專利名稱：支架的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種對身體中的管狀組織，例如血管進(jìn)行醫(yī)學(xué)治療的支 架，特別是涉及一種支架，其被構(gòu)造為使得連接到支架主線上的穩(wěn)定鉤或 支柱能夠保持在穩(wěn)定的連接狀態(tài)。
背景技術(shù)：
在人類身體中，有很多管狀組織，例如血管、膽管、輸尿管和食管， 因此就會擔(dān)心發(fā)生諸如狹窄和閉塞的特別疾病。以血管為例，有些時候會 發(fā)生諸如狹窄、閉塞、動脈瘤和血管擴(kuò)張的疾病。動脈瘤是一種很嚴(yán)重的 疾病，其破裂能夠引起嚴(yán)重的流血，需要立即進(jìn)行醫(yī)學(xué)治療。因此，為了 進(jìn)行有效的醫(yī)學(xué)治療，開發(fā)了各種工具。
近來，當(dāng)進(jìn)行血管或動脈瘤的狹窄部分的醫(yī)學(xué)治療時，在許多場合會 使用一種叫做支架的金屬圓柱狀工具。例如，在對狹窄部分進(jìn)行醫(yī)學(xué)治療 時，支架插入護(hù)套或?qū)Ч?后面稱為護(hù)套)中，并被傳送到損傷區(qū)域，在 其到達(dá)損傷區(qū)域后，支架與護(hù)套分開，并通過氣囊使其直徑增大，從而擴(kuò) 大狹窄部分，支架留置在損傷區(qū)域中。在對動脈瘤進(jìn)行醫(yī)學(xué)治療時，支架 上覆蓋有人造血管的支架移植體留置在動脈瘤中，支架移植體在無血壓時 應(yīng)用，因此血壓不會施加在動脈瘤上。
作為支架，現(xiàn)在提供有使用了金屬網(wǎng)狀圓柱的網(wǎng)狀支架和使用了圓柱
環(huán)路的環(huán)路支架，環(huán)路支架是將圓桿形的線構(gòu)件以z狀方式進(jìn)行彎曲，并
將線構(gòu)件的端部進(jìn)行連接將圓柱環(huán)路形成為一個整體，正如專利文件1和
2所述。
特別是在環(huán)路支架的情況下，有兩種情形，即， 一種情形是根據(jù)支架 所允許留置的損傷區(qū)域的情況單獨使用環(huán)路支架，另一種情形是多個環(huán)路
3支架根據(jù)損傷區(qū)域的彎曲狀態(tài)沿縱向方向設(shè)置，這些環(huán)路支架經(jīng)由被稱作 支柱的線狀部件彼此連接。
穩(wěn)定鉤安裝在位于支架頂部的環(huán)路支架上。當(dāng)容納在護(hù)套中的支架留 置在損傷區(qū)域時，使用穩(wěn)定鉤。在構(gòu)成支架的一個或多個環(huán)路支架中設(shè)置 一個線狀部件。當(dāng)支架插入到護(hù)套中時，或者在支架留置在損傷區(qū)域中， 調(diào)整支架的位置或?qū)⒅Ъ芾刈o(hù)套中時，使用該線狀部件。
構(gòu)成支架的環(huán)路支架、安裝在頂部的穩(wěn)定鉤、將相鄰的環(huán)路支架彼此 連接的支柱、以及往回拉伸的構(gòu)件都由金屬圓桿形的線構(gòu)件制成。連接部 形成在環(huán)路支架和穩(wěn)定鉤之間、環(huán)路支架和支柱之間、以及環(huán)路支架和往 回拉伸的構(gòu)件之間的連接區(qū)域中。
在支架中連接圓桿形線構(gòu)件的連接部構(gòu)造成這種方式，即，環(huán)路支架 中的目標(biāo)區(qū)域中的支架主線形成為扁平狀，支柱端部、穩(wěn)定鉤以及往回拉 伸的構(gòu)件形成為扁平狀，所形成的區(qū)域彼此疊加并基本上插入到矩形管
中，管子被壓緊(caulked)，正如專利文件1和2所述。
以上述方式構(gòu)造的支架的直徑被減小，且插入到護(hù)套中并被送往損傷 區(qū)域，當(dāng)支架到達(dá)損傷區(qū)域時，支架利用穩(wěn)定鉤從護(hù)套中脫離，并且支架 通過自身或通過氣囊增大直徑。在損傷區(qū)域中直徑增大的支架與例如血管 的內(nèi)壁表面接觸，因此可以進(jìn)行血管的醫(yī)學(xué)治療。
