專利名稱：：脈管閉合裝置和方法
技術領域：
：本發(fā)明涉及用于執(zhí)行經(jīng)皮導管基介入手術(percutaneouscatheterbasedinterventionalsurgery)的設備和方法。尤其是，本發(fā)明涉及用于使中空解剖結(jié)構(gòu)如血管的內(nèi)腔閉合的方法和設備。
背景技術：
：在諸如動靜脈血管畸形及靜脈曲張的許多醫(yī)療狀況下，阻斷血管是有利的。在治療肝病時，可以通過將血液的供給從一個區(qū)域引導到另一個區(qū)域來促使肝再生，例如通過阻斷門靜脈血到達右側(cè)肝臟來促使左側(cè)肝臟肥大。阻斷血流可以使用在腫瘤學領域，特別是在治療腫瘤的領域中。治療腫瘤的一種方法是中斷向腫瘤的血液供給。在很多腫瘤中存在少量的向腫瘤供給血液的分散的脈管。阻斷這些脈管將停止向腫瘤供給營養(yǎng)，從而使腫瘤細胞死亡。向腫瘤供給的血管還可以用于將消融導管(ablationcatheter)引入到腫瘤中。經(jīng)皮手術程序包括通過患者皮膚上的切口插入治療探針，該治療探針典型地為安裝在導絲上的導管。探針可以通過動脈和靜脈的循環(huán)系統(tǒng)而被引導到體內(nèi)的治療部位，由此減少了因采用更傳統(tǒng)的開放外科技術而對患者造成更大面積的外傷?，F(xiàn)有的用于閉塞血管的方法包括將密封劑注入脈管中，或者將栓塞或阻塞支架(stent)定位在脈管中。這些方法的缺點是這些阻斷結(jié)構(gòu)可能隨時間的消逝而偏移，并且允許血液流經(jīng)該脈管。在一些情況下，該結(jié)構(gòu)可能移動到其它脈管并引起栓塞。在美國公開專利No.2002/0143325(Sampson等人)中描述了靜脈、特別是曲張的靜脈的閉合。其中描述了一種可插入到靜脈中的導管，該導管包括射頻(RF)電極陣列，位于該射頻電極陣列近側(cè)和遠側(cè)的可擴張充氣囊結(jié)構(gòu)在側(cè)面與所述射頻電極陣列相接。使用中，導管定位在待閉合的靜脈中，近側(cè)和遠側(cè)的充氣囊擴張，以促使靜脈閉塞，然后血液經(jīng)過散布于RF陣列中的電極之間的孔眼而被從充氣囊之間的分隔區(qū)域抽出。一旦血液已被從分隔區(qū)域移開，利用電極陣列施加RF功率，并且由于脈管壁中的組織的熱消融而使靜脈閉合。然而，由于需要較大直徑的裝置來容納充氣囊膨脹、RF電路(power)、導絲和吸血管，Sampson等人的裝置雖然適合于閉合較大的脈管如隱靜脈，但是不適合于較小的脈管，特別是通向腫瘤的脈管。在國際公開專利No.WO-96/36282(Pecor等人；百特國際有限公司(BaxterInternationalInc.))中已經(jīng)描述了一種帶有雙極式RF電極的導管探針裝置，其用于閉合在經(jīng)皮手術程序后留下的入口或刺傷。然而，在Pector中描述的設備旨在電療較大的刺入傷口，該刺入傷口靠近或接近裝置的操作者。Pector并未考慮到遠離刺入傷口的位置的醫(yī)療應用。Pector裝置的優(yōu)選操作位置是血管外側(cè)且在鄰近組織內(nèi)，并且Pector僅關注程序的最終閉合階段，而不是手術程序本身的治療階段。與上述相同的是，RF消融導管通常被限制用于較大的中空解剖結(jié)構(gòu)的結(jié)扎/閉合中。在一定程度上，由于要確保脈管的完全封閉和閉合，典型地需要周圍組織在消融時被物理壓縮(compress)以確保在電極表面與脈管壁之間的良好接觸。當考慮到更精細的手術過程，例如對在腹部器官、胸部組織或腦部中產(chǎn)生損傷(例如，腫瘤或出血)的血管進行閉合時，顯然物理壓縮是不可能的或不適當?shù)?。因此，許多熱消融導管還沒有經(jīng)常應用在靜脈曲張治療領域之外的外科手術中。因此，需要一種能夠用于促使中空解剖結(jié)構(gòu)(如直徑范圍從大到小的血管)的管腔閉合的裝置。此外，需要這樣一種裝置，該裝置能夠經(jīng)皮使用并且定位在患者體內(nèi)的遠離操作者的位置，并且能夠在這些位置處可靠地使血管內(nèi)的管腔閉合或封閉。
發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明的第一方面提供了一種適于經(jīng)皮插入中空脈管的裝置，用以在患者體內(nèi)的特定治療部位處引起脈管內(nèi)腔閉合(endoluminalclosure)，所述裝置包括細長體，其具有遠端和近端，所述遠端包括遠側(cè)頂端部，中心管腔沿所述細長體的長度的至少一部分延伸，其中所述中心管腔構(gòu)造成使所述裝置能夠可滑動地安裝在預定位的導絲上；所述遠側(cè)頂端部包括至少一個加熱模塊，所述加熱模塊能夠?qū)⑺鲋锌彰}管的壁加熱至引起所述中空脈管內(nèi)腔閉合的溫度；以及其中，所述遠側(cè)頂端部還包括至少一個可延伸元件，所述可延伸元件能夠從所述細長體向外展開以便接觸和/或穿入所述中空脈管的壁。本發(fā)明的第二方面提供了一種適于經(jīng)皮插入中空脈管的裝置，用以在患者體內(nèi)的特定治療部位處引起所述脈管內(nèi)腔閉合，所述裝置包括導絲，其具有遠端和近端，所述遠端包括第一遠側(cè)頂端部，并且其中所述遠側(cè)頂端部包括位于與所述遠端相鄰并緊靠所述遠端的位置處的第一RF電極；以及細長體，其具有遠端和近端，所述遠端包括第二遠側(cè)頂端部，中心管腔沿所述細長體的長度的至少一部分延伸，其中所述中心管腔構(gòu)造成使所述細長體能夠可滑動地安裝在導絲上，并且所述第二遠側(cè)頂端部包括第二RF電極；其中，在使用中，所述導絲和細長體并置以便在施加RF能量時，所述第一電極和第二電極能夠協(xié)作以使所述中空脈管的壁加熱至引起所述中空脈管內(nèi)腔閉合的溫度。本發(fā)明的第三方面提供了一種適于經(jīng)皮插入中空脈管的裝置，用以在患者體內(nèi)的特定治療部位處引起脈管內(nèi)腔閉合，所述裝置包括細長體，其具有遠端和近端，所述遠端包括遠側(cè)頂端部，中心管腔沿所述細長體的長度的至少一部分延伸；并且所述遠側(cè)頂端部包括與遠程設置的電極(remotelylocatedelectrode)協(xié)作的單極RF電極，所述遠側(cè)頂端部能夠?qū)⑺鲋锌彰}管的壁加熱至引起所述中空脈管內(nèi)腔閉合的溫度；其中所述RF電極的長度介于約2mm與約20mm之間。本發(fā)明的第四方面提供了一種用于在患者體內(nèi)的預定部位處使血管內(nèi)腔閉合的方法，所述預定部位處于或靠近由所述血管供給的組織中的損傷部位，所述方法包括(a)在遠離患者體內(nèi)的預定部位的部位處將導絲引入所述血管中，所述導絲具有遠側(cè)頂端，并且將所述導絲的遠側(cè)頂端導向到大致在所述預定部位附近內(nèi)的位置處；(b)將導管經(jīng)由可滑動的安裝件引到所述導絲上，其中所述導管包括遠側(cè)頂端區(qū)域，所述遠側(cè)頂端區(qū)域上設有至少一個加熱模塊；(c)通過沿所述導絲牽引所述導管，將所述導管的遠側(cè)頂端區(qū)域?qū)虻交颊唧w內(nèi)的預定部位；(d)通過所述加熱模塊給所述血管的壁供應能量，以使所述組織被加熱至引起所述血管內(nèi)腔閉合的程度；(e)監(jiān)測步驟(d)中能量供應；(d)當完成內(nèi)腔閉合時停止能量供應；以及(e)將所述導管和導絲從閉合的血管中撤回。