專利名稱：心臟缺損封堵器的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實用新型涉及一種介入醫(yī)療器械，特別涉及一種用于治療先天 性心臟病的封堵器。
背景技術(shù)：
先天性心臟病(Congenital Heart Disease; CHD)在正常人群中發(fā) 病率大約1%(0. 6%—1. 2%)，按我國IO億人口計算，大約有1000 萬人患先天性心臟病，先天性心臟病兒童患病率高于成人。先天性心 臟病包括動脈導(dǎo)管未閉(PDA)、卵圓孔未閉(PFO)、房間隔缺損 (ASD)和室內(nèi)隔缺損(VSD)等。PDA可能使血液在主動脈和肺 動脈之間流動，PFO和ASD可能使血液在左心房和右心房之間流動， VSD可能使血液在左心室和右心室之間流動，流量較多時， 一般需 要修補(bǔ)。目前已有多種類型的心臟間隔缺損封堵裝置用于治療先天性的心 臟病，這些封堵裝置通過導(dǎo)管或?qū)Ь€經(jīng)股靜脈或頸靜脈送到患者心臟 特定的位置。其中廣泛使用的金屬纖維編制的封堵器，圖1所示為該 封堵器在心臟內(nèi)的使用狀態(tài)，該類封堵器一般包括一個具有收縮性能 預(yù)設(shè)外形的支撐網(wǎng)，該支撐網(wǎng)形成左右兩個盤面2、 3和連接兩個盤 面的腰4，盤面上有封頭21、 32，支撐網(wǎng)內(nèi)置阻流膜；如圖2所示， 封堵器的支撐網(wǎng)1被拉長在導(dǎo)管內(nèi)，經(jīng)血管送到患者體內(nèi)的缺損部 位，將封堵器從導(dǎo)管內(nèi)釋放出來，但此過程中封堵器左盤2的封頭 21以突出狀態(tài)進(jìn)入左心房可能會觸碰或損傷周邊的左肺靜脈口、冠狀竇口及左心室的主動脈瓣以及其他心臟內(nèi)結(jié)構(gòu)，造成嚴(yán)重傷害。同 時在現(xiàn)有的技術(shù)條件和操作手段下很難精確確定缺損孔大小和形狀， 由于腰部尺寸的限制，增加了醫(yī)生在選擇封堵裝置型號方面的難度， 若選號偏大，封堵器腰部被心臟間隔壓縮使左右盤鼓起形成葫蘆狀，如圖3所示，使在金屬支撐網(wǎng)外部的封頭更加突出，有觸碰到周邊組 織的危險，導(dǎo)致嚴(yán)重后果。US2007/0043391公開了一種封堵器，如圖4、 5所示，該封堵 器遠(yuǎn)端呈喇叭狀，左盤面上已無封頭，不僅解決了原有封堵器使用過 程中封頭觸碰其他組織、封頭脫落、封頭引起的血栓問題，還減少了 封堵器的金屬含量，也大大降低了封堵器左盤被送入缺損位置時對周 邊組織傷害的可能性。但是，我們可知道除房間隔缺損兩房的壓力差 交小外，室間隔缺損的左室和右室間的壓力約為180毫米汞柱，動脈 導(dǎo)管未閉處主動脈和肺動脈的壓力差約為70~100毫米汞柱，若遠(yuǎn)端 喇叭狀開口處的阻流膜直接受到血流的沖擊，承受缺損處血流的壓 差，會增大阻流膜破裂的可能性，同時在血液的沖擊下阻流膜內(nèi)凹， 內(nèi)凹處仍然會改變該處的血流動力學(xué)，使血栓容易形成，并且凹陷部 分也會影響體內(nèi)組織的爬附。發(fā)明內(nèi)容本實用新型的目的在于進(jìn)一步提高端面為中空開放形狀的封堵 器的生物適應(yīng)性及封堵效果。本實用新型的目的是通過如下技術(shù)方案來實現(xiàn)的本實用新型的 心臟缺損封堵器，由可醫(yī)學(xué)植入材料制成的網(wǎng)隔組成，具有預(yù)先確定 的擴(kuò)展形狀，處于擴(kuò)展形狀時包括兩傘房和中間較小直徑的腰，傘房 端面呈開放性中空，其中所述至少一傘房的中空開口處設(shè)有均勻分布 的承接絲。本實用新型所述均勻分布的承接絲設(shè)于第一傘房端阻流膜的內(nèi)側(cè)。
本實用新型所述均勻分布的承接絲穿縫在第一傘房阻流膜上。
本實用新型第二傘房由一裝有連接裝置的網(wǎng)隔盤通過導(dǎo)絲與中 空開口的傘房連接構(gòu)成，第二傘房端面可呈開放性中空。所述網(wǎng)隔盤 上裝有與輸送系統(tǒng)連接的栓頭。所述第二傘房阻流膜內(nèi)側(cè)設(shè)置均勻分 布的承接絲。所述均勻分布的承接絲穿縫于第二傘房阻流膜上。
本實用新型與現(xiàn)有技術(shù)相比，由于在遠(yuǎn)端傘面為開放式中空的阻
流膜處設(shè)有承接絲，幫助阻流膜承受血流沖力和封堵器兩側(cè)壓力，防 止阻流膜破損，減少內(nèi)凹。絲可以大大減少，減少在人體內(nèi)的金屬含


圖1為現(xiàn)有技術(shù)中一種封堵器的使用狀態(tài)圖
圖2為圖1所示封堵器的使用過程示意圖
圖3為圖1所示封堵器的一種狀態(tài)示意圖
圖4為現(xiàn)有技術(shù)中另一種封堵器的示意圖
圖5為圖3所示封堵器示意圖
圖6為本實用新型實施例1示意圖
圖7為本實用新型實施例2示意圖
圖8為本實用新型實施例3右盤面放大圖
圖9為本實用新型實施例3拆撤網(wǎng)隔盤后的示意圖
