專利名稱：導(dǎo)管端口的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種用于將活性物質(zhì)(Wirkstoff)供給遠處的作用部位的 導(dǎo)管端口 (Port)。
背景技術(shù)：
為供給活性物質(zhì)，已知將一端口植入患者的皮下，該端口連接一導(dǎo)管， 該導(dǎo)管通向活性物質(zhì)要到達的作用部位。所述端口具有一用于接納活性物 質(zhì)的室，該室由位于皮下的可刺穿的膜封閉。為填充所述室，通過一插管 將皮膚及位于其下的膜刺穿并將活性物質(zhì)注射入所述室中。然后活性物質(zhì) 從該室通過導(dǎo)管到達作用部位。
DE4129 782C1描述了一種端口，該端口具有一殼體，該殼體具有用 于接納活性物質(zhì)的下凹部和用于接納膜的上凹部。膜由一夾緊環(huán)保持在凹 部中，該夾緊環(huán)在膜上施加壓力，使得膜向外拱起。
從US-A-5 718 682已知一種端口，其殼體包括上部件和下部件，所述 上部件和下部件在具有一膜中間層的情況下旋接在一起。所述用于接納活 性物質(zhì)的室形成在下殼體部件中，而上殼體部件用作夾緊環(huán)。
US-A-4 772 270也描述了一種帶有兩件式殼體的端口，其下殼體部件 形成一室。膜夾持在上殼體部件和下殼體部件之間。
在已知的端口系統(tǒng)中存在下述問題用于接納活性物質(zhì)的殼體部件必 須由抗活性物質(zhì)的材料制成，而與患者相接觸的殼體部件必須由生物相容 的材料制成?？傮w來說，端口應(yīng)當具有小的重量，并且不易受撞擊和敲打 的影響。特別是用于接納活性物質(zhì)的室應(yīng)當不能被滑脫的插管所破壞。
US-A-6 213 973提出，所有的殼體部件都由生物相容的塑性材料或由其它生物相容的材料如金屬或陶瓷制造，所述材料能不被用于填充端口的 針所破壞。然而，該公開文獻也提出作為替換方案殼體部件由不同的材料 制造。
WO 05/032645描述了 一種具有一可植入端口和一導(dǎo)管的端口系統(tǒng)，其 中用于接納活性物質(zhì)的室形成在一插入件中，該插入件在具有夾緊的膜中 間層的情況下鎖止在單件式殼體體部的凹部中，使得插入件在膜上作用一 接觸壓力。插入件和殼體組成一卡口式連接件，使得插入件容易地插入殼 體中并在卡口式連接件閉合后可靠地固定在殼體中。插入件就位于殼體凹 部中，使得其下側(cè)與殼體下側(cè)平齊。
由WO/05032645已知的具有活性物質(zhì)室的端口系統(tǒng)的優(yōu)點在于，插入 件可由不同于端口殼體的材料例如塑性材料或金屬、特別是鈦或陶資來制 造，而不需要改變整個端口。然而，缺點在于比較昂貴的卡口式連接件。

發(fā)明內(nèi)容
因此，本發(fā)明的目的在于，提供一種容易裝配的導(dǎo)管端口，該端口使 得與活性物質(zhì)接觸的部件能由抗活性物質(zhì)的材料、特別是陶瓷或金屬來制 造，而與患者接觸的部件能由生物相容的材料來制造。
根據(jù)本發(fā)明，所述目的通過權(quán)利要求1的特征來解決。本發(fā)明優(yōu)選的 實施形式由從屬權(quán)利要求給出。
根據(jù)本發(fā)明的端口具有兩件式的殼體， 一插入件插入該殼體中，在該 插入件中形成有一用于接納活性物質(zhì)的室。插入件由上殼體部件在具有自 密封膜(隔膜)的情況下夾緊地保持在下殼體部件的殼體凹部中。在此， 插入件通過殼體部件和膜對外界完全屏蔽。插入件在端口的外圍表面上沒 有任何接觸面積。