通過參考附圖進一步描述本發(fā)明，其中圖1示出了現(xiàn)有技術的方案，其中阻塞物插入到通向腫瘤體的血管中。圖2中的(a)示出了本發(fā)明一實施例的示意性側(cè)視圖，其中導管插入脈管中并且本實施例包括用作雙極電極的兩個柱形件，所述雙極電極使RF能量能夠施加到周圍組織。圖2中的(b)示出了與圖2中的(a)類似的實施例的斜向剖切圖，其中包括溫度傳感器的導管的遠側(cè)頂端部的內(nèi)部部件是可見的。圖3(a)示出了本發(fā)明一實施例的示意性截面?zhèn)纫晥D，其中導管包括呈靠近雙極電極的流體可膨脹囊形式的脈管閉塞結(jié)構(gòu)，由此允許阻斷待閉合的脈管。圖3(b)示出了與圖3(a)類似的實施例的斜向剖切圖，其中可擴張囊展開時為截頭圓錐形構(gòu)造。圖4示出了本發(fā)明的另一實施例的示意性側(cè)視圖，其中雙極電極包括呈柔性臂形式的可延伸元件，所述柔性臂從導管向外延伸，并且能夠在外鞘向近端縮回后與周圍的脈管壁直接接觸。圖5示出了本發(fā)明的另一實施例的示意性側(cè)視圖，其中利用微波偶極天線傳送能量。圖6示出了本發(fā)明的另一實施例的示意性側(cè)視圖，其中利用圓筒形超聲13陣列傳送能量，剖切圖顯示了圓筒形陣列的層結(jié)構(gòu)。圖7示出了本發(fā)明的另一實施例的示意性側(cè)視圖，其中利用旋轉(zhuǎn)式聚焦超聲換能器傳送能量。圖8示出了本發(fā)明的另一實施例的示意性側(cè)視圖，其中利用激光束傳送能量。圖9示出了本發(fā)明的實施例的斜向剖切圖，其中導管采用單極RF構(gòu)造，且電極位于導管的遠側(cè)頂端。該導管也可滑動地裝載在導絲上。在本實施例中，導絲還包括向近側(cè)靠近可用作RF電極的遠側(cè)頂端的可擴張結(jié)構(gòu)。圖10(a)示出了圖9中示出的包括處于未展開狀態(tài)的可擴張電極(expandableelectrode)的、本發(fā)明的導絲的一實施例的遠側(cè)頂端的斜視圖。圖10(b出了形成籃狀結(jié)構(gòu)的、處于展開或擴張狀態(tài)的電極。圖10(c)示出了沿圖10(b)的線Y的軸向視圖。圖10(d)示出了沿圖10(a)的線Y的軸向視圖。圖10(e)示出了電極處于擴張狀態(tài)下的導絲的側(cè)視圖，在附加實施例中，設置圍繞導絲外表面的螺旋軸。圖10(f)示出了電極處于未擴張狀態(tài)下的導絲的側(cè)視圖。圖11示出了本發(fā)明的導絲的另一實施例的遠側(cè)頂端的斜視圖，其中導絲還包括在展開時呈雙螺旋線圈電極(coilelectrode)形式的可擴張結(jié)構(gòu)。圖12示出了本發(fā)明的導管的一實施例的近端的側(cè)向剖切圖，其提供了與導絲的電連接以及呈集線器形式的用戶接口，圖12中的(a)示出了插頭和插座部件相接合以允許電連接的集線器的構(gòu)造。圖12中的(b)示出了插頭和插座部件分開以斷開電連接的集線器的構(gòu)造。圖13示出了本發(fā)明的導絲的另一實施例的遠側(cè)頂端的側(cè)視圖，其中導絲包括靠近遠側(cè)頂端設置的可擴張結(jié)構(gòu)，圖13中的(a)至(c)的展開過程中示出了所述遠側(cè)頂端。圖13中的(d)示出了脈管內(nèi)的可擴張結(jié)構(gòu)，示意了柔性電極臂和脈管壁之間的增加的接觸。圖14示出了本發(fā)明的導絲的一實施例的遠側(cè)頂端的側(cè)視圖，如圖14所示，圖14中的(a)顯示了進一步包括的附加徑向電極導線，該附加徑向電極導線可收縮地延伸經(jīng)過擴張的柔性電極臂之間的跨距(span)。圖14中的(b)示出了本發(fā)明的附加實施例，其中彈性構(gòu)件位于可擴張結(jié)構(gòu)的近端。圖15示出了本發(fā)明一實施例的示意性側(cè)視圖，其中單極電極包括柔性臂，該柔性臂能夠從導管經(jīng)過開口向外突出并且在外鞘的近側(cè)縮回之后能夠與周圍脈管壁的組織直接接觸并能穿入周圍脈管壁的組織內(nèi)。圖16示出了本發(fā)明一實施例的示意性側(cè)視圖，其中雙極電極包括柔性臂，這些柔性臂從導管向外突出并且在外鞘的近側(cè)縮回之后能夠與周圍脈管壁的組織直接接觸并能穿入周圍脈管壁的組織內(nèi)。圖17示出了本發(fā)明一實施例的截面?zhèn)纫晥D，該圖提供了與例如圖15和圖16所示的組織穿入臂的展開情況相關的進一步細節(jié)。圖18示出了本發(fā)明的另一實施例的截面?zhèn)纫晥D，該圖提供了與例如圖15和圖16所示的組織穿入臂的展開情況相關的進一步細節(jié)。圖19示出了本發(fā)明一實施例的示意性側(cè)視圖，在圖19中的(a)中，導管被裝載到導絲上并被牽引(track)入患者體內(nèi)需要治療的部位。在圖19的(b)中，導管包括帶有鉸接門的側(cè)端口，所述鉸接門能夠在導絲向近側(cè)撤回時沿箭頭P向內(nèi)打開至導管的中心管腔中，并且用作導流板(deflector)以便向外引導再次插入的導絲以使其穿入周圍脈管的壁部。圖20示出了牛肝臟組織的樣本照片，其中示出了在利用本發(fā)明的雙極導管構(gòu)造(圖20中的(a))對組織施加了RF能量之后引起的發(fā)熱圖案(消融)，位于右上端的比例條表示10mm的距離。箭頭E所示的發(fā)熱圖案是由于RP電極之間7mm的雙極分隔所產(chǎn)生的。圖20中的(b):采用帶有單獨設置的接地墊(未示出)的單極構(gòu)造。箭頭G示出了所獲得的發(fā)熱圖案并且位于底部的比例條表示10mm的距離。具體實施例方式除非特別說明，此處使用的術語與本領域的技術人員所知的術語的含義相同。所有引用的文獻通過參考而在此將它們?nèi)恳?。圖1示出了現(xiàn)有技術的方案。器官4可包括含有需要治療的損傷1的組織區(qū)域。損傷可以是實體瘤(惡性的或良性的)、出血、病組織、肥大組織、靜脈曲張或其它需要減少或中斷血液供給的組織。組織區(qū)域1由具有壁3的血管5、典型地為動脈或小動脈來供給。阻塞物2可以插入脈管中以便中斷對損傷l的血液供給。此方法遇到的問題是，阻塞物由于血壓或患者的移動而移位，進而阻斷了不同的脈管，或者允許流經(jīng)脈管3而進入腫瘤。15本發(fā)明的第一實施例是一種包括圖2所示的部分的裝置。根據(jù)本發(fā)明，柔性細長導管10包括由使用者對裝置執(zhí)行控制的近端(proximalend)、細長柔性桿狀部以及位于其遠端(distalend)的頂端部(tipportion)。導管的遠端典型地位于患者體內(nèi)的需要進行治療的部位中。導管包括頂端部10a，該頂端部10a可包括不透射線材料以增強使活體中的頂端可視的能力并且使治療對準正確位置的能力。如圖2中的(b)所示，導管的頂端部10a包括兩個圓柱形電極、遠側(cè)電極16a和近側(cè)電極16b。所述電極連接到RF發(fā)生器的相反極性上。RF電流將在電極16a、16b之間流動，并且截斷脈管3的壁。