專利名稱：可植入人體的組織擴張器的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明總體上涉及可植入的組織擴張器。
背景技術(shù)：
以下的公布專利文獻被認為是表示著本技術(shù)領(lǐng)域的當前狀態(tài)。
美國專利No. 6,315,796和No. 6,605,116，以及
美國已 厶布專利申請No. 2001/0010024; No. 2003/0074084和No. 2004/0148024。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明涉及可植入的組織擴張器。
因而，根據(jù)本發(fā)明優(yōu)選實施方式提供一種可植入的組織擴張器，包 括 一體成型的內(nèi)骨架元件，所述內(nèi)骨架元件在基底表面與外表面之間 延伸且包括至少 一組長形隔室，所述至少 一組長形隔室沿著相互大致平 行的軸線從所述基底表面延伸至所述外表面且所述至少一組長形隔室 通過由彈性材料形成的長形隔室壁來相互限定，以及密封式罩體，所述 密封式罩體對所述內(nèi)骨架元件進行密封且適于防止體液填充到所述長
形隔室組。
優(yōu)選地，所述至少一組長形隔室至少包括第一組長形隔室和第二組
長形隔室，所述第一^a長形隔室和所述第二組長形隔室相應地順著不同
的相互大致平行的軸線從所述基底表面延伸至所述外表面。可替代地， 所述至少一組長形隔室包括單組長形隔室，所述單組長形隔室順著相互 大致平行的軸線從所述基底表面延伸至所述外表面。優(yōu)選地，所述基底表面是大致平坦的。附加地或者可替代地，所述 外表面是大致凸面。
優(yōu)選地，所述長形隔室壁限定有連通于所述至少一組長形隔室中的 相鄰隔室之間的流體通路。附加地或者可替代地，所述至少一組長形隔 室包括中央筒狀隔室。
優(yōu)選地，所述長形隔室壁的厚度大致均勻。附加地或者可替代地， 所述至少一組長形隔室包括沿著其周邊定位的非完整隔室。優(yōu)選地，所 述非完整隔室是相同的。優(yōu)選地，所述長形隔室具有六角形橫截面。
優(yōu)選地，所述可植入的組織擴張器包括至少一個篩網(wǎng)。附加地，所 述至少一個篩網(wǎng)由可變形程度高、可拉伸程度最低的材料形成。附加地 或者可替代地，所述至少一個篩網(wǎng)至少部分地與所述密封式軍體一體結(jié) 合。
優(yōu)選地，所述至少一個篩網(wǎng)包括多個篩網(wǎng)層。附加地，至少兩個篩 網(wǎng)層定位于至少一層密封式軍體的相反側(cè)。
優(yōu)選地，所述密封式軍體包括大致凸面部和基部。附加地或者可替 代地，所述密封式革體包括多個罩體層。
優(yōu)選地，所述可植入的組織擴張器還包括與所述密封式軍體的內(nèi)部 連通的管。附加地或者可替代地，所述密封式罩體的壁厚度不均勻。
根據(jù)本發(fā)明另 一種優(yōu)選實施方式還提供一種制造可植入的組織擴
張器的方法，包括形成內(nèi)骨架元件，所述內(nèi)骨架元件在基底表面與外 表面之間延伸且包括至少一組長形隔室，所述至少一組長形隔室沿著相 互大致平行的軸線從所述基底表面延伸至所述外表面且所述至少一組 長形隔室通過由彈性材料形成的長形隔室壁來限定，以及在所述內(nèi)骨架 元件上形成周圍軍體，所述周圍罩體能夠?qū)λ鰞?nèi)骨架元件進行密封且 適于防止體液填充到所述長形隔室組。
優(yōu)選地，所述形成周圍罩體包括形成所述罩體的基部和所述軍體 的大致凸面部，以及將所述基部與所述大致凸面部的周邊及與所述長形 隔室壁的邊緣聚合在一起。優(yōu)選地，所述方法還包括在所述周周革體上形成外部罩體。附加地 或者可替代地，所述形成步驟包括使所述內(nèi)骨架元件和所述周圍罩體的 大致凸面部在篩網(wǎng)上一體成型。
優(yōu)選地，所述方法還包括設置與所述周圍罩體的內(nèi)部連通的管。


從以下結(jié)合附圖的詳細的說明中，將更全面地理解和認識本發(fā)明，
其中
