韌帶重建固定系統(tǒng)的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本公開涉及組織的外科手術(shù)修復并且更具體而言涉及用于韌帶重建的裝置和方法。
【背景技術(shù)】
[0002]纖維性組織，諸如韌帶和腱，可能與骨骼脫離?？p合錨釘(suture anchor)通常用于將軟組織和硬組織附連到骨骼。通常，縫合錨釘被植入于骨骼質(zhì)量中的鉆孔內(nèi)。一根或多根縫線和附連的針被連接到縫合錨釘?？p線穿過組織并且隨后系結(jié)以將組織牢固固定到骨骼上。
[0003]許多韌帶重建固定裝置諸如內(nèi)置紐扣(endobutton)或懸掛銷已經(jīng)被確定為在外科手術(shù)重建期間用以固定韌帶的可能方案。結(jié)合這些裝置使用的外科手術(shù)中的某些手術(shù)是低效的并且這些裝置中的某些并不允許移植組織(graft tissue)或支架與骨骼最佳地接觸。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004]在一方面，本公開涉及一種用于將韌帶固定于骨骼中的組件。該組件包括懸掛構(gòu)件和植入物，懸掛構(gòu)件具有用于接納骨骼移植物的第一端；植入物具有用于對懸掛構(gòu)件的第二端固定地進行接納和在植入物內(nèi)至少部分地懸掛該懸掛構(gòu)件的機構(gòu)，植入物允許骨骼向內(nèi)生長。這種組件允許組織移植物在骨骼隧道內(nèi)懸掛并且最終以完整的360度而接觸骨骼隧道壁，這促進了更快地愈合。在另一實施例中，植入物是帶窗孔的植入物，并且懸掛構(gòu)件的第二端包括縫線環(huán)鉤，縫線環(huán)鉤具有至少兩個鉤部；并且用于固定地接納懸掛構(gòu)件的第二端的機構(gòu)包括了在帶窗孔的植入物中的孔口。在另一實施例中，帶窗孔的植入物為Healicoil縫合銷釘。
[0005]在又一實施例中，該組件還包括引導銷，其具有用于懸掛構(gòu)件的附連位點并且其中引導銷穿過植入物。在另一實施例中，植入物是生物可吸收的材料。
[0006]在另一實施例中，植入物的大小與導向孔和移植物大小成比例使得植入物固定和移植物與窩接觸最大化。在其它實施例中，植入物可以是螺釘植入物或帶肋插頭植入物，并且懸掛構(gòu)件的第二端包括至少兩個J形鎖構(gòu)件并且用于固定地接納懸掛構(gòu)件的第二端的機構(gòu)可以是在植入物中的J形鎖保持凹槽或者懸掛構(gòu)件的第二端包括至少兩個卡扣配合舌片并且用于固定地接納懸掛構(gòu)件的第二端的機構(gòu)包括了在植入物中的卡扣配合凹槽。
[0007]在本發(fā)明中公開的一種用于韌帶重建方法包括:將植入物插入于孔口內(nèi)；將移植物附連到懸掛構(gòu)件的第一端；將懸掛構(gòu)件的第二端牢固固定到引導銷；將引導銷定位成使懸掛構(gòu)件與孔口對準；以及使懸掛構(gòu)件與植入物接合，從而至少部分地將移植物懸掛于孔口內(nèi)。在一實施例中，這種技術(shù)創(chuàng)建了一種韌帶至骨骼/前交叉韌帶(ACL)股骨固定系統(tǒng)，其將移植物、組織或支架牢固固定到制備的骨窩(例如，骨骼隧道)內(nèi)同時允許移植物或支架與所形成的骨窩成360度接觸。在另一實施例中，鉆出導向孔以接納植入物，并且在另一實施例中鉆出導向孔并且以單次操作來執(zhí)行插入植入物。
[0008]在另一實施例中，通過將植入物的大小設(shè)定為與移植物的大小和導向孔的大小成比例來最大化植入物固定和移植物與窩接觸。在另一實施例中，使懸掛構(gòu)件與植入物接合包括將安置于懸掛構(gòu)件的第二端上的至少兩個鉤部鉤到帶窗孔的植入物中的孔口。在另一實施例中，使懸掛構(gòu)件與植入物接合包括將至少兩個懸掛構(gòu)件J形鎖構(gòu)件鎖定到植入物中相對應(yīng)的J形鎖保持凹槽內(nèi)。
[0009]一種用于韌帶重建的套件，包括:懸掛構(gòu)件，其具有用于牢固固定骨骼移植物的第一端；以及，植入物，其具有用于對懸掛構(gòu)件的第二端固定地進行接納和將懸掛構(gòu)件和所接納的骨骼移植物懸掛于植入物內(nèi)的機構(gòu)，植入物允許骨骼向內(nèi)生長；以及，插入裝置，其被配置成輔助將植入物植入到體內(nèi)。
【附圖說明】
[0010]附圖合并于說明書中并構(gòu)成說明書的部分，附圖示出本公開的實施例且與書面描述一起用于解釋本公開內(nèi)容的原理、特征和特點。在附圖中:
圖1示出了本公開的植入物和鉆具引導件的透視圖。
[0011]圖2示出了用于將韌帶固定于骨骼中的本公開的組件的分解圖。
[0012]圖3示出了在股骨窩的骨骼隧道中插入并懸掛之后的圖2的組件。
[0013]圖4A至圖4C示出了本公開的植入物和懸掛構(gòu)件的替代實施例。