該電流引起發(fā)熱，進而根據(jù)這些電極之間的距離，可以使電極之間的組織8的球狀帶(sphericalzone)的消融，并將加熱脈管壁和脈管周圍的組織。電極可以與脈管壁形成接觸。典型地，根據(jù)治療的三個主要階段插入階段、治療階段和去除階段，操作本發(fā)明的導管。插入階段包括將導絲經(jīng)皮插入(如果需要)以及導絲和/或?qū)Ч芏ㄎ恢链龍?zhí)行治療的部位。治療階段包括展開(deploy)電極的步驟(如果需要)以及對脈管(可選擇地，周圍組織)執(zhí)行熱消融的步驟。去除階段包括通常沿初始插入路線從消融的部位撤回導管和/或?qū)Ыz。可選擇地，治療階段和撤回階段可以重疊，以使沿脈管的一部分而不是僅在單個部位處進行消融。導管10可選擇地通過柔性導絲7展開。RF電流頻率在100kHz和5MHz之間是適宜的。導管10可以用于兩種不同的模式下。導管可以插入到為損傷1提供血液供給的一個或多個脈管5中，這樣遠端10a可以位于脈管的靠近但在損傷1上游的任何位置處。然后，施加RF能量，使周圍組織、包括脈管壁3中的膠原和其它細胞外基質(zhì)成分變熱，這導致脈管5萎陷并防止血液流到損傷1中。在另一方式中，導管10可以插入到位于損傷1的中心處的脈管5中，并且施加RF能量以便也加熱脈管壁3之外的周圍組織。本發(fā)明的這個實施例特別適合于損傷1中的周圍組織是腫瘤的情況。導管10也可以通過多種不同方式連接至RF能量。在一個實施例中，雙極圓柱電極組件(arrangement)16a、16b可以連接到RF發(fā)生器的相反極性上，這樣RF電流將在近側(cè)電極16a和遠側(cè)電極16b之間流動。如圖2b和圖3a所示，導管10包括由外壁18a和內(nèi)壁18b構(gòu)造的細長體。由內(nèi)壁18b限定的管腔11可以容納導絲，這樣導管10可以通過預先定位的導絲裝載，并且被導向患者體內(nèi)需要治療的部位。管腔11可以大致沿導管10的整個長度延伸(由此便于經(jīng)導線(over-the-wire)安裝在導絲上)，或者僅沿導管10的一部分延伸(由此便于單軌(monorail)安裝在導絲上)。導管體適合于由本
技術領域：
公知的塑料或高分子生物相容材料(polymericbiocompatiblematerial)帝lj造。內(nèi)壁和外壁之間的環(huán)形腔15容納允許外部RF源連接到電極16a、16b上的導線19。電極16a、16b典型地為環(huán)形或圈形(collar-shaped)構(gòu)件，其適合由選自不銹鋼、鉬、銀、鈦、金、適合的合金和/或形狀記憶合金的生物相容金屬構(gòu)成。在遠端區(qū)域10a處的電極之間的距離在某種程度上將限定熱消融圖案的形狀以及進入周圍組織內(nèi)的能量的穿透程度。電極之間較大的分隔易于導致熱消融的兩個不同消融點或區(qū)域，而較近的間隔使得消融區(qū)域匯合成單個細長區(qū)域。根據(jù)本發(fā)明，遠側(cè)和近側(cè)電極的間隔典型地不大于約15mm，并且適當?shù)靥幱谠诩s7mm和約10或12mm之間的任何間隔。導管頂端10a可以固定在具有可擴張閉塞結(jié)構(gòu)(如可膨脹囊或充氣囊20)的脈管壁內(nèi)的位置處。在這種設置方式中，可以利用經(jīng)皮血管成形術的公知技術通過注射流體23來使充氣囊20膨脹或變癟(沿圖3a所示的軸線A)。閉塞結(jié)構(gòu)用于使導管頂端10a在脈管5內(nèi)居中，并且也暫時阻斷了血流，以降低在治療的消融階段期間對脈管壁3的冷卻。管道(conduit)22包括通道，該通道運載來自外部源的、用于使充氣囊20通過開口21膨脹和變癟的流體。流體23可以是液體或氣體。在本發(fā)明的一個實施例中，擴張的充氣囊20采用如圖3b所示的截頭圓錐形構(gòu)造。根據(jù)本發(fā)明，導管可以包括一個或多個可延伸元件，所述元件能夠從導管的本體向外擴張并且接觸周圍脈管的壁。這些可延伸元件適當?shù)嘏c加熱模塊協(xié)作或包括在加熱模塊內(nèi)，以使它們用于使能量消散或傳導至脈管壁以及可選擇地至周圍組織，由此增強了裝置的熱消融性。適當?shù)目裳由煸梢赃x自線、臂、板和針。向外擴張可以是相對于導管的細長體的縱軸線大致沿徑向擴張，或者可以是相對于所述縱軸線大致同軸地擴張?；蛘撸蛲鈹U張也可以成中間角度(intermediateangle)進行，例如沿從遠側(cè)頂端部向前但是向外延伸至周圍組織內(nèi)的遠側(cè)方向進行，其中該中間角度位于縱軸線與垂直于該縱軸線的徑向軸線之間。在本發(fā)明的第二實施例中，導管10(如圖4所示)包括呈柔性電極叉或臂31a和31b形式的可延伸元件，這些可延伸元件可收縮地安裝在遠側(cè)電極16a和近側(cè)電極16b上。當處于未展開狀態(tài)時，臂31a和31b可以縮回在腔15內(nèi)(未示出)?；蛘?，安裝在導管頂端的外套管30可約束由預應力材料或形狀記憶合金制成的臂31a和31b，并且使它們保持處于大致平行于導管10的本體的縱軸線的構(gòu)造。當套管30收縮時，臂31a和31b回復到它們未受壓的構(gòu)造——即，它們從各自的電極大致沿徑向向外延伸以便與脈管壁3接觸。這樣，臂31a和31b能夠直接將RF電流傳導到脈管壁3和周圍組織。使用中，導管10可以沿近側(cè)方向(如箭頭B所示)從脈管縮回至套管30內(nèi)，由此在治療階段結(jié)束之后，將沿脈管3的長度的、組織消融的延伸區(qū)域的應用與縮回臂31a和31b的步驟結(jié)合在一起，這可以有助于后續(xù)的將裝置從患者身體去除。圖5示出了本發(fā)明的另一實施例，其中脈管壁3以及可選的周圍組織被利用微波能進行消融。兩個等長的導電柱(conductingcylinder)25a和25b以小的間隔安裝，以使其形成偶極天線。所述導電柱連接到同軸電纜28的內(nèi)部導體26和外部導體27上。電纜被供給頻率介于200MHz和5GHz之間的微波能。兩個導電柱的長度設置為接近組織中微波輻射的波長的一半。當微波能施加到同軸電纜上時，偶極會作為微波輻射源，該微波輻射源將作為柱面波進行傳播，從而使熱量留在鄰近導管的區(qū)域內(nèi)。圖6中示出了另一實施例，其中脈管壁被利用超聲能量進行消融。由壓電材料(如PZT-4)構(gòu)成的柱32安裝在導管上。電極覆蓋在柱32的內(nèi)圓柱表面32a和外圓柱表面32b上。這些電極適當?shù)乜梢詾殂y、金、或鈦或鴇合金。RF能量通過經(jīng)由連接導線33連接到外部RF源而施加在電極之間。此RF能量為超聲頻率，例如能量將典型地介于200kHz和20MHz之間。這產(chǎn)生了向外輻射的柱面超聲波。當超聲波通過衰減材料如脈管壁3傳播時，熱量將留(deposit)在脈管壁3內(nèi)，從而使脈管閉合。圖7示出了本發(fā)明的另一實施例，其中脈管壁被利用產(chǎn)生超聲波束36的聚焦超聲換能器35進行加熱，當超聲波束36穿過(intercept)衰減材料如脈管壁3時，其將留下能量。換能器安裝在利用驅(qū)動軸37旋轉(zhuǎn)的板39上，以使波束掃過360°來加熱脈管的整個圓周。