專利名稱：一種通用型脊柱椎根弓內(nèi)固定系統(tǒng)的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實用新型涉及一種醫(yī)療器械，具體來說是涉及一種通用型脊柱椎弓根內(nèi)固定系統(tǒng)。
椎弓根內(nèi)固定手術(shù)器械要求在功能上具有較大的椎體復位力量和抗疲勞強度，但是現(xiàn)有國內(nèi)外生產(chǎn)的這些器械存在多種缺點，如復位力量不夠、安裝復雜、手術(shù)操作步驟繁瑣、工具設(shè)計不合理、器械強度不夠等。大部分國產(chǎn)器械甚至因植入物強度較差而經(jīng)常出現(xiàn)術(shù)后椎弓根螺釘折斷、器械松動、脫落等現(xiàn)象，給患者造成了不同程度的不良后果，從而影響了治療效果和患者的功能恢復；而國外生產(chǎn)的鈦合金器械雖然強度較高，但也存在上述的多種缺點，而且價格昂貴。
本實用新型的解決方案是這樣的一種通用型脊柱椎弓根內(nèi)固定系統(tǒng)，包含植入人體的植入物和專用工具，其中，該植入物包括若干個用于擰入椎體的椎弓根螺釘、連接棒、壓緊螺釘、方向調(diào)節(jié)上墊、方向調(diào)節(jié)下墊和約束環(huán)，椎弓根螺釘?shù)尼斘采显O(shè)有凹部和凹槽，椎弓根螺釘之間通過該凹部活動連接有連接棒，在該連接棒的上下方設(shè)有保證操作時面面接觸的方向調(diào)節(jié)上墊和方向調(diào)節(jié)下墊，該方向調(diào)節(jié)上墊為上部有凹槽的壓緊螺釘；在椎弓根螺釘?shù)尼斘餐庠O(shè)有中空的防止釘尾變形的約束環(huán)；該專用工具包含若干個用于擰入所述椎弓根螺釘?shù)尼斘矁?nèi)的中空的提拉桿、復位器橫桿，該復位器橫桿一側(cè)通過提拉桿旋轉(zhuǎn)套與前方提拉桿相連，另一側(cè)通過提拉桿旋轉(zhuǎn)軸與后方提拉桿相連，復位器橫桿端部呈彎曲狀，并設(shè)有可將前方提拉桿提起的推頂螺絲，該推頂螺絲一端活動固定在后方提拉桿上。
在所述的提拉桿的下端可設(shè)有保護套。
本實用新型具有突出的優(yōu)點，使用了嚴格的生物力學實驗方法，與現(xiàn)有技術(shù)相比，其復位提拉力強、椎弓根螺釘抗拔出力大，具有很好的穩(wěn)定性和抗疲勞性，可以大大降低手術(shù)后由于植入物強度不足引起的各種并發(fā)癥，從而有效地改善了對此類疾病的療效。配套工具簡單實用，經(jīng)多次對比性尸體標本手術(shù)操作證實可有效地減少手術(shù)時間。另外，本實用新型易于安裝，手術(shù)操作十分簡便，在上述良好的性能基礎(chǔ)上，本系統(tǒng)可采用鈦合金加工制成，抗疲勞性和抗腐蝕性強，可長期留在人體內(nèi)，成本低廉。
以下結(jié)合
和具體實現(xiàn)方式來詳細介紹本實用新型。
圖9是本實用新型植入物中約束環(huán)(9)的主視剖視圖；圖10是本實用新型植入物中約束環(huán)(9)的側(cè)視剖視圖；圖11是本實用新型植入物中無延長釘尾椎弓根螺釘?shù)闹饕晥D；圖12是本實用新型植入物中無延長釘尾椎弓根螺釘?shù)膫?cè)視剖視圖；圖13是本實用新型植入物中延長釘尾椎弓根螺釘?shù)闹饕晥D；圖14是本實用新型植入物中延長釘尾椎弓根螺釘?shù)膫?cè)視剖視圖；圖15是本實用新型植入物中壓緊螺釘(12)的主視剖視圖；圖16是本實用新型植入物中方向調(diào)節(jié)上墊(13)的主視圖；圖17是本實用新型植入物中方向調(diào)節(jié)下墊(14)的主視剖視圖；圖18是本實用新型植入物中連接棒(10)的主視圖；
