專利名稱：用于確定植入裝置的定向的系統(tǒng)和方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種用于確定才直入裝置定向的系統(tǒng)和方法。
背景技術(shù)：
已經(jīng)做出和使用了多種裝置和方法來治療肥胖，包括但不限于 可調(diào)節(jié)胃束帶。在2000年5月30日授^又的名稱為"Mechanical Food Intake Restriction Device"的US No. 6， 067， 991中7>開了這種可 調(diào)節(jié)胃束帶的一個(gè)例子，該專利通過引用并入本文。 一些基于流體 的可調(diào)節(jié)胃束帶系統(tǒng)包括用于注射以及從胃束帶系統(tǒng)取出流體的被 植入的端口 。針的插入或者其它與端口的接合可能在一些情況下變 得比較困難，例如在端口以一定方式定向在患者體內(nèi)時(shí)(例如當(dāng)端 口翻轉(zhuǎn)從而顛倒時(shí))。前述例子僅僅是說明性的，而非窮舉性的。 雖然已經(jīng)使用了各種技術(shù)和方法來治療肥胖，但是本發(fā)明人相信在 此之前還沒有人已經(jīng)做出和使用過如所附的權(quán)利要求所述的發(fā)明。

發(fā)明內(nèi)容
4具體而言，本發(fā)明公開了如下內(nèi)容
(1) .一種用于檢測(cè)植入部件的定向的系統(tǒng)，所述系統(tǒng)包括
(a) 可植入部件，其中所述可植入部件包括第一線圈，所述第
一線圈能夠傳輸具有一相位的第一信號(hào)，所述可植入部件能夠植入 在患者體內(nèi)；
(b) 外部部件，其中所述外部部件包括第二線圈，所述第二線 圏能夠傳輸具有一相位的第二信號(hào)；和
(c) 邏輯部件，其能夠比較所述第一信號(hào)的相位和所述第二信 號(hào)的相位，其中，所述邏輯部件還能夠基于對(duì)所述第一信號(hào)的相位 和所述第二信號(hào)的相位進(jìn)行的比較來確定所述第一線圈相對(duì)于所述 第二線圈的定向。
(2) .根據(jù)第(1)項(xiàng)所述的系統(tǒng)，還包括可植入胃束帶系統(tǒng)， 其中，所述可植入部件是所述可植入胃束帶系統(tǒng)的 一部分。
(3) .根據(jù)第(2)項(xiàng)所述的系統(tǒng)，其中，所述胃束帶系統(tǒng)包括 注射端口 。
(4) .根據(jù)第(3)項(xiàng)所述的系統(tǒng)，其中，所述可植入部件包括 所述注射端口 。
(5) .根據(jù)第(4)項(xiàng)所述的系統(tǒng)，其中，所述第一線圏位于所 述注射端口內(nèi)。
(6) .根據(jù)第(2)項(xiàng)所述的系統(tǒng)，還包括壓力傳感器，其中， 所述壓力傳感器能夠傳感所述胃束帶系統(tǒng)中的流體壓力。
(7) .根據(jù)第(6)項(xiàng)所述的系統(tǒng)，其中，所述第一線圏與所述 壓力傳感器通信，所述第一線圏能夠傳輸由所述壓力傳感器獲得的 壓力信息。
(8) .根據(jù)第(6)項(xiàng)所述的系統(tǒng)，其中，所述胃束帶系統(tǒng)包括 注射端口，其中所述壓力傳感器位于所述注射端口中。
(9) .根據(jù)第(1)項(xiàng)所述的系統(tǒng)，其中，所述外部部件包括傳 感頭，當(dāng)所述可植入部件位于患者體內(nèi)時(shí)，所述傳感頭能夠檢測(cè)所 述可植入部件的位置。(10) .根據(jù)第(9)項(xiàng)所述的系統(tǒng)，其中，所述傳感頭包括多個(gè) 線圏，當(dāng)所述可植入部件位于患者體內(nèi)時(shí)，所述多個(gè)線圈能夠檢測(cè) 所述可植入部件的所述位置。
(11) .根據(jù)第(1)項(xiàng)所述的系統(tǒng)，其中，所述邏輯部件還能夠 基于所述第一信號(hào)的幅度相對(duì)于所述第二信號(hào)的幅度來檢測(cè)所述笫 一線圈相對(duì)于所述第二線圈的定向。
(12) .根據(jù)第(1)項(xiàng)所述的系統(tǒng)，其中，所述第一線圈能夠發(fā) 射脈沖圖案，所述第二線圏能夠檢測(cè)由所述第 一 線圈發(fā)射的所述脈 沖圖案，所述邏輯部件還能夠基于由所述第 一線圈發(fā)射并由所述第 二線圈檢測(cè)到的脈沖圖案來檢測(cè)所述第 一線圈相對(duì)于所述第二線圈 的定向。
(13) .根據(jù)第(1)項(xiàng)所述的系統(tǒng)，其中，所述外部部件包括多
個(gè)附加的線圈。
(14) .根據(jù)第(13)項(xiàng)所述的系統(tǒng)，其中，所述多個(gè)附加的線 圈能夠傳輸所述第二信號(hào)。
(15) .—種用于碎全測(cè)植入部件的定向的系統(tǒng)，所述系統(tǒng)包括
(a) 可植入部件，其中所述可植入部件能夠植入在患者體內(nèi)；
(b) 外部部件，其中所述外部部件能夠與所述可植入部件的至 少一部分通卩言；和
(c) 定向4全測(cè)部件，所述定向纟全測(cè)部件能夠確定所述可植入部 件相對(duì)于所述外部部件的定向。
(16) .根據(jù)第(15)項(xiàng)所述的系統(tǒng)，其中，所述可植入部件包 括第一線圏，所述外部部件包括第二線圈，所述第二線圈能夠與所 述第一線圈進(jìn)行通信。
(17) .根據(jù)第(16)項(xiàng)所述的系統(tǒng)，其中所述第一線圏能夠傳 輸具有一相位的第一信號(hào)，所述第二線圈能夠傳輸具有一相位的第 二信號(hào)，所述定向檢測(cè)部件包括邏輯部件，所述邏輯部件能夠比較 所述第一信號(hào)的相位和所述第二信號(hào)的相位，所述邏輯部件還能基 于對(duì)所述第一信號(hào)的相位和所述第二信號(hào)的相位進(jìn)行的比較來確定所述第一線圈相對(duì)于所述第二線圏的定向。
(18) .根據(jù)第(15)項(xiàng)所述的系統(tǒng)，其中，所述定向檢測(cè)部件 包括加速計(jì)或傾度傳感器，所述加速計(jì)或傾度傳感器定位在所述可 才直入部件中或所述可才直入部件上。
(19) .一種用于4全測(cè)被植入部件的定向的方法，所述方法包括 (a)在患者體外設(shè)置外部線圈，所述患者帶有被植入部件，所
述被植入部件能夠傳輸具有一相位的第一信號(hào)，所述被植入部件具 有中心，所述外部線圈能夠傳輸具有 一相位的第二信號(hào)；
(b )將所述外部線圈定位在大致位于所述被植入部件的所述中 心上方的位置處；
(c) 接收由所述被植入部件傳輸?shù)牡谝恍盘?hào)；
(d) 比較所述第一信號(hào)的相位和所述第二信號(hào)的相位；以及
(e) 基于對(duì)所述第一信號(hào)的相位和所述第二信號(hào)的相位進(jìn)行的 比專交，確定所述被植入部件相對(duì)于所述外部線圈的定向。
(20) .根據(jù)第(19)項(xiàng)所述的方法，還包括在大致位于所述被 植入部件的中心上方的位置附近的區(qū)域內(nèi)移動(dòng)所述外部線圈，其中 確定所述被植入部件相對(duì)于所述外部線圈的動(dòng)作還包括隨著所述外 部線圏在所述區(qū)域內(nèi)移動(dòng)，監(jiān)測(cè)所述第一信號(hào)和所述第二信號(hào)的參 數(shù)的相對(duì)變化。


雖然說明書后附了具體指出和明確要求保護(hù)本發(fā)明的權(quán)利要 求，但是相信通過下面結(jié)合附圖對(duì)一些實(shí)施方式所作的描述將會(huì)更 清楚地理解本發(fā)明，附圖中相同的附圖標(biāo)記表示相同的元件，并且 其中
圖1是一種示例性的食物攝取限制裝置的示意性視圖； 圖2是用于圖1中食物攝取限制裝置的一種示例性的可植入部 分的更詳細(xì)的透—見圖3是圖2中可調(diào)節(jié)胃束帶的透視圖，顯示了帶位于患者的胃-食管連接部的周圍；
圖4是圖2中可調(diào)節(jié)胃束帶的剖視圖，以收縮構(gòu)型顯示； 圖5是圖2中可調(diào)節(jié)胃束帶的剖視圖，以膨脹構(gòu)型顯示以建立 食物攝取限制；
圖6是示例性壓力測(cè)量系統(tǒng)的框圖7是圖2所示注射端口的側(cè)面局部剖視圖8是圖7中顯示的保持蓋的立體圖9是包含在圖2所示注射端口中的示例性壓力傳感系統(tǒng)的側(cè) 面剖3見圖IO是示例性傳感頭的立體圖； 圖11是圖10所示傳感頭的俯視圖12是圖11所示傳感頭沿著線12-12所取的側(cè)剖視圖13是圖11所示傳感頭沿著線13-13所取的側(cè)剖視圖14的曲線圖示出表示異相信號(hào)的一對(duì)曲線；
圖15的曲線圖示出表示同相信號(hào)的一對(duì)曲線；
圖16示出與基準(zhǔn)脈沖信號(hào)相比較的兩個(gè)樣本脈沖信號(hào)；
圖17是示例性加速計(jì)的立體圖18是在沿著至少一個(gè)側(cè)向進(jìn)行加速的狀態(tài)下，圖17的加速 計(jì)的側(cè)剖—見圖19是在沿著豎向進(jìn)行加速的狀態(tài)下，圖17的加速計(jì)的側(cè)剖 視圖20是示例性傾度傳感器的俯視圖； 圖21是另一種示例性傳感頭的俯視圖22是適于與圖10所示傳感頭連接的示例性顯示裝置的立體
圖23是適于圖22所示顯示裝置的示例性圖形顯示；
圖24是圖2 3的圖形顯示，示出了圖10所示傳感頭的合適定向；
以及
圖25是指示來自壓力傳感系統(tǒng)的壓力信號(hào)的曲線圖，在用戶進(jìn)
8行問診的過程中，其例如顯示在外部監(jiān)視器顯示器上。
具體實(shí)施例方式
下面對(duì)本發(fā)明一些實(shí)施方式的描述不應(yīng)當(dāng)用于限制本發(fā)明的范 圍。對(duì)于本領(lǐng)域技術(shù)人員來說，本發(fā)明的其他實(shí)施方式、特征、方 面、實(shí)施方式以及優(yōu)點(diǎn)將通過下面的描述變得顯而易見，下面的描 述是說明性的，是考慮用于實(shí)施本發(fā)明的最佳方式中的一種。將會(huì) 了解，本發(fā)明可以是其他不同的和明顯的方面，所有這些都不背離 本發(fā)明。因此，附圖和說明書在本質(zhì)上應(yīng)當(dāng)被認(rèn)為是說明性的而非 限制性的。
