專(zhuān)利名稱(chēng)：超聲刀的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種超聲切割裝置，在優(yōu)選例中，它作為眼科手術(shù)中的切割裝置。本發(fā)明還涉及外科手術(shù)器械和包括超聲切割裝置在內(nèi)的技術(shù)。在優(yōu)選例中，外科手術(shù)器械指白內(nèi)障超聲乳化術(shù)(phacoemulsification)的眼科手術(shù)器械，切割裝置是使用在這種器械中的超聲乳化尖端或超乳頭(phacotip)，在將白內(nèi)障切割成更容易操作的碎片中起高效作用。
背景技術(shù)：
白內(nèi)障超聲乳化術(shù)為當(dāng)前眼科醫(yī)生用于包括混濁眼球晶狀體摘出術(shù)在內(nèi)的白內(nèi)障摘出的優(yōu)選技術(shù)，通過(guò)在角膜或鞏膜開(kāi)個(gè)小切口 (典型地是1. 5 3. 2mm)，采用叫晶狀體乳化器的裝置摘出白內(nèi)障晶狀體，然后植入人造的眼內(nèi)晶狀體。這種人造晶狀體具有取代眼內(nèi)晶狀體的功能，于是視覺(jué)可以被恢復(fù)到白內(nèi)障前的水平。 早期的晶狀體乳化器可參見(jiàn)凱曼的美國(guó)專(zhuān)利(美國(guó)專(zhuān)利號(hào)3， 589， 363(1971))，包括一機(jī)頭，與中心孔直徑為1. 0 1. 5mm的圓柱腔體結(jié)構(gòu)的針相連接，通過(guò)事先準(zhǔn)備好的切口將其插入眼中，作為機(jī)頭內(nèi)能源(通常為壓電晶體)產(chǎn)生的、將電流轉(zhuǎn)變?yōu)槌曊駝?dòng)的超聲能的結(jié)果，針振動(dòng)起來(lái)。所述針乳化了白內(nèi)障并將白內(nèi)障的物質(zhì)變?yōu)槟苡秒娍胤椒ㄍㄟ^(guò)中心管腔吸收的非常小的粒子。然而，所述針的設(shè)計(jì)不是用于切割白內(nèi)障細(xì)胞核或分割白內(nèi)障細(xì)胞核成一些大碎片。另外，所述針在振動(dòng)中產(chǎn)生熱量，針的外圍遮蓋有套，在套中有緩沖生理鹽水溶液流過(guò)，此液體用來(lái)冷卻針且置換在眼內(nèi)回收的液體，以避免眼前房下塌。 所述針包含了許多現(xiàn)有技術(shù)，為直徑在1. 0 1. 5mm之間的圓柱形狀，所以它不適合人們?cè)诂F(xiàn)代所優(yōu)選的白內(nèi)障乳化技術(shù)對(duì)白內(nèi)障在大尺寸碎片上的切割或分離。人們?cè)谶@一方面的進(jìn)一步努力，使該技術(shù)有了發(fā)展，這包括用柱狀針在白內(nèi)障表面刻溝槽或紋道。所述溝槽必須寬于針的直徑，以便使白內(nèi)障開(kāi)裂成四半(稱(chēng)為分而治之白內(nèi)障核碎片)。為了在某種硬級(jí)別的白內(nèi)障刻溝槽，則應(yīng)用大功率超聲能。但如果足夠長(zhǎng)的時(shí)間應(yīng)用此技術(shù)能夠損害眼睛。進(jìn)一步，甚至應(yīng)用了高超聲能級(jí)，用刻槽方法也不可能分割非常硬的白內(nèi)障，原因是這些柱狀中空的針不足以通過(guò)自身力量分離大尺寸碎片的白內(nèi)障。為了努力避免刻凹槽的必要，開(kāi)始設(shè)計(jì)其它外科手術(shù)器械，即用機(jī)械能分離白內(nèi)障，試圖節(jié)省超聲能。其機(jī)械裝置包括劈核器(cho卯ers)及預(yù)劈核器(pre-choppers)，有多種類(lèi)型(例如Nagahara的劈核器(美國(guó)佛羅里達(dá)洲圣彼得堡的魯梅克斯眼科手術(shù)器械，參見(jiàn)7-063TH(RumexOphthalmic Surgical Instruments, St.Petersburg, Florida, USA—reference :7—063TH)以及Akahoshi的預(yù)劈核器(美國(guó)伊利諾斯洲韋斯特蒙特的Asico公司，參見(jiàn)環(huán)球AE-4282(Asico， Westmont， Illinois, USA-Reference Universal :AE_4282)。這些裝置使
5用機(jī)械能分離所述核。然而，超聲乳化劈核術(shù)(phaco chop techniques)在技術(shù)上更有難度，可導(dǎo)致并發(fā)癥的可能性更大，且用預(yù)劈核技術(shù)分離硬核(過(guò)熟期的白內(nèi)障及黑核白內(nèi)障(brunescent and black))白內(nèi)障很難被外科醫(yī)生掌握。 目前超聲乳化裝置可用的有很多(美國(guó)得克薩斯州福和市愛(ài)爾康公司的Infiniti視覺(jué)系統(tǒng)(Infiniti Vision System, Alcon Inc. ， Fort Worth, Texas, USA);美國(guó)加利福尼亞州圣安那眼力保健公司的Sovereign白內(nèi)障摘除系統(tǒng)(Sovereign,Advanced Medical Optics, Santa Ana， CA， USA);以及美國(guó)紐約羅切斯特市的博士倫公司的Millennium系統(tǒng)(Millennium, Bausch &Lomb， Rochester, NY， USA)，這些裝置使用了不同的泵和不同的針。 一種乳化超聲裝置實(shí)例來(lái)自愛(ài)爾康(Alcon， Inc.)公司(H皿enberg，CH)，具體參見(jiàn)美國(guó)專(zhuān)利(專(zhuān)利號(hào)為6， 478， 766)。除了超聲聲能的利用以外，愛(ài)爾康(Alcon，Inc.)公司(美國(guó)得克薩斯州福和市)的Infiniti系統(tǒng)超聲乳化裝置擇則用白內(nèi)障流體液化技術(shù)來(lái)破碎白內(nèi)障(參見(jiàn)愛(ài)爾康公司的美國(guó)專(zhuān)利5， 616， 120和6， 676， 628)，新的超聲乳化裝置還具有調(diào)整超聲應(yīng)用功率的能力。 一般制造商把它們?cè)O(shè)計(jì)在分割大尺寸碎片(碎片個(gè)數(shù)，如4或更多)之后采用圓柱狀針將其乳化來(lái)摘出白內(nèi)障。 參見(jiàn)Kelman的美國(guó)專(zhuān)利(專(zhuān)利號(hào)為4， 504， 264)，描述了一個(gè)眼科器械，特征是具有一可以軸向振動(dòng)同時(shí)也可以側(cè)向振動(dòng)或擺動(dòng)的吸抽針，所述側(cè)向振動(dòng)指工作時(shí)，結(jié)合軸向振動(dòng)來(lái)促進(jìn)碎片的快速生成。 參見(jiàn)Kurwa的美國(guó)專(zhuān)利(專(zhuān)利號(hào)為6， 592， 541)，描述了一種使用超聲乳化尖端(phaco tip)工具切割白內(nèi)障核的眼科手術(shù)裝置，超聲乳化尖端工具是帶有刀刃邊緣的實(shí)心刀身本體。該裝置可與標(biāo)準(zhǔn)超聲乳化尖端(末端開(kāi)口的針)替換使用于摘出白內(nèi)障中，標(biāo)準(zhǔn)超聲乳化尖端將明顯的不如切割用超聲乳化尖端(如參見(jiàn)本發(fā)明下面討論的發(fā)明內(nèi)容)，因?yàn)樗且环N面對(duì)各種寬泛類(lèi)型的白內(nèi)障在切割和破碎的許多方面都不高效的設(shè)計(jì)。
由于當(dāng)前可以利用的超聲乳化手術(shù)器械的限制，世界上眼科專(zhuān)家基本上依靠同種超聲乳化外科手術(shù)技術(shù)，其中只有很小的不同點(diǎn)。當(dāng)前所依靠的超聲乳化外科手術(shù)技術(shù)具有如下基本步驟 1.提供一個(gè)典型的角膜或鞏膜的通路切口 ，尺寸在1和3. 2mm之間變化。該切口位置可以優(yōu)化設(shè)置(鐘表的12或11點(diǎn)位置)，或是全時(shí)間段。切口結(jié)構(gòu)可以是不同的，可以為單切口或雙切口 ，或者是三切口 ，這取決于外科醫(yī)生的選擇意愿。所有這些切口都趨向于水密不漏水的，不需要縫合就能使它關(guān)閉。 2.撕囊是一種手術(shù)步驟，即摘除前囊的中心環(huán)狀部分，讓白內(nèi)障前端皮層暴露。換言之，囊切開(kāi)術(shù)包括建立前壁連續(xù)的撕扯，產(chǎn)生平滑邊緣的圓形開(kāi)口 。連續(xù)撕扯的囊切開(kāi)術(shù)被稱(chēng)為"撕囊"。這種囊切開(kāi)術(shù)便于移出原晶狀體，也便于晶狀體的囊內(nèi)植入。 一些不同結(jié)構(gòu)的撕囊鑷子可參見(jiàn)Elibschitz-Tsimhoni的美國(guó)專(zhuān)利申請(qǐng)(公開(kāi)號(hào)2004/0116950 Al)以及El-Mansoury的美國(guó)專(zhuān)利申請(qǐng)(公開(kāi)號(hào)2005/0228419)關(guān)于囊切開(kāi)術(shù)和器械的描述。
3.水分離技術(shù)采用的策略是注射緩沖生理食鹽水溶液，將白內(nèi)障皮層從囊上分離下來(lái)，使白內(nèi)障可以在囊里旋轉(zhuǎn)。 4.水分離技術(shù)采用的策略是注射緩沖生理食鹽水溶液，將白內(nèi)障的核從大部白內(nèi)障周邊即核上區(qū)(印i皿cleus)和皮層(contex)上分離下來(lái)，于是所述核可以自由旋轉(zhuǎn)。
5.核預(yù)破裂(pre-frature)是最近的白內(nèi)障手術(shù)技術(shù)，為了便于摘出白內(nèi)障，在試圖乳化白內(nèi)障之前，采用上述描述的方法之一將白內(nèi)障核分離成大尺寸的碎片。如上所 述，超聲乳化圓柱狀針能夠一次乳化和抽吸白內(nèi)障的一小部分，不是白內(nèi)障的大部，隨后是 通過(guò)預(yù)破裂技術(shù)采用圓柱狀超聲乳化針將白內(nèi)障物體完全移出。 一種預(yù)破裂的方法，包括 使用超聲乳化針(Phaco needle)雕刻深溝槽于白內(nèi)障里，用所述針來(lái)提供乳化用碎片，且 用第二種器械來(lái)推開(kāi)碎片。下面所述的這種技術(shù)需求更多的超聲能量，特別是對(duì)硬的或黑 核白內(nèi)障，且這種高能量的需求可能會(huì)引起對(duì)角膜的損害。另外，使用這種方法不可能分離 某些很硬的白內(nèi)障(如黑核白內(nèi)障(blackcateracts))，且有必要在某一處擴(kuò)寬手術(shù)的切 口來(lái)摘除白內(nèi)障，然后再縫合切口 ，從在后的治療角度看這不是所希望的。