如圖1、2、3、4、5、6所示，該專用工具包含2個用于擰入所述椎弓根螺釘(12)釘尾內(nèi)的中空的提拉桿(1)、復位器橫桿(4)，該復位器橫桿(4)一側(cè)通過提拉桿旋轉(zhuǎn)套(2)與前方提拉桿(1)相連，另一側(cè)通過提拉桿旋轉(zhuǎn)軸(5)與后方提拉桿(1)相連，復位器橫桿(4)端部呈彎曲狀，并設(shè)有可將前方提拉桿提起的推頂螺絲(6)，該推頂螺絲(6)一端活動固定在后方提拉桿(1)上的可供推頂螺絲擠壓完成提拉動作的扇形突起上。
在進行短節(jié)段胸腰椎后路內(nèi)固定時，將金屬植入物的4、6或8枚椎弓根螺釘(11)擰入上下兩個椎體的雙側(cè)椎弓根，將同側(cè)的椎弓根螺釘(11)用連接棒(10)連接后用壓緊螺釘(12)擰緊固定，即可達到堅強內(nèi)固定的目的，其中，如圖11、12所示，椎弓根螺釘(11)的螺桿實心部分為錐形而螺紋外徑自上而下呈圓柱形，螺紋齒形為與釘尖方向呈銳角的芒刺狀，螺釘尾部有易斷切痕；如圖18所示，該連接棒(10)為表面光滑，一端有2mm長度的六邊形柱體，該六邊形柱體與連接棒(10)的直徑一致。方向調(diào)節(jié)上墊(13)和方向調(diào)節(jié)下墊(14)可使連接棒(10)與椎弓根螺釘(11)在25度以內(nèi)的成角情況下仍然能達到面面接觸的堅強固定，如圖16、17所示，該方向調(diào)節(jié)下墊(13)其底面為和所述椎弓根螺釘(11)釘尾內(nèi)的凹槽底面相配合的球面；而方向調(diào)節(jié)下墊(14)的頂面為球形中心有一直徑略小的圓柱形突起，突起表面呈斜紋狀且和所述的連接棒(10)的表面相配合的粗糙面。
在進行椎體復位手術(shù)操作時，在脊柱雙側(cè)各放一套提拉復位器，首先將每套中的前方提拉桿(1)擰入上位椎體的椎弓根螺釘(11)的釘尾內(nèi)，后方提拉桿(1)擰入下位椎體的椎弓根螺釘(11)的釘尾內(nèi)，并在其下端設(shè)有特制的可套入椎弓根螺釘釘尾的保護套(7)。
然后先轉(zhuǎn)動復位器橫桿上的撐開螺母(3)，使上下兩節(jié)椎體撐開，然后順時針旋緊推頂螺絲(6)即可將前方提拉桿(1)提起，達到滑脫椎體復位的目的。
最后用扳手通過提拉桿(1)的中央圓孔(8)擰緊壓緊螺釘(12)，就完成了本實用新型內(nèi)固定系統(tǒng)的安裝。
上述實施例中，椎弓根螺釘(11)可以有多種規(guī)格，如直徑可分為4.5mm，5.0mm，5.5mm，6.0mm，6.5mm，7.0mm，7.5mm，8.0mm，長度可分為35mm，40mm，45mm，50mm，55mm，60mm，釘尾部又可分為延長釘尾椎弓根螺釘和無延長釘尾椎弓根螺釘，如圖11、12、13、14所示，可適用于胸椎、腰椎和骶椎以及各種體型的患者。對于單純胸腰椎短節(jié)段內(nèi)固定而無需椎體復位的手術(shù)，則直接使用無延長釘尾椎弓根螺釘即可。另外延長釘尾的延長部分可在椎體復位并將壓緊螺釘(12)擰緊后于易斷切痕(15)處用普通工具鉗夾斷。提拉復位器利用杠桿原理，可形成足夠的提拉力，并且產(chǎn)生弧形提拉軌跡，十分符合椎體復位的原理；由于采用螺旋的推頂作用，使手術(shù)中椎體復位的提拉操作十分簡單省力，而且力度容易控制。椎弓根螺釘(11)與連接棒(10)的固定，是在椎體復位后用扳手自提拉桿(1)的中央圓孔(8)中放入，再將預置入釘尾的壓緊螺釘(12)縱向擰緊固定，操作十分方便。