具體實施方式
下面通過具體實施方式
對本實用新型作一詳細(xì)說明如圖4為本實用新型一實施例，封堵器1由可醫(yī)學(xué)植入材料制成 的網(wǎng)隔組成，具有預(yù)先確定的擴(kuò)展形狀，處于擴(kuò)展形狀時封堵器包括 左右傘房2、 3和中間較小直徑的腰4，左傘房端面呈開放性中空， 其中空開口22處穿接有均勻分布的承接絲23。使用時，左傘房端面 設(shè)有阻流膜，該承接絲位于阻流膜內(nèi)側(cè)，封堵器左端面中空開口處的 的阻流膜在封堵缺損口兩側(cè)的壓差下以及血液的沖擊下產(chǎn)生凹陷，穿 接在開口處均勻分布的承接絲23設(shè)置在阻流膜內(nèi)側(cè)，承接住凹陷的 阻流膜。
或者如圖5所示，承接絲23直接穿接在封堵器左端的阻流膜24 上，增加左端面中空開口 22處阻流膜的承壓性，減少凹陷程度。當(dāng) 然，可以同時采用部分承接絲23設(shè)于阻流膜24內(nèi)側(cè)和部分承接絲 23穿接在阻流膜24上的方式。
圖4、 5所示所示封堵器的右房傘端面3，如圖6、圖7、圖8、 圖9所示，可由一網(wǎng)隔盤35通過導(dǎo)絲36與右傘房中空開口 32連接 構(gòu)成，網(wǎng)隔盤35上裝有與輸送系統(tǒng)連接的栓頭。右傘房中空開口32 處設(shè)有均勻分布的承接絲33。使用時，承接絲33置于傘房端面的阻 流膜內(nèi)側(cè)，或穿接在阻流膜上，當(dāng)然，也可以同時采用部分承接絲設(shè) 于阻流膜內(nèi)側(cè)和部分承接絲穿接在阻流膜上的方式。當(dāng)植入封堵器 時，通過栓頭上的螺紋裝置和輸送器相連，然后在X光監(jiān)視設(shè)備下 借助輸送器將封堵器輸送至病變位置，調(diào)整好角度后，釋放封堵器以 封堵缺損部位。確定釋放封堵器時，首先松開導(dǎo)絲36 —端，將導(dǎo)絲 撤掉，然后將帶螺紋裝置的金屬盤35回收。
封堵器端面中空，減少了封堵器的金屬含量，置于中空開口22、 32處的承接絲23、 33，增強(qiáng)了封堵器端面阻流膜的承壓性， 一方面， 幫助阻流膜承接血流的沖擊壓力，進(jìn)一步保證了阻流膜使用的安全 性；另一方面，減少封堵器使用時阻流膜的凹陷形變，使內(nèi)皮細(xì)胞更 加容易爬附，加快患者的康復(fù)速度。
權(quán)利要求1、一種心臟缺損封堵器，由可醫(yī)學(xué)植入材料制成的網(wǎng)隔組成，具有預(yù)先確定的擴(kuò)展形狀，處于擴(kuò)展形狀時包括兩傘房和中間較小直徑的腰，傘房端面呈開放性中空，其特征在于所述至少一傘房的中空開口處設(shè)有均勻分布的承接絲。
2、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的心臟缺損封堵器，其特征在于所述均 勻分布的承接絲設(shè)于第一傘房端阻流膜的內(nèi)側(cè)。
3、 根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的心臟缺損封堵器，其特征在于所 述均勻分布的承接絲穿縫在第一傘房阻流膜上。
4、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的心臟缺損封堵器，其特征在于第二傘 房由一裝有連接裝置的網(wǎng)隔盤通過導(dǎo)絲與中空開口的傘房連接 構(gòu)成，第二傘房端面可呈開放性中空。
5、 根據(jù)權(quán)利要求4所述的心臟缺損封堵器，其特征在于所述網(wǎng) 隔盤上裝有與輸送系統(tǒng)連接的栓頭。
6、 根據(jù)權(quán)利要求5所述的心臟缺損封堵器，其特征在于所述第 二傘房阻流膜內(nèi)側(cè)設(shè)置均勻分布的承接絲。
7、 根據(jù)權(quán)利要求6所述的心臟缺損封堵器，其特征在于所述均勻分布的承接絲穿縫于第二傘房阻流膜上。
專利摘要本實用新型涉及一種介入醫(yī)療器械，特別涉及一種用于治療先天性心臟病的封堵器。本實用新型的心臟缺損封堵器，由可醫(yī)學(xué)植入材料制成的網(wǎng)隔組成，具有預(yù)先確定的擴(kuò)展形狀，處于擴(kuò)展形狀時包括兩傘房和中間較小直徑的腰，傘房端面呈開放性中空，其中所述至少一傘房的中空開口處設(shè)有均勻分布的承接絲。本實用新型與現(xiàn)有技術(shù)相比，由于在遠(yuǎn)端傘面為開放式中空的阻流膜處設(shè)有承接絲，幫助阻流膜承受血流沖力和封堵器兩側(cè)壓力，防止阻流膜破損，減少內(nèi)凹。絲可以大大減少，減少在人體內(nèi)的金屬含量。
文檔編號A61F2/01GK201082203SQ200720172740
公開日2008年7月9日 申請日期2007年10月26日 優(yōu)先權(quán)日2007年10月26日
發(fā)明者訾振軍, 謝粵輝 申請人:先健科技(深圳)有限公司