6.乳化前，分離白內(nèi)障的其它可替代的技術(shù)是采用劈核器和預(yù)劈核器(如上述 Nagahara描述的劈核器和Akahoshi描述的預(yù)劈核器)，即使用機(jī)械能。其不足之處在于 不容易學(xué)，且醫(yī)生掌握這些技術(shù)的時(shí)間也長(zhǎng)。進(jìn)一步說(shuō)，還會(huì)產(chǎn)生前囊邊緣破裂(在使用劈 核器的情況下)或韌帶張力增強(qiáng)(在使用預(yù)劈核器的情況下)的風(fēng)險(xiǎn)。即使是有經(jīng)驗(yàn)的外 科醫(yī)生，用這種技術(shù)也不容易對(duì)硬核(過(guò)熟期的白內(nèi)障及黑核白內(nèi)障)操作，由于它們的纖 維還會(huì)不斷裂的伸展，所以碎片不能完全分離。 本發(fā)明技術(shù)方案包括切割裝置如超聲切割裝置，用于大尺寸地切割白內(nèi)障且減 輕碎片操作的難度，這點(diǎn)與不適宜方便地分割白內(nèi)障的標(biāo)準(zhǔn)晶體乳化柱狀針不同。超聲切 割裝置優(yōu)選特征包括空心或?qū)嵭牡谋?，以及位于所述柄遠(yuǎn)端、具有相對(duì)側(cè)壁的、扁平尖端。 所述尖端在超聲頻率下振動(dòng)，適用于替代劈核器或預(yù)劈核器使用的機(jī)械能，從而提高了超 聲能量使用率。采用本發(fā)明技術(shù)方案的超聲刀使方便、有效地將白內(nèi)障分割成醫(yī)生期待那 樣多的碎片(如4 12)成為可能。本發(fā)明超聲切割裝置提供一種尖端設(shè)計(jì)，能方便、有 效地切穿多種類(lèi)型白內(nèi)障(如使用低能，生成低熱且可能伴有小的潛在創(chuàng)傷)。比如本 發(fā)明超聲切割裝置作用于軟白內(nèi)障就像"熱刀切開(kāi)黃油"那樣、硬核白內(nèi)障(包括過(guò)熟期的 白內(nèi)障及黑核白內(nèi)障)就像"熱刀切開(kāi)巧克力條"的情況。 本發(fā)明新型眼用切割裝置提供了一種允許醫(yī)生完善白內(nèi)障超聲乳化術(shù)的工具，實(shí) 現(xiàn)將白內(nèi)障分割成一些更容易操作的、且更容易隨后通過(guò)標(biāo)準(zhǔn)晶狀體乳化針進(jìn)行乳化的碎 片，減少了白內(nèi)障摘出中所用的超聲能量，進(jìn)而，還減少了角膜損壞的風(fēng)險(xiǎn)。另外，所產(chǎn)生的 碎片也將會(huì)更容易采用流體脈沖技術(shù)進(jìn)行液化，使本發(fā)明切割裝置更適宜應(yīng)用在硬核白內(nèi) 障的摘出上。 本發(fā)明切割裝置提供了使白內(nèi)障超聲乳化術(shù)能更容易操作的"超級(jí)劈核器"；比 如白內(nèi)障超聲乳化術(shù)包括通過(guò)超級(jí)劈核器將白內(nèi)障晶狀體破碎成為更可操作的碎片， 以便應(yīng)用振動(dòng)抽吸針于由超級(jí)劈核器建立的更方便操作的碎片上，來(lái)幫助完成晶狀體乳 化過(guò)程。使用超級(jí)劈核器在核劈裂后進(jìn)行白內(nèi)障摘出的另一替換例特征是應(yīng)用液態(tài)工具 (如基于進(jìn)一步破碎工具，加熱和脈動(dòng)液化)進(jìn)行液化處理并抽吸碎片。這個(gè)過(guò)程是混 合(hybrid)，白內(nèi)障超聲乳化術(shù)(phacoemulsification)/液化處理(liquefaction)過(guò)程 ( 一般來(lái)講，這歸類(lèi)于本發(fā)明的白內(nèi)障超聲乳化過(guò)程和白內(nèi)障超聲乳化工具)。從而，醫(yī)生 借助超級(jí)劈核器不用有豐富的經(jīng)驗(yàn)和大塊時(shí)間就能學(xué)到此技術(shù)，且并發(fā)癥少，甚至于有經(jīng) 驗(yàn)的醫(yī)生可以進(jìn)一步改進(jìn)其成果。 以上描述的本發(fā)明超級(jí)劈核器及其有效破碎或?qū)變?nèi)障的碎片變?yōu)橐恍└奖?處理的碎片或可操作的小塊技術(shù)可以應(yīng)用到各種白內(nèi)障摘出的外科手術(shù)技術(shù)中，從而，在這種技術(shù)指導(dǎo)下也改進(jìn)白內(nèi)障摘出的一般處理過(guò)程。例如一些包括超聲或超聲乳化和/ 或液化技術(shù)結(jié)合的白內(nèi)障摘出外科技術(shù)可以利用本發(fā)明，且歸類(lèi)至如下所述A到C外科技 術(shù)之中，那些摘出技術(shù)及其相結(jié)合的設(shè)備已落入本發(fā)明主題考慮之下。
A)超乳(Ultraphaco);
B)超水乳化(Ultraqual); C)超微(Ultramics，艮卩Ultra micro incision cataract surgery,超微切口白 內(nèi)障手術(shù))； 以本發(fā)明主題下新型"超乳"白內(nèi)障摘出技術(shù)為例，在用本發(fā)明超聲刀或超級(jí)劈核 器分割白內(nèi)障過(guò)程中或之后(或是只采用軸向超聲乳化尖端擺動(dòng)，或是采用軸向與側(cè)向結(jié) 合的擺動(dòng))，通過(guò)使用標(biāo)準(zhǔn)的白內(nèi)障乳化針超聲乳化碎片。整個(gè)白內(nèi)障摘出技術(shù)可以快速完 成，原因是不僅超級(jí)劈核器可以快速切開(kāi)白內(nèi)障哪怕是硬核也能快速切開(kāi)，還能將其分割， 特別是采用了聲音振蕩或超聲運(yùn)動(dòng)，將白內(nèi)障破碎成能用針來(lái)進(jìn)一步快速破碎且通過(guò)針抽 吸出來(lái)的碎片。 以本發(fā)明主題所述的"超水乳化"白內(nèi)障摘出技術(shù)為例，在使用本發(fā)明超級(jí)劈核器 分割白內(nèi)障后或過(guò)程中，使用液化碎片方法將碎片液化，其液化碎片方法是從尖端推進(jìn)加 熱了的液體脈沖，如液化脈沖碎片"水乳化系統(tǒng)"(Aqualase)或愛(ài)爾康公司前述的"無(wú)限系 統(tǒng)"(Infiniti System)來(lái)液化脈沖碎片。上述"超液化"白內(nèi)障摘出技術(shù)可以快速完成白 內(nèi)障的摘出，原因是超級(jí)劈核器不僅具有快速破碎功能，還表現(xiàn)在通過(guò)液化碎片方法如所 述"水乳化系統(tǒng)"將破碎的白內(nèi)障碎片再進(jìn)一步破碎(從手述過(guò)程的快速完成角度講，盡管 采用一種碎片的進(jìn)一步破碎方法(需要時(shí)，參考超級(jí)劈核器效果)好于多項(xiàng)追加的破碎方 式，但也可以結(jié)合采用以上描述的和以下將描述的進(jìn)一步破碎技術(shù))。
以本發(fā)明主題所述新型的"超微"白內(nèi)障摘出技術(shù)為例，接下來(lái)使用超級(jí)劈核器， 引入超聲機(jī)頭或超聲手柄(ultrasonic handpiece)的乳化工具(如針)或水乳化機(jī)頭 (Aqualase handpiece)探針，無(wú)套，通過(guò)長(zhǎng)為1.5mm的切口進(jìn)行。 本發(fā)明所述白內(nèi)障超聲乳化技術(shù)例子包括兩個(gè)主要步驟預(yù)破碎(pre-fracture) 及通過(guò)超聲能采用作為晶體乳化器械的超級(jí)劈核器進(jìn)行碎片乳化。另外，液化一般不歸類(lèi) 為白內(nèi)障超聲乳化，原因是它用液體脈沖替代超聲，超液化技術(shù)被認(rèn)為是先使用白內(nèi)障乳 化超級(jí)劈核器用于預(yù)破碎，然后采用像水乳化(aqualase)探頭類(lèi)器械經(jīng)液化移出碎片的 晶體乳化混合技術(shù)。其它各種設(shè)計(jì)為如可以將白內(nèi)障快速破碎成更可操作的小塊的預(yù)破 碎工具和用于移出預(yù)粉碎(如進(jìn)一步破碎為可以操作的小片，以實(shí)現(xiàn)存留物料的方便除 掉)結(jié)果的移出工具。 本發(fā)明超聲刀或切割裝置優(yōu)選實(shí)施例包括多功能且具有內(nèi)在特征的尖端，是一 種直接為像醫(yī)生和患者那樣群體帶來(lái)好處的設(shè)計(jì)。本發(fā)明有針對(duì)性的優(yōu)點(diǎn)包括減少醫(yī) 生的手術(shù)時(shí)間、及所應(yīng)用的超聲能量、還有掌握使用本發(fā)明裝置的技術(shù)所需要的學(xué)習(xí)時(shí) 間。另外，潛在的優(yōu)點(diǎn)還包括例如，患者能較快的恢復(fù)，且在晶體乳化過(guò)程中有較好地 手術(shù)控制能力，使新的乳化技術(shù)的實(shí)現(xiàn)成為可能，以及實(shí)現(xiàn)通過(guò)小的切口操作人工晶狀體 (intraocular lenes)的可能。還有，在優(yōu)選的實(shí)施例中，本發(fā)明切割裝置的目的在于通過(guò) 超級(jí)劈核器將側(cè)向擺動(dòng)的設(shè)計(jì)加入到軸向的振顫中，用以促進(jìn)硬核材料更快的破碎和碎片 的分離。
本發(fā)明優(yōu)選實(shí)施例切割裝置包括一尖端，該尖端有扁平結(jié)構(gòu)的遠(yuǎn)端，采用高效超 聲轉(zhuǎn)化材料制備，如鈦、鋼金屬，具有超聲能傳輸段，如實(shí)體或空心柄(shaft)(如沿所述 空心柄整個(gè)軸向長(zhǎng)度完全為空心，或者其空心部分遍及柄總長(zhǎng)度的軸向部分)。當(dāng)采用周界 區(qū)域比所述尖端的遠(yuǎn)端刀身大的的空心柄時(shí)，它有一過(guò)渡區(qū)特征部分，優(yōu)選地，在所述過(guò)渡 區(qū)，其扁平部分與圓柱形柄部相接，在所述過(guò)渡區(qū)里，優(yōu)選地，提供有一個(gè)或多個(gè)抽吸孔，其 整個(gè)抽吸孔設(shè)在過(guò)渡區(qū)里和/或部分抽吸孔設(shè)在過(guò)渡區(qū)里，且部分建立在空心柄里。所述 抽吸孔或是在上方設(shè)置，和/或在一個(gè)或兩個(gè)的側(cè)面設(shè)置形狀(最好是橢圓形的)的抽吸 孔，且提供有用于通過(guò)內(nèi)設(shè)管腔進(jìn)行液體(典型地，液體包括被抽吸的固狀物)溝流的抽吸 口 ，所述管腔在所述柄里形成整個(gè)抽吸通路的一部分，典型經(jīng)流方式，優(yōu)選地，橫貫所述柄 (如柱形腔管在整個(gè)柱形空心柄里伸展)，且在機(jī)頭套內(nèi)經(jīng)流。 —可替換的實(shí)施例特征是實(shí)心柄和實(shí)體過(guò)渡區(qū)位于扁平部與圓柱狀部分相接合 區(qū)域內(nèi)，優(yōu)選地，本實(shí)施例不含有抽吸孔。為了減少與白內(nèi)障物質(zhì)接觸的磨擦，本發(fā)明的該 替換例在每一扁平部的"擠壓"的側(cè)表面提供有一個(gè)或多個(gè)溝槽(如在每個(gè)扁平表面或側(cè) 壁上有兩個(gè)溝槽)。然而，本發(fā)明技術(shù)方案的另一個(gè)特征是不設(shè)助切溝槽的尖端實(shí)例，本發(fā) 明優(yōu)選實(shí)施例的特征還在于對(duì)所述尖端角度的設(shè)置，與水平面相比，最好包括一具有向下 15°坡度的上邊緣，前邊緣相對(duì)于縱向軸呈現(xiàn)一角度，即從刀身下邊緣的最遠(yuǎn)端往回延伸 約15° (如15° ，±5°的值)。另外，為了更好地用于破碎白內(nèi)障，所述尖端表面區(qū)域最 好大約為4咖2，如4. 16-4. 18mm2。 —個(gè)優(yōu)選例中具有沖洗套，所述沖洗套或灌注套覆蓋在所述切割裝置的柄上，最 好覆蓋到柄上扁平部分開(kāi)始區(qū)域(如傳輸段邊界覆蓋在孔的遠(yuǎn)端邊緣，留出扁平尖端的 長(zhǎng)度，暴露2.5-2.6mm)。這樣便于套覆蓋(如，軸向覆蓋)在位于上方的橢圓形孔，和/或 在上述抽吸口實(shí)施例中兩側(cè)的孔。這種"套-至-口" (sleeve-to-port)的設(shè)置有助于 確保當(dāng)向后移動(dòng)切割裝置來(lái)定位所述尖端與白內(nèi)障近端區(qū)域接觸時(shí)，設(shè)置在所述套側(cè)面的 遠(yuǎn)端部的一個(gè)沖洗口 (或灌注口)或多個(gè)沖洗口不向前房室外移動(dòng)，如果偏離前房室向外 移動(dòng)就可能中斷外科手術(shù)的過(guò)程。從吸孔到材料接觸邊緣的尖端遠(yuǎn)端的長(zhǎng)度最好不長(zhǎng)于 3. 0mm(如2. 5_2. 8mm)，這可有助于避免沖洗口的吸孔移至前房室之外。