超聲波換能器容納在流體填充的腔38中。超聲材料可以適當?shù)赜扇鏟ZT-4之類的材料構(gòu)成，并且可以成形為凹碗狀以聚焦超聲能量。在圖8中示出了一個特定實施例，其中脈管壁3被利用激光束41進行加熱，所述激光束通過光學纖維40沿導管內(nèi)部傳遞。鏡子42引導激光束垂直于導管，因此鏡子42在截斷不透明材料如脈管壁3時，將沉積能量。鏡子42可以由與纖維相同的材料或其它適當?shù)耐该鞑牧先绮ＡШ途奂谆┧狨ブ瞥?。鏡子42可以是鍍銀的，或者依賴于透明材料的界面與空氣之間的全內(nèi)反射。鏡子42和纖維40旋轉(zhuǎn)以使激光束掃過360。來加熱脈管的整個圓周?；蛘?，鏡子42呈圓錐形，以引導激光束呈盤狀構(gòu)造，這將不需要鏡子42旋轉(zhuǎn)。目前為止所述的本發(fā)明的這些實施例包括對位于導管頂端的雙極RF組件的描述。在以下描述的本發(fā)明的其它實施例中，導管頂端可以僅包括單個RF電極(單極構(gòu)造)，其它電極極性通過與患者身體接觸的接地墊來提供。在本發(fā)明的又一實施例中，如圖9所示，位于導管頂端50a的遠側(cè)電極56可以連接到RF源的一個極性上。導絲60或者連接到相反的極性上，或者在靠近導絲60的遠側(cè)頂端62的位置處在導絲60上設置電極61。使用時，RF電流從在導管50上的遠側(cè)電極56流向?qū)Ыz60或?qū)Ыz電極61。根據(jù)本發(fā)明的一個實施例，導管還可包括位于導管的遠側(cè)頂端部中的延伸的單極RF電極組件。盡管延伸的單極電極的典型尺寸可以根據(jù)治療需要從約2mm到約15mm變化，并且可選擇地約為10mm，但是其長度可以多達20mm。在本發(fā)明的一個實施例中，按照與雙極電極構(gòu)造類似的設置方式，遠側(cè)和近側(cè)RF電極接頭(electrodecontact)可以設置在遠側(cè)導管頂端，但是其中薄層導電材料(如金屬薄膜或箔層)在遠側(cè)電極接頭與近側(cè)電極接頭之間延伸。導電層還可以通過將導電材料(如金屬)氣相沉積到導管遠側(cè)頂端區(qū)域的表面上而合成，或通過自支撐箔層封裝該區(qū)域而合成導電層?？蛇x實施例還包括柔性電極構(gòu)造，其包括螺旋、互聯(lián)環(huán)或支架型結(jié)構(gòu)。這里，適合用于制造導電層的材料基本上與在此描述的用于制造RF電極的材料相同。該延伸的單極構(gòu)造可以與外部接地墊或者安裝到導絲上的電極一同使用19以實現(xiàn)RF電路。有利地，延伸的單極構(gòu)造允許遠側(cè)頂端部保持柔性，這當在血管中盡可能近地靠近損傷部位定位本發(fā)明的裝置時特別重要。觀察周圍組織中的電阻抗水平是監(jiān)測治療/加熱階段的進程的一種方法。例如，在加熱過程中可以監(jiān)測電阻抗，并且當?shù)竭_預定閾值時，則認為加熱階段已經(jīng)完成。在應用本發(fā)明的示例中，如下面更詳細描述的，電阻抗閾值設定為起始水平之上增加10%。可以理解的是，該閾值將根據(jù)導管頂端周圍的組織的類型以及處理性質(zhì)(即，如果除了閉合脈管外還需要對周圍組織進行熱消融)而變化。通過在導管頂端8中包括溫度傳感器進一步提供改進的監(jiān)測。圖9還示出了還包括熱電偶溫度傳感器53的本發(fā)明的導管頂端50a。在本發(fā)明的實施例中，其中導管頂端包括雙極RF電極組件，溫度傳感器方便地位于這些電極之間(參見圖2中的(b)中的附圖標記13)。然而，可以理解的是，在此處描述的本發(fā)明的其它實施例中，僅優(yōu)選的是溫度傳感器位于導管頂端上的靠近將要出現(xiàn)消融的位置處。明顯地，理想的是執(zhí)行的治療足以促使脈管封閉，并且可選擇地足以促使周圍組織熱消融。然而，不理想的是，對靠近治療部位的可能健康的組織造成大范圍且不受控制的加熱，因此，可選擇對加熱步驟進行改進控制。如上所述，有利的是，在導管頂端50a上提供暫時閉塞結(jié)構(gòu)，特別是在加熱階段降低可能使治療部位冷卻的血流效應。圖9還示出了本發(fā)明的一個實施例，其中擴張的閉塞結(jié)構(gòu)呈截頭圓錐形可擴張充氣囊57的形式。充氣囊57的這種構(gòu)造提供以下優(yōu)點，例如降低在治療階段和撤回階段期間的發(fā)生回流的趨勢以及改進閉塞結(jié)構(gòu)與脈管壁之間的接觸特性。暫時閉塞結(jié)構(gòu)可以在撤回階段中，以受控的或階段性方式變癟，以防止在消融部位處血壓突然增加，血壓的突然增加可能會導致治療部位的閉合失敗或更糟的破裂或出血。在本發(fā)明的一個特定實施例中，采用了導絲電極。在圖10中示出了導絲電極的一種構(gòu)造，其包括一種擴張結(jié)構(gòu)，這種擴張結(jié)構(gòu)允許改進電極表面與周圍組織的壁之間的接觸以及將導絲固定就位，以便導管被精確引導至治療部位。圖10(a)示出了包括電極61的導絲60，電極61也被稱為彈性電極且呈現(xiàn)出擴張的籃式結(jié)構(gòu)，電極61包括兩端固定到靜止頂端62和可滑動20卡圈(collar)64的可變形花鍵61a。導絲還包括沿導絲的長度延伸的絕緣套管63。當需要電極展開時，可滑動卡圈64能夠沿圖10(a)中的箭頭Z示出的方向滑動，以減小卡圈64和頂端62之間的縱向距離，從而使可變形花鍵61a沿徑向向外彎曲，如圖10(b)所示。沿導絲的縱軸線得到的視圖示于圖10(c)至圖10(d)中，這些視圖還示出了彈性電極的徑向擴張情況。在本發(fā)明的一個特定實施例中，呈螺旋軸形式的附加彈性鞘在卡圈64的位置處應用到絕緣套管63外部的至少一部分上，這滿足了在卡圈64朝向頂端62滑動時對絕緣物的擴張的需求(參見圖10(e)至圖10(f))。通過使卡圈64沿與箭頭Z(圖10(a))的相反方向(即向近側(cè))滑動，擴張的彈性電極在執(zhí)行治療之后縮回?？蓴U張電極不需僅局限于上面描述的及在圖10中示出的構(gòu)造。在圖11中示出了另一設置方案，其中導絲70包括可擴張電極71，在電極71中電極元件形成螺旋或巻繞彈簧71a。電極71的擴張/收縮操作基本上與以上描述類似。然而，螺旋巻繞彈簧構(gòu)造的一個優(yōu)點是，通過采用其中螺旋的各元件71a設置相反極性的雙螺旋結(jié)構(gòu)，可以僅在導絲上提供雙極RF電極構(gòu)造。在本實施例中，相關聯(lián)的導管不需要提供消融部件，并可以僅用于提供可擴張的暫時閉塞結(jié)構(gòu)。這種設置方案適于特別小的脈管，例如脈管徑小于2mm乃至小于lmm。在非常窄的脈管中，難以在導絲上精確地展開導管。小脈管直徑在腦血管適應癥和腫瘤學中并非罕見。此處描述的本發(fā)明的可擴張導絲電極提供的一個重要優(yōu)點是，能夠在治療中的脈管萎陷的同時導絲電極也萎陷。這確保了電極與脈管壁之間在治療的加熱階段期間保持接觸，使獲得脈管有效閉合所需的總時間最小化，以及確保了閉合的更加完整性。本發(fā)明的又一實施例包括位于導絲的遠側(cè)頂端的可擴張電極的另一構(gòu)型。圖13中的(a)至(c)示出了可擴張的"傘"形電極構(gòu)造。導絲90設有位于中心柔性軸96的遠(即向前)端處的頂端91。