現(xiàn)在具體參考附圖，其中在所有視圖中相同的數(shù)字表示相同的 元件，圖1示出了一種食物攝取限制系統(tǒng)30。該系統(tǒng)30包括植入到
患者34體內(nèi)的都以"表示的第一部分，以及位于患者外部的都以 36表示的第二部分。植入部分32包括位于患者的胃40的上部的可 調(diào)節(jié)胃束帶38?？烧{(diào)節(jié)胃束帶38可以包括由硅橡膠或者其他類型的 生物相容材料制成的腔，該腔在充滿流體時(shí)向內(nèi)朝著胃40膨脹?？?替換地，帶38可以包括具有在帶調(diào)節(jié)時(shí)會(huì)出現(xiàn)壓力變化的流體腔的 機(jī)械式可調(diào)節(jié)裝置，或者組合液壓/機(jī)械式可調(diào)節(jié)帶。將在下面作更 具體描述的注射端口 42植入到身體部分，適合于針注射和/或遙測(cè) 通信信號(hào)。在所示的實(shí)施方式中，注射端口 42與可調(diào)節(jié)帶38通過 導(dǎo)管44流體連通。外科醫(yī)生可以將注射端口 42定位并永久植入到 患者體內(nèi)，以執(zhí)行食物攝取限制或者人造口 (stoma)的調(diào)節(jié)。本領(lǐng) 域技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)理解，用于放置胃束帶系統(tǒng)如可植入部分32的外科 手術(shù)方法近年來發(fā)展很快，因此患者可以得到并發(fā)癥最小化的最優(yōu) 治療效果。例如，外科醫(yī)生通常將注射端口 42植入到患者腹部皮下 和脂肪組織層下的橫向的肋下區(qū)域。外科醫(yī)生還可以將注射端口 42 植入到患者的胸骨上。
圖2更詳細(xì)地示出了一種示例性的可調(diào)節(jié)胃束帶。在此實(shí)施方 式中，帶38包括可變?nèi)莘e腔46,該腔46相對(duì)胃的外壁膨脹或收縮以形成可調(diào)節(jié)人造口，用于可控地限制攝入到胃中的食物。醫(yī)師可 以通過向可變?nèi)莘e腔46中增加流體來減小人造口的尺寸，或者作為 選沖奪，可以通過從腔中取出流體來增加人造口的尺寸。流體可以通
過將針插入到注射端口 42中來增加或取出。作為另一種選擇，流體 可以使用遙測(cè)命令信號(hào)以非侵入性方式在帶38與注射端口 42之間 轉(zhuǎn)移。流體可以是但不限于0. 9%的生理鹽水。
圖3顯示施加到患者的胃-食道連接部周圍的圖2中的可調(diào)節(jié) 胃束帶38。如圖3所示，帶38至少基本上圍住了胃40的靠近與食 道48的連接部的上部。圖4是帶38的截面圖，顯示了處于收縮構(gòu) 型的帶。在此視圖中，帶38幾乎不含有流體，從而使得通向胃40 的人造口的尺寸最大。圖5是帶38和胃40的剖視圖，類似于圖4， 顯示了處于膨脹的充滿流體構(gòu)型的帶38。在此視圖中，帶38對(duì)胃 40的壓力由于帶中的流體而增加，從而減小了人造口以建立食物攝 取限制。圖5還示例性地示出了帶38上方食道48的膨脹，以形成 位于患者膈肌52下面的上袋50。
現(xiàn)在回到圖1，食物限制系統(tǒng)30的外部36包括電連接(在此實(shí) 施方式中通過電纜組件62)到控制盒64的壓力讀取裝置60?？刂?盒64包括顯示器66, —個(gè)或多個(gè)控制開關(guān)68以及外部控制模塊， 其將在下面作進(jìn)一步詳細(xì)解釋?？刂坪?4可以被構(gòu)造成，例如，用 在醫(yī)生的辦公室內(nèi)或者檢查室內(nèi)。安裝控制盒64的一些方法包括放 置到桌面上，連接到檢查臺(tái)上，或者懸掛到便攜式立柱上?？刂坪?64還可以被構(gòu)造成裝在醫(yī)生的實(shí)驗(yàn)外套口袋內(nèi)，手拿，或者放置到 檢查臺(tái)或者活動(dòng)的患者身上。電纜組件62可以可拆卸地連接到控制 盒64或者壓力讀取裝置60,以方便清潔、維護(hù)、使用和存放系統(tǒng) 30的外部36。壓力讀取裝置6 0非侵入性地檢測(cè)植入部分32內(nèi)的流 體壓力，即使當(dāng)注射端口 42植入在厚的(至少超過10厘米)皮下 脂肪組織下面。醫(yī)生可以將壓力讀取裝置60靠在患者體內(nèi)的注射端 口 42位置附近的患者皮膚上，觀察在控制盒64的顯示器66上讀取 的壓力。壓力讀取裝置60,例如在延長(zhǎng)的檢查期間，還可以使用條帶、黏結(jié)劑和其他公知方法可拆卸地連接到患者。壓力讀取裝置60 通過傳統(tǒng)的布的或者紙的手術(shù)巾操作，并且還可以包括可以為每個(gè) 患者更換的一次性遮蓋物(未圖示)。
圖6是與以下將更詳細(xì)描述的實(shí)施方式一致的示例性壓力測(cè)量
系統(tǒng)的框圖。如圖6所示，系統(tǒng)的外部控制模塊126包括主TET線 圏130,用于將電源信號(hào)發(fā)送給總體以132表示的內(nèi)部控制模塊。主 TET線圈130位于圖1所示的壓力讀取裝置60中。TET驅(qū)動(dòng)電路134 控制向主TET線圏130提供電源信號(hào)。TET驅(qū)動(dòng)電3各134通過具有相 連的存儲(chǔ)器138的微處理器136控制。圖形用戶界面140連接到微 處理器136,用于控制在顯示器66上顯示的數(shù)據(jù)。外部控制模塊126 還包括主遙測(cè)收發(fā)器142,用于經(jīng)由遙測(cè)線圈144向植入控制模塊 132發(fā)送詢問命令以及從植入控制模塊132接收包括流體壓力讀數(shù) 的響應(yīng)lt據(jù)。
盡管TET線圏130和遙測(cè)線圏144被示為分開的線圈，但是應(yīng) 當(dāng)理解，TET和遙測(cè)的功能可以由相同的線圈或一個(gè)或多個(gè)其他結(jié)構(gòu) 來可替代地提供。在該示例中，主收發(fā)器142電連接到微處理器136， 用于輸入和接收命令信號(hào)和數(shù)據(jù)信號(hào)。主收發(fā)器142以選定的RF通 信頻率振蕩，以產(chǎn)生向植入控制模塊132發(fā)送命令數(shù)據(jù)的下行交變 磁場(chǎng)146。電源150向外部控制模塊126供應(yīng)能量，以便為系統(tǒng)30 供電。環(huán)境壓力傳感器152連接到微處理器136。微處理器136使用 來自環(huán)境壓力傳感器152的信號(hào)來調(diào)節(jié)壓力讀數(shù)，用于例如由于大 氣壓力狀況或海拔高度變化引起的大氣壓力的變化，以便增加壓力 檢測(cè)的準(zhǔn)確度。當(dāng)然，所有這些部件僅是示例性的，這些部件中的 任意一個(gè)或多個(gè)都可以被省略、替代、補(bǔ)充或者根據(jù)需要重新布置。
圖6還示出了植入到患者皮膚154下面的內(nèi)部控制模塊132。在 本例中，內(nèi)部控制模塊132位于注射端口 42內(nèi)。如圖12所示，內(nèi) 部控制對(duì)莫塊132中的副TET/遙測(cè)線圏156從外部控制模塊126接收 電能和通信信號(hào)。線圈156形成調(diào)諧儲(chǔ)能電路，該調(diào)諧儲(chǔ)能電路或 者與主TET線圏130電感耦合，以為植入元件供能，或電感耦合到主遙測(cè)線圈144，以接收和發(fā)送數(shù)據(jù)。遙測(cè)收發(fā)器158控制與線圏
156的數(shù)據(jù)交換。另夕卜，內(nèi)部控制模塊132包括整流/功率調(diào)節(jié)器160, 上述的微控制器106,與微控制器相連的存儲(chǔ)器162,溫度傳感器 112，壓力傳感器84以及用于放大來自壓力傳感器的信號(hào)的信號(hào)調(diào) 節(jié)電路164。內(nèi)部控制模塊132將來自壓力傳感器84的經(jīng)過溫度調(diào) 節(jié)的壓力檢測(cè)值發(fā)送給外部控制模塊126。在外部模塊126中，接收 的壓力檢測(cè)信號(hào)針對(duì)環(huán)境壓力的變化進(jìn)行調(diào)節(jié)并顯示到顯示器66 上。再次，所有這些部件僅是示例性的，這些部件中的任意一個(gè)或 多個(gè)都可以被省略、替代、補(bǔ)充或者根據(jù)需要重新布置。
現(xiàn)在參考圖7,其描述了包含壓力傳感系統(tǒng)的注射端口 42的側(cè) 面局部剖視圖，該壓力傳感系統(tǒng)用于非侵入性測(cè)量植入部分32中的 流體壓力。如圖7所示，注射端口 42包括硬的殼體70,該殼體70 具有環(huán)形凸緣72,該環(huán)形凸緣72含有多個(gè)連接孔74用于將注射端 口緊固到患者體內(nèi)的組織上。外科醫(yī)生可以使用包括縫線、釘子和 夾子的多種外科緊固件中的任意一種將注射端口 42連接到組織上， 例如覆蓋腹肌的肌膜上。注射端口 42還包括通常由硅橡膠制成并壓 縮地保持在殼體70中的隔膜76。隔膜76可以由Huber針或者類似 類型的注射器械穿透，用于向注射端口中增加或者從注射端口中取 出流體。隔膜76在取出注射器針時(shí)自動(dòng)密封以保持注射端口 42內(nèi) 的流體容積。
本示例的注射端口 42還包括容器80,用于保持工作流體和導(dǎo)管 接頭82。接頭82連接到導(dǎo)管44,如圖2所示，以便在注射端口42 內(nèi)側(cè)的容器80與可調(diào)節(jié)帶38的腔46之間形成封閉的液壓回路。來 自容器80的流體可以用于擴(kuò)張帶腔46的容積?？蛇x擇地，流體可 以從腔46中取出并保持在容器80中，以便暫時(shí)減小腔46的容積。 殼體70和接頭82可以由生物相容聚合物整體模制成，或者由金屬 如鈦或不銹鋼制造，或者由任何其他合適的材料制造。
在一種實(shí)施方式中，如下更詳細(xì)的描述，壓力傳感系統(tǒng)設(shè)置在 注射端口 42中以;險(xiǎn)測(cè)才直入部分32的封閉液壓回3各中的流體壓力?；芈分械膲毫梢詫?duì)應(yīng)于由可調(diào)節(jié)帶38作用到患者胃部的限制程 度。因此，檢測(cè)流體壓力使得醫(yī)生能夠評(píng)估通過帶調(diào)節(jié)建立的限制。 流體壓力可以在調(diào)節(jié)之前、之中和/或之后才全測(cè)，以驗(yàn)證帶被適當(dāng)調(diào)