專利文件1:日本專利申請?zhí)卦S公開號.2003-062087 專利文件2:日本專利申請?zhí)卦S公開號.2004-097382

發(fā)明內(nèi)容
由于需要使留置在損傷區(qū)域的支架半永久性地保持穩(wěn)定運(yùn)行，因此本 發(fā)明人進(jìn)行了各種實驗。這些實驗的條件都比支架留置在損傷區(qū)域中的條 件更加苛刻。
實驗期間當(dāng)支架留置在損傷區(qū)域時，并且當(dāng)支架使用穩(wěn)定鉤固定到器 官上且護(hù)套被拉出時，在拉伸方向上施加到支架上的力的作用下有時會在 支架主線和穩(wěn)定鉤之間、支架主線和支柱之間、以及支架主線和在連接部 中往回拉伸的構(gòu)件之間產(chǎn)生滑動。因此，會擔(dān)心穩(wěn)定鉤、支柱或往回拉伸 的構(gòu)件會從構(gòu)成連接部的管中脫離。
本發(fā)明的一個目的是提供一種即使在拉伸方向上在支架上施加力也不必?fù)?dān)心穩(wěn)定鉤、支柱或往回拉伸的構(gòu)件會分離開的支架。
為了解決上述問題，本發(fā)明提供了具有連接部的支架，在連接部，包 括支架主線、支柱和穩(wěn)定鉤的線狀部件經(jīng)由連接管彼此連接，其中，鎖定 到連接管上的鎖定部件形成在插入到連接管中的線狀部件上。
根據(jù)本發(fā)明的支架，在連接部中，構(gòu)成支架的包括支架主線、支柱和 穩(wěn)定鉤的線狀部件經(jīng)由連接管彼此連接，線狀部件形成有鎖定到連接管上 的鎖定部件。因此，當(dāng)支架插入到護(hù)套中時，或當(dāng)支架留置在損傷區(qū)域中 并且支架從護(hù)套中脫離時，在拉伸方向上施加到支架上的力經(jīng)由線狀部件 施加到連接部上，因此，即使試圖在線狀部件之間產(chǎn)生滑動，由于線狀部 件通過鎖定部件被鎖定到連接管上，因此線狀部件不會從連接管中脫離。
因此，即使在拉伸方向上在支架上施加力，也能在構(gòu)成支架的線狀部 件之間保持可靠連接，因此也能提供一種具有高可靠性的支架。


圖1為描述了護(hù)套和支架之間關(guān)系的一個實施例，其中，支架包括多
個通過支柱彼此連接的環(huán)路支架；
圖2描述了支柱和環(huán)路支架的相互關(guān)系，其中，環(huán)路支架的直徑是增 大的；
圖3描述了連接部的結(jié)構(gòu)；
圖4描述了第二實施例的支架的連接部的結(jié)構(gòu)；和 圖5描述了據(jù)第三實施例的支架的連接部的結(jié)構(gòu)。
具體實施例方式
附圖標(biāo)記說明 1:支架 2:支架主線 3:環(huán)路支架 4:支柱 4a:端部 5:穩(wěn)定鉤6:保護(hù)管 7:連接管
7a到7c:單元管 7d,7e:輔助管
11:回折部分 12:留置部分 13:彎曲部分 14:焊接點 15:包覆部分 21:移植物 22:護(hù)套 23:擴(kuò)張器
23a:凹口
24:導(dǎo)引線
下面將要描述本發(fā)明的支架的優(yōu)選實施例。本發(fā)明的支架應(yīng)用于如人 體中的血管、膽管、輸尿管和食管的管狀組織中。當(dāng)在這些管狀組織中， 尤其是在血管中產(chǎn)生諸如狹窄和閉塞的疾病時，當(dāng)產(chǎn)生動脈瘤或血管擴(kuò)張 時，支架留置在損傷區(qū)域中，支架具有增強(qiáng)損傷區(qū)域中的管狀組織的功能。