環(huán)形卡圈93在頂端91的近側(cè)(即后部)可滑動地安裝至軸96。固定安裝的集線器(hub)94位于接近卡圈93的位置處。細長柔性電極臂92具有樞轉(zhuǎn)地固定至集線器94的端部以及沿遠側(cè)方向延伸的自由端92a。各電極臂92在其處于集線器94定位點與自由端92a之間的臨時位置97處固定地或者樞轉(zhuǎn)地連接到支柱9521的第一端。支柱95的第二端可樞轉(zhuǎn)地固定至卡圈93。使用時，導絲90經(jīng)皮插入并且被導向待治療的部位。在插入階段，傘形電極保持收縮狀態(tài)，其中電極臂92保持與軸96的縱軸線平行，這通過使可滑動卡圈93與集線器94之間的距離最大化來實現(xiàn)。在這種構(gòu)造中，臂92的自由端92a容納在形成于頂端91的近側(cè)面對部的凹槽98中。當需要電極臂92擴張時，朝向集線器94牽引卡圈93，以減小集線器94與卡圈93之間的距離，并使支柱95支承在臂92上，從而使自由端92a從導絲90朝向周圍的脈管壁3向外延伸(參見圖13中的(d))。以此方式，電極的擴張十分像傘的打開。如同本發(fā)明的其它實施例，柔性電極臂92適當?shù)赜蓮椥詫щ姴牧?、例如不銹鋼或諸如鎳鈦合金的形狀記憶合金來制成。臂92的柔韌性是有利的，因為其允許改進與脈管壁3的接觸，并且其可以與延伸區(qū)域的有時復雜的表面形態(tài)匹配。例如，在電極擴張以用于曲張靜脈中時，這是特別有利的。在電極臂92與集線器94、支柱95與卡圈93以及可選擇地支柱95與臂92之間的這些樞轉(zhuǎn)連接可以適當?shù)貫殂q接連接或鉸鏈的形式。在本發(fā)明的另一實施例中，彈性構(gòu)件94b可以接近半固定集線器94a設置(參見圖14中的(b))，這允許集線器94a向近側(cè)移動一定量，以響應在熱消融步驟期間由收縮的脈管壁施加在柔性臂92上的壓縮。通過允許集線器94進行一定量的自由縱向運動，特別是如果在出現(xiàn)消融時擴張的電極處于正從脈管撤回的過程中(如圖14中的(b)中箭頭D所示的)，可以保持臂92與脈管壁3之間的接觸。彈性構(gòu)件94b被適當拉伸以提供克服集線器94a的適宜的偏置力。彈性構(gòu)件94b可以包括彈性或伸縮性聚合材料或彈簧。通過包括附加電極交叉線92b，可以增加擴張的傘形電極和與脈管壁之間的接觸(參見圖15(a))，該附加電極交叉線92b延伸過相鄰的擴張的柔性電極臂92之間的跨距以便圍繞軸96的縱軸線沿圓周方向布置。柔性臂92與跨越的交叉線92b的結(jié)合將可擴張電極有效地轉(zhuǎn)換成可擴張網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)。附加交叉線92b適當?shù)赜膳c用于制造柔性臂92的材料相類似的材料制成。應當指出，包括附加交叉線不僅局限于本發(fā)明的可擴張傘形電極的實施例，而是可以適于上述其它可擴張電極構(gòu)造中。在使用時，本發(fā)明的裝置的近端位于患者身體的外部，并且提供典型地呈手柄形式的用戶接口(interface)。圖12中的(a)和(b)示出了本發(fā)明的一個實施例，其中導絲與RF發(fā)生器的電連接通過集線器80作為中介，所述集線器80包括可滑動地安裝在導絲上的插頭和插座組件83、84，所述導絲穿過由殼體86和圓筒81限定的中心通道85。插頭84經(jīng)由引線87連接到RF源，并且可通過使用者沿遠側(cè)(即向前)方向推動連接的滑塊82的動作而與插座83接合。導絲與插座83處于電接觸(未示出)，因此當插頭84與插座83接合時，RF源可被激活，以通過導絲或位于導絲的遠側(cè)頂端處的電極在治療部位處施加RF能量。在圖15所示的另一實施例中，一個或多個臂101a可被展開，以便從導管10向外突出并經(jīng)由脈管壁3穿入脈管周圍的組織中。當連接到RF發(fā)生器時，這些臂可用作消融脈管3周圍的組織的一個或多個單極電極?；蛘?，這些臂可以與安裝在導絲上的可擴張電極協(xié)作，其中按照雙極設置方式，組織穿入臂101a用作RF電極的一個極并且導絲提供另一個極。所述臂101a能夠可縮回地安裝在導管100的本體內(nèi)，并且經(jīng)由位于導管的遠側(cè)頂端的開口(aperture)102展開。在本發(fā)明的特定實施例中，臂101a展開并從導管的縱軸線向外延伸，以便穿過周圍脈管的壁3并進入組織外。臂101a包括形狀記憶合金，形狀記憶合金構(gòu)造為使其轉(zhuǎn)變溫度(transitiontemperature)處于或約為發(fā)生熱消融的溫度(例如，通常將確保待閉合的脈管內(nèi)腔閉合的溫度)處。在達到轉(zhuǎn)變溫度時，臂101a的定向(alignment)從向外延伸變?yōu)榛九c導管的縱軸線平行。以此方式，這些臂朝向萎陷的脈管向內(nèi)牽引加熱的組織，并且積極幫助脈管的閉合。僅通過模擬方式，在本發(fā)明的該實施例中，臂101a以與花朵合攏時花瓣的運動相類似的方式地聚攏。在加熱階段之后，臂101a可以經(jīng)由開口102縮回到導管100的本體內(nèi)。可選地，可縮回的鞘110可以包含在導管上，以便在插入階段和去除階段期間遮蔽導管的遠側(cè)頂端部。在本發(fā)明的另一實施例中，一個或多個臂101a采用這樣一種螺旋結(jié)構(gòu)通過中空脈管周圍的組織，沿遠側(cè)方向圍繞細長體的縱軸線螺旋式行進。在本實施例中，與上述設置方案類似，可以將臂101a構(gòu)造為，通過由形狀記憶合金制造臂101a，使臂101a在加熱階段期間對脈管施加附加收縮力。在本實施例中，熱消融之前的螺旋起始直徑將大于在轉(zhuǎn)變后所呈現(xiàn)的直徑。在圖16中示出了本發(fā)明的另一實施例，其中雙極RF導管頂端包括從各自的電極122a和122b向外延伸的組織穿入臂122a'和122b，其中兩組臂122a'穿入脈管壁，允許對這兩組臂之間的區(qū)域進行雙極加熱。還設置了可縮回的外鞘120。圖17示出了可在本發(fā)明的實施例中使用的需要穿入組織的穿入臂131a、131b的細節(jié)。臂131a、131b可滑動地安裝在通道133中。各通道在遠端134處的形狀為當臂131a、131b沿遠側(cè)方向推進時使臂131a、131b偏轉(zhuǎn)，因而當它們從形成于導管130的外本體中的開口突伸時彎曲，這樣大致垂直于導管本體的縱軸線朝向脈管壁3行進且進入脈管壁3中。圖18中示出了另一實施例?？煽s回臂142a、142b可滑動地安裝在通道143中。通過形成于導管的外鞘中的細長開口或切口141可出入通道143。當縮回時，臂142a、142b位于大致平行于導管140的細長軸線的管內(nèi)。臂的頂端可采用曲線形，這樣當通過向遠側(cè)推動針而使臂142a、142b展開時，臂142a、142b將通過切口141離開，進而進入脈管壁3。組織穿入臂可以適當?shù)赜扇绮讳P鋼、鉑、金、銀、鈦、金屬合金之類的材料制成，或在需要時由形狀記憶合金如鎳鈦合金制成。在圖19所示的本發(fā)明的另一實施例中，還描述了位于本發(fā)明的導管上的RF電極和位于導絲上的另一個電極之間的協(xié)作情況。