與患者相接觸的上殼體部件和下殼體部件可由較輕的生物相容的材料 制造，而插入件可與上殼體部件和下殼體部件無關(guān)地由抗活性物質(zhì)的、但 可能較重的材料制成。盡管與患者相接觸的部件和與活性物質(zhì)接觸的部件 可由不同的材料制造，但是端口的由不同材料制成的部件的裝配很簡單，因為對于裝配，僅需將插入件插入下殼體部件的殼體凹部中并使上殼體部 件和下殼體部件在具有膜中間層的情況下相互連接，由此使插入件夾緊地 保持在殼體凹部中。
在才艮據(jù)本發(fā)明的端口的一種優(yōu)選的實施形式中，上殼體部件和下殼體 部件由生物相容的塑性材料制成。這種塑性材料對于本領(lǐng)域技術(shù)人員是已
知的，例如一種優(yōu)選的塑性材料為PEEK。它的特征不僅在于生物相容性， 而且在于相對于金屬或陶瓷較輕的重量。此外，上殼體部件和下殼體部件 能以注塑法簡單地且以自由的形狀設(shè)計來生產(chǎn)，而在金屬殼體或陶乾殼體 中這種情況是不可能的。
另一方面，具有用于接納活性物質(zhì)的室的插入件優(yōu)選地由陶資材料或 金屬材料制成，其中優(yōu)選陶瓷材料。這種材料對于本領(lǐng)域技術(shù)人員是已知 的。它的特征在于，它原則上抗活性物質(zhì)且不能被插管刺穿。
根據(jù)本發(fā)明的端口的決定性優(yōu)點在于，可由不同于殼體的其它材料制 成的具有用于接納活性物質(zhì)的室的插入件完全被殼體和膜所包圍，從而使 插入件不與患者相接觸。
本發(fā)明的另一種優(yōu)選的實施形式提出，上殼體部件和下殼體部件相互 焊接。優(yōu)選地，兩個殼體部件以超聲波焊接法牢固地相互連接。由此實現(xiàn) 可靠的且可復(fù)現(xiàn)的連接，其中能夠容易地為每個端口提供焊接法的工藝數(shù) 據(jù)。提供了一種沒有粘接部位的嚴密密封的系統(tǒng)。
在另一種優(yōu)選的實施形式中，上殼體部件插入下殼體部件的殼體凹部 中。因此上殼體部件由下殼體部件包圍。這是有利的，因為由設(shè)計決定的、 由上殼體部件和下殼體部件接納的膜能被筒單地插入，而不存在膜被待連 接的殼體部件夾擠的危險。但是原則上也可以將上殼體部件安放在下殼體 部件上并包圍下殼體部件。
在另一種優(yōu)選的實施形式中，上殼體部件具有下部段和上部段，其中 下部段環(huán)形包圍膜且優(yōu)選地延伸到下殼體部件的凹槽中，而上部段一方面 接合在膜上方、另一方面由下殼體部件支承。
由于上殼體部件的優(yōu)選地延伸到下殼體部件的凹槽中的下部段不支承在下殼體部件上，所以確保了即使在較大的制造公差的情況下也能使上殼 體部件的上部段牢固地安放在下殼體部件上從而壓在膜上。
另一種優(yōu)選的實施形式提出，插入件具有一凸緣，插入件通過該凸緣 在下殼體部件的殼體凹部中安放在一肩部上。由此使得插入件能在下殼體
部件能禍:得壁厚特別大和特別堅固的一區(qū)域中支承在下殼體部件上。
插入件優(yōu)選地大致為空心圓筒形的體部，該體部在下側(cè)以底部件封閉， 而下殼體部件的殼體凹部優(yōu)選地設(shè)計成大致圓筒形。但是也可以使插入件 和殼體凹部不具有大致為圓形的橫截面，而是具有橢圓形或矩形的橫截面。 但是，基本上旋轉(zhuǎn)對稱的設(shè)計在制造和加工時具有優(yōu)點。
在另一種優(yōu)選的實施形式中，插入件被防止相對轉(zhuǎn)動地插入下殼體部 件中。為此，插入件優(yōu)選地具有向外突出的突出部，在將插入件裝入殼體 凹部中時，該突出部接合在下殼體部件的相應(yīng)凹部內(nèi)。插入件的突出的突 出部例如可具有矩形的橫截面，并被推入下殼體部件的向上開口的凹槽中。 由此，插入件可容易地裝配且可防止相對轉(zhuǎn)動地插入下殼體部件中。