所述切割裝置尖端的相對(duì)側(cè)壁或扁平部分的設(shè)置，優(yōu)選地，不僅能像劈割白內(nèi)障 的刀、也可像解剖刀一樣的工作，用于移開(kāi)所述白內(nèi)障被分割的部分。還有，包括一個(gè)或多 個(gè)抽吸孔的實(shí)施例，所述抽吸孔(最好是橢圓的)上大的直徑最好安排在平行于所述裝置 的經(jīng)度方向軸向位置。另外，切割裝置尖端的扁平部分下邊緣區(qū)域最好為比上邊緣薄。將 超聲能應(yīng)用在所述尖端，優(yōu)選地，采用兩個(gè)不同的方法。方法一包括在前后運(yùn)動(dòng)中，所述尖 端軸向移動(dòng)(經(jīng)度方向來(lái)回運(yùn)動(dòng))，方法二 設(shè)置所述尖端在擺動(dòng)模式中或設(shè)置所述尖端帶 有擺動(dòng)模式，縱觀一下比如在2-10°的范圍之內(nèi)，高達(dá)IO。 ，2.5-5.0°的擺動(dòng)范圍是優(yōu) 選值(新的超聲乳化器械，如前述提到的愛(ài)爾康公司的產(chǎn)品Infiniti系統(tǒng)，即可能通過(guò)具 體機(jī)頭使用聲的或超聲運(yùn)動(dòng)，使所述附加的側(cè)向超聲運(yùn)動(dòng)特征成為可能)。聲振運(yùn)動(dòng)(the oscillatorysonic motion)可以與超聲運(yùn)動(dòng)(ultrasonic movement)結(jié)合在一起，或者是
順次(按先后順序續(xù)接)進(jìn)行，或者是只選擇一種，這要根據(jù)具體情況而定(如先形成足 夠角度的溝槽，以實(shí)現(xiàn)在所形成的溝槽中側(cè)向擺動(dòng)的優(yōu)勢(shì)，然后，在當(dāng)前情況下，應(yīng)用由操 作者認(rèn)定好的各種軸向或側(cè)向運(yùn)動(dòng))。換句話說(shuō)，一種尖端位置的操作方法最好有兩種，前后運(yùn)動(dòng)和擺動(dòng)(在切割過(guò)程中，最好是首先采用前-后運(yùn)動(dòng)，先形成初始切割或溝槽，然后 用啟動(dòng)側(cè)向擺動(dòng)來(lái)幫助將目標(biāo)物破碎，盡管兩個(gè)運(yùn)動(dòng)時(shí)間的安排有不同，如可以是同時(shí)， 也可以是交替順序，但均由外科醫(yī)生所面對(duì)的情況而定)。這種安排有助于提升所述尖端結(jié) 構(gòu)在切割的同時(shí)在碎片處理中將碎片移開(kāi)的能力。 本發(fā)明切割裝置優(yōu)選實(shí)施例包括一帶有刀身的尖端，該尖端為底部(初始材料接 觸的)邊緣薄，頂部邊緣厚(相對(duì)于下邊緣而言位置更向上的邊緣為上邊緣，一般來(lái)講，與 下邊緣相對(duì)，平行或者大致平行于下邊緣的邊緣，比如其平行度在IO。以內(nèi)的邊緣)。上 邊緣比下邊緣厚呈現(xiàn)了在所述尖端呈現(xiàn)契形定位的優(yōu)點(diǎn)，這種結(jié)構(gòu)與前述參考文獻(xiàn)Kurwa 里所描述的不同，Kurwa在側(cè)壁間距沒(méi)有設(shè)置變窄的橫截面。所以Kurwa的技術(shù)缺少本發(fā) 明尖端優(yōu)選實(shí)施例提供的契形技術(shù)的好處，其契形允許裝置切割白內(nèi)障硬核的同時(shí)不會(huì)加 過(guò)度應(yīng)力于囊和帶狀裝置上。 進(jìn)一步說(shuō)，本發(fā)明優(yōu)選實(shí)施例包括所述刀身上邊緣特征，上邊緣直線模式延伸，其 上邊緣長(zhǎng)度比下邊緣短，這種設(shè)計(jì)特點(diǎn)也與Kurwa的設(shè)計(jì)不同。短的上邊緣另外還附加有 促進(jìn)安全操作的特點(diǎn)，由于刀身在切割白內(nèi)障的過(guò)程中向前行進(jìn)，首先穿透硬核材料的刀 身部分是底部最長(zhǎng)的部分，進(jìn)一步向前移動(dòng)時(shí)，該底部邊緣可能在相對(duì)的前囊邊緣下方移 動(dòng)，但是由于上邊緣是短的，會(huì)有一個(gè)額外的空間存在，則降低了這種邊緣或虹膜損害存在 的可能性。 另一個(gè)Kurwa沒(méi)有實(shí)現(xiàn)但表現(xiàn)在本發(fā)明優(yōu)選實(shí)施例中的優(yōu)點(diǎn)特征是尖端的角度， 即鄰近所述尖端前邊緣具有坡度(彎曲的和/或直的)，如從最遠(yuǎn)端看，其相對(duì)于水平線 角度為15° 。這個(gè)角度特征允許能更好地使用所述尖端。比如說(shuō)，手術(shù)時(shí)不需要特別斜置 所述裝置，醫(yī)生就能觸及白內(nèi)障核材料。還有，這個(gè)角度特征可以增加切割裝置的安全性， 原因是大大減少了位于切口對(duì)面區(qū)域的前囊邊緣受到損害的可能性。


下面結(jié)合附圖通過(guò)實(shí)施例對(duì)本發(fā)明其它技術(shù)特征和優(yōu)點(diǎn)做進(jìn)一步說(shuō)明。其中 圖1為柄里具有抽吸通路的眼科手術(shù)器械切割裝置的局部剖視圖。 圖2為圖1所述眼科手術(shù)器械的替換例，表示實(shí)心或非軸向抽吸的切割裝置的柄。 圖3為安裝在圖1眼科手術(shù)器械中的切割裝置的投影圖。 圖3A為圖3所示的切割裝置的部分頂(或上方)視圖。 圖3B為圖3所示的切割裝置的部分底(或下方)部的投影圖。 圖4為圖3所示切割裝置遠(yuǎn)端的部分投影圖。 圖5為圖2所示切割裝置的部分投影圖。 圖6為圖4所示帶有抽吸口的切割裝置改進(jìn)例，本例為無(wú)溝槽的側(cè)壁結(jié)構(gòu)。 圖6A為圖6中所述尖端的垂直平分圖。 圖7為圖5所示切割裝置的改進(jìn)例，本例不設(shè)帶溝槽的側(cè)壁。 圖8為圖4的側(cè)視圖。 圖8A為圖8中所述尖端最遠(yuǎn)區(qū)域的放大、剪切圖。 圖9顯示了如圖6中所示不帶溝槽的側(cè)壁的切割裝置，且為用側(cè)面抽吸口代替上 方或上邊緣抽吸口的實(shí)施例。
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圖10為與圖9相類(lèi)似但包括側(cè)壁有溝槽的實(shí)施例。
圖11為圖10所示切割裝置沿剖線XI-XI的局部剖視圖。 圖12為類(lèi)似于圖1的眼科手術(shù)器械但安裝了本發(fā)明切割裝置替換例的局部剖視
圖，本發(fā)明切割裝置替換例具有延長(zhǎng)了的扁平下邊緣，但不設(shè)如圖1底邊緣所示的凹進(jìn)部
分，即與物質(zhì)接觸邊緣的下邊緣所包括的彎曲凹進(jìn)部分。 圖13與圖12相類(lèi)的本發(fā)明切割裝置替換例，采用實(shí)心柄。 圖14為圖12所示切割裝置遠(yuǎn)端上部投影圖。 圖15為圖12所述切割裝置的另一投影圖。 圖16為圖15所示切割裝置的改進(jìn)例，本例為不設(shè)帶溝槽的側(cè)壁結(jié)構(gòu)。
圖17為圖13所示切割裝置投影圖。 圖18為圖17所示切割裝置的改進(jìn)例，為不帶溝槽的側(cè)壁結(jié)構(gòu)。
圖19為圖15所示切割裝置的側(cè)面圖。 圖20為用側(cè)面抽吸口替代圖15所示上邊緣抽吸口的切割裝置替換例，圖20包括 有帶溝槽的側(cè)壁。 圖21與圖20相類(lèi)似，但其中側(cè)壁沒(méi)有溝槽。 圖22為圖20中所示的切割裝置的前視圖。 圖23為本發(fā)明第三個(gè)實(shí)施例的投影圖。 圖24為圖23的側(cè)視圖。 圖25為圖24的垂直平分圖。 圖25A為圖25環(huán)形部分放大圖。 圖26為圖24中切割裝置的遠(yuǎn)端區(qū)域的上方平視圖。 圖27A至27Q表示采用如圖1所示的切割裝置通過(guò)優(yōu)選順序切割白內(nèi)障的過(guò)程， 本實(shí)施例附有扁平末端破碎助力器工具。 圖28A至28C為附加工具(破碎助力器(圖28A)，微勺工具(圖28B)和核支撐器 (圖28C))，可以單獨(dú)使用或與本發(fā)明切割裝置一起使用。
圖29為圖28所示破碎助力器的放大圖。
圖30為圖28中所示核支撐工具放大圖。
圖31為圖28中所示微勺工具放大圖。 圖32和32A-32C為圖10切割裝置以及當(dāng)其連接至能提供來(lái)回的擺動(dòng)運(yùn)動(dòng)的驅(qū)動(dòng) 裝置且施于刀身自上而下平分的運(yùn)動(dòng)過(guò)程。 圖33A-33F描述了使用圖1切割裝置結(jié)合核支撐工具來(lái)切割白內(nèi)障的優(yōu)選順序。
具體實(shí)施例方式
上述附圖描述了多種優(yōu)選實(shí)施例，但并不是用所述實(shí)施例來(lái)限制本發(fā)明范圍的。 所述實(shí)施例包括帶有平的側(cè)壁結(jié)構(gòu)的遠(yuǎn)端尖端刀身、有"扁平"(外表上_遠(yuǎn)端刀身的成型 或制備可以通過(guò)模制、機(jī)械(切削)加工、或材料處理成型等不同方式)尖端的切割裝置。 所述實(shí)施例還描述了兩個(gè)不同類(lèi)型(優(yōu)選為圓柱狀類(lèi)型)的柄，一個(gè)是空心的，其它實(shí)心的 實(shí)施例不同變換形式。當(dāng)安裝有空心或桶狀柄時(shí)，扁平的尖端，優(yōu)選地，具有孔，如一個(gè)或多 個(gè)抽吸孔(如一個(gè)或多個(gè)(優(yōu)選為1)上邊緣孔，和/或一個(gè)或多個(gè)(優(yōu)選為相對(duì)的2個(gè))側(cè)壁抽吸孔)，所述實(shí)施例中分別描述了與空心柄的膛相通的一個(gè)和兩個(gè)抽吸孔的例子。
本發(fā)明基本上平的、相對(duì)側(cè)壁或扁平的超聲乳化尖端的特征實(shí)施例是在其側(cè)壁表 面設(shè)溝槽和不設(shè)溝槽。圖中所示的實(shí)施例還描述了超聲乳化尖端的不同設(shè)計(jì)，如圖4-11所 示實(shí)施例特別適合于切割硬的或非常硬(br皿escent and black)的白內(nèi)障(這種尖端設(shè) 計(jì)在使用上對(duì)帶有其它特征的白內(nèi)障包括核為軟的和中度密度的，或者是硬核白內(nèi)障效率 都高)。盡管圖15的所示實(shí)施例和圖23所示實(shí)施例還可以適用于硬核白內(nèi)障的切割，盡管 相對(duì)于圖4的實(shí)施例而言其效率要差點(diǎn)，但圖15-19所描述的實(shí)施例和圖23-26所描述的 實(shí)施例均特別適用于軟核至中度硬度的白內(nèi)障的切割。反過(guò)來(lái)可以這樣說(shuō)，如圖4所示實(shí) 施例的設(shè)計(jì)用于硬核白內(nèi)障的情況，盡管所考慮的方法比圖15和圖23與軟核白內(nèi)障切割 相關(guān)的實(shí)施例效率要差點(diǎn)，但也適用于軟核白內(nèi)障。 參見(jiàn)圖1，為手術(shù)器械白內(nèi)障超聲乳化眼科手術(shù)儀20的局部剖視圖。白內(nèi)障超聲 乳化眼科手術(shù)儀20包括切割裝置22(參見(jiàn)以下的刀，劈核器和"超級(jí)劈核器")。在圖1所 示的實(shí)施例中，結(jié)合圖3、3A、3B和圖4，切割裝置22包括超聲能傳送部分24和尖端26。超 聲能傳送部分24，優(yōu)選地，在尖端26的近端76和切割裝置22的近端27之間延伸。所示 尖端26包括過(guò)渡區(qū)40和刀身28，其刀身具有在切割裝置22遠(yuǎn)端安裝的、相對(duì)( 一般地) 平的側(cè)壁34和36，兩側(cè)壁同時(shí)提供了扁平的材料接觸部分。過(guò)渡區(qū)40從能量傳送部分24 的最遠(yuǎn)端76延伸至刀身28的最近端64。 在一個(gè)優(yōu)選實(shí)施例中，能量傳送部分24包括柄46(圖1是以空心的、設(shè)有內(nèi)抽吸 通路特征的實(shí)施例，圖2特征是實(shí)心柄(無(wú)抽吸通路)46'以及連接器48(或者是用于連接 的裝置)，其連接器48連接至運(yùn)動(dòng)產(chǎn)生裝置(在29處示意，盡管本發(fā)明特征中的運(yùn)動(dòng)產(chǎn)生 裝置還包括，例如，單獨(dú)一個(gè)或與另一個(gè)結(jié)合，如流體的、聲學(xué)的、機(jī)動(dòng)的(如凸輪)，往復(fù)柱 塞或其它運(yùn)動(dòng)產(chǎn)生裝置，但優(yōu)選為超聲振動(dòng)裝置，如采用壓電變換器)。
