專(zhuān)利名稱(chēng)：微創(chuàng)椎間融合器及導(dǎo)入裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種微創(chuàng)椎間融合器及導(dǎo)入裝置，特別是涉及一種椎間融合手術(shù)的器
械，令該椎間融合器得以植入病患椎節(jié)間平行于人體冠狀面的微創(chuàng)椎間融合器及導(dǎo)入裝置。
背景技術(shù)：
脊椎除了支撐起人體的上半身、頭部，并以肋骨、胸骨保護(hù)內(nèi)臟外，最重要的是，脊 柱中穿有傳達(dá)信息的中樞神經(jīng)，及由各椎間孔穿出的神經(jīng)，構(gòu)成龐大且精密的系統(tǒng)，維持人 體各個(gè)部位與器官正常運(yùn)作，然而，隨著年齡的增長(zhǎng)，脊椎亦會(huì)慢慢退化，其中最常見(jiàn)的癥 狀之一是椎間盤(pán)退化，椎間盤(pán)因退化而造成椎體間原有的穩(wěn)定性降低，或因喪失水分與彈 性造成椎間盤(pán)高度減低、椎間狹窄，對(duì)病患帶來(lái)的癥狀有下背痛，其疼痛亦可能輻射至大腿 及臀部，也有可能會(huì)擠迫到脊椎神經(jīng)根，而發(fā)生神經(jīng)痛或功能性障礙等問(wèn)題。
上述病癥所用的手術(shù)治療方法，常見(jiàn)的是利用椎間融合術(shù)(spinalinterbody fusion)來(lái)達(dá)成，椎間融合術(shù)的原理是將椎間融合器利用手術(shù)置入患處的椎間，用以撐 開(kāi)且導(dǎo)正椎體間的距離，避免壓迫神經(jīng)根而引發(fā)其他病癥，最后令椎節(jié)融合，使得其椎 節(jié)間更加穩(wěn)固，然而，椎間融合術(shù)的手術(shù)方式又有分為，后方脊椎融合術(shù)(posterior spinal fusion, PU 、橫棘突間后側(cè)方脊椎融合術(shù)(postero-lateral spinal fusion, PLF)、后入路椎間融合術(shù)(posterior lumbar interbody fusion, PLIF)、經(jīng)椎間孑L椎 間融合術(shù)(transforaminal interbody fusion, TUF)、前入路椎間融合術(shù)(anterior interbody fusion, AIF)等，每種手術(shù)又有數(shù)種椎間融合器供搭配使用，不同的手術(shù)方式 代表不同的開(kāi)刀切入方向，例如，有的須從復(fù)腔切入，可置入較大的椎間融合器，但術(shù)后對(duì) 患者帶來(lái)的傷口較大，愈合時(shí)間漫長(zhǎng)，實(shí)為其不足之處，其中，較符合微創(chuàng)手術(shù)(minimal i證sivesurgery)的方式，首推橫棘突間后側(cè)方脊椎融合術(shù)(postero-lateralspinal fusion, PLF)，該種手術(shù)方法可避開(kāi)人體器官將椎間融合器植入而達(dá)成微創(chuàng)手術(shù)，但是，最 大問(wèn)題在于，現(xiàn)有習(xí)知橫棘突間后側(cè)方脊椎融合術(shù)(postero-lateral spinal fusion, PLF)所植入的融合器無(wú)法以平行于人體冠狀面的方向置于椎體間，使植入的融合器無(wú)法均 勻受力，其原因在于手術(shù)切入的方向較為固定無(wú)法變動(dòng)，植入融合器的角度亦受限，再加上 微創(chuàng)手術(shù)所植入的椎間融合器較小，其植入的位置、角度及形狀等相關(guān)定位準(zhǔn)確度，容易影 響椎節(jié)間的壓力是否均勻分布，直接關(guān)系椎間融合初期的穩(wěn)定性。 為此，發(fā)展出許多橫棘突間后側(cè)方脊椎融合術(shù)(postero-lateralspinal fusion, PLF)的相關(guān)技術(shù)，其中，如美國(guó)專(zhuān)利公開(kāi)第20040106997號(hào)的「Apparatus and method for creating a surgical cha騰l」所示，主要是禾擁一弓l導(dǎo)管(guide tube)分兩次由橫棘 突間后側(cè)方脊椎的左右兩邊切入，且分別置入第一融合器(the first fusion cage)及 第二融合器(thesecond fusion cage)于椎間盤(pán)左右兩側(cè)，該種置入兩個(gè)融合器的方法， 理論上較能確保椎間穩(wěn)定性，但是，分成兩次置入手術(shù)，造成手術(shù)時(shí)間過(guò)長(zhǎng)，傷口較大，病 患愈合時(shí)間亦受影響，且研究報(bào)導(dǎo)認(rèn)為，置入單顆融合器與置入兩顆融合器在手術(shù)后的穩(wěn)定性上并無(wú)太大差異，因此，許多技術(shù)漸漸將重心放至單顆融合器的承壓形狀與置入椎間 