專利名稱：十字韌帶重建手術的逆向自攻固定器械及植入物的制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉及一種十字韌帶重建手術的逆向自攻固定器械及植入物，特別是涉及一
種利用切斷拉力線以分離植入物于體內的十字韌帶重建手術的逆向自攻固定器械及植入 物。
背景技術：
膝蓋是人體最大的關節(jié)之一，其中，十字韌帶提供膝關節(jié)最主要的穩(wěn)定力、阻擋股 骨向前滑脫和限制脛骨的轉向功能，但亦為最常發(fā)生傷害的韌帶之一，而造成十字韌帶傷 害的原因通常為運動傷害、車禍、摔傷等突然有外力加諸于膝蓋的狀況下，或隨年紀增長而 造成老化松弛，使得十字韌帶斷裂或失去功能，令患者產生膝關節(jié)無力或肌力不平衡，因而 受限無法如常人般運動，更甚者則嚴重影響日?；顒印?為此，因而發(fā)展出十字韌帶重建手術，目前該種手術常見的方法是先將患者的膝 蓋定位在半彎曲的角度，利用鉆孔器械鉆孔且同時貫穿股骨及脛骨，形成直徑約6mm的穿 孔，接著將韌帶或植體埋設入該直徑6mm的穿孔內，用各種植入物固定韌帶或植體的兩端 于股骨及脛骨內，以替代壞損的十字韌帶，令患者得以利用手術后復建，讓骨頭與韌帶或植 體漸漸愈合，而恢復膝蓋原有的機能；然，現(xiàn)有習知的固定韌帶或植體于股骨及脛骨內的植 入物，其樣式繁多，常見有扣環(huán)式植入物(endo-button)，例如美國專利公告第6， 099， 568 號的"韌帶移植固定裝置和方法"(ACL graft fixationdevice and method)所示，該專利 是在欲植入的韌帶或植體兩端利用手術線或縫合線(suture)各連接一扣環(huán)式植入物，當 該環(huán)式植入物穿設入脛骨及股骨預先鉆設好的穿孔內時，是以橫向截面積較小的一側穿設 入該穿孔內，再在脛骨或股骨兩端開口處穿出后翻轉扣環(huán)式植入物，令該扣環(huán)式植入物截 面積最大的一側卡制于脛骨或股骨兩端開口 ，用以固定韌帶或植體于脛骨及股骨，該種扣 環(huán)式植入物(endo-button)減少病患手術所造成的傷口 ，且利用翻轉該扣環(huán)式植入物即可 固定韌帶或植體于脛骨及股骨的穿孔內，但是，該韌帶或植體兩側是用彈性纖線或縫合線 (suture)來連接該扣環(huán)式植入物(endo-button)，為了使該扣環(huán)式植入物(endo-button) 在穿出穿孔后能有翻轉的空間，必定拉伸繃緊韌帶或植體以便翻轉后再松開，令該扣環(huán)式 植入物(endo-button)彈壓密合于穿孔開口處，此種動作會使韌帶或植體并非完全被繃緊 固定于骨頭內，并該彈性纖線或縫合線(suture)在穿孔內連接該韌帶或植體的地方留下 一小段的空間，骨頭內空乏的空間亦造成了骨頭與韌帶的愈合緩慢，此外，患者在手術后觸 摸皮膚時，亦會感到有異物感。 另有一種使用介面螺絲(interference screw)固定韌帶或植體的方式，如美國專 利公告第6， 589， 245號的"介面螺絲(Interference Screw)"所示，較上述扣環(huán)式植入物 (endo-button)于骨頭內不會留下過多的空乏空間，手術傷口小，術后病患不會觸摸到有異 物感，且介面螺絲(interference screw)用內固定式的方式，更能確實拉緊定位韌帶或植 體，然而，不足的是該介面螺釘由于固定該韌帶或植體的方式，是將該韌帶或植體利用該介 面螺釘壓迫固定于骨頭的穿孔內壁，該韌帶或植體接觸骨頭的地方僅有一個面，在手術后韌帶或植體扁平化，使該介面螺釘被人體吸收后會產生間隙，無法確保骨骼是否能確實長 入間隙與韌帶或植體完全結合，且該種介面螺絲(interference screw)的定位及脫離的器 械構造及步驟復雜，造成手術過程不便，植入物與器械相互干涉等問題，實為不足。