本發(fā)明的支架包括支架主線與由金屬圓桿線構(gòu)件制成的支柱的組合 體，和線狀部件，比如穩(wěn)定鉤。這些線狀部件的連接部通過連接管彼此連 接。即，在本發(fā)明中，支架的形狀和結(jié)構(gòu)是不受限制的，但是，本發(fā)明限 制于這種結(jié)構(gòu)，即支架包括線狀部件，并且線狀部件的連接部分通過連接 管彼此連接。
因此，支架不必是圓柱形狀，支架也不必構(gòu)造成環(huán)路支架，但是本發(fā) 明限制于這種結(jié)構(gòu)，即，圓柱形的支架或構(gòu)成支架的環(huán)路支架使用線構(gòu)件。 為了避免解釋上的復(fù)雜性，本發(fā)明的支架將以構(gòu)造成環(huán)路支架的例子來進(jìn)
行描述。
通過將金屬圓桿線構(gòu)件(支架主線)以z狀進(jìn)行彎曲，并在其兩端進(jìn)
行對接焊或者將線構(gòu)件插入并壓緊在套筒中而將環(huán)路支架成型為圓柱狀。 在環(huán)路支架中，支架主線的兩個端部對接焊接或壓緊一起，并且非旋轉(zhuǎn)地彼此連接。因此，環(huán)路支架的直徑并未減小，當(dāng)支架插入護(hù)套中時，支架 不會變形。因此，當(dāng)支架從護(hù)套中脫離且支架的直徑增大時，支架可以精 確地回復(fù)到初始形狀。
在本發(fā)明中，支架的長度和厚度不受限制，支架具有與支架所留置的 損傷區(qū)域相應(yīng)的合適的形狀和厚度。因此，在一種情況下，支架包括一個 環(huán)路支架，在另一種情況下，支架包括多個在縱向方向上彼此連接的環(huán)路 支架。在各種情況下，穩(wěn)定鉤連接到支架頂部，并且往回拉伸部件連接到 支架后端。當(dāng)多個環(huán)路在縱向方向上彼此連接時，環(huán)路通過支柱彼此連接。
在本發(fā)明的支架中， 一個環(huán)路支架和一個連接到環(huán)路支架上的穩(wěn)定鉤 是絕對需要的，但是其他元件，例如支柱和往回拉伸部件就不是絕對需要 的。也就是說，當(dāng)多個環(huán)路支架彼此連接以構(gòu)成支架時，支柱是需要的， 當(dāng)支架包括一個環(huán)路時，支柱就是不需要的。
如上所述，支架并不是僅由環(huán)路支架、穩(wěn)定鉤、支柱和往回拉伸部件 構(gòu)成，如果需要，除了這些部件外還包括多個用于包覆人造血管的部件， 例如墊圈和翼片。這些部件構(gòu)造成使用具有環(huán)形橫截面的金屬線構(gòu)件的線 狀部件。
也就是說，在本發(fā)明中，需要線狀部件來構(gòu)成支架，并且線狀部件由 金屬制成，線狀部件是通過連接管將所有部件連接到環(huán)路支架或支柱的物 體。因此，在下面的描述中，如果一個部件在構(gòu)成本發(fā)明的支架時被忽略， 實際上是包括這個部件的。
在本發(fā)明中，構(gòu)成線構(gòu)件，比如環(huán)路支架和支柱的金屬線狀部件的材 料并未特別限定，可以使用具有合適的彈性和撓性且不會影響活體組織的 材料。這種金屬的例子是不銹鋼和例如Ni-Ti合金的形狀記憶合金的金屬 線構(gòu)件，可以選擇使用這些材料。
線狀部件的材料優(yōu)選為具有相對于生物適應(yīng)性的高可靠性的奧氏體 不銹鋼線構(gòu)件。優(yōu)選將預(yù)先設(shè)置的面積減小區(qū)域中的具有預(yù)定直徑的奧氏 體不銹鋼線構(gòu)件進(jìn)行冷態(tài)線拉伸以將其組織延伸為纖維形式而得到線構(gòu) 件，這是因為這種線構(gòu)件能夠長期保持合適的彈性和撓性，并且具有高強(qiáng) 度。
例如，在包括環(huán)路支架和支柱的線狀部件的連接部中，支柱的一個端部疊加在構(gòu)成環(huán)路支架的支架主線上，并且疊加部分被插入到連接管中。
作為線狀部件的環(huán)路支架通過壓緊連接管而連接到作為線狀部件的環(huán)路
支架上。