節(jié)。在圖7所示的實(shí)施方式中，壓力傳感系統(tǒng)包括位于殼體70內(nèi)的 容器80底部的傳感系統(tǒng)1088。保持蓋86在傳感系統(tǒng)1088上方延伸， 以基本上將傳感系統(tǒng)1088與容器80分離開，并保護(hù)傳感系統(tǒng)1088 的部件不被針穿入。保持蓋86可以由陶瓷材料制造，例如氧化鋁， 其能夠抵抗針的穿入并且不會(huì)干擾傳感系統(tǒng)1088與壓力讀取裝置 60之間的電子通信。保持蓋86包括出口90,允許容器80內(nèi)的流體 流向并沖擊傳感系統(tǒng)1088的表面。
圖8是保持蓋86的立體圖，示出了位于蓋底面上的出口 90。殼 體94 :故密封到端口殼體70上，以防止注射端口 42中的流體損耗。 當(dāng)流體流過容器80中的出口 90時(shí)，流體沖擊傳感系統(tǒng)1088的表面。 流過出口 90的流體使得傳感系統(tǒng)1 088對(duì)液壓回路中的流體壓力的 變化作出反應(yīng)，并將該壓力變化轉(zhuǎn)換成可使用形式的數(shù)據(jù)。
適合于結(jié)合到注射端口 42中的示例性傳感系統(tǒng)1088顯示于圖9 中。在該示例中，壓力傳感系統(tǒng)1088包括上部構(gòu)件1092和殼體94。 壓力傳感系統(tǒng)1088可以定位在端口 42的^f呆持蓋86的下面?？商鎿Q 地，上部構(gòu)件1092可以與保持蓋86集成在一起，使得上部構(gòu)件1092 提供保持蓋86或容器80的底部。其他合適的結(jié)構(gòu)對(duì)于本領(lǐng)域普通 技術(shù)人員來說將是顯而易見的。在該實(shí)施方式中，上部構(gòu)件1 092與 注射端口 42中的流體進(jìn)行流體連通，使得該流體的壓力能夠作用到 上部構(gòu)件1092上。壓力傳感系統(tǒng)1 088還包括微控制器106、 TET/ 遙測(cè)線圈114和電容器116?？蛇x地，壓力傳感系統(tǒng)1088還可以包 括溫度傳感器(未圖示)。微控制器106、 TET/遙測(cè)線圈114和電容 器116可以經(jīng)由電路板(未示出)或經(jīng)由任何其他合適的部件(一 個(gè)或多個(gè))進(jìn)行通信。還應(yīng)當(dāng)理解，TET/遙測(cè)線圏114和電容器116 可以一起形成調(diào)諧的儲(chǔ)能電路，用于從外部部分36接收功率并向壓 力讀取裝置60傳輸壓力檢測(cè)值。在圖9所示壓力傳感系統(tǒng)1 088的實(shí)施方式中，流體進(jìn)出口 1094 設(shè)置在上部構(gòu)件1092中，并與壓力傳感器1120流體連通。氣密的 密封件1122將壓力傳感器1120固定到上部構(gòu)件1092的底部。壓力 傳感器1120被構(gòu)造成傳感上部構(gòu)件1 092附近的流體的壓力，該流 體通過流體進(jìn)出口 1094與壓力傳感器1120連通。壓力傳感器1120 還與微控制器106通信，使得使用壓力傳感器1120獲得的壓力檢測(cè) 值可以發(fā)送到微控制器106,或者通過微控制器106并然后經(jīng)過線圈 114發(fā)送給外部遙測(cè)裝置(例如壓力讀取裝置60)。
在一種實(shí)施方式中，壓力傳感器1120包括由喬治亞州亞特蘭大 的CardioMEMS公司^是供的無線壓力傳感器，但也可以從其他渠道獲 得合適的MEMS壓力傳感器，包括但不限于集成傳感系統(tǒng)USSYS) 和Remon Medical。在一種實(shí)例中，MEMS壓力傳感器1120包括美國(guó) 專利No. 6, 855， 115中描述的壓力傳感器，該專利的公開內(nèi)容通過 引用并入本文且僅用于示例性目的。還應(yīng)當(dāng)理解，合適的壓力傳感 器可以包括但不限于電容性、壓電式、硅應(yīng)變儀或者超聲(聲學(xué)) 壓力傳感器。
應(yīng)當(dāng)理解，壓力傳感器1120可以被構(gòu)造成使用各種結(jié)構(gòu)和技術(shù) 將壓力數(shù)據(jù)無線地發(fā)送給外部遙測(cè)裝置。僅作為實(shí)例，提供的遙測(cè) 可以使用RF、超寬帶(UWB)、超聲波或者任何其他合適的通信方法。 還應(yīng)當(dāng)理解，可以使用任何通信模式中的任何協(xié)議(例如藍(lán)牙等)。 因此，壓力傳感器1120可以包括遙測(cè)組件(例如線圈、發(fā)送器等) 或者與其他遙測(cè)部件(例如線圏114)進(jìn)行通信。在壓力傳感器1120 的遙測(cè)部件在缺少一些輔助而不能與患者34外部的遙測(cè)裝置建立通 信時(shí)，可以通過任意適當(dāng)數(shù)量的中繼器(未圖示)或者其他裝置來 提供這種輔助。
還應(yīng)當(dāng)理解，圖9所示的傳感系統(tǒng)1088可以提供與上述示出在 圖6中的內(nèi)部控制模塊132類似的功能。例如，傳感系統(tǒng)1088的線 圏114可以一皮構(gòu)造并可以以與內(nèi)部控制才莫塊132的TET/遙測(cè)線圈156 類似的方式進(jìn)行操作。類似地，傳感系統(tǒng)1088的壓力傳感器1120可以被構(gòu)造并可以以與內(nèi)部控制模塊132的壓力傳感器84類似的方 式進(jìn)行操作。此外，傳感系統(tǒng)1 088的微控制器106可以被構(gòu)造并可 以以與內(nèi)部控制模塊132的微控制器106類似的方式進(jìn)行操作。本 領(lǐng)域技術(shù)人員可以想到將圖6所示內(nèi)部控制模塊132的部件或者這 些部件的變型結(jié)合到傳感系統(tǒng)1 088中的其他方式。
盡管這里已經(jīng)以示例性傳感系統(tǒng)的方式描述了傳感系統(tǒng)1088, 但是應(yīng)當(dāng)理解，任何其他類型的傳感系統(tǒng)可以用在任何合適的位置。 合適的替代傳感系統(tǒng)以及其他合適的傳感系統(tǒng)位置(例如位于注射 端口外的一些位置)描述在大量的各種專利、專利申請(qǐng)和專利公開 中，通過引用將它們包含在這里。本領(lǐng)域技術(shù)人員也可以想到其他 的傳感系統(tǒng)變型。此外，應(yīng)當(dāng)理解， 一些替代的實(shí)施方式可能沒有 傳感系統(tǒng)。
圖10-13顯示了一種示例性的傳感頭300,該傳感頭可以:燥作以 從外部傳感端口 42的位置和定向。該示例的傳感頭300包括針窗
(needle window) 302、 一套水平線圏304、 一套垂直線圈306、 TET 線圏(未圖示)以及電纜310。 TET線圈纏繞在基本上為三角形線軸
(未圖示)的周圍，但也可以使用任何其他的結(jié)構(gòu)。在該實(shí)例中， TET線圈以50kHz的振蕩頻率與低ESH電容器并聯(lián)調(diào)諧，以形成并聯(lián) 調(diào)諧儲(chǔ)能電路。端口 42的線圏114與電容器116串聯(lián)調(diào)諧，使得在 50kHz的振蕩頻率下振蕩阻抗最小。在TET線圈上使用5W的輸入功 率，線圈114可以傳輸大約10mW的功率。當(dāng)然，可以<吏用任<可其他 的結(jié)構(gòu)和參數(shù)。
傳感頭300的每個(gè)垂直線圈306垂直設(shè)置在對(duì)應(yīng)的水平線圈304 中。雖然顯示了三個(gè)水平線圈304和三個(gè)垂直線圈306, ^旦是可以認(rèn) 識(shí)到可以使用任何合適數(shù)量的線圈304、 306。另外，雖然顯示的線 圏304、 306基本上為三角形配置，^旦是可以認(rèn)識(shí)到可以^使用其他任 何合適的配置或者結(jié)構(gòu)。電纜310與線圈304、 306通信，并且還與 顯示裝置350通信，這將在下面作更詳細(xì)描述。當(dāng)然，傳感頭300 可以通過有線、無線或其他方式與任何其他外部裝置通信。該示例的傳感頭300被構(gòu)造成與注射端口通信，如僅僅作為例
子的注射端口 42。應(yīng)當(dāng)理解，傳感頭300可以與任何其他注射端口 或裝置通信，包括但不限于這里描述的可選擇的端口及其變型。然 而，應(yīng)當(dāng)理解理解，對(duì)于某些實(shí)施方式，端口42中金屬的類型或者 數(shù)量可能會(huì)對(duì)端口 42和/或傳感頭300的操作產(chǎn)生負(fù)面影響。例如， 這種影響可以是不良的渦流，如果這種渦流達(dá)到了不需要的程度。 就金屬端口 42殼體產(chǎn)生不良結(jié)果來說，應(yīng)當(dāng)理解，線圈114可以位 于該金屬的外面并氣密地電線連接到壓力傳感器87或者其他端口組 件。然而，這種手段對(duì)于該示例的端口 42來說并不需要。
在本示例中，傳感頭300可以用來通過TET線圏向端口 42供電。 傳感頭300還可以用來檢測(cè)端口 42的位置和方位，這將在后面作更 詳細(xì)描述。此外，傳感頭300可以用來以上述的壓力讀耳又裝置60類 似的方式接收由端口 42發(fā)送的壓力數(shù)據(jù)和其他數(shù)據(jù)。換言之，在一 種實(shí)施方式中，傳感頭300提供了相同的功能并與上述的壓力讀取 裝置60用作相同的目的。例如，傳感頭300中的線圈(例如線圈304、 306中的任何一個(gè)或多個(gè))可以從線圏114接收表示由壓力傳感器 1120獲得的壓力數(shù)據(jù)的通信。由此，傳感器300可以提供被構(gòu)造成 與圖6所示并如上所述的遙測(cè)線圈144類似才喿作的線圈?？商鎿Q地， 傳感頭300可以沒有這種功能，或者可以以不包括接收壓力數(shù)據(jù)的 方式來使用。
雖然位置、定向以及與壓力有關(guān)的通信將在下面作更詳細(xì)的描 述，但是本領(lǐng)域普通技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)理解，任何其他類型的信息可以 通過任何其他的合適方式在端口 42與傳感頭300之間進(jìn)行通信。還 應(yīng)當(dāng)理解，傳感頭300不是必須用于獲得任何或全部位置、定向和/ 或與壓力相關(guān)的通信。