的角度、位置如何更加穩(wěn)定且準(zhǔn)確，如美國(guó)專(zhuān)利公開(kāi)第20040127990號(hào)的「Novel banana cage」所示，此專(zhuān)利主要是利用一引導(dǎo)體(rail)、一嵌入器(inserter)及一椎間融合元 件(intervertebral fusion device)，首先先將前端有彎曲弧度的引導(dǎo)體(rail)導(dǎo)入 椎間盤(pán)中，接著將前端連有椎間融合元件(intervertebralfusion device)的嵌入器 (inserter)順著該引導(dǎo)體(rail)漸進(jìn)導(dǎo)入椎間盤(pán)內(nèi)，在該椎間融合元件(intervertebral fusion device)皆埋入椎間盤(pán)內(nèi)時(shí)，將椎間融合元件(intervertebral fusion device) 與嵌入器(inserter)間的固鎖螺絲解開(kāi)，再進(jìn)一步做第二次推進(jìn)動(dòng)作，使該椎間融合元件 (intervertebral fusion device)可以順著引導(dǎo)器(rail)前端的彎曲弧度轉(zhuǎn)向，進(jìn)而可以 使該椎間融合元件(intervertebral fusion device)置入時(shí)平行于人體冠狀面，以受力均 勻的位置和角度定位于椎間盤(pán)中，取出引導(dǎo)體(rail)及嵌入器(inserter)，留下該椎間融 合元件(intervertebralfusion device)，繼續(xù)進(jìn)行縫合等后續(xù)相關(guān)程序以完成手術(shù)，上述 專(zhuān)利，可使置入的椎間融合器放置于椎體間的壓觸面均勻，其椎體間受力也更為平均，大幅 增加手術(shù)后脊椎的穩(wěn)定性，然而，不足的是，該引導(dǎo)體(rail)前端為彎曲弧狀，于操作時(shí)插 入的角度較難定位準(zhǔn)確，且施力時(shí)又不如直桿較易掌握力道，植入椎間融合器時(shí)，還須另外 用該嵌入器配合植入，分兩次推進(jìn)動(dòng)作，易造成器械相互干擾，且為了配合器械使用，所切 開(kāi)的傷口必然較大，增加病患手術(shù)后的愈合時(shí)間，實(shí)為其缺憾。 由此可見(jiàn)，上述現(xiàn)有的微創(chuàng)椎間融合器及導(dǎo)入裝置在結(jié)構(gòu)與使用上，顯然仍存在 有不便與缺陷，而亟待加以進(jìn)一步改進(jìn)。為了解決上述存在的問(wèn)題，相關(guān)廠商莫不費(fèi)盡心思 來(lái)謀求解決之道，但長(zhǎng)久以來(lái)一直未見(jiàn)適用的設(shè)計(jì)被發(fā)展完成，而一般產(chǎn)品又沒(méi)有適切的 結(jié)構(gòu)能夠解決上述問(wèn)題，此顯然是相關(guān)業(yè)者急欲解決的問(wèn)題。因此如何能創(chuàng)設(shè)一種新型結(jié) 構(gòu)的微創(chuàng)椎間融合器及導(dǎo)入裝置，實(shí)屬當(dāng)前重要研發(fā)課題之一，亦成為當(dāng)前業(yè)界極需改進(jìn) 的目標(biāo)。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于，克服現(xiàn)有習(xí)知的椎間融合器及導(dǎo)入裝置，其融合器無(wú)法以理 想的角度及位置植入椎間，造成椎間的不定穩(wěn)性，且手術(shù)傷口較大，影響病患痊愈時(shí)間的缺 陷，而提供一種新型結(jié)構(gòu)的微創(chuàng)椎間融合器及導(dǎo)入裝置，所要解決的技術(shù)問(wèn)題是使脊椎融 合術(shù)的器械得以以理想角度放置融合器于椎間，使椎間壓力均勻分布，并且僅會(huì)在患處有 一較小傷口 ，符合微創(chuàng)手術(shù)的目的，以彌補(bǔ)現(xiàn)有習(xí)知椎間融合器械與導(dǎo)入裝置的不足，非常 適于實(shí)用。 本發(fā)明的目的及解決其技術(shù)問(wèn)題是采用以下技術(shù)方案來(lái)實(shí)現(xiàn)的。依據(jù)本發(fā)明提出 的一種微創(chuàng)椎間融合器及導(dǎo)入裝置，其中包含一撐開(kāi)椎節(jié)間隙的擴(kuò)孔器械組、一植入椎節(jié) 間的融合器、一導(dǎo)送該融合器的導(dǎo)軌管及一推送該融合器經(jīng)由該導(dǎo)軌管至椎間的導(dǎo)入器械 組，其中所述融合器的一側(cè)設(shè)有一樞轉(zhuǎn)槽以容置一旋轉(zhuǎn)環(huán)，該旋轉(zhuǎn)環(huán)經(jīng)一樞轉(zhuǎn)梢穿設(shè)軸心 與該樞轉(zhuǎn)槽連接，且該旋轉(zhuǎn)環(huán)設(shè)有一第一限位部及一與該導(dǎo)入器械組連接的第一樞接部， 在該旋轉(zhuǎn)環(huán)相對(duì)該樞轉(zhuǎn)槽形成轉(zhuǎn)動(dòng)關(guān)系時(shí)，該第一限位部與一設(shè)置于該樞轉(zhuǎn)槽內(nèi)的第二限 位部相互卡掣。 本發(fā)明的目的及解決其技術(shù)問(wèn)題還可采用以下技術(shù)措施進(jìn)一步實(shí)現(xiàn)。