—優(yōu)選實(shí)施例中所述柄46包括長(zhǎng)度大約為14mm且直徑為lmm的柱狀柄段60，盡 管可以變換為不同的截面形狀，但本發(fā)明最好是直的且長(zhǎng)的柄段。根據(jù)裝置模式，柄段60 可以是空的或?qū)嵭牡?，圖l描述了空心的實(shí)施例，軸向延伸的管腔58構(gòu)成抽吸通路61的一 部分，管腔58，優(yōu)選地，具有直徑為0. 8-0. 9mm的內(nèi)表面。另一方面，圖2描述了至少在內(nèi) 部不設(shè)抽吸通路的實(shí)心柄段60。位于柄段60的近端62和切割裝置22的近端27之間提 供有柄過(guò)渡區(qū)68 (最好為錐形)，大約8mm長(zhǎng)(如8. 02mm長(zhǎng))，相對(duì)水平軸有約3-5° (如 約3.6° )的傾斜，優(yōu)選地，還具有較窄的遠(yuǎn)端直徑端(如lmm)、寬的近端直徑端(如2mm)。 另外，在所述兩個(gè)端點(diǎn)之間還具有法蘭盤(pán)52(如直徑約為2. 5mm(如2. 62mm)，且寬約為 0. 5mm)，夾設(shè)于螺紋柱狀凸連管50和方頭54 (如約2 X 2mm見(jiàn)方、lmm厚度的方頭尺寸)之 間。值得注意的是所提供的上述尺寸和下面實(shí)施例所描述的尺寸不是用來(lái)限定本發(fā)明的， 而是用來(lái)結(jié)合圖解幫助理解本發(fā)明帶有維度尺寸的一些實(shí)施例特征，其維度尺寸指，比如， 能有效安裝且利用本發(fā)明外科手術(shù)器械于所涉及的有限的眼環(huán)境所在空間，及能隨時(shí)安裝 現(xiàn)存的運(yùn)動(dòng)產(chǎn)生器和沖洗系統(tǒng)于切割裝置上。比如，上述提及的螺紋柱狀凸連管50和向 下傾斜的錐形柄過(guò)渡區(qū)68的特點(diǎn)表明了符合白內(nèi)障超聲乳化裝置(phacoemulsification devices)的標(biāo)準(zhǔn)模式，所以本發(fā)明切割裝置22非常適用于替換現(xiàn)有技術(shù)中為確保隨時(shí)安 裝標(biāo)準(zhǔn)白內(nèi)障超聲乳化機(jī)頭(pahcoemulsification handpieces)如罩114而設(shè)計(jì)的切割 裝置。換句話說(shuō)，所述凸連管50在2mm直徑，4. 65mm長(zhǎng)的支撐柱上設(shè)有標(biāo)準(zhǔn)螺扣的三個(gè)近端螺絲環(huán)，它適配于各種變化形式的白內(nèi)障超聲乳化裝置的機(jī)頭，大多可采用像振動(dòng)源即 運(yùn)動(dòng)產(chǎn)生裝置29那樣的壓電器振動(dòng)源。另外，所期望的沖洗液循環(huán)設(shè)計(jì)有助于冷卻振動(dòng)中 的切割裝置和/或在眼手術(shù)區(qū)域提供液體環(huán)流，優(yōu)選地，提供有典型醫(yī)療級(jí)硅酮材料的套 112，其套112上設(shè)有與罩114相螺接的近端套區(qū)段115以及液體密封116。所述套112還 具有位于套區(qū)段115大的柱狀近端部和柄套區(qū)段118之間的、下傾式的錐形過(guò)渡區(qū)117。柄 套區(qū)段118具有遠(yuǎn)端120 (當(dāng)液體在套112中沖洗流動(dòng)時(shí)，為沖洗流遠(yuǎn)端)，遠(yuǎn)端120有直徑 稍微大(如大0.2-0. 5mm)的內(nèi)表面，用以保證沿軸向相對(duì)于柄46外部的柄段60有一開(kāi) 放的沖洗軸向空間，用于控制沖洗流在柄套區(qū)段118的遠(yuǎn)端120和在其下優(yōu)選設(shè)置的尖端 26的楔形尖端過(guò)渡區(qū)40之間的空間流出。 套區(qū)段115具有比內(nèi)置的切割裝置大的內(nèi)徑，則在套區(qū)段115端部與柄46之間形 成一環(huán)形空間122。在所描述的實(shí)施例中，環(huán)形空間122里有液體流，于其中沖洗液循環(huán)流 動(dòng)，且通過(guò)環(huán)形空間122，且在環(huán)形空間形成于柄套區(qū)段118的遠(yuǎn)端120和過(guò)渡區(qū)40相應(yīng)的 軸向外部之間，而且至少由柄套區(qū)段118部分覆蓋。 參見(jiàn)圖4，描述了抽吸口 90，它使用在圖1中空心柄46中，抽吸口 90設(shè)在與抽吸 通路61上的管腔58液體溝流中，其中所述直的管腔58延伸于柱形柄段60內(nèi)，且位于長(zhǎng)柄 46的錐形柄過(guò)渡區(qū)68里。抽吸通路61的管腔58進(jìn)給至抽吸通路61的發(fā)散通路區(qū)63， 再進(jìn)入延伸于超聲乳化儀的機(jī)頭或罩114的抽吸通路中放大了直徑的近端通路區(qū)65。從 圖4可見(jiàn)，相對(duì)于套遠(yuǎn)端120的軸向近端，抽吸口 90的安裝具有抽吸口遠(yuǎn)端100，(如優(yōu) 選地，圖3A中距離D小于lmm，范圍是0. 15-0. 3mm之間，此處沒(méi)有示出標(biāo)度)。從圖4中可 見(jiàn)，抽吸口 90軸向(經(jīng)度)延伸至與之相對(duì)的邊界線76的軸邊沿，邊界線76代表了位于 斜的過(guò)渡區(qū)40和柄46之間的邊界線。這里，因抽吸口的外邊界壁和內(nèi)邊界壁在過(guò)渡區(qū)40 的外表面66處收斂或會(huì)聚式傾斜(如從水平線看，其斜度為65-70° )而具有穴口效應(yīng) (a scoopeffect)(指按邊界線76前方的抽吸口外邊界壁百分比例形式的放射狀內(nèi)傾偏 移(如抽吸口 90整個(gè)軸向長(zhǎng)度的20-25%為邊界線76的前方部分))。
抽吸孔或抽吸口 90所示在使用中的安裝位置是相對(duì)于柄46的上方或上邊緣，優(yōu) 選是橢圓的或卵形的，其沿所述器械主軸92的軸向延伸長(zhǎng)于沿側(cè)向橫跨的次軸94的長(zhǎng)度。
所述軸的長(zhǎng)度/側(cè)向?qū)挾鹊牟煌壤秊閕.5 : 1 4 : 1(如2 : i)，一個(gè)優(yōu)選實(shí)施例具有
0. 4-1.0mm長(zhǎng)(如0. 6mm長(zhǎng)和0. 3mm寬)、約為0. 15mm的圓端曲率半徑。在圖4和圖6A中 還描述了抽吸口 90包括抽吸口外邊界98和放射狀向里延伸至內(nèi)邊界100的斜壁99。斜壁 99的坡度與抽吸口 90的近端和遠(yuǎn)端同一方向。該實(shí)施例參見(jiàn)圖6A的剖視圖中斜壁99上的 平行線段99A和99B，用于增加乳化物流出，原因是遠(yuǎn)端到近端斜壁的設(shè)置是直接朝向柄段 60的管腔58開(kāi)放的。優(yōu)選的30-60°的斜度范圍中45。適合許多情況的應(yīng)用。液體抽吸 口 90提供了眼部手術(shù)區(qū)域的液體循環(huán)通路，眼部手術(shù)區(qū)域的液體通過(guò)套112的遠(yuǎn)端120處 的沖洗出口進(jìn)給。所以，在上方設(shè)置的抽吸口 90與空心柱形柄46的管腔58進(jìn)行液體溝流， 進(jìn)而可以對(duì)液體及一些在切割和乳化白內(nèi)障時(shí)發(fā)生的料碎物進(jìn)行抽吸。抽吸孔軸向遠(yuǎn)端設(shè) 置位置的優(yōu)選值是從尖端26的最遠(yuǎn)端點(diǎn)30起約為2. 2mm-2. 8mm處，其中2. 65mm±0. 5mm 為佳。所述套的遠(yuǎn)端120在從尖端26的最遠(yuǎn)端起約為2. 7mm-2. 9mm處，2. 8mm±0. 25mm為 佳。 圖3描述的切割裝置22包括帶有刀身28的尖端26和過(guò)渡區(qū)40。圖3，3A，3B，4
13中過(guò)渡區(qū)40具有擠壓的、軸向收斂(曲狀立體)邊的兩過(guò)渡壁37、39，用于在遠(yuǎn)端引導(dǎo)至刀 身28，且具有較高的上過(guò)渡邊緣或橋35，以及相似結(jié)構(gòu)的下過(guò)渡邊緣或橋41，所述上過(guò)渡 邊緣35圓化了的橫截面與刀身的圓化了橫截面的上邊緣45相對(duì)應(yīng)。圖3還以投影方式描 述了超聲能傳遞部分24，通過(guò)螺紋與凸連管50、法蘭盤(pán)52、方頭54連接，所述柄46包括錐 形柄區(qū)段68和柱形柄段60。 圖3A、3B、4、5、8和8A更詳細(xì)的描述了所述尖端26的實(shí)施例，具體為用來(lái)切割白 內(nèi)障的超聲乳化尖端，這里特別適合切割硬核白內(nèi)障，如black和brunesent白內(nèi)障。由圖 可見(jiàn)，刀身28有相對(duì)設(shè)置、大致平的側(cè)壁36和38，自較厚的上邊緣45到較薄寬度的下邊 緣47延伸(下邊緣47呈"銳利"狀，但圖3B截面圖例中還優(yōu)選地描述了在邊緣段47A中 圓化、直的、材料接觸的下邊緣部分，它有助于躲避虹膜的損害。該下邊緣也可以呈現(xiàn)為非 圓化的邊緣，如具有銳角側(cè)壁伸展的頂點(diǎn)線邊緣或平的底邊緣，盡管切割行為過(guò)程中不考 慮邊緣本身所引起的對(duì)眼睛的損傷，但其圓化的優(yōu)點(diǎn)還是在于把器械插入眼睛的過(guò)程具有 較少的對(duì)虹膜或前囊損害的潛在風(fēng)險(xiǎn)。所以，在從眼部切口插入或移出過(guò)程中，另外一能避 免損害的優(yōu)選實(shí)施例特征為凹面輪廓結(jié)構(gòu)(如圖5所示的47B)，可替換的邊緣結(jié)構(gòu)形成了 本發(fā)明技術(shù)方案的一部分。 上邊緣45的厚度最好是約為1. 5-5倍于銳利的下邊緣47，上邊緣45在0. 4_0. 9mm 范圍內(nèi)為好，則下邊緣47在0.2-0.5mm范圍內(nèi)(例如0. 3或0. 4mm)。刀身28為船形龍骨 輪廓(至少在相對(duì)于圖l所示實(shí)施例的勾形刀身的遠(yuǎn)端，全面情況請(qǐng)參見(jiàn)以下詳細(xì)描述的 如圖2所示的實(shí)施例)。刀身28包括位于下方的、材料接觸點(diǎn)30，材料接觸端點(diǎn)30代表刀 身上最遠(yuǎn)端的點(diǎn)，進(jìn)一步講是切割裝置22的最遠(yuǎn)點(diǎn)。在遠(yuǎn)端至近端的方向上，從材料接觸 端點(diǎn)30起向上并傾斜延伸是刀身26的前邊緣上方端點(diǎn)34，形成了從比較厚的上端到較薄 的下端結(jié)構(gòu)走向，從而確定了收斂結(jié)構(gòu)的兩個(gè)側(cè)壁36和38。前邊緣32在圖中所示的結(jié)構(gòu) 為從下方材料接觸點(diǎn)30起、往回朝向柄的近端延伸，直至到達(dá)上方前邊緣端點(diǎn)34。前邊緣 32還表現(xiàn)為彎曲邊緣，優(yōu)選例為一直線坡度前邊緣段32A過(guò)渡到上方彎曲邊緣段32B。當(dāng) 上邊緣45的相對(duì)端由過(guò)渡區(qū)40遠(yuǎn)端的邊界線64(圖8)表示時(shí)，前邊緣32的近端端點(diǎn)34 則與對(duì)于上邊緣45的遠(yuǎn)端重合。圖8還表示了從水平線向下傾斜的上邊緣45由角度A1 確定向下斜度，大約為5。 30° ，優(yōu)選值為15。(如15° ，±5° )。