導管150可滑動地安裝在導絲155上。導管150包括位于遠側(cè)頂端的RF電極151。開口152位于導管的靠近遠側(cè)電極151的側(cè)壁中。開口通過樞轉(zhuǎn)安裝的門153閉合。使用時，導管150可滑動地安裝在預先設置的導絲155上并且設置于身體的需要治療的位置處。然后，導絲155向近側(cè)撤回，直至導絲157的遠側(cè)頂端撤回到導管150的中心管腔158中到達靠近開口152的位置處?？蛇x地，導絲155可以完全縮回并且替換為治療導絲。通過使用者誘發(fā)的釋放機構(gòu)(未示出)或僅通過在導絲155縮回時使門153偏置成彈性開啟，導絲向近側(cè)的縮回引起門153向內(nèi)打開(沿圖19(b)中的箭頭P)。然后，導絲155向近側(cè)推進并且通過開口152偏轉(zhuǎn)出導管150的本體外并進入脈管壁3中。在導絲155上的電極156可以與在導管上的電極151協(xié)作，以供雙極RF構(gòu)造用?？蛇x地，在導絲155替代由形狀記憶合金或預成型材料制成的治療導絲的情況下，可采用如螺旋狀組織穿入臂(下文中將描述)之類的構(gòu)造，以用于本發(fā)明的該實施例中。本發(fā)明的導管適當?shù)匾愿鞣N尺寸構(gòu)造，典型地直徑介于0.6mm至2.6mm(對應于法國尺寸2至8)的范圍內(nèi)。本發(fā)明的導絲尺寸典型地介于0.05mm至約lmm(約0.002英寸至約0.05英寸)的尺寸范圍內(nèi)。由于公知的脈管消融導管僅傾向于在直徑為2.6mm或以上的脈管中操作，所以非常有利的是本導管的設計允許它們能夠在較小的脈管中有效地操作。小直徑的血管(如動脈)通常見于向中型尺寸的實體瘤供給的心臟和大腦中。在本發(fā)明的實施例中，本發(fā)明的裝置可以用于閉合冠狀動脈的支管以治療心律失常、冠狀動脈病變，或用于防止和降低心肌肥大。因此，本發(fā)明的優(yōu)點是，使臨床醫(yī)師能夠接近以前認為不可能進行手術的部位并對其進行治療。本發(fā)明的導管還適于治療靜脈曲張，或者在發(fā)生創(chuàng)傷之后，止住從出血組織(包括大腦)的血液的損失。通過以下非限定示例進一步示例說明本發(fā)明。示例示例1:該裝置經(jīng)由適配器電纜(adaptorcable)連接至發(fā)生器，并且使用介于l-40W之間的瓦特，通過導管在牛肝臟組織中的多種應用來確定最小功率瓦特。這可以確定為5瓦特。將導管引入到肝臟組織中；RF發(fā)生器設置為5瓦特并且施加功率。起動計時器以便記錄阻抗讀數(shù)增加超過基準10%所花費的時間，這被認為足以使組織凝固。當達到阻抗額定值時，RF發(fā)生器置于備用方式。切除凝固的組織并且測量組織凝固的區(qū)域。重新定位導管并且該過程共重復執(zhí)行十次。結(jié)果顯示出在電極周圍存在持續(xù)加熱區(qū)域，沒有盲點。結(jié)果描述在下表中表格l<table>tableseeoriginaldocumentpage25</column></row><table><table>tableseeoriginaldocumentpage26</column></row><table>示例2:電極之間的距離變化圖20中的(a)示出了在牛肝臟組織中的導管頂端的雙極構(gòu)造的兩種變體獲得的組織凝固的圖案。可以看出在5瓦特的RF能量下，近側(cè)電極和遠側(cè)電極之間以10mm的距離，獲得分離和不同的消融點。在電極之間相距7mm(還是5瓦特)時，消融點匯合以給出單個細長消融區(qū)域。圖20中的(b)示出了單極構(gòu)造的結(jié)果，其中安裝電極的導管由遠程接地墊來補充。延長消融區(qū)域由箭頭G示出。盡管在此處詳細描述了本發(fā)明的特定實施例，但是這僅是通過示例方式并用于說明的目的。上述實施例不用于限定所附權利要求書的范圍。在不脫離由權利要求書限定的本發(fā)明的構(gòu)思和范圍的情況下，發(fā)明人可以對本發(fā)明構(gòu)想出各種替換、變換和改型。權利要求1.一種適于經(jīng)皮插入中空脈管的裝置，用以在患者體內(nèi)的特定治療部位處引起脈管內(nèi)腔閉合，所述裝置包括細長體，其具有遠端和近端，所述遠端包括遠側(cè)頂端部，中心管腔沿所述細長體的長度的至少一部分延伸，其中所述中心管腔構(gòu)造成使所述裝置能夠可滑動地安裝在預定位的導絲上；所述遠側(cè)頂端部包括至少一個加熱模塊，所述加熱模塊能夠?qū)⑺鲋锌彰}管的壁加熱至引起所述中空脈管內(nèi)腔閉合的溫度；以及其中，所述遠側(cè)頂端部還包括至少一個可延伸元件，所述可延伸元件能夠從所述細長體向外展開以便接觸和/或穿入所述中空脈管的壁。2.如權利要求1所述的裝置，其中所述中心管腔沿所述裝置的整個長度延伸，由此便于經(jīng)導線安裝在預定位的導絲上。3.如權利要求1所述的裝置，其中所述中心管腔沿所述裝置的一部分延伸，由此便于單軌安裝在預定位的導絲上。4.如前述任一項權利要求所述的裝置，其中所述至少一個加熱模塊包括加熱元件，所述加熱元件選自包含雙極射頻(RF)電極組件、單極RF電極組件、微波能源、超聲能源以及激光能源的組中。5.如權利要求4所述的裝置，其中所述至少一個加熱模塊包括雙極RF電極組件，該雙極RF電極組件包括位于所述細長體的遠側(cè)頂端處的第一電極以及位于靠近所述第一電極的位置處的第二電極。6.如權利要求5所述的裝置，其中所述第一電極和第二電極以不大于約15mm的距離隔開。7.如權利要求5所述的裝置，其中所述第一電極和第二電極以不大于約12mm的距離隔開。8.如權利要求5所述的裝置，其中所述第一電極和第二電極以不大于約10mm的距離隔開。9.如權利要求5所述的裝置，其中所述第一電極和第二電極以不大于約7mm的距離隔開。10.如權利要求4至9中任一項所述的裝置，其中所述裝置的細長體包括外鞘，所述第一電極和/或第二電極的直徑大于所述外鞘的直徑。11.如前述任一項權利要求所述的裝置，其中所述可延伸元件與所述至少一個加熱模塊相關聯(lián)。12.如權利要求ll所述的裝置，其中所述可延伸元件選自包括線、臂、板以及針的組中。13.如權利要求11和12所述的裝置，其中所述至少一個加熱模塊包括至少一個RF電極，其中所述至少一個RF電極還包括至少一個可延伸元件，所述可延伸元件能從所述細長體向外延伸以便接觸所述中空脈管的壁。14.如權利要求11和12所述的裝置，其中所述至少一個加熱模塊包括至少一個RF電極，其中所述至少一個RF電極還包括至少一個可延伸元件，所述可延伸元件能從所述細長體向外延伸以便穿入所述中空脈管的壁。15.如權利要求13和14所述的裝置，其中所述細長體包括沿其長度延伸的至少一個通道，所述通道能夠容納至少一個處于縮回構(gòu)造的可延伸元件，以便在所述裝置正確定位于患者體內(nèi)的特定部位時，使所述可延伸元件能夠從所述細長體經(jīng)過所述外鞘中的開口向外延伸。16.如權利要求13和14所述的裝置，其中所述遠側(cè)頂端部能夠在可縮回的外鞘內(nèi)被遮蔽，由此約束所述至少一個可延伸元件，以便在所述裝置正確定位于患者體內(nèi)的特定部位時，所述外鞘能夠向近側(cè)縮回從而允許所述至少一個可延伸元件向外延伸。