在一種示例性的使用中，傳感頭300被置于患者34附近，通常 位于端口 42附近的區(qū)域。如下面將要更詳細(xì)描述的，傳感頭300可 以用來確定端口 42的位置和定向，從而允許用戶將傳感頭300放置 在端口 42的正上方或者充分靠近端口 42。當(dāng)傳感頭300如此放置時(shí)，用戶可以將注射器400的針430穿過傳感頭300的導(dǎo)針器302并一 次性抵達(dá)端口 42的隔膜76。用戶然后可以使用注射器400來調(diào)節(jié)植 入部分32中的流體壓力。
在傳感頭300被置于初始位置時(shí)，水平線圏304被構(gòu)造成傳感 由端口 42中的線圏114所提供的RF信號(hào)。應(yīng)當(dāng)理解，此RF信號(hào)的 特征可以作為傳感頭300相對(duì)于端口 42的位置的函數(shù)進(jìn)行改變。顯 示裝置350 (以下將參考圖20 - 23進(jìn)行更詳細(xì)的描述)可以從每個(gè) 水平線圈304接收該RF信號(hào)的指示，并且可以通過能夠比較在每個(gè) 水平線圈304處拾取的信號(hào)的邏輯元件來處理這些信號(hào)。傳感頭300 然后可以通過三角測(cè)量來確定端口 42的位置。例如，當(dāng)傳感頭300 位于端口 42正上方時(shí)，接收的三個(gè)信號(hào)可以具有大約相等的幅值以 及大約為零的相移。然而，應(yīng)當(dāng)理解，定位傳感頭300以使得在每 個(gè)水平線圏304處測(cè)得的RF信號(hào)相對(duì)于在其他水平線圈304處測(cè)得 的RF信號(hào)具有相等的幅值和零相移或許是不可能的。因此，傳感頭 300可以在患者34附近移動(dòng)，直到在水平線圈304處測(cè)得的RF信號(hào) 的幅值和相位之間的差值達(dá)到最小。
如將在下面更詳細(xì)描述的，顯示裝置350還可以包括邏輯元件， 該邏輯元件能夠?yàn)橛脩籼峁┲甘緜鞲蓄^300和端口 42的相對(duì)位置的 視覺指示，并且當(dāng)傳感頭300位于端口 42正上方時(shí)還提供特殊指示。
傳感頭300還可以包括可用于^見覺顯示位置信息的特征。在該 實(shí)例中，傳感頭300包括排列成"加號(hào)"狀結(jié)構(gòu)的多個(gè)LED 312。 LED 312可以為用戶提供關(guān)于傳感頭300和端口 42相對(duì)位置的視覺指示。 具體而言，發(fā)光的LED 312可以表示端口 42相對(duì)于傳感頭300的位 置。例如，如果傳感頭300需要向下和向右移動(dòng)以便定位在端口 42 正上方時(shí)，最右邊和最下邊的LED 312可以發(fā)光。當(dāng)傳感頭300移 動(dòng)到靠近端口 42正上方時(shí)，LED可以提供反饋，指示傳感頭300移 動(dòng)的接近程度，直到中心LED 312發(fā)光以指示傳感頭300大致位于 端口42上方。當(dāng)中心LED 312發(fā)光時(shí)，用戶然后可以參照顯示裝置 350來進(jìn)一步調(diào)節(jié)傳感頭300的位置，這將在下面作更詳細(xì)描述。就使用LED 312來說，LED 312可以排列成任何合適的結(jié)構(gòu)而不是"加 號(hào)"。這種可選擇的結(jié)構(gòu)可以包括直角坐標(biāo)形式、極坐標(biāo)形式、數(shù) 字形式或任何其他類型的形式。僅僅通過例子的方式，可以使用星 或羅經(jīng)盤結(jié)構(gòu)。在另一種實(shí)施方式中，提供LED 312陣列，用于以 箭頭指示方向的形式選擇發(fā)光。箭頭的長(zhǎng)度還可以改變以指示距離。 還將認(rèn)識(shí)到，可以4吏用附加的LED 312來增加由LED 312指示的距 離和/或方向的空間精度。當(dāng)然，可以使用LED 312的任何合適的替 代物，包括但不限于LCD屏幕或其他顯示器?？商鎿Q地，傳感頭300 可以沒有LED 312或其任何替代物。
在一種實(shí)施方式中，在傳感頭300中設(shè)置邏輯元件，用于處理 由水平線圏304接收的信號(hào)，以通過LED 312提供位置反饋。在另 一種實(shí)施方式中，此邏輯元件設(shè)置在顯示裝置350中，并且通過電 纜310與部分LED 312通信。在另一種實(shí)施方式中，在傳感頭300 和顯示裝置350 二者中設(shè)置用于驅(qū)動(dòng)LED 312的邏輯元件。用于驅(qū) 動(dòng)LED 312的邏輯元件的其他合適的位置以及驅(qū)動(dòng)LED 312的其他 方式對(duì)于本領(lǐng)域普通技術(shù)人員來說將是顯而易見的。還將認(rèn)識(shí)到， 在使用這里描述的任何其他組件和特;f正時(shí)，LED 312整體可以簡(jiǎn)單地 予以省略。
在傳感頭300放置在患者34附近的初始位置并通常位于端口 42 附近區(qū)域時(shí)，垂直線圏306 —皮構(gòu)造成用來傳感由端口 42中的線圈114 提供的RF信號(hào)。應(yīng)當(dāng)理解，該RF信號(hào)的特征可以作為傳感頭300 相對(duì)于端口 42的定向(例如俯仰、偏轉(zhuǎn)、滾動(dòng)、姿勢(shì)等等)的函數(shù) 進(jìn)行改變。顯示裝置350可以從每個(gè)垂直線圈306接收RF信號(hào)的指 示，并且可以通過能夠比較在每個(gè)垂直線圈306處拾取的信號(hào)的邏 輯元件來處理這些信號(hào)。當(dāng)傳感頭300與端口 42平行時(shí)，接收的三 個(gè)信號(hào)可以具有大約相等的幅值和大約為零的相移。如下面將要更 詳細(xì)描述的，顯示裝置350還可以包括邏輯元件，該邏輯元件能夠 為用戶提供指示傳感頭300和端口 42的相對(duì)方向以及指示傳感頭 300何時(shí)與端口 42基本平行的視覺顯示。在另一種實(shí)施方式中，傳感頭300和端口 42被構(gòu)造成使得可以 根據(jù)線圈114發(fā)出的信號(hào)與傳感頭300中的信號(hào)(例如來自傳感頭 300中的TET線圈的啟動(dòng)/驅(qū)動(dòng)信號(hào))之間的相位關(guān)系來檢測(cè)方向特 ;f正。例如，如果信號(hào)同相，則所述關(guān)系可以指示端口 42與傳感頭300 平行并且隔膜76面向傳感頭300;如果信號(hào)偏移90°相位，則可以 指示端口 42相對(duì)于傳感頭300具有大約45°至90°的角；當(dāng)信號(hào) 偏移180°相位時(shí)，則可以指示端口 42大致相對(duì)于傳感頭300翻轉(zhuǎn) (例如膜片76向內(nèi)朝著患者34內(nèi))。當(dāng)端口 42相對(duì)于傳感頭300 以大約90°的角度定向時(shí)，相差可以從基本上同相的信號(hào)突然翻轉(zhuǎn) 到基本上異相的信號(hào)。根據(jù)其他對(duì)應(yīng)的相位關(guān)系可以檢測(cè)其他方向。 使用任何合適位置(例如在傳感頭300中，在顯示裝置350中等) 的任何合適的邏輯元件(例如微處理器等)可以比較信號(hào)的相位關(guān) 系。
在一些實(shí)施方式中，如果需要的話，可能需要將傳感頭300定 位在端口 42的正上方來確定端口 42的方位。具體而言，在一些實(shí) 施方式中，如果傳感頭300距離端口 42的中心上方太遠(yuǎn)，其可能不 能獲得由端口 42發(fā)射的信號(hào)，或者結(jié)果可能不令人滿意或者不值得 信賴。由此，在大概位于端口 42的中心上方的位置周圍可能存在一 個(gè)目標(biāo)邊界，在一些實(shí)施方式中，可能需要將傳感頭300定位在該 邊界內(nèi)以確定端口 42的方位。僅作為示例，可以以這里所述的方式 使用傳感頭300來定向大致位于端口 42的中心上方的位置?？商鎿Q 地，端口 42的中心可以通過折疊或者使用一些其他的裝置或技術(shù)而 簡(jiǎn)單地大概定向。在傳感頭300僅具有單個(gè)線圈或者傳感頭300不 能檢測(cè)端口 42的位置的情況下，可能需要這種替代方式。本領(lǐng)域技 術(shù)人員可以想到定向端口 42的中心的其他方式。在其^也實(shí)施方式中， 端口 42的中心不需要被大致確定以確定端口 42的方位。
應(yīng)當(dāng)理解，可以通過在位于端口 42的大致中心上方的邊界內(nèi)移 動(dòng)傳感頭300來獲得端口 42的定向信息。例如，在一些實(shí)施方式中， 在端口 42中的線圈114相對(duì)于傳感頭300中的線圏成除了大約0°或大約180°以外的一些角度的情況下，隨著傳感頭300從位于端口
42的大致中心上方的位置遠(yuǎn)離，信號(hào)的相位可能顯著改變。相反， 在端口 42中的線圈114相對(duì)于傳感頭300中的線圈成大約0°或大 約180。的角度的情況下，隨著傳感頭300從位于端口 42的大致中 心上方的位置遠(yuǎn)離，信號(hào)相位的變化可能是最小的。此外，如果端 口 42中的線圈114相對(duì)于傳感頭300中的線圈成大約0°至大約45。 之間的角度，則隨著傳感頭300從位于端口 42的大致中心上方的位 置遠(yuǎn)離，信號(hào)可以保持基本同相；而在端口 42中的線圏114相對(duì)于 傳感頭300中的線圈成比大約45。大的角度時(shí)，隨著傳感頭300從位 于端口 42的大致中心上方的位置遠(yuǎn)離，信號(hào)可以在異相和同相之間 切換。
在一些實(shí)施方式中，當(dāng)所傳感的信號(hào)幅度最大時(shí)，可能需要比 較信號(hào)的相位。此外，在端口 42中的線圏114相對(duì)于傳感頭300中 的線圏成除了大約O?；虼蠹s180°以外的一些角度的情況下，當(dāng)傳 感頭300定向在端口 42所面對(duì)的一側(cè)或者區(qū)域時(shí)，/人線圈114傳感 的信號(hào)的幅度可能在其最高點(diǎn)。由此，在使用任何技術(shù)來確定端口 42傾斜的非零角度的情況下，可以通過在位于端口 42的中心的大致 上方的位置周圍的區(qū)域內(nèi)移動(dòng)傳感頭300來確定端口 42所面對(duì)的角 度，直到測(cè)量到最大的信號(hào)幅度。