圖8、8A和3B是一種帶有直段下邊緣47A和凹進(jìn)邊緣47B(凹形彎曲為優(yōu)選)的 刀身下邊緣47特征。端點(diǎn)30為圖8和8A所示的角度A2和A3的頂點(diǎn)。角度A2描述前 邊緣32的前邊緣的下方區(qū)段32A在近端源于縱向的傾斜坡度。角度15-45°是優(yōu)選值，在 15-30° ±5°范圍更適合本發(fā)明之目的，15。 ±5°為最佳值。角度A3為遠(yuǎn)離水平線向上、 由直段下邊緣47A所代表的坡度，5-30。為好，其中15。 ±5°更適合本發(fā)明之目的。本發(fā) 明優(yōu)選的實(shí)施例上邊緣45和下邊緣平行方式延伸設(shè)置，或者是大致平行方式設(shè)置，如平行 角度在IO。以內(nèi)(如5°或小于5°的相對(duì)位置形式平行定位)。 前邊緣32所示為具有凸起的彎曲邊緣段32B，在下方區(qū)段32A近端遠(yuǎn)離下方區(qū)段 32A伸展。彎曲邊緣段32B具有圓化了的位于下方區(qū)段32A和上邊緣45之間的上過(guò)渡角。 所述彎曲邊緣段32B的曲率半徑最好在1. 0 2. Omm之間，其中1. 25±0. 2mm為優(yōu)選。前邊 緣32的總長(zhǎng)度約為2. Omm士O. 5mm，在端點(diǎn)30和前邊緣32之間的縱向總高度約為0. 75 2. Omm，其中l(wèi).Omm士O. 2mm為優(yōu)選。另外，相對(duì)于前邊緣32的總長(zhǎng)而言，其中下方區(qū)段32A和彎曲段32B的相對(duì)百分比約為邊緣的下方區(qū)段32A為60X ± 10% ，邊緣的彎曲段32B 是40% ±10%。 側(cè)壁36和38從上邊緣45向下至下邊緣47收斂形成角度Bl (參見(jiàn)圖3B所示的 實(shí)施例，及圖22所示的替換例)，其中所述角度最好是5-10°的寬范圍，7° ±1°是優(yōu)選 值。在沿器械的經(jīng)度或軸向遠(yuǎn)離遠(yuǎn)端向近端走向設(shè)置中上邊緣45和下邊緣47中的每一個(gè) 均可以保持恒定的厚度值。然而，除了上述提及側(cè)壁36和38的縱向收斂?jī)?yōu)選實(shí)施例外，本 發(fā)明側(cè)壁36和38還可以是沿經(jīng)度遠(yuǎn)離切割裝置遠(yuǎn)端小度數(shù)發(fā)散延伸的設(shè)計(jì)(相對(duì)于縱向 收斂的側(cè)壁，上邊緣45、下邊緣47的寬度可通過(guò)與前邊緣32的收斂相似方式沿兩個(gè)壁的 經(jīng)度方向發(fā)散)。在所述上邊緣45和下邊緣47的發(fā)散角度中，優(yōu)選的是相對(duì)小的軸向發(fā) 散角度(例如，遠(yuǎn)端至近端發(fā)散角度大約為3-4° ，3.5°為佳)，這使刀身能提供一個(gè)分離 效應(yīng)，用以促進(jìn)破碎的碎片分離。例如，保留上述前邊緣32所定義的上邊緣和下邊緣厚度 情況，在向近端方向的走向上稍微張開(kāi)伸展，如在下邊緣，從下邊緣47遠(yuǎn)端的最薄端點(diǎn)30 起，沿遠(yuǎn)端至近端方向發(fā)散。無(wú)彎曲的直段下邊緣47A的厚度為最小，在遠(yuǎn)端點(diǎn)30處大約 為0. 3mm，然后在其長(zhǎng)度上稍微向外發(fā)散，再在更鄰近凹進(jìn)邊緣47B繼續(xù)發(fā)散。另外，下邊 緣47的直段下邊緣47A和凹進(jìn)邊緣47B之間的邊界由圓化了的角表示(為了避免損害虹 膜和前囊)，該位置非圓化的角也是本發(fā)明特征。下邊緣47的發(fā)散結(jié)構(gòu)，優(yōu)選地，從遠(yuǎn)端最 小厚度0. 3mm始到其較厚些的近端厚度即橫向厚度為大于0. 4mm，其中0. 5_0. 7mm為取值 范圍。 一個(gè)替換例包括了在軸向具有恒定薄厚的區(qū)段邊緣直段下邊緣47A，然后，下邊緣47 如同前述那樣始于凹進(jìn)邊緣47B區(qū)段向外張開(kāi)伸展。邊緣47B的凹部最好延伸至直段下邊 緣47A區(qū)段近端至過(guò)渡區(qū)40遠(yuǎn)端之間的整個(gè)區(qū)域。 如圖4所示，上邊緣45 (連續(xù)至橋35)，優(yōu)選地，從遠(yuǎn)端至近端向外偏離或發(fā)散，張 開(kāi)式伸展從彎曲段32B的上端點(diǎn)繼續(xù)至過(guò)渡區(qū)域邊界76 (如在32B的遠(yuǎn)端厚度為0. 4mm， 在抽吸口 90區(qū)域近端厚度為0. 9mm)。 通過(guò)提供薄的、"鋒利"(如相對(duì)鋒利，但在寬度方向上或者是位于側(cè)壁之間走向 上有圓化了的邊緣)的刀身遠(yuǎn)端區(qū)域邊緣，在所述尖端的設(shè)計(jì)同時(shí)考慮了超聲能高效傳送 至所述尖端的情況下減小刀身區(qū)域遠(yuǎn)端在白內(nèi)障上切割的初始阻力。底部區(qū)域直段下邊緣 47A直接從刀身的凹進(jìn)邊緣47B區(qū)段起向上接續(xù)至最遠(yuǎn)端點(diǎn)30為直線段，且通過(guò)前邊緣32 中直的邊緣段32A的協(xié)助結(jié)束于尖端點(diǎn)30。其軸向(近端至遠(yuǎn)端)長(zhǎng)度優(yōu)選在0. lmm和 0. 4mm之間，其中0. 15mm±0. 04mm為優(yōu)選。厚度從0. 03-0. 3mm為優(yōu)選，從而形成鋒利的邊 緣特征。 凹進(jìn)邊緣47B最好具有比圖8中所示前邊緣彎曲段32B曲率半徑Rl大的半徑R2， 其曲率半徑R2最好是1. 75-2. 5mm，其中2. Omm士O. 2mm為優(yōu)選值。所述凹進(jìn)邊緣47B區(qū)域 位于刀身的下邊緣區(qū)段，有助于回避切割裝置22向后移置時(shí)不期望出現(xiàn)的問(wèn)題，如與虹膜 或其它眼部不經(jīng)意的接觸。 參見(jiàn)圖8和圖8A，所述端點(diǎn)30沿著切割裝置22的軸向長(zhǎng)度安裝在比端點(diǎn)34更 遠(yuǎn)的位置，所述端點(diǎn)34代表位于更有坡度的前邊緣32和不太斜的上邊緣45之間的分界 線。于是，沿直線看，刀身26上邊緣全長(zhǎng)短于下邊緣全長(zhǎng)。其切割過(guò)程當(dāng)?shù)肚靶袝r(shí)，首先 剌入白內(nèi)障(如白內(nèi)障硬核)的刀身部分是最長(zhǎng)的底部，短的上部結(jié)構(gòu)的設(shè)計(jì)成在刀具沿 白內(nèi)障移動(dòng)過(guò)程中能夠避免對(duì)位于囊頂部邊緣的虹膜的傷害。在這一點(diǎn)上，圖8A還通過(guò)標(biāo)
15號(hào)"D1"描述了這種差異，D1為沿軸向在最遠(yuǎn)的下邊緣端點(diǎn)30和最遠(yuǎn)的上邊緣端點(diǎn)34之間 延伸，也就是前邊緣32的延伸(從無(wú)中斷的前邊緣32和上邊緣45的角度看，上邊緣端點(diǎn) 34為總的上方邊緣一部分(其延伸遠(yuǎn)離來(lái)自端點(diǎn)30的近端，至過(guò)渡區(qū)的遠(yuǎn)端)，代表分界 點(diǎn)，與總上方邊緣(前邊緣32所示)的軸向升起段相比，所述分界點(diǎn)位于更縱向或者是相 當(dāng)于縱向的上升段與總的上方邊緣(上邊緣45所示)的縱向較小的上升段之間的點(diǎn))?？?替換地，點(diǎn)32B被考慮作為分界點(diǎn)，與構(gòu)成不太斜的坡度或無(wú)坡度的刀身上方區(qū)域相比(如 果不太斜的坡度或無(wú)坡度的上方區(qū)域比上方區(qū)域其它處更鄰近分界點(diǎn)，則更遠(yuǎn)端是參考比 較背景)分界點(diǎn)處開(kāi)始增加向下傾斜的角度。在一個(gè)優(yōu)選的實(shí)施例中，這個(gè)有差異的D1是 0. 35-0. 5mm，其中0. 45mm±0. 05mm為優(yōu)選值。 圖l還描述了刀身28的帶有溝槽側(cè)壁的實(shí)施例，這種結(jié)構(gòu)有助于分割白內(nèi)障硬 核，具體表現(xiàn)為可以通過(guò)少的超聲能輸出同時(shí)能減小切割形成的阻礙，特別是對(duì)硬核白內(nèi) 障，是讓足夠硬的物質(zhì)跨越細(xì)的溝槽進(jìn)行切割，而不是壓入溝槽進(jìn)行切割。參見(jiàn)圖4和圖8， 本發(fā)明刀身26的實(shí)施例包括多個(gè)溝槽或成形于刀身側(cè)壁的鋸齒，優(yōu)選地，在每一側(cè)壁設(shè)有 多個(gè)縱向相間的溝槽(每一側(cè)壁設(shè)2個(gè)縱向相間的溝槽，分別位于接近刀身的上、下邊緣之 處)。圖4， 5和圖8表示在側(cè)壁36上的一對(duì)溝槽108A和108B及在對(duì)面?zhèn)缺?8上的一對(duì) 溝槽IIOA和IIOB。優(yōu)選地，該一對(duì)溝槽相互平行方式沿偏平的刀身伸展，然后在同一高度、 在柄46處隨彎曲的外表面回至邊界76。在側(cè)壁36上的上、下設(shè)置的溝槽分別與設(shè)置在對(duì) 面的側(cè)壁38上的上、下溝槽高度相同。溝槽108A， 108B， IIOA和101B的深度和縱向高度可 以小于O. lmm，這里以O(shè). 05mm±0. 25mm深、0. 06mm±0. 25mm縱向?qū)挾葹槔?。位于上方的溝?108A和IIOA最好設(shè)在刀身28最大縱向高度的上1/2以內(nèi)，對(duì)于縱向最大高度為1. Omm的 刀身26，本發(fā)明一個(gè)實(shí)施例設(shè)上方的溝槽于1/3標(biāo)記處，如從上邊緣45向下O. 3mm處。溝 槽深度和高度最好沿整個(gè)軸向長(zhǎng)度保持一致。還有，每一側(cè)面下方的溝槽110B和1120具有 同一尺寸，上方的溝槽安置在刀身26縱向高度的下半部，優(yōu)選為從上邊緣向下約2/3位置 處，如對(duì)1.0mm高度的刀身，從上邊緣45向下設(shè)在0.6mm處。另外，過(guò)渡區(qū)40的軸向長(zhǎng)度 參數(shù)包括與刀身26縱向高度相同的一個(gè)抽吸口或多個(gè)抽吸口，如在過(guò)渡區(qū)40為l.Omm 軸向長(zhǎng)度。 如圖5所示的切割裝置222具有在各方面與尖端26相似的尖端126，包括圖4所 示通用的刀身28，但是，所述尖端126含有改進(jìn)了的過(guò)渡區(qū)140和改進(jìn)了結(jié)構(gòu)的柄46'，兩 者均為實(shí)體結(jié)構(gòu)，內(nèi)部無(wú)抽吸通道。即，本發(fā)明圖5所示切割裝置222不具有內(nèi)部通道。
圖6描述了切割裝置322的替換例，具有與圖4所示尖端26結(jié)構(gòu)的一般設(shè)計(jì)相似 的尖端226，但是其刀身128與刀身28不同，刀身128具有與圖4所示的刀身28相同的輪 廓，但是相對(duì)設(shè)置的側(cè)壁36和38沒(méi)有沿其表面設(shè)計(jì)的溝槽，在側(cè)壁36和38上呈無(wú)中斷、 平滑的表面，優(yōu)選地還有，由于邊界線64表現(xiàn)為平滑(大直徑)的束發(fā)帶式過(guò)渡，側(cè)壁36 和38與過(guò)渡壁37和39相對(duì)應(yīng)。 如圖7所示，本發(fā)明可替換例的切割裝置標(biāo)號(hào)為422，它具有與圖6中刀身128相 似結(jié)構(gòu)的尖端326，切割裝置422具有實(shí)心柄146和過(guò)渡區(qū)140，但無(wú)抽吸口 (如破碎中小 量的物質(zhì)碎屑可以通過(guò)向外流動(dòng)液體經(jīng)切口從眼睛中排除)特性。 圖9所示為切割裝置522的替換實(shí)施例，它在各方面具有與切割裝置322相似的 尖端426，但是在所述柄46遠(yuǎn)端的抽吸孔設(shè)置上有改進(jìn)。圖9中，不是在上方邊緣設(shè)置抽吸孔，而將抽吸孔設(shè)于傳輸過(guò)渡壁37和/或39內(nèi)，抽吸孔90A和90B中的每一個(gè)均在過(guò)渡 區(qū)40里(如在過(guò)渡區(qū)90總軸長(zhǎng)的25%-75%的中間區(qū)域)與空心的柄46里所設(shè)置的管 腔58溝流。 圖10所示切割裝置622替換例，它的尖端526帶有與圖1中刀身26相似的刀身 側(cè)壁，但是過(guò)渡區(qū)240與圖9中所包括的抽吸口 90A和90B的結(jié)構(gòu)相似。
