專利名稱：：一種天然產(chǎn)物的組方及制劑的制作方法一種天然產(chǎn)物的組方及制劑本發(fā)明涉及利用海參，包括海參粉、海參提取物、海參的酶解物與蜂膠組合的一種天然產(chǎn)物的組方以及由該組方制備的各種制劑。[
背景技術(shù)：
]海參原名沙瀝，屬棘皮動(dòng)物門，分為光參和刺參兩大類，全世界共有1100種左右，中國(guó)有120種左右，全世界能吃的海參有40種左右，中國(guó)有20余種。蜂膠是構(gòu)建蜂巢的物質(zhì)，它是蜜蜂從植物幼芽與樹干上采集的樹脂，混入蜜蜂上的腭腺、舌腺、蠟腺等腺體分泌物后加工轉(zhuǎn)化而成的具有芳香氣味的膠狀物質(zhì)。蜂膠卓越的功效使蜂巢保持無菌狀態(tài)。海參體內(nèi)含有蛋白質(zhì)、脂肪、碳水化合物、維生素Bi、B2、E、尼克酸PP等營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)，還含有酸性粘多糖、海參皂甙、硫酸軟骨素等活性成份。海參中的海剌參(StichopusJaponicusSelenka)自古以來視為佐膳珍品。明代以后收入本草。趙學(xué)敏的《本草拾遺〉〉中，稱其"補(bǔ)腎經(jīng)、益精髓，消疾涎、攝小便，生血、壯陽(yáng)、治療潰瘍生疽"?，F(xiàn)代科技研究，證實(shí)刺參粘多糖HG能對(duì)抗多種腫瘤的生長(zhǎng)和自然轉(zhuǎn)移。調(diào)節(jié)機(jī)體的免疫功能，改善因抗癌藥物引起的機(jī)體免疫功能低下狀況。適用于放、化療患者，抗凝血、降低血粘度，抑制血栓形成。并具有抗輻射、抗炎功能。刺參皂甙能有效抑制腫瘤細(xì)胞生長(zhǎng)，對(duì)抗組織細(xì)胞老化，具有免疫調(diào)節(jié)功能，抗貧血、抗霉菌、抗輻射和疲勞。刺參中的膠原蛋白、礦物質(zhì)和微量元素，協(xié)同發(fā)揮海參的保健功能。而蜂膠中已經(jīng)被鑒定出來的天然物質(zhì)達(dá)數(shù)百種，其中黃酮類化合物達(dá)七十多種，小分子萜類物質(zhì)達(dá)五十多種，酚類、醇類化合物二十多種，醛與酮類物質(zhì)十多種，脂肪酸和脂肪酸酯五十余種，三十多種人體必要的微量元素和二十多種氨基酸。還有多種糖類、甾類、酶類、維生素、和其它有生物學(xué)活性的有機(jī)化合物。人體必需的微量元素達(dá)三十余種。如鈣、硒、鋅、鐵、錳、銅、鉻、鋰、鍶、鎂等。大量研究表明，蜂膠對(duì)人類健康功效神奇，幾乎沒有毒副作用。1、蜂膠是珍貴的天然廣譜抗生物質(zhì)。蜂膠中的豐富的獨(dú)特的黃酮類、萜烯類物質(zhì)，對(duì)多種細(xì)菌、真菌、病毒等有顯著的抑制和殺滅作用?？捎脕碇委熌_氣、灰指甲、濕疹、各種潰瘍、牙周炎、鼻炎、泌尿系統(tǒng)感染、感冒、痔瘡、腹瀉等病原微生物引起的疾病，用量小、見效快、不破壞有益菌群、不產(chǎn)生耐藥性。2、蜂膠是珍貴的免疫增強(qiáng)劑，能顯著提高身體的抗病能力，對(duì)預(yù)防感冒、癌癥、衰老和消除老年斑、色素沉積有良好的作用。3、有明顯的調(diào)節(jié)血糖和調(diào)節(jié)血脂的作用。4、有明顯的防腐抗氧化作用。蜂膠中的類黃酮和肉桂酸衍生物以及維生素E、C、A和微量元素硒、鋅等都具有一定的抗氧化作用。這些物質(zhì)被蜜蜂巧妙的融合到一起，相輔相成，共同發(fā)揮抗氧化功能。長(zhǎng)期服用蜂膠，不僅可以活化細(xì)胞，消除色斑，還可以強(qiáng)健身4體，容光煥發(fā)，青春常駐。5、蜂膠具有促進(jìn)組織再生作用，加速傷口的愈合。6、具有抗腫瘤作用，蜂膠及功效成分有體內(nèi)、體外抗腫瘤作用，有研究表明蜂膠可直接抑制、殺滅癌細(xì)胞，對(duì)腫瘤、息肉有很好的預(yù)防和治療效果。