專利名稱：一種治療頸椎病的藥物組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種藥物，具體地說(shuō)是涉及一種可用于各種頸椎病及頸椎增生 引起的腦供血不足，眩暈、暈厥、頭昏、頸椎及頸肌僵硬、肢體麻木等病的治 療頸椎病的藥物組合物及其制備方法。
背景技術(shù)：
頸椎病(椎動(dòng)脈型)是中老年人常見(jiàn)的一種多發(fā)病，也產(chǎn)一種職業(yè)病，隨 著現(xiàn)代化的發(fā)展，電腦的普及，私家車的增多，上網(wǎng)人群的巨增，該病趨于年 輕化的人群的猛增。該病的危害也越來(lái)越多，給病人、家庭和社會(huì)造成極大的 負(fù)擔(dān)臨床上給予抗痙劑、血管擴(kuò)強(qiáng)劑、血管擴(kuò)張穩(wěn)定劑等藥物治療，但上述藥 物普遍存在以下缺點(diǎn)1、必須K:期服用；2、有些藥物療效不佳；3、副作用大。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明要解決的技術(shù)問(wèn)題是針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)存在的不足，提供一種選用優(yōu) 質(zhì)中藥材合理配方而成的可用于各種頸椎病及頸椎增生引起的腦供血不足、眩 暈、暈厥、頭昏、頸椎及頸肌僵硬、肢體麻木等癥的一種治療頸椎病的藥物組 合物及其制備方法。
本發(fā)明一種治療頸椎病的藥物組合物及其制備方法通過(guò)下述技術(shù)方案予以 實(shí)現(xiàn)，所述的治療頸椎病的藥物組合物是由下述重量百分含量的原料藥制成 黃甚5%—10%;黨參8%—15%;當(dāng)歸5%_10%;丹參20% — 28%;赤芍5% — 10%;桃仁5%—10%;紅花5%—10%;川芎5%—10%;地龍5%—10%;葛根
7%—12%;細(xì)辛2%_3%;甘草2%—3%。
本發(fā)明一種治療頸椎病的藥物組合物由于全部采用無(wú)毒副作用的中藥材， 故用藥安全。其中黃芪為君藥，補(bǔ)氣，使氣旺以促血行，祛瘀而不傷正，并助 諸藥之力，。黨參補(bǔ)中益氣，生津養(yǎng)血，以助黃芪的效能^配以當(dāng)歸，有祛瘀而 不傷好血之妙，為臣民藥。丹參、赤芍、桃仁、紅花、川穹助當(dāng)歸活血化瘀， 地龍通絡(luò)活絡(luò)，為佐藥。葛根性味甘、辛、涼，具有發(fā)表解肌，解熱生津；細(xì) 辛，性辛、溫，具有溫通經(jīng)絡(luò)、散寒止痛、通竅醒腦的功效，甘草以調(diào)和諸藥， 為使藥。因頸椎病患者為中老年常見(jiàn)病、多發(fā)病。中老年人正氣虧虛，肝腎虧 損，因虛致瘀，脈絡(luò)瘀阻，筋脈經(jīng)絡(luò)失養(yǎng)，因此，頸椎病患為中老年常見(jiàn)病， 多發(fā)病。本發(fā)明配方以大補(bǔ)氣血為主，兼以活血通絡(luò)，養(yǎng)神安神，通窮醒腦， 達(dá)到定腦、止痛的良好效果；該藥標(biāo)本妝治，功效全面，'可用于各種頸椎病及 頸椎增生引起的腦供血不足、眩暈、暈厥、頭昏、頸椎及頸肌僵硬、肢體麻木
實(shí)驗(yàn)例1 。
一、治療頸椎病的藥物組合物膠囊對(duì)動(dòng)物微循環(huán)的影響 (一)實(shí)驗(yàn)材料
實(shí)驗(yàn)動(dòng)物昆明種小鼠，體重28-33g，雌雄兼用，購(gòu)自青海省動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中 心，合格證書(shū)醫(yī)動(dòng)字第01號(hào)。
實(shí)驗(yàn)藥物治療頸椎病的藥物組合物膠囊，批號(hào)960705，規(guī)格0.3g/粒，
由青海省格拉丹東藥業(yè)有限公司生產(chǎn)。用時(shí)以蒸餾水配制成所需濃度的混懸液。 (二)實(shí)驗(yàn)方法與結(jié)果 1、對(duì)小鼠耳廓微循環(huán)的影響
取昆明種小白鼠40只，體重28-33 g雌雄各半，隨機(jī)分為四組，腹腔注射烏拉 坦1.8g/kg，麻醉后，固定耳廓，在微循環(huán)顯微鏡下放大140倍觀察，以集合毛
細(xì)管為觀察對(duì)象，測(cè)量給藥前管徑和流態(tài)，然后腹腔注射50%治療頸椎病的藥
物組合物膠囊，劑量為5g,2g/kg。陽(yáng)性對(duì)照，山茛菪鹼(654-2) 80mg/kg ， 陰性對(duì)照組給同等量生理鹽水。測(cè)定給藥后5min， 10min時(shí)以上兩個(gè)指標(biāo)。然 后腹腔注射腎上腺素(Sdr)lmg/l(g，繼續(xù)測(cè)定給腎上腺素后2min、 10min、 20min、 30min時(shí) .