由此可見，上述現(xiàn)有的十字韌帶重建手術的逆向自攻固定器械及植入物在結構與 使用上，顯然仍存在有不便與缺陷，而亟待加以進一步改進。為了解決上述存在的問題，相 關廠商莫不費盡心思來謀求解決之道，但長久以來一直未見適用的設計被發(fā)展完成，而一 般產品又沒有適切結構能夠解決上述問題，此顯然是相關業(yè)者急欲解決的問題。因此如何 能創(chuàng)設一種新型的十字韌帶重建手術的逆向自攻固定器械及植入物，實屬當前重要研發(fā)課 題之一，亦成為當前業(yè)界極需改進的目標。 有鑒于上述現(xiàn)有的十字韌帶重建手術的逆向自攻固定器械及植入物存在的缺陷， 本發(fā)明人基于從事此類產品設計制造多年豐富的實務經(jīng)驗及專業(yè)知識，并配合學理的運 用，積極加以研究創(chuàng)新，以期創(chuàng)設一種新型的十字韌帶重建手術的逆向自攻固定器械及植 入物，能夠改進一般現(xiàn)有的十字韌帶重建手術的逆向自攻固定器械及植入物，使其更具有 實用性。經(jīng)過不斷的研究、設計，并經(jīng)過反復試作樣品及改進后，終于創(chuàng)設出確具實用價值 的本發(fā)明。
發(fā)明內容
有鑒于現(xiàn)有習知的十字韌帶重建手術所用器械及植入物，在手術過程易使植入物 與器械相互干涉，造成手術不便，且現(xiàn)有習知的器械構造過于復雜，其制造維修成本相對較 高，本發(fā)明的目的在于提供一種新型的十字韌帶重建手術的逆向自攻固定器械及植入物， 所要解決的技術問題是使其提供一種穩(wěn)固且簡化的構造，以彌補現(xiàn)有習知的十字韌帶重建 手術器械及植入物的缺憾，非常適于實用。 本發(fā)明的目的及解決其技術問題是采用以下技術方案來實現(xiàn)的。依據(jù)本發(fā)明提出 的一種十字韌帶重建手術的逆向自攻固定器械及植入物，其包含一固定桿，該固定桿一端 為一連接端且設有一埋入骨頭的植入物，另一端為一用以連接旋轉器械的施力端，其特征 在于所述固定桿的外廓延伸至兩端設有相互對稱的兩埋線槽，且在該施力端及該連接端 分別設有一系線部及一連接槽，令一拉力線經(jīng)該埋線槽、該系線部及該連接槽)形成封閉 該連接槽的繞線路徑，且在該繞線路徑上設有令該拉力線裸露于外的一切線凹口 。
本發(fā)明的目的及解決其技術問題還可采用以下技術措施進一步實現(xiàn)。
前述的十字韌帶重建手術的逆向自攻固定器械及植入物，其中所述的系線部為貫 穿該固定桿且連通兩埋線槽的穿孔。 前述的十字韌帶重建手術的逆向自攻固定器械及植入物，其中所述的系線部為設 于兩埋線槽同側的勾環(huán)。 前述的十字韌帶重建手術的逆向自攻固定器械及植入物，其中所述的拉力線為金 屬材質、聚合纖維材質。 前述的十字韌帶重建手術的逆向自攻固定器械及植入物，其中所述的植入物更包 含一中空骨螺絲、連接銷及一固定扣，該中空骨螺絲的一端設有相互對應的兩插銷口以插 設該連接銷經(jīng)該連接槽內，另一端在內壁設有一限位頸以連接該固定扣；其中該固定扣連 接該限位頸的一端設有一外徑大于該限位頸內徑的限位部，另一端設有一穿接部。