17.如權利要求12至16中任一項所述的裝置，其中所述可延伸元件包括預加應力的導電材料，以便在無約束狀態(tài)下，所述可延伸元件從所述裝置的細長體的縱軸線向外延伸。18.如權利要求12至17中任一項所述的裝置，其中所述可延伸元件包括選自包含金、鉬、銀、金屬合金、形狀記憶合金、不銹鋼以及鈦中的一種材料。19.如權利要求18所述的裝置，其中所述形狀記憶合金是鎳鈦合金。20.如權利要求18或19所述的裝置，其中所述可延伸元件包括至少一個從所述細長體的縱軸線向外延伸以便穿入所述中空脈管的壁的臂，所述至少一個臂包括形狀記憶合金，所述形狀記憶合金構(gòu)造為使其轉(zhuǎn)變溫度處于或約在引起形成內(nèi)腔閉合的溫度，并且在達到所述轉(zhuǎn)變溫度時，所述至少一個臂的定向從由所述細長體的縱軸線向外延伸變?yōu)榻破叫杏谒黾氶L體的縱軸線。21.如權利要求20所述的裝置，其中所述可延伸元件包括多個臂。22.如權利要求18或19所述的裝置，其中所述可延伸元件包括至少一個能夠從所述細長體的縱軸線向外延伸以便穿入所述中空脈管的壁的臂，其中在延伸時所述至少一個臂采用一種沿遠側(cè)方向圍繞所述細長體的縱軸線螺旋式行進穿過所述中空脈管周圍的組織的螺旋結(jié)構(gòu)。23.如權利要求5至22中任一項所述的裝置，其中所述第一電極和/或第二電極由選自包括不銹鋼、銀、金、鉬、鈦、金屬合金以及形狀記憶合金的組中的一種材料制成。24.如權利要求4所述的裝置，其中所述至少一個加熱模塊包括單極RF電極組件，所述單極RF電極組件包括位于所述細長體的遠側(cè)頂端部的第一電極，所述第一電極與位于患者身體外部的第二電極協(xié)作，以便實現(xiàn)RF電路。25.如權利要求4所述的裝置，其中所述至少一個加熱模塊包括單極RF電極組件，所述單極RF電極組件包括位于所述細長體的遠側(cè)頂端部的第一電極，所述第一電極在處于患者體內(nèi)特定治療部位時，與位于導絲上的、與所述細長體的遠側(cè)頂端部相鄰的位置處的第二電極協(xié)作，以便完成RF電路。26.如權利要求24或25所述的裝置，其中所述可延伸元件與所述單極RF電極相關聯(lián)。27.如權利要求26所述的裝置，其中所述可延伸元件包括至少一個能從所述細長體向外延伸以與所述中空脈管的壁接觸的臂。28.如權利要求26所述的裝置，其中所述可延伸元件包括至少一個能從所述細長體向外延伸以穿入所述中空脈管的壁的臂。29.如權利要求26至28所述的裝置，其中所述細長體包括沿其長度延伸的至少一個通道，所述通道能夠容納處于縮回構(gòu)造的可延伸元件，以便在所述裝置正確定位于患者體內(nèi)的特定部位時，所述可延伸元件能夠從所述細長體經(jīng)過所述外鞘中的開口向外延伸。30.如權利要求26至28所述的裝置，其中所述遠側(cè)頂端部還包括用于遮蔽所述遠側(cè)頂端部的可縮回的外鞘，由此約束所述可延伸元件，以便在所述裝置正確定位于患者體內(nèi)的特定部位時，所述外鞘能夠向近側(cè)縮回從而允許所述可延伸元件向外延伸。31.如權利要求26至30中任一項所述的裝置，其中所述可延伸元件包括預加應力的導電材料，以便在無約束狀態(tài)下，所述可延伸元件從所述裝置的細長體的縱軸線向外延伸。32.如權利要求31所述的裝置，其中所述可延伸元件包括選自包含金、鉑、銀、金屬合金、形狀記憶合金、不銹鋼以及鈦的組中的一種材料。33.如權利要求32所述的裝置，其中所述形狀記憶合金是鎳鈦合金。34.如權利要求32或33所述的裝置，其中所述可延伸元件包括至少一個從所述細長體的縱軸線向外延伸以便穿入所述中空脈管的壁的臂，所述至少一個臂包括形狀記憶合金，所述形狀記憶合金構(gòu)造為使得其轉(zhuǎn)變溫度處于或約在引起內(nèi)腔閉合的溫度，并且在達到所述轉(zhuǎn)變溫度時，所述至少一個臂的定向從由所述細長體的縱軸線向外延伸轉(zhuǎn)換成近似平行于所述細長體的縱軸線。35.如權利要求34所述的裝置，其中所述可延伸元件包括多個臂。36.如權利要求32或33所述的裝置，其中所述可延伸元件包括至少一個能夠從所述細長體的縱軸線向外延伸以便穿入所述中空脈管的壁的臂，其中在延伸時所述至少一個臂采用一種沿遠側(cè)方向圍繞所述細長體的縱軸線螺旋式行進穿過所述中空脈管周圍的組織的螺旋結(jié)構(gòu)。37.如權利要求24至36中任一項所述的裝置，其中所述導絲包括遠側(cè)頂端部，并且所述第二電極位于所述遠側(cè)頂端。38.如權利要求24至36中任一項所述的裝置，其中所述導絲包括遠側(cè)頂端部，并且所述第二電極位于與遠側(cè)頂端相鄰并緊靠所述遠側(cè)頂端的位置處。39.如權利要求38所述的裝置，其中所述第二電極包括在展開時能夠接觸所述中空脈管的壁的可擴張結(jié)構(gòu)。40.如權利要求39所述的裝置，其中所述可擴張結(jié)構(gòu)選自包括傘形結(jié)構(gòu)、單螺旋線圈、雙螺旋線圈以及可擴張籃的組中的一個。41.如前述任一項權利要求所述的裝置，還包括可擴張的閉塞結(jié)構(gòu)，其位于所述細長體的靠近所述遠側(cè)頂端部的位置處并且從所述細長體向外擴張以使所述中空脈管的暫時閉塞。42.如權利要求41所述的裝置，其中所述可擴張的閉塞結(jié)構(gòu)包括囊，通過將膨脹流體引入所述囊能夠使所述囊膨脹。43.如權利要求42所述的裝置，其中所述細長體還包括沿其長度延伸的管道，所述管道允許可膨脹的囊與膨脹流體的外部容器處于流體連通。44.如權利要求42或43所述的裝置，其中所述膨脹流體是液體。45.如權利要求42或43所述的裝置，其中所述膨脹流體是氣體。46.如前述任一項權利要求所述的裝置，其中所述遠側(cè)頂端部還包括溫度傳感器。47.如前述任一項權利要求所述的裝置，其中所述中空脈管是血管。48.如權利要求47所述的裝置，其中所述血管選自包括動脈、小動脈以及靜脈的組中的一個。49.一種適于經(jīng)皮插入中空脈管的裝置，用以在患者體內(nèi)的特定治療部位處使所述脈管內(nèi)腔閉合，所述裝置包括導絲，其具有遠端和近端，所述遠端包括第一遠側(cè)頂端部，并且其中所述遠側(cè)頂端部包括位于與遠端相鄰并緊靠所述遠端的位置處的第一RF電極；以及細長體，其具有遠端和近端，所述遠端包括第二遠側(cè)頂端部，中心管腔沿所述細長體的長度的至少一部分延伸，其中所述中心管腔構(gòu)造成使所述細長體能夠可滑動地安裝在導絲上，并且所述第二遠側(cè)頂端部包括第二RF電極；其中，在使用中，所述導絲和細長體并置，以便在施加RF能量時，所述第一RF電極和第二RF電極能夠協(xié)作以使所述中空脈管的壁加熱至引起所述中空脈管內(nèi)腔閉合的溫度。50.如權利要求49所述的裝置，其中所述第二電極包括展開時能夠接觸所述中空脈管的壁的可擴張結(jié)構(gòu)。51.如權利要求50所述的裝置，其中所述可擴張結(jié)構(gòu)選自包括傘形結(jié)構(gòu)、單螺旋線圈、雙螺旋線圈以及可擴張籃的組中的一個。52.如權利要求49至51中任一項所述的裝置，其中所述遠側(cè)頂端部還包括至少一個可延伸元件，所述可延伸元件能夠從所述細長體的縱軸線向外展開以便接觸和/或穿入所述中空脈管的壁。