二、 治療頸椎病的藥物組合物膠囊對(duì)血液流變性的作用
(一) 實(shí)驗(yàn)材料
實(shí)驗(yàn)動(dòng)物SD大鼠，體重150-180g，雌雄各半，購(gòu)自青海省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中 心。動(dòng)物合格證醫(yī)動(dòng)字第01號(hào)。
實(shí)驗(yàn)藥物治療頸椎病的藥物組合物膠囊，批號(hào)960705規(guī)格0.3 g /
粒，由青海省格拉丹東藥業(yè)有限公司生產(chǎn)，用時(shí)經(jīng)蒸餾水配制成所需濃度的混
懸液；復(fù)方丹參片，廣州東康制藥廠，批號(hào)951101， 0.4ig/片。
(二) 實(shí)驗(yàn)方法與結(jié)果
取SD大鼠40只，雌雄各半，隨機(jī)分為4組，分正常組，模型組，模型+ 復(fù)方丹參組，模型+治療頸椎病的藥物組合物膠囊組，(高、低劑量組的劑量分 別為5g， 2.5g)生藥/Kg，每天ig給藥一次，連續(xù)給藥9天，末次給藥后30分 鐘，尾靜脈快速推注(IO分鐘內(nèi)推完)10%高分子右旋糖酐6.5ml/kg， 30分鐘 后大鼠股動(dòng)脈放血，用3-999B微循環(huán)血液流變系統(tǒng)綜合儀側(cè)定全血比粘度，血 漿粘度及RBC聚集指數(shù)等，用微量紅細(xì)胞壓積儀測(cè)定R^C壓積，結(jié)果見(jiàn)表。
三、 治療頸椎病的藥物組合物膠囊對(duì)麻醉犬椎動(dòng)脈血流量的影響 (一)實(shí)驗(yàn)材料
實(shí)驗(yàn)動(dòng)物雜種犬、購(gòu)自市場(chǎng)。 實(shí)驗(yàn)藥物同前。
(二)實(shí)驗(yàn)方法與結(jié)果
取10kg以上健康犬，靜脈注射龍巴比妥鈉30ml/kg麻醉，仰臥固定在手術(shù)
臺(tái)上，分離股動(dòng)脈后插管，于血壓計(jì)相連，分離椎動(dòng)脈，套上內(nèi)徑與其粗細(xì)相
符的電磁流量計(jì)鉗形探頭，連接于MF-27型方波電磁流量計(jì)。經(jīng)劍突下切口分 離出十二指腸。手術(shù)穩(wěn)定后經(jīng)十二指腸給予治療頸椎病的藥物組合物膠囊及對(duì)
照液0.01%吐溫生理鹽結(jié)果見(jiàn)表
四、治療頸椎病的藥物組合物膠囊對(duì)抗應(yīng)激能力的影響
(一) 實(shí)驗(yàn)材料
實(shí)驗(yàn)動(dòng)物昆明種小鼠，體重18-22g，雌雄各半，購(gòu)自青海省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物
中心，實(shí)驗(yàn)動(dòng)物合格證青醫(yī)動(dòng)學(xué)第01號(hào)。
實(shí)驗(yàn)藥物(1)治療頸椎病的藥物組合物膠囊，批號(hào)960705，規(guī)格0.3
g/粒，由
青海省格拉丹東藥業(yè)有限公司生產(chǎn)，用時(shí)以蒸餾水配成所需濃度的混懸液。
(2)消炎痛片，江蘇金壇市制藥廠批號(hào)960006，'規(guī)格25mg/片。
(二) 實(shí)驗(yàn)方法與結(jié)果
將恒溫水浴箱的水溫調(diào)節(jié)至55±0.5°C，將一金屬盒的底部浸入水浴2cm左 右，加熱后作為熱刺激。將小鼠投入熱板，用秒表記錄出現(xiàn)痛反應(yīng)(踢后腿或 舔后腳)的潛伏期作為基礎(chǔ)痛閾值，選取痛閾值在5-30秒的小鼠55只，按基礎(chǔ) 痛閾值分為5組，設(shè)定對(duì)照組，陽(yáng)性藥物組，給藥組分高、中、低個(gè)劑量組， 劑量分別為5g、 2.5g、 1.25g/kg進(jìn)行ig給藥，給藥后lh用同樣方法測(cè)定各鼠痛 閾值(痛閾值超過(guò)60秒停止測(cè)試)，計(jì)算痛閾提高百分率。