圖1A、 1B、 1C和1D分別是根據(jù)本發(fā)明優(yōu)選實施方式的可植入的 組織擴張器中所使用的一體成型式內(nèi)骨架元件的俯視圖、仰視圖、第一 剖視圖和第二剖視圖2A、 2B、 2C和2D分別是根據(jù)本發(fā)明另一種優(yōu)選實施方式的可 植入的組織擴張器中所使用的 一體成型式內(nèi)骨架元件的俯視圖、仰視 圖、笫一剖視圖和第二剖視圖3A、 3B、 3C和3D分別是根據(jù)本發(fā)明再一種優(yōu)選實施方式的可 植入的組織擴張器中所使用的一體成型式內(nèi)骨架元件的俯視圖、仰視 圖、第一剖視圖和第二剖視圖4是根據(jù)本發(fā)明一種實施方式來進行構(gòu)造和操作并使用了內(nèi)骨架 元件的可植入的組織擴張器的剖面圖5是根據(jù)本發(fā)明另一種實施方式來進行構(gòu)造和操作并使用了內(nèi)骨 架元件的可植入的組織擴張器的剖面圖6是根據(jù)本發(fā)明又一種實施方式來進行構(gòu)造和操作并使用了內(nèi)骨 架元件的可植入的組織擴張器的剖面圖7是根據(jù)本發(fā)明再一種實施方式來進行構(gòu)造和操作并使用了內(nèi)骨 架元件的可植入的組織擴張器的剖面圖8是根據(jù)本發(fā)明再一種實施方式來進行構(gòu)造和操作并使用了內(nèi)骨 架元件的可植入的組織擴張器的剖面圖；圖9是根據(jù)本發(fā)明再一種實施方式來進行構(gòu)造和操作并使用了內(nèi)骨 架元件的可植入的組織擴張器的剖面圖10是根據(jù)本發(fā)明再一種實施方式來進行構(gòu)造和操作并使用了內(nèi) 骨架元件的可植入的組織擴張器的剖面圖11是根據(jù)本發(fā)明再一種實施方式來進行構(gòu)造和操作并使用了內(nèi) 骨架元件的可植入的組織擴張器的剖面圖12是制造根據(jù)本發(fā)明一種實施方式的圖4的可植入的組織擴張 器的方法的簡化圖示；
圖13A和13B都是制造根據(jù)本發(fā)明另一種實施方式的圖5的可植入 的組織擴張器的方法的簡化圖示；
圖14A和14B都是制造根據(jù)本發(fā)明又一種實施方式的圖6的可植入 的組織擴張器的方法的簡化圖示；
圖15A和15B都是制造根據(jù)本發(fā)明再一種實施方式的圖7的可植入 的組織擴張器的方法的簡化圖示；
圖16是制造根據(jù)本發(fā)明另一種實施方式的圖8的可植入的組織擴 張器的方法的簡化圖示；
圖17是制造根據(jù)本發(fā)明又一種實施方式的圖9的可植入的組織擴 張器的方法的簡化圖示；
圖18是制造根據(jù)本發(fā)明再一種實施方式的圖10的可植入的組織擴 張器的方法的簡化圖示；
圖19是制造根據(jù)本發(fā)明再一種實施方式的圖11的可植入的組織擴 張器的方法的簡化圖示。
具體實施例方式
下面參照圖1A、 1B、 1C和1D，其分別是根據(jù)本發(fā)明優(yōu)選實施方 式的可植入的組織擴張器中所使用的一體成型式內(nèi)骨架元件100的俯視 圖、仰視圖、第一剖面圖和第二剖面圖。成型式內(nèi)骨架元件100包括長形隔室102 的陣列，所述隔室102沿著相互大致平行的軸線104從假想基底表面106 延伸至假想外表面108，如在所示實施方式中所述假想基底表面106 — 般是平坦的，如圖1A-1C中清楚所見所述假想外表面108優(yōu)選地大致為 凸面且在鄰近假想基底表面106處縮攏。長形隔室102通過由彈性材料 形成的長形隔室壁110而相互限定。長形隔室壁IIO優(yōu)選地形成為限定 有連通于相鄰隔室102之間的流體通路111。在所示實施方式中，優(yōu)選地，長形隔室102的陣列的特征在于，其 包括中央筒狀隔室112且長形隔室壁110的厚度大致均勻。它的特征還 在于規(guī)則樣式的非完整隔室114沿著陣列的周邊定位。在圖1A-1D所示 的實施方式中，所有的非完整隔室114都是相同的。在其它實施方式中， 情況并不一定如此?？商娲?，長形隔室壁110不必是大致均勻的厚度， 而可以是不同厚度和/或變化厚度。下面參照圖2A、 2B、 2C和2D，其分別是根據(jù)本發(fā)明優(yōu)選實施方 式的可植入的組織擴張器中所使用的一體成型式內(nèi)骨架元件200的俯視 圖、仰視圖、第一剖面圖和第二剖面圖。如圖2A-2D所見， 一體成型式內(nèi)骨架元件200包括長形隔室陣列， 所述長形隔室陣列包括第二組長形隔室206和陣列中央處的第 一組長形 隔室202，所述隔室202沿著相互大致平行的軸線204延伸，所述隔室 206中的每一個沿著相對于軸線204向外傾斜的軸線208延伸。