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前述的微創(chuàng)椎間融合器及導(dǎo)入裝置，其中所述的導(dǎo)入器械組更包含一彈力桿、一 中空的導(dǎo)入桿，該導(dǎo)入桿的一端栓接一中空且可相對(duì)該導(dǎo)入桿擺動(dòng)的轉(zhuǎn)向?qū)U，該彈力桿 的一端設(shè)有一穿經(jīng)該導(dǎo)入桿及該轉(zhuǎn)向?qū)U與所述融合器連接的第二樞接部，另一端設(shè)有一 傳動(dòng)部。 前述的微創(chuàng)椎間融合器及導(dǎo)入裝置，其中所述的搭配該導(dǎo)入器械組的導(dǎo)軌管內(nèi)貫 設(shè)有一對(duì)應(yīng)該融合器外廓的導(dǎo)送軌道，該導(dǎo)送軌道一端為一導(dǎo)入口 ，另一端有一弧度貫穿 該導(dǎo)軌管壁形成一導(dǎo)出口。 前述的微創(chuàng)椎間融合器及導(dǎo)入裝置，其中所述的第一樞接部與該第二樞接部為相 互對(duì)應(yīng)的扣接環(huán)及夾接器械，或螺孔及螺紋。 前述的微創(chuàng)椎間融合器及導(dǎo)入裝置，其中所述的第一限位部及第二限位部為相互 對(duì)應(yīng)的凹槽及凸塊。 前述的微創(chuàng)椎間融合器及導(dǎo)入裝置，其中所述的彈力桿為可彎曲并可傳送扭力或 拉力的金屬材質(zhì)、復(fù)合金屬材質(zhì)或工程塑膠材質(zhì)。 前述的微創(chuàng)椎間融合器及導(dǎo)入裝置，其中所述的傳動(dòng)部為可受拉力或扭力而連動(dòng) 該彈力桿及該第二樞接部的夾接器械操控端或螺頭。 前述的微創(chuàng)椎間融合器及導(dǎo)入裝置，其中所述的擴(kuò)孔器械組包含有一撐開(kāi)椎節(jié)的 擴(kuò)孔桿，該擴(kuò)孔桿上套設(shè)有一外周為橢圓的第一擴(kuò)大桿，在該第一擴(kuò)大桿的一端連接一可 轉(zhuǎn)動(dòng)該第一擴(kuò)大桿的旋轉(zhuǎn)器械，且該第一擴(kuò)大桿上套設(shè)有一外周為圓形的第二擴(kuò)大桿，并 在該第二擴(kuò)大桿套設(shè)一定位桿，其中該定位桿在移除所有套含的該擴(kuò)孔桿、該第一擴(kuò)大桿 及該第二擴(kuò)大桿后以容置該導(dǎo)軌管。 本發(fā)明與現(xiàn)有技術(shù)相比具有明顯的優(yōu)點(diǎn)和有益效果。由以上可知，為達(dá)到上述目 的，本發(fā)明提供了一種微創(chuàng)椎間融合器及導(dǎo)入裝置，其包括一擴(kuò)孔器械組、一融合器、一導(dǎo) 軌管及一導(dǎo)入器械組，其特征在于所述融合器的一側(cè)設(shè)有一旋轉(zhuǎn)環(huán)，利用該旋轉(zhuǎn)環(huán)連接該 融合器與該導(dǎo)入器械組，使該融合器相對(duì)該導(dǎo)入器械組可有轉(zhuǎn)向角度，其中該導(dǎo)入器械組 包含有一貫穿中心且與該融合器螺接的彈力桿，該彈力桿為可彎曲且可傳送扭轉(zhuǎn)力的材 質(zhì)，在上述該融合器與該導(dǎo)入器械組連接完成后，在實(shí)施操作前，須利用該擴(kuò)孔器械組先行 將椎間隙逐步撐大，最后僅留下該擴(kuò)孔器械組的一中空的定位桿，然后插入該導(dǎo)軌管且抽 出該定位桿，令該導(dǎo)軌管取代該定位桿的位置，以繼續(xù)進(jìn)行導(dǎo)入已連接該融合器的該導(dǎo)入 器械組，利用該導(dǎo)軌管內(nèi)的該導(dǎo)送軌道，使該融合器推入時(shí)得以順著該導(dǎo)送軌道行進(jìn)，且該 導(dǎo)送軌道在置入椎間的一端有一弧度貫穿該導(dǎo)軌管壁形成一導(dǎo)出口，令該融合器推至該導(dǎo) 出口時(shí)，會(huì)順著弧狀的該導(dǎo)送軌道行進(jìn)而使該融合器轉(zhuǎn)向，配合該導(dǎo)入器械組前端的一轉(zhuǎn) 向?qū)U，使該融合器得以完全被推出該導(dǎo)軌管而置入該椎體間，最后利用該彈力桿另一端 的一傳動(dòng)部得以經(jīng)工具扭轉(zhuǎn)，進(jìn)而帶動(dòng)該彈力桿轉(zhuǎn)動(dòng)，使該彈力桿與該融合器螺接的一端 得以轉(zhuǎn)松而脫離，進(jìn)一步取出該導(dǎo)入器械組，僅留置該融合器于椎間，即可完成椎間融合器 的手術(shù)。 