由此，應(yīng)當(dāng)理解，除了筒單地通過比較當(dāng)傳感頭300大致位于 端口 42的中心上方時(shí)的相位關(guān)系來確定方位，或者作為其替代，可 以在傳感頭300在位于端口 42的大致中心上方的邊界內(nèi)移動(dòng)時(shí)，基 于相位關(guān)系和/或幅度的變化來確定端口 42的方位。還應(yīng)當(dāng)理解， 比率可以用于確定端口 42的方位。僅作為示例，合適的比率可以是 當(dāng)信號(hào)同相時(shí)的最大信號(hào)幅度占當(dāng)信號(hào)異相時(shí)的最大信號(hào)幅度的百 分比。較小或者沒有相變可以被解釋為表示端口 42中的線圈114基 本上平行于傳感頭300中的線圏(例如可以表示端口 42是"平的" 并且被適當(dāng)?shù)囟ㄏ?，而明顯的相變可以被解釋為表示端口 42中的 線圈114不是"平的"或者說是"傾斜的"，或者端口 42中的線圈
20114是"翻轉(zhuǎn)的"。
在一些情況下，信號(hào)的對(duì)比可能顯示端口 42相對(duì)于傳感頭300 傾斜，并且當(dāng)傳感頭300抵靠患者34平放時(shí)穿過傳感頭30G的針窗 302直接插入的針可能不能到達(dá)隔膜76。在這些情況下，傳感頭300 可以相對(duì)于患者34傾斜，直到信號(hào)同相，使得傳感頭300相對(duì)于患 者34的鄰近表面的傾斜可以模仿端口 42的傾斜。換言之，當(dāng)傳感 頭300傾斜至使傳感頭與端口 42基本平行的方位時(shí)，傳感頭300的 傾斜可以使得信號(hào)同相。在一些這樣的情況下，當(dāng)傳感頭300以使 傳感頭300基本上平行于端口 42的方式傾斜時(shí)，針可以插入穿過傳 感頭300的針窗302以到達(dá)端口 42的隔膜76。由此，傳感頭300 不僅可以用于確定針的合適插入點(diǎn)，而且可以在一些特定情況下確 定4十的合適插入角度。
4又作為示例，當(dāng)確定相位關(guān)系以確定端口 42的方位時(shí)，可以^f吏 用大約50 kHz的驅(qū)動(dòng)頻率。當(dāng)然，可以使用任何其他合適的頻率(一 種或多種)。作為示例，圖14示出了表示傳感頭300中的線圈中的 RF信號(hào)的曲線200和表示由端口 42中的線圏113發(fā)射的RF信號(hào)的 曲線202。如圖14所示，這兩個(gè)信號(hào)大約為180°異相，這說明端 口 42相對(duì)于傳感頭300翻轉(zhuǎn)(例如隔膜76向內(nèi)面向患者34內(nèi)部)。 相反，圖15示出表示傳感頭300中的線圏中的RF信號(hào)的曲線200 和表示由端口 42中的線圏113發(fā)射的RF信號(hào)的曲線202，它們表示 同相信號(hào)。這可以說明端口 42定向?yàn)槠叫杏趥鞲蓄^300，并且隔膜 76面對(duì)傳感頭300。在其他實(shí)施方式中，不同的相位關(guān)系可以表示 翻轉(zhuǎn)的端口 42或者平"f亍的端口 42。例如，傳感頭300或端口 42可 以被構(gòu)造成使得翻轉(zhuǎn)的端口 42提供與傳感頭300中的信號(hào)同相的信 號(hào)；并使得當(dāng)隔膜76面向傳感頭300時(shí)信號(hào)為大約180°異相。因 此，相位關(guān)系的解釋取決于端口 42中的線圏114的定向或者傳感頭 300中的相關(guān)線圏的定向。
應(yīng)當(dāng)理解，傳感頭30G中任何合適數(shù)量的線圏可以用于比較傳 感頭300的"外部相位"與端口 42中的線圈114的"內(nèi)部相位"。例如，傳感頭300中的單個(gè)線圈的相位可以與端口 42中的線圈114 的相位進(jìn)行比較。可替換地，傳感頭300中多個(gè)線圈(例如三組線 圈304 )的相位可以與端口 42中的線圈114的相位進(jìn)行比較。
在另一種實(shí)施方式中，當(dāng)傳感頭300經(jīng)過端口 42上方時(shí)，端口 42中的線圈114可以發(fā)射脈沖圖案，例如當(dāng)端口 42正面朝上時(shí)發(fā)射 兩個(gè)短脈沖跟著一個(gè)長(zhǎng)脈沖(例如比短脈沖長(zhǎng)大約3-4% )。當(dāng)端口 42翻轉(zhuǎn)180°時(shí)，圖案可以相反。作為示例，圖16示出了表示脈沖 基準(zhǔn)信號(hào)的曲線204、表示由正面朝上的端口 42所發(fā)射信號(hào)的曲線 206和表示由翻轉(zhuǎn)了 180°的端口所發(fā)射信號(hào)的曲線208。傳感頭300 可以接收這些信號(hào)，并且傳感頭300或任何其他裝置(例如顯示裝 置350等)可以處理這些信號(hào)，使得可以為使用者提供與端口 42的 定向相關(guān)的聲音或者視覺指示，如下進(jìn)一步詳細(xì)的描述。由此，應(yīng) 當(dāng)理解，垂直線圈306不是必須獲得定向信息，并且信號(hào)的相位不 是必須被比較以獲得定向信息。還應(yīng)當(dāng)理解，在信號(hào)圖案被用于提 供定向信息的情況下，這些圖案可以是各種形式中的任何形式并且 可以具有任何合適的持續(xù)時(shí)間。
在另一種實(shí)施方式中，4吏用諸如圖17-19所示的三軸加速計(jì)400 之類的加速計(jì)來獲取端口定向信息。在該示例中，加速計(jì)400包括 由壓阻性的攙雜硅樹脂的梁404懸掛在環(huán)406中的質(zhì)量塊402。加速 計(jì)400定向在端口 42中，并與線圏114通信。因此，加速計(jì)400可 以被:澡作以將端口定向信息經(jīng)由遙測(cè)傳輸?shù)絺鞲蓄^3 0 0 。在其他的實(shí) 施方式中，加速計(jì)400可以定向在端口 42上、患者34中的其他位 置，且/或可以被構(gòu)造成使用任何其他合適的遙測(cè)結(jié)構(gòu)或技術(shù)與傳感 頭300或者任何其他裝置通信。
還應(yīng)當(dāng)理解，當(dāng)壓阻性的攙雜硅樹脂的梁404與合適的信號(hào)調(diào) 節(jié)電路(未示出)連接時(shí)，可以提供與傳輸?shù)郊铀儆?jì)400上的加速 度成比例的模擬輸出電壓。例如，在靜態(tài)下，可以實(shí)現(xiàn)地球的引力 并將其記錄為lg。加速計(jì)400的定向可以通過比4交由加速計(jì)400獲 得的重力信號(hào)和lg來確定。由加速計(jì)400荻得的重力信號(hào)可以是硅樹脂梁404的電阻性質(zhì)的函數(shù)，或者是硅樹脂梁的電阻性質(zhì)的變化 的函數(shù)。僅作為示例，圖18描述了在橫向上經(jīng)受加速度的狀態(tài)下的
加速計(jì)400的質(zhì)量塊402,該加速度是通過硅樹脂梁404的電阻特性 的變化來傳感的，硅樹脂梁404的電阻特性的變化是由其變形引起 的。當(dāng)端口 42在患者34內(nèi)傾斜時(shí)，可以實(shí)現(xiàn)這種加速度。作為另 一個(gè)示例，圖19描述了在豎向上經(jīng)受加速度的狀態(tài)下的加速計(jì)400 的質(zhì)量塊402,該加速度是通過硅樹脂梁404的電阻特性的另一種變 化來傳感的，硅樹脂梁404的電阻特性的所述另一種變化是由其變 形引起的。當(dāng)端口 42在患者34內(nèi)翻轉(zhuǎn)時(shí)，可以實(shí)現(xiàn)這種加速度。
本領(lǐng)域4支術(shù)人員可以想到可以與加速計(jì)400 —起4吏用的用于信 號(hào)調(diào)節(jié)電路的合適構(gòu)造，以及加速計(jì)400可以用于獲得端口 42的定
向信息的其他方式。
在另一種實(shí)施方式中，使用了傾度傳感器500。圖20示出了一 種示例性的傾度傳感器500,其中，箭頭502表示重力方向。在該示 例中，傾度傳感器500包括當(dāng)其豎直時(shí)常開的開關(guān)(未示出)。當(dāng) 傾度傳感器500傾斜(例如相對(duì)于箭頭502旋轉(zhuǎn))時(shí)，開關(guān)保持打 開直到傾斜程度經(jīng)過預(yù)定的開關(guān)角度5 0 4 。在傾度傳感器5 0 0傾斜經(jīng) 過開關(guān)角度504之后，傾度傳感器500中的開關(guān)閉合，并且在傾度 傳感器500繼續(xù)傾斜超過開關(guān)角度504時(shí)保持閉合。由此，當(dāng)傾度 傳感器500定向在第一角度范圍506中時(shí)傾度傳感器500中的開關(guān) 保持打開；當(dāng)傾度傳感器500定向在第二角度范圍508中時(shí)傾度傳 感器500閉合。在一種實(shí)施方式中，傾度傳感器500包4舌由Lebanon, New Hampshire的SignalQuest, Inc提供的SQ-SEN6XX。當(dāng)然，可 以使用任何其他合適類型的傾度傳感器500。本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)理 解，常開和常閉條件可以顛倒，并且所述開關(guān)可以被設(shè)計(jì)成在任何 需要的開關(guān)角度504或其他角度處從閉合或者打開狀態(tài)改變。例如， 在大約0°至大約+/-30。之間的傾斜角度下，開關(guān)可以常閉，在大 約180。至+/-150。之間的傾斜角度下，開關(guān)可以常開。本領(lǐng)域技術(shù) 人員可以想到其他合適的角度范圍506、 508和用于這些角度范圍506、 508的開關(guān)條件。