在本發(fā)明中，連接管的形狀不受限制，并且只需要連接部中的線構(gòu)件 能插入到連接管中。在本發(fā)明中，構(gòu)成線狀部件的線構(gòu)件的連接部分的橫 截面形狀不受限制。也就是說，在連接部中的線構(gòu)件的橫截面形狀可以是 環(huán)形的，扁平方形或其他形狀。優(yōu)選的是，該形狀根據(jù)連接部所需的條件， 例如允許連接部相對旋轉(zhuǎn)或不允許相對旋轉(zhuǎn)的條件來適當(dāng)設(shè)置。
因此，連接部可以是通過將圓扁平化而得到的橢圓形管。尤其是為了 防止線狀部件的相對旋轉(zhuǎn)，線狀部件的連接區(qū)域優(yōu)選為扁平狀的，并且連 接管的橫截面有一定角度，從而可以將扁平的線狀部件插入到連接管中。
只要線狀部件能夠彼此可靠連接，連接管的長度可以不受限制。尤其 是，當(dāng)支架是環(huán)路支架時，在制造環(huán)路支架之后執(zhí)行將線狀部件連接到環(huán) 路支架的步驟。因此，在環(huán)路支架的端面被焊接之前將連接管插入到支架
主線中。也就是說，連接管能夠順利地穿過形成在環(huán)路支架中的z狀彎曲
部分是必要的。
因此，在有些情況下連接管包括一個管子，但是在很多情況下連接管 優(yōu)選包括多個能夠輕易穿越通過Z狀彎曲部分的短單元管。因此，本發(fā)明 并不限于連接管包括一個管子的結(jié)構(gòu)，也可以連續(xù)形成多個單元管子。
連接管的材料并未特別限定，只要該材料不會影響活體，在施加壓緊 力時，該材料能夠根據(jù)該力變形，并且該材料能夠長期保持足夠的強(qiáng)度。 作為一種構(gòu)成連接管的材料，優(yōu)選使用由奧氏體不銹鋼制成的管子。
在本發(fā)明中，鎖定到連接管上的鎖定部件形成在線狀部件上。因此， 當(dāng)線狀部件有可能由施加在支柱的力從連接管中拉出時，或環(huán)路支架為線 狀部件時，鎖定部件鎖定到連接管上，并且保持在連接狀態(tài)。
沒有必要總是在連接部的兩個線狀部件上形成鎖定部件，但是在其端 部插入到連接管中的線狀部件上形成有鎖定部件是絕對必要的。也就是 說，為了防止線狀部件從設(shè)置在連接部上的連接管中脫離，將鎖定部件形 成在線狀部件上是出于線狀部件會從連接管中脫離的擔(dān)心。因此，在環(huán)路 支架和支柱之間的連接部中，如果鎖定部件形成在將插入到支柱的連接管中的端部上時，就有可能阻止連接部從支柱的連接管中脫離。
然而，當(dāng)鎖定部件形成在其端部插入到連接管中的線狀部件上時，有 可能阻止線狀部件從連接管上脫離，但是，會擔(dān)心連接管沿其他線狀部件 運(yùn)動。例如，當(dāng)鎖定部件只形成在環(huán)路支架和支柱之間的連接部中的支柱 上時，會擔(dān)心支柱和連接管受施加在支柱上的力的作用沿環(huán)路支架的支架 主線方向運(yùn)動。為了防止這種運(yùn)動，鎖定部件同樣優(yōu)選形成在環(huán)路支架上。 并未特別限定鎖定部件是否形成在兩個線狀部件上，或者鎖定部件形 成在其中一個線狀部件上，優(yōu)選的是，鎖定部件根據(jù)構(gòu)成連接部的線狀部 件的功能來合理設(shè)置。
形成在線狀部件上的鎖定部件的形狀和結(jié)構(gòu)并未特別限定，只要在拉 伸方向上的力從連接管施加在線狀部件上時鎖定部件能夠鎖定到連接管 上。
也就是說，作為鎖定部件，其結(jié)構(gòu)中構(gòu)成線狀部件的線構(gòu)件的一部分 形狀是變形的，且變形部分鎖定到連接管上作為鎖定部件，同時連接管和 插入到連接管中的線狀部件被焊接并鎖定在一起。優(yōu)選根據(jù)構(gòu)成線狀部件 的線構(gòu)件的厚度和所施加的力的幅值來合理選擇結(jié)構(gòu)。
