(gòu)成的組選出的材料鎳-鈥合金、不銹鋼、鈷-鉻合金、 鎳-鈷_鉻_鉬合金，和鈦-鋁-釩合金。
28. 如權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于，還包括約3個(gè)組織分裂 構(gòu)件至約6個(gè)組織分裂構(gòu)件。
29. —種去除組織的方法，包括提供組織分裂裝置，該組織分裂裝置包括驅(qū)動(dòng)軸和在聯(lián)接區(qū)域聯(lián)接至 所述驅(qū)動(dòng)軸的多個(gè)組織分裂構(gòu)件；在位于所述聯(lián)接區(qū)域的遠(yuǎn)側(cè)的遠(yuǎn)側(cè)應(yīng)力區(qū)域?qū)λ龆鄠€(gè)非線性的組織 分裂構(gòu)件施加較大的應(yīng)力，在位于所述聯(lián)接區(qū)域和所述遠(yuǎn)側(cè)應(yīng)力區(qū)域之間 的近側(cè)應(yīng)力區(qū)域施加較小的應(yīng)力，以限制所述組織分裂裝置；將被限制的組織分裂裝置插入身體中；將被限制的組織分裂裝置定位在身體中的目標(biāo)區(qū)域附近；力；和致動(dòng)所述多個(gè)組織分裂構(gòu)件以分裂所述目標(biāo)區(qū)域處的組織。
30. 如權(quán)利要求29所述的方法，其特征在于，致動(dòng)所述多個(gè)組織分裂 構(gòu)件包括使所述多個(gè)分裂構(gòu)件以約5,000 rpm至約100,000 rpm的速度旋 轉(zhuǎn)。
31. 如權(quán)利要求29所述的方法，其特征在于，致動(dòng)所述多個(gè)組織分裂 構(gòu)件包括使所述多個(gè)分裂構(gòu)件以約3，000 rpm至約20,000 rpm的速度旋 轉(zhuǎn)。
32. 如權(quán)利要求29所述的方法，其特征在于，還包括乳化所述目標(biāo)區(qū) 域處的組織。
33. 如權(quán)利要求29所述的方法，其特征在于，還包括使螺旋鉆旋轉(zhuǎn)， 以將被分裂的組織輸送離開所述目標(biāo)區(qū)域。
34. 如權(quán)利要求33所述的方法，其特征在于，所述多個(gè)組織分裂構(gòu)件 和所述螺旋鉆獨(dú)立地旋轉(zhuǎn)。
35. 如權(quán)利要求29所述的方法，其特征在于，還包括對所述目標(biāo)區(qū)域施加抽吸作用，以將被分裂的組織輸送離開所述目標(biāo) 區(qū)域。
36. 如權(quán)利要求29所述的方法，其特征在于，還包括 調(diào)節(jié)所述遠(yuǎn)側(cè)應(yīng)力區(qū)域處的較大的應(yīng)力，以更改所述多個(gè)組織分裂構(gòu)件的至少一個(gè)尺寸。
37. 如權(quán)利要求29所述的方法，其特征在于，還包括 調(diào)節(jié)所述遠(yuǎn)側(cè)應(yīng)力區(qū)域處的較大的應(yīng)力，以減小所述多個(gè)組織分裂構(gòu)件的至少一個(gè)尺寸；將所述組織分裂裝置重新定位，使得所述多個(gè)組織分裂構(gòu)件到達(dá)第二 目標(biāo)區(qū)域；重新調(diào)節(jié)所述遠(yuǎn)側(cè)應(yīng)力區(qū)域處的較大的應(yīng)力，以增大所述多個(gè)組織分 裂構(gòu)件的至少一個(gè)尺寸；和使條帶部分旋轉(zhuǎn)，以分裂所述第二目標(biāo)區(qū)域處的組織。
38. —種制造分裂裝置的方法，包括提供管狀體，該管狀體包括近端、遠(yuǎn)端和位于該近端與遠(yuǎn)端之間的中 間部分；通過在所述管狀體的近端和遠(yuǎn)端之間形成多個(gè)槽而在所述管狀體的中 間部分產(chǎn)生多個(gè)具有分裂邊緣的支桿；使所述管狀體的中間部分沿徑向向外的方向成形而不使所述管狀體張緊大于8%;對所述管狀體加熱退火以減小所述張緊；使經(jīng)過加熱退火的中間部分沿徑向向外的方向再次成形而不使所述管 狀體張緊大于8%;和對再次成形的管狀體加熱退火以減小所述張緊。
39.如權(quán)利要求38所述的方法，其特征在于，還包括用可旋轉(zhuǎn)的軸將 所述管狀體聯(lián)接至馬達(dá)。
全文摘要
一種用于從患者身上去除組織和/或其它物質(zhì)的器械和方法，包括軸和操作性地聯(lián)接至該軸的組織分裂機(jī)構(gòu)。該軸可聯(lián)接至手持件或者機(jī)器人或遙控系統(tǒng)。該機(jī)構(gòu)可包括具有遠(yuǎn)端部分的可旋轉(zhuǎn)的或其它可運(yùn)動(dòng)的元件，該遠(yuǎn)端部分具有固定的或可調(diào)節(jié)的徑向尺寸。該機(jī)構(gòu)可具有一個(gè)或多個(gè)組織切割、劈碎、碾磨、清除或分裂特征，具有可調(diào)節(jié)的外徑以用于去除大量組織。該器械可構(gòu)造成在軸和/或組織進(jìn)行旋轉(zhuǎn)或其它運(yùn)動(dòng)時(shí)將大量物質(zhì)推入或吸入該裝置，并且能可選地聯(lián)接至抽吸或吸取源。為了組織消融或其它的組織改造效果和/或?yàn)榱嗽鰪?qiáng)凝結(jié)，可選地包括無線電射頻或其它的能量源。
文檔編號A61B17/32GK101687067SQ200880012904
公開日2010年3月31日 申請日期2008年2月21日 優(yōu)先權(quán)日2007年2月22日
發(fā)明者D·H·基姆, J·T·多, S·金 申請人:脊柱診察公司