此外，傾度傳感器500可以直接包含在端口 42中或者端口 42 上，并且可以與線圏114通信(例如直接、經(jīng)由一些其他部件或者 以其他方式與線圈114通信)。因此，本示例的傾度傳感器500可 以操作以將端口定向信息經(jīng)由遙測(cè)傳輸?shù)絺鞲蓄^300。在其他實(shí)施方 式中，傾度傳感器500可以定向在患者34內(nèi)的其他位置，且/或可 以構(gòu)造成使用任何其他合適的遙測(cè)結(jié)構(gòu)或者技術(shù)與傳感頭300或任 何其他裝置進(jìn)行通信?？商鎿Q地，傾度傳感器500可以用于使用任 何其他合適的結(jié)構(gòu)、電路或技術(shù)以任何其他合適的方式獲得端口 42 的定向信息。
在另一種實(shí)施方式中，僅作為示例，諸如MEMS傾角計(jì)之類的傾 角計(jì)(未示出)包含在端口 42中用于獲得定向信息。本領(lǐng)域技術(shù)人 員可以想到用于確定端口定向信息(例如除了相位比4交和/或加速 計(jì)、傾角計(jì)、傾度傳感器、位置檢測(cè)開關(guān)等以外)的其他合適的結(jié) 構(gòu)和技術(shù)。
盡管在可以被操作以獲得壓力數(shù)據(jù)的系統(tǒng)的描述中討論了端口 的定向^r測(cè)，但是應(yīng)當(dāng)理解，用于確定端口定向的這里所述的結(jié)構(gòu) 和技術(shù)不是必須被包含到能夠被操作以獲得壓力數(shù)據(jù)的系統(tǒng)中。例 如，在一些系統(tǒng)(例如藥物注射系統(tǒng)等)中，壓力數(shù)據(jù)可以基本上 不相關(guān)，但是注射端口的定向(或者一些其他系統(tǒng)部件的定向)可 以相關(guān)。由此，應(yīng)當(dāng)理解，這里所述的用于確定端口定向的結(jié)構(gòu)和 技術(shù)也可以用在不傳感任何類型壓力的系統(tǒng)中。還應(yīng)當(dāng)理解，這里 所述的用于確定端口定向的結(jié)構(gòu)和技術(shù)可以包含在除了注射端口以 外的吾M牛中，并且可以用于確定這些非端口吾M牛的定向。例如，由 圍繞植入的壓力傳感器或其他植入裝置的線圈所發(fā)射信號(hào)的相位可 以與外部線圏的相位進(jìn)行比較，以確定植入的壓力傳感器或者用于 任何合適目的的其他植入裝置的定向。本領(lǐng)域技術(shù)人員可以想到可 以在各種結(jié)構(gòu)性描述中使用定向檢測(cè)結(jié)構(gòu)和技術(shù)的其他方式。
一種可替換的傳感頭301顯示于圖21中，在此變型中，針窗303從傳感頭301的中心偏移，但是在其他方面均類似于傳感頭300。針 窗303的這種偏移可以減小傳感頭301的殼體與患者34的外部解剖 結(jié)構(gòu)發(fā)生物理干擾的可能性，這種干擾會(huì)導(dǎo)致難以將傳感頭300的 中心針窗302定向到端口 42上。如圖21所示的針窗303的偏移僅 ^又是示例性的，應(yīng)當(dāng)理解針窗303可以位于其他地方(例如，*接近 傳感頭301的殼體的邊緣或者角落等等)。還應(yīng)當(dāng)理解，在針窗303 沒有被定向在傳感頭301的中心時(shí)，針窗303將不再位于布置的水 平線圏304和垂直線圈306的共同中心。然而，線圈304、 306仍然 可以4吏用與采用傳感頭300相類似的纟支術(shù)來確定針窗303和端口 42 的相對(duì)位置。例如，在用于處理由線圈304、 306 ;險(xiǎn)測(cè)的RF信號(hào)的 算法中引入校正常數(shù)(例如，矢量)。該校正常數(shù)可以表示針窗303 相對(duì)于傳感頭301中心(或者相對(duì)于線圈304、 306的布置中心)的 位移(例如針對(duì)距離和方向)?？梢詫⑿Ｕ?shù)引入到算法中的各
僅僅作為例子，傳感頭301中心相對(duì)于端口 42的位置可以首先 通過比較由水平線圏304接收的RF信號(hào)(例如針對(duì)相位和幅值)來 發(fā)現(xiàn)(從而獲得"確定的位置")。然后可以將校正常數(shù)加到所述 確定的位置，以進(jìn)一步確定針窗303相對(duì)于端口 42的位置。作為選 <棒，當(dāng)針窗303位于端口 42正上方時(shí)，由線圈304 *接收的RF信號(hào) 的性質(zhì)可以具有一個(gè)或者多個(gè)特征差異(或者一個(gè)或者多個(gè)特征差 異范圍)，從而使得算法可以依照由傳感頭300中的線圈304接收 的RF信號(hào)的最小相位和幅值差相類似的方式來處理這些差異。換言 之，算法可以將該差異作為要達(dá)到的目標(biāo)。當(dāng)針窗303位于端口42 正上方時(shí)，由水平線圈304檢測(cè)的RF信號(hào)的特性中的特征差異可以 是針窗303相對(duì)于傳感頭301的位移的函數(shù)，從而使得可以確定該 特征差異。當(dāng)然，可以4吏用適合于確定針窗303相對(duì)于端口 42的位 置的任何其他技術(shù)或者結(jié)構(gòu)。
圖22顯示了一種示例性的顯示裝置350,其能夠?qū)碜詡鞲蓄^ 300的信息轉(zhuǎn)換成用戶可讀取的視覺表達(dá)。在該實(shí)施方式中，顯示裝置350與傳感頭300通過電纜310進(jìn)行通信，但是可以使用電纜310 的任意替代物。顯示裝置350還包括圖形顯示器354，該圖形顯示器 354包括目標(biāo)顯示360,且示出于圖23 - 24中。該實(shí)施方式的目標(biāo) 顯示360包括十字準(zhǔn)線362和箭頭指示364。該實(shí)施方式的目標(biāo)顯示 360可用于呈現(xiàn)關(guān)于傳感頭300相對(duì)于端口 42的位置和定向的位置 和定向信息。具體而言，箭頭指示364的尖端366相對(duì)于十字準(zhǔn)線 362的中心361的位置可以用于指示4十窗302相對(duì)于端口 42中心(例 如隔膜76)的位置。換言之，十字準(zhǔn)線362的中心361可以表示隔 膜76中心；箭頭指示364的尖端366表示針窗302。定向數(shù)據(jù)可以 4安照^f壬何合適的速率來刷新，例如近似于實(shí)時(shí)，以《更通過目標(biāo)顯示 360為用戶提供位置反饋。因此，用戶可以移動(dòng)傳感頭300,直到目 標(biāo)顯示360指示4十窗302 ^f立于端口 42的正上方。
針對(duì)箭頭指示364的傾斜度，方向數(shù)據(jù)可以通過目標(biāo)顯示360 呈現(xiàn)。換言之，箭頭指示364傾斜的方向和大小可以表示傳感頭300 相對(duì)于端口 42的方向，從而使得箭頭指示364圍繞其尖端366樞轉(zhuǎn) 以指示該方向。在利用定向/位置數(shù)據(jù)時(shí)，方向數(shù)據(jù)可以按照任何合 適的速率進(jìn)行刷新，例如近似于實(shí)時(shí)，以〗更通過目標(biāo)顯示360為用 戶提供方向反饋。在傳感頭300不能相對(duì)于端口 "進(jìn)行令人滿意的 定向時(shí)(例如，如果端口 42已經(jīng)上下顛倒或者在其相對(duì)于患者的筋 月荑平面(fascial plane)的一側(cè)上翻轉(zhuǎn)時(shí))，醫(yī)生可以重新定向端口 42。此外，在用箭頭指示364來指示端口 42的定向不可行的情況下， 可以使用任何其他類型的指示。例如，可以提供文字指示(例如表 示端口翻轉(zhuǎn)180°的文字)，指示可以是能聽得見的(例如蜂鳴的數(shù) 量、頻率和音調(diào))，或者可以以任何其他合適的方式來4是供端口定 向的指示。
圖24顯示了帶有目標(biāo)顯示360的顯示裝置350的視圖，目標(biāo)顯 示360表明傳感頭300基本上位于端口 42的正上方且基本上與端口 42平行。因此，箭頭指示364位于十字準(zhǔn)線362的中心361上，并 且筆直地樞轉(zhuǎn)(即垂直于屏幕)，從而使得僅僅能夠見到箭頭指示364的尾端370。這種顯示可以指示用戶筆直插入針窗302中的針 403將會(huì)成功到達(dá)端口的隔膜76。
還將認(rèn)識(shí)到，還可以為用戶提供表示位置和方向信息的視覺指 示，如通過使用顏色。例如，在圖23所示的目標(biāo)顯示360中，箭頭 指示364可以顯示為紅色以指示穿過針窗302插入的針403將是不 正確的(例如，針4Q3將不能到達(dá)隔膜76)。相反，在圖24所示的 目標(biāo)顯示360中，箭頭指示364的尾端370可以顯示為綠色以指示 穿過針窗302插入的針403將是正確的(例如，針將能夠到達(dá)隔膜 76)。
還將認(rèn)識(shí)到，傳感頭300不需要與端口 42完全平行以便針403 能夠成功穿過針窗302而進(jìn)入到隔膜76中。因此，顯示裝置"0可 以提供指示，顯示盡管傳感頭300相對(duì)于端口 42的方向并不平行， 針403也可以成功穿過針窗302而到達(dá)隔膜76。例如，在箭頭指示 364的尾端370位于十字準(zhǔn)線362的特定環(huán)內(nèi)時(shí)指示這種方向。作為 選擇，這種方向可以通過使箭頭指示364為黃色或者其他一些顏色 來指示。在目標(biāo)顯示360中指示不平行方向滿足程度的其他一些方 法對(duì)于本領(lǐng)域普通技術(shù)人員是顯而易見的。
類似地，存在傳感頭300相對(duì)于端口 42具有準(zhǔn)確方向時(shí)卻不能 位于端口 42正上方的情況；雖然傳感頭300沒有位于端口 "正上 方，但可以大致平行于端口 42定向。在這種情況下，如果針403相 對(duì)于傳感頭300正確定向(例如，以大約80°或者IO。的偏差)， 穿過針窗302插入的針403仍然可以到達(dá)隔膜76。因此，顯示裝置 350可以提供指示，顯示針403可以成功穿過針窗302而到達(dá)隔膜 76,盡管傳感頭300沒有位于端口 42的正上方。例如，在箭頭指示 364的尾端370位于十字準(zhǔn)線362的特定環(huán)內(nèi)時(shí)，可以指示這種方向。 作為選擇，這種方向可以通過使箭頭指示364為黃色或者其他一些 顏色來指示。在目標(biāo)顯示360中指示傳感頭300位置滿足程度的其 他一些方法對(duì)于本領(lǐng)域普通技術(shù)人員是顯而易見的。