小 結(jié)
治療頸椎病的藥物組合物膠囊藥理實(shí)驗(yàn)結(jié)果證明，治療頸椎病的藥物組合
i膠囊對(duì)小鼠耳廓循環(huán)管徑有明顯擴(kuò)張作用，并能對(duì)抗腎上腺素縮管作用，對(duì)
/1、
臼 眠
耳廓微循環(huán)流態(tài)分質(zhì)有顯著增強(qiáng)；能顯著降低高分子右旋糖酐而使大鼠"血
瘀"時(shí)的全血粘度和RBC聚集能力，改善其血液流變性；對(duì)椎動(dòng)脈血管具有明 顯的擴(kuò)張作用；抑制對(duì)小鼠熱刺激引起的疼痛反應(yīng)，提高其痛閾值。 實(shí)驗(yàn)例2。
治療頸椎病的藥物組
3乂;
;毒性試驗(yàn)資料
1、急性毒性試驗(yàn)口服該制劑對(duì)昆明種小
￡3 i
眠1
MTD為16g/kg，此劑量相當(dāng)于
臨床擬口服劑量的196倍，無(wú)死亡現(xiàn)象及任何毒副作用產(chǎn)生。
2、長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)大劑量(10g/kg),長(zhǎng)療程(90天)灌服該劑，對(duì)Doistar 大鼠的體重增長(zhǎng)、肝、腎功能，血液學(xué)及重要的組織器官無(wú)明顯毒性損害，表 明該制劑毒性低，口服安全。
具體實(shí)施例方式
下面結(jié)合實(shí)施例對(duì)本發(fā)明一種治療頸椎病的藥物技術(shù)方案作進(jìn)一歩描述。
本發(fā)明一種治療頸椎病的藥物組合物由下述重量百分含量的原料藥制成
黃芪180g
丹參600g
紅花 180g 葛根240g
黨參280g
赤芍 180g
川芎 180g
細(xì)辛 60g
當(dāng)歸 180g
桃仁180g
地龍 180g 甘草60g。
所述的一種治療頸椎病的藥物組合物的制備方法為
1) 十二味頸椎寧膠囊全方十二味藥材，取符合原藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的原藥材， 經(jīng)精選、除雜、洗滌、晾干。
2) 取當(dāng)歸、紅花、川芎、細(xì)辛用水蒸氣蒸餾，提取芳香水1000ml，分離 揮發(fā)油備用，分離后的溶液另取容器收集備用。
3) 藥渣與其余黃芪、黨參、丹參等八味中藥加水煎煮二次，每次1.5小時(shí)， 合并煎煮液，濾過(guò)，濾液和上述溶液混合，濃縮至相對(duì)密度為1.35-1.38 (50°C
一60"C時(shí)測(cè))浸膏。
4) 取浸膏加糊精適量于混合機(jī)內(nèi)充分?jǐn)嚢?，制成軟硬適宜之軟材，14目 篩制粒，65'C—7(TC烘干，干燥后用14目篩選整粒，稱定重量后備用。
5) 將2項(xiàng)分離出的揮發(fā)油噴入干顆粒中密閉，充分?jǐn)嚢韬蠓Q定重量即得。
6) 灌裝膠囊，將上述顆粒裝成每粒重0.3g的膠囊IOOO粒。
實(shí)施例1。
按IOOO粒制劑單位計(jì)
黃芪125g，黨參200g，當(dāng)歸125g，丹參500g，赤芍125g，桃仁125g，紅
花125g，川芎125g，地龍125g，葛根180g，細(xì)辛50g，廿草50g。 所述的一種治療頸椎病的藥物組合物的制備方法為
1) 十二味頸椎寧膠囊全方十二味藥材，取符合原藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的原藥材， 經(jīng)精選、除雜、洗滌、晾干。 .