隔室202 和206從假想基底表面210延伸至假想外表面212，所述基底表面210 如在所示實施方式中那樣一般是平坦的，所述外表面212如圖2A-2D中 所見那樣優(yōu)選地大致為凸面且在鄰近假想基底表面210處縮攏。長形隔 室202和206通過由彈性材料形成的長形隔室壁214而相互限定。長形 隔室壁214優(yōu)選地形成為限定有連通于相鄰隔室202及206之間的流體 通路215。在所示實施方式中，優(yōu)選地，長形隔室202的陣列的特征在于，其 包括中央筒狀隔室216且長形隔室壁214的厚度大致均勻。它的特征還 在于規(guī)則樣式的非完整隔室218沿著陣列的周邊定位。在圖2A-2D所示 的實施方式中，所有的非完整隔室218都是相同的。在其它實施方式中， 情況并不一定如此。下面參照圖3A、 3B、 3C和3D，其分別是根據(jù)本發(fā)明優(yōu)選實施方 式的可植入的組織擴張器中所使用的一體成型式內(nèi)骨架元件300的俯視 圖、仰視圖、第一剖面圖和第二剖面圖。如圖3A-3D所見， 一體成型式內(nèi)骨架元件300包括相同長形隔室 302的陣列，每個長形隔室302都具有六角形橫截面)，而且沿著相互大 致平行的軸線304從假想基底表面306延伸至假想外表面308，所述假 想基底表面306如在所示實施方式中那樣一般是平坦的，所述假想外表 面308如圖3A-3C中清楚所見那樣優(yōu)選地大致為凸面且在鄰近假想基底 表面306處縮攏。長形隔室302通過由彈性材料形成的長形隔室壁310 而相互限定.長形隔室壁310優(yōu)選地形成為限定有連通于相鄰隔室302 之間的流體通路311。在所示實施方式中，優(yōu)選地，長形隔室302的陣列的特征在于，長 形隔室壁310的厚度大致均勻。它的特征還在于規(guī)則樣式的非完整隔室 312沿著陣列的周邊定位。在圖3A-3D所示的實施方式中，非完整隔室 312不是相同的。下面參照圖4,其是根據(jù)本發(fā)明優(yōu)選實施方式來進行構(gòu)造和操作并 使用了圖1A-1D的內(nèi)骨架元件100的可植入的組織擴張器的剖面圖。如 圖4所見，內(nèi)骨架元件100由周圍罩體400包圍，所述罩體400優(yōu)選地 包括大致凸面部402和基部404，所述凸面部402與內(nèi)骨架元件100共 同模制，所述基部404在假想基底表面106處與凸面部402的周邊以及 與長形隔室壁110的邊緣聚合在一起，或者可替代地，采用合適的粘合 劑密封地與后者接合。內(nèi)骨架元件100和周圍罩體400由外部周圍罩體406包圍，所述外 部周圍罩體406優(yōu)選地包括與基部410—體成型的大致凸面部408,基 部410和凸面部408被一起模制為覆在周圍罩體400上的單一元件。優(yōu)選地，管412與周圍罩體400的內(nèi)部連通。在植入以后優(yōu)選地對 管進行密封，從而使周圍軍體400的內(nèi)部保持于周圍壓力。應當明白，本發(fā)明的各種實施方式中所使用的諸如罩體400等的罩 體可以是任何合適的厚度。這種厚度可以是統(tǒng)一的或者是變化的。下面參照圖5，其是根據(jù)本發(fā)明另一種優(yōu)選實施方式來進行構(gòu)造和 操作并使用了圖1A-1D的內(nèi)骨架元件100的可植入的組織擴張器的剖面 圖。在圖5的實施方式中，篩網(wǎng)500圍繞著內(nèi)骨架元件100，所述篩網(wǎng) 500優(yōu)選地由諸如聚乙烯或聚氨酯等可變形程度高但可拉伸程度最低的 材料形成.如圖5所見，內(nèi)骨架元件100和篩網(wǎng)500由周圍軍體502包圍，所 述罩體502優(yōu)選地包括大致凸面部504，所述凸面部504與覆在篩網(wǎng)500 上的內(nèi)骨架元件IOO共同模制。周圍罩體502還包括基部506，所述基 部506在假想基底表面106處與凸面部504的周邊以及與長形隔室壁 IIO的邊緣聚合在一起，或者可替代地，采用合適的粘合劑密封地與其 接合。內(nèi)骨架元件100和篩網(wǎng)500由外部周圍罩體508包圍，所述外部周 圍罩體508優(yōu)選地包括與基部512 —體成型的大致凸面部510，基部512 和凸面部510被一起模制為覆在周圍罩體502和篩網(wǎng)500上的單一元件。