圖11為沿圖10中所示XI-XI剖線部分的剖視圖，描述了形成在過(guò)渡壁70和74 傾斜外表面上的抽吸口 90A和90B，并與抽吸通路Pl和P2相通，抽吸通路Pl和P2沿過(guò)渡 區(qū)240較厚的區(qū)域延伸至在柄46里所形成的管腔58的遠(yuǎn)端出口 ，用于與抽吸口 90A和90B 流通。對(duì)于通路P1和P2間的優(yōu)選距離約為1. 5mm士0. 5mm(如在2mm過(guò)渡區(qū)中軸長(zhǎng)為lmm， 且?guī)в薪嵌華5和A6的通路長(zhǎng)度為1.5mm，優(yōu)選地，角度A5和A6相同，范圍從25。到35° ， 每個(gè)角度為30。時(shí)是優(yōu)選值)。 前述每 一 實(shí)施例中的尖端面積如尖端2 6 ，優(yōu)選地，小于、等于5 mm2 ，可選范圍是 4咖2-5咖2，其中4. 16mm2-4. 18mm2為宜(該面積包括刀身28和過(guò)渡區(qū)40在縱向平分的面 積)。 圖12-21為所述切割裝置的替換例。與圖1-11和圖12-21相比，可以看出在尖端 設(shè)計(jì)上不同實(shí)施例之間有相當(dāng)大的不同。如圖12-21所示，與像黑核白內(nèi)障(black)和過(guò) 熟期的白內(nèi)障(br皿escent)核較硬的白內(nèi)障相比，這里的尖端設(shè)計(jì)特別適于軟類(lèi)型白內(nèi) 障的使用。 參見(jiàn)圖12、15和19所描述的切割裝置722是本發(fā)明的第二個(gè)實(shí)施例，它適于快 速、有效的方式切割軟核白內(nèi)障(如非-黑核白內(nèi)障(non-black)和非-過(guò)熟期的白內(nèi)障 (麗-b進(jìn)escent)特征的白內(nèi)障)。 參見(jiàn)圖15，本實(shí)施例切割裝置722的特征是帶有改進(jìn)型刀身726的尖端724，與 前述圖1中實(shí)施例相似，刀身726從過(guò)渡區(qū)40延伸過(guò)來(lái)。高度H2 (圖19)優(yōu)選地與Hl (圖 8A)相同，0.7mm-2.0mm的取值范圍最適合本發(fā)明的使用。從圖15和圖19可以看到其前 部、扁平邊緣732帶有上端點(diǎn)728和下(材料接觸)端點(diǎn)730。刀身724的兩相對(duì)壁733和 734，優(yōu)選地，為從厚的上邊緣736到下邊緣738的向下收斂結(jié)構(gòu)，與以上討論的收斂形式 相似(在縱向和軸向兩個(gè)方向)，但在端點(diǎn)728處的上邊緣厚度優(yōu)選地為0. 5mm-0. 9mm(如 0. 7mm)。 可見(jiàn)，位于端點(diǎn)728和730之間的扁平前邊緣732，優(yōu)選地，為全直的設(shè)計(jì)，且角 A4(圖19)優(yōu)選范圍為20° 45°之間，其中30° ±5°為優(yōu)選值。扁平前邊緣732的長(zhǎng) 度優(yōu)選為l-3mm，如2mm士5mm。還有，其上下端邊緣均為某種角度上的圓化處理，如剖視圖 的上邊緣曲率半徑約為0. 07mm±0. 02mm，下邊緣相應(yīng)矯正值約為0. 05mm±0. 02mm。
上邊緣736和下邊緣738優(yōu)選地為平行方式延伸，參見(jiàn)圖19所示，從近端向遠(yuǎn)端 相對(duì)于水平線以角度A6向下傾斜，所述角度A6取值范圍為15° ±5° 。從同一邊界線64 向外延伸，其下邊緣738最好更遠(yuǎn)于上邊緣736。例如，上邊緣736的最遠(yuǎn)點(diǎn)728和下邊緣 738的最遠(yuǎn)點(diǎn)730之間的軸向距離D2最好為0. 3mm-0. 4mm，0. 35mm為優(yōu)選值。從而，下邊緣 738向外至更遠(yuǎn)端延伸距離約為刀身高度H2的15% -45%。
0105] 圖15還描述了溝槽特征，溝槽740A和740B設(shè)置在刀身的側(cè)壁733的表面上，溝槽 742A和742B設(shè)在與側(cè)壁733相對(duì)的側(cè)壁734的表面上。溝槽740A和742A在上方位置，類(lèi)似于前述實(shí)施例中相對(duì)應(yīng)位置，但，優(yōu)選地，還有一些不同的特征，包括沿溝槽740A和742A軸向單元連續(xù)擴(kuò)大高度(如增加2/1)，如遠(yuǎn)端最小值為0. 05-0. 15mm，近端為0. 1_0. 2mm。溝槽740A和742A具有與早期描述的溝槽相似(如0. 05mm)的深度。溝槽740B和742B，優(yōu)選地，比它們的相對(duì)應(yīng)的上方部分淺點(diǎn)，如淺0. 03mm深度，且縱向或高度值擴(kuò)大2/1，如0. 06mm至0. 12。 圖16表示在各方面與切割裝置722有相似特征的切割裝置822，但是側(cè)壁733'和734'沒(méi)有溝槽。 圖17表示在各方面與切割裝置722有相似特征的切割裝置922，但是具有實(shí)體過(guò)渡區(qū)域40'和柄46'。 圖18表示在各方面與切割裝置922有相似特征的切割裝置1022，但是側(cè)壁沒(méi)有像切割裝置822那樣的溝槽。 圖20表示在各方面與切割裝置722有相似特征的切割裝置1122，但是，與前述切割裝置722在上方、上邊緣位置的設(shè)置相對(duì)照，在過(guò)渡區(qū)40的側(cè)壁上設(shè)有抽吸孔90A和90B。 圖21表示在各方面與切割裝置1122有相似特征的切割裝置1222，但是側(cè)壁733'和734'上無(wú)溝槽。 圖22描述了圖20所示裝置的前視圖，包括抽吸孔90A和90B。
圖23-26描述的是可用于切割和破碎各種類(lèi)型白內(nèi)障的切割裝置另一替換實(shí)施例，其切割裝置特征參見(jiàn)圖中標(biāo)號(hào)1322。切割裝置1322具有類(lèi)似的超聲傳送部分24，該超聲傳送部分24為改進(jìn)了形狀的尖端826形成一支撐基。盡管像上述其它的實(shí)施例所述那樣，本發(fā)明主題包括了實(shí)心柄例子，然而圖23-26所描述的實(shí)施例中所述傳送部分24包括帶有管腔870的空心柄846。所述尖端826包括其上設(shè)抽吸孔890和刀身828的過(guò)渡區(qū)840。外錐形剖面830設(shè)在柄846上，長(zhǎng)度值優(yōu)選約為8mm，相對(duì)于水平線傾斜角度約為3_5° ，如3. 6° ，最近端直徑約為2mm。這里還描述了長(zhǎng)度為14mm，外徑為lmm圓柱形管腔840延伸通過(guò)區(qū)域24余部提供一吸取通道或抽吸通路870，抽吸通路870長(zhǎng)度約為19. 8mm，其沿管腔直徑約0. 8mm為本實(shí)施例優(yōu)選參數(shù)。圓錐形通路剖面880形成在錐形區(qū)域830的過(guò)渡區(qū)內(nèi)，近連接端848具有能引導(dǎo)至切割裝置1322的最近端827開(kāi)口處的柱形液體通路850。當(dāng)柱形液體通路850約有4. 6mm長(zhǎng)度和約1. 6mm直徑或兩倍于管腔858直徑時(shí)，錐形通路剖面880最好具有約為1. 27mm長(zhǎng)度及相對(duì)于水平線18. 4°的角度。 所述扁平刀身828為整塊通用材料制備的切割裝置1322(由適合手術(shù)的材料制備，如鈦或手術(shù)鋼)實(shí)體端部。通過(guò)其它實(shí)施例，刀身828的上邊緣835，優(yōu)選地，從過(guò)渡區(qū)840的上邊緣向下傾斜，傾斜角度A7為15° ±5° ，其高度約為lmm士O. 3mm。刀身828具有一個(gè)比較長(zhǎng)下邊緣847，所述下邊緣847從位于刀身828和過(guò)渡區(qū)840之間的邊界線864延伸(過(guò)渡區(qū)，優(yōu)選地，呈現(xiàn)出向切割裝置下部方向?yàn)楦鼮槭諗康慕Y(jié)構(gòu)，刀身部最好不太收斂(收斂角度為小于5 : l的不同比率)或沒(méi)有軸向收斂)，從而劃分了過(guò)渡區(qū)的遠(yuǎn)端邊界線864。下邊緣847向下傾斜至由圓角邊緣830的中心點(diǎn)所代表的最遠(yuǎn)端點(diǎn)。上方的前邊緣832在近端通過(guò)向上的方式往回延伸至上方的圓角端834(由高度H3測(cè)量，那個(gè)彎曲邊緣的中心點(diǎn)為最高點(diǎn))。圓化處理的角830和834半徑最好為2mm。另外，由835所代表的邊緣(頂部邊緣)，以及847所代表的邊緣(底部邊緣)和832所代表的邊緣(前邊緣)，優(yōu)選地，在橫斷平面上為圓化處理結(jié)構(gòu)，即各自邊緣線上帶有延長(zhǎng)的橫斷線。還有，如圖25A所示的前邊緣832有20-40°的坡角，優(yōu)選為30度，用角A8表示。這種結(jié)果與下邊緣847相比，上邊緣軸向?yàn)檩^短的邊緣，優(yōu)選地，在共用角，從共用邊界線864延伸，上、下邊緣平行，且長(zhǎng)度不同，上、下邊緣長(zhǎng)度差值約為0. 25mm-0. 5mm，本實(shí)施例優(yōu)選值為0. 35±0. lmm。
參見(jiàn)圖26，抽吸口 890形成于過(guò)渡區(qū)上方位置，并延伸至空心柄840內(nèi)。抽吸口890具有與前述抽吸口 90相似的外邊界輪廓，本實(shí)施例長(zhǎng)形抽吸孔的長(zhǎng)度主要部分落于過(guò)渡區(qū)一邊，長(zhǎng)度一小部分落在帶有邊界線840的柄那側(cè)。抽吸口 890還設(shè)計(jì)在從切割裝置1322的近端827起約25mm處，本發(fā)明技術(shù)方案主題還包括標(biāo)號(hào)為1322的切割裝置，但是用側(cè)面抽吸孔代替，或者是除了上方所示設(shè)置的抽吸口 890以外。 在上述描述的實(shí)施例里，各自尖端的扁平刀身表示為從具有短的軸向長(zhǎng)度的上邊緣至長(zhǎng)的軸向長(zhǎng)度的下邊緣向下傾斜(彎曲的和/或直的表面坡度)，后者設(shè)計(jì)為能用于最初材料接觸，至少能在最遠(yuǎn)端區(qū)域用于最初材料接觸。在上、下邊緣兩個(gè)最遠(yuǎn)端點(diǎn)之間設(shè)有帶30° ±10°角度的前表面邊緣。這種前邊緣可以包括一直線前邊緣區(qū)段，或整體彎曲的前邊緣(可以是連續(xù)彎曲的邊緣部分向后回至過(guò)渡區(qū)邊界)，或者是兩者的結(jié)合。所述前邊緣輪廓及上、下邊緣的配合設(shè)計(jì)的好處是考慮到能在避免與前囊的遠(yuǎn)邊緣接觸的情況下獲得一種足夠深和足夠長(zhǎng)的切割白內(nèi)障效果的刀身設(shè)計(jì)。這種前邊緣設(shè)計(jì)，優(yōu)選地，下邊緣比上邊緣厚度要薄，從而，呈現(xiàn)出鋒利的兩個(gè)邊緣。而且，這種刀身設(shè)計(jì)中首先接觸白內(nèi)障的刀上部分是鋒利的下邊緣，下邊緣和上邊緣之間帶有0. 5mm軸向長(zhǎng)度差異為好，在某種程度上，這就允許刀向前移動(dòng)的同時(shí)能避免對(duì)紅膜和前囊邊緣損害的風(fēng)險(xiǎn)，原因是下邊緣的前突遠(yuǎn)于上邊緣。本發(fā)明另一表現(xiàn)在實(shí)施例中的安全特征是凹進(jìn)結(jié)構(gòu)的形成，如拱形結(jié)構(gòu)，這種輪廓結(jié)構(gòu)的設(shè)計(jì)有助于所述尖端在手術(shù)切割運(yùn)動(dòng)期間向后移動(dòng)時(shí)能防止不期望的與紅膜或前囊的接觸。