當(dāng)構(gòu)成線狀部件的線構(gòu)件的一部分是變形的，則從連接管中伸出的線 構(gòu)件的這部分基本上成直角彎曲，且這個彎曲部分能夠鎖定到連接管的端 部上，且從連接管伸出的線構(gòu)件的這部分能夠在相對方向上回折180。，并 且能夠鎖定到連接管的端部上。當(dāng)連接部中的線狀部件的線構(gòu)件的端部被 插入到連接管中時，鎖定部件優(yōu)選具有這種形狀。
同樣也可能擠壓從連接管的端部分離開的構(gòu)成線狀部件的線構(gòu)件，從 而形成留置部分，該留置部分能夠鎖定到連接管的端部。此外，插入到連 接管中的部分事先被擠壓成楔形，當(dāng)連接管被壓緊時，楔形部分與連接管 接合，從而鎖定楔形部分。具有這種形狀的鎖定部件能夠應(yīng)用到連接部中 的任意線狀部件中。
如上所述，當(dāng)形成在線狀部件上的鎖定部件使線構(gòu)件的一部分變形 時，其優(yōu)選基于變形的幅度，對應(yīng)于鎖定部件的線構(gòu)件的一部分事先被退 火。尤其是在線構(gòu)件被硬化或加工硬化時，會擔(dān)心線構(gòu)件在進(jìn)行塑性加工 時線構(gòu)件會斷裂。因此，如果將線構(gòu)件進(jìn)行退火軟化，則可以進(jìn)行可靠的
9加工。
其內(nèi)插有線狀部件的連接管的外周側(cè)可以發(fā)射特別細(xì)小的激光束，因 此點焊可以被當(dāng)作鎖定部件。在這種情況下，如果插入到連接管中的線狀 部件和連接管彼此焊接，則焊接部分可以充當(dāng)鎖定部件。
如上所述，沒有必要總是將線狀部件的形狀進(jìn)行變形來形成鎖定部 件，鎖定部件的結(jié)構(gòu)可以是使線構(gòu)件的形狀不變，比如焊接和粘接。
形成在線狀部件上的鎖定部件將從連接管中伸出的部分變形(線構(gòu)件 的折疊或回折，由擠壓產(chǎn)生的留置部分)，優(yōu)選將尖邊或毛刺進(jìn)行拋光， 從而使其不會影響氣囊或人造血管，折疊部分或回折端的尺寸與連接管的 外部直徑基本相同。 (實施例1 )
接下來，將參考附圖來描述本發(fā)明的支架的一個實施例。圖l描述了 護(hù)套和支架的相互關(guān)系，其中支架是經(jīng)由支柱將多個環(huán)路支架彼此連接而 構(gòu)成。圖2描述了支柱和其直徑增大的環(huán)路支架的相互關(guān)系。圖3描述了 連接部的結(jié)構(gòu)。
如圖1和2所示，本發(fā)明的支架l構(gòu)造為復(fù)雜支架，其中支架主線2
彎曲成Z狀，支架主線2的端面彼此對接并焊接，由此設(shè)置了串聯(lián)形成一 個環(huán)的多個環(huán)路支架3，這些環(huán)路支架3經(jīng)由至少兩個支柱4彼此連接。 穩(wěn)定鉤5連接到其中一個環(huán)路支架3的頂部。
在環(huán)路支架3的支架主線2的對接焊接部分及靠近對接焊接部分的區(qū) 域中，延伸成纖維形的奧氏體組織受焊接的熱影響并形成粗大粒狀組織， 其強(qiáng)度被降低。因此，在焊接部分和靠近焊接部分處設(shè)置了保護(hù)管6，因 此受焊接影響的部分經(jīng)由保護(hù)管6而得到強(qiáng)化。
連接管7設(shè)置在環(huán)路支架3和支柱4之間的連接部上，以及在環(huán)路支 架3和穩(wěn)定鉤5之間的連接部上。通過支架主線2和后述的形成鎖定部件 的支柱4或穩(wěn)定鉤5插入連接管7后鎖合而一體連接，同時鎖定部件鎖定 到連接管7上。
構(gòu)成環(huán)路支架3的支架主線2由下述材料制成，即，將優(yōu)選由用作奧 氏體不銹鋼，特別是注入不銹鋼的USS316L制成的線構(gòu)件進(jìn)行冷態(tài)線拉 伸，其組織延伸成纖維形式，顯示了加工硬化效應(yīng)，并且提高了機(jī)械性能。