優(yōu)選地，管514與周圍罩體502的內(nèi)部連通。在植入以后優(yōu)選地對 管進行密封，從而使周圍革體502的內(nèi)部保持于周圍壓力。下面參照圖6，其是根據(jù)本發(fā)明又一種優(yōu)選實施方式來進行構(gòu)造和 操作并使用了圖1A-1D的內(nèi)骨架元件100的可植入的組織擴張器的剖面 圖。在圖6的實施方式中，篩網(wǎng)600圍繞著內(nèi)骨架元件100和周圍罩體 602，所述篩網(wǎng)600優(yōu)選地由諸如聚乙烯或聚氨酯等可變形程度高但可 拉伸程度最低的材料形成。如圖6所見，內(nèi)骨架元件100由周圍罩體602包圍，所述罩體602 優(yōu)選地包括大致凸面部604和基部606，所述凸面部604與內(nèi)骨架元件 IOO共同模制，所述基部606在假想基底表面106處與凸面部604的周 邊以及與長形隔室壁110的邊緣聚合在一起，或者可替代地，采用合適 的粘合劑密封地與后者接合。內(nèi)骨架元件100和篩網(wǎng)600由外部周圍軍體608包圍，所述外部周 圍罩體608優(yōu)選地包括與基部612 —體成型的大致凸面部610，基部612 和凸面部610被一起模制為覆在周圍罩體602和篩網(wǎng)600上的單一元件。優(yōu)選地，管614與周圍罩體602的內(nèi)部連通。在植入以后優(yōu)選地對 管進行密封，從而使周圍罩體602的內(nèi)部保持于周圍壓力。下面參照圖7，其是根據(jù)本發(fā)明再一種優(yōu)選實施方式來進行構(gòu)造和 操作并使用了圖1A-1D的內(nèi)骨架元件100的可植入的組織擴張器的剖面 圖。在圖7的實施方式中，篩網(wǎng)700圍繞著內(nèi)骨架元件100和第一周圍 革體702及第二周圍革體704，所述篩網(wǎng)700優(yōu)選地由諸如聚乙烯或聚 氨酯等可變形程度高但可拉伸程度最低的材料形成。篩網(wǎng)700可以位于 罩體704的整個外部，并且可以附接于其上或者可以不附接于其上?？?替代地，篩網(wǎng)700可以與周圍罩體704完全地或者部分地一體結(jié)合。如圖7所見，內(nèi)骨架元件100由第一周圍罩體702包圍，所述第一 周圍軍體702優(yōu)選地包括大致凸面部706和基部708，所述凸面部706 與內(nèi)骨架元件IOO共同模制，所述基部708在假想基底表面106處與凸 面部706的周邊以及與長形隔室壁110的邊緣聚合在一起，或者可替代 地，采用合適的粘合劑密封地與后者接合。第一周圍革體702優(yōu)選地由 第二外部周圍軍體704包圍，所述第二外部周圍罩體704優(yōu)選地包括與 基部712—體成型的大致凸面部710，基部712和凸面部710被一起模 制為覆在第一周圍罩體702上的單一元件。優(yōu)選地，管714與周圍罩體702的內(nèi)部連通。在植入以后優(yōu)選地對 管進行密封，從而使第一周圍革體702的內(nèi)部保持于周圍壓力。下面參照圖8，其是根據(jù)本發(fā)明再一種優(yōu)選實施方式來進行構(gòu)造和 操作并使用了圖1A-1D的內(nèi)骨架元件100的可植入的組織擴張器的剖面 圖。在圖8的實施方式中，篩網(wǎng)800圍繞著內(nèi)骨架元件100和大致凸面 部802，所述篩網(wǎng)800優(yōu)選地由諸如聚乙烯或聚氨酯等可變形程度高但 可拉伸程度最低的材料形成。如圖8所見，內(nèi)骨架元件100由大致凸面部802部分地包圍，所述 大致凸面部802與內(nèi)骨架元件100共同模制。內(nèi)骨架元件100和大致凸 面部802由篩網(wǎng)800完全地包圍?；?06在假想基底表面106處與凸 面部802的周邊以及與在篩網(wǎng)800上的長形隔室壁110的邊緣聚合在一 起，或者可替代地，采用合適的粘合劑密封地與后者接合，由此限定出 第一周圍罩體807。第一周圍罩體807優(yōu)選地由第二外部周圍罩體808包圍，所述第二 外部周圍罩體808優(yōu)選地包括與基部812 —體成型的大致凸面部810, 基部812和凸面部810被一起模制為覆在第一周圍罩體807上的單一元 件。