支架的制作方法
【專利說明】支架
[0001]背景
1.
技術(shù)領(lǐng)域
[0002]本發(fā)明總體上涉及支架，具體來說涉及具有帶特殊曲率半徑的節(jié)點(diǎn)的支架。
2.
【背景技術(shù)】
[0003]支架被廣泛地用于多種支架被放置在患者管腔內(nèi)然后膨脹的應(yīng)用場合。所述支架可被用于冠脈或其他脈管系統(tǒng)，以及其他體腔。
[0004]支架通常是圓柱形構(gòu)件。支架從小直徑膨脹到大直徑。支架可以是自膨脹式的或球囊膨脹式。自膨脹支架一般通過輸送裝置被插入脈管系統(tǒng)；輸送裝置的移除導(dǎo)致支架徑向地膨脹?？汕蚰遗蛎浀闹Ъ芤栽撝Ъ芴幱谛≈睆降臓顟B(tài)被放置在球囊導(dǎo)管上。放置后，導(dǎo)管上的支架被推進(jìn)到置放部位。在所述部位，球囊被充氣從而使支架膨脹到大直徑。球囊被放氣并移除，在原地留下大直徑支架。使用后，所述支架被用于基本上保持或擴(kuò)張患者脈管系統(tǒng)或其他管腔內(nèi)的被阻塞部位的直徑。
[0005]支架的例子有很多。例如授予Pinchasik等人的美國專利N0.5，449，373教導(dǎo)了一種支架，其具有至少兩個(gè)通過柔性連接器連接的剛性段。授予Fischell的美國專利N0.5，695，516教導(dǎo)了一種具有單元的支架，所述單元在小直徑狀態(tài)下具有蝴蝶形。支架擴(kuò)張后，單元呈六邊形。
[0006]當(dāng)支架被放置在身體的某個(gè)部分中時(shí)，可能需要支架既堅(jiān)固又柔軟。例如，當(dāng)支架被放置在患者關(guān)節(jié)處或附近(例如臀部、膝部、肘部等等)的患者脈管系統(tǒng)中時(shí)，該支架可能經(jīng)常被彎曲，且可能承受相對(duì)大量的機(jī)械應(yīng)變。因此，柔軟且堅(jiān)固的支架對(duì)于在這些場合和其他場合中的使用是理想的。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0007]本發(fā)明涉及一種包括支架體和多個(gè)單元的支架。每個(gè)單元包括兩個(gè)以波狀圖案延伸的結(jié)構(gòu)構(gòu)件。每個(gè)結(jié)構(gòu)構(gòu)件包括多個(gè)單元段，所述多個(gè)單元段限定了它們之間的多個(gè)節(jié)點(diǎn)。第一節(jié)點(diǎn)的曲率半徑不同于第二節(jié)點(diǎn)的曲率半徑。
[0008]在所公開的實(shí)施例中，第一節(jié)點(diǎn)的曲率半徑比第二節(jié)點(diǎn)的曲率半徑大大約200%到大約700%。
[0009]在所公開的實(shí)施例中，第一節(jié)點(diǎn)的曲率半徑比第二節(jié)點(diǎn)的曲率半徑大大約500%到大約600%。
[0010]在所公開的實(shí)施例中，第一節(jié)點(diǎn)的曲率半徑比第二節(jié)點(diǎn)的曲率半徑大大約250%。
[0011]在所公開的實(shí)施例中，第一節(jié)點(diǎn)的曲率半徑在大約0.0030英寸到大約0.0040英寸之間。因此，能預(yù)期到第二節(jié)點(diǎn)的曲率半徑在大約0.0001英寸到大約0.0010英寸之間。
[0012]在所公開的實(shí)施例中，支架體包括在大約0.0500英寸到大約0.0600英寸之間的展開前內(nèi)徑。
[0013]本發(fā)明還涉及一種支架，所述支架限定了長度且包括多個(gè)單元的支架體。每個(gè)單元包括兩個(gè)以波狀圖案延伸的結(jié)構(gòu)構(gòu)件。每個(gè)結(jié)構(gòu)構(gòu)件包括多個(gè)單元段，所述多個(gè)單元段限定了在它們之間的多個(gè)峰部和谷部。第一段和第二段限定了第一峰部。第二段和第三段限定了第一谷部。第三段和第四段限定了第二峰部。第四段和第五段限定了第二谷部。第五段和第六段限定了第三峰部。第一峰部和第一谷部包括第一曲率半徑，第二峰部、第三峰部和第二谷部包括第二曲率半徑。第一曲率半徑大于第二曲率半徑。
[0014]在所公開的實(shí)施例中，第一曲率半徑比第二曲率半徑大大約200%到大約700%。
[0015]在所公開的實(shí)施例中，第一曲率半徑比第二曲率半徑大大約500%到大約600%。
[0016]在所公開的實(shí)施例中，第一曲率半徑比第二曲率半徑大大約250%。
[0017]在所公開的實(shí)施例中，第一曲率半徑在大約0.0030英寸到大約0.0040英寸之間。此時(shí)，已公開了第二曲率半徑在大約0.0001英寸到大約0.0010英寸之間。
[0018]在所公開的實(shí)施例中，每個(gè)結(jié)構(gòu)構(gòu)件包括第七段和第八段。第六段和第七段限定了第三谷部。第七段和第八段限定了第四峰部。第三谷部包括第二曲率半徑，第四峰部包括第一曲率半徑。此時(shí)，已公開了第一曲率半徑比第二曲率半徑大大約200%左右到大約700%。