7、防治心血管系統(tǒng)疾病。蜂膠中的黃酮類物質(zhì)含量豐富，具有很好的活血化淤、軟化血管、降血脂、阻止血小板凝聚、改善微循環(huán)等作用。對(duì)血管硬化、梗塞、血栓、高血脂等有很好的預(yù)防和治療效果。8、蜂膠還有明顯的安神、消炎、止痛、止癢、麻醉、抗輻射作用?？煽闯龇淠z對(duì)高血壓、高血脂的療效顯著，中老年人尤其是高血壓、高血脂、動(dòng)脈硬化患者經(jīng)常食用蜂膠；對(duì)健康長(zhǎng)壽頗有裨益。蜂膠有較強(qiáng)的改善微循環(huán)和抗炎功能。對(duì)糖尿病患者視力下降和皮膚感染有明顯的療效，并能增強(qiáng)糖尿病的體制，減輕"三多一少"的癥狀。由上可述，可看到對(duì)某些重大疾病的預(yù)防治療方面，海刺參和蜂膠不謀而合，如抗炎、抗腫瘤、高血脂、高血壓等。那么，應(yīng)用海刺參、蜂膠組合物比單獨(dú)服用海刺參、蜂膠效果如何呢？發(fā)明人曾做過霉菌方面的試驗(yàn)。1、海刺參體取物的制備5鮮活海刺參1000g，取除生殖腺和腸管、洗凈、絞碎、立即放入1500ml煮沸的沸水中，不斷攪拌煮沸，文火微沸，至30-40分鐘，細(xì)紗布過濾，得濾液約1000ml，放涼，加5倍量丙酮，得混懸液，放置過夜，次日離心收集沉淀，將丙酮味揮散，得海刺參體取物28g。2、蜂膠的來源購(gòu)買北京蜜蜂堂散蜂膠25g3、稱取海刺參提取物15g做為供試藥I稱取蜂膠15g做為供試藥I1稱取海剌參提取物7.5g和蜂膠7.5g混合均勻后，做為供試藥III4、(3)中所述I、II、ni三種供試藥各加入二甲基亞(30%)經(jīng)充分?jǐn)嚢?，各得供外用試?yàn)的樣品i、n、m。5、外用抗霉菌試驗(yàn)，選體癬患者三十人，每十人為一組，使每組病情相差不大，為甲、乙、丙三組，A組使用海刺參提取物，B組使用蜂膠，C組使用海刺參提取物和蜂膠組合物。入選的三十人均為臨床及鏡檢確診為皮膚癬菌病的患者，每日用本品擦患處3-4次，每三周為一療程，用藥后第l、2、3周各取標(biāo)本鏡檢一次。療程評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)分為三級(jí)痊愈自覺癥狀消失，皮疹消退，真菌鏡檢陰性。有效自覺癥狀及皮疹明顯消退，真菌鏡檢陰性或陽(yáng)性。無效自覺癥狀及皮疹無好轉(zhuǎn)，真菌鏡檢陽(yáng)性。療效結(jié)果見表I<table>tableseeoriginaldocumentpage7</column></row><table>從表可見，稱取海刺參提取物和蜂膠的組合膠囊的有效率為90%，遠(yuǎn)高于蜂膠組的40%和海刺參提取物的70%,可能是蜂膠中的黃酮類、路烯類與海參皂甙共同作用的結(jié)果。三周治療結(jié)束，供試得三個(gè)樣品剛好用完，且每次涂藥量大致相同。發(fā)明人也曾做過海刺參提取物和蜂膠的組合物做輔助藥物協(xié)同海藻酸鉀降壓藥的降壓試驗(yàn)，海藻酸鉀是國(guó)家級(jí)降壓藥物。1、受試者均為自愿參加者，計(jì)60例，試食組男性16例，女性14例，年齡最小40歲，最大70歲，平均年齡57.5歲，對(duì)照組男性15例，女性15例，年齡最小38歲，最大71歲，平均年齡56.2歲。試驗(yàn)前的平均血壓，試食組收縮壓148.76±13.25(mmHg)，舒張壓96.35士8.92(mmHg);對(duì)照組收縮壓149.25±12.91(iranHg)，舒張壓97.78±9.25(ramHg)。上述情況可見試驗(yàn)前，試食組和對(duì)照組自然情況各項(xiàng)相比無顯著差異，具有可比性。2、試食組每日服用海藻酸鉀6克，早晚各3克，并加服海刺參蜂膠組合膠囊4粒，每粒0.4克，海刺參提取物和蜂膠各半。