應當明白，將基部806附接至凸面部802可以在生產(chǎn)第二周圍罩體 808的相同模制工序之前進行或者在該工序中進行。作為第三種替代方 案，可以省略基部806或基部812。優(yōu)選地，管814與第一周圍罩體804的內(nèi)部連通。在植入以后優(yōu)選 地對管進行密封，從而使第一周圍軍體804的內(nèi)部保持于周圍壓力。下面參照圖9，其是根據(jù)本發(fā)明再一種優(yōu)選實施方式來進行構(gòu)造和 操作并使用了圖1A-1D的內(nèi)骨架元件100的可植入的組織擴張器的剖面 圖。在圖9的實施方式中，第一篩網(wǎng)900圍繞著內(nèi)骨架元件100，所述 篩網(wǎng)900優(yōu)選地由諸如聚乙烯或聚氨酯等可變形程度高但可拉伸程度最 低的材料形成。廣義地使用了術(shù)語"篩網(wǎng)"，以涵蓋諸如織物罩體等任 何類型的通開式罩體，所述通開式罩體可以是編織的或非編織的，并且 可具有規(guī)則或不規(guī)則的形狀以及間隔開的開孔.篩網(wǎng)由單件或多件或材 料鉸線以任何合適的方式形成，諸如注射模制、巻繞或纏繞等。如圖9所見，內(nèi)骨架元件IOO和第一篩網(wǎng)900由周圍革體卯2包圍， 所述周圍罩體卯2優(yōu)選地包括大致凸面部904，所述大致凸面部904與 覆在第一篩網(wǎng)900上的內(nèi)骨架元件IOO共同模制。周圍革體卯2還包括 基部906，所述基部906在假想基底表面106處與凸面部904的周邊以 及與長形隔室壁110的邊緣聚合在一起，或者可替代地，采用合適的粘 合劑密封地與后者接合。內(nèi)骨架元件100和第一篩網(wǎng)900由外部周圍罩體卯8包圍，所述外 部周圍罩體908優(yōu)選地包括與基部912—體成型的大致凸面部910，基 部912和凸面部910被一起模制為覆在周圍軍體902和第一篩網(wǎng)卯0的 單一元件。優(yōu)選地繞著外部周圍革體908纏繞或形成第二篩網(wǎng)914。優(yōu)選地， 管916與周圍罩體902的內(nèi)部連通。在植入以后優(yōu)選地對管進行密封， 從而使周圍軍體卯2的內(nèi)部保持于周圍壓力。下面參照圖10，其是根據(jù)本發(fā)明再一種優(yōu)選實施方式來進行構(gòu)造和 操作并使用了圖1A-1D的內(nèi)骨架元件100的可植入的組織擴張器的剖面 圖。在圖10的實施方式中，第一篩網(wǎng)1000圍繞著內(nèi)骨架元件IOO和周 圍罩體1002，所述篩網(wǎng)IOOO優(yōu)選地由諸如聚乙烯或聚氨酯等可變形程 度高但可拉伸程度最低的材料形成。如圖10所見，內(nèi)骨架元件100由周圍革體1002包圍，所述周圍軍 體1002優(yōu)選地包括大致凸面部1004和基部1006，所述大致凸面部1004 與內(nèi)骨架元件100共同模制，所述基部1006在假想基底表面106處與 凸面部1004的周邊以及與長形隔室壁110的邊緣聚合在一起，或者可 替代地，采用合適的粘合劑密封地與后者接合。內(nèi)骨架元件100和第一篩網(wǎng)1000由外部周圍罩體1008包圍，所述 外部周圍罩體1008優(yōu)選地包括與基部1012 —體成型的大致凸面部 1010，基部1012和凸面部1010被一起模制為覆在周圍軍體1002和篩 網(wǎng)1000的單一元件。優(yōu)選地繞著外部周圍軍體1008纏繞或形成第二篩網(wǎng)1014。優(yōu)選地， 管1016與周圍革體1002的內(nèi)部連通。在植入以后優(yōu)選地對管進行密封， 從而使周圍軍體1002的內(nèi)部保持于周圍壓力。下面參照圖11，其是根據(jù)本發(fā)明再一種優(yōu)選實施方式來進行構(gòu)造和 操作并使用了圖1A-1D的內(nèi)骨架元件100的可植入的組織擴張器的剖面 圖。在圖ll的實施方式中，第一篩網(wǎng)1100圍繞著內(nèi)骨架元件IOO和大 致凸面部1102，所述篩網(wǎng)IIOO優(yōu)選地由諸如聚乙烯或聚氨酯等可變形 程度高但可拉伸程度最低的材料形成。