[0019]在所公開的實(shí)施例中，第一曲率半徑在大約0.0030英寸到大約0.0040英寸之間，第二曲率半徑在大約0.0001英寸到大約0.0010英寸之間。此時(shí)，已公開了支架體包括在大約0.0500英寸到大約0.0600英寸之間的展開前內(nèi)徑。
【附圖說明】
[0020]將通過參考附圖容易地理解本發(fā)明的實(shí)施例，其中:
[0021]圖1是根據(jù)本發(fā)明實(shí)施例支架的視圖，該支架看起來被縱向地分割且被放平；
[0022]圖2和3是圖1支架的局部放大圖；
[0023]圖4是圖1支架的局部在展開/擴(kuò)張構(gòu)型下的平面圖，該支架已經(jīng)被縱向切割并被放平；
[0024]圖5和6是圖4所示支架局部的放大圖。
【具體實(shí)施方式】
[0025]在下面的描述中，所使用的術(shù)語“近側(cè)的”和“遠(yuǎn)側(cè)的”是指沿導(dǎo)管或醫(yī)療器械的縱軸線的方向或位置。器械的“近側(cè)”或“尾”端通常是最靠近臨床醫(yī)生或進(jìn)入身體的入口部位的器械段。器械的“遠(yuǎn)側(cè)”或“頭”端通常是進(jìn)入體腔的距離入口部位最遠(yuǎn)的器械段。另夕卜，術(shù)語“加載前”是指在支架被加載到導(dǎo)管之前的支架構(gòu)型，術(shù)語“展開前”是指支架收縮到導(dǎo)管內(nèi)時(shí)的支架構(gòu)型。
[0026]本發(fā)明的支架在承受相對(duì)較高應(yīng)變和位移的患者脈管系統(tǒng)中有特殊的應(yīng)用。例如，所公開的支架可適合用于患者臀部區(qū)域的脈管系統(tǒng)中，例如幫助減少與深靜脈血栓(DVT)相關(guān)的問題。但是，所公開的支架可以被用于任何介入、診斷、和/或治療過程。該支架可以是配合以上任何應(yīng)用使用的設(shè)備或系統(tǒng)的一種部件。
[0027]將結(jié)合附圖描述本發(fā)明的多種實(shí)施例。應(yīng)當(dāng)明白的是，為了更好地描述本發(fā)明，附圖可能不是按比例的。另外，為了展示不明顯的特征，部分附圖可以包括放大部分或扭曲部分。
[0028]首先參見圖1，本發(fā)明包括支架100。支架100可以從靜止直徑(以及對(duì)應(yīng)的靜止圓周)膨脹到膨脹或擴(kuò)大直徑。盡管通常以圓柱構(gòu)型使用支架100，但是為了簡明起見，圖1示出了支架100處于被拉平的狀態(tài)。另外，圖1示出了沿長度L進(jìn)行切割和放平的支架100，且圖1表示了在支架100從例如形狀記憶管被激光切割下來之后、且在支架100被定形為膨脹直徑之前的支架100。圖4示出了支架已經(jīng)被定形為所需要的膨脹直徑后的一部分支架100。在圖1和4中，支架100沿延長軸線A-A延伸并包括具有支架體(即，三維結(jié)構(gòu))，所述支架體具有限定了多個(gè)單元120的單元限定部，所述多個(gè)單元120具有開放的(即，延伸穿過支架100的壁厚)有界區(qū)域。在支架100已經(jīng)被定形為膨脹直徑D后，如圖4所示，單元120基本上比圖1中所描繪的單元更加張開。
[0029]參見圖4，單元120具有縱軸線或主軸線Xm-Xm以及橫軸線或輔軸線Xm-Xm;單元的主軸線Xm-Xm垂直于支架100的縱軸線A-A。在所公開的實(shí)施例中，單元120可以在支架100的長度L和直徑D的至少一部分上重復(fù)(即，每個(gè)單元120可以與其他單元120基本相同)。
[0030]參見圖2和3(是圖1的支架100的放大的部分)，支架100的單元限定部包括第一連接位置130和第二連接位置132。第一和第二連接位置130，132是相對(duì)于軸線A-A被限定為周向相鄰的單元限定結(jié)構(gòu)連接在一起的位置，以及相對(duì)于軸線A-A被限定為縱向相鄰的單元限定部分連接在一起的位置。
[0031]具體參見圖4，單元120由部分管材限定，并包括被統(tǒng)稱為單元段140的第一和第二縱向段140a和140b。再參見圖3和6 (每個(gè)圖展示了單元120的一半)，每個(gè)單元段140具有限定了多個(gè)峰部150，152，154，156和多個(gè)谷部160，162，164的波狀圖案。峰部150，152，154，156遠(yuǎn)離縱軸線Xm-Xm或向外隔開，谷部160，162，164朝著縱軸線X M_XM或向內(nèi)隔開。
[0032]圖3和6是支架的放大局部，示出了能根據(jù)所需要的支架性能進(jìn)行優(yōu)化的支架設(shè)計(jì)的某些方面。每個(gè)單元段140被示出包括:1)從第一連接位置130a延伸到峰部150的第一段141 ;2)從峰部150延伸到谷部160的第