為將導(dǎo)管連接在根據(jù)本發(fā)明的端口上，優(yōu)選地設(shè)有一連接件，該連接 件優(yōu)選地設(shè)計成延伸通過下殼體部件的孔的插管。 為使插管相對于下殼體部件密封，另一種優(yōu)選的實施形式設(shè)有一安置 在插管上的密封圏、優(yōu)選為硅密封圏，該密封圏安置在插入件的一凹部中。 插管優(yōu)選地與端口的其余部件粘接和/或焊接。但是，對于插管的粘接或焊 接沒有特別的要求，因為密封圏承擔密封功能。


下面參照附圖詳細闡述根據(jù)本發(fā)明的端口的一實施例。在附圖中 圖l示出才艮據(jù)本發(fā)明的端口的斷面圖2示出才艮據(jù)本發(fā)明的端口的下殼體部件和插入件從側(cè)面看的立體分 解圖；以及
圖3示出根據(jù)本發(fā)明的端口的下殼體部件和插入件從上方看的立體分 解圖。
具體實施例方式
圖1以斷面圖示出根據(jù)本發(fā)明的端口，圖2和3以放大圖示出下殼體 部件和插入件的分解圖。約能有指尖大小的端口具有一扁平的殼體1,該 殼體被植入患者皮下。端口殼體l的位于皮下的上側(cè)用附圖標記2表示， 殼體的下側(cè)用附圖標記3、殼體前側(cè)用附圖標記4、殼體后側(cè)用附圖標記5 來表示。
殼體l兩件式地形成。它具有下殼體部件6和上殼體部件7。上、下 殼體部件6、 7是由生物相容的塑性材料制成的注塑件。
下殼體部件6具有向上開口的中央凹部8，該凹部包括具有較大直徑 的上部區(qū)域8A和具有較小直徑的下部區(qū)域8B，從而形成一臺階9。在凹 部8的下部區(qū)域8B中相配合地插入有一大致為圓筒形的插入件10，在該 插入件中形成有一用于接納液體活性物質(zhì)的向上開口的室11。在此，插入 件10的上側(cè)與略^:傾斜的、向內(nèi)延伸的臺階9平齊。
插入件10是大致為空心圓筒形的體部，其下側(cè)以底部件15封閉。它 由抗活性物質(zhì)的金屬材料或陶乾材料、優(yōu)選地由陶資制成。插入件10在其 上邊緣具有一凸緣12，所述插入件通過該凸緣12支承在一肩部13上，該 肩部13形成在凹部8的下部區(qū)域8B的壁部14上。在插入件的底部件15 和殼體底部16之間存在一定的間隙，使得插入件10不是支承在殼體底部 上，而是通過凸緣12在下殼體部件被構(gòu)造成厚壁的區(qū)域內(nèi)支承在下殼體部 件6上。由此減輕殼體底部的負荷。
在殼體凹部8中，在插入件10上方具有一可用注射插管刺穿的、由生 物相容的材料制成的自動密封的膜17。上殼體部件7將膜17連同插入件 10 —起牢固地保持在殼體凹部8中，其中該上殼體部件相配合地插入殼體 凹部8的上部區(qū)域8A中。在此，膜17從上方在插入件10的上側(cè)上施加 一接觸壓力，使得插入件牢固地位于殼體凹部8的下部區(qū)域8B內(nèi)。
上殼體部件7具有向外指向的上部區(qū)域7A，通過該上部區(qū)域，上殼體 部件7在殼體凹部8的邊緣區(qū)域內(nèi)支承在下殼體部件6的上側(cè)上。上殼體
9部件7通過一向內(nèi)指向的上部段7B接合在膜17的邊緣區(qū)域上方，從而使 膜壓靠下殼體部件6的臺階9和插入件11的上側(cè)。
此外，上殼體部件7還具有環(huán)形包圍膜的下部段7C，該下部段相配合 地位于殼體凹部8的上部區(qū)域8B內(nèi)。上殼體部件7的下部段7C在一環(huán)形 槽18中延伸，該環(huán)形槽18形成在下殼體部件6中。
膜17具有由上殼體部件7包圍的大致為圓筒形的下部區(qū)域17A和由 張力產(chǎn)生的球冠形的上部區(qū)域17B，該上部區(qū)域向外拱起且不受約束，并 由上殼體部件7環(huán)形包圍。
上殼體部件7和下殼體部件6在將插入件10和膜17插入后優(yōu)選地通 過超聲波焊接法相互焊接。由設(shè)計決定的、通過上殼體部件7和下殼體部 件6對膜進行的接納防止在裝配時膜被待焊接的部件擠壞。在裝配之前， 使由PEEK制成的元件按照預(yù)定的循環(huán)回火，以便得到最佳的結(jié)晶狀態(tài)。 這樣，開口的室(11)與殼體部件(7、 6)沒有公共的接觸面積。