2) 取當(dāng)歸、紅花、川芎、細(xì)辛用水蒸氣蒸餾，提取芳香水1000ml，分離 揮發(fā)油備用，分離后的溶液另取容器收集備用。
3) 藥渣與其余黃芪、黨參、丹參等八味中藥加水煎煮二次，每次1.5小時(shí)， 合并煎煮液，濾過(guò)，濾液和上述溶液混合，濃縮至相對(duì)密度為1.35-1.38 (50°C 一6(TC時(shí)測(cè))浸膏。
4) 取浸膏加糊精適量于混合機(jī)內(nèi)充分?jǐn)嚢瑁瞥绍浻策m宜之軟材，14目 篩制粒，65。C一7(TC烘干，干燥后用14目篩選整粒，稱定重量后備用。
5) 將2項(xiàng)分離出的揮發(fā)油噴入干顆粒中密閉，充分?jǐn)嚢韬蠓Q定重量即得。
6) 灌裝膠囊，將上述顆粒裝成每粒重0.3g的膠囊IOOO粒。
實(shí)施例2。
按1000粒制劑單位計(jì)
黃芪180g，黨參280g，當(dāng)歸180 g，丹參600 g，赤芍180 g，桃180 g， 紅花180 g，川芎180 g，地龍i80 g，葛根240 g，細(xì)辛60 g，甘草60 gc
所述的一種治療頸椎病的藥物組合物的制備方法為
1) 十二味頸椎寧膠囊全方十二味藥材，取符合原藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的原藥材， 經(jīng)精選、除雜、洗滌、晾干。
2) 取當(dāng)歸、紅花、川芎、細(xì)辛用水蒸氣蒸餾，提取芳香水1000ml，分離
揮發(fā)油備用，分離后的溶液另取容器收集各用。
3) 藥渣與其余黃芪、黨參、丹參等八味中藥加水煎煮二次，每次1.5小時(shí)， 合并煎煮液，濾過(guò)，濾液和上述溶液混合，濃縮至相對(duì)密度為1.35-1.38 (50°C 一60。C時(shí)測(cè))浸膏。
4) 取浸膏加糊精適量于混合機(jī)內(nèi)充分?jǐn)嚢?，制成軟硬適宜之軟材，14目 篩制粒，65'C—7(TC烘干，干燥后用14目篩選整粒，稱定重量后備用。
5) 將2項(xiàng)分離出的揮發(fā)油噴入干顆粒中密閉，充分?jǐn)嚢韬蠓Q定重量即得。
6) 灌裝膠囊，將上述顆粒裝成每粒重0.3g的膠囊1000粒。
實(shí)施例3。
按IOOO粒制劑單位計(jì)
黃芪250g，黨參375g，當(dāng)歸250g，丹參700g，赤芍250g，桃仁250g，紅
花250g，川芎250g，地龍25。g，葛根350g，細(xì)辛75g，甘草75g。 所述的一種治療頸椎病的藥物組合物的制備方法為
O十二味頸椎寧膠囊全方十二味藥材，取符合原藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的原藥材， 經(jīng)精選、除雜、洗滌、晾干。
2) 取當(dāng)歸、紅花、川芎、細(xì)辛用水蒸氣蒸餾，提取芳香水1000ml，分離 揮發(fā)油備用，分離后的溶液另取容器收集備用。
3) 藥渣與其余黃芪、黨參、丹參等八味中藥加水煎煮二次，每次1.5小時(shí)， 合并煎煮液，濾過(guò)，濾液和上述溶液混合，濃縮至相對(duì)密度為1.35-1.38 (50°C 一6(TC時(shí)測(cè))浸膏。