權(quán)利要求1.一種通用型脊柱椎弓根內(nèi)固定系統(tǒng)，包含植入人體的植入物和專用工具，其特征在于，該植入物包括若干個用于擰入椎體的椎弓根螺釘、連接棒、壓緊螺釘、方向調(diào)節(jié)上墊、方向調(diào)節(jié)下墊和約束環(huán)，椎弓根螺釘?shù)尼斘采显O(shè)有凹部和凹槽，椎弓根螺釘之間通過該凹部連接有連接棒，在該連接棒的上下方設(shè)有保證操作時面面接觸的方向調(diào)節(jié)上墊和方向調(diào)節(jié)下墊，該方向調(diào)節(jié)上墊為上部有凹槽的壓緊螺釘；在椎弓根螺釘?shù)尼斘餐庠O(shè)有中空的防止釘尾漲開變形的約束環(huán)；該專用工具包含若干個用于擰入所述椎弓根螺釘釘尾的凹槽中的中空的復位器提拉桿、復位器橫桿，該復位器橫桿一側(cè)通過提拉桿旋轉(zhuǎn)套與前方提拉桿相連，另一側(cè)通過提拉桿旋轉(zhuǎn)軸與后方提拉桿相連，復位器橫桿端部呈彎曲狀，并設(shè)有可將前方提拉桿提起的推頂螺絲，該推頂螺絲一端活動固定在后方提拉桿上。
2.如權(quán)利要求1所述的一種通用型脊柱椎弓根內(nèi)固定系統(tǒng)，其特征在于，所述的椎弓根螺釘?shù)穆輻U實心部分為錐形而螺紋外徑自上而下呈圓柱形，螺紋齒形為與釘尖方向呈銳角的芒刺狀，螺釘尾部有易斷切痕。
3.如權(quán)利要求1所述的一種通用型脊柱椎弓根內(nèi)固定系統(tǒng)，其特征在于，該連接棒為表面光滑，一端有2mm長度的六邊形柱體，該六邊形柱體與連接棒的直徑一致。
4.如權(quán)利要求1所述的一種通用型脊柱椎弓根內(nèi)固定系統(tǒng)，其特征在于，該方向調(diào)節(jié)下墊的底面為和所述椎弓根螺釘釘尾內(nèi)的凹槽底面相配合的球面；該方向調(diào)節(jié)上墊的頂面為球面中心有一直徑略小的圓柱形突起，突起表面呈斜紋狀且和所述的連接棒的表面相配合的粗糙面。
5.如權(quán)利要求1所述的一種通用型脊柱椎弓根內(nèi)固定系統(tǒng)，其特征在于，該方向調(diào)節(jié)上墊的頂面為球面，底面為圓柱形，圓柱頂面為球面。
6.如權(quán)利要求1所述的一種通用型脊柱椎弓根內(nèi)固定系統(tǒng)，其特征在于，該壓緊螺釘上部有呈內(nèi)六邊形凹槽。
7.如權(quán)利要求1所述的一種通用型脊柱椎弓根內(nèi)固定系統(tǒng)，其特征在于，該提拉桿有一貫通的可供扳手置入穿過來擰緊壓緊螺釘?shù)闹醒雸A孔。
8.如權(quán)利要求1所述的一種通用型脊柱椎弓根內(nèi)固定系統(tǒng)，其特征在于，該提拉桿下端設(shè)有可套入椎弓根螺釘釘尾的保護套。
9.如權(quán)利要求1所述的一種通用型脊柱椎弓根內(nèi)固定系統(tǒng)，其特征在于，該提拉桿上設(shè)有可供推頂螺絲擠壓完成提拉動作的扇形突起。
10.如權(quán)利要求1所述的一種通用型脊柱椎弓根內(nèi)固定系統(tǒng)，其特征在于，該約束環(huán)設(shè)有可與連接棒相吻合的半圓缺口。
專利摘要本實用新型描述了一種通用型脊柱椎弓根內(nèi)固定系統(tǒng)，包含植入人體的植入物和專用工具，其中，該植入物包括若干個用于擰入椎體的椎弓根螺釘、連接棒、壓緊螺釘、方向調(diào)節(jié)上墊、方向調(diào)節(jié)下墊和約束環(huán)，該專用工具包含若干個用于擰入所述椎弓根螺釘釘尾的凹槽中的中空的提拉桿、復位器橫桿。本實用新型復位提拉力強，易于安裝，手術(shù)操作十分簡便，植入物采用鈦合金加工制成，抗疲勞性和抗腐蝕性強，可長期留在人體內(nèi)，成本低廉。
文檔編號A61B17/70GK2534985SQ0122012
公開日2003年2月12日 申請日期2001年4月24日 優(yōu)先權(quán)日2001年4月24日
發(fā)明者邱貴興, 李書綱, 翁習生 申請人:邱貴興, 李書綱, 翁習生