為了連接一圖中未示出的導(dǎo)管，端口具有構(gòu)造成插管的連接件19。插 管19位于一在下殼體部件6的后側(cè)5上橫向延伸的孔20中，且延伸至插 入件10中的與該4黃向延伸的孔對準的孔21。插入件10的孔21包括具有 較大直徑的外部段21A和具有較小直徑的內(nèi)部段21B。外部段21A的直徑 確定成使得一密封圏、優(yōu)選地一硅密封圏22能配合地裝入該孔中，而內(nèi)部 段21B的直徑比密封圏22和插管19的直徑小。位于插管19的內(nèi)部端頭 上的密封圏22——該密封圏位于孔21的外部段21A中一一使插管19相對 于插入件10密封。這樣，在按照預(yù)定方式使用時，被供給的活性物質(zhì)僅與 抗(活性物質(zhì))的材料相接觸。插管19另外還與下殼體部件20相粘接， 其中所述粘接提供了附加的密封。插管19的向外伸出的部段可具有各種不 同幾何形狀，從而使圖中未示出的已知的導(dǎo)管能推a插管上。插管的一 種可能的實施形式為逐漸變細的、喇叭狀的形狀。
在朝向下殼體部件6的后側(cè)5的一側(cè)上，插入件10具有一向外突出的、 具有矩形橫截面的突出部23，該突出部從插入件的底部一直延伸到凸緣12 的下側(cè)。所述向外突出的突出部23位于一凹部24內(nèi)，該凹部24在孔20的區(qū)域內(nèi)形成在殼體開口 8的下部段8B的壁部中且朝著臺階9開口。由 此，能通過突出的突出部23將插入件10從上方推入凹槽24中。插入件 10的相配合地位于凹槽24中的突出部23將插入件不可轉(zhuǎn)動地牢牢保持在 殼體凹部8中。
為填充端口，用注射插管將膜17刺穿，并將液體活性物質(zhì)注射入插入 件10的室11中。然后活性物質(zhì)通過插入件10中的孔21和插管19經(jīng)未示 出的導(dǎo)管到達位于端口遠處的作用部位。
權(quán)利要求
1. 一種導(dǎo)管端口，包括具有凹部(8)的殼體(1)，設(shè)置在殼體凹部中的插入件(10)，在該插入件中形成有用于接納活性物質(zhì)的室(11)，在殼體凹部中設(shè)置在所述室上方的膜(17)，以及用于導(dǎo)管的連接件(19)，所述連接件與所述室流體連接，其特征在于，所述殼體(1)兩件式地由一上殼體部件(7)和一下殼體部件(6)組成，其中所述插入件(10)在具有膜(19)中間層的情況下由上殼體部件夾緊地保持在下殼體部件的殼體凹部(8)中。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的端口 ，其特征在于，所述上殼體部件(7 ) 和所述下殼體部件(6)由與插入件(10)不同的材料制成。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的端口，其特征在于，所述上殼體部件 (7)和所述下殼體部件(6)由生物相容的塑性材料制成。
4. 根據(jù)權(quán)利要求1至3中任一項所述的端口 ，其特征在于，所述插 入件(10)由陶瓷材料或由金屬材料制成。
5. 根據(jù)權(quán)利要求1至4中任一項所述的端口 ，其特征在于，所述上 殼體部件(7)和下殼體部件(6)相互焊接在一起。
6. 根據(jù)權(quán)利要求1至5中任一項所述的端口，其特征在于，所述上 殼體部件(7)插入下殼體部件(7)的殼體凹部(8)中。
7. 根據(jù)權(quán)利要求1至6中任一項所述的端口 ，其特征在于，所述上 殼體部件(7)具有環(huán)形地包圍所述膜(17)的下部段(7C)。