4) 取浸膏加糊精適量于混合機(jī)內(nèi)充分?jǐn)嚢?，制成軟硬適宜之軟材，14目 篩制粒，65"C—7(TC烘干，干燥后用14目篩選整粒，稱定重量后備用。
5) 將2項(xiàng)分離出的揮發(fā)油噴入干顆粒中密閉，充分?jǐn)嚢韬蠓Q定重量即得。
6) 灌裝膠囊，將上述顆粒裝成每粒重0.3g的膠囊1000粒。
權(quán)利要求
1、一種治療頸椎病的藥物組合物，其特征在于所述的藥物組合物是由下述重量百分含量的原料藥制成黃芪 180g 黨參 280g 當(dāng)歸 180g丹參 600g 赤芍 180g 桃仁 180g紅花 180g 川芎 180g 地龍 180g葛根 240g 細(xì)辛 60g甘草 60g。
2、如權(quán)利要求1所述的一種治療頸椎病的藥物組合物的制備方法，其特征在于所述的制備方法為1) 十二味頸椎寧膠囊全方十二味藥材，取符合原藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的原藥材， 經(jīng)精選、除雜、洗滌、晾干。2) 取當(dāng)歸、紅花、川芎、細(xì)辛用水蒸氣蒸餾，提取芳香水1000ml，分離 揮發(fā)油備用，分離后的溶液另取容器收集備用。 .3) 藥渣與其余黃芪、黨參、丹參等八味中藥加水煎煮二次，每次1.5小時(shí)， 合并煎煮液，濾過(guò)，濾液和上述溶液混合，濃縮至相對(duì)密度為1.35-1.38的浸膏。4) 取浸膏加糊精適量于混合機(jī)內(nèi)充分?jǐn)嚢?，制成軟硬適宜之軟材，14目 篩制粒，65°C—7(TC烘干，干燥后用14目篩選整粒，稱定重量后備用。5) 將2項(xiàng)分離出的揮發(fā)油噴入干顆粒中密閉，充分?jǐn)嚢韬蠓Q定重量即得。6) 灌裝膠囊，將上述顆粒裝成每粒重0.3g的膠囊IOOO粒。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種藥物，具體地說(shuō)是涉及一種可用于各種引起的頸椎病的藥物組合物。本發(fā)明治療頸椎病的藥物組合物由下述重量百分含量的原料藥制成黃芪180g、黨參280g、當(dāng)歸180g、丹參600g、赤芍180g、桃仁180g、紅花180g、川芎180g、地龍180g、葛根240g、細(xì)辛60g、甘草60g。本發(fā)明配方以大補(bǔ)氣血為主，兼以活血通絡(luò)，養(yǎng)神安神，通竅醒腦，達(dá)到定腦、止痛的良好效果；該藥標(biāo)本妝治，功效全面，可用于各種頸椎病及頸椎增生引起的腦供血不足、眩暈、暈厥、頭昏、頸椎及頸肌僵硬、肢體麻木等癥。
文檔編號(hào)A61K35/64GK101380372SQ20081021325
公開(kāi)日2009年3月11日 申請(qǐng)日期2008年8月16日 優(yōu)先權(quán)日2008年4月24日
發(fā)明者黨合群, 田養(yǎng)東, 驥 辛, 蓉 錢, 黃立成 申請(qǐng)人:青海省格拉丹東藥業(yè)有限公司