進(jìn)一步說(shuō)，以上描述的實(shí)施例還具有帶溝槽的側(cè)壁，用以在切割白內(nèi)障核期間減少磨擦，且?guī)椭⑦h(yuǎn)端無(wú)用的超聲能量。 本發(fā)明還包括帶有溝槽但沒(méi)有抽吸孔以及溝槽和抽吸孔兩個(gè)都沒(méi)有的替換例，例如，使用沒(méi)有抽吸孔的尖端，切割白內(nèi)障形成的爛碎物可通過(guò)所形成的一個(gè)或多個(gè)切口離開(kāi)眼前房，其中該切口設(shè)計(jì)為可讓一些液體(及爛碎物)流出。 當(dāng)切割裝置與液流沖洗系統(tǒng)一起使用時(shí)，所述柄最好用硅酮套在360度范圍內(nèi)罩住，所述套尺寸以不覆蓋其扁平部分為準(zhǔn)。液體流通在所述套和所述柄之間的環(huán)形空間，流通的液體用于冷卻所述尖端，經(jīng)位于套里側(cè)面的兩個(gè)孔進(jìn)入眼睛。所提供的液體還可以置換從眼部分離出來(lái)的液體，或經(jīng)所述抽吸孔且通過(guò)裝置的管腔從眼部分離，或是通過(guò)所述切口或任何一種結(jié)合方式離開(kāi)眼部。所述套在長(zhǎng)度上，優(yōu)選地，可以為能覆蓋至所述柄的過(guò)渡區(qū)(如果有)和扁平部分，從而覆蓋到一個(gè)或多個(gè)所述抽吸孔。如所述套沒(méi)在這個(gè)位置，當(dāng)外科醫(yī)生向后移動(dòng)所述尖端來(lái)置換它時(shí)，所述套的沖洗孔則被置于可能引起眼前房癟泡的眼部之外。 優(yōu)選地，當(dāng)通過(guò)第二種器械進(jìn)入輔助切口提供沖洗時(shí)，這里所描述的尖端可以使用在沒(méi)有沖洗套的情況下，如只使用它本身，通過(guò)所謂微創(chuàng)口 (尺寸小于1.5mm，1. lmm為優(yōu)
選)插入。 本發(fā)明切割裝置手術(shù)應(yīng)用例參見(jiàn)圖27A-31。如圖27A所示，本發(fā)明切割裝置進(jìn)入主切口，第二種器械(碎片便利器(fragmentation facilitator))穿過(guò)輔助切口。接下來(lái)是撕囊(capsulorhexis)和水分離術(shù)(hydrodissection)，超聲刀22的尖端被引入眼前房，而且使它在28. 000Hz和40. 000Hz之間振顫(參見(jiàn)機(jī)頭(handpiece)在圖28A中所示的連接關(guān)系)。在與白內(nèi)障材料一起定位時(shí)，在尖端的超聲能會(huì)引起產(chǎn)生較尖銳切割的振動(dòng)波，其質(zhì)量上產(chǎn)生的效果類(lèi)似于用熱刀輕松切黃油或巧克力。其白內(nèi)障物料切割可以參見(jiàn)圖27B和27C。尖端的超聲運(yùn)動(dòng)可以是給定延伸范圍內(nèi)的軸向運(yùn)動(dòng)，但是超聲刀的尖端也可以有擺動(dòng)式側(cè)向運(yùn)動(dòng)，這要根據(jù)所使用的晶狀體乳化器情況而定。所述擺動(dòng)頻率可以是聲波(100Hz)或超聲波(32，000Hz)，可根據(jù)設(shè)備所使用的程序來(lái)決定。這種擺動(dòng)的幅度可達(dá)，例如，IO。 (3-10° )。關(guān)于擺動(dòng)式運(yùn)動(dòng)例由與機(jī)頭相關(guān)聯(lián)的驅(qū)動(dòng)裝置驅(qū)動(dòng)，參見(jiàn)圖32和32A-32C，圖中描述了切割裝置的刀身，在刀身的由上至下的二等分平分面即線K所在處至相對(duì)邊擺動(dòng)，引起刀身在角度X相對(duì)線K來(lái)回?cái)[動(dòng)于所述二等分平面間。所以，所述角度X，優(yōu)選地，為3-10。，或所述平分面橫向總行程區(qū)間6-20° (為角度XR，參見(jiàn)圖32)。
盡管所使用的冷卻沖洗系統(tǒng)在圖27-31中沒(méi)有示出，但在將尖端置入眼睛里時(shí)沖洗系統(tǒng)被激活。例如，當(dāng)所述尖端與白內(nèi)障接觸時(shí)，醫(yī)生啟動(dòng)尖端里的生成裝置，如，下壓晶狀體乳化器的腳踏板于大多晶狀體乳化器通用的"位置3"上，將電能應(yīng)用于機(jī)頭，產(chǎn)生超聲運(yùn)動(dòng)，同時(shí)激活沖洗功能。使用這些儀器，縱觀所述尖端的振動(dòng)量，這取決于應(yīng)用在白內(nèi)障上的超聲功率或聲能大小，直接與供應(yīng)在機(jī)頭上的電能相關(guān)，根據(jù)醫(yī)生所選情況，如所設(shè)的位置3而定。用這種方式，醫(yī)生可以調(diào)節(jié)所述功率，如根據(jù)白內(nèi)障硬度每一次尖端運(yùn)動(dòng)的長(zhǎng)度和幅度，在晶狀體乳化器的操作臺(tái)變換能量參數(shù)，典型地為能量功率的60-100% (關(guān)聯(lián)于每次尖端的總移位百分比)。如果與激活的超聲振動(dòng)相結(jié)合時(shí)，醫(yī)生還要保持沖洗系統(tǒng)在激活狀態(tài)。比如腳踏板的位置3保持在沖洗和液體抽吸的工作狀態(tài)。使用超級(jí)劈核器切穿白內(nèi)障材質(zhì)，其深度最好掌握在如3. 0-3. 5mm深度(占白內(nèi)障厚度的60-80 % )，優(yōu)選地，當(dāng)達(dá)到約為2. 5mm和3. 5mm長(zhǎng)度時(shí)，沒(méi)有超過(guò)先前的撕囊邊緣則避免了損害的發(fā)生。如圖27B和圖29所示，碎片便利器5000 (fragmentation facilitator 5000)為扁平端部，所述扁平端部通過(guò)輔助切口被引入眼前房，輔助切口 ，優(yōu)選地，位于遠(yuǎn)離主切口線90-100° ，且被插進(jìn)由切割裝置形成的溝槽里。在最佳實(shí)施例中，碎片便利器5000具有90。角的延長(zhǎng)遠(yuǎn)端，長(zhǎng)度為1.5-2. Omm，將其引入由超聲刀生成的切口里，并使用所述器械和超聲刀在切口壁上施加有助于碎片分離的對(duì)向力(opposit印ressure)，參見(jiàn)圖27D、27E和27F。扁平端部可以是各種形狀，如橢圓形，其目的是提供一種有厚度的扁平端部，用以方便插入由切割裝置22和類(lèi)似裝置(如可以是鋒利邊緣，或者是更圓化的橢圓形輪廓，參見(jiàn)圖27A)形成的起始形成的溝槽里。 圖27G表示了碎片便利器5000從膨脹了的溝槽移出，且使用它來(lái)助旋。即白內(nèi)障整體按圖27H和271所示旋轉(zhuǎn)，直到下一所希望的、理想的切割位置(新切割的數(shù)量和尺寸取決于醫(yī)生的選擇或決定，切割中典型的切割數(shù)量和尺寸指能夠通過(guò)進(jìn)一步破碎的抽吸裝置如振動(dòng)提取針，像切比薩那樣，來(lái)很好地進(jìn)行處理的、一般類(lèi)似尺寸的碎片數(shù)量)。旋轉(zhuǎn)的角度可以是20-45° ，具體根據(jù)醫(yī)生所希望的碎片數(shù)而定(在4-12之間)。圖27J描述了一個(gè)45°角旋轉(zhuǎn)形成第二個(gè)切割的陣容。使用這種技術(shù)分割白內(nèi)障的時(shí)間可以在8-20秒范圍內(nèi)。圖27K-27Q描述了從第一刀開(kāi)始往后的相似切割且形成分割的情況。碎片便利器5000的設(shè)置在一邊或者是其他先前切口的一邊，與所述切割裝置一起來(lái)進(jìn)一步分離物料至當(dāng)前切口的對(duì)邊，這種進(jìn)一步分離(包括初始切口和后續(xù)切口 )可以是通過(guò)刀的縱向叉開(kāi)形狀和/或橫向擺動(dòng)形式簡(jiǎn)化處理，其中每一種都有助于增加在圖27所示的切割過(guò)程中最 初形成溝槽的寬度。 當(dāng)碎片被分割時(shí)，超級(jí)劈核器脫離操作，優(yōu)選地，與機(jī)頭連接，用標(biāo)準(zhǔn)超聲針乳化 小的碎片。在乳化小碎片及可操作的小塊之前，使用超級(jí)劈核器可以節(jié)省許多手術(shù)時(shí)間和 超聲能量。另一對(duì)硬核或特硬核(過(guò)熟期的白內(nèi)障和黑核白內(nèi)障)白內(nèi)障特別有用的替換 例是采用超級(jí)劈核器結(jié)合核支撐儀6000 —起分割白內(nèi)障，參見(jiàn)圖28C和圖30，圖33A-圖 33F描述正在使用中的情況。所述支撐儀，優(yōu)選地，通過(guò)輔助切口被引入囊內(nèi)，達(dá)到晶狀體赤 道，用于穩(wěn)定白內(nèi)障且施加些反向牽引力來(lái)牽引超級(jí)劈核器運(yùn)動(dòng)，具體參見(jiàn)圖33A-圖33F。 當(dāng)超級(jí)劈核器穿透核來(lái)實(shí)行切割時(shí)，用前述方式取80-90%白內(nèi)障的深度，所述核支撐器如 圖33C-圖33F所示舉起白內(nèi)障核(如0.5-lmm)。當(dāng)超級(jí)劈核器接近于核支撐器時(shí)，兩者可 以做橫向相對(duì)運(yùn)動(dòng)來(lái)分離碎片。從前述討論可見(jiàn)，超級(jí)劈核器工作起來(lái)作為切割裝置，也作 為微型解剖刀進(jìn)行碎片分離(可用在其它實(shí)施例中)。當(dāng)使用核支撐器時(shí)，超聲能量應(yīng)用時(shí) 間通常只有3-5秒鐘。使用標(biāo)準(zhǔn)超聲針乳化所獲得的碎片。 前述提及過(guò)，還可采用乳化超聲針進(jìn)行乳化，具體為采用從所述尖端推進(jìn)、加熱 了的液體脈沖系統(tǒng)(如Alcon公司的Aqualase)來(lái)液化超級(jí)劈核器所產(chǎn)生的碎片。圖28B 和圖31展示了適于在液化處理中使用的儀器6005的替換例。儀器6005作為"微勺"被描 述在優(yōu)選實(shí)施例中，"微勺"6005在優(yōu)選實(shí)施例中的特征是通過(guò)凹進(jìn)的凹面末端來(lái)防止由液 化探頭產(chǎn)生的碎片的排斥。從圖31可見(jiàn)，微勺6005特征具有手持部6009，手持部6009功 能是作為腿延伸部6006的支撐基，從腿延伸部6006的折角處下來(lái)是腿延伸部6007，腿延 伸部6007設(shè)有勺形小的末端部6008，或"微勺"。所示末端部6008與腿延伸部6007呈同 一軸向延伸結(jié)構(gòu)。與具有相似基部6001、第一腿部6002、第二腿部6003的核支撐儀6000 相比較，其不同的是還具有設(shè)在90度角彎折區(qū)段B處的球形末端。碎片便利器5000用扁 平的遠(yuǎn)端F替換核支撐儀6000里所用的彎折區(qū)段B和球形末端，所述遠(yuǎn)端F適于插入由切 割裝置形成的切口 ，有助于防止出現(xiàn)相對(duì)的偏離力，用以促進(jìn)白內(nèi)障的分離。
應(yīng)該強(qiáng)調(diào)的是以上描述的本發(fā)明實(shí)施例，特別是"優(yōu)選"例均作為可操作例呈現(xiàn)， 僅僅是用于理解本發(fā)明原理的。對(duì)于上述所描述的實(shí)施例還有許多不脫離本發(fā)明技藝精神 的變換和修改。這些修改和變換都包括在本發(fā)明公開(kāi)的及權(quán)利要求保護(hù)的范圍之內(nèi)。
權(quán)利要求
一種用于眼科手術(shù)的切割裝置，包括超聲能傳送部分和尖端部分組成，所述尖端部分的遠(yuǎn)端為扁平的材料接觸用刀身部分，所述刀身部分包括下邊緣，材料接觸點(diǎn)和上邊緣，及前邊緣，所述前邊緣遠(yuǎn)離所述接觸點(diǎn)向近端傾斜延伸，且所述前邊緣上無(wú)抽吸口。