8. 根據(jù)權(quán)利要求7所述的端口，其特征在于，所述上殼體部件(7) 的環(huán)形地包圍所述膜的下部段(7C )延伸到下殼體部件(6 )的一凹槽(18 )中。
9. 根據(jù)權(quán)利要求1至8中任一項所述的端口 ，其特征在于，所述上殼體部件(7C)具有接合在所述膜(17)的上方的上部段(7B)。
10. 根據(jù)權(quán)利要求1至9中任一項所述的端口 ，其特征在于，所述上 殼體部件(7)具有支承在下殼體部件(6)上的上部段(7A)。
11. 根據(jù)權(quán)利要求1至10中任一項所述的端口，其特征在于，所述 插入件(10 )具有一凸緣(12 )，所述插入件通過該凸緣在下殼體部件(6 ) 的殼體凹部(8)內(nèi)就位于一肩部(13)上。
12. 根據(jù)權(quán)利要求1至11中任一項所述的端口，其特征在于，所述 插入件(IO)是大致為空心圓筒形的體部，該體部在下側(cè)以一底部件(15) 封閉；下殼體部件(6)的殼體凹部(8)構(gòu)造成大致為圓筒形的。
13，根據(jù)權(quán)利要求1至12中任一項所述的端口，其特征在于，所述 膜(17)具有基本上為圓筒形的下部段(17B)和基本上為球冠形的上部 段(17A),該下部段由上殼體部件(7)環(huán)形地包圍，該上部段不受約束。
14. 根據(jù)權(quán)利要求1至13中任一項所述的端口，其特征在于，所述 插入件(10)不可轉(zhuǎn)動地插置在下殼體部件(6)中。
15. 根據(jù)權(quán)利要求1至14中任一項所述的端口，其特征在于，所述 插入件(10)具有向外突出的突出部(23)，在插入件插入下殼體部件(6) 的殼體凹部(8)中時，該突出部接合在下殼體部件的一凹部(24)內(nèi)，以 將插入件不可轉(zhuǎn)動地固定在所述殼體凹部內(nèi)。
16. 根據(jù)權(quán)利要求1至15中任一項所述的端口，其特征在于，所述 下殼體部件(6)具有一孔(20)，其中所述用于導(dǎo)管的連接件構(gòu)造成延伸 通過下殼體部件的該孔的插管(19)。
17. 根據(jù)權(quán)利要求16所述的端口，其特征在于，所述插管(19)通 過就位于該插管上的密封圏(22)相對于下殼體部件(6)密封，該密封圏 位于插入件(10)的一凹部(21A、 21B)中。
18. 根據(jù)權(quán)利要求1至17中任一項所述的端口，其特征在于，所述 插入件(10)在端口的外圍表面上沒有接觸面積。
19. 根據(jù)權(quán)利要求1至17中任一項所述的端口，其特征在于，用于 接納活性物質(zhì)的開口的室(11)與上殼體部件(7)或下殼體部件(6)沒有任何公共接觸面積。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種導(dǎo)管端口，該導(dǎo)管用于將活性物質(zhì)提供給遠離端口的作用部位。根據(jù)本發(fā)明的端口的殼體(1)兩件式地由上殼體部件(7)和下殼體部件(6)形成。上殼體部件(7)在具有可用注射插管刺穿的膜(17)中間層的情況下將一插入件(10)夾緊地固定在下殼體部件(6)的殼體凹部(8)中，在該插入件中形成有用于接納活性物質(zhì)的室(11)。具有所述室(11)的插入件(10)可由抗活性物質(zhì)的材料、優(yōu)選地由較重的陶瓷制成，而上殼體部件和下殼體部件可由較輕的生物相容的塑性材料制造。優(yōu)點在于，患者僅與由生物相容的塑性材料制成的上殼體部件和下殼體部件接觸，而不與插入件接觸。
文檔編號A61M39/02GK101522251SQ200780037285
公開日2009年9月2日 申請日期2007年10月4日 優(yōu)先權(quán)日2006年10月7日
發(fā)明者M·奧斯特, R·舒馬赫 申請人:費森尤斯卡比德國有限公司