還應(yīng)當(dāng)認(rèn)識(shí)到，傳感頭300可以被構(gòu)造成用于獲得深度數(shù)據(jù)，指示針窗302與端口 42間的距離(以及隔膜76的深度)。這種深 度數(shù)據(jù)可以各種各樣的方法顯示于顯示裝置350上。例如，深度可 以作為數(shù)值和/或以任何其他合適的方法進(jìn)行指示。除了位置、方向 和深度相關(guān)的信息之外，可以由傳感頭300獲得并發(fā)送給顯示裝置 350的其他幾何信息對(duì)于本領(lǐng)域普通技術(shù)人員來說將是顯而易見的。 除了顯示與傳感頭300相對(duì)于端口 42的位置和方向有關(guān)的信息 之外，顯示裝置350還可以顯示由端口 42發(fā)送給傳感頭300的壓力 數(shù)據(jù)。因此，該實(shí)施方式的顯示裝置350包括壓力顯示部分374。如 圖所示，壓力顯示部分374提供初始?jí)毫ψx數(shù)、基準(zhǔn)壓力和峰值壓 力。初始?jí)毫ψx數(shù)表示在加入或者取出流體之前植入部分32中的壓 力。基準(zhǔn)壓力讀數(shù)表示植入部分32中的當(dāng)前壓力(例如，隨著加入 或者取出流體，或者在已經(jīng)加入或者取出流體之后)。峰值壓力讀 數(shù)表示在胃蠕動(dòng)期間檢測(cè)到的峰值壓力。當(dāng)然，可以顯示任何其他 壓力參數(shù)，以及其他數(shù)據(jù)如溫度等。因此，應(yīng)當(dāng)理解，在一種實(shí)施 方式中，顯示裝置350提供了與上述的顯示器66類似的功能并用于 類似的目的。
如上所述，傳感頭300可以被構(gòu)造成以類似于壓力讀取裝置60 的方式乂人端口 42接收壓力數(shù)據(jù)。因此應(yīng)當(dāng)理解，傳感頭300的TET 線圈還可以用作遙測(cè)線圏，從端口 42中的線圏114^接收指示壓力或 者其他數(shù)據(jù)的遙測(cè)信號(hào)。作為選擇，可以在傳感頭300中提供專用 于該遙測(cè)的附加線圈。作為另一種變型，任何垂直線圈306和/或水 平線圈304可以用于這種遙測(cè)。其他一些合適的結(jié)構(gòu)對(duì)于本領(lǐng)域普 通技術(shù)人員來說將是顯而易見的。
考慮到上述描述，應(yīng)當(dāng)理解，傳感頭300和顯示裝置350可以 在向植入部分32中加入或者從植入部分32中取出流體之前、之中 或之后為用戶提供近似實(shí)時(shí)的壓力檢測(cè)。例如，醫(yī)生可以在患者34 喝下固定量的水時(shí)調(diào)節(jié)植入部分32中的鹽分含量，并且可以在此活 動(dòng)過程中通過傳感頭300和顯示裝置350監(jiān)視植入部分中的壓力水 平。應(yīng)當(dāng)理解，可以根據(jù)與壓力數(shù)據(jù)有關(guān)的各種因素來確定最佳壓力調(diào)節(jié)，包括但不限于下面的任意一種或者多種原始基準(zhǔn)壓力、 新的基準(zhǔn)壓力、最大蠕動(dòng)壓力、最小蠕動(dòng)壓力、蠕動(dòng)收縮長(zhǎng)度、蠕 動(dòng)收縮數(shù)據(jù)峰值的傅利葉變換、蠕動(dòng)收縮期間的壓力衰變時(shí)間常數(shù)、 喝水期間的總平均壓力衰變時(shí)間常數(shù)、喝下固定量水的蠕動(dòng)收縮次 數(shù)、由植入裝置和/或解剖結(jié)構(gòu)施加的一個(gè)或者多個(gè)力、植入裝置或 者植入裝置中流體的能量、流體充入植入裝置中的速率、植入裝置 中的流體體積、植入裝置的容量、進(jìn)入或者容納在植入裝置中的流 體的流速、植入裝置中的流體的壓力脈沖頻率、植入裝置中的流體 的壓力脈沖次數(shù)、在植入裝置調(diào)節(jié)之前和/或響應(yīng)植入裝置調(diào)節(jié)由組 織發(fā)送的一個(gè)或者多個(gè)電信號(hào)、在植入裝置調(diào)節(jié)之前和/或響應(yīng)植入 裝置調(diào)節(jié)由組織輸出的化學(xué)成分、響應(yīng)植入裝置調(diào)節(jié)的其他組織反 饋、或者任何其他因素。
在一種實(shí)施方式中，顯示裝置350可用于接收可以任何合適的
方式指示上述因素的數(shù)據(jù)(例如從傳感器等)，并且還可用于自動(dòng)
處理這些因素并將處理結(jié)果表達(dá)給用戶。例如，顯示裝置350可以 被構(gòu)造成根據(jù)這些因素的處理來確定加入或者取出的流體的理想 量，并且可以簡(jiǎn)單地向用戶顯示消息，如"加入4cc的流體，，、"取 出0. 5cc的流體"，等等。這些消息可以作為顯示壓力檢測(cè)值、壓 力變化或其他數(shù)據(jù)的補(bǔ)充或者代替進(jìn)行顯示。對(duì)上述任意的因素或
法對(duì)于本領(lǐng)域普通技術(shù)人員來說將是顯而易見的。
在該實(shí)施方式中，壓力傳感器84以大約20Hz的更新速率提供 壓力數(shù)據(jù)。這種速率可以大約每50ms提供一個(gè)完整的遙測(cè)/TET模式 周期。例如，線圈114可以為端口 42 4是供TET大約45ms以為端口 42供電，然后提供壓力數(shù)據(jù)的遙測(cè)大約5ms。當(dāng)然，可以使用任何 其他切換技術(shù)。還將認(rèn)識(shí)到，TET與遙測(cè)之間的切換并不是必需的。 例如，端口 42可以是有源的，從而不再需要TET。作為另一種實(shí)施 方式，可以為端口 42增加第二線圏(未圖示)，端口 42中的一個(gè) 線圈專用于TET，而其他線圏則用于遙測(cè)。其他一些選擇和變型對(duì)于本領(lǐng)域普通技術(shù)人員來說將是顯而易見的。
雖然該實(shí)施方式的顯示裝置350顯示了以數(shù)字表達(dá)的壓力數(shù)據(jù)，
但是應(yīng)當(dāng)理解壓力數(shù)據(jù)可以各種其他方式來表達(dá)。例如，圖形可以 顯示壓力作為時(shí)間的函數(shù)，這用于在蠕動(dòng)期間或者其他目的監(jiān)視壓 力或許是有用的。
僅作為示例，圖25是來自本發(fā)明壓力傳感系統(tǒng)的壓力信號(hào)216 的圖形表達(dá)，如可以在用戶詢問期間顯示在顯示裝置350或一些其 他顯示器66上。在圖25所示的示例中，在患者穩(wěn)定時(shí)，流體壓力 最初由壓力傳感器1120檢測(cè)，壓力傳感器1120經(jīng)由線圈114與傳 感頭300通信，從而得到穩(wěn)定的壓力讀數(shù)，如圖所示。接下來，對(duì) 帶38進(jìn)行調(diào)節(jié)以減小人造口的尺寸。在帶調(diào)節(jié)期間，壓力傳感系統(tǒng) 1088連續(xù)檢測(cè)流體壓力并將壓力讀數(shù)通過患者皮膚發(fā)送給傳感頭 300。如圖25中的曲線所示，壓力讀數(shù)隨著帶的調(diào)節(jié)而稍微增大。 在所示的示例中，然后要求患者飲用液體來檢查調(diào)節(jié)的準(zhǔn)確性。在 患者飲用的時(shí)候，壓力傳感系統(tǒng)連續(xù)檢測(cè)由于吞飲液體的蠕動(dòng)壓力 而產(chǎn)生的壓力峰值，并將壓力讀數(shù)發(fā)送給顯示裝置350進(jìn)行顯示。
還將認(rèn)識(shí)到，不需要顯示特定時(shí)刻的壓力絕對(duì)值，但顯示裝置 350可以顯示壓力值的變化。可以顯示壓力數(shù)據(jù)或其他數(shù)據(jù)的其他方 法對(duì)于本領(lǐng)域普通技術(shù)人員來說將是顯而易見的。
如上所述，在考慮植入部分32中的壓力檢測(cè)時(shí)考慮溫度、大氣 壓力和其他因素或許是理想的。因此，傳感頭300可以接收附加的 數(shù)據(jù)如在植入部分32中獲取的溫度^r測(cè)值，并且顯示裝置350可以 包括能用于根據(jù)各種因素來調(diào)節(jié)壓力讀數(shù)的邏輯元件。
通過在調(diào)節(jié)期間和之后測(cè)量和直觀描述限制裝置對(duì)胃蠕動(dòng)的加 載，本發(fā)明為醫(yī)生提供了患者響應(yīng)調(diào)節(jié)的準(zhǔn)確、實(shí)時(shí)的視覺效果。 記錄的壓力數(shù)據(jù)的這種即時(shí)、主動(dòng)的顯示使得醫(yī)生能夠執(zhí)行更準(zhǔn)確 的帶調(diào)節(jié)。數(shù)據(jù)可以在整個(gè)過程中顯示以提供壓力-時(shí)間歷史記錄。
除了在調(diào)節(jié)期間使用之外，本發(fā)明的壓力傳感系統(tǒng)還可以在治 療的各個(gè)階段用來檢測(cè)限制裝置中的壓力變化。周期性壓力讀數(shù)使得壓力傳感系統(tǒng)能夠起到診斷工具的作用，以確保食物攝取限制裝 置有效工作。具體而言，壓力傳感系統(tǒng)可以用來檢測(cè)指示流體泄漏
的帶中無壓力狀況?？商鎿Q地，該系統(tǒng)可以用來檢測(cè)帶中的過壓力 峰值，指示導(dǎo)管44扭結(jié)或者人造口阻塞。
本發(fā)明的壓力傳感系統(tǒng)還能夠使患者利用外部監(jiān)視器如外部裝
置36在家中進(jìn)行自我治療。使用外部裝置，患者可以定期將壓力讀
數(shù)發(fā)送到他們的醫(yī)生辦公室，從而減少了監(jiān)視患者治療所需的訪問 辦公室的次數(shù)。另外，患者可以在家中進(jìn)行壓力讀取，并在帶壓力 下降到特定基準(zhǔn)線以下或者超過閾值時(shí)通知他們的醫(yī)生，表示需要 對(duì)裝置進(jìn)行調(diào)節(jié)。因此，本發(fā)明的壓力傳感系統(tǒng)在患者利用肥胖治 療裝置進(jìn)行治療期間作為診斷和監(jiān)視工具都有好處。
在一種方式中，傳感頭300包括能夠在定向模式與壓力傳感模 式之間切換傳感頭300的開關(guān)(未圖示)。因此，用戶可以將傳感 頭300切換到定向模式來獲得位置和方向數(shù)據(jù)以便將傳感頭300完 全定向到端口 42上。然后，在向才直入部分32中加入或者從才直入部 分32中耳又出流體之前、之中和之后，用戶可以將傳感頭300切換到 壓力檢測(cè)模式來獲得壓力檢測(cè)值。作為選擇，在顯示裝置350上可 以設(shè)置類似的開關(guān)。在另一種方式中，不使用開關(guān)，從而傳感頭300 可以同時(shí)用在定向模式和壓力傳感模式。用于在這兩種才莫式之間實(shí) 現(xiàn)切換的其他一些可能的模式和特征對(duì)于本領(lǐng)域普通技術(shù)人員來說 將是顯而易見的。