前述的十字韌帶重建手術的逆向自攻固定器械及植入物，其中所述的系線部為貫 穿該固定桿且連通兩埋線槽的穿孔。 前述的十字韌帶重建手術的逆向自攻固定器械及植入物，其中所述的系線部為設 于兩埋線槽同側的勾環(huán)。 前述的十字韌帶重建手術的逆向自攻固定器械及植入物，其中所述的拉力線為金 屬材質、聚合纖維材質。 前述的十字韌帶重建手術的逆向自攻固定器械及植入物，其中所述的穿接部為穿 孔形式、掛勾形式或環(huán)狀形式。 本發(fā)明與現(xiàn)有技術相比具有明顯的優(yōu)點和有益效果。由以上可知，為達到上述目 的，本發(fā)明提供了一種十字韌帶重建手術的逆向自攻固定器械及植入物，本發(fā)明包含一固 定桿，該固定桿一端為一連接端且設有一埋入骨頭的植入物，另一端為一用以連接旋轉器 械的施力端，所述固定桿的外廓延伸至兩端設有相互對稱的兩埋線槽，且在該施力端及該 連接端分別設有一系線部及一連接槽，令一拉力線經(jīng)該埋線槽、該系線部及該連接槽形成 封閉該連接槽的繞線路徑，且在該繞線路徑上設有令該拉力線裸露于外的一切線凹口 ；上 述植入物包含一中空骨螺絲、連接銷及一固定扣，該中空骨螺絲的一端設有相互對應的兩 插銷口以穿設該連接銷經(jīng)該連接槽內，另一端在內壁設有一限位頸以連接該固定扣；其中 該固定扣連接該限位頸的一端設有一外徑大于該限位頸內徑的限位部，另一端設有一系接 替代物的穿接部。 借由上述技術方案，本發(fā)明十字韌帶重建手術的逆向自攻固定器械及植入物至少 具有下列優(yōu)點及有益效果 1、本發(fā)明相較于扣環(huán)式植入物(endo-button)為了能于骨頭固定，而必須預留翻
轉的空間，術后還會帶來異物感，本發(fā)明的植入物為埋入式固定，不用預留任何定位所須空
間，令拉束韌帶或植體的固定力道更為直接且穩(wěn)固，也不會為病患帶來異物感。 2、本發(fā)明相較于扣環(huán)式植入物(endo-button)于連接韌帶或植體兩端的方式是
由手術線(suture)來達成，且該手術線(suture)延伸連接的距離較長，在骨頭內留下相當
大的空乏空間，增加病患愈合時間，本發(fā)明則可盡量減短手術線(suture)連接植入物的延
伸距離，除了較現(xiàn)有習知的穩(wěn)固外，亦不會有空乏空間的困擾。 3、本發(fā)明利用該穿接部來接系替代物的方式，使得替代物(韌帶或植體)的外周
大部分皆可接觸到骨頭的穿孔內壁，在骨頭愈合時，使得該替代物被骨頭接合的部分較廣，
令術后該替代物較現(xiàn)有習知的利用骨螺釘壓夾該替代物的方式更為牢固。 4、本發(fā)明相較于現(xiàn)有習知的十字韌帶重建手術，本發(fā)明為微創(chuàng)手術的概念，使用
內固定螺絲的方式，病患在術后留下的傷口較小，減少病人疼痛范圍，使得術后愈合的時間
也大為縮短。 5、本發(fā)明相較于現(xiàn)有習知的利用介面螺絲(interference screw)達成固定的 器械，由于構造復雜，操作手續(xù)繁鎖，常造成手術過程器械互相干涉的不便，本發(fā)明的構造
相對簡化許多，令構造更為穩(wěn)固且易于維護，也因此更有利于降低成本大量制造，以惠于病
串 綜上所述，本發(fā)明一種十字韌帶重建手術的逆向自攻固定器械及植入物，特別是 利用切斷拉力線以分離植入物于體內，以解決現(xiàn)有習知的器械易干涉及構造復雜之憾；本發(fā)明包含一固定桿且一端為一連接端并設有一植入物，另一端為一施力端，該固定桿設有
兩埋線槽，在該施力端及該連接端各設有一系線部及一連接槽，有一拉力線經(jīng)該埋線槽、該
系線部及該連接槽形成封閉該連接槽的路徑且設有一切線凹口 ；該植入物包含一中空骨螺
絲、連接銷及一固定扣，該中空骨螺絲外側設有兩插銷口以穿設該連接銷經(jīng)該連接槽內，另
一端連接該固定扣并設有一限位頸配合該固定扣的限位部以限定該固定扣的位置，另一端
設有一穿接部，藉此構造令手術更易于進行，降低器械制造成本，以惠于病患。本發(fā)明在技
術上有顯著的進步，并具有明顯的積極效果，誠為一新穎、進步、實用的新設計。 上述說明僅是本發(fā)明技術方案的概述，為了能夠更清楚了解本發(fā)明的技術手段，