2. 按照權(quán)利要求1所述的切割裝置，其中所述刀身部分具有相對(duì)設(shè)置、基本上平的側(cè)壁，所述側(cè)壁從位于所述刀身遠(yuǎn)端的前邊緣遠(yuǎn)離近端延伸。
3. 按照權(quán)利要求2所述的切割裝置，其中所述側(cè)壁至少在前邊緣的邊界區(qū)域由上至下的方向上收斂。
4. 按照權(quán)利要求2所述的切割裝置，其中至少一個(gè)側(cè)壁包括在近端遠(yuǎn)離前邊緣延伸的溝槽。
5. 按照權(quán)利要求4所述的切割裝置，其中至少有一對(duì)溝槽設(shè)于至少一個(gè)側(cè)壁上。
6. 按照權(quán)利要求1所述的切割裝置，其中前邊緣在上邊緣和下邊緣之間延伸，且所述下邊緣延伸到所述接觸點(diǎn)，與上邊緣相比，下邊緣為薄且鋒利的邊緣。
7. 按照權(quán)利要求1所述的切割裝置，其中超聲傳送部分包括柄的端部和超聲源連接器，所述柄的端部包括過(guò)渡區(qū)，其過(guò)渡區(qū)具有收斂表面、從所述刀身部分較大的寬剖面延伸到刀身部分較小的不太寬的剖面，所述的寬是指與縱向上由下至上的延伸平面垂直的寬度。
8. 按照權(quán)利要求7所述的切割裝置，其中所述柄包括實(shí)心、圓柱形本體。
9. 按照權(quán)利要求7所述的切割裝置，其中所述柄包括空心管部分，且所述切割裝置進(jìn)一步包括抽吸口 ，所述抽吸口遠(yuǎn)端位于所述過(guò)渡區(qū)中部，與所述柄內(nèi)形成的流通通道進(jìn)行液體流通。
10. 按照權(quán)利要求9所述的切割裝置，其中所述柄由遠(yuǎn)端至近端軸向延伸，遠(yuǎn)離所述過(guò)渡區(qū)域，所述抽吸口為軸向拉長(zhǎng)結(jié)構(gòu)且軸向延伸至位于所述過(guò)渡區(qū)和柄之間的邊界區(qū)域相對(duì)邊。
11. 按照權(quán)利要求1所述的切割裝置，其中所述遠(yuǎn)端扁平的材料接觸刀身縱向具有收斂的側(cè)壁，在厚度上，所述下邊緣具有比上邊緣薄的側(cè)壁，且所述側(cè)壁為在近端遠(yuǎn)離所述刀身的前邊緣的發(fā)散走向結(jié)構(gòu)。
12. 按照權(quán)利要求1所述的切割裝置，其中所述前邊緣包括一斜直段，所述斜直段相對(duì)于通過(guò)所述刀身最遠(yuǎn)端的縱向線成10-45°角，在近端遠(yuǎn)離所述刀身最遠(yuǎn)端延伸。
13. 按照權(quán)利要求12所述的切割裝置，其中超聲傳送部分包括柄和帶過(guò)渡區(qū)的尖端，該過(guò)渡區(qū)為從刀身部分朝所述柄的方向發(fā)散結(jié)構(gòu)，且所述刀身部分包括上邊緣，所述上邊緣在位于上方的前邊緣的近端與該過(guò)渡區(qū)域之間延伸，在遠(yuǎn)端至近端方向上所述上邊緣向上方傾斜設(shè)置。
14. 按照權(quán)利要求1所述的切割裝置，其中前邊緣包括彎曲的邊緣部分，其彎曲的邊緣部分位于所述刀身上。
15. 按照權(quán)利要求14所述的切割裝置，其中前邊緣包括遠(yuǎn)離刀身最遠(yuǎn)端向上延伸直的前區(qū)段，所述彎曲的邊緣部分遠(yuǎn)離所述直的前區(qū)段在近端延伸。
16. 按照權(quán)利要求15所述的切割裝置，其中所述刀身進(jìn)一步包括直的下邊緣部分，其直的下邊緣部分從所述接觸點(diǎn)近端往回延伸，所述接觸點(diǎn)位于前邊緣和所述下直邊緣之間。
17. 按照權(quán)利要求1所述的切割裝置，其中所述刀身包括一下邊緣，所述下邊緣具有朝向所述刀身上方的前邊緣延伸的拱形邊段。
18. 按照權(quán)利要求1所述的切割裝置，其中所述超聲傳送部分包括柄和帶過(guò)渡區(qū)的尖端，該過(guò)渡區(qū)為從所述刀身部分至所述柄的發(fā)散走向結(jié)構(gòu)，其中刀身部分包括下方的直區(qū)段和下方的拱形邊緣部分，所述下方的直區(qū)段在近端遠(yuǎn)離所述接觸點(diǎn)延伸，且下方的拱形邊緣部分從下方直區(qū)段的近端朝向過(guò)渡區(qū)延伸。
19. 按照權(quán)利要求1所述的切割裝置，其中所述超聲傳送區(qū)包括柄和具有過(guò)渡區(qū)的所述尖端，該過(guò)渡區(qū)從所述刀身至柄發(fā)散走向，其中所述刀身包括斜的上邊緣，從前邊緣的彎曲上邊緣區(qū)域的最近點(diǎn)向上延伸至所述過(guò)渡區(qū)，所述刀身進(jìn)一步包括下邊緣，其下邊緣包括直的、鋒利的邊緣底部區(qū)域，所述直的、銳利邊緣底部區(qū)域沿切割裝置經(jīng)度方向的軸向終止于所述最近點(diǎn)的遠(yuǎn)端，且底部區(qū)域的彎曲邊緣在所述銳利邊緣底部區(qū)域和所述過(guò)渡區(qū)之間延伸。
20. —種用于眼科手術(shù)的切割裝置，包括一超聲傳送部分；及一由超聲傳送部分支撐的尖端部分，所述尖端包括設(shè)有相對(duì)側(cè)壁的刀身部分，刀身部分不設(shè)抽吸口，相對(duì)設(shè)置有側(cè)壁的刀身部分的側(cè)壁在從上至下的方向上相互朝向的收斂結(jié)構(gòu)，則在刀身區(qū)域形成在下的材料接觸邊緣。
21. 按照權(quán)利要求20所述的切割裝置，其中所述刀身具有最前邊緣，它向上傾斜且遠(yuǎn)離下邊緣，即遠(yuǎn)離刀身部分的最遠(yuǎn)點(diǎn)。
22. 按照權(quán)利要求21所述的切割裝置，其中所述下邊緣具有延伸至所述最遠(yuǎn)點(diǎn)的直的下邊緣部分。
23. 按照權(quán)利要求22所述的切割裝置，其中所述刀身具有上邊緣，所述最前部邊緣具有彎曲的部分，在遠(yuǎn)端，其彎曲的部分遠(yuǎn)離上邊緣最遠(yuǎn)端延伸，所述上邊緣在寬度比直的下邊緣厚。
24. 按照權(quán)利要求22所述的切割裝置，其中下邊緣進(jìn)一步包括彎曲的邊緣，從近端至所述直的下邊緣延伸。
25. 按照權(quán)利要求21所述的切割裝置，其中所述超聲傳送部分包括柄和帶有過(guò)渡區(qū)的尖端，所述過(guò)渡區(qū)從刀身部分至所述柄的走向上為發(fā)散結(jié)構(gòu)，其中所述刀身部分為從最前端邊緣的最上端即為至所述過(guò)渡區(qū)延伸的上邊緣，所述下邊緣從與最遠(yuǎn)點(diǎn)相同的最前端邊緣的最下端至所述過(guò)渡區(qū)延伸，所述上邊緣在軸向長(zhǎng)度上比下邊緣短。
26. 按照權(quán)利要求25所述的切割裝置，其中所述最前端邊緣部分包括上方彎曲的邊緣區(qū)域，其上方彎曲的邊緣區(qū)域延伸至所述上邊緣。
27. —種使用權(quán)利要求1所述切割裝置的方法，包括將所述刀身部分置于與白內(nèi)障核接觸處，在軸向振動(dòng)所述刀身在白內(nèi)障核上切割一溝槽，再在側(cè)向振動(dòng)刀身助于白內(nèi)障核的破碎。
28. —種眼科手術(shù)儀器的安裝方法，包括連接權(quán)利要求1所述的切割裝置到超聲振動(dòng)源上，在白內(nèi)障超聲乳化儀的支撐罩里支撐安裝有所述切割裝置，其中所述切割裝置在切割裝置切穿白內(nèi)障材料運(yùn)動(dòng)中具有分離楔入力的軸向發(fā)散遠(yuǎn)端區(qū)域。
29. —種白內(nèi)障超聲乳化裝置，包括一按權(quán)利要求1所述的切割裝置，一超聲振動(dòng)發(fā)生器，安裝在與所述切割裝置相通的超聲振動(dòng)傳送部分里，其中所述超聲傳送部分包括柄和有過(guò)渡區(qū)的尖端，所述過(guò)渡區(qū)在從所述刀身到所述柄的走向上為發(fā)散結(jié)構(gòu)；一接納所述切割裝置的白內(nèi)障超聲乳化器罩，包括延伸至所述柄的套，當(dāng)所述切割裝置在使用時(shí)，抽吸口遠(yuǎn)端形成在所述柄和所述過(guò)渡區(qū)之間的邊界區(qū)域里。
30. 按照權(quán)利要求29所述的裝置，其中所述柄是空心管結(jié)構(gòu)，所述抽吸口為軸向延長(zhǎng)，且延伸所述過(guò)渡區(qū)和所述柄之間的邊界的相對(duì)的軸向邊。
31. —種白內(nèi)障超聲乳化裝置，包括一按照權(quán)利要求20所述的切割裝置，一超聲振動(dòng)發(fā)生器，安裝在與所述切割裝置相通的超聲振動(dòng)傳送部分里，及一接納所述切割裝置的白內(nèi)障超聲乳化器罩，包括延伸至所述柄的套，當(dāng)所述切割裝置在使用時(shí)，抽吸口遠(yuǎn)端成形在所述柄和所述過(guò)渡區(qū)之間的邊界區(qū)域里。
32. 按照權(quán)利要求31所述的裝置，其中所述套沿所述過(guò)渡區(qū)延伸，在刀身里留有2. 5mm的暴露長(zhǎng)度。
33. —種用于眼科手術(shù)的切割裝置，包括一柄，具有與超聲振動(dòng)發(fā)生器連接的裝置，一尖端，且所述尖端包括刀身，所述刀身具有基本上平的側(cè)壁，為從寬的上邊緣至薄的下邊緣走向上收斂結(jié)構(gòu)，所述刀身進(jìn)一步包括有最前邊緣，與高端部相比，其下邊緣有位于最遠(yuǎn)端的低端部。
34. 按照權(quán)利要求33所述的切割裝置，其中所述最前邊緣具有位于切割裝置的刀身里的圓化了的上方邊緣，且所述刀身的下邊緣具有遠(yuǎn)離最前邊緣的低端部延伸的平直部分。
35. 按照權(quán)利要求33所述的切割裝置，其中所述下邊緣包括遠(yuǎn)端平直部分和鄰近于遠(yuǎn)端平直部分的凹進(jìn)部分。
36. 按照權(quán)利要求33所述的切割裝置，其中所述下邊緣在厚度上為發(fā)散結(jié)構(gòu)，即在位于所述下邊緣的遠(yuǎn)端和近端之間為發(fā)散結(jié)構(gòu)。
37. —種用于眼科手術(shù)的切割裝置，包括一基礎(chǔ)支撐部，其尺寸適于與運(yùn)動(dòng)產(chǎn)生裝置連接；一由基礎(chǔ)支撐部支撐的刀身，所述刀身有上邊緣、下邊緣和在所述上邊緣、下邊緣之間延伸的前邊緣，所述上邊緣在軸向比所述下邊緣短，所述前邊緣沿上邊緣遠(yuǎn)端至下邊緣遠(yuǎn)端傾斜向下延伸，所述下邊緣為材料接觸表面、在厚度上比上邊緣薄的邊緣。
38. 按照權(quán)利要求37所述的切割裝置，其中前邊緣在厚度為從上邊緣至下邊緣方向上收斂結(jié)構(gòu)。
39. 按照權(quán)利要求37所述的切割裝置，其中所述前邊緣包括彎曲的上方區(qū)域。
40. 按照權(quán)利要求37所述的切割裝置，其中下邊緣具有平直的遠(yuǎn)端和鄰近所述平直區(qū)域的凹進(jìn)部分。
全文摘要
一種眼科切割裝置，具有用于連接能運(yùn)動(dòng)產(chǎn)生裝置的基礎(chǔ)支撐部分，及帶刀身部分的尖端部分；優(yōu)選地，該刀身部分具有上、下邊緣，且前邊緣沒(méi)有抽吸口延伸于上、下邊緣之間，上邊緣的經(jīng)度方向長(zhǎng)度比下邊緣短，且該前邊緣從上邊緣遠(yuǎn)端向下傾斜到下邊緣遠(yuǎn)端，且作為材料接觸表面的下邊緣在厚度上比上邊緣薄。前邊緣往回至近端方向斜度為，例如，10～45度，且為直的、和/或彎曲的前邊緣形狀，直的與前邊緣結(jié)合為佳，所述刀身的實(shí)施例包括在厚度上從上至下收斂結(jié)構(gòu)的刀身，及具有彎曲上部的前邊緣區(qū)段的刀身，及具有直的遠(yuǎn)端區(qū)段下邊緣和靠近所述直的遠(yuǎn)端區(qū)段附近的凹進(jìn)區(qū)域的刀身。所述前邊緣長(zhǎng)度上也可具有發(fā)散的相對(duì)側(cè)壁。
文檔編號(hào)A61F9/007GK101790358SQ200780037212
公開(kāi)日2010年7月28日 申請(qǐng)日期2007年2月1日 優(yōu)先權(quán)日2006年8月7日
發(fā)明者艾斯凱夫·路易斯·喬 申請(qǐng)人:愛(ài)爾康研究有限公司