【具體實施方式】
[0014]下文優(yōu)選實施例的描述在本質(zhì)上只是示例性的且絕不旨在限制本公開、其應(yīng)用或用途。如本文中所公開的用于將韌帶固定于骨骼中的組件包括植入物和匹配的懸掛構(gòu)件，懸掛構(gòu)件在韌帶重建手術(shù)期間附連到植入物上。這種組件從植入物向遠端懸掛一種連接到懸掛構(gòu)件上的骨骼移植物，植入物可以經(jīng)由引導銷附連到鉆具上并且在導向孔放置期間插入。
[0015]現(xiàn)參考圖1，用于將韌帶固定于骨骼中的示例性組件10包括植入物100，植入物100例如插入于股骨窩中的骨骼隧道中。植入物100包括遠端61、近端62、線圈部分63(也被稱作螺紋)和孔口 64-66。在一實施例中，在插入之前，植入物被組裝到鉆具導絲110 (也被稱作引導銷110)上。鉆具導絲110可包括連接到懸掛構(gòu)件210的附連位點120，鉆孔端112和遠端114。懸掛構(gòu)件210包括第一端214和第二端，第二端在此處被示出為鉤部212a和212b(通常被稱作鉤部212)。在一實施例中，懸掛構(gòu)件210被牽拉穿過植入物，鉤部212a和212b與植入物100的鎖定機構(gòu)接合。在一實施例中，鎖定機構(gòu)包括孔口 64-66和與鉤部212形成接口連接的線圈部63。在此實施例中，鉤部212通過孔口 64-66接觸線圈部63并且繞線圈部63鉤住。在其它實施例中，懸掛構(gòu)件210利用J形鎖連接或卡扣配合而連接到植入物100。在一實施例中，懸掛構(gòu)件210使用附連到鉤部212的縫線122而連接到附連位點120。在其它實施例中，使用將懸掛構(gòu)件210推入就位的裝置來插入懸掛構(gòu)件210，而不使用鉆具引導件110，然后將懸掛構(gòu)件210鎖定到植入物100內(nèi)。
[0016]存在用以插入植入物100的多種方法。在一實施例中，使用鉆具導絲110鉆出導向孔，之后由管狀鉆具形成骨骼隧道。在這些實施例中，以單次操作來執(zhí)行鉆出骨骼隧道和插入植入物。在一實施例中，植入物類似于Smith & Nephew HEALICOIL?縫合錨釘，其與常規(guī)實芯植入物的不同之處在于排除了內(nèi)徑材料。這允許骨骼在錨釘螺紋輪廓內(nèi)交錯/相間錯雜，提供優(yōu)良的固定安全性。在一實施例中，Healicoil "*型植入物被預加載到鉆具上。具體而言，根據(jù)用于固定植入物的一種技術(shù)，鉆具和植入物在先前放置的引導銷110上被預加載和插入。植入物100和鉆具一體地工作以形成導向孔并且也將植入物插入就位。一旦使植入物100就位，使用引導銷110將懸掛構(gòu)件210 (例如，縫線夾)牢固固定于植入物內(nèi)并且使附連到縫線夾210上的骨骼植入物懸掛于導向孔中鄰近于植入物的遠端61或者在其它實施例中部分地在植入物內(nèi)側(cè)。用于插入植入物100的其它方法包括使用專用插入器械。植入物100也可以插入于常規(guī)地鉆出的骨骼隧道中。
[0017]在另一實施例中，植入物100可與組織是生物相容的并且由生物可吸收的材料制成(即，能在生物環(huán)境諸如人體中隨著時間降解為在正常新陳代謝過程期間移除的化合物)。在另一實施例中，植入物100可以大小設(shè)定為與導向孔和骨骼移植物大小成比例使得植入物固定和移植物到窩的接觸最大化。植入物100的大小可能不同以適應(yīng)骨骼隧道，例如從4.5 _至13.0 _。本文所描述的組件10和技術(shù)可以用于骨骼移植物或軟組織移植物。
[0018]圖2示出了用于將韌帶固定于骨骼中的組件10的一實施例。該組件10包括懸掛構(gòu)件210，懸掛構(gòu)件210具有第一端214和第二端(此處被圖示為鉤部212)。韌帶202附連到骨骼移植物204 (也被稱作骨骼到骨骼(BTB)移植物204)上。懸掛構(gòu)件210的第一端214接納BTB移植物204。應(yīng)了解韌帶202可以例如是髕腱或其它軟組織并且能圍繞比如圖2所示表面積更大或更小的骨塊的表面積。
[0019]在一實施例中，BTB移植物204使用縫線或類似材料附連到懸掛構(gòu)件210的第一端214。在其它實施例中，懸掛構(gòu)件210由穿過骨塊的縫線、進入骨塊的螺釘、膠帶而附連到BTB移植物上，或者直接穿過BTB移植物204并且牢固固定。如果移植物是軟組織移植物，那么移植物204可以圍繞懸掛構(gòu)件210折疊或成環(huán)。如果如圖2所示移植物為骨骼移植物，那么懸掛構(gòu)件210可以被縫合到移植物上或者直接穿過移植物204。
[0020]在植入物100 (此處為帶窗孔的植入物)被固定于股骨窩302 (圖3)的骨骼隧道304 (圖3)中之后，懸掛構(gòu)件的第二端被牢固固定到引導銷110上。