而可依照說明書的內容予以實施，并且為了讓本發(fā)明的上述和其他目的、特征和優(yōu)點能夠
更明顯易懂，以下特舉較佳實施例，并配合附圖，詳細說明如下。
圖1為本發(fā)明的外觀立體圖。 圖2為本發(fā)明的分解立體圖。 圖3為本發(fā)明的剖面圖一。 圖4為本發(fā)明的剖面圖二。 圖5A為本發(fā)明的實施例圖一。 圖5B為本發(fā)明的實施例圖二。 圖5C為本發(fā)明的實施例圖三。 圖6為本發(fā)明的實施例圖四。
具體實施例方式
為更進一步闡述本發(fā)明為達成預定發(fā)明目的所采取的技術手段及功效，以下結合 附圖及較佳實施例，對依據(jù)本發(fā)明提出的十字韌帶重建手術的逆向自攻固定器械及植入物 其具體實施方式
、結構、特征及其功效，詳細說明如后。 有關本發(fā)明的前述及其他技術內容、特點及功效，在以下配合參考圖式的較佳實 施例的詳細說明中將可清楚呈現(xiàn)。通過具體實施方式
的說明，當可對本發(fā)明為達成預定目 的所采取的技術手段及功效得一更加深入且具體的了解，然而所附圖式僅是提供參考與說 明之用，并非用來對本發(fā)明加以限制。 請參閱圖l至圖4所示，為本發(fā)明的外觀立體圖、分解立體圖、剖面圖一及剖面圖 二，本發(fā)明包含一固定桿IO，該固定桿10的兩端分別為一連接端102及一施力端101，該連 接端102設有一植入物11用以埋設于骨頭內，其特別的地方在于，所述固定桿10的外廓延 伸至兩端設有相互對稱的兩埋線槽105，在該施力端101設有一系線部103，且該連接端102 設有一連接槽104，令一拉力線106得以經(jīng)該埋線槽105、該系線部103、該連接端102及越 過該連接槽104，形成封閉該連接槽104的繞線路徑，另，在上述繞線路徑上設有一切線凹 口 107令該拉力線106得以裸露于外；而該植入物ll包含有一中空骨螺絲111、連接銷113 及一固定扣112，其中該中空骨螺絲111的一端設有相互對應的兩插銷口 114以插設該連接 銷113，且令該連接銷113穿過該連接槽104與該拉力線106所形成的封閉空間，而該中空 骨螺絲111另一端在內壁設有一限位頸115以連接該固定扣112 ;其中該固定扣112連接該限位頸115的一端設有一外徑大于該限位頸115內徑的限位部116，使該固定扣112得固 接于該中空骨螺絲lll，該固定扣112另一端設有一穿接部117。 上述該系線部103的形式可為貫穿固定桿10且連通兩埋線槽105的穿孔形式，或 為設于兩埋線槽105側的勾環(huán)形式(圖中未示)，該拉力線106的路徑若配合該系線部103 為穿孔型式，則先由該埋線槽105內，延伸至該施力端101的該系線部103，經(jīng)由該系線部 103穿孔導至另一側的該埋線槽105，再經(jīng)該埋線槽105延伸至該連接端102，接著跨越設于 該連接端102的該連接槽104回到原側的該埋線槽105，形成封閉該連接槽104的繞線路 徑；若該系線部103為勾環(huán)形式(圖中未示)，則該拉力線106先由該埋線槽105內，延伸 至該施力端101的該系線部103，穿經(jīng)該系線部103的勾環(huán)折返原側該埋線槽105內，再延 伸至該連接端102，接著跨越設于該連接端102的該連接槽104至另一側的該埋線槽105， 延伸至同側的該系線部103后再折返同側的該埋線槽105，然后再一次的跨越設于該連接 端102的該連接槽104返回最初的該埋線槽105，形成封閉該連接槽104的繞線路徑；而不 同的繞線路徑或方法，主要是為了配合不同的該拉力線材質(金屬材質、聚合纖維)；其中 設于該連接端102的該連接槽104為凹陷形狀且契合于該連接銷113的外廓，當該中空骨 