對(duì)照組每日服用海藻酸鉀6克,早晚各3克。3、試驗(yàn)周期30天，每10天測(cè)量血壓一次，三次的平均血壓做為治療后的血壓。4、收縮壓和舒張壓變化表l、收縮壓變化比較<table>tableseeoriginaldocumentpage8</column></row><table>結(jié)論從收縮壓和舒張壓的變化來看，加服海刺參蜂膠膠囊的試食組比海藻酸鉀治療對(duì)照組有顯著性差異，蜂膠中有黃酮類物質(zhì)，而海刺參中含有?；撬?、硫酸軟骨素、酸性粘多糖等物質(zhì)，這些物質(zhì)都對(duì)高血脂、高血壓等有輔助治療作用。因此加服海刺參提取物和蜂膠的試食組對(duì)收縮壓和舒張壓較之對(duì)照組有顯著降壓作用。目前市售的海參膠囊、蜂膠膠囊基本上都是單味膠囊，但很多消費(fèi)者都是兩樣都吃，這既給消費(fèi)者帶來麻煩，又給消費(fèi)者增加了消費(fèi)，將海參提取物或海參粉或者海參的酶解物與蜂膠組合成一種組物，這樣既降低了消費(fèi)者的消費(fèi)水平，又給消費(fèi)者帶來方便。發(fā)明人將海參粉與蜂膠組合到一起，形成一種新的組方，在這個(gè)組方中，還可以含有其它的食品、藥品成份。一種含有海參粉和蜂膠的組方，其中海參粉的含量為10—zPPM-99.9999%，蜂膠的含量為99.9999%-10—2PPM以上所說的海參粉包括，海參的粉碎物、海參的酶解產(chǎn)物或海參的提取物，也可以是上述三種當(dāng)中的兩種或三種混合物，蜂膠是指蜂產(chǎn)品當(dāng)中的蜂膠。這種組方可以制備硬膠囊、軟膠囊、散劑、丸劑、膏劑、丹劑、片劑、沖劑、栓劑、口服液、注射液。這些制劑可做為藥品、保健食品、和食品。1、海刺參蜂膠軟膠囊組方海刺參提取物蜂膠橄攬油明膠按常規(guī)法制劑得270粒軟膠囊每日4-6粒。2、海刺參蜂膠硬膠囊組方海刺參凍干粉30g24g每粒含0.2g海刺參蜂膠混合物，15g9蜂膠15g按常規(guī)法制劑得90粒硬膠囊，每粒含0.3g，每日3-5粒。3、海剌參蜂膠軟膏組方海剌參酶解物10g蜂膠10g凡士林膏250g經(jīng)充分研磨得外用軟膏。功效保護(hù)皮膚、美容、防曬。權(quán)利要求1、一種天然產(chǎn)物的組方，在這種組方中，海參與組方的比例(重量比)為10-2PPM-99.9999％，蜂膠與組方的比例(重量比)為99.9999％-10-2PPM。2、權(quán)利要求l所指的海參是指棘皮動(dòng)物門(echinoderm)海參綱動(dòng)物海參的整體或其分割物的粉碎物(和/或)它的酶解產(chǎn)物(和/或)提取物。它可以固態(tài)形態(tài)存在，也可以混懸狀態(tài)存在，也可以溶液狀態(tài)存在。蜂膠則是指蜂產(chǎn)品中的蜂膠。3、權(quán)利要求1要求保護(hù)的組方，制備的各種藥品、保健品和食品的劑型。包括散劑、丸劑、膏劑、丹劑、片劑、硬膠囊劑、軟膠囊劑、沖劑、栓劑、口服液、注射液。4、權(quán)利要求1要求保護(hù)的組方制備的化妝品和洗滌產(chǎn)品。全文摘要本發(fā)明公開了一種天然產(chǎn)物的組方，即有海參和蜂膠組合而成的組方。其中海參是指棘皮動(dòng)物門、海參綱動(dòng)物海參的整體或其分割物(或/和)它的酶解產(chǎn)物(或/和)提取物。蜂膠則是指蜂產(chǎn)品中的蜂膠，該組方可制備藥品、保健品和食品的各種劑型。包括散劑、丸劑、膏劑、丹劑、片劑、軟膠囊、硬膠囊、沖劑、栓劑、口服液、注射液。也可制備化妝品和洗滌用品。文檔編號(hào)A61K35/64GK101554362SQ20081001095公開日2009年10月14日申請(qǐng)日期2008年4月9日優(yōu)先權(quán)日2008年4月9日發(fā)明者偉孫,譚攸恒申請(qǐng)人:譚攸恒