10由這種材料制成的環(huán)路支架3，其相對于活體的相容性非常好，并且能夠 顯示合適的擴(kuò)張力。因此，當(dāng)環(huán)路支架3到達(dá)目標(biāo)損傷區(qū)域并從護(hù)套中脫 離時，環(huán)路支架3回復(fù)到初始形狀并且能夠長期加強(qiáng)損傷區(qū)域。
支柱4和穩(wěn)定鉤5也由與支架主線2相同的奧氏體不銹鋼線構(gòu)件制成， 特別是其組織能夠通過將由USS316L制成的線構(gòu)件進(jìn)行冷態(tài)線拉伸成纖 維形式的材料制成。
環(huán)路支架3、支柱4和構(gòu)成線構(gòu)件的穩(wěn)定鉤5的厚度根據(jù)支架所留置 的器官而變化，但是在這個實施例中環(huán)路支架3的支架主線的直徑大約為 0.4到0.5mm，支柱4和穩(wěn)定鉤5的直徑大約為0.5mm。
由優(yōu)選與支架主線2 —樣用作注入不銹物的USS316L制成的管子用 作保護(hù)管6和連接管7。由于保護(hù)管6和連接管7是被壓緊的，因此不需 要在使用前將其硬化。
保護(hù)管6在Z狀支架主線2對接焊接之前馬上被插入到支架主線2中。 因此，保護(hù)管6被構(gòu)造成一個具有足夠長度以保護(hù)焊接部分的管子。
在支架主線2形成Z狀狀之后，連接管7在其端部被焊接之前插入到 支架主線2中。因此，需要連接管7具有使連接管7能夠輕易通過Z狀支 架主線2的最小直徑部分(Z狀彎曲部分)的長度，多個短管連續(xù)連接以 作為連接管7。當(dāng)支架主線2的直徑為0.45mm時，構(gòu)成連接管7的單元 管的長度被設(shè)置為0.98mm，三個單元管連續(xù)連接構(gòu)成連接管7。
接下來，將參考圖3來描述支架1中的連接部的結(jié)構(gòu)。在支架1中形 成了環(huán)路支架3和支柱4之間的連接部，環(huán)路支架3和穩(wěn)定鉤5的連接區(qū) 域之間的連接部，以及其他線狀部件之間的連接部。這些連接部具有相同 的結(jié)構(gòu)，因此，下面將以支柱4和環(huán)路支架3的支架主線2之間的連接部
為代表進(jìn)行描述。
本實施例的支架1的連接部通過將支柱4和環(huán)路支架3的支架主線2 插入到連接管7中并使它們壓緊在一起而構(gòu)成。鎖定部件由形成在支柱4 中的并伸出于連接管7的端部4a上的回折部分11構(gòu)成。
使用線構(gòu)件構(gòu)成支架主線2和支柱4，其中，由SUS316L制成的線承 受冷態(tài)線拉伸，并且其組織延伸成纖維形式。連接管7也由使用由SUS316L 制成的管子構(gòu)成。連接管7包括三個具有相同尺寸和材料的單元管7a到7c，和兩個在 縱向方向上設(shè)置在單元管7a到7c的兩端的輔助管7d和7e。管7a到7e 事先插入到環(huán)路支架3的支架主線2中，并且運(yùn)動到管子形成沿支架主線 2連接支柱4的連接部的位置上。
支柱4的端部4a的預(yù)定長度事先通過退火軟化，端部4a沿支架主線 2插入到連接管7中，端部從連接管7中伸出，端部4a回折1S0。形成回 折部分ll。鎖定部件由回折部分ll構(gòu)成。形成有回折部分ll的支柱4經(jīng) 由壓緊連接管7而連接到支架主線2上。
也就是說，本實施例的支架1的連接部形成為使得事先插入到支架主 線的連接管7運(yùn)動到支柱4將被連接、端部4a被退火連接到連接管7上， 并且端部4a被插入到支柱4中并從中伸出的位置上。從連接管7中伸出 的支架4的端部4a被回折180°形成回折部分11 ，然后支柱4相對于支架 主線2的位置被調(diào)節(jié)。
在支柱4相對于支架主線2的位置(支柱4相對于環(huán)路支架3的位置) 被調(diào)節(jié)后，支柱4在箭頭a方向被拉伸，回折部分11與連接管7的端面 接合。在這種狀態(tài)下，構(gòu)成連接管7的單元管7a到7c被牢固地壓緊，輔 助管7d和7e被擠壓壓緊。