螺絲111與該連接端102連接且插設該連接銷113時，得以令該連接銷113經(jīng)該插銷口 114 穿過該拉力線106與該連接槽104所形成的封閉空間，藉此，利用該拉力線106的限位拉力 達成該中空骨螺絲111與該固定桿IO穩(wěn)固連接，還因該連接槽104的形狀契合于該連接銷 113而使得該中空骨螺絲111可隨著該固定桿10進行轉動；其中該固定扣112不同于所述 中空骨螺絲111會隨著固定桿10同步轉動，該固定扣112主要是利用該限位部116直徑大 于該限位頸115直徑，令該固定扣112得于與該中空骨螺絲111內卡掣限位而不脫離，并非 利用固鎖手段連接，且藉此架構，該固定扣112并不會因該中空骨螺絲111的轉動而隨著轉 動。 請參閱圖4、圖5A至圖5C所示，為本發(fā)明的剖面圖二、實施例圖一至實施例圖三， 十字韌帶重建手術中，首先將已穿設該固定扣112的該中空骨螺絲111套接至已固設有該 拉力線106的該固定桿10的該連接端102上，利用該連接銷113經(jīng)該插銷口 114穿入且穿 過該拉力線106及該連接槽104所封閉的空間，令該植入物11得以與該固定桿10牢固連 接，且在該固定扣112的該穿接部117利用彈性纖線綁設一替代物13，該穿接部117可為 穿孔形式、掛勾形式、環(huán)狀形式，且該替代物13可為人工韌帶、人工肌腱、自體韌帶、自體肌 腱，接著將該固定桿10的該施力端101經(jīng)由已預先于病患的脛骨及股骨鉆設好的隧道伸 入，在脛骨所鉆設的隧道內徑大于該植入物11外徑，在股骨所鉆設的隧道內徑小于該植入 物11的外徑，使該固定桿10的該施力端101經(jīng)脛骨伸入且由股骨伸出，令該植入物ll順利 穿經(jīng)于脛骨所鉆設的隧道而卡掣于該股骨所鉆設的隧道外，確認該固定桿10、該植入物11 及該替代物13牢固連接后，則在該施力端101設置一旋轉器械12(可如圖所示的握持柄， 或板手、鉗子)，轉動該旋轉器械12進而連動該固定桿IO及該中空骨螺絲111，由病患的骨 股端進行逆向攻牙，旋轉攻牙至股骨預定深度后，經(jīng)由該切線凹口 107找到裸露于外的該 拉力線106，切斷且抽出該拉力線106，令該拉力線106于該連接槽104所限制住的該連接 銷113得以脫離，使該固定桿IO得以抽出僅留下已綁接有該替代物13的該植入物11于骨 頭內，接著在接近該徑骨的隧道開口處的徑骨上，另鑿設一骨螺釘14，利用彈性纖線綁設固 接該替代物13于該骨螺釘14上，完成該替代物13兩端的定位，并進行后續(xù)縫合等作業(yè)，即可完成手術，另外，固定該替代物13的方法除如上所述外，亦可如圖6所示，本發(fā)明的實施 例圖四所示，該替代物13兩端皆由該中空骨螺絲111加以固定，亦為本發(fā)明的實施方式之 一，而為使該植入物ll得以在置入骨頭內時提供穩(wěn)固定位的力道，該植入物11的材質可為 聚醚醚酮(PEEK)、鈦金屬、不銹鋼、可吸收高分子材質(如聚乳酸Polylactic acid、PLA ;聚 乙醇酸(聚羥基乙酸)Polyglycolic acid、PGA ;聚乳酸-甘醇酸Poly-lactic-co-glycolic acid、 PLGA ;聚己內酯Polycaprolactone、 PCL)，利用上述手段可達到減少手術步驟，增加 固定韌帶的固鎖力道，且術后病患不會感到有異物感。 以上所述，僅是本發(fā)明的較佳實施例而已，并非對本發(fā)明作任何形式上的限制，雖 然本發(fā)明已以較佳實施例揭露如上，然而并非用以限定本發(fā)明，任何熟悉本專業(yè)的技術人 員，在不脫離本發(fā)明技術方案范圍內，當可利用上述揭示的技術內容作出些許更動或修飾 為等同變化的等效實施例，但凡是未脫離本發(fā)明技術方案的內容，依據(jù)本發(fā)明的技術實質 對以上實施例所作的任何簡單修改、等同變化與修飾，均仍屬于本發(fā)明技術方案的范圍內。