借由上述技術(shù)方案，本發(fā)明微創(chuàng)椎間融合器及導(dǎo)入裝置至少具有下列優(yōu)點(diǎn)及有益 效果 1、相比較于現(xiàn)有習(xí)知橫棘突間后側(cè)方脊椎融合術(shù)(postero-lateralspinal fusion, PLF)的融合器，無(wú)法以理想角度置入融合器于椎間，影響術(shù)后融合的穩(wěn)定性，本發(fā)明藉由設(shè)有導(dǎo)送軌道的該導(dǎo)軌管，利用該導(dǎo)送軌道有一弧度，引導(dǎo)該融合器得以以理想角 度推送入椎間，令椎間受力均勻以增加椎體間的穩(wěn)定性。 2、相比較于分左、右兩次手術(shù)置入該融合器的方式，造成手術(shù)時(shí)間窘長(zhǎng)，傷口較
大，使得病患手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)增加、愈合時(shí)間較長(zhǎng)，本發(fā)明僅須由一較小傷口，利用導(dǎo)軌管植入融
合器，即可以達(dá)到令椎體穩(wěn)定的效果，符合微創(chuàng)手術(shù)的精神，使病患所受影響降至最低。 3、相比較于現(xiàn)有習(xí)知利用引導(dǎo)體(rail)定位再使用嵌入器(inserter)沿著引導(dǎo)
體(rail)置入融合器的方式來(lái)使融合器以理想角度置入，由于該引導(dǎo)體(rail)為彎曲狀，
難以施力及準(zhǔn)確定位，且繁雜的步驟易造成器械間互相干涉，傷口亦較大，本發(fā)明僅須在患
處開(kāi)孔且利用直桿定位伸入，所有動(dòng)作僅需同一開(kāi)刀孔，其施力及定位亦較準(zhǔn)確，無(wú)須增加
患處的實(shí)施操作手術(shù)程序即可達(dá)成，簡(jiǎn)化手術(shù)的操作步驟，縮短病患痊愈時(shí)間。 綜上所述，本發(fā)明是有關(guān)于一種微創(chuàng)椎間融合器及導(dǎo)入裝置，特別是有關(guān)于一種
椎間融合手術(shù)的器械，令該椎間融合器得以植入病患椎節(jié)間平行于人體冠狀面，解決現(xiàn)有
習(xí)知融合器難以置入且器械易干涉的缺陷，本發(fā)明包含撐開(kāi)椎間的擴(kuò)孔器械組、融合器、導(dǎo)
軌管及推送融合器經(jīng)導(dǎo)軌管的導(dǎo)入器械組，其中，融合器設(shè)有旋轉(zhuǎn)環(huán)，旋轉(zhuǎn)環(huán)轉(zhuǎn)動(dòng)時(shí)得經(jīng)由
第一、二限位部卡掣而限制轉(zhuǎn)動(dòng)角度且與彈力桿連接，彈力桿的一端設(shè)有第二樞接部穿經(jīng)
導(dǎo)入桿及轉(zhuǎn)向?qū)U與旋轉(zhuǎn)環(huán)的第一樞接部連接，另一端設(shè)有一傳動(dòng)部用以連動(dòng)控制第一、
二樞接部的連接關(guān)系，藉由導(dǎo)軌管內(nèi)設(shè)有對(duì)應(yīng)融合器外廓的導(dǎo)送軌道且一端有一弧度貫穿
導(dǎo)軌管壁形成導(dǎo)出口，令融合器可以沿著導(dǎo)送軌道置入椎節(jié)間平行于人體冠狀面，使術(shù)后
患處融合更為穩(wěn)定。本發(fā)明在技術(shù)上有顯著的進(jìn)步，并具有明顯的積極效果，誠(chéng)為一新穎、
進(jìn)步、實(shí)用的新設(shè)計(jì)。 上述說(shuō)明僅是本發(fā)明技術(shù)方案的概述，為了能夠更清楚了解本發(fā)明的技術(shù)手段， 而可依照說(shuō)明書(shū)的內(nèi)容予以實(shí)施，并且為了讓本發(fā)明的上述和其他目的、特征和優(yōu)點(diǎn)能夠 更明顯易懂，以下特舉較佳實(shí)施例，并配合附圖，詳細(xì)說(shuō)明如下。


圖l是本發(fā)明的融合器的外觀圖。圖2是本發(fā)明的融合器的分解圖。圖3是本發(fā)明的融合器的剖面圖。圖4是本發(fā)明的融合器與導(dǎo)入器械組連接的外觀圖。圖5是本發(fā)明的融合器與導(dǎo)入器械組連接的分解圖。圖6是本發(fā)明的融合器與導(dǎo)入器械組連接的剖面圖。圖7是本發(fā)明的導(dǎo)入器械組的分解圖。圖8是本發(fā)明的導(dǎo)軌管的外觀圖。圖9是本發(fā)明的導(dǎo)軌管的剖面圖。圖io是本發(fā)明的實(shí)施方框圖。圖11A是本發(fā)明的擴(kuò)孔器械組實(shí)施操作順序圖1。圖11B是本發(fā)明的擴(kuò)孔器械組實(shí)施操作順序圖2。圖11C是本發(fā)明的擴(kuò)孔器械組實(shí)施操作順序圖3。圖11D是本發(fā)明的擴(kuò)孔器械組實(shí)施操作順序圖4。