如上所述，支柱4可以使用連接管7連接到環(huán)路支架3的支架主線2 上。按照具有這種結(jié)構(gòu)的連接部，構(gòu)成回折部分11的支柱4的端面被倒 角。在支架主線2和連接管7之間形成的階梯要盡可能小，從而使得回折 部分11在支架移植物的直徑增大時也不會損壞氣囊。
在支架4由連接管7壓緊之前并不會總是形成回折部分11 ，在支架4 插入到連接管7并且端部4a伸出之后，連接管7可以被壓緊并且之后端 部4a被回折180°形成回折部分11。
連接到支架主線2中的支柱4上的環(huán)路支架3的橫截面和插入到連接 管7中并被壓緊的支柱4的橫截面可以是初始的環(huán)狀，或者可以是扁平狀。
在具有這種連接部的支架1中，在圖3的箭頭a方向上的力被施加到 支柱4上，即使支柱4試圖以該力在箭頭a方向上滑動，由于回折部分ll 鄰接抵靠并鎖定在連接管7的端面上，支柱4不會從連接管7中脫離。
在連接管7中，支柱4和構(gòu)成環(huán)路支架3的支架主線2主要通過單元管7a到7c彼此連接，并且輔助管7d和7e防止支柱4相對于支架主線2 以銳角彎曲。
接下來，將參考圖1來簡要描述經(jīng)由支柱4將多個環(huán)路支架3彼此連 接并將連接有穩(wěn)定鉤5的支架1留置在損傷區(qū)域中的步驟。
支架1上形成有圓柱形移植物21。移植物21的一個直徑減小為與護(hù) 套22的內(nèi)徑一致，移植物21容納在護(hù)套22中。擴(kuò)張器23容納在護(hù)套22 中，其頂端暴露在外部的導(dǎo)引線24容納在護(hù)套22中。設(shè)置在支架l頂部 的穩(wěn)定鉤5與形成在擴(kuò)張器23中的凹口 23a接合。
醫(yī)生在附近的手術(shù)區(qū)域中進(jìn)行手術(shù)，通過擴(kuò)張器23將穩(wěn)定鉤5固定 在器官上，在這個狀態(tài)下，醫(yī)生將護(hù)套22往自己這邊的方向拉，穩(wěn)定鉤 被拉出護(hù)套22，由于穩(wěn)定鉤的直徑增大，因此留置在損傷區(qū)域中，從而進(jìn) 行損傷區(qū)域的醫(yī)學(xué)治療。 (實施例2)
接下來，將參考圖4描述形成在構(gòu)成支架1的連接部中的支柱4上的 鎖定部件的另一個實施例。在本發(fā)明的支架中，其除了連接部中的鎖定部 件的形狀和結(jié)構(gòu)之外的結(jié)構(gòu)(環(huán)路支架3和支柱4的結(jié)構(gòu))都是相同的。 因此，將描述連接部的結(jié)構(gòu)。
在圖4(a)中，留置部分12形成在支柱4的端部4a上，留置部分12 構(gòu)成鎖定部件。留置部分12可以通過壓力加工形成。如果選定了連接管7 的直徑，則連接管7可以在支柱4插入到連接管7之前形成。
當(dāng)包括留置部分12的鎖定部件形成在支柱4的端部4a上時，留置部 分12鄰接抵靠在連接管7的端面上并被鎖定在端面上，即使在支柱4上 在拉伸方向上施加從連接管7拉伸的力，支柱4也不會分開。
圖4(b)顯示了支柱4的端部4a基本上彎曲成直角以便形成彎曲部分 13，彎曲部分13構(gòu)成了鎖定部件。彎曲部分13可以在支柱4插入到連接 管7之前形成，或者可以在支柱4插入到連接管7中并且連接管7被壓緊 之后形成。
在這種方式下，當(dāng)包括彎曲部分13的鎖定部件形成在支柱4的端部 4a上時，彎曲部分13鄰接抵靠在連接管7的端面上并且被鎖定在端面上， 即使在支柱4上在拉伸方向上施加從連接管7拉伸的力，支柱4也不會分開。
通過改變支柱4的端部4a的形狀，第一個實施例中的回折部分11， 和前面在第二個實施例中所述的彎曲部分13構(gòu)成了鎖定部件。當(dāng)支柱4 的端部4a形狀改變?yōu)橐赃@種方式構(gòu)成鎖定部件，則鎖定部件不限于前面 所述的形狀，即只要鎖定部件能夠保持這種功能，即當(dāng)支柱4上在拉伸方 向上施加從連接管7拉伸的力，支柱4根據(jù)這個力也會鎖定在連接管7中， 則可以采用其他形狀。