如圖ll所見，內(nèi)骨架元件100由大致凸面部1102部分地包圍，所 述大致凸面部1102與內(nèi)骨架元件100共同模制。內(nèi)骨架元件100和大 致凸面部1102由第一篩網(wǎng)1100完全地包圍。基部1106在假想基底表 面106處與凸面部1102的周邊以及與在篩網(wǎng)110上的長形隔室壁110 的邊緣聚合在一起，或者可替代地，采用合適的粘合劑密封地與后者接 合，由此限定出第一周圍罩體1107。優(yōu)選地，第一周圍罩體1107由第二外部周圍罩體1108包圍，所述第二外部周圍罩體1108優(yōu)選地包括與基部1112 —體成型的大致凸面部 1110,基部1112和凸面部1110被一起模制為覆在第一周圍罩體1107上 的單一元件。應當明白，將基部1106附接至凸面部1102可以在生產(chǎn)第 二周圍革體1108的相同模制工序之前進行或者在該工序中進行。作為 第三種替代方案，可以省略基部1106或基部1112。優(yōu)選地繞著外部周圍革體1108纏繞或形成第二篩網(wǎng)1114。優(yōu)選地， 管1116與周圍革體1102的內(nèi)部連通。在植入以后優(yōu)選地對管進行密封， 從而使周圍罩體1102的內(nèi)部保持于周圍壓力。下面參照圖12，其是制造圖4的可植入的組織擴張器的方法的簡化 圖示。如圖12所見，將內(nèi)骨架元件100和周圍罩體400的大致凸面部 402共同模制為單件，如由A、 B和C表示的階段所見。其后，在接著 的由D表示的單獨模制階段中，形成基部404并使該基部404在假想基 底表面106處與凸面部402的周邊和與長形隔室壁110的邊緣聚合在一 起。此后，在接著的由E表示的單獨模制階段中，在周圍革體404上形 成外部周圍罩體406。在模制階段E中還可以形成管412 (未圖示)。下面參照圖13A和13B，其都是制造圖5的可植入的組織擴張器的 方法的簡化圖示。如圖13A和13B所見，將內(nèi)骨架元件100和周圍罩 體502的大致凸面部504共同模制為覆在篩網(wǎng)500上的單件，如由A、 B和C表示的階段所見。其后，如階段D所示，在假想基底表面106 處將篩網(wǎng)500裝配在內(nèi)骨架元件IOO上并使篩網(wǎng)500固定就位，優(yōu)選地 在不使篩網(wǎng)皺折的情況下進行。在接著的由E表示的單獨模制階段中， 形成基部506并使該基部506在假想基底表面106處與凸面部504的周 邊和與長形隔室壁110的邊緣聚合在一起。在模制階段E中還可以形成 管514 (未圖示)。在接著的由G表示的單獨模制階段中，將外部周圍軍體508模制為 覆在內(nèi)部周圍軍體502上的單件。下面參照圖14A和14B，其都是制造圖6的可植入的組織擴張器的 方法的簡化圖示。如圖14A和14B所見，將內(nèi)骨架元件100和周圍罩 體602的大致凸面部604共同模制為單件，如由A、 B和C表示的階段 所見。其后，在接著的由D表示的單獨模制階段中，形成基部606并使106處與凸面部604的周邊和與長形隔室壁 110的邊緣聚合在一起。在模制階段D中還可以形成管614 (未圖示)。此后，如階段F所示，在假想基底表面106處將篩網(wǎng)600裝配在內(nèi) 骨架元件100上并使篩網(wǎng)600固定就位，優(yōu)選地在不使篩網(wǎng)皺折的情況 下進行。在接著的由H表示的單獨模制階段中，將外部周圍罩體608 模制為覆在周圍革體602和篩網(wǎng)600上的單件。下面參照圖15A和15B,其都是制造圖7的可植入的組織擴張器的 方法的簡化圖示。如圖15A和15B所見，將內(nèi)骨架元件100和第一周 圍革體702的大致凸面部706共同模制為單件，如由A、 B和C表示的 階段所見。其后，在接著的由D表示的單獨模制階段中，形成基部708室壁110的邊緣聚合在一起。在模制階段D中還可以形成管714 (未圖 示)。在接著的由E表示的單獨模制階段中，將外部周圍罩體704模制為 覆在第一周圍軍體702上的單件。此后，如階段G所示，將篩網(wǎng)700裝配在外部周圍罩體708上并使 篩網(wǎng)700固定就位，優(yōu)選地在不4吏篩網(wǎng)700皺折的情況下進行。下面參照圖16,其是制造根據(jù)本發(fā)明另一種實施方式的圖8的可植 入的組織擴張器的方法的簡化圖示。