權利要求
一種十字韌帶重建手術的逆向自攻固定器械及植入物，其包含一固定桿(10)，該固定桿(10)一端為一連接端(102)且設有一埋入骨頭的植入物(11)，另一端為一用以連接旋轉器械(12)的施力端(101)，其特征在于所述固定桿(10)的外廓延伸至兩端設有相互對稱的兩埋線槽(105)，且在該施力端(101)及該連接端(102)分別設有一系線部(103)及一連接槽(104)，令一拉力線(106)經(jīng)該埋線槽(105)、該系線部(103)及該連接槽(104)形成封閉該連接槽(104)的繞線路徑，且在該繞線路徑上設有令該拉力線(106)裸露于外的一切線凹口(107)。
2. 根據(jù)權利要求1所述的十字韌帶重建手術的逆向自攻固定器械及植入物，其特征在 于其中所述的系線部(103)為貫穿該固定桿(10)且連通兩埋線槽(105)的穿孔。
3. 根據(jù)權利要求1所述的十字韌帶重建手術的逆向自攻固定器械及植入物，其特征在 于其中所述的系線部(103)為設于兩埋線槽(105)同側的勾環(huán)。
4. 根據(jù)權利要求1所述的十字韌帶重建手術的逆向自攻固定器械及植入物，其特征在 于其中所述的拉力線(106)為金屬材質、聚合纖維材質。
5. 根據(jù)權利要求1所述的十字韌帶重建手術的逆向自攻固定器械及植入物，其特征在 于其中所述的植入物(11)更包含一中空骨螺絲(111)、連接銷(113)及一固定扣(112)， 該中空骨螺絲(111)的一端設有相互對應的兩插銷口 (114)以插設該連接銷(113)經(jīng)該 連接槽(104)內，另一端在內壁設有一限位頸(115)以連接該固定扣(112);其中該固定扣 (112)連接該限位頸(115)的一端設有一外徑大于該限位頸(115)內徑的限位部(116)，另 一端設有一穿接部(117)。
6. 根據(jù)權利要求5所述的十字韌帶重建手術的逆向自攻固定器械及植入物，其特征在 于其中所述的系線部(103)為貫穿該固定桿(10)且連通兩埋線槽(105)的穿孔。
7. 根據(jù)權利要求5所述的十字韌帶重建手術的逆向自攻固定器械及植入物，其特征在 于其中所述的系線部(103)為設于兩埋線槽(105)同側的勾環(huán)。
8. 根據(jù)權利要求5所述的十字韌帶重建手術的逆向自攻固定器械及植入物，其特征在 于其中所述的拉力線(106)為金屬材質、聚合纖維材質。
9. 根據(jù)權利要求5所述的十字韌帶重建手術的逆向自攻固定器械及植入物，其特征在 于其中所述的穿接部(117)為穿孔形式、掛勾形式或環(huán)狀形式。
全文摘要
一種十字韌帶重建手術的逆向自攻固定器械及植入物，特別是利用切斷拉力線以分離植入物于體內，以解決現(xiàn)有器械易干涉及構造復雜之憾；本發(fā)明包含一固定桿且一端為一連接端并設有一植入物，另一端為一施力端，該固定桿設有兩埋線槽，在該施力端及該連接端各設有一系線部及一連接槽，有一拉力線經(jīng)該埋線槽、該系線部及該連接槽形成封閉該連接槽的路徑且設有一切線凹口；該植入物包含一中空骨螺絲、連接梢及一固定扣，該中空骨螺絲外側設有兩插銷口以穿設該連接銷經(jīng)該連接槽內，另一端連接該固定扣并設有一限位頸配合該固定扣的限位部以限定該固定扣的位置，另一端設有一穿接部，藉此構造令手術更易于進行，降低器械制造成本，以惠于病患。
文檔編號A61F2/46GK101721264SQ200810173619
公開日2010年6月9日 申請日期2008年10月30日 優(yōu)先權日2008年10月30日
發(fā)明者游秉圣, 鄭誠功, 陳志華, 陳文全, 魏鴻文 申請人:鄭誠功