圖11E是本發(fā)明的擴(kuò)孔器械組實(shí)施操作順序圖5。 圖11F是本發(fā)明的擴(kuò)孔器械組實(shí)施操作順序圖6。 圖12A是本發(fā)明的融合器植入的動(dòng)作圖1。 圖12B是本發(fā)明的融合器植入的動(dòng)作圖2。 圖12C是本發(fā)明的融合器植入的動(dòng)作圖3。 圖12D是本發(fā)明的融合器植入的動(dòng)作圖4。
具體實(shí)施例方式
為更進(jìn)一步闡述本發(fā)明為達(dá)成預(yù)定發(fā)明目的所采取的技術(shù)手段及功效，以下結(jié)合 附圖及較佳實(shí)施例，對(duì)依據(jù)本發(fā)明提出的微創(chuàng)椎間融合器及導(dǎo)入裝置其具體實(shí)施方式
、結(jié) 構(gòu)、特征及其功效，詳細(xì)說(shuō)明如后。 有關(guān)本發(fā)明的前述及其他技術(shù)內(nèi)容、特點(diǎn)及功效，在以下配合參閱圖式的較佳實(shí) 施例的詳細(xì)說(shuō)明中將可清楚呈現(xiàn)。通過(guò)具體實(shí)施方式
的說(shuō)明，當(dāng)可對(duì)本發(fā)明為達(dá)成預(yù)定目 的所采取的技術(shù)手段及功效獲得一更加深入且具體的了解，然而所附圖式僅是提供參考與 說(shuō)明之用，并非用來(lái)對(duì)本發(fā)明加以限制。 請(qǐng)參閱圖1至圖3所示，分別是本發(fā)明的融合器的外觀圖、融合器的分解圖及融合 器的剖面圖，該融合器10的一側(cè)設(shè)有一樞轉(zhuǎn)槽106以容置一旋轉(zhuǎn)環(huán)103，該旋轉(zhuǎn)環(huán)103經(jīng)一 樞轉(zhuǎn)梢104穿設(shè)該旋轉(zhuǎn)環(huán)103軸心與該樞轉(zhuǎn)槽106連接，且該旋轉(zhuǎn)環(huán)103上設(shè)有一第一限 位部101及一第一樞接部105，在該旋轉(zhuǎn)環(huán)103相對(duì)該樞轉(zhuǎn)槽106形成轉(zhuǎn)動(dòng)關(guān)系時(shí)，該第一 限位部101與一設(shè)于該樞轉(zhuǎn)槽106內(nèi)的第二限位部102相互卡掣， 請(qǐng)參閱圖4、圖5及圖6所示，為本發(fā)明的融合器與導(dǎo)入器械組連接的外觀圖、分解 圖及剖面圖，其中該導(dǎo)入器械組20包含有一彈力桿203、一中空的導(dǎo)入桿201，該導(dǎo)入桿201 的一端栓接一中空且可相對(duì)該導(dǎo)入桿201擺動(dòng)的轉(zhuǎn)向?qū)U202，該彈力桿203的一端設(shè)有一 第二樞接部204，該第二樞接部204穿經(jīng)該導(dǎo)入桿201及該轉(zhuǎn)向?qū)U202與該融合器10的 該第一樞接部105連接，而該彈力桿203另一端設(shè)有一傳動(dòng)部205 (圖中未示)，請(qǐng)參閱圖8 及圖9所示，為本發(fā)明的導(dǎo)軌管的外觀圖及剖面圖，該導(dǎo)軌管30內(nèi)貫設(shè)有一對(duì)應(yīng)該融合器 10外廓的導(dǎo)送軌道301，該導(dǎo)送軌道一端為一導(dǎo)入口 303，而該導(dǎo)送軌道另一端有一弧度貫 穿該導(dǎo)軌管30壁形成一導(dǎo)出口 302。 為使上述融合器10、該導(dǎo)入器械組20及該導(dǎo)軌管30可以在椎體間進(jìn)行植入作業(yè)， 亦須先配合一擴(kuò)孔器械組40以不傷及患處神經(jīng)且循序漸進(jìn)的方式，先將患處椎體間隙緩
緩撐開(kāi)，所有過(guò)程請(qǐng)參閱圖io所示，是本發(fā)明的實(shí)施方框圖，主要可分為兩階段，第一階段
1為實(shí)施操作步驟方框圖501至505，該擴(kuò)孔器械組40預(yù)先撐開(kāi)椎體間隙，且令該導(dǎo)軌管30 得以定位于椎體間隙內(nèi)，接著第二階段2則是實(shí)施操作步驟方框圖506至509，為該導(dǎo)軌管 30配合該融合器10及該導(dǎo)入器械組20，來(lái)完成植入該融合器10的動(dòng)作。
首先說(shuō)明第一階段1的作動(dòng)， 請(qǐng)參閱圖IIA所示，是本發(fā)明的擴(kuò)孔器械組實(shí)施操作順序圖1，所述擴(kuò)孔器械組40 包含有一擴(kuò)孔桿401，該擴(kuò)孔桿401首先插入患處椎體間隙以初步擴(kuò)大間隙，接著由該擴(kuò)孔 桿401尾端套上一直徑較大的第一擴(kuò)大桿402，該第一擴(kuò)大桿402外周為橢圓，利用橢圓直 徑最小的兩側(cè)，順著該擴(kuò)孔桿401敲入椎體間，進(jìn)一步撐大椎體間隙，