使內(nèi)骨架元件IOO與形成第一周圍 革體807的一部分的大致凸面部802 —體成型，其方式可以與圖12中 由A、 B和C表示的階段所示以及上文所述的形成內(nèi)骨架元件100和周 圍罩體400的大致凸面部402的方式相同。如由B表示的階段所示，接著使一體成型的內(nèi)骨架元件100和大致 凸面部802暫時彈性變形以裝配在篩網(wǎng)800內(nèi)，這里所述篩網(wǎng)800成形 為大致與凸面部802的外表面相符。篩網(wǎng)800環(huán)繞著一體成型的內(nèi)骨架 元件100和大致凸面部802，并相對于后者保持就位。如階段C所示， 在假想基底表面106處將篩網(wǎng)800裝配在內(nèi)骨架元件100上并使篩網(wǎng) 800固定就位，優(yōu)選地使得篩網(wǎng)800不產(chǎn)生皺折。此后，在接著的由D表示的單獨模制階段中，在第一周圍罩體807上形成外部周圍罩體808。在模制階段D中還可以形成管814(未圖示)。應當明白，將基部806附接至凸面部802可以在生產(chǎn)第二周圍罩體 808的相同模制工序之前進行或者在該工序中進行。作為第三種替代方 案，可以省略基部806或基部812。下面參照圖17，其是制造根據(jù)本發(fā)明又一種實施方式的圖9的可植 入的組織擴張器的方法的簡化圖示。使內(nèi)骨架元件IOO形成有第一篩網(wǎng) 900、周圍革體卯2和外部周圍革體908，其方式可以與圖13A和13B 中由A-H表示的階段所示以及上文所述的形成內(nèi)骨架元件100和周圍 罩體502及508的方式相同。如由B表示的階段所示，接著使內(nèi)骨架元件IOO、第一篩網(wǎng)卯O和 周圍罩體902及卯8暫時彈性變形以裝配在第二篩網(wǎng)914內(nèi)，這里所述 第二篩網(wǎng)914成形為大致與外部周圍罩體908的外表面相符。第二篩網(wǎng) 914環(huán)繞著一體成型的內(nèi)骨架元件100和外部周圍罩體908，并相對于 后者保持就位。下面參照圖18,其是制造圖10的可植入的組織擴張器的方法的簡 化圖示。在上文所述的圖14A和14B的階段A-H的方法之后，使第二 篩網(wǎng)1014優(yōu)選地繞著外部周圍罩體1008纏繞或形成，優(yōu)選地在不使篩 網(wǎng)皺折的情況下進行。下面參照圖19，其是制造圖11的可植入的組織擴張器的方法的簡 化圖示。在上文所述的圖16的階段A-E的方法之后，使第二篩網(wǎng)1114 優(yōu)選地繞著外部周圍罩體1108纏繞或形成，優(yōu)選地在不使第二篩網(wǎng)1114 皺折的情況下進行。本領(lǐng)域普通技術(shù)人員應當明白，本發(fā)明不局限于上文中已具體示出 和描述的內(nèi)容。更準確地說，本發(fā)明的范圍包括上文中所描述的各種特 征的組合和亞組合及其改型和變形，這些是本領(lǐng)域普通技術(shù)人員在閱讀 了前述說明以后可以想象得到的且不屬于現(xiàn)有技術(shù)。
權(quán)利要求
1.一種可植入的組織擴張器，包括一體成型的內(nèi)骨架元件，所述內(nèi)骨架元件在基底表面與外表面之間延伸且包括至少一組長形隔室，所述至少一組長形隔室沿著相互大致平行的軸線從所述基底表面延伸至所述外表面且所述至少一組長形隔室通過由彈性材料形成的長形隔室壁來限定；以及密封式罩體，所述密封式罩體對所述內(nèi)骨架元件進行密封且適于防止體液填充到所述長形隔室組。
2.根據(jù)權(quán)利要求l所述的可植入的組織擴張器，其中，所述至少 一組長形隔室至少包括第一組長形隔室和第二組長形隔室，所述第一組 長形隔室和所述第二組長形隔室相應地順著不同的相互大致平行的軸 線從所述基底表面延伸至所述外表面。
3.根據(jù)權(quán)利要求l所述的可植入的組織擴張器，其中，所述至少 一組長形隔室包括單組長形隔室，所述單組長形隔室順著相互大致平行 的軸線從所述基底表面延伸至所述外表面。
4.根據(jù)權(quán)利要求1至3中任一項所述的可植入的組織擴張器，其中， 所述基底表面是大致平坦的。
5.根據(jù)權(quán)利要求l至4中任一項所述的可植入的組織擴張器，其中， 所述外表面是大致凸面。