還將認(rèn)識(shí)到，傳感頭300可以結(jié)合具有線圈但缺少壓力傳感器 的端口4吏用。換言之，傳感頭300可以簡(jiǎn)單地用于確定端口的位置 和/或定向。在進(jìn)行這種確定時(shí)，壓力數(shù)據(jù)可以從源獲得而不是從端 口獲得(例如，從植入部分中任意位置的傳感器，從患者外部的傳 感器，等等)，或者根本不獲得。用于獲得壓力數(shù)據(jù)的其他合適的 方法和裝置記載在如下的文獻(xiàn)中2007年1月29日提交的題為 "External Mechanical Pressure Sensor for Gastric Band Pressure Measurements"的美國(guó)非臨時(shí)專利申i青No. 11/668, 122中，通過引用將其包含在這里；2007年2月12日提交的題為"Apparatus for Adjustment and Sensing of Gastric Band Pressure，，的美國(guó)非臨 時(shí)專利申請(qǐng)No. 11/673， 642,通過引用將其包含在這里；以及2007 年3月6曰才是交的題為"Pressure Sensors for Gastric Band and Adjacent Tissue"的美國(guó)非臨時(shí)專利申請(qǐng)No. 11/682， 459,通過引用 將其包含在這里。
還應(yīng)當(dāng)理解，可以使用多個(gè)壓力傳感器，包括但不限于位于端 口內(nèi)和/或位于其他位置的若干壓力傳感器。例如，除了在與胃束帶 38流體連通的導(dǎo)管44中的壓力傳感器之外，胃束帶系統(tǒng)還可以包括 位于胃束帶38中的壓力傳感器。該多個(gè)壓力傳感器可以提供流體壓 力在胃束帶系統(tǒng)的部件中如何分配的指示。該多個(gè)壓力傳感器還可 以提供更準(zhǔn)確的壓力讀數(shù)，減小會(huì)影響壓力讀數(shù)的導(dǎo)管阻塞的可能 性(例如收聚)，或者可以提供各種其他結(jié)果。還將認(rèn)識(shí)到，除了 上述的內(nèi)部壓力傳感器之外，包括多個(gè)壓力傳感器的任何系統(tǒng)還可 以包括位于端口 42中的壓力傳感器和/或位于患者34外部的壓力傳 感器(例如位于注射器中的壓力傳感器和/或與注射器連接的壓力傳 感部分)。適用于傳感或者測(cè)量壓力的其他結(jié)構(gòu)、技術(shù)和位置對(duì)于 本領(lǐng)域普通技術(shù)人員來說將是顯而易見的。這里所述的用于傳感或 者測(cè)量壓力的特定結(jié)構(gòu)和技術(shù)不被認(rèn)為是關(guān)鍵的，發(fā)明人考慮到可 以使用用于測(cè)量壓力的其他合適的結(jié)構(gòu)、技術(shù)和位置。
力之外，應(yīng)當(dāng)理解，食道48、上袋50和/或胃40中的流體壓力也可 以使用任何合適的裝置來傳感，例如內(nèi)蔬鏡壓力計(jì)。^L僅作為實(shí)施 方式，此流體壓力測(cè)量值可以在調(diào)節(jié)才直入部分32中的壓力之前、之 中和/或之后與測(cè)得的植入部分32中的流體壓力進(jìn)行比較。測(cè)得的 食道48、上袋50和/或胃40中的流體壓力的其他合適用途對(duì)于本領(lǐng) 域普通技術(shù)人員來說將是顯而易見的。
此外， 一種裝置如內(nèi)部或者外部?jī)A度計(jì)(或者其替代物.)可以 被用來確定患者34和/或植入部分32定向(例如站立、躺下等)的角度，該角度可以被結(jié)合到由 一個(gè)或者多個(gè)傳感器傳感的壓力數(shù)據(jù) 中以解釋由患者34的定向?qū)е碌牧黧w靜壓因素。該因素(或者任何
其他因素)可以在進(jìn)行壓力讀取之前或者結(jié)合壓力讀取予以考慮。
本領(lǐng)域普通技術(shù)人員將會(huì)容易理解，上述發(fā)明可以等價(jià)地應(yīng)用 于其他類型的可植入帶。例如，用于治療便秘的帶。在美國(guó)專利US
6,461,292中描述了一種這樣的帶，該專利通過引用并入本文。帶還 能用于治療小便不暢。在美國(guó)專利申請(qǐng)2003/0105385中描述了一種 這樣的帶，該申請(qǐng)通過引用并入本文。帶還能用于治療胃灼熱和/或 胃酸反流。在美國(guó)專利US 6， 470， 892中描述了一種這樣的帶，該專 利通過引用并入本文。帶還能用于治療陽(yáng)痿。在美國(guó)專利申請(qǐng) 2003/01 14729中描述了一種這樣的帶，該申"i青通過引用并入本文。 本領(lǐng)域技術(shù)人員可以想到用于可植入帶的其他合適類型和用途。
雖然已經(jīng)通過描述多個(gè)實(shí)施方式說明了本發(fā)明，^旦是申請(qǐng)人的 意圖并不是要將所附的權(quán)利要求書的精神和范圍限制或限定到這些 細(xì)節(jié)。在不背離本發(fā)明的范圍的前提下，多種其他變型、變化和替 代對(duì)于本領(lǐng)域普通技術(shù)人員來說是容易想到的。例如，已經(jīng)針對(duì)提
供注射端口中的壓力傳感器說明了本發(fā)明的裝置和方法。作為選擇， 傳感器可以位于帶的流體填充部分中，以測(cè)量帶中的壓力變化。另 外，壓力傳感器可以連接植入胃腔中的彈性嚢，以測(cè)量嚢中的流體 壓力。壓力傳感器可以與患者外部的裝置(例如注射器組件的一部 分)相聯(lián)，或者可以設(shè)置在任何其他合適的位置中。與本發(fā)明有關(guān) 的每個(gè)元件的結(jié)構(gòu)能夠可選擇地描述為用于提供通過該元件執(zhí)行的 功能的方法。將會(huì)理解，上述的描述僅僅作為例子，在不背離所附 的權(quán)利要求書的范圍和精神的前提下，其他 一 些修改對(duì)于本領(lǐng)域普 通技術(shù)人員來說是容易想到的。
權(quán)利要求
1.一種用于檢測(cè)植入部件的定向的系統(tǒng)，所述系統(tǒng)包括(a)可植入部件，其中所述可植入部件包括第一線圈，所述第一線圈能夠傳輸具有一相位的第一信號(hào)，所述可植入部件能夠被植入在患者體內(nèi)；(b)外部部件，其中所述外部部件包括第二線圈，所述第二線圈能夠傳輸具有一相位的第二信號(hào)；和(c)邏輯部件，其能夠比較所述第一信號(hào)的相位和所述第二信號(hào)的相位，其中，所述邏輯部件還能夠基于對(duì)所述第一信號(hào)的相位和所述第二信號(hào)的相位進(jìn)行的比較來確定所述第一線圈相對(duì)于所述第二線圈的定向。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，還包括可植入胃束帶系統(tǒng)，其 中，所述可植入部件是所述可植入胃束帶系統(tǒng)的 一 部分。
3. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的系統(tǒng)，其中，所述胃束帶系統(tǒng)包括注 射端口 。
4. 根據(jù)權(quán)利要求3所述的系統(tǒng)，其中，所述可植入部件包括所 述注射端口 。
5. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的系統(tǒng)，其中，所述第一線圈位于所述 注射端口內(nèi)。
6. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的系統(tǒng)，還包括壓力傳感器，其中，所 述壓力傳感器能夠傳感所述胃束帶系統(tǒng)中的流體壓力。
7. 根據(jù)權(quán)利要求6所述的系統(tǒng)，其中，所述第一線圈與所述壓 力傳感器通信，所述第一線圏能夠傳輸由所述壓力傳感器獲得的壓 力信息。
8. 根據(jù)權(quán)利要求6所述的系統(tǒng)，其中，所述胃束帶系統(tǒng)包括注 射端口，所述壓力傳感器位于所述注射端口中。
9. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其中，所述外部部件包括傳感 頭，當(dāng)所述可植入部件位于患者體內(nèi)時(shí)，所述傳感頭能夠檢測(cè)所述可植入部件的位置。
10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的系統(tǒng)，其中，所述傳感頭包括多個(gè)線 圈，當(dāng)所述可植入部件位于患者體內(nèi)時(shí)，所述多個(gè)線圏能夠檢測(cè)所 述可植入部件的所述位置。
全文摘要
一種用于確定植入裝置的定向的系統(tǒng)和方法。該系統(tǒng)能夠檢測(cè)植入部件的定向。所述系統(tǒng)包括可植入部件、外部部件和邏輯部件?？芍踩氩考ǖ谝痪€圈，所述第一線圈能夠傳輸具有一相位的第一信號(hào)，所述可植入部件能夠植入在患者體內(nèi)。所述外部部件包括第二線圈，所述第二線圈能夠傳輸具有一相位的第二信號(hào)。邏輯部件能夠比較所述第一信號(hào)的相位和所述第二信號(hào)的相位。所述邏輯部件還能夠基于對(duì)所述第一信號(hào)的相位和所述第二信號(hào)的相位進(jìn)行的比較來確定所述第一線圈相對(duì)于所述第二線圈的定向。所述系統(tǒng)可以用于確定植入的胃束帶系統(tǒng)中的注射端口的定向?？商鎿Q地，所述系統(tǒng)可以用在各種其他類型的系統(tǒng)中。
文檔編號(hào)A61B5/06GK101292873SQ20081009238
公開日2008年10月29日 申請(qǐng)日期2008年4月24日 優(yōu)先權(quán)日2007年4月25日
發(fā)明者A·L·費(fèi)雷里, D·F·德盧戈斯, D·N·普萊斯西亞, W·L·小哈斯勒 申請(qǐng)人:伊西康內(nèi)外科公司