因此，可以在環(huán)路支架3的支架主線2、支柱4和連接管7的內(nèi)表面 形成的空間之間插入一個楔子，作為鎖定部件，或者支柱4的端部可以使 用刀具切割形成翼片狀突出。 (實施例3)
接下來，將參考圖5描述形成在構(gòu)成支架1的連接部中的支柱4上的 鎖定部件的又一個實施例。在本實施例的支架l中，鎖定部件的結(jié)構(gòu)不同 于前面實施例的結(jié)構(gòu)，支柱4的形狀并未改變。
圖5(a)顯示了連接管7插入到構(gòu)成環(huán)路支架3的支架主線2中，支柱 4插入到連接管7中并且被壓緊在一起。之后，連接管7和支柱4彼此焊 接，焊接點14充當(dāng)鎖定部件。
連接管7和支柱4可以通過點焊或者激光焊焊接在一起，這兩種方法 優(yōu)選使用。當(dāng)應(yīng)用這種焊接方法時，焊接點14穿越通過連接管7，支柱4 和支架主線2可以通過選擇焊接方向而形成，或者焊接點穿越通過連接管 7，并形成支柱4。
在這種方式下，當(dāng)支柱4和連接管7彼此焊接，并且形成包括焊接點 14的鎖定部件時，焊接點14整體鎖定到連接管7上，因此即使在支柱4 上在拉伸方向上施加從連接管7拉伸的力，支柱4也不會分開。
圖5(b)顯示了形成在插入到連接管7中的支柱4的端部4a上的包覆 部分15的結(jié)構(gòu)，包覆部分15通過激光焊或激光火焰噴射從連接管7中伸 出，并且構(gòu)成鎖定部件。
當(dāng)包括包覆部分15的鎖定部件以這種方式形成在支柱4的端部4a上 時，包覆部分15鄰接抵靠在連接管7的端面上并鎖定在連接管7上，因 此即使在支柱4上在拉伸方向上施加從連接管7拉伸的力，支柱4也不會
14分開。
根據(jù)前面所述的第三個實施例，連接部中的鎖定部件通過將支柱4和 連接管7整體焊接的方式形成，或者在不使支柱4本身變形而焊接形成包 覆部分的方式形成。同樣在這種結(jié)構(gòu)下，當(dāng)支柱4在拉伸方向上施加從連
接管7拉伸的力，支柱4根據(jù)這個力也會鎖定在連接管7中。
在上述的每個實施例中，鎖定部件形成在支柱4的端部4a上，但是，
如果需要，鎖定部件也可以形成在環(huán)路支架3的支架主線2上。
當(dāng)鎖定部件同時形成在支架主線2和支柱4上時，環(huán)路支架3和支柱
4之間的連接部的位置不會偏移，因此支架1的形狀可以保持穩(wěn)定。
工業(yè)實用性
本發(fā)明的支架l留置在損傷區(qū)域中時，當(dāng)支架1從護(hù)套22中拉出時， 即使在連接部上施加力，也不用擔(dān)心支柱4會因該力而從連接管7中脫離。 因此，當(dāng)支架長期留置在人類身體中時，就可以實現(xiàn)很高的可靠性。
權(quán)利要求
1.一種具有連接部的支架，在連接部，包括支架主線、支柱和穩(wěn)定鉤的線狀部件經(jīng)由連接管彼此連接，其中鎖定到所述連接管的鎖定部件形成在插入到所述連接管中的所述線狀部件上。
全文摘要
本發(fā)明的一個目的是，即使在拉伸方向上在支架上施加力，也能防止包括穩(wěn)定鉤、支柱或往回拉伸的構(gòu)件的線狀部件從連接部中脫離。支架1具有連接部，在連接部，包括支架主線2、支柱4和穩(wěn)定鉤5的線狀部件經(jīng)由連接管7彼此連接，其中，鎖定到連接管7上的鎖定部件形成在插入到連接管7中的線狀部件上。
文檔編號A61F2/84GK101495071SQ200780028159
公開日2009年7月29日 申請日期2007年7月6日 優(yōu)先權(quán)日2006年7月25日
發(fā)明者松谷正明, 橋本泰志, 福田正俊 申請人:馬尼株式會社