6.根據(jù)權(quán)利要求1至5中任一項所述的可植入的組織擴張器，其中, 所述長形隔室壁限定有連通于所述至少 一組長形隔室中的相鄰隔室之 間的流體通路。
7.根據(jù)權(quán)利要求1至6中任一項所述的可植入的組織擴張器，其中， 所述至少一組長形隔室包括中央筒狀隔室。
8.根據(jù)權(quán)利要求1至7中任一項所述的可植入的組織擴張器，其中， 所述長形隔室壁的厚度大致均勻。
9.根據(jù)權(quán)利要求1至8中任一項所述的可植入的組織擴張器，其中, 所述至少一組長形隔室包括沿著其周邊定位的非完整隔室。
10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的可植入的組織擴張器，其中，所述非完 整隔室是相同的。
11.根據(jù)權(quán)利要求1至10中任一項所述的可植入的組織擴張器，其 中，所述長形隔室具有六角形橫截面。
12.根據(jù)權(quán)利要求1至11中任一項所述的可植入的組織擴張器，還 包括至少一個篩網(wǎng)。
13.根據(jù)權(quán)利要求12所述的可植入的組織擴張器，其中，所述至少 一個篩網(wǎng)由可變形程度高、可拉伸程度最低的材料形成。
14.根據(jù)權(quán)利要求12或13所述的可植入的組織擴張器，其中，所 述篩網(wǎng)至少部分地與所述密封式罩體一體結(jié)合。
15.根據(jù)權(quán)利要求12至14中任一項所述的可植入的組織擴張器， 其中，所述篩網(wǎng)包括多個篩網(wǎng)層。
16.根據(jù)權(quán)利要求15所述的可植入的組織擴張器，其中，至少兩個 篩網(wǎng)層定位于至少一層所述密封式罩體的相反側(cè)。
17.根據(jù)權(quán)利要求1至16中任一項所述的可植入的組織擴張器，其 中，所述密封式罩體包括大致凸面部和基部。
18.根據(jù)權(quán)利要求1至17中任一項所述的可植入的組織擴張器，其 中，所述密封式罩體包括多個罩體層。
19.根據(jù)權(quán)利要求1至18中任一項所述的可植入的組織擴張器，還 包括與所述密封式罩體的內(nèi)部連通的管。
20.根據(jù)權(quán)利要求1至19中任一項所述的可植入的組織擴張器，其 中，所述密封式罩體的壁厚度不均勻。
21. —種制造可植入的組織擴張器的方法，包括形成內(nèi)骨架元件，所述內(nèi)骨架元件在基底表面與外表面之間延伸且 包括至少 一組長形隔室，所述至少 一組長形隔室沿著相互大致平行的軸 線從所述基底表面延伸至所述外表面且所述至少一組長形隔室通過由 彈性材料形成的長形隔室壁來限定；以及在所述內(nèi)骨架元件上形成周圍軍體，所述周圍罩體能夠?qū)λ鰞?nèi)骨 架元件進行密封且適于防止體液填充到所述長形隔室組。
22.根據(jù)權(quán)利要求21所述的方法，其中，所述形成周圍罩體包括 形成所述革體的基部和所述軍體的大致凸面部，以及將所述基部與所述 大致凸面部的周邊及與所述長形隔室壁的邊緣聚合在一起。
23.根據(jù)權(quán)利要求21或22所述的方法，還包括在所述周圍罩體上 形成外部罩體。
24.根據(jù)權(quán)利要求21至23中任一項所述的方法，其中，所述形成 步驟包括使所述內(nèi)骨架元件和所述周圍罩體的大致凸面部在篩網(wǎng)上一體成型。
25.根據(jù)權(quán)利要求21至24中任一項所述的方法，還包括設置與所 述周圍罩體的內(nèi)部連通的管。
全文摘要
一種可植入的組織擴張器，包括一體成型的內(nèi)骨架元件，所述內(nèi)骨架元件在基底表面與外表面之間延伸且包括至少一組長形隔室，所述至少一組長形隔室沿著相互大致平行的軸線從基底表面延伸至外表面且通過由彈性材料形成的長形隔室壁來限定；以及密封式罩體，所述密封式罩體對內(nèi)骨架元件進行密封且適于防止體液填充到所述長形隔室組。
文檔編號A61F2/12GK101605510SQ200780048919
公開日2009年12月16日 申請日期2007年12月31日 優(yōu)先權(quán)日2007年1月3日
發(fā)明者亞伯拉罕·格利克斯曼, 埃夫拉伊姆·拉蒙 申請人:因普利特有限公司