53.如權利要求52所述的裝置，其中所述可延伸元件包括至少一個能從所述細長體向外延伸以與所述中空脈管的壁接觸的臂。54.如權利要求53所述的裝置，其中所述可延伸元件包括至少一個能從所述細長體向外延伸以穿入所述中空脈管的壁的臂。55.如權利要求52至54中任一項所述的裝置，其中所述細長體包括沿其長度延伸的至少一個通道，所述通道能夠容納處于縮回構(gòu)造的可延伸元件，以便所述裝置正確定位于患者體內(nèi)的特定部位時，所述可延伸元件能夠從所述細長體經(jīng)過所述外鞘中的開口向外延伸。56.如權利要求52至54所述的裝置，其中所述遠側(cè)頂端部還包括用于遮蔽所述遠側(cè)頂端部的可縮回的外鞘，由此約束所述可延伸元件，以便所述裝置正確定位于患者體內(nèi)的特定部位時，所述外鞘能夠向近側(cè)縮回從而允許所述可延伸元件向外延伸。57.如權利要求52至56中任一項所述的裝置，其中所述可延伸元件包括預加應力的導電材料，以便在無約束狀態(tài)下，所述可延伸元件從所述裝置的細長體的縱軸線向外延伸。58.如權利要求57所述的裝置，其中所述可延伸元件包括選自包含金、鉑、銀、金屬合金、形狀記憶合金、不銹鋼和鈦的組中的一種材料。59.如權利要求58所述的裝置，其中所述形狀記憶合金是鎳鈦合金。60.如權利要求58或59所述的裝置，其中所述可延伸元件包括至少一個能從所述細長體的縱軸線向外延伸以便穿入所述中空脈管的壁的臂，所述至少一個臂包括形狀記憶合金，所述形狀記憶合金構(gòu)造為使其轉(zhuǎn)變溫度處于或約在引起內(nèi)腔閉合的溫度，并且在達到所述轉(zhuǎn)變溫度時，所述至少一個臂的定向從由所述細長體的縱軸線向外延伸變?yōu)榻破叫杏谒黾氶L體的縱軸線。61.如權利要求60所述的裝置，其中所述可延伸元件包括多個臂。62.如權利要求57或58所述的裝置，其中所述可延伸元件包括至少一個能從所述細長體的縱軸線向外延伸以便穿入所述中空脈管的壁的臂，其中在延伸時所述至少一個臂采用一種沿遠側(cè)方向圍繞所述細長體的縱軸線螺旋式行進穿過所述中空脈管周圍的組織的螺旋結(jié)構(gòu)。63.如權利要求49至62中任一項所述的裝置，其中所述細長體包括位于所述細長體的靠近所述遠側(cè)頂端區(qū)域的側(cè)壁中的開口，所述開口通過向內(nèi)樞轉(zhuǎn)的門來封閉，從而在使用中，當所述裝置裝載到導絲上時，所述門向外移置以便封閉所述開口，其中在所述導絲的遠側(cè)頂端位于所述中心管腔中的靠近所述開口的位置處時，當將所述導絲向近側(cè)方向撤回時，所述門能夠向內(nèi)開啟，以便在所述導絲的遠側(cè)頂端接著向遠側(cè)推進時，所述導絲的遠側(cè)頂端從所述裝置的細長體通過所述門向外偏轉(zhuǎn)并且經(jīng)過所述開口進入周圍中空脈管的壁中。64.—種適于經(jīng)皮插入中空脈管的裝置，用以在患者體內(nèi)的特定治療部位處引起所述脈管的內(nèi)腔閉合，所述裝置包括細長體，其具有遠端和近端，所述遠端包括遠側(cè)頂端部，中心管腔沿所述細長體的長度的至少一部分延伸；并且所述遠側(cè)頂端部包括與遠程設置的電極協(xié)作的單極RF電極，所述遠側(cè)頂端部能夠?qū)⑺鲋锌彰}管的壁加熱至引起所述中空脈管內(nèi)腔閉合的溫度；其中所述RF電極的長度介于約2mm與約20mm之間。65.如權利要求64所述的裝置，其中所述RF電極包括通過將導電材料氣相沉積到所述遠側(cè)頂端部的表面上而形成的導電材料層。66.如權利要求63所述的裝置，其中所述RF電極包括用導電材料的自支撐膜來封裝所述遠側(cè)頂端部的表面的一部分而形成的導電材料層。67.如權利要求64至66中任一項所述的裝置，其中所述RF電極包括柔性電極，所述柔性電極構(gòu)造成包括選自包括螺旋、互聯(lián)環(huán)或支架式結(jié)構(gòu)的組中的結(jié)構(gòu)。68.如權利要求64至67中任一項所述的裝置，其中所述RF電極的長度介于約5mm與約15mm之間。69.如權利要求64至68中任一項所述的裝置，其中所述電極的長度約為10mm。70.如權利要求64至69中任一項所述的裝置，其中所述導電材料為選自包含金、鉬、銀、金屬合金、形狀記憶合金、不銹鋼以及鈦的組中的一種材料。71.—種用于在患者體內(nèi)的預定部位處使血管內(nèi)腔閉合的方法，所述預定部位處于或靠近由所述血管供給的組織中的損傷部位，所述方法包括(a)在遠離患者體內(nèi)的預定部位的部位處將導絲引入所述血管中，所述導絲具有遠側(cè)頂端，并且將所述導絲的遠側(cè)頂端導向到大致位于所述預定部位附近內(nèi)的位置處；(b)將導管經(jīng)由可滑動的安裝件引到所述導絲上，其中所述導管包括遠側(cè)頂端區(qū)域，所述遠側(cè)頂端區(qū)域上設有至少一個加熱模塊；(c)通過沿所述導絲牽引所述導管，將所述導管的遠側(cè)頂端區(qū)域?qū)虻交颊唧w內(nèi)的預定部位；(d)通過所述加熱模塊向所述血管的壁供應能量，以使所述組織被加熱至引起所述血管內(nèi)腔閉合的程度；(e)監(jiān)測步驟(d)中的能量供應；(d)當完成內(nèi)腔閉合時停止能量供應；以及(e)將所述導管和導絲從閉合的血管中撤回。72.如權利要求71所述的方法，其中所述加熱模塊包括加熱元件，所述加熱元件選自包含雙極射頻(RF)電極組件、單極RF電極組件、微波能源、和超聲能源以及激光能源的組中。73.如權利要求72所述的方法，其中所述至少一個加熱模塊包括雙極RF電極組件，所述雙極RF電極組件包括位于所述細長體的遠側(cè)頂端處的第一電極以及位于靠近所述第一電極的位置處的第二電極。74.如權利要求71所述的方法，其中所述損傷選自包含實體瘤、外傷組織、出血組織、感染組織以及解剖異常組織的組。75.如權利要求71所述的方法，其中所述步驟(e)包括在能量供應階段期間監(jiān)測在所述血管的壁中的組織的電阻抗變化。76.如權利要求71所述的方法，其中所述步驟(e)包括在能量供應階段期間監(jiān)測在所述血管的壁中的組織的溫度變化。77.如權利要求71所述的方法，還包括使用權利要求1至70中任一項所述的裝置。全文摘要本發(fā)明提供一種適于在患者的體內(nèi)經(jīng)皮插入中空脈管如血管的裝置，用以在患者體內(nèi)的特定治療部位處引起脈管內(nèi)腔閉合。適當?shù)?，所述裝置呈可滑動安裝在導絲上的導管形式。所述導管可以包括一個或多個加熱模塊以及一個或多個位于該裝置上并且可選擇地位于相關導絲上的可延伸結(jié)構(gòu)，所述可延伸結(jié)構(gòu)引起脈管壁的熱消融，以及接下來的脈管的萎陷。該導管可以單獨作用或者與相關導絲協(xié)作以便引起脈管的閉合。本發(fā)明還描述了使用該導管治療損傷如腫瘤或出血的方法。文檔編號A61B17/03GK101495048SQ200780028106公開日2009年7月29日申請日期2007年5月23日優(yōu)先權日2006年5月24日發(fā)明者納吉·哈比卜申請人:艾姆西森有限公司