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請(qǐng)參閱圖IIB所示，是本發(fā)明的擴(kuò)孔器械組實(shí)施操作順序圖2，利用一旋轉(zhuǎn)器械 403轉(zhuǎn)動(dòng)該第一擴(kuò)大桿402，使得該第一擴(kuò)大桿402的橢圓外周在椎體間隙內(nèi)由短軸距轉(zhuǎn)至 長(zhǎng)軸距而再次撐大椎體間隙， 請(qǐng)參閱圖IIC所示，是本發(fā)明的擴(kuò)孔器械組實(shí)施操作順序圖3，接著再在該第一擴(kuò) 大桿402上套設(shè)一第二擴(kuò)大桿404，該第二擴(kuò)大桿404的外周為圓形，在敲入椎體間后，令該 第一擴(kuò)大桿402的橢圓外周被包覆而轉(zhuǎn)為該第二擴(kuò)大桿404的圓形外周，亦再次撐開(kāi)椎體 間隙， 請(qǐng)參閱圖11D所示，是本發(fā)明的擴(kuò)孔器械組實(shí)施操作順序圖4，最后再在該第二擴(kuò) 大桿404套上一定位桿405，敲入該定位桿405于椎體間隙，撐大椎體間隙于預(yù)定大小后，移 除所有套含的該擴(kuò)孔桿401、該第一擴(kuò)大桿402及該第二擴(kuò)大桿404， 請(qǐng)參閱圖IIE及圖IIF所示，分別是本發(fā)明的擴(kuò)孔器械組實(shí)施操作順序圖5及本 發(fā)明的擴(kuò)孔器械組實(shí)施操作順序圖6，將該導(dǎo)軌管30穿送入該定位桿405內(nèi)，接著抽出該定 位桿405，使該導(dǎo)軌管30得以取代該定位桿405在椎體內(nèi)的位置，即可利用該融合器10及 該導(dǎo)入器械組20進(jìn)行后續(xù)植入作業(yè)， 上述第一階段1的該擴(kuò)孔桿401、該第一擴(kuò)大桿402及該第二擴(kuò)大桿404相互移 除順序，在手術(shù)操作上會(huì)視實(shí)際需求而有所變動(dòng)，常見(jiàn)的逐一移除的方式，當(dāng)該第一擴(kuò)大桿 402置入后即馬上移除該擴(kuò)孔桿401，當(dāng)該第二擴(kuò)大桿404置入后即馬上移除該第一擴(kuò)大桿 402，無(wú)論其移除順序?yàn)楹危淠康慕栽谟谥鸩降臄U(kuò)大椎體間隙，最后使得該導(dǎo)軌管30得以 定位于椎體內(nèi)，而不用以限定本發(fā)明。 接著為第二階段2植入該融合器10的相關(guān)動(dòng)作，其中該融合器IO用以植入椎體 間以撐起及維持椎體間的正常距離，而該導(dǎo)軌管30已在第一階段事先定位于椎體間，該導(dǎo) 入器械組20連接該融合器IO，且將該融合器10經(jīng)由該導(dǎo)軌管30推入于椎體間定位，
請(qǐng)參閱圖12A至圖12D所示，是本發(fā)明的融合器植入的動(dòng)作圖1至圖4，且配合參 閱圖6及圖9所示，其中該導(dǎo)入器械組20與該融合器10連接的方式，是經(jīng)由該彈力桿203 的該第二樞接部204與該旋轉(zhuǎn)環(huán)的該第一樞接部105連接達(dá)成，其中，該第一樞接部105及 第二樞接部204可為相互對(duì)應(yīng)的扣接環(huán)及夾接器械，或者螺孔及螺紋，接著當(dāng)該導(dǎo)入器械 組20將該融合器10經(jīng)由該導(dǎo)軌管30推入，沿著該導(dǎo)送軌道301經(jīng)該導(dǎo)入口 303推至該導(dǎo) 出口 302，因該導(dǎo)送軌道301末端為弧狀且貫通該導(dǎo)軌管30內(nèi)壁連至該導(dǎo)出口 302，使得該 融合器10推送至該導(dǎo)出口 302處時(shí)，必須配合弧狀的該導(dǎo)送軌道301轉(zhuǎn)向?qū)?，故?jīng)由該 旋轉(zhuǎn)環(huán)103可轉(zhuǎn)動(dòng)的架構(gòu)，令該融合器10轉(zhuǎn)動(dòng)方向，同時(shí)經(jīng)由該第一限位部101及該第二 限位部102相互卡掣而限制該融合器10的轉(zhuǎn)動(dòng)角度，該第一限位部101及第二限位部102 可為相互對(duì)應(yīng)的凹槽及凸塊，且配合該轉(zhuǎn)向?qū)U202可相對(duì)該導(dǎo)入桿201擺動(dòng)折彎，使得該 融合器10可順著該導(dǎo)送軌道301完全被推出該導(dǎo)出口 302，而以平行于人體冠狀面的方式 置入椎間，接著，利用工具操作或轉(zhuǎn)動(dòng)在該彈力桿203另一端的該傳動(dòng)部205(圖中未示)， 該傳動(dòng)部205 (圖中未示)可為夾接器械操控端或螺頭，用以傳送拉力或扭力而連動(dòng)該彈力 桿203至該第二樞接部204，使該第二樞接部204與該第一樞接部105得以分離，接看依序 退出該導(dǎo)入器械組20及該導(dǎo)軌管30，僅留該融合器10在患處椎體間，即可完成手術(shù)。
上述過(guò)程中，為了更能明了該導(dǎo)入器械組20在上述圖式實(shí)施操作例中如何實(shí)現(xiàn) 連接及脫離的動(dòng)作，除參閱上述圖式外，請(qǐng)配合參閱圖6及圖7所示，分別為本發(fā)明的融合
8器與導(dǎo)入器械組連接的剖面圖及導(dǎo)入器械組的分解圖，其中該彈力桿203經(jīng)由該第二樞接 部204連接該第一樞接部105，且分別為相對(duì)應(yīng)的螺紋及螺孔，或夾接器械及扣接環(huán)來(lái)達(dá)成 連接該融合器10的目的，圖中所示的為螺紋及螺孔方式，而該彈力桿203另一端的該傳動(dòng) 部205為可受拉力或扭力而連動(dòng)該彈力桿203及該第二樞接部204的夾接器械操控端或螺 頭，本實(shí)施例中，該傳動(dòng)部205可為一設(shè)有多角螺頭的檔環(huán)，可經(jīng)由板手或相對(duì)應(yīng)器械施力 扭轉(zhuǎn)該傳動(dòng)部205，進(jìn)而連動(dòng)該彈力桿203與該第二樞接部204，使該第二樞接部204 (螺 紋)與該第一樞接部105(螺孔)得以連接或脫離，并且，其中該彈力桿203為可彎曲并可 傳送扭力及拉力的金屬材質(zhì)、復(fù)合金屬材質(zhì)(鉻釩鋼、鈔鉻合金鋼、琴鋼線、不銹鋼線、彈簧 鋼、高碳淬火鋼、高錳碳鋼)，常見(jiàn)的彈簧所用材質(zhì)，或軟金屬如錫合金、鋁合金、工程塑膠 (鐵氟龍4F)，使該彈力桿203在推送該融合器10的一端因轉(zhuǎn)向而造成的彎曲不影響該傳 動(dòng)部205所連動(dòng)傳達(dá)的扭轉(zhuǎn)力，進(jìn)而可經(jīng)由轉(zhuǎn)動(dòng)該傳動(dòng)部205來(lái)進(jìn)行脫離該融合器10的動(dòng) 作，而該導(dǎo)入器械組20中更可包含一錘擊套206及一壓力彈簧207，其中該錘擊套206為中 空大直徑的圓管且與該導(dǎo)入桿201螺接，并使該傳動(dòng)部205卡掣于該錘擊套206內(nèi)且露出 該夾接器械操控端或螺頭于該錘擊套206外廓以方便器械操作或施力扭轉(zhuǎn)，該錘擊套206 的作用在于方便實(shí)施手術(shù)者得以利用敲擊的力經(jīng)該導(dǎo)入桿201推送該融合器IO，其中該壓 力彈簧207設(shè)于該傳動(dòng)部205與該導(dǎo)入桿201間，即位于該錘擊套206內(nèi)并穿設(shè)有該彈力 桿203，利用該壓力彈簧207置于該傳動(dòng)部205與該導(dǎo)入桿201間，在該導(dǎo)入器械組20連接 該融合器10時(shí)可提供拉束連接該融合器10的力，且該壓力彈簧207亦可緩沖吸收該彈力 桿203在彎曲過(guò)程時(shí)產(chǎn)生的一股該融合器10牽扯該彈力桿203的拉力，使得彎曲及定位該 融合器10的作動(dòng)更為穩(wěn)定。 以上所述，僅是本發(fā)明的較佳實(shí)施例而已，并非對(duì)本發(fā)明作任何形式上的限制，雖 然本發(fā)明已以較佳實(shí)施例揭露如上，然而并非用以限定本發(fā)明，任何熟悉本專(zhuān)業(yè)的技術(shù)人 員，在不脫離本發(fā)明技術(shù)方案范圍內(nèi)，當(dāng)可利用上述揭示的技術(shù)內(nèi)容作出些許更動(dòng)或修飾 為等同變化的等效實(shí)施例，但凡是未脫離本發(fā)明技術(shù)方案內(nèi)容，依據(jù)本發(fā)明的技術(shù)實(shí)質(zhì)對(duì) 以上實(shí)施例所作的任何簡(jiǎn)單修改、等同變化與修飾，均仍屬于本發(fā)明技術(shù)方案的范圍內(nèi)。
權(quán)利要求
一種微創(chuàng)椎間融合器及導(dǎo)入裝置，其中，包含一撐開(kāi)椎節(jié)間隙的擴(kuò)孔器械組(40)、一植入椎節(jié)間的融合器(10)、一導(dǎo)送該融合器(10)的導(dǎo)軌管(30)及一推送該融合器(10)經(jīng)由該導(dǎo)軌管(30)至椎間的導(dǎo)入器械組(20)，其特征在于所述融合器(10)的一側(cè)設(shè)有一樞轉(zhuǎn)槽(106)以容置一旋轉(zhuǎn)環(huán)(103)，該旋轉(zhuǎn)環(huán)(103)經(jīng)一樞轉(zhuǎn)梢(104)穿設(shè)軸心與該樞轉(zhuǎn)槽(106)連接，且該旋轉(zhuǎn)環(huán)(103)設(shè)有一第一限位部(101)及一與該導(dǎo)入器械組(20)連接的第一樞接部(105)，在該旋轉(zhuǎn)環(huán)(103)相對(duì)該樞轉(zhuǎn)槽(106)形成轉(zhuǎn)動(dòng)關(guān)系時(shí)，該第一限位部(101)與一設(shè)置于該樞轉(zhuǎn)槽(106)內(nèi)的第二限位部(102)相互卡掣。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的微創(chuàng)椎間融合器及導(dǎo)入裝置，其特征在于其中所述的導(dǎo)入器 械組(20)更包含一彈力桿(203)、一中空的導(dǎo)入桿(201)，該導(dǎo)入桿(201)的一端栓接一中 空且相對(duì)該導(dǎo)入桿(201)擺動(dòng)的轉(zhuǎn)向?qū)U(202)，該彈力桿(203)的一端設(shè)有一穿經(jīng)該導(dǎo)入 桿(201)及該轉(zhuǎn)向?qū)U(202)與所述融合器(10)連接的第二樞接部(204)，另一端設(shè)有一 傳動(dòng)部(205)。
3. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的微創(chuàng)椎間融合器及導(dǎo)入裝置，其特征在于其中所述的搭配該 導(dǎo)入器械組(20)的導(dǎo)軌管(30)內(nèi)貫設(shè)有一對(duì)應(yīng)該融合器(10)外廓的導(dǎo)送軌道(301)，該 導(dǎo)送軌道(301) —端為一導(dǎo)入口 (303)，另一端有一弧度貫穿該導(dǎo)軌管(30)壁形成一導(dǎo)出 口 (302)。
4. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的微創(chuàng)椎間融合器及導(dǎo)入裝置，其特征在于其中所述的第一樞 接部(105)與該第二樞接部(204)為相互對(duì)應(yīng)的扣接環(huán)及夾接器械，或螺孔及螺紋。
5. 根據(jù)權(quán)利要求1或2或3所述的微創(chuàng)椎間融合器及導(dǎo)入裝置，其特征在于其中所述 的第一限位部(101)及第二限位部(102)為相互對(duì)應(yīng)的凹槽及凸塊。
6. 根據(jù)權(quán)利要求5所述的微創(chuàng)椎間融合器及導(dǎo)入裝置，其特征在于其中所述的第一樞 接部(105)與該第二樞接部(204)為相互對(duì)應(yīng)的扣接環(huán)及夾接器械，或螺孔及螺紋。
7. 根據(jù)權(quán)利要求6所述的微創(chuàng)椎間融合器及導(dǎo)入裝置，其特征在于其中所述的彈力桿 (203)為彎曲并傳送扭力或拉力的金屬材質(zhì)、復(fù)合金屬材質(zhì)或工程塑膠材質(zhì)。
8. 根據(jù)權(quán)利要求7所述的微創(chuàng)椎間融合器及導(dǎo)入裝置，其特征在于其中所述的傳動(dòng)部 (205)為受拉力或扭力而連動(dòng)該彈力桿(203)及該第二樞接部(204)的夾接器械操控端或 螺頭。
9. 根據(jù)權(quán)利要求3或8所述的微創(chuàng)椎間融合器及導(dǎo)入裝置，其特征在于其中所述的擴(kuò) 孔器械組(40)包含有一撐開(kāi)椎節(jié)的擴(kuò)孔桿(401)，該擴(kuò)孔桿(401)上套設(shè)有一外周為橢圓 的第一擴(kuò)大桿(402)，在該第一擴(kuò)大桿(402)的一端連接一轉(zhuǎn)動(dòng)該第一擴(kuò)大桿(402)的旋 轉(zhuǎn)器械(403)，且該第一擴(kuò)大桿(402)上套設(shè)有一外周為圓形的第二擴(kuò)大桿(404)，并在該 第二擴(kuò)大桿(404)套設(shè)一定位桿(405)，其中該定位桿(405)在移除所有套含的該擴(kuò)孔桿 (401)、該第一擴(kuò)大桿(402)及該第二擴(kuò)大桿(404)后以容置該導(dǎo)軌管(30)。
全文摘要
本發(fā)明是有關(guān)于一種微創(chuàng)椎間融合器及導(dǎo)入裝置，其中包含一撐開(kāi)椎節(jié)間隙的擴(kuò)孔器械組、一植入椎節(jié)間的融合器、一導(dǎo)送該融合器的導(dǎo)軌管及一推送該融合器經(jīng)由該導(dǎo)軌管至椎間的導(dǎo)入器械組，其中所述融合器的一側(cè)設(shè)有一樞轉(zhuǎn)槽以容置一旋轉(zhuǎn)環(huán)，該旋轉(zhuǎn)環(huán)經(jīng)一樞轉(zhuǎn)梢穿設(shè)軸心與該樞轉(zhuǎn)槽連接，且該旋轉(zhuǎn)環(huán)設(shè)有一第一限位部及一與該導(dǎo)入器械組連接的第一樞接部，在該旋轉(zhuǎn)環(huán)相對(duì)該樞轉(zhuǎn)槽形成轉(zhuǎn)動(dòng)關(guān)系時(shí)，該第一限位部與一設(shè)置于該樞轉(zhuǎn)槽內(nèi)的第二限位部相互卡掣。本發(fā)明使脊椎融合術(shù)的器械得以以理想角度放置融合器于椎間，使椎間壓力均勻分布，并且僅會(huì)在患處有一較小傷口，符合微創(chuàng)手術(shù)的目的，以彌補(bǔ)現(xiàn)有習(xí)知椎間融合器械與導(dǎo)入裝置的不足。
文檔編號(hào)A61B17/88GK101732084SQ20081017356
公開(kāi)日2010年6月16日 申請(qǐng)日期2008年11月6日 優(yōu)先權(quán)日2008年11月6日
發(fā)明者曾永輝, 江長(zhǎng)蓉, 游秉圣, 鄭誠(chéng)功, 魏